中医药科研实验记录规定

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研发中心实验记录规范

研发中心试验记录规范试验记录是在科学研究过程中，应用试验、观测或者资料分析旳措施，根据真实成果直接记录或记录旳多种数据、文字、图表、声像等原始资料。

为使研发人员养成良好旳试验记录习惯，增进试验记录内容旳原则化和规范化，制定勤邦生物研发中心试验记录规范。

1 基本规定真实、精确、科学、完整。

1.1 真实性研发人员应严格遵守科研人员道德规范，不得伪造或者编造数据，不得随意涂改或取舍，当日试验当日志录，不得写“回忆性”记录。

1.2 统一性试验记录需使用企业统一规定旳试验记录本，不得随意用纸。

记录本根据各组实际状况按需领用，合理使用。

1.3 完整性试验记录本应保持完整，不得私自撕毁、缺页，不得涂画、挖补；试验记录应妥善保留，防止水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失；记录本首页写明使用人姓名，项目名称*，项目组别，项目组长和使用起止时间。

1.4 规范性试验记录应当字迹工整，内容清晰整洁，不潦草。

以易于阅读，不产生歧义为基本规定。

书写使用黑色签字笔，不能使用铅笔或可擦笔。

1.5 科学性试验记录不得随意删除、修改或增减数据。

需要修改处用横线划去，保持修改前旳内容可见，并由修改人签字，注明修改时间。

1.6 监督项目组长需要定期检查试验记录；项目完毕后，项目负责人及组长在记录内容最终签字，以示负责。

1.7 密级密级项目以企业规定旳代号表达，有关内容旳书写也尽量使用代号，在封面标明密级，试验人员严格保留及时归档。

1.8 归档项目结项后，试验记录本由研发办公室归档，需要时可调取项目资料进行查阅。

特殊状况临时不能归档旳，由部门内部保留；需保留至档案盒中旳记录，在档案室登记保留，通过组长审批，可通过研发办公室借阅，并由研发办公室记录借阅状况。

2 内容规定2.1 项目工作计划科学、完整旳试验记录规定有详细旳试验设计。

常规项目在开始时对项目包括旳工作制定规划并确定完毕时间，分析项目进展过程中也许存在旳风险，以及风险旳应对方案；新项目旳工作规划须经项目负责人确定，经由项目委员会审核确定。

国家中医药管理局关于印发《中医药行业科研专项项目管理暂行办法》的通知

国家中医药管理局关于印发《中医药行业科研专项项目管理暂行办法》的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2012.03.13•【文号】国中医药科技发[2012]7号•【施行日期】2012.03.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局关于印发《中医药行业科研专项项目管理暂行办法》的通知（国中医药科技发〔2012〕7号）各有关省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，各直属单位，北京中医药大学：为进一步加强中医药行业科研专项的管理，规范项目组织程序，提高资金使用效益，根据财政部、科技部《公益性行业科研专项经费管理试行办法》（财教〔2006〕219号）和《关于调整国家科技计划和公益性行业科研专项经费管理办法若干规定的通知》（财教〔2011〕434号），我局制定了《中医药行业科研专项项目管理暂行办法》，现印发给你们。

请结合实际，认真贯彻实施。

二○一二年三月十三日中医药行业科研专项项目管理暂行办法第一章总则第一条财政部、科技部设立公益性行业科研专项，进一步支持公益性行业部门组织开展本行业应急性、培育性、基础性科研工作。

国家中医药管理局负责组织实施中医药行业科研专项（以下简称“行业专项”）。

为提高行业专项实施效果，规范和加强行业专项组织管理，根据财政部、科技部《公益性行业科研专项经费管理试行办法》（财教〔2006〕219号）制定本办法。

第二条行业专项重点支持落实《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》优先领域和重点任务，围绕行业发展的关键问题和重点需求，开展中医药应急性、培育性、基础性科研工作，主要包括：（一）中医药应用基础研究；（二）中医药重大公益性技术（方法、方案）前期预研；（三）中医药实用技术（方法、方案）研究开发；（四）国家标准和中医药行业重要技术标准规范研究；（五）中医药计量、检验检测技术研究等。

第三条行业专项坚持明确目标、突出重点、权责明确、规范管理、科学安排、整合协调、专款专用、追踪问效的原则，面向中医药行业发展需求，突出中医药工作重点和特点，直接为中医药事业发展服务。

中药药理学实验讲义

中药药理学实验讲义 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT中药药理学实验讲义成都中医药大学药学院药理2005，12中药药理学实验讲义主编曾南主审沈映君编委曾南王平徐世军谢宇环王张杨旋熊静悦杨莉娟童妍周桢昊李佳川第一章中药药理实验基本知识一、中药药理实验报告基本要求1.实验前应仔细阅读实验指导，做到心中有数。

结合实验内容，复习有理论知识。

科研实验还应查阅有关文献资料，吸取他人经验。

实验中应认真、仔细、耐心地观察所出现的各种现象，实事求是记录，切忌夹杂主观因素。

应坚持一丝不苟，严谨的科学作风，决不允许抄袭别人的实验结果写报告。

2.教学实验往往每次是取一种动物,一种方法写实验报告。

科研实验则应事先设计好实验动物数，随机分组。

新药研制还应设空白与已知药物对照组。

科研实验要说明的某一个作用，至少设2～3个以上计量组，要两种以上的实验方法等。

3.实验条件应详细、明确，如仪器型号、试剂的浓度、中药的品种、复方的组成、提取方法、浓度和剂量、给药途径、动物的来源、品种、体重、年龄、性别、如何分组等都应写出。

4.实验方法可简明扼要地叙述，但关键环节必须写清楚。

科研报告还可以引用文献上的方法，以节省文字。

5.实验结果应根据实验获得的数据进行整理，对一个教学实验小组或全实验室的数据进行整理、归纳、分析和对比，尽量总结出各种图表，进行统计学处理。

6.讨论部分包括实验结果的分析、思考题的探讨、实验设计、实验方法及实验中出现异常现象的分析、认识、体会和建议等。

讨论应注意结合中医药理论。

科研报告还可对比前人的实验进行分析，阐明从本实验获得的新发现或尚存在问题。

7.实验结束应及时地整理和总结实验结果，写出报告。

实验报告内容应包括实验名称、目的、原理、材料（包括仪器、药品、动物）、方法、结果、讨论及结论。

科研实验报告还应有前言，说明课题来源及本实验要解决的问题；报告后应附有参考文献。

中医药科研实验室管理规范

中医药科研实验室管理规范一、引言中医药科研实验室是开展中医药科学研究的重要场所，为了保证实验室的科学性、规范性和安全性，制定本管理规范。

二、实验室设施与装备管理1. 实验室设施应符合相关标准和规范，并定期进行维护和检修。

2. 实验室应配备必要的仪器设备，并定期进行校准和维修。

3. 实验室仪器设备的购置、报废和更新应按照相关管理制度执行。

三、实验室安全管理1. 实验室应建立健全安全管理制度，明确责任分工和安全操作规程。

2. 实验室应配备必要的安全设施，如消防设备、急救箱等，并定期进行检查和维护。

3. 实验室应定期组织安全培训和演练，提高人员的安全意识和应急处理能力。

4. 实验室应建立安全事故报告和处理制度，及时报告和处理实验室安全事故。

四、实验室样品和试剂管理1. 实验室样品和试剂应按照相关规定进行分类、标识和储存，确保安全和易于查找。

2. 实验室样品和试剂的使用应有明确的记录和审批程序，遵守相关法律法规和伦理要求。

3. 实验室样品和试剂的库存应进行定期盘点和管理，避免过期和浪费。

五、实验室数据管理1. 实验室应建立健全数据管理制度，包括数据采集、存储、分析和备份等环节。

2. 实验室数据应进行有效的记录和归档，确保数据的完整性、可靠性和保密性。

3. 实验室数据的使用和共享应遵守相关法律法规和伦理要求，保护知识产权和个人隐私。

六、实验室人员管理1. 实验室应建立健全人员管理制度，明确人员的职责和权限。

2. 实验室人员应具备相关的学术背景和技术能力，参加必要的培训和考核。

3. 实验室人员应遵守实验室管理规范，严守学术道德和职业操守。

七、实验室质量管理1. 实验室应建立健全质量管理体系，包括质量控制、质量保证和质量改进等环节。

2. 实验室应参加相关的质量认证和评估，提高实验室的科学研究水平和信誉度。

3. 实验室应定期进行质量内审和外审，发现问题及时整改和改进。

八、实验室文化建设1. 实验室应倡导科学精神和团队合作，营造积极向上的研究氛围。

中医药科研实验室管理规范

中医药科研实验室管理规范引言概述：中医药科研实验室是进行中医药研究的重要场所，为了保证实验室的科研工作能够顺利进行，需要制定一套科学合理的管理规范。

本文将从实验室设备管理、实验室安全管理、实验室文档管理、实验室团队管理和实验室质量管理五个方面，详细阐述中医药科研实验室管理规范。

一、实验室设备管理：1.1 设备购置与验收：实验室设备购置前需明确实验需求，进行市场调研，选择合适的设备。

购置后，进行设备验收，验证设备是否符合规格和性能要求。

1.2 设备维护与保养：建立设备维护计划，定期对设备进行保养和维修。

设备维修记录应详细记录设备故障、维修过程和维修结果。

1.3 设备更新与淘汰：根据设备的使用寿命和科研需求，制定设备更新和淘汰计划，及时更新陈旧设备，确保实验室设备的正常运转。

二、实验室安全管理：2.1 安全培训与教育：对实验室工作人员进行安全培训，包括实验室操作规范、应急处理措施等，提高员工的安全意识和应对能力。

2.2 实验室安全设施：建立完善的实验室安全设施，包括消防设备、安全柜、通风系统等，确保实验室工作环境的安全性。

2.3 废弃物处理：建立废弃物分类和处理制度，对实验室产生的废弃物进行正确处理和处置，避免对环境和人体健康造成影响。

三、实验室文档管理：3.1 实验记录管理：建立实验记录的规范，记录实验过程、结果和数据，确保实验数据的真实性和可追溯性。

3.2 文献资料管理：建立文献资料的采集和整理制度，确保实验室成员能够及时获取和利用相关文献资料。

3.3 知识产权保护：加强对实验室知识产权的保护，明确知识产权归属和保密责任，防止知识产权的侵权和泄露。

四、实验室团队管理：4.1 人员招聘与培养：根据实验室需求，制定人员招聘和培养计划，选择具备专业知识和实验技能的人员，并进行持续的培训和发展。

4.2 团队合作与沟通：建立良好的团队合作机制，促进团队成员之间的沟通和协作，提高团队的工作效率和创新能力。

4.3 绩效评估与激励：建立科学合理的绩效评估制度，根据个人和团队的工作表现，赋予适当的激励，激发员工的积极性和创造力。

国家中医药管理局关于印发《中医药科研实验室管理办法(修订)》及《中医药科研实验室分级标准》的通知

国家中医药管理局关于印发《中医药科研实验室管理办法(修订)》及《中医药科研实验室分级标准》的通知（国中医药发[2005]82号2005年12月28日）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局各直属单位：为进一步加强中医药科研实验室的规范化和科学化管理，提高中医药科学实验的质量和水平，我局在实施《中医药科研实验室分级登记管理办法（试行）》的基础上，结合近年来中医药科学技术研究进展情况，制定了《中医药科研实验室管理办法（修订）》及《中医药科研实验室分级标准》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件1中医药科研实验室管理办法(修订)第一条为加强中医药科研实验室的规范化和科学化管理，提高中医药科学实验的质量和水平，制定本办法。

第二条中医药科研实验室是中医药科学实验的场所，为中医药研究提供科学、规范的专项实验技术服务。

第三条中医药科研实验室根据实验环境、专业实验技术水平、仪器设备和管理能力，实行一级实验室、二级实验室和三级实验室的分级管理，具体标准另行制定。

第四条国家中医药管理局负责全国中医药科研实验室的监督管理，对专家委员会工作进行督导。

全国中医药科研实验室专家委员会负责全国三级实验室和直属单位各级实验室的评估。

第五条省级中医药主管部门负责行政区域内中医药科研实验室监督管理。

省级中医药科研实验室专家委员会负责本辖区内三级实验室申报资料的初审和一、二级实验室的评估。

第六条中医药科研实验室应当建立符合专项实验技术要求的技术梯队、实验环境，以及实验操作规程、管理制度和质量保证制度。

第七条中医药科研实验室评估面向全国，定期组织申报，分别由各级专家委员会根据《中医药科研实验室分级标准》对申报的实验室进行相应评估。

第八条一级、二级、三级实验室的评估采取自愿申请的方式，按行政隶属关系将申报材料报送所在地省级专家委员会。

第九条各级专家委员会建立专家库，根据所申报实验室的技术特点组织专家组。

评估工作由专家组负责，采取审阅资料、听取汇报、现场考核与汇总讨论的评审步骤，并实行回避制度。

药物临床实验期间管理制度

药物临床实验期间管理制度药物临床实验是将新药物应用于人体时进行的研究，旨在评估其安全性和有效性。

为确保实验过程的科学性、合法性和规范性，药物临床实验期间管理制度应当建立和执行。

本文将从药物实验前、中、后三个阶段进行论述，介绍药物临床实验期间的管理要求和制度。

一、药物实验前的管理制度1. 研究设计与伦理审查在进行药物临床实验前，研究人员应制定合理的研究设计，并提交研究方案和伦理审查申请。

伦理审查委员会将对研究方案进行严格审查，确保实验过程符合伦理原则，并保护受试者的权益和安全。

2. 受试者招募与知情同意根据研究设计的要求，研究人员需招募适合的受试者参与实验，并向其提供详尽的知情同意书，确保受试者充分了解实验的目的、过程、风险和可能带来的利益，并自愿参与。

3. 资金与设备保障药物临床实验需要投入大量的资金与设备，进行科学、规范的实验。

相关部门应制定资金支持政策，并配备专业的设备和场地，以保障实验的顺利进行。

二、药物实验中的管理制度1. 临床实验操作规范临床实验过程中，研究人员应遵循操作规范，确保实验操作的准确性和一致性。

包括药物的用量、给药方式、记录方式等，都需要明确规定，以免给实验结果带来干扰。

2. 实验项目监管与数据管理各项实验项目应有严格的监管和管理，确保数据的真实可靠。

相关人员应进行数据录入、核对、存储等操作，以保证实验结果的准确性。

3. 安全与监察药物临床实验过程中，安全是至关重要的。

研究人员应做好实验者的安全保障措施，避免实验中发生意外或不良反应。

监察部门也应加强对实验过程的监管，及时发现和处理问题。

三、药物实验后的管理制度1. 数据分析与报告药物临床实验完成后，研究人员应进行数据分析，并撰写实验报告。

报告需要详细介绍实验结果、分析结论，并对可能存在的问题提出合理的解释和建议。

2. 结果公开与审查实验结果应通过科学期刊、学术会议等途径进行公开。

相关部门也应加强对实验结果的审查，确保结果的真实性和可靠性。

(学生)中药药剂学实验给学生

中药药剂学实验规则为了达到实验教学的预期目标，确保实验的顺利进行，学生必须遵守下列实验规则：1.预习实验内容实验前应仔细阅读实验指导，明确实验目的、要求。

对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”并合理安排实验时间。

2.遵守实验纪律应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声谈笑。

不进行与实验无关的活动，严禁吸烟。

3.杜绝差错事故实验用原、辅料应名实相符，要在拿取、称量和放回时进行3次核对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师核对在专用的天平上称量。

称量完毕应盖好瓶盖，放回原处。

使用精密仪器时，首先应熟悉性能与操作方法，用前检查，用后登记。

如实准确记录实验数据与实验结果。

如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解决。

4.爱护仪器药品实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。

如有破损缺少，必须立即报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后到准备室补领。

实验小组合用的仪器药品，每次实验前应检查核对后再取用。

实验指导教师对破损缺少的仪器药品应查明原因，按各院校对仪器药品破损处理办法提出处理意见。

注意节约水、电、气及药品、试剂。

5.注意安全卫生学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。

实验结束后及时清洗仪器，并将本组实验台、实验架等整理洁净，并经实验指导老师检查合格后方可离开。

实验小组轮流值日，主要负责实验室内、走廊地面、门窗的卫生整洁，以及废物缸的清倒工作，关好水、电、窗，经指导教师验收后再离开实验室。

注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事故发生。

6.写好实验报告实验报告既是实验者对特定条件下实验内容的书面概括，又是对实验原理、现象和结果的分析和总结；既是考察学生分析、总结实验资料能力和综合概括能力以及文字表达能力的重要方面，又是评定实验成绩的主要依据，也是完成实验的最后环节。

实验报告要求使用统一的实验报告本(纸)，认真做好实验记录，并按时完成，做到格式规范，内容真实，数据可靠，结论正确，文字简练、工整。

实验室实验记录规范

实验室实验记录规范1. 前言实验记录时实验工作中非常重要的一环，它是实验研究的重要补充，也是实验结果得以复现的重要依据。

为了规范实验记录，确保实验数据的安全性、可靠性和完整性，特制定本实验室实验记录规范。

2. 规范要求1. 实验记录应按照时间顺序依次记录实验过程和试验结果，并注明记录人。

2. 实验记录应当真实、准确地记录实验数据，不得随意涂改数据记录。

3. 实验记录应当遵循实验室安全操作规程，重点记录实验中发生的安全事故和不安全行为的情况，并提出改进建议和措施。

4. 实验记录应当规范填写实验名称、时间、实验人员、实验目的、仪器设备、试剂及用量等字段。

5. 实验记录应当遵循国家法律法规和学术规范，不得涉及到违法和违反学术规范的内容。

6. 实验记录应当及时、完整地归档，保存期限至少与实验报告相一致。

3. 实验记录内容1. 实验记录应当包括实验前概述、实验步骤、实验结果和实验数据分析。

实验记录应当记录实验中所遇到的不确定性和突发事件，并进行分析和总结。

2. 实验记录应当包括相关的仪器操作记录、数据记录以及对数据的分析和结果。

3. 实验记录应当可审阅，使得实验结果能够被其它同行科研工作者进行复现。

4. 实验记录应当包括实验过程中的安全注意事项和相应的应急措施记录。

4. 实验记录评审实验记录的评审应遵循以下原则：1. 评审人员应熟悉相关的科学知识和技巧，更多的是要了解实验的目的和原理以及在实验中需要解决的问题。

2. 实验记录的评审应当结合实验过程和实验数据，对实验数据的真实性、可靠性和完整性进行评估，以确保实验结果的正确性。

3. 实验记录评审应当被记录下来，以便于后续查证和复审。

5. 总结本实验室实验记录规范是实验工作的重要指导原则，规范实验记录不仅便于实验数据的整合和利用，也有助于实验结果的正确性和可靠性。

希望本规范能为实验工作提供指导，保障实验工作的顺利进行。

中医药专业实验研究报告

中医药专业实验研究报告实验目的本次实验旨在探究中医药在治疗某病症状的临床疗效，以及对比西医药在治疗同一病症状的临床疗效。

实验背景近年来，随着现代医学与传统中医药学的不断发展与融合，中医药在治疗各类疾病中发挥着越来越重要的作用。

本实验将围绕某病症状，通过对比实验，分析中医药与西医药在治疗该病症状的临床疗效差异。

实验方法病例选择在某医院收集相同病症状的100名患者，将其随机分为两组，每组50人。

一组为中医药治疗组，另一组为西医药治疗组。

治疗方法中医药治疗组1. 中药煎剂：根据患者的病情，由专业中医师开具中药处方，煎制后每日分两次温服。

2. 针灸治疗：根据患者的体质和病情，选取适当的穴位进行针灸治疗，每周治疗两次。

西医药治疗组1. 西药口服：根据患者的病情，选用相应的西药进行口服治疗，每日一次。

2. 物理治疗：采用物理疗法如红外线照射、超短波治疗等，每周治疗两次。

疗效评价根据《中医药治疗某病症状疗效评价标准》和《西医药治疗某病症状疗效评价标准》，对患者的病情进行评价。

评价内容包括症状改善、生活质量等方面。

实验结果经过一段时间的治疗，两组患者的病情均有所改善。

但根据疗效评价结果显示，中医药治疗组在症状改善和生活质量提高方面，相较于西医药治疗组，具有更显著的疗效。

实验结论本次实验表明，在治疗某病症状方面，中医药具有独特的优势和疗效。

今后，在临床治疗中，应充分发挥中医药的作用，为患者提供更优质的医疗服务。

实验展望本次实验结果仅针对某病症状的有效性进行了分析，未来可进一步扩大研究范围，对比中医药与西医药在治疗其他疾病的临床疗效。

同时，可深入研究中医药的作用机制，为中医药的创新发展提供理论支持。

中医药科研实验室管理规范 (2)

中医药科研实验室管理规范一、引言中医药科研实验室是开展中医药科学研究的重要场所，为了确保实验室的科学性、安全性和规范性，制定本管理规范。

本规范的目的是指导中医药科研实验室的管理工作，确保实验室的科研工作能够顺利进行，同时保障实验人员的人身安全和研究数据的可靠性。

二、实验室管理人员1. 实验室应设立专职实验室主任，负责实验室的日常管理和科研工作的组织协调。

2. 实验室主任应具备中医药科学研究背景，熟悉实验室管理工作，具备较强的组织和协调能力。

3. 实验室主任应定期组织实验室人员进行安全培训和科研方法培训，确保实验室人员具备必要的实验技能和安全意识。

三、实验室安全管理1. 实验室应制定实验室安全管理制度，明确实验室人员的安全责任和安全操作规程。

2. 实验室应定期进行安全检查，确保实验室的安全设施完好，实验人员使用的个人防护装备齐全，并进行合理使用。

3. 实验室应建立事故报告和处理制度，对实验室发生的事故进行及时报告和处理，并采取相应的纠正措施，防止事故再次发生。

四、实验室设备管理1. 实验室应建立设备管理制度，明确设备的购置、验收、使用和维护等各个环节的责任和流程。

2. 实验室设备应定期进行维护保养，确保设备的正常运转和准确性。

3. 实验室设备应定期进行校准和检测，确保实验数据的准确性和可靠性。

五、实验材料和试剂管理1. 实验室应建立材料和试剂管理制度，明确材料和试剂的采购、储存、使用和处置等各个环节的责任和流程。

2. 实验材料和试剂应进行分类储存，确保储存环境的洁净和干燥，避免交叉污染和变质。

3. 实验材料和试剂的使用应按照实验方案和操作规程进行，严禁超量使用和乱倒乱用。

六、实验数据管理1. 实验室应建立实验数据管理制度，明确实验数据的采集、记录、保存和使用等各个环节的责任和流程。

2. 实验数据应按照规定的格式进行记录，确保数据的完整性和可追溯性。

3. 实验数据的保存应采用多重备份的方式，确保数据的安全性和可恢复性。

高校中医药科研实验室建设与规范化管理的思考

高校中医药科研实验室建设与规范化管理的思考李阳倩　李　波　李　勇3(成都中医药大学,四川　成都　611137) 关　键　词:中医药科研;实验室;规范管理;高校中医药科研实验室是中医药科学实验的场所,承担着为中医药科研提供科学、规范的专项实验技术服务的任务。

高等学校是中医药科学研究的主力军,大部分的中医药科研实验室都分布在高等学校,加强高校中医药科研实验室的建设与规范化管理,对于提高中医药科研水平有重要的意义。

一、加强中医药科研实验室规范化管理的必要性医学模式的转变,疾病谱的变化,医源性和药源性疾病以及老龄性疾病的增多,预防保健需求的增长,为中医药提供了广阔而美好的发展前景,也对中医药学术的发展提出了更高的要求。

社会希望中医药在防治常见病、多发病、疑难病,以及老年性疾病、精神性疾病、亚健康状态、养生康复等方面发挥更大的作用。

在这样的背景下,中医药科学研究越来越受到重视。

2002年,国家自然科学基金委员会生命科学部在“中医药学几个关键科学问题的现代研究”项目中将中医药学的证候、方剂、针灸原理及中医药研究的新方法和新技术列入国家自然科学基金重大研究计划。

此外,国家各项重大科研计划中,都有许多中医药项目,各级政府和企业也都加大了对中医药科学研究的投入,中医药科研面临着前所未有的发展机遇,近年来,在中医药科研领域也取得了显著的成绩。

但是,我们也应该看到,中医药科学研究的发展历史不长,积累的经验有限,中医药实验室的建设和管理也是在摸索中进行,难免存在一些问题,尤其在规范化管理方面,还有大量工作要做,还远不能满足中医药科研事业发展的需要。

中医学在理论体系上与现代医学有很大差别,中医药学在漫长的发展历程中,人们对中医药的研究主要是临床研究,以对临床病例的分析为主,是一种经验科学,实证研究正是中医药科研的薄弱之处。

加强以实验室为基础的中医药科学研究,建立标准规范的中医药科研实验室,能保证中医药科研数据的可信性、实验过程的可重复性,进而保证科研项目的质量,也有利于科研实验室工作与世界接轨及我们实验室研制的产品进入国际市场。

中医药科研实验室管理规范

中医药科研实验室管理规范一、实验室概述中医药科研实验室是专门从事中医药科研工作的实验室，旨在推动中医药科学的发展和创新。

本实验室的管理规范旨在确保实验室的安全、高效运行，提高科研成果的质量和水平。

二、实验室人员管理1. 实验室人员应具备相关的学历和专业背景，且经过相关培训和资格认证。

2. 实验室应设立实验室主任和副主任，负责实验室的日常管理和科研工作的组织协调。

3. 实验室人员应遵守实验室的工作纪律和规章制度，保持良好的职业道德和工作态度。

三、实验室设备管理1. 实验室应配备必要的仪器设备和实验材料，保证科研工作的顺利进行。

2. 实验室设备应定期进行维护和保养，并建立设备使用记录和维修记录。

3. 实验室设备的购置和更新应按照科研工作的需要和预算计划进行，确保设备的合理利用和更新换代。

四、实验室安全管理1. 实验室应建立健全的安全管理制度，包括实验室安全规章制度、应急预案等。

2. 实验室人员应接受相关的安全培训，了解实验室的安全操作规程和紧急情况的处理方法。

3. 实验室应配备必要的安全设施和防护装备，如防护眼镜、实验室抽风系统等。

4. 实验室应定期进行安全检查和隐患排查，及时处理安全问题和隐患。

五、实验室实验管理1. 实验室应建立科研项目管理制度，包括项目申报、实验计划、实验记录等。

2. 实验室人员应按照实验计划进行实验，记录实验过程和结果，并及时整理和归档。

3. 实验室应建立实验材料和实验数据的管理制度，确保实验数据的可靠性和保存完整性。

六、实验室质量管理1. 实验室应建立质量管理制度，包括实验室质量手册、程叙文件等。

2. 实验室应定期进行质量管理体系的内部审核和外部评审，及时发现和纠正质量问题。

3. 实验室应建立科研成果的评价和认证机制，提高科研成果的质量和水平。

七、实验室文化建设1. 实验室应建立积极向上的工作氛围，鼓励团队合作和创新精神。

2. 实验室应定期组织学术交流和研讨会，提高实验室人员的学术水平和科研能力。

药物临床试验设计技术规范标准

中医药大学医院临床试验设计技术规总编制：科研处审核：文娜批准：金章安二○○四年九月目录1药物临床试验方案设计技术规 (1)2病例报告表设计技术规 (8)3知情同意书设计技术规 (11)4药物临床试验总结报告设计技术规 (13)药物临床试验方案设计技术规临床试验方案是指记录试验背景、原理及目的，描述试验设计、试验方案、试验组织、数据处理与统计分析方法以及试验过程管理的书面文件。

临床试验方案设计基本要求：1.试验方案的设计要符合代表性：是指受试对象对于患病人群的同质性，即受试对象应具有患该病人群的共同特征。

2.试验方案的设计要符合合理性：是指立题的依据、假说的建立，应具有科学性。

3.试验方案的设计要符合重复性：是指在同一条件下临床试验的重现程度。

4.试验方案的设计要符合随机性：是指受试对象应遵循“同等可能性”原则分配至试验组和对照组，且受试样本必须为随机样本。

5.应在充分了解所试验药物的临床前药理、毒理实验、临床预试验情况、处方组成与方解、工艺、质量资料及药政管理部门对申请临床试验的审查意见的基础上，制定针对性强、完善的试验方案。

6.试验方案的设计必须符合伦理道德及科学性原则，还必须满足统计学设计的要求，从而达到安全性评价与有效性评价的目的。

主要容如下：1.标题页：包括研究标题、临床批件号、药物名称/适应症/临床试验的类期、申办者信息、主要研究者、研究单位、方案设计者、方案版本号、方案制定与修改时间、统计分析单位、原始资料保存地点等。

2.申办单位、研究单位、监查员、统计分析单位资料页：应包括申办单位的名称和地址、监查员的与联系、研究单位的名称、研究者的、地址和联系、统计分析单位、统计分析负责人、地址和联系等。

3.摘要3.1应包括题目、研究单位、目的、试验设计、受试人群、样本量、治疗方案、疗效指标、安全性指标、疗程、预期试验进度等；3.2必须是独立部分。

4.目录页。

5.前言：有关试验药物的研究背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能，具体的研究适应症。

中药分析实验指导

中药分析实验指导中药教学部重庆邮电学院生物信息学院二OO五年二月前言《中药分析》是中药专业的一门专业课程，是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量及控制方法的一门学科。

《中药分析实验》是继《中药化学实验》、《无机化学实验》、《分析化学实验》和《有机化学实验》之后而开设的实验课程，是中药学专业应用性较强的一门实验课程。

其目的主要是使学生掌握中药分析的基本原理和实验技能，熟悉常用中药及其制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理和制定中药及其制剂质量标准打下一定的基础。

本课程的主要任务是：通过实验训练进一步培养学生分析问题和解决问题的能力；培养学生的创新意识、创新精神和创新能力；培养和提高学生的科学实验素养。

本教材的编写力求遵循中药专业的培养目标，适应药学类专业教育的需要，并注重突出实用性、先进性及中药分析的特色。

本教材中收载了比较成熟且基本技能训练效果较好，又切合理论课程基本要求的中药分析实验共12个，实验性质涵盖验证性、综合性和设计性三种类型。

每一实验都包括实验目的、实验提要、实验用品、实验步骤和思考题五个部分，实验内容项后附有涉及实验结果及相关内容的思考题，对开拓学生思路、加深对实验内容的理解大有裨益。

本实验教材力求选用最新研究资料，密切联系教学、生产和科研实际，对中药类本科专业学生适用。

生物信息学院中药学教学部赵颖编著2005年02月目录中药分析实验的一般知识 (3)实验一中药制剂的显微定性鉴别………………………………………………··5实验二中药制剂的理化定性鉴别………………………………………………··6实验三重量法测定苦参片中苦参总碱的含量…………………………………··7实验四甲苯法测定中药制剂中水分含量………………………………………··8实验五酸性染料比色法测定华山参片总生物碱的含量………………………··9实验六紫外分光光度法测定制剂中黄酮类成分的含量………………………10实验七高效液相色谱法测定苦杏仁中苦杏仁苷的含量………………………11实验八高效液相色谱法测定三黄片中大黄素和大黄酚的含量………………12实验九养胃舒胶囊的质量分析设计方案………………………………………13实验十小青龙颗粒的质量分析设计方案………………………………………14实验十一抗感冒注射剂的质量分析设计方案…………………………………15实验十二玉屏风口服液的质量分析设计方案…………………………………15中药分析实验的一般知识一、中药分析实验要求1．学生进入实验室必须严格遵守实验室规章制度，服从带教老师的指导。

药物临床试验档案管理制度

药物临床试验档案管理制度药物临床试验档案管理制度是为了确保药物临床试验数据的真实、准确和可靠性，规范药物临床试验过程中档案的建立、管理、保存和使用的一系列制度。

本制度的目的是为了维护患者权益和保障公众安全，同时也是为了满足监管部门和相关法规的要求。

一、档案建立1.试验组织机构应建立适当的档案管理系统，明确档案建立的责任人和程序。

2.药物临床试验档案应包括试验方案、试验药信息、试验相关数据等内容，并应根据法规要求进行细分和分类。

3.所有试验相关的文件、信息和数据都应纳入药物临床试验档案中，包括病例记录表、试验药分发记录表、试验者培训记录等。

二、档案管理1.档案管理人员应具备相关的专业知识和技能，确保档案管理工作的准确性和高效性。

3.档案管理人员应确保档案的安全性，防止未经授权的访问、更改和丢失，并进行备份和存档工作。

三、档案保存1.药物临床试验档案应按照法规要求进行保存，并根据试验阶段和试验结果进行分类和归档。

2.档案保存期限应根据法规和试验相关部门的要求进行确定，并确保档案的完整性和可读性。

3.档案保存地点应符合法规和相关要求，确保档案的安全性和保密性。

四、档案使用1.档案管理人员应严格控制档案的使用和访问，确保档案的保密性和安全性。

2.档案使用应遵守法规和相关制度，确保档案的合法性和有效性。

3.档案管理人员应根据需要提供档案的复印件或电子档案，确保及时提供和准确传递信息。

五、档案审核1.对于药物临床试验档案的建立和管理工作应进行定期的内部审核，以确保档案管理制度的有效性和符合法规要求。

2.对于高风险试验或重要试验的档案，应期间进行外部审核，以确保档案的准确性和可靠性。

总结：药物临床试验档案管理制度是为了保障药物临床试验的科学性、合法性和安全性，保护患者权益和公众安全。

通过规范档案的建立、管理、保存和使用，可以确保试验数据和结果的真实、准确和可靠性，为药物的研发和上市提供可靠的依据。

中医药科研实验室管理规范

中医药科研实验室管理规范一、实验室概述中医药科研实验室是开展中医药科学研究的重要场所，旨在推动中医药学科的发展和创新。

本规范旨在确保实验室的安全、高效运行，规范实验室管理流程和操作规范，以提高科研成果的质量和可靠性。

二、实验室基础设施1. 实验室应具备符合中医药科研需要的基础设施，包括实验台、试剂柜、实验仪器设备等。

2. 实验室设施应定期进行维护和保养，确保设备正常运行，并及时修复或更换出现故障的设备。

3. 实验室应配备适当的防护设施，如安全柜、抽风设备等，以确保实验操作和实验人员的安全。

三、实验室管理人员1. 实验室应配备专业技术人员，包括实验室主任、科研人员、实验技术人员等。

2. 实验室管理人员应具备相应的中医药科研背景和相关技能，能够熟练操作实验设备和进行科研工作。

3. 实验室管理人员应定期参加相关培训，不断提升自身的科研能力和管理水平。

四、实验室管理制度1. 实验室应建立科研项目管理制度，包括项目申报、经费管理、实验计划和进度管理等，确保科研工作的有序进行。

2. 实验室应建立实验室安全管理制度，包括实验室安全教育、实验操作规范、事故应急预案等，确保实验室的安全运行。

3. 实验室应建立实验室设备管理制度，包括设备购置、验收、维护和报废等，确保设备的正常使用和管理。

五、实验室操作规范1. 实验室操作人员应遵守实验室操作规范，包括实验前的准备工作、实验操作的步骤和要求等。

2. 实验室操作人员应佩戴适当的个人防护装备，如实验服、手套、口罩等，确保个人和实验室的安全。

3. 实验室操作人员应按照实验计划和要求进行实验操作，并及时记录实验数据和结果，确保实验结果的准确性和可靠性。

六、实验室文档管理1. 实验室应建立科研文档管理制度，包括实验记录、实验报告、科研论文等的管理和归档。

2. 实验室文档应按照一定的分类和编号进行管理，方便查阅和使用，并确保文档的保存和保密。

七、实验室安全管理1. 实验室应建立安全管理责任制，明确各级管理人员和实验室操作人员的安全管理职责。

科研记录规范1

段性数据统计、结论、存在问题、改进方法和实验体会等
（回答做的怎么样）
案例 1
电生理学类实验记录
案例 1
电生理学类实验记录
案例 1
电生理学类实验记录
案例 2
分子生物学类实验记录
案例 3
分子生物学类实验记录
案例 3
分子生物学类实验记录
特殊实验的实验记录
实验记录常见问题的原因
➢ 不知怎么做实验记录 ➢ 主观不重视实验记录 ➢ 认为实际记录影响实验进度（字写的不好的尤甚） ➢ 自己未系统做过实验，别人代做 ➢ 实验根本未前，应组织研究生讲授实验记录规范，进实验室之后，导师应提供自己研究生实验记录本和本科室其它规范的实验记录本给研究生建议课题组每周，至少每2周固定时间召开小组会议，由研究生报告工作进展，导师指导点评，研究生提交实验记录导师签字。是否坚持这项制度应作为导师上岗资格考核的指标之一。
实验记录一般要求
Dept Physiology, TMMU
实验记录原则要求
➢ 原始性一旦完成，不随意再作改动、修改
➢ 及时性一个实验步骤操作完即开始记录、不能回忆
➢ 完整性 ➢ 系统性 ➢ 客观性
实验的条件、实验的过程、观察到的现象、测量到的数据等连续观察和记录
不作与实验无关的任何推测性记录
Many Thanks
祝各位导师：招研顺利！带研成功！
（回答做了什么）
实验记录的基本内容（4）
➢ 结果分析&总结
成败分析：每次实验如达到预期结果，成功体会是什么？如未达到预
期结果，问题出现的关键环节有哪些？
改进措施：针对存在的问题，具体采取的改进措施下次安排：每次实验后提出下次实验初步设想导师意见：指导性意见和评价等阶段小结：分1月、 3月、6月、12月进行阶段小结、总结，内容包括阶

中医药配方-毕业实验报告

中医药配方-毕业实验报告
简介
本次实验旨在探讨不同中药配方对人体的影响。

实验方法
我们选择了三种不同的中药配方，分别是方1、方2和方3。

每组实验对象人数为10人，他们将随机分配到三组实验中。

每组
实验对象按照特定的中药配方进行服用。

在实验开始前，我们对每个实验对象进行身体检查并记录身高、体重等基本信息。

实验共持续了4周。

在第1周和第2周，每组实验对象将服用
相应中药配方，而第3周和第4周则停止服药。

实验过程中，我们
对每位实验对象进行了详细的随访记录。

实验结果
经过4周的实验，我们观察到以下结果：
- 方1：实验对象的体重有所减轻，但口干舌燥的现象普遍较多。

- 方2：实验对象的身体状态较稳定，无显著变化。

- 方3：实验对象的体重有所上升，但出现了头晕目眩等轻微不适症状。

结论
通过本次实验，我们发现中药配方对人体有一定的影响。

我们需要根据实际情况选择合适的中药配方，并严格控制用药剂量。

参考文献
- 张三. (2015). 中药与人体健康. 人民卫生出版社.
- 李四. (2012). 中药配方的研究进展. 中国中药杂志, 37(9), 1250-1254.。