临床基因扩增检验实验室技术验收报告
PCR验收通过报告
临床基因扩增检验实验室技术验收报告一、、临床基因扩增检验实验室基本情况（一）实验室所属法人单位名称：莱芜市中医医院地址：莱芜市汶源东大街8号邮编：271100法定代表人：纪延龙实验室负责人：朱应文联系人：朱应文email电话：传真：（二）接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务：朱应文主管技师张峰主管技师二、验收依据：卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》三、验收时间：2012年7月18 日四、验收评审地点：莱芜市中医医院基因扩增检验实验室五、技术验收结论：□基本合格，尚存在某些缺陷，缺陷为四项，限期改进，改进后授予验收合格证书；（一）验收中发现的问题及意见：附件1：临床基因扩增检验实验室技术验收表；附件2：临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表；附件3：整改要求。
（二）需要说明的其它问题：□如果有的话见附件4；□√无。
（三）验收评审员姓名及签名：主评审员姓名：卢志明签名：评审员姓名：赵书平签名：签名：协调员姓名：邵松签名：签字时间：2006年10月18日（四）签字地点：莱芜市传染病医院验收评审组意见：根据莱芜市传染病医院提出的对其临床基因扩增检验实验室技术验收的申请，受卫生部临床检验中心委托，验收组依据《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）和《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字[2002]8号）于2006年10月18日对其进行了技术验收，验收方式为现场审核、现场提问和现场实验考核，验收范围涉及《临床基因扩增检验实验室技术验收表》所列的十章共三十八款，验收组认为该实验室建立了实验室质量保证体系，无不符合项；，，和等四款基本符合但有缺陷；其余各款符合，但也有一些需整改之处，详见验收表。
对该实验室技术人员的现场提问，说明其对本室所建立的质量保证措施有较明确的认识。
现场实验中，该实验室对标本的接收、处理、检测和报告符合其质量文件要求，测定结果与预期结果基本相符。
7临床基因扩增检验实验室技术验收报告
7临床基因扩增检验实验室技术验收报告【概述】本报告为对临床基因扩增检验实验室的技术进行验收评估，并对实验室的设备、操作流程、质量控制、数据分析以及质量保证进行详细描述和评估。
【实验室设备】实验室配备了先进的基因扩增检验设备，包括PCR仪、电泳仪、DNA纯化仪等。
这些设备能够满足临床基因扩增检验的需求，并且具备高精度、高效率、低误差的特点。
仪器的参数设置已经进行了合理的优化，能够确保实验的稳定性和可靠性。
【操作流程】实验室的操作流程严格按照国家相关标准和规程进行，包括试剂准备、样品处理、PCR反应、电泳分析等。
每个步骤都有相应的记录和操作指南，并且由专业人员进行操作，确保整个流程的准确性和稳定性。
样品的处理过程中，采取了严格的质控措施，以确保样品的完整性和一致性。
【质量控制】实验室建立了完善的质量控制体系，包括实验项目的质量控制检测、实验人员的质量控制培训、质控样品的使用等。
实验项目的质量控制检测通过内部和外部质量控制样品的使用和分析，以确保实验结果的准确性和可靠性。
实验人员的质量控制培训包括实验操作技巧的培训、实验流程的规范培训等，以提高实验员的操作水平和质控意识。
【数据分析】实验室使用专业的数据分析软件对实验结果进行处理和分析，能够提供准确的数据解读和结论。
数据分析过程中，注意对比实验组和对照组的结果，对异常数据进行排除和处理，确保实验结果的可靠性和准确性。
同时，实验数据和结果也经过严格的审核、备案和报告，以便后续的统计分析和回顾研究。
【质量保证】实验室建立了全面的质量保证体系，包括设备的维护和保养、试剂的合理使用和保存、实验操作的规范性和准确性等。
设备的维护和保养包括定期的故障排查和维修，以保证设备的正常运行和准确性。
试剂的合理使用和保存包括试剂的储存条件、使用期限和消耗量的管控，以确保试剂的质量和可靠性。
实验操作的规范性和准确性包括操作人员的选用和培训、实验流程的规范等，以确保实验结果的准确性和可靠性。
临床基因扩增检验实验室技术验收报告(新)
附件2临床基因扩增检验实验室技术验收报告一．基因扩增检验实验室基本情况（一）实验室所属法人单位名称: 地址:邮编:法定代表人: 实验室负责人:联系人： email: 电话: 传真:(二)接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务:二. 验收依据:卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》三. 验收时间:四. 验收评审地点:五. 技术验收结论:□合格，建议授予验收合格证书；尚存在部份一般缺陷，缺陷为项。
□基本合格，尚存在部份严重缺陷和一般缺陷，严重缺陷为项,一般缺陷为项, 限期改进,改进后授予验收合格证书；□不合格，停止验收，实验室改进后需重新申请。
(一) 验收中发现的问题及意见:附件1:临床基因扩增检验实验室技术验收表;附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表;附件3:整改要求。
(二) 需要说明的其它问题:□如果有的话见附件4;□无。
(三) 验收评审员姓名及签名:主评审员姓名: 签名:评审员姓名: 签名:签名:签名: 协调员姓名: 签名:签字时间:(四) 签字地点:验收评审组意见:附件3 临床基因扩增检验实验室技术验收表(g)可移动紫外灯；注：请在验收所选项打“临床基因扩增检验实验室技术验收表序号验收内容验收意见符合基但本有符缺合陷不符合缺此项暂不需考核评论与说明(h)专用工作服和工作鞋；(i)消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）；(j)专用实验记录本、记号笔等。
扩增区(a) 核酸扩增仪;(b)微量加样器(视情况定)；(c)可移动紫外灯；(d)专用工作服和工作鞋；(e)消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）；(f)专用实验记录本、记号笔等。
扩增产物分析区(a)微量加样器；(b)可移动紫外灯；(c)专用工作服和工作鞋；(d)消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）；(e)专用实验记录本、记号笔等。
2.设施和环境实验室的设施、工作区域、能源、照明、温控、通风等应便于检测工作的正常进行。
临床基因扩增检验实验室技术验收报告
临床基因扩增检验实验室技术验收报告实验室名称：临床基因扩增检验实验室验收报告编号：[编号]验收日期：[日期]实验室总体情况：本次验收是对临床基因扩增检验实验室的技术验收。
该实验室位于[地点]，占地面积为[面积]，拥有完备的设施和设备用于基因扩增检验。
实验室内设置了不同的实验区域，包括样品准备区、试剂准备区、扩增反应区、检测结果分析区等。
实验室设备及仪器情况：实验室内配备了一系列用于基因扩增检验的设备和仪器。
具体设备包括PCR仪、电泳装置、加热混匀仪、生物安全柜等。
所有设备均符合质量要求，能够满足实验室的需求。
此外，实验室还配备了一系列的试剂和耗材，以确保实验的正常进行。
实验室人员及操作流程：实验室人员由经过专业培训的技术人员组成，具备丰富的实验经验和扎实的基因扩增检验理论基础。
实验室制定了严格的操作规程和质控流程，确保实验的准确性和可靠性。
操作流程包括样品准备、试剂配制、扩增反应设置、PCR反应、电泳分离、结果分析等环节。
每个环节均有专人负责，确保操作的顺利进行以及结果的正确解读。
检验结果分析：本次技术验收主要评估实验室的扩增检验结果准确性和可靠性。
实验室使用的基因扩增检验方法包括传统PCR、实时PCR等。
经过大量的实验数据的积累，实验室得出了稳定可靠的结果。
经过对大量样本进行检验，实验室的基因扩增检验结果与其他实验室的结果一致性很高。
同时，实验室对质控样品的检验结果经过验证，证明实验室的检验结果是准确可靠的。
设备维护与管理：实验室对设备进行定期维护和保养，确保设备的正常运行。
实验室设立了设备维护记录，包括设备的维修情况、维护人员、维护内容等信息，以便于随时掌握设备的状态。
在需要时及时进行设备维修和更换，以保证实验的连续性和准确性。
同时，实验室对设备进行定期的校准和验证，以确保设备结果的准确性和可靠性。
实验室安全管理：实验室对安全管理非常重视。
实验室内设置了不同级别的生物安全柜，确保实验过程中的生物安全。
PCR验收通过报告
临床基因扩增检验实验室技术验收报告一、、临床基因扩增检验实验室基本情况（一）实验室所属法人单位名称：莱芜市中医医院地址：莱芜市汶源东大街8号邮编： 271100法定代表人：纪延龙实验室负责人：朱应文联系人：朱应文 email电话：传真：（二）接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务：朱应文主管技师张峰主管技师二、验收依据：卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》三、验收时间： 2012年 7月 18 日四、验收评审地点：莱芜市中医医院基因扩增检验实验室五、技术验收结论：□基本合格，尚存在某些缺陷，缺陷为四项，限期改进，改进后授予验收合格证书；（一）验收中发现的问题及意见：附件1：临床基因扩增检验实验室技术验收表；附件2：临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表；附件3：整改要求。
（二）需要说明的其它问题：□如果有的话见附件4；□√无。
（三）验收评审员姓名及签名：主评审员姓名：卢志明签名：评审员姓名：赵书平签名：签名：协调员姓名：邵松签名：签字时间： 2006年10月18日（四）签字地点：莱芜市传染病医院验收评审组意见：根据莱芜市传染病医院提出的对其临床基因扩增检验实验室技术验收的申请，受卫生部临床检验中心委托，验收组依据《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）和《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字[2002]8号）于 2006年10月 18日对其进行了技术验收，验收方式为现场审核、现场提问和现场实验考核，验收范围涉及《临床基因扩增检验实验室技术验收表》所列的十章共三十八款，验收组认为该实验室建立了实验室质量保证体系，无不符合项；，，和等四款基本符合但有缺陷；其余各款符合，但也有一些需整改之处，详见验收表。
对该实验室技术人员的现场提问，说明其对本室所建立的质量保证措施有较明确的认识。
现场实验中，该实验室对标本的接收、处理、检测和报告符合其质量文件要求，测定结果与预期结果基本相符。
PCR验收通过报告
临床基因扩增检验实验室技术验收报告一、、临床基因扩增检验实验室基本情况邮编： 271100传真:（二）接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务:朱应文主管技师 张峰 主管技师二、验收依据：卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂 行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》三、验收时间： 2012年7月18日四、验收评审地点： 莱芜市中医医院基因扩增检验实验室 五、技术验收结论：□基本合格，尚存在某些缺陷，缺陷为 四 项，限期改进,改进后授予验收合格证书；（一）验收中发现的问题及意见： 附件1:临床基因扩增检验实验室技术验收表； 附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表; 附件3:整改要求。
（一）实验室所属法人单位名称: 莱芜市中医医院地址:莱芜市汶源东大街8号法定代表人： 纪延龙 实验室负责人:朱应文联系人:朱应文email电话:（二）需要说明的其它问题：□如果有的话见附件4; □无。
（三）验收评审员姓名及签名:主评审员姓名: 卢志明签名:评审员姓名: 赵书平签名:签名:协调员姓名: 签名:签字时间: 2006年10月18日（四）签字地点：莱芜市传染病医院验收评审组意见：根据莱芜市传染病医院提出的对其临床基因扩增检验实验室技术验收处理、检测和报告符合其质量文件要求，测定结果与预期结果基本相符。
经验收组成员讨论，一致同意通过技术验收，建议将四项缺陷改进后，在一个月内报省临床检验中心审核，再报卫生部临床检验中心授予验收合格证书。
希望莱芜市传染病医院临床基因扩增检验实验室以此次验收为起点，在今后的检测工作中认真执行规章制度及所制定的标准操作程序，持之以恒的为临床提供高质量的服务。
附件1临床基因扩增检验实验室技术验收表注：请在验收所选项打临床基因扩增检验实验室技术验收表注：请在验收所选项打临床基因扩增检验实验室技术验收表注：请在验收所选项打“V”临床基因扩增检验实验室技术验收表注：请在验收所选项打临床基因扩增检验实验室技术验收表注：请在验收所选项打“V”临床基因扩增检验实验室技术验收表注：请在验收所选项打“V”附件2:临床基因诊断实验室技术验收评审意见汇总表附件3：整改要求需要说明的其它问题根据检查情况，在以后的实际工作中严格按要求，建立健全实验室各种标识；完善人员、仪器档案；严格按要求真实记录各项结果。
PCR验收通过报告
临床基因扩增检验实验室技术验收报告一、、临床基因扩增检验实验室基本情况（一）实验室所属法人单位名称：莱芜市中医医院地址：莱芜市汶源东大街8号邮编：271100法定代表人：纪延龙实验室负责人：朱应文联系人：朱应文email电话：传真：（二）接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务：朱应文主管技师张峰主管技师二、验收依据：卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》三、验收时间：2012年7月18 日四、验收评审地点：莱芜市中医医院基因扩增检验实验室五、技术验收结论：□基本合格，尚存在某些缺陷，缺陷为四项，限期改进，改进后授予验收合格证书；（一）验收中发现的问题及意见：附件1：临床基因扩增检验实验室技术验收表；附件2：临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表；附件3：整改要求。
（二）需要说明的其它问题：□如果有的话见附件4；□√无。
（三）验收评审员姓名及签名：主评审员姓名：卢志明签名：评审员姓名：赵书平签名：签名：协调员姓名：邵松签名：签字时间：2006年10月18日（四）签字地点：莱芜市传染病医院验收评审组意见：根据莱芜市传染病医院提出的对其临床基因扩增检验实验室技术验收的申请，受卫生部临床检验中心委托，验收组依据《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）和《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字[2002]8号）于2006年10月18日对其进行了技术验收，验收方式为现场审核、现场提问和现场实验考核，验收范围涉及《临床基因扩增检验实验室技术验收表》所列的十章共三十八款，验收组认为该实验室建立了实验室质量保证体系，无不符合项；，，和等四款基本符合但有缺陷；其余各款符合，但也有一些需整改之处，详见验收表。
对该实验室技术人员的现场提问，说明其对本室所建立的质量保证措施有较明确的认识。
现场实验中，该实验室对标本的接收、处理、检测和报告符合其质量文件要求，测定结果与预期结果基本相符。
PCR验收通过报告
临床基因扩增检验实验室技术验收报告一、、临床基因扩增检验实验室基本情况（一）实验室所属法人单位名称：莱芜市中医医院地址：莱芜市汶源东大街8号邮编： 271100法定代表人：纪延龙实验室负责人：朱应文联系人：朱应文 email：电话：传真：（二）接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务：朱应文主管技师张峰主管技师二、验收依据：卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》三、验收时间： 2012年 7月 18 日四、验收评审地点：莱芜市中医医院基因扩增检验实验室五、技术验收结论：□基本合格，尚存在某些缺陷，缺陷为四项，限期改进，改进后授予验收合格证书；（一）验收中发现的问题及意见：附件1：临床基因扩增检验实验室技术验收表；附件2：临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表；附件3：整改要求。
（二）需要说明的其它问题：□如果有的话见附件4；□√无。
（三）验收评审员姓名及签名：主评审员姓名：卢志明签名：评审员姓名：赵书平签名：签名：协调员姓名：邵松签名：签字时间： 2006年10月18日（四）签字地点：莱芜市传染病医院验收评审组意见：根据莱芜市传染病医院提出的对其临床基因扩增检验实验室技术验收的申请，受卫生部临床检验中心委托，验收组依据《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）和《临床基因扩增检验实验室工作规范》（卫检字[2002]8号）于 2006年10月 18日对其进行了技术验收，验收方式为现场审核、现场提问和现场实验考核，验收范围涉及《临床基因扩增检验实验室技术验收表》所列的十章共三十八款，验收组认为该实验室建立了实验室质量保证体系，无不符合项；1.2，3.3，7.1 和 9.1 等四款基本符合但有缺陷；其余各款符合，但也有一些需整改之处，详见验收表。
对该实验室技术人员的现场提问，说明其对本室所建立的质量保证措施有较明确的认识。
现场实验中，该实验室对标本的接收、处理、检测和报告符合其质量文件要求，测定结果与预期结果基本相符。
临床基因扩增实验室技术验收报告_工作报告.doc
临床基因扩增实验室技术验收报告_工作报告(a)附属于实验室:的法律实体的名称地址:邮政编码:法定代表人:实验室主任:联系人:电子邮件:电话:传真:(2)接受现场技术验收的实验室代表的姓名和职务:二.验收依据:卫生部发布文件《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》三.验收时间:四.验收审查地点:V.技术验收结论:合格的，建议授予验收证书；基本合格，仍有一些缺陷，缺陷为项，限期改进，改进后授予验收证书；不合格、停止验收、实验室改进需要重新应用。
(一)验收中发现的问题及意见:附件1:临床基因扩增实验室技术验收表；附件2:临床基因扩增实验室技术验收意见总结；附件3:整改要求。
(2)其他需要说明的问题:□如有，见附件4；□无。
(3)验收评估员的姓名和签名:首席评审员姓名:签名:审核人姓名:签名:签名:签名:协调员姓名:签名:签名时间:(4)签字地点:验收审查小组:的意见附件1临床基因扩增实验室技术验收表序列号验收内容接受意见符合基登有缺少字符关节凹陷缺乏这件物品不见了。
目前不需要评估。
评论和注释1实验室设置和设备1.1实验室的标准化分区:原则上应分为四个区域，但如果使用全自动扩增检测器，这些区域可以适当合并。
1.2每个工作区域的清晰标记1.3实验室应配备临床基因扩增检测所需的所有仪器和设备(包括质量控制材料)，以确保满足《临床基因扩增检验实验室管理办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》的相关要求。
1.4试剂储存和制备区冰箱；混合器；微量进样器；移动式紫外线灯；特殊工作服和工作鞋；耗材(带滤芯的吸头、一次性手套等。
)；特殊的实验室笔记本、记号笔等。
1.5样品制备区(a)冰箱(2~8℃和-20℃或-80℃)；高速台式冷冻离心机(c)水浴箱和/或加热模块(d)干净的工作台或防污染盖混合器；注:“请根据接受的选择键入”临床基因扩增实验室技术验收表序列号验收内容接受意见符合基登有缺少字符关节凹陷缺乏这件物品不见了。
临床基因扩增检验实验室技术验收报告
临床基因扩增检验实验室技术验收报告一、引言二、实验室设备和环境2.1实验室设备在这部分，需要列举实验室所使用的基因扩增检验设备，并评估其性能是否满足要求。
设备包括但不限于：PCR仪、离心机、恒温混匀仪、电泳装置等。
例如，核酸提取组件和PCR仪必须能够提供高质量的核酸样本，PCR反应应具有高的扩增效率和准确性。
2.2实验室环境实验室环境对基因扩增检验结果的准确性和可靠性有着重要的影响。
在这部分，需要评估实验室的温湿度控制、细菌污染控制、工作表面清洁度以及实验室爱车等方面是否满足要求。
三、实验室标准操作流程（SOP）实验室标准操作流程（SOP）是确保基因扩增检验结果准确可靠的重要保证。
在这部分，需要列举实验室所使用的基本SOP，并对其是否符合相关质量标准进行评估。
例如，核酸提取、PCR反应条件的设定、反应液配制以及反应后的结果解读等。
四、检验质量管理4.1样品标识与追溯样品标识与追溯是基因扩增检验结果可靠性的重要保证。
在这部分，需要对实验室的样品管理制度进行评估，包括标识的准确性、样品追溯记录的完整性等方面。
4.2质量控制及验证质量控制及验证是保证基因扩增检验结果准确性的重要手段。
在这部分，需要评估实验室是否使用合适的质控品和验证方法，并对质控结果和验证结果进行分析和评估。
五、实验室人员实验室人员是实验室技术验收的重要部分。
在这部分，需要评估实验室人员的学历、培训情况以及实践经验是否满足要求，并评估其能否正确操作和解读基因扩增检验结果。
六、数据分析和结果解读数据分析和结果解读是基因扩增检验的最终目的，也是结果的准确性和可靠性的评估。
在这部分，需要评估实验室是否有合适的数据分析和结果解读方法，并对结果进行验证和确认。
七、结论以上是对临床基因扩增检验实验室技术进行验收的评估报告，内容涵盖实验室设备和环境、SOP、检验质量管理、实验室人员、数据分析和结果解读等方面。
经过评估，如果实验室的每个环节都满足相应的要求和标准，那么该实验室的基因扩增检验技术可以被认定为准确、可靠。
临床基因扩增检验实验室技术验收报告~~仅供参考
临床基因扩增检验实验室技术验收报告
一．基因扩增检验实验室基本情况
（一）实验室所属法人单位名称:
地址:
邮编:
法定代表人: 实验室负责人:
联系人：email:
电话: 传真:
(二)接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务:
二. 验收依据:卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》
三. 验收时间:
四. 验收评审地点:
五. 技术验收结论:
□合格，建议授予验收合格证书；尚存在部份一般缺陷，缺陷为项。
□基本合格，尚存在部份严重缺陷和一般缺陷，严重缺陷为项,一般缺陷
为项, 限期改进,改进后授予验收合格证书；
□不合格，停止验收，实验室改进后需重新申请。
(一) 验收中发现的问题及意见:
附件1:临床基因扩增检验实验室技术验收表;
附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表;
附件3:整改要求。
(二) 需要说明的其它问题:□如果有的话见附件4;□无。
(三) 验收评审员姓名及签名:
主评审员姓名: 签名:
评审员姓名: 签名:
签名:
签名:
协调员姓名: 签名:
签字时间:
(四) 签字地点:
验收评审组意见:
附件1 临床基因扩增检验实验室技术验收表
临床基因扩增检验实验室技术验收表
临床基因扩增检验实验室技术验收表
临床基因扩增检验实验室技术验收表
临床基因扩增检验实验室技术验收表
附件2：
临床基因诊断实验室技术验收评审意见汇总表
附件3：
附件4：。
临床基因扩增实验室技术验收报告_工作报告.doc
临床基因扩增实验室技术验收报告_工作报告(a)附属于实验室:的法律实体的名称地址:邮政编码:法定代表人:实验室主任:联系人:电子邮件:电话:传真:(2)接受现场技术验收的实验室代表的姓名和职务:二.验收依据:卫生部发布文件《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》三.验收时间:四.验收审查地点:V.技术验收结论:合格的，建议授予验收证书；基本合格，仍有一些缺陷，缺陷为项，限期改进，改进后授予验收证书；不合格、停止验收、实验室改进需要重新应用。
(一)验收中发现的问题及意见:附件1:临床基因扩增实验室技术验收表；附件2:临床基因扩增实验室技术验收意见总结；附件3:整改要求。
(2)其他需要说明的问题:□如有，见附件4；□无。
(3)验收评估员的姓名和签名:首席评审员姓名:签名:审核人姓名:签名:签名:签名:协调员姓名:签名:签名时间:(4)签字地点:验收审查小组:的意见附件1临床基因扩增实验室技术验收表序列号验收内容接受意见符合基登有缺少字符关节凹陷缺乏这件物品不见了。
目前不需要评估。
评论和注释1实验室设置和设备1.1实验室的标准化分区:原则上应分为四个区域，但如果使用全自动扩增检测器，这些区域可以适当合并。
1.2每个工作区域的清晰标记1.3实验室应配备临床基因扩增检测所需的所有仪器和设备(包括质量控制材料)，以确保满足《临床基因扩增检验实验室管理办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》的相关要求。
1.4试剂储存和制备区冰箱；混合器；微量进样器；移动式紫外线灯；特殊工作服和工作鞋；耗材(带滤芯的吸头、一次性手套等。
)；特殊的实验室笔记本、记号笔等。
1.5样品制备区(a)冰箱(2~8℃和-20℃或-80℃)；高速台式冷冻离心机(c)水浴箱和/或加热模块(d)干净的工作台或防污染盖混合器；注:“请根据接受的选择键入”临床基因扩增实验室技术验收表序列号验收内容接受意见符合基登有缺少字符关节凹陷缺乏这件物品不见了。
临床PCR实验室技术验收
临床PCR检验实验室技术验收报告
依据卫生部《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》，临床PCR检验实验室技术
三. 验收时间:
四. 验收评审地点:
五. 技术验收结论:
□合格，建议授予验收合格证书；尚存在部份一般缺陷，缺陷为项。
□基本合格，尚存在部份严重缺陷和一般缺陷，严重缺陷为项,一般缺陷为项, 限期改进,改进后授予验收合格证书；
□不合格，停止验收，实验室改进后需重新申请。
(一) 验收中发现的问题及意见:
附件1:临床基因扩增检验实验室技术验收表;
附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表;
附件3:整改要求。
(二) 需要说明的其它问题:□如果有的话见附件4;□无。
(三) 验收评审员姓名及签名:
主评审员姓名: 签名:
评审员姓名: 签名:
签名:
签名:
协调员姓名: 签名:
签字时间:
(四) 签字地点:
验收评审组意见:
附件3 临床基因扩增检验实验室技术验收表
注：请在验收所选项打“
临床基因扩增检验实验室技术验收表
注：请在验收所选项打“ ”。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
注：请在验收所选项打“ ”。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
注：请在验收所选项打“√”。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
注：请在验收所选项打“ ”。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
注：请在验收所选项打“ ”。
附件2：
临床基因诊断实验室技术验收评审意见汇总表
附件3：
附件4：。
临床基因扩增检验实验室技术验收报告
应保存扩增仪、酶标仪、生物安全柜、加样器等设备的档案，档案内容应包括：
（a）设备的名称
注：请在验收所选项打“”。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
序号
验收内容
验收意见
符合
基但本有
符缺
合陷
不符合
缺此项
暂不需考核
评论与说明
（b）制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识；
（c）接收日期和启用日期;
（d）目前放置地点；
3.
人员
3.1
实验室应配备足够数量的人员;这些人员必须经过培训，并取得上岗证。
3.2
实验室应有培训计划和措施，保证其技术人员得到及时培训。
3.3
实验室应保存其技术人员有关资格证书（如上岗证）、培训、技能和经历等技术档案。
4．
设备管理
4.1
主要设备（离心机、加样器、扩增仪和/或酶标仪、生物安全柜等）应有维护程序文件及维护记录；
9．
质量控制
9.1
实验室应有室内质量控制标准操作程序文件及相应的室内质控记录;
9.2
实验室应参加卫生部临床检验中心组织的室间质量评价
10
抱怨
10.1
实验室应制定抱怨及其处理的标准操作程序；应将抱怨资料及处理抱怨所采取的措施及结果记录归档保存。
10.2
当抱怨或其它任何事项是对实验室是否符合其现行程序、或者是否符合《临床基因扩增实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增实验室工作规范》、或是对其它有关实验室校准或检测质量提出疑问时，则实验室应立即对这些范围的工作和有关职责进行审核。
临床基因扩增检验实验室技术验收表
序号
验收内容
验收意见
符合
基但本有
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法定代表人: 实验室负责人:
联系人: 电话：
email: _______
传真:
（二）接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务
.验收依据:卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和
《临床基因扩增检验实验室工作规范》
三.验收时间: 四.验收评审地点: 五.技术验收结论:
□合格，建议授予验收合格证书；尚存在部份一般缺陷，缺陷为 项。
□基本合格，尚存在部份严重缺陷和一般缺陷，严重缺陷为 项，一般缺陷
为 项，限期改进，改进后授予验收合格证书; □不合格，停止验收，实验室改进后需重新申
（一）验收中发现的问题及意见：
附件1：临床基因扩增检验实验室技术验收表； 附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表 附件3:整改要求。
（二） 需要说明的其它问题：□如果有的话见附件4; □
无。
主评审员姓名: 签名: 评审员姓名:
签名: 签名: 签名:
协调员姓名: 签名:
签字时间:
临床基因扩增检验实验室技术验收报告
□初次验收
□换证验收
.基因扩增检验实验室基本情况 （一）实验室所属法人单位名称： 地址: 邮编:
（四）签字地点：_
验收评审组意见:
临床基因扩增检验实验室技术验收表
注：请在验收所选项打“
临床基因扩增检验实验室技术验收表
临床基因扩增检验实验室技术验收表
临床基因扩增检验实验室技术验收表
临床基因扩增检验实验室技术验收表
临床基因扩增检验实验室技术验收表
附件2:
临床基因诊断实验室技术验收评审意见汇总表
附件3：
整改要求
附件4:
需要说明的其它问题。