浅谈卫生理化检验中的质量控制

浅谈卫生理化检验中的质量控制

发表时间：2018-05-18T15:34:49.757Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第6期作者：张鹏[导读] 随着社会的进步，人民健康意识的不断增强，食品安全、饮水安全等越来越受到社会的关注。

天津市宁河区疾病预防控制中心理化检验科 301500

摘要：目的探讨检验机构理化检验质量保证的方法和措施，把误差控制在容许的范围内，确保检测数据和结果的客观性、真实性和可靠性。方法通过对获得资质认定的实验室质量管理体系运行的有效性进行审核，系统的开展实验室内的质量控制，积极参加实验室间的比对或能力验证。结果质量管理体系运行有效，做好检验过程中的质量控制，才能为社会提供公正、可靠的数据。结论领导的重视，相关人员的努力，实验室检验人员的专业知识和实践技能的不断提高，人才的培养和仪器设备的持续更新，是检测结果客观公正、准确可靠的重要保证。

关键词：实验室；质量控制；方法；检验

随着社会的进步，人民健康意识的不断增强，食品安全、饮水安全等越来越受到社会的关注。疾病预防控制中心实验室作为具有独立法人地位，并获得质量监督检验资质认定，允许向社会提供公正数据的卫生服务机构，承担的责任和压力也越来越大，这就要求我们在向社会和政府部门提供公正数据的同时，必须加强实验室的质量控制工作。理化检验工作作为卫生检验工作的一个重要组成部分，其在检验过程中受到很多因素的影响，比如：标准物质、化学试剂、实验用水、样品的前处理过程、方法的选择、仪器设备、环境温湿度、人员的技术能力和经验以及后期的数据处理等因素，都会影响到检测结果的准确性和可靠性[1]，所以理化检验的质量控制是贯穿于整个检验分析过程的。

质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。笔者结合平时的工作经验，对理化检验中质量控制的理解以及影响因素进行探讨和阐述，具体内容如下。

1 质量管理体系

疾控中心实验室作为具有独立法人地位的检测机构，必须按照组织结构、工作程序、质量活动过程和各种资源建立健全质量管理体系。质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录四要素之间，既相对独立又相互依存。具有满足检验工作所需的各种仪器设备、设施，拥有一批高素质的管理人员和技术人员是质量管理体系有效运行的保证，也是提供准确、可靠检测数据的必要条件。

2 分析前的质量控制

2.1 人员和设备

实验室检测人员必须经过培训并考核合格后持证上岗[2]，定期派人员到上级技术部门进行专业培训，以提高检测人员的技术水平。实验室配备的检测设备，应能够满足所开展业务的要求，并对分析仪器进行定期维护保养[3]和周期性检定或校准，经检定或校准合格的仪器，实验室应当进行确认，仪器参数必须满足检测方法的要求；并且要在两次检定（校准）之间做一次期间核查，应选择国家计量检定规程中的主要检定项目，如：检出限、准确度、测量重复性、标准曲线线性等技术指标。

2.2 实验用水

理化检验根据检测对象不同，实验用水的要求也有所不同。一般试验用纯水满足《分析实验室用水规格和试验方法》[5]GB/T 6682-2008中一级或二级水的规定，并且尽可能使用新制备的纯水。使用合格的纯水机制水，也必须定期维护，及时更换滤芯等过滤装置，以保证试剂的配置和实验的顺利进行。

2.3 标准（基准）物质和化学试剂

标准物质必须能够溯源至国家计量基准，并且有标准物质证书，在证书给定的有效期内使用，以保证标准物质的可靠性。理化检验需要大量的化学试剂，必须从具备资质的生产厂家购买贴有试剂级别标签的化学试剂，还要注意试剂的纯度是否满足检验要求[4]。根据方法对试剂要求，选择色谱纯、优级纯或者分析纯的试剂。对于一些要求质谱检测的项目，应当考虑购买进口的硝酸、乙腈等无机或有机试剂，以保证试剂空白满足方法检出限的要求。还要注意不同标准物质和化学试剂的存放条件，如低温、避光等保存方式，有的试剂还需临用现配。

2.4 环境因素

实验室的温湿度、气压、通风、照明、洁净度等因素均有可能影响到样品的分析结果，特别是对仪器分析的影响比较大，会导致检测结果误差的增大，所以要对实验室的环境条件进行监测、记录和控制。并且实验室要合理的布局，不同功能区域之间的干扰要进行有效地隔离，以消除环境因素的影响[6]，尽最大可能减小对实验结果造成的误差。

2.5 方法的选择

方法的选择是保证检验结果的准确可靠的重要环节，实验室优先选择现行有效的国家、行业、地方标准中规定的检验方法。

2.6 样品采集

采集的样品要有代表性，采集的样品量能满足实验室检测的要求，同一批样品至少三份，供初检、复检、备检用，并且样品的流转环节要有唯一性标示。

3 分析过程中的质量控制

通过在检验过程中实施质量控制，可显著提升卫生检验的准确性[7]。

3.1 试剂的配置，样品的制备和前处理过程中，要注意准确称量、严格操作、认真记录，防止交叉污染。

3.2 滴定操作的质量控制：临近终点时应缓慢、少量多次滴定，以免滴定过量。

3.3 室内质量控制由实验室根据自身的实际情况设计的质量控制系统，对本实验室的工作进行质量监测和评价，保证检测数据的可靠性[8-9]。具体有以下方法：

3.3.1空白实验：可消除或减少由室内环境因素、试剂、蒸馏水等所造成的系统误差。

3.3.2平行双样：目的是为了减少人为误差，及时发现操作中可能出现的问题。

3.3.3加标样品：主要是为了验证样品前处理过程对检测的影响以及检测过程中有没有基体的干扰，同时通过计算加标回收率对检测结果的准确度进行判断。

3.3.4质控样：对整个实验过程所产生的误差进行分析，以判断样品检测结果的可靠程度。

3.3.5人员比对：不同检测人员使用相同的方法设备对同一个样品进行检测，比较测定结果的符合程度，判定人员操作水平的可比性。

3.3.6仪器比对：不同检测人员或者同一检测人员使用不同的设备对同一个样品进行检测，比较测定结果的符合程度。

3.3.7标准曲线：通过测定一系列已知组分的标准物质的某个理化性质，而得到的数值曲线，用回归系数来判断标准曲线的线性，并用标准曲线来推导待测物质的理化属性。

3.3.8质量控制图：一般使用均值控制图，用于评价检测过程是否处于控制状态。

3.4 室间质量控制：是在实验室内质量控制的基础上，参加外部实验室间比对或者盲样考核，评价实验室检测结果的准确性，评估不同实验室操作的差异以及是否存在明显的系统误差[10]。

4 分析结束后的质量控制

原始记录书写规范，检验结果的数字修约符合“四舍六入五留双”的规定，使用正确统一的计量单位，检验报告客观真实全面。

5 结语

质量控制工作是实验室非常重要的一个工作环节，是实验室检测数据和结果的重要保证。做好卫生理化检验的质量控制工作需要领导的支持和以及相关科室的积极配合，同时也需要实验室检验人员过硬的操作技能和扎实的理论功底，并且要不断地学习和借鉴他人的经验。做好质量控制对提高卫生理化检测工作的质量具有重要的意义。

参考文献：

[1]晓磊.食品卫生理化检验分析中的重要问题[J].中国卫生产业，2013，10（13）：185-186

[2]Guidelines for Data Aequisitior and Data Qality Evaluation in environmental chemistry[J].Analytical Chemistry，2013，10（12）：227-228

[3]景明景嵘.浅谈疾控中心微生物实验室质量控制[J].世界最新医学信息文摘，2015年第15卷第67期.

[4]隋玉芬.浅析食品卫生理化检验分析中的质量控制[J].World Latest Medicine Information（Electronic Version）2015 Vol.15 No.61

[5]许阳.食品卫生微生物检验中培养基的质量控制[J].疾病监测与控制杂志，2015，0（5）：331-332.

[6]刘晓敏.食品微生物检验的内容特点和检验质量控制措施[J].中国医药指南，2015，13（15）：276-277.

[7]张本云.浅谈突发公共卫生事件中理化检验质量控制的意义[J].大家健康（下旬版），2014（7）：64.

[8]石永琼.浅谈理化检验质量控制在突发公共卫生事件中的应用[J].医药前沿，2013（2）：330.

[9]胡才智.浅谈理化检验质量控制在突发公共卫生事件中的应用[J].中外医学研究，2016（15）：153-154.

[10]冷皓.浅谈突发公共卫生事件中理化检验质量控制的意义[J].中国保健营养（下旬刊），2012（5）：1142-1143.