浅谈卫生理化检验中的质量控制
理化实验室的检验质量控制要点分析综述
理化实验室的检验质量控制要点分析综述、生产与质量检验的重要场所。
在理化实验室检验过程中,质量控制是非常重要的,对于确保实验数据的可靠性和科学性有着极为重要的作用。
因此,本文将从理化实验室的检验质量控制要点进行分析综述。
1.仪器设备校准,因此仪器设备的校准对于理化实验室的质量保障至关重要。
实验室需要定期检验其使用的仪器设备的测试方法和标准,并对设备进行校正和调整以确保其准确性和可靠性。
、电气性能检查、精度检查、灵敏度检查等方面,以确保实验室仪器测试数据的准确性和可靠性,减小误差,提高实验检验结果的科学性。
2.试剂的品质控制。
因此,在实验室中,对于试剂的品质控制是必要的。
试剂的品质控制主要包括试剂的标准、保存方式、存放时间等方面。
,是否符合质量标准。
在存放试剂的过程中,应按照试剂说明书要求保存,防止受潮、变质等情况。
如果试剂在保存和使用过程中出现问题,则应及时淘汰并记录相关信息。
3.实验人员能力控制。
因此,实验人员的能力和素质也是质量控制的一个重要方面。
首先,在聘用实验人员时应有相关实验经验和优秀的综合能力。
其次,对于实验人员还应定期进行技能培训,促进其掌握实验方法,提高操作技能和实验能力。
,实验记录是保证实验质量的重要部分。
实验人员应学会如何认真记录实验数据和所用的变量,并定期进行数据整理和分析,确保实验数据的可靠性和科学性。
4.标准化操作规程。
标准化操作规程包括实验前的准备、操作步骤、数据处理、实验安全等方面,以保证实验正常进行和实验结果的准确性。
,并按照操作规程进行实验操作。
同时在实验过程中,实验人员要严格遵守实验安全规范,确保实验人员不受伤害,实验数据准确可靠。
5.文档流程管理。
标准化的文档管理制度能够有效提高实验室的检验质量,使实验数据易于追溯和审查。
实验文档主要包括实验记录表、实验报告、仪器设备使用说明等方面,其具体内容可能根据实验室的不同而有所不同。
、实验步骤和实验结果等方面。
实验报告应当并陈述实验结果,包括对实验数据的分析和。
浅谈理化实验室的质量控制管理
浅谈理化实验室的质量控制管理理化实验室是各行业及领域中不可或缺的一个环节。
其主要任务是进行各种科学实验,以确保产品及服务的质量符合国家标准。
以化学实验为例,实验室的工作人员需要进行化学反应,分析物质性质,检测化学成份,以及制定新的实验方案和技术规范。
实验室的质量控制管理是确保实验工作正常进行和成果的准确性和可靠性的关键环节。
本文将对实验室中的质量控制管理进行浅谈。
正确的质量控制管理,有助于确保实验的准确性、可靠性和数据的真实性。
这对于产品的品质、仪器仪表的使用寿命、项目的进展以及研究成果的发表都有着非常重要的影响。
实验室的质量控制管理可以保证实验的可重复性,从而避免数据偏差及误差的产生,同时能够节省实验的时间和金钱成本。
(一)建立质量管理体系:建立实验室的质量管理体系是实现质量控制管理的前提。
根据实验室的特点,可以建立ISO、GMP、GLP等各种质量体系,从而符合国家和行业的规范。
建立严格的管理体系能够规范实验室活动流程,设置实验标准,确保实验室的质量控制流程得到有效地执行。
(二)完善设备与环境的质量控制:实验室的设备需要经过严格的质量控制,确保设备品质的稳定性。
包括设备经过校准、维护、保养等方面,以及管理设备的保管、使用、检验等方面。
同时,在实验的过程中,实验室需要保持稳定的温度、湿度、噪音和光线等环境因素,以保证实验数据的稳定性和精准性。
(三)成立实验室质量管理小组:成立实验室质量管理小组,充分利用内部智力和资源,建立有效的管理体系和规章制度,以确保实验室的质量控制工作的标准化。
同时,定期进行实验室对实验进行质量检查,开展节能降耗等活动,从而不断提升实验室的服务水平和管理质量。
(四)培训实验室管理人员和实验人员:实验室的管理人员和实验人员都需要进行专业的培训,学习实验室的质量控制管理知识,提高实验室的质量控制管理水平。
通过使用、校准和维护设备的方法、实验流程和规范化的操作指南、质量考核等多种形式进行培训。
浅谈食品卫生理化检验分析中的质量控制
浅谈食品卫生理化检验分析中的质量控制发表时间:2016-02-02T09:57:44.727Z 来源:《健康世界》2015年11期供稿作者:赵玲史爱华[导读] 新疆克孜勒苏柯尔克孜自治州疾病预防控制中心卫生理化检验是一项非常认真和仔细的工作,检验分析的质量经常受到实验室环境、样品、试剂、仪器设备、操作过程、结果计算等多种因素的影响新疆克孜勒苏柯尔克孜自治州疾病预防控制中心 845350卫生理化检验是一项非常认真和仔细的工作,检验分析的质量经常受到实验室环境、样品、试剂、仪器设备、操作过程、结果计算等多种因素的影响,对这几方面进行切实可行的质量控制是食品检验工作所必需的,其质量控制贯穿于整个检验过程中,要求检验人员必须有认真负责的工作态度和较高的业务素质,全面提高质量意识,才能在检验中出具正确的检验报告。
1.基础质量控制和仪器设备方面1.1 基础质量控制任何检验分析的质量控制必须建立在实验室的基础控制之上,没有基础质控的保证,检验分析的质控便无法保证,也就是所有试验条件必须满足检验分析的要求,否则很难保证检验结果的准确性。
实验环境实验室应布局合理,尽可能避免不同测试项目的交叉污染和相互干扰。
1.2 仪器设备(1)试验用仪器设备必须能满足检验分析项目的要求,例如检验项目所需的仪器设备的精密度或分辨率、量程范围、检出限、灵敏度等各项性能指标的误差和偏差应在标准规定的允许范围内。
(2)天平、分光光度计、恒温培养箱等用于检验的设备必须按照检验的要求每年由计量检定部门进行定期检定。
(3)大型精密仪器操作人员必须经过专业培训、考核合格后方能进行操作,操作人员必须严格按照仪器设备说明书的规定程序操作,并做好每次操作的使用记录。
(4)检验分析用的所有仪器设备应进行定期的维护和保养,并进行仪器设备的运行检查。
实验用具及清洗:试验用玻璃量器,尤其是配制标准溶液、制作校正曲线、取样用的滴定管、移液管、刻度吸管、容量瓶等器皿应选用合格产品并经过检定合格。
浅谈食品卫生理化检验分析中的质量控制
卫生理化检验是一项非 常认真和仔细 的工作 . 检验分析 的质量经
称量物 品时应 严格按照检验标准 的要求选取相应感量 和称量 范
常受 到实 验 室 环 境 、 品 、 剂 、 器 设 备 、 作 过 程 、 果 计 算 等 多 种 围的天平 . 样 试 仪 操 结 称量 时应尽量避免使用纸称 量 . 因纸上物品很难全部转移 因素的影 响. 对这几方面进行切实可行 的质量控制是食品检验工作所 至容量瓶或规定的玻璃容器 中: 对稳定且不易挥发的物品可用小烧杯 这 同时也便于转移样 品 必需的 . 量控制贯穿于整个检 验过程中 . 其质 要求检验人 员必须有认 来代替称量瓶 . 样易于加热和快速溶解样 品 .
21年第2 期 01 9
科技 曩向质量控制
周 顺
( 单县 质 量 技 术 监督 局 山东
单县
240) 7 3 0
【 要】 摘 笔者在县质检局化验室从事食品检验分析工作 , 认为进行检验分析 中的质量控制具有 十分 重要 的意义, 检验分析 的质量控制一 是抓好基础质量控 制和仪 器设备方面 , 二是抓 好操作 、 分析过程 中 及检验分析后的质量控制。三是 以人为本 , 加强化实验室人 才建设和培养。 【 关键词】 基础质量; 器设备; 仪 操作过程 ; 分析过程
真负责的工作态度 和较高的业务素质 。 面提高质量意识 . 全 才能在检 至 容 量 瓶 中 。 22 析 过 程 中的 质 量 控 制 .分 验 中出具正确的检验报告 笔者在县质检局化验室从事食 品检验分析 工作 . 为进行检验 分析中的质量控制具有 十分重要的意义 . 验分 认 检 2 .分 析 方 法 的 选 择 .1 2 可根据测定的 目的与实验室的条件选用不 同的分析方法 . 但必须 析 的质量控制应从 以下几方面予以重视 和严格控制 。 是标 准中规定 的检验方法或国家统一 推荐 的方法 1 础 质 量 控 制和 仪 器 设 备 方 面 。 基 222常规的质量控制 .. 11 础质 量 控 制 .基 每次检验分析样品时都应 进行空 白试验 、 平行样 品测定或加标 回 任何检验分析 的质量控制必须建立在实验室 的基础控制之上 . 没 有基础质控的保证 . 检验分 析的质控便无法保证 , 就是所有试验条 收率 的测定 。 也 ( 空白试验 的测定。 1 ) 空白试验 的目的在于估计出样品中被测物质 件必须满足检验分析的要求 . 否则很难保证检验结果的准确性 。 并确 保能消除这种影 响 . 以确保 检 实验环境实验室应布局合理 . 尽可能避免不同测试项 目的交叉污 外 的各种 因素对组 分分析的影响 , 染和相互干扰 不同的检验设备 应按照检验分析要求放置于不 同的检 验 结 果 准 确 可 靠 () 2平行样品的测定。在测定过程 中为 了避免随机误差 过大 . 需增 验场所或环境 中 : 实验室周 围环境及 室内应 随时保持整 洁, 实验室的 加对同一样品的测定次数 . 平行样品测定 结果 的相对 偏差应 确保是在 空气 洁净度 、 温度 、 度等应符合检验分析 的要求 。 湿 最大允许值的范 围内。 1 , 2仪器设 备 () ̄ 回收率的测定。 3/ 标 J 向样品中加入一定量 的标准物质与样品同 ( 试验用仪器设备必须能满足检验分析项 目的要求 , 1 1 例如检验项 加标 回收率一般应 目所需 的仪器设备 的精密度或分辨率 、 量程范围、 检出限 、 敏度等各 时测定进行对照 以观察加入的待测物 质的回收率 . 灵 达到 9 %~ 0 %。 5 15 项性能指标的误差 和偏差应在标准规定的允许范 围内。 223样 品 的滴 定 .- f) 2天平 、 分光光度计 、 恒温培养箱等用于检 验的设备必须按照检 在滴定分析 中 , 平行样间 的滴定 速度应尽量保持 一致 。 避免滴定 验的要求每年 由计量检定部门进行定期检定 。 检验分析项 目使用 的标 出现连滴现象 . 特别是在氧化还原滴定和沉淀滴定反应 中, 准试剂( 属于计量器具 ) 准确 、 有效 , 具有可溯性 , 必须保证所有分析测 速度过快 , 否则会引起检测结果的较大误 试使用的仪器设备是经过检定 合格 . 并在有效期 内的合格检测仪器设 应确保平行样问的滴定速度 的一致性 . 差。 备。 22 .. 准 曲线 的绘 制 4标 ( 大型精密仪器操作人员必须经过专业 培训 、 3 1 考核合格后方能进 校 准 曲线 依 据 不 同 的分 析 方 法 确 定 不 同 的 点数 . 照 与样 品测 定 按 行操作 . 操作人员必须严格按 照仪器设备说明书的规定程序操作 . 并 相 同的步骤测定各浓度 的相应值 . 据此值绘 制标 准曲线 或计算 出回归 做好每次操作 的使用记录。 标准 曲线的相关系数 ≥O99 相关 系数 越接 近 1表 明检测结果 . . 9 , (1 4检验分析用 的所有仪器设备应进行定期的维护和保养 , 并进 行 方程 , 的 准确 度 越 高 仪器设备的运行检查 23检验分析后的质量控制 - 实验用具 及清洗 : 试验用玻璃量器 , 是配制标 准溶 液、 尤其 制作校 样 品检测完毕后必须检查 检验分析数据是否记 录准确 . 计算结果 正 曲线 、 取样用 的滴定 管 、 移液管 、 刻度 吸管 、 容量瓶等器皿应选用合 检 检验报告是 格产品并经过检定合格 储存和处理样品所用 的器皿 . 如烧杯 、 子、 是否在误 差允许 的范 围之 内 . 验结果是否进行 了复核 . 瓶 研钵 、 比色管 、 玻璃棒 等由于材质 的原 因或 未经 洗涤干净可能污染 了 否 准确 出具 和 签 名 等 在食品卫生理化检验分析 中. 笔者认为只有从 以上几 方面加以质 样品 。 从而影响到检验分 析结果 的准确性 . 所有 检验分析用的玻璃器 才能够确保食 品检验结果的准确 、 可靠 ; 检验人员只有重视了 皿必须按照分析方法的要求进行清洗 和处理 . 特别要注意清洗过程 中 量控制 , 以上分析因素 . 才能不断地提高 自身检验水平 和业务素质 的交叉 污染和未严格按照清洁步骤 清洗而引起的污染 实验 用水 、 试剂 : 实验用水 和试剂的纯度直接影 响到检测结果和 3以人 为 本 . 强 化 验 室 人 才建 设 和 培 养 . 加 空 白 值 的 测定 . 质 量 应 以试 验 条 件 、 析 方 法 和分 析结 果 的 准 确 度 其 分 要从根本上提高食 品卫 生理化检验分 析水 平 .必须在人才 的培 为依 据 恰 当地 选 用 不 同 规格 的水 和 试 剂 . 以 实 验 用 水 和 试 剂 的 纯 度 养 、 所 选拔和引进上进行必要的改革和创新 首先需要把好进人关 . 重点 必须符合检验分析的要求。例如在光度分析法中 . 要结合具体的分光 引进德才兼备 、 专业对 口、 有一定的专业理论 和技术水 平、 热爱技 术工 光 度 法 的原 理 , 住 关 键 步 骤 , 标 准溶 液 的 配 制 、 色 反 应 等 . 抓 对 显 应使 作的人员充实到 岗位上来。 在人才培养上 , 要根据本部 门、 本地区业务 用 能 满 足 方 法 检 出 限要 求 的水 和 试 剂 . 量 减少 空 白值 的 影 响 。 尽 发 展 需要 , 顾 本 人 特 长 制 定 优 秀 人 才 培 养 使 用 计 划 . 力 建 立 一 支 兼 努 2操 作 和 分 析 过 程 中 的质 量 控 制 . 稳 定的 、 高素质的中青年专家 队伍 , 中选拔 出一些业务 精 、 从 水平高 、 品质好的人员 纳入重点定 向培养 . 鼓励 到高等 院校 、 研机构或国外 科 21操作过程 中的质量控制 . 深造 . 使之成为学科带头人 另外还可高薪聘请一些紧缺人才充实到 211 准溶 液 配 制 和 标 定 ..标 在标准溶液 的配 置中 . 需要对试剂进行准 确的称量 . 在实 际工作 化验室 。给予化验室人员相应的待遇, 如职务 、 职称 、 经费 、 福利 。化验 中 , 称 取量 与需 要 量 之 间 的 误 差 不 得超 过 1 . 置好 后 严 格 按 照 滴 室应加强对人才的培训 和引进之外 , 其 % 配 还应采 取政策留人 、 环境留人、 感 待遇留人等措施 定方法标定浓度 , 其浓度按 实际称量数和标定后 的浓 度来 计算 ; 标准 情 留人 、 溶液应确保其浓度是在有效期 内, 放置太久或 已经 出现沉淀的标准溶 化验室对现有人员实行动态管理 . 实行合 理的人 力资源配置 人 液不能继续使用 , 应重新配制。 员 培 养 和 使用 应 克 服 盲 目追 求 “ 、 、 ”减 少 资 源 浪费 。化 验 分 析 高 精 尖 , 21 .2物 品 的 称 量 . 人才资源是有限 的, 必须对资源进 行科 学的选择和取 ( 下转第 3 0页 ) 4
卫生理化检验质量控制与管理
卫生理化检验质量控制与管理卫生理化实验是预防、控制疾病的重要方式和环节,对找出确定的致病因素具有重要意义。
通过检查不同环境中介质的物理和化学指标可以确定其感染的概率从而降低危险因素与机体的接触,减少疾病的发生,进而保证人体健康。
因此促进卫生理化检验的管理质量,提升卫生理化检验结果的准确性是预防、控制疾病的重要决策。
同时应该综合考虑经济发展、实际需要等扩大检验范围,使用先进的仪器为保证人体健康作出实质贡献。
卫生理化检验质量控制是为了达到质量要求而采取的技术行为,这样做的目的在于检测卫生理化检验的过程,将检验环节中不满意的结果以及不符因素排出,达到检验目的。
一个样品的检验往往需要很多的不同分支过程,比如对样品的评估、检验方法的确定、检验结果的断定等等,这些过程都应该处于受控制状态,出现异常表明送检质量存在问题,这正是进行质量控制需要弄清其中原因和控制的实质。
1、卫生理化检验质量控制从样品的采集、受理、接管、实验进行、实验报告结果、结果审核、送交客户等过程进行有效的控制。
持检验资格证的检验员实施检验并进行内部质量控制,方法如下:(1)有证标准物核查。
根据目前检验样品的种类,可以选择带有证书和标准物质量的检验样品进行测定,这样可以将日常的检验结果与证书中的进行比较,可以实现日常检验结果的准确性判断,标准物质、样品测定结果与标准值之间的误差归为不确定范围,否则就需要检验系统中是否存在误差如系统误差、偶然误差,这样的结果可以保证检验结果的可比性和溯源性,但是需要注意标准物质的基体,给定赋值应该与待测样品保持一致。
(2)回收率。
一般的,基体复杂的样品均需要行回收率测定,需要将回收率控制在一定的范围内才能保证检验的质量:一般的要求水样的回收率为90~105%,食品等回收率应该为85~110%,具体的标准应该符合国家规定检验方式。
(3)空白试验。
空白试验需要与样品测定一起进行,空白试验时应取两个空白平行样,两个空白平行样实验合格的断定标准为,按照规定计算方式算出检出限,如果这个值高于规定值,那么其中包含问题需要及时找出进行纠正,之后重新测定,直到与标准值相近、对等为止。
浅谈卫生理化检验中的质量控制
浅谈卫生理化检验中的质量控制摘要:目的探讨检验机构理化检验质量保证的方法和措施,把误差控制在容许的范围内,确保检测数据和结果的客观性、真实性和可靠性。
方法通过对获得资质认定的实验室质量管理体系运行的有效性进行审核,系统的开展实验室内的质量控制,积极参加实验室间的比对或能力验证。
结果质量管理体系运行有效,做好检验过程中的质量控制,才能为社会提供公正、可靠的数据。
结论领导的重视,相关人员的努力,实验室检验人员的专业知识和实践技能的不断提高,人才的培养和仪器设备的持续更新,是检测结果客观公正、准确可靠的重要保证。
关键词:实验室;质量控制;方法;检验随着社会的进步,人民健康意识的不断增强,食品安全、饮水安全等越来越受到社会的关注。
疾病预防控制中心实验室作为具有独立法人地位,并获得质量监督检验资质认定,允许向社会提供公正数据的卫生服务机构,承担的责任和压力也越来越大,这就要求我们在向社会和政府部门提供公正数据的同时,必须加强实验室的质量控制工作。
理化检验工作作为卫生检验工作的一个重要组成部分,其在检验过程中受到很多因素的影响,比如:标准物质、化学试剂、实验用水、样品的前处理过程、方法的选择、仪器设备、环境温湿度、人员的技术能力和经验以及后期的数据处理等因素,都会影响到检测结果的准确性和可靠性[1],所以理化检验的质量控制是贯穿于整个检验分析过程的。
质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。
笔者结合平时的工作经验,对理化检验中质量控制的理解以及影响因素进行探讨和阐述,具体内容如下。
1 质量管理体系疾控中心实验室作为具有独立法人地位的检测机构,必须按照组织结构、工作程序、质量活动过程和各种资源建立健全质量管理体系。
质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录四要素之间,既相对独立又相互依存。
具有满足检验工作所需的各种仪器设备、设施,拥有一批高素质的管理人员和技术人员是质量管理体系有效运行的保证,也是提供准确、可靠检测数据的必要条件。
浅谈理化检测的质量控制要点
( ): 7 3 4
[] 程 相晨 . 影 剂 浓 度 与 C 2 造 T值 的关 系探 讨.中国 医 学影 像 技 术 ,
19 ,1 6 49 9 5 1 ( ): 4
3 讨 论
在腹 部 C T检 查 中 口服造 影剂 的使 用很 重要 , 本组 病 例使 用 的 造影 剂 配制 简单 , 被患 者接 受 , 易 密度 均匀 、 定 , 被 胃肠 道 吸收 以及 无 毒 稳 不 副作 用 , 使 胃肠道 充盈 良好 , 加病 变组 织与 肠道 的分 辨力 , 造 影剂 能 增 且 浓度 恰 当 , 不易 引起 伪影 , 而获 得优 良的腹部 C 图象 。 从 T
Hale Waihona Puke [ ] 杨 秀 兰 . T 扫 描 中造 影 剂 的 应 用.中华 放 射 学 杂 志, 9 6 2 3 C 18 , 0
( ): 9 6 33
作者 单位 :0 3 0 北 京 市顺义 区结 核病 防 治中心 11 0
浅 谈 理 化 检 测 的质 量 控 制 要点
周 永 刚 沈 毕 忠
【 中图分 类 号I 1 7 3 n 9. 2
【 献标 识码 】 文 B
【 文章 编号 ] 0 6 9 9 2 1 )1 0 6 - 0 1 0 —1 5 ( 0 1 0 - 2 8 2 行 检 定/ 准 , 校 在检 定周 期 内对 其 进行 维 护 和期 问核 查 。 因此应 制 定 年 度 检 定/ 准计划 , 校 按照 国家规 定 的检定 周 期进行 检 定/ 校准 。 同时应对 仪 器 检定 / t 中产 生的修 正值 加 以利用 。 g准 1 4 标准 物质 的使用 : 准 物质是 一 种计 量标 准 , . 标 实验 室应 区分 有 证 标 准物 质和 厂商 提供 的校 准用 物质 。有证 标 准 物质 是 指 附有 证 书 的 标 准 物质 , 能够溯 源 到准确 复现 用 于表 示 其 特征 值 的 计量 单 位 , 且 每 而 个 标 准值 都附 有给 定置 信区 间的 不确 定 度 而 厂 商 提供 的标 准物 质 一 般 不 附有 标 准物质 证 书 , 标准 值 、 确定 度 及 其 溯 源 性 得不 到 保 证 。 其 不 当实 验室 自己配制 标准 溶液 是 , 只要 能 够 溯 源 到 国家 基准 , 确保 其 准 确 性 , 是被 允许 的 。 也 1 5 实验 耗材 : 指理 化检 测用 的实 验材 料 ( 括试 剂和 消耗材 料 . 是 包 等) 。试剂 的质 量能 够对 检测 结果造 成 影 响 , 须 对 购置 的实 验试 剂 进 必 行 验 证 。因此 , 实验 室应 该对 影响检 测 质量 的支 持性 服务 和供应 品进 行 合 格 分析 、 评价 , 向物质采 购部 门提 交 符 合性 检 查 、 并 验证 ( 验证 实 ) 实 、 评价记录、 以便 建立 合格供 应 商名 录 。所 使用 的支 持性 服务 和供 应 品必 须满 足检 验方 法 的要求 , 确保所 采 购 的、 响检 测 工作 质 量 的 消耗 性 材 影 料 只有在 经过 检查 或实 验验 证符 合有关 要 求后 才允 许使用 。 1 6 方法 : 检测 方法 ( . 指 包括 检 测方 法 及 方法 的确 认) 。实验 室 应 配备 产 品标 准 、 ( ) 采 抽 样标 准 和检测 方法 标 准 , 制 定标 准收集 、 应 受控 发 放、 认、 确 变更 制度 , 在选择 标 准方法 时 , 先采用 国家标 准 、 优 行业 标准 和 地方 标准 , 也可根 据 客户要 求选 定标 准 , 选定 的 标 准必 须 是最 新 有 效 所 的标 准 。当检 测方 法偏 离或 采用 非标 准 方 法 时 , 须 经过 技 术 判断 、 必 授 权 或 经客 户统 一 。应该 使用适 当的方 法和操 作 细则 ( 当方法 不详 尽 时编 制 的操作 细则 ) 进行 检测 , 当时 还包 括 不 确定 度 评定 或 采 用 统计 技 术 适 对 检 测数 据进 行 分析 。对检 测 方 法 的偏 离 , 有 在 该偏 离 已被 文 件 规 只 定 , 技术 判定 、 权 和客户 同意 的情 况下 才允许 发 生 。 经 授
浅谈理化实验室的检验质量控制
浅谈理化实验室的检验质量控制摘要:质量控制直接影响着实验室最终检测结果准确性。
本文从影响检验结果质量的因素、检验结果质量的保证措施和日常工作中实验室工作质量的主要控制要点三方面对如何做好理化实验室的检验质量控制展开了论述。
关键词:影响因素、检验质量、保证措施、控制要点一、前言在工作中发现,从检验样品开始到检验结果输出的过程中,由于操作人员、检验所使用的材料、检验设备、检验程序和检验方法以及检验时环境条件的不断变化等因素,使得检验结果不可能很稳定。
主要有:人员、仪器、实验材料、方法、环境、测量溯源、被检样品以及样品的处置等。
只要对这些主要影响因素加以有效地控制,才能确保理化检验结果的准确、可靠。
二、影响检验结果质量的因素1、人员,是指检验人员(包括检验及相关人员)。
人员的专业知识、技术能力以及对工作的态度等都直接影响检验结果的质量。
所以,在整个检验过程中,人员起关键性的主导作用。
因为检验工作要通过人的操作来完成的。
所以检验人员的专业知识、技术能力以及对工作的态度,都会直接影响检验结果的质量。
因此,检验人员必须具备与其工作相适应的专业理论知识、专业技术能力和操作水平就突显其重要性。
具体体现在检验过程中能够选择适当的措施对影响检验结果的以有效的控制,使影响控制在可以接受的程度,这些控制是通过实验过程的规范化操作来实现的。
因为对每个项目的检验,都是按照相应的标准方法和程序来进行操作的。
2、仪器,是指检验所用的仪器设备。
实验室应配备进行检验所要求的所有设备,并保证在用仪器设备性能处于完好的和经检定合格的状态,满足检验工作的要求,确保检验数据的质量。
仪器设备使用前必须经检定、标识、校准,对检定合格的仪器设备在检定周期内应对其进行维护和期间核查,确保检测数据符合质量要求。
在实验室的检验工作中,绝大部分检验项目都是通过仪器采集和分析来完成的,仪器设备技术性能和测量灵敏度都可直接影响检验结果的质量。
所以,应该选择技术性能良好、灵敏度满足检验标准、规范要求的仪器设备。
探究卫生理化检验技术实验项目的质量控制
进行有效隔离 。其次 , 室内温度 、 湿度等环境条件要达 到实验仪器
正 常 工作 的要 求 。
2 . 1 . 3 仪器设备 实验 室仪器配备 能正常进行 实验项 目分 析 , 其 灵敏度 、 分辨 率及精确 性等 性能指标必须符合标 准规定 , 仪器误差不能超 出允 许 范围。实验人员进行仪器操作 时 , 要执行说 明书规定章程 。如 卫 生理化检 验的任务是对 实验样 品作定 性定量分析 , 快速测 此 , 既能保 护仪 器安全 , 延长使用 寿命 ; 同时避免 发生数据错 误 。
2 . 1 . 2环境 条件
为保证结 果分析 的精 准度 , 能达 到质量要求 。 必须选择合 适 的检验分析方法 。在卫生理化 实验项 目中, 正确 的分 析方 法是实
现实验室 内部控制 的重要措施 , 分析方法必须符合标 准规定 或由 国家进行统一推荐。具体是 : 每次都必行进行空 白实验值 、 平行双
探 究卫生理化检验技术实验项 目的质量控制
邓 宪川
( 贵 阳市乌 当区疾病预防控制 中心
贵州贵阳 5 5 0 0 1 8 )
提高实验结果 的准确性 , 必须按 照检验标 准 , 严格 控制实验 室环
境, 以降低环境 因素对仪器性 能、 测试结果 的干扰 。首先 , 要合理 布局 , 按 检验要求 , 安放设备 。对可能发生交叉污染 的测试项 目,
的公正性 、 可用性 , 必须将实验误差控制在可允许 的范 围内 , 符合 通过对 比实验 、 试 剂校正及 多种检查方法完成对实验数据 的可 比 有关质量标准要求 。 具体要求是 : 实验数据必须有一定的可 比性 、 性、 可靠性和代表性验证 , 以此实现对实验项 目质量 的控制 。 可靠性与代表性 。 2 . 2 . 1 样 品 的选 择 及 处 理
卫生理化检验质量控制分析
卫生理化检验质量控制分析作者:李建梅来源:《医学食疗与健康》2018年第01期【摘要】卫生理化检验质量控制是为了达到质量要求采取作业技术或措施对卫生理化检验实施监视和控制,保证质量环的所有阶段都安规范运作,以达到不会出现不满意或不符合的卫生理化检验工作。
卫生理化检验质量控制包括:一、质量环控制,二、卫生理化检验过程的质量控制,三、检验报告管理,四、量值的溯源性保证,五、检验结果的质量保证。
【关键词】质量环;质量控制;卫生理化检验中图分类号:R1 文献标识码:A 文章编号:2096-5249(2018)01-197-01卫生理化检验质量控制是为了达到质量要求采取作业技术活动,其目的在于监测卫生理化检验过程,并排除检验环中所导致不满意或不符合的因素,一个样品的检验过程可能包含诸多子过程,如一份客户送检样品,要经过合同评审,方法确认,样品收样,实验,实验结果断定,发出检验报告等过程,每一过程都应处于受控状态,但受控并不等于没有异常,异常说明质量环出现了问题,正是我们需要弄清原因和控制的关键。
以下介绍卫生理化检验质量控制方法:1 质量环控制从样品采集、受理、交接、管理、检验实施、结果报告审核、发送到客户等实行有效控制。
2 卫生理化检验过程的质量控制持检验资格证的检验人员实施检验并进行内部质量控制,方法如下:2.1 有证标准物质核查根据目前检验样品的种类,购买带有证书的标准物质和检验样品同时测定,可对日常检验结果的准确性进行核查,标准物质、样品测定结果与标准值之差的绝对值应落人不确定度范围内,否则应检查测量系统是否存在系统误差和偶然误差,此方法可以保证检测结果的可比性和溯源性,但要注意标准物质的基体,给定赋值尽可能与待测样品保持一致(如测量大米的砷,最好购大米限及下限的浓度值,下限值的浓度应与空白值具有统计学的显著差异。
校准曲线的相关系数一般应大于0.998,应采用回归方程计算结果。
2.2 回收率的测定对基体复杂的样品,可进行加标回收率的测定,回收率应在控制范围内:一般要求水样的回收率达90-105%,食品等样品的回收率达85-110%,具体应符合国家标准检验方法要求。
食品卫生理化检验分析中的质量控制
3 操 作 过 程 中 的质 量 控 制 、
在 标 准溶 液 的配 置 中 ,需 要对 试 剂进 行 准确 的称 量 , 实 际工 作 中 , 称取 量 与需 要量 之 间 的误 差不 得 在 其 超过 1 标准 溶液 应确保其 浓度 是在有效 期 内。 量物 %。 称
1 基 础 质 量 控 制 、
分析 结果 的准 确性 , 因此 , 为获得准 确 的检验 结果 , 应从
4 对 操 作 人 员 的要 求 、
操作 人 员掌握 操作 规程 的熟练 程度 , 直接 影响 到检 验 结果 。 人为 因素造 成的误 差 , 有可 能为偶 然误差 , 也有
检验 过程 中的各个 方面加 以控 制 。
( 者单位 : 锦市 产品质 量监督检 验所 ) 作 盘
I磊 篙
皿必 须按 照分析方 法 的要求 进行 清洗和 处理 ; 实验 用水 者单位 : 盘锦 市产 品质量监督 检验 所 )
制约食品检验准确性的因素
口 苏 莹
食 品质量 关 系到消 费 者的健康 和生 命安 全 。因此 , 的 。一般 来 说 , 分析 过 程 中 , 在 由于 分析 时所 使 用 的仪 器、 采用 的方 法 以及 分析 时 的环 境条 件和 分析 者的观 察
6 对 相 关 检 验 项 目的检 查 、
有 些食 品中 的检验 项 目相互关 联 , 过对 相关项 目 通 “ 质期 ” 保 有限 , 金属 元素 标 准溶 液可 存 放一 年 ; 的 的检 查也可 以发现 检验 结果是 否准确 。 白酒 中的总酯 如 有 如 和乙酸 乙酯 , 如果 乙酸乙酯 含量 高 , 酯的含 量也会 高 。 总
任 何 检验 分 析 的质 量控 制必 须建 立 在实 验 室 的基 品时 应 严格 按 照检 验标 准 的要 求 选取 相应 感 量和 称 量 础 控制 之 上 , 有基 础 质控 的保 证 , 没 检验 分 析 的质 控便 范 围 的 天 平 。 无 法保证 , 就是所 有 试验 条件必 须满 足检验 分析 的要 也
食品卫生理化检验怎样加强质量控制
食品卫生理化检验怎样加强质量控制质量控制是食品卫生理化检验的关键内容,贯穿检验工作整个过程,质量控制效果可影响检验结果的准确性。
不过在质量控制过程中,会受到很多因素干扰,包括操作人员、实验环境、仪器设备等,任何一个环节疏忽都容易让结果失真。
那么,要怎样在食品卫生理化检验过程中加强质量控制呢?下面就来看一看。
加强检验人员的资格审核和培训食品检验需要有相关专业的学习经历或者资格证书才从事,这些年食品检测方法和国家标准更新比较快,检验人员也需要经常学习和进修,单位要鼓励检验人员积极参加培训班、学习班,以便了解更多前沿的技术,跟上国家最新标准,掌握各种新仪器的操作。
在面对检验工作时,才能认真负责,保质保量完成。
加强采样管理所谓采样也就是在一批产品中采集少量作为样品进行检验。
在食品卫生理化检验中,采样是关键步骤,也是质控控制的根源。
所以,在采样时需要坚持一定原则,即:第一,采集的样品要均匀一致、有代表性,能够反映被分析食品的整体组成、质量、卫生状况;第二,在采样过程中,要设法保持原有的理化、微生物指标,防止成分逸散或带入杂质。
采样通常有两种方法:随机抽样和代表性取样。
随机抽样是按照随机的原则,从分析的整批物料中抽取出一部分样品,随机抽样时,要求使整批物料的各个部分都有被抽到的机会;代表性取样则是用系统抽样法进行采样,即已经掌握了样品随空间和时间变化的规律,按照这个规律采取样品,从而使采集到的样品能代表其相应部分的组成和质量。
为了确保采样不变质、不被污染、不受潮,需要在采集后及时检验。
如果不能马上进行检验,需要在器皿中密封样品,样品容易变质则需要存放在冰箱中。
如果没有特殊影响,可以添加防腐剂。
完善实验技术指标尽管我国目前建立了系统性的食品卫生检验体系,但是和国际方面相比较,还是存在较大的差异。
特别是时代发展、科技进步,在食品生产中研制出各种先进的设备,而检验技术却没有更新,这样的检验技术就跟不上发展的步伐。
卫生理化检验质量控制关键问题剖析
卫生理化检验质量控制关键问题剖析卫生理化检验工作的目的是提供公正、准确、科学的检验依据,为卫生行政部门制定疾病预防与控制对策和卫生监督提供科学根据,为社会需求提供技术服务。
因此,卫生理化检验中的质量控制具有十分重要的意义。
笔者根据多年的疾控中心工作经验,对在卫生理化检验中的质量控制过程中应该注意的关键问题进行剖析。
1、进行科学有序的实验室管理笔者认为,如果说卫生理化检验是实施疾病控制和卫生监督不可缺少的重要手段,那么理化检验室则无疑是疾病控制和卫生监督检验机构的核心。
根据笔者多年工作经验,检验室的科学管理包括仪器设备的维护与保养、样品的采集和抽取样品的保管、检验用水及化学试剂纯度的要求与选择等。
1.1 仪器设备的维修保养。
检验室理化检验所用设备的检定与校正一般都定期进行,所有设备都进行正常的维护和保养,建立仪器设备台帐,对每一台检测设备建立档案。
对于大型设备要制定详细的操作规程,做好每一次的使用记录,并设专人维护保养,以确保检测的准确性和稳定性。
对于有缺陷或有怀疑的设备应立即停止使用,并加以明显的标识,修复后的仪器设备都必须经过校准、鉴定或检测,证明满足要求后方可使用。
对不合格的检测设备首先要对以往测量结果的有效性进行评价,并采取相应的措施,包括对该设备采取措施,做好记录。
1.2 样品的采集和抽取。
要对检验室的样品实施有效的管理,样品是检验室开展检测工作的载体,通过对样品的检测可以对产品的质量进行有效评定。
检验室可以通过对保留样品的重新测试确保检验结果的质量及可信度,用变异系数小的样品做“标样”考核不同检验人员的检验水平。
在样品管理过程中,样品抽取是重要的环节,抽样控制主要依据产品标准确定抽样的方案。
为了确保抽样科学公正,应遵从随机抽样的原则,做到抽取的样品有代表性并保持完整。
样品的标识包括惟一性标识,为了保证样品的惟一性和必要时的可追溯性,应对样品统一编号,应根据样品所处的状态标有状态标识。
样品贮存环境应满足标准的要求,做到安全、无腐蚀、清洁、干燥、通风,如果样品对环境条件有特殊要求,还要严格控制环境条件并适时记录。
探究食品卫生理化检验的质量控制
探究食品卫生理化检验的质量控制食品卫生理化检验要求严格且细心。
食品卫生理化检验由3个方面内容构成,有质量保证、控制及评价,对食品卫生理化检验而言,质量控制于其中所起作用较大。
基于自身工作经验,该研究食品卫生理化检验的质量控制步骤及其中需注意问题。
标签:食品卫生;理化检验;质量控制卫生理化检验要求工作人员细致且耐心,检验分析质量因为多种因素的存在,而受到影响,这些因素有实验室环境、实验室仪器及操作过程等。
食品检验工作应得到高度重视,并实施严格管理[1]。
检验设备及人为操作等均会一定程度上影响理化检验结果,同时会带来较大误差[2]。
产品生产及检验均离不开质量控制,其中质量管理体系更是重要,能科学评估产品生产、检验及控制等工作。
以下系统分析了食品检验中的质量控制要素,目的是为了确保检验结果的准确及可靠,相关情况如下述。
1 食品卫生理化检验中质量控制的重要作用①提升食品卫生检验准确性。
实际检验因为一些因素的影响,导致检验结果和真实值不符,其中影响因素有人为因素和设备因素等,均会导致食品卫生检查偏失,不可靠,考虑到上述因素,质量控制构建相应的评价标准,在满足相关控制指标要求内,实施检验,确保检验中质量控制的执行,可使食品卫生检验获得较高准确性[3]。
②确保食品检验安全。
质检由于人为和设备的因素等会影响到食品卫生检查结果,并可引发一些安全问题,酿成相关安全事故。
以设备运行条件为前提,確保检验环境满足环境要求,有助于确保质检的安全。
2 食品卫生理化检验操作前的质量控制①基础质量控制。
基础质量控制是全部质量控制的前提条件。
要想实现检验分析质量控制,一定要确保基础质量控制。
当基础控制不符合要求,会使检验结果出现误差。
②实验环境。
对质量控制,实验室环境所起作用不容忽视,需合理调整布局,按照相应检验要求,各检验设备放置到对应的检验环境中,确保有序性,防止各项目间出现干扰,有助于开展工作。
同时保证各实验室环境的洁净。
按照检验工作要求,调整实验室温度、湿度。
浅析卫生理化检验质量控制结果观察
浅析卫生理化检验质量控制结果观察摘要】目的:观察卫生理化检验质量控制结果,规范卫生理化检验质量控制。
方法:盲样作为质控样品,分析质控结果。
结果:回收率在96.0%~96.9%范围内,盲样测定值为183.5μg/kg。
结论:严格质控检验过程中的各环节,能及时发现问题并解决,降低分析误差,保证数据的准确性。
【关键词】卫生理化检验;质量控制;结果观察【中图分类号】R194 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2016)01-0017-02Analysis of the quality control results of health inspection【Abstract】Objective To observe the quality control results of health examination,and to regulate the quality control of medical quality control. Method The sample was taken as the quality control sample, and the quality control results were analyzed. Results The recovery rate was between 96% and 96.9%, and the average value of the sample was 1.15mg/L, the average value of the sample was 1.2mg/L. Conclusion In the process of strict quality control, all the links can be found and solved in time, reducethe analysis error and ensure the accuracy of the data.【Key words】Health physical examination; Quality control; Result observation 卫生理化检验是一项严谨的工作,要想提高卫生理化检验结果科学性、规范性与准确性,必须严格把握质控环节[1]。
食品卫生理化检验的质量控制分析
食品卫生理化检验的质量控制分析摘要:针对食品卫生理化检验质量控制现状,进行有效的分析,并简单介绍了加大食品卫生理化检验的质量控制力度的必要性,如减少食品安全问题的出现、提高食品安全等,提出食品卫生理化检验的质量控制措施,希望能够为有关工作人员提供一定的帮助与参考。
关键词:食品卫生;理化检验;质量控制由于我国食品行业的飞速发展,各个企业面临特别大的竞争压力。
通过加强食品卫生理化检验力度,可以推动我国食品行业的持续发展。
基于此,本文重点探讨食品卫生理化检验质量控制中存在的问题与解决对策,保证食品卫生理化检验分析工艺得到全面优化。
1加大食品卫生理化检验的质量控制力度的必要性如果食品质量出现较大的安全问题,不但会严重威胁居民的身体健康,而且会影响社会稳定性,在食品卫生理化检验环节,通过有效提升检验数据的准确性,并加强质量控制力度,可以显著提升食品安全质量。
在当前阶段,全球经济迅猛发展,人类疯狂向环境索取,饮用水源遭受到较大污染,出现生态平衡失调现象,一些违规加工现象越来越常见,引发严重的食品安全问题。
要想保证食品安全问题得到良好解决,加强食品卫生理化检验质量控制力度特别重要。
检验仪器设备与试验环境,对食品卫生理化检验结果影响较大,因此,要想进一步提升食品卫生理化检验结果的精确性与合理性,有关部门要科学控制各项影响因素。
2食品卫生理化检验的质量控制措施研究2.1科学选择检验仪器与试剂,保证食品卫生理化检验工作有序开展在食品卫生理化检验期间,需要使用较多的仪器与试剂,各项检验仪器性能与试剂,对最终的检验结果影响较大。
所以,为了更好的提高食品卫生理化检验质量,有关人员要科学选择检验仪器与试剂,保证各项检验仪器的使用性能符合有关检验规定标准要求。
各项检验仪器的运行指标与灵敏度,需要检验人员进行认真审核,保证仪器的各项性能满足质量检验需求后,方可投入到检验工作当中。
此外,有关人员还要在指定时间内,针对各项检验仪器设备的性能,进行全方面检查,如果发现检验仪器性能不满足有关要求,则需要立即调整,防止验证失败现象的出现。
浅谈职业卫生中检测和化验分析过程的质量控制
浅谈职业卫生中检测和化验分析过程的质量控制摘要:随着我国经济的快速发展,职业卫生行业的问题也不断凸显。
国家对职业卫生给予了高度重视,职业卫生检测作为职业卫生行业重要组成部分也随之也得到了国家的重视。
近些年,职业卫生检测技术得到了不断的改进,职业卫生检测的质量得到了不断的提升、发展。
我们在肯定职业卫生检测技术的发展及检测质量提升的同时,也不能忽视其存在的问题。
根据国家职业卫生标准的要求,对工作场所现场情况做出准确、科学、公正的评价,出具的检测数据具有法律效力,以维护国家、社会和劳动者的利益,为保护劳动者健康服务。
文章在阐述职业卫生检测特点的基础上,重点说明其质量控制措施。
关键词:职业卫生;检测;化验分析;质量控制引言职业卫生检查是对劳动者实施职业健康监护的主要内容,是贯彻职业病防治法,保护劳动者健康的重要措施。
而实验室检查是职业卫生检查中必不可少的项目,在职业病的诊断和治疗上能提供可靠依据。
检验分析过程的质量控制又是保证检验结果准确性的关键。
职业卫生检测要长足发展,我们应该扬长补短,对好的方面继续保持,对现存在的问题给予高度重视并逐步解决。
1职业卫生检测的质量控制目的1.1降低样品采集和检测误差至允许程度职业卫生检测必须具备准确性,科学性。
在确保监测准确、科学、精准之时,还要做到监测方法简单、快捷、高效等要求,做到采集和检测误差在可控范围内,是职业卫生检测的基本要求。
1.2规范采样和检测操作,减少工作量检测过程中的质量控制,其实就是严格的对现场环境、实验室进行控制,规范采样和检测操作,以避免由于一些小的因素,使检测结果出现问题。
尤其在检测中需注意对现场突发事件的处理,对突发事件提前做出预案,确保突发事件对检测结果无任何影响。
保证检测结果的准确,确保检测质量,同时也就减少了因质量问题增加的工作量问题。
1.3改善实验室之间数据可比性的基础有效的、准确的、科学的利用好检测的数据,对数据进行系统的分析,是改善实验室间数据可比性的基础。
浅析食品卫生理化检验的质量控制分析
浅析食品卫生理化检验的质量控制分析当前随着社会经济的不断发展,人们生活质量的不断提升,食品的安全问题也成为社会关注的主要问题,食品安全与人们的生命安全息息相关。
对于食品安全生产需要严格按照相关的标准对食品进行检验和质量控制,充分保障食品的安全。
食品的卫生理化检验分析是食品卫生检验中的主要手段,按照相关食品安全质量标准对食品进行严格监督和控制,保证生产出的食品能够符合食品卫生要求。
该文将从食品卫生理化检验质量控制的重要性及存在的问题进行分析,提出相应的措施。
标签:食品卫生;理化检验;质量控制;措施当前我国食品的安全一直是社会关注的一项重要问题,各种各样的食品问题层出不穷,食品的安全问题也成为大众关注的热点,为了保证食品的安全性,对于食品的检测是一项重要的措施,而且检验过程中质量的控制是十分重要的,要保证检验的误差控制在一定的范围内,保证食品的安全性。
食品卫生检验是一项集科学管理和特定检验相结合的系统化检测手段,为了保证食品卫生理化检验的准确性,需要控制好检测过程中的质量保证,通过完善的规范标准保证理化检验过程的质量控制。
1 食品卫生理化检验的相关内容阐述食品卫生理化检验是一项需要认真操作和正确对待的工作,食品卫生理化检验要保证检验工作的规范化和科学化,严格控制好检验过程中的质量问题。
食品卫生理化检验的过程主要包括质量保证、质量控制和质量评价三方面,对质量的控制也是食品衛生理化检验中的关键因素,需要十分重视对质量的控制。
食品理化检测会受到各种因素的影响,有操作方法、环境和能力方面,在还没有进行检测时,需要保证各项设备能够满足检测的水准,保证检测工作的有效性,还需要依据相关的检验准则,保证使用的各项设备能够符合一定的标准,选用最为有效的检测方法,确保食品的安全性。
2 食品卫生理化检验质量控制的重要性在食品卫生理化检验中,影响检验结果的因素包括设备因素、环境因素和人为因素等,这些因素都会影响到食品检验的结果,导致食品检验存在一定的偏差,影响到食品卫生检验的可靠性。
对实验室理化检测过程中质量保证与质量控制的思考
对实验室理化检测过程中质量保证与质量控制的思考从实验室理化检测分析前、分析中、分析后的质量保证与质量控制进行分析,并提出在理化检测分析过程中质量保证与质量控制的具体措施,为提高实验室综合检测能力提供参考。
理化检测;质量保证;控制【作者简介】陈顺浩(1979—)男,云南曲靖人,助理工程师,主要从事产品质量检测与实验室管理工作。
理化检测过程中的质量保证与质量控制是保证实验室正常运行及能力建设的关键。
质量控制是指为达到治疗质量要求所采取的作业技术和活动,分析方法选定的要求具有权威性、稳定性、选择性、实用性,抗干扰能力强,掩蔽或预分离,用新技术、新方法在检测样品开始到检验结束全过程中,由于实验室所使用的试剂、设备、程序和方法以及测量不确定性的不断变化,使得检测数据不可能很稳定,实施实验室检测质量控制是保证检测数据准确可靠的重要环节,贯穿实验室全部质量活动的始终。
质量保证是指为保证分析结果能满足规定的质量要求所必须的有计划的、系统的全面活动,分析质量保证主要包括人员的技术能力、仪器设备管理与定期检查、实验室应具备的基础条件、技术管理与质量管理制度、实验室环境、用水、器皿、化学试剂、溶液的配置和标准溶液的标定和技术资料等方面的内容。
质量控制是质量保证方案中的一个核心内容,其目的在于监视过程并排除导致不符合、不满意的原因。
因此,进一步强化理化检测过程中的质量保证与质量控制是尤为重要,本文从理化检测分析前、分析中、分析后的质量保证与质量控制进行阐述,为实验室规范化管理提供参考。
1.检测分析前的要求分析前的质量控制包括采样、样品处理、样品运输、样品贮存的质量控制。
要确保采集的样品在空间、时间及环境条件上的合理性和代表性。
根本的是保证样品真实性,既满足时空要求,又保证样品在分析之前不发生物理化学性质的变化。
应具有有关的样品采集的文件化程序和相应的统计技术。
要切实加强采样技术管理,严格执行样品采集规范和统一的采样方法。
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浅谈卫生理化检验中的质量控制
发表时间:2018-05-18T15:34:49.757Z 来源:《中国误诊学杂志》2018年第6期作者:张鹏[导读] 随着社会的进步,人民健康意识的不断增强,食品安全、饮水安全等越来越受到社会的关注。
天津市宁河区疾病预防控制中心理化检验科 301500
摘要:目的探讨检验机构理化检验质量保证的方法和措施,把误差控制在容许的范围内,确保检测数据和结果的客观性、真实性和可靠性。
方法通过对获得资质认定的实验室质量管理体系运行的有效性进行审核,系统的开展实验室内的质量控制,积极参加实验室间的比对或能力验证。
结果质量管理体系运行有效,做好检验过程中的质量控制,才能为社会提供公正、可靠的数据。
结论领导的重视,相关人员的努力,实验室检验人员的专业知识和实践技能的不断提高,人才的培养和仪器设备的持续更新,是检测结果客观公正、准确可靠的重要保证。
关键词:实验室;质量控制;方法;检验
随着社会的进步,人民健康意识的不断增强,食品安全、饮水安全等越来越受到社会的关注。
疾病预防控制中心实验室作为具有独立法人地位,并获得质量监督检验资质认定,允许向社会提供公正数据的卫生服务机构,承担的责任和压力也越来越大,这就要求我们在向社会和政府部门提供公正数据的同时,必须加强实验室的质量控制工作。
理化检验工作作为卫生检验工作的一个重要组成部分,其在检验过程中受到很多因素的影响,比如:标准物质、化学试剂、实验用水、样品的前处理过程、方法的选择、仪器设备、环境温湿度、人员的技术能力和经验以及后期的数据处理等因素,都会影响到检测结果的准确性和可靠性[1],所以理化检验的质量控制是贯穿于整个检验分析过程的。
质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。
笔者结合平时的工作经验,对理化检验中质量控制的理解以及影响因素进行探讨和阐述,具体内容如下。
1 质量管理体系
疾控中心实验室作为具有独立法人地位的检测机构,必须按照组织结构、工作程序、质量活动过程和各种资源建立健全质量管理体系。
质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录四要素之间,既相对独立又相互依存。
具有满足检验工作所需的各种仪器设备、设施,拥有一批高素质的管理人员和技术人员是质量管理体系有效运行的保证,也是提供准确、可靠检测数据的必要条件。
2 分析前的质量控制
2.1 人员和设备
实验室检测人员必须经过培训并考核合格后持证上岗[2],定期派人员到上级技术部门进行专业培训,以提高检测人员的技术水平。
实验室配备的检测设备,应能够满足所开展业务的要求,并对分析仪器进行定期维护保养[3]和周期性检定或校准,经检定或校准合格的仪器,实验室应当进行确认,仪器参数必须满足检测方法的要求;并且要在两次检定(校准)之间做一次期间核查,应选择国家计量检定规程中的主要检定项目,如:检出限、准确度、测量重复性、标准曲线线性等技术指标。
2.2 实验用水
理化检验根据检测对象不同,实验用水的要求也有所不同。
一般试验用纯水满足《分析实验室用水规格和试验方法》[5]GB/T 6682-2008中一级或二级水的规定,并且尽可能使用新制备的纯水。
使用合格的纯水机制水,也必须定期维护,及时更换滤芯等过滤装置,以保证试剂的配置和实验的顺利进行。
2.3 标准(基准)物质和化学试剂
标准物质必须能够溯源至国家计量基准,并且有标准物质证书,在证书给定的有效期内使用,以保证标准物质的可靠性。
理化检验需要大量的化学试剂,必须从具备资质的生产厂家购买贴有试剂级别标签的化学试剂,还要注意试剂的纯度是否满足检验要求[4]。
根据方法对试剂要求,选择色谱纯、优级纯或者分析纯的试剂。
对于一些要求质谱检测的项目,应当考虑购买进口的硝酸、乙腈等无机或有机试剂,以保证试剂空白满足方法检出限的要求。
还要注意不同标准物质和化学试剂的存放条件,如低温、避光等保存方式,有的试剂还需临用现配。
2.4 环境因素
实验室的温湿度、气压、通风、照明、洁净度等因素均有可能影响到样品的分析结果,特别是对仪器分析的影响比较大,会导致检测结果误差的增大,所以要对实验室的环境条件进行监测、记录和控制。
并且实验室要合理的布局,不同功能区域之间的干扰要进行有效地隔离,以消除环境因素的影响[6],尽最大可能减小对实验结果造成的误差。
2.5 方法的选择
方法的选择是保证检验结果的准确可靠的重要环节,实验室优先选择现行有效的国家、行业、地方标准中规定的检验方法。
2.6 样品采集
采集的样品要有代表性,采集的样品量能满足实验室检测的要求,同一批样品至少三份,供初检、复检、备检用,并且样品的流转环节要有唯一性标示。
3 分析过程中的质量控制
通过在检验过程中实施质量控制,可显著提升卫生检验的准确性[7]。
3.1 试剂的配置,样品的制备和前处理过程中,要注意准确称量、严格操作、认真记录,防止交叉污染。
3.2 滴定操作的质量控制:临近终点时应缓慢、少量多次滴定,以免滴定过量。
3.3 室内质量控制由实验室根据自身的实际情况设计的质量控制系统,对本实验室的工作进行质量监测和评价,保证检测数据的可靠性[8-9]。
具体有以下方法:
3.3.1空白实验:可消除或减少由室内环境因素、试剂、蒸馏水等所造成的系统误差。
3.3.2平行双样:目的是为了减少人为误差,及时发现操作中可能出现的问题。
3.3.3加标样品:主要是为了验证样品前处理过程对检测的影响以及检测过程中有没有基体的干扰,同时通过计算加标回收率对检测结果的准确度进行判断。
3.3.4质控样:对整个实验过程所产生的误差进行分析,以判断样品检测结果的可靠程度。
3.3.5人员比对:不同检测人员使用相同的方法设备对同一个样品进行检测,比较测定结果的符合程度,判定人员操作水平的可比性。
3.3.6仪器比对:不同检测人员或者同一检测人员使用不同的设备对同一个样品进行检测,比较测定结果的符合程度。
3.3.7标准曲线:通过测定一系列已知组分的标准物质的某个理化性质,而得到的数值曲线,用回归系数来判断标准曲线的线性,并用标准曲线来推导待测物质的理化属性。
3.3.8质量控制图:一般使用均值控制图,用于评价检测过程是否处于控制状态。
3.4 室间质量控制:是在实验室内质量控制的基础上,参加外部实验室间比对或者盲样考核,评价实验室检测结果的准确性,评估不同实验室操作的差异以及是否存在明显的系统误差[10]。
4 分析结束后的质量控制
原始记录书写规范,检验结果的数字修约符合“四舍六入五留双”的规定,使用正确统一的计量单位,检验报告客观真实全面。
5 结语
质量控制工作是实验室非常重要的一个工作环节,是实验室检测数据和结果的重要保证。
做好卫生理化检验的质量控制工作需要领导的支持和以及相关科室的积极配合,同时也需要实验室检验人员过硬的操作技能和扎实的理论功底,并且要不断地学习和借鉴他人的经验。
做好质量控制对提高卫生理化检测工作的质量具有重要的意义。
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