药物分析第七版习题及部分答案(1)
药物分析第七版习题集第一章答案及解析
药物分析第七版习题集第一章答案及解析答案及解析第一章药物分析与药品质量标准（一）最佳选择题1.答案：[D]题解：本题考查人用药品注册技术要求国际协调会及其协调的内容。
人用药品注册技术要求国际协调会(Intemational Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH)是由欧盟、美国和日本三方的药品注册管理当局和制药企业协会（管理机构）发起．ICH经过多年的协调统一，已经在药品注册技术要求的许多方面达成了共识，并制定出了有关药品的质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求(Multidisciplinary，以代码M标识)的四类技术要求。
2. 答案：[B]题解：本题考查鉴别试验的意义。
鉴别是根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的宾伪。
包括区分药物类别的一般鉴别试验和证实具体药物的专属鉴别试验两种类型。
不完全代表对药品化学结构的确证。
3. 答案：[A]题解：本题考查中国药典使用的符号与术语。
溶液后记示的“( 1→10)”等符号，系指固体溶质1. 0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成l0ml的溶液；未指明用何种溶剂时，均指水溶液；两种或两种以上液体的混合物，名称间用半字线“ˉ”隔开，其后括号内所示的“：”符号，系指各液体混合时的体积（重量）比例。
4. 答案：[D]题解：本题考查称量的准确度与有效数字及其取舍原则。
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。
例如，称取“0. l g”，系指称取重量可为0.06 -0.14g;称取“2g”，系指称取重量可为1.5—2. 5g;称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95 -2.05g;称取“2.00g”，系指称取重量可为1. 995~2.005g。
药物分析测试题含参考答案
药物分析测试题含参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是A、测定折光率B、测定酸碱度C、测定吸光度D、测定熔点E、测定旋光度正确答案：E2、Ch.P用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液时，应在滴定前应加入A、乙醇B、丙酮C、盐酸D、氯化钠E、草酸正确答案：B3、在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是A、咖啡因B、尼可刹米C、安定D、巴比妥类E、阿司匹林正确答案：D4、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物正确答案：B5、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别、纯度检查B、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定C、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全D、真伪鉴别、纯度检查E、组成、真伪鉴别正确答案：B6、药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、新沸并放冷至室温的水D、蒸馏水或离子交换水E、反渗透水正确答案：C7、维生素E与硝酸反应，最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案：A8、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、取样、鉴别、检查、含量测定C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、性状、鉴别、含量测定、报告E、鉴别、检查、含量测定、原始记录正确答案：C9、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是A、水杨酸B、苯酚C、氨基化合物D、间氨基苯酚E、氨基酚正确答案：D10、崩解时限是指A、固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度B、固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度C、固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度D、固体制剂在溶液中溶解的速度E、固体制剂在规定溶剂中溶化性能正确答案：B11、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A、3.5B、11.5C、7.5D、9.5E、1.5正确答案：A12、巴比妥类药物的母核是A、酰基脲B、乙内酰脲C、氨基醚D、酰肼基团E、丙二酰脲正确答案：E13、酸碱滴定法中测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A、非水酸碱滴定法B、剩余滴定法C、两步酸碱滴定法D、直接法E、差减法正确答案：C14、《中国药典》对生物碱的原料药的含量测定大多采用A、旋光法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法E、比色法正确答案：B15、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强？A、硝酸B、磷酸C、硫酸D、盐酸E、高氯酸正确答案：E16、A= ECL式中的C是A、百分吸收系数B、摩尔吸收系数C、液体的厚度D、被测溶液的百分浓度(g/100ml)E、被测溶液的浓度(g/ml)正确答案：D17、具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是A、弱碱性B、强酸性C、碱性D、中性E、弱酸性正确答案：B18、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案：A19、用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法正确答案：D20、药典规定维生素E中需检查的有关物质是A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E、砷含量正确答案：B21、中国药典(2015年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为A、1.995~2.005gB、1.95~2.05gC、1.9995~2.0005gD、1~3gE、1.5~2.5g正确答案：B22、异烟肼中的游离肼的检查《中国药典》2015年版采用的方法是A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、纸色谱E、旋光法正确答案：C23、在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是A、氧化铝B、硅胶C、十八烷基硅烷键合硅胶D、甲醇E、水正确答案：C24、葡萄糖中加碘试液检查的杂质是（）A、糊精B、还原糖C、钙盐D、蔗糖E、亚硫酸盐与可溶性淀粉正确答案：E25、熔点测定有三种方法,主要因为A、供试品的固体状态不同B、供试品的熔点不同C、供试品的分子量不同D、供试品的量的多少不同E、供试品的溶解度不同正确答案：A26、中国药典(2015年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用A、还原五价砷成三价的砷B、还原三价砷成砷化氢C、还原氯化锡成氯化亚锡D、还原硫成硫化氢E、还原五价砷成砷化氢正确答案：A27、取某药物约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40min，放冷，取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。
药物分析第七版复习题答案
药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查〔纯度检查〕含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四局部组成。
3．“精细称定〞系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定〞系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约〞假设干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原那么。
5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供给、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
6．INN是国际非专利名的缩写。
7．药品质量标准制订的原那么为平安有效、技术先进、经济合理不断完善三、单项选择题1 药物分析主要是研究〔〕A 药物的生产工艺B 药品的化学组成C 药品的质量控制D药品的处方组成 E 药物的别离制备2 药品生产质量管理标准的英文符号是〔〕A.GLPB. GMPC. GSPD. GCPE. GAP3. 新中国成立以来，我国先后出版的?中国药典?版本数是〔〕A.5版B. 6版C. 7版D. 8版版4. ?中国药典?〔10版〕分为几部？〔〕A 一部B 二部C 三部D 四部E 五部5. ?美国药典?的英文缩写符号是〔〕AB. USPC.JPD. UNE. BP6. ?中国药典?〔10版〕凡例规定，室温是指〔〕A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃7. 药品的“恒重〞是指供试品连续2次枯燥或炽灼后的重量差异在〔〕以下以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下8．为了保证药品的质量，必须对药品进展严格的检验，检验工作应遵循〔〕A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准9．以下药品标准属于法定标准的是〔〕A ?中国药典?B 地方标准C 市颁标册D 企业标准10．药物的鉴别试验是证明〔〕A 未知药物真伪B 药物真伪C 药物疗效D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是〔〕A 容量法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法12手性药物所特有的物理常数是〔〕A 比旋度B 熔点C 溶解度D 吸收系数E 晶型13 鉴别药物时，专属性最强的方法是〔〕A 紫外法B 红外法C 荧光法D 质谱法E 化学法14 临床研究用药品质量标准可供〔〕A 临床医院用B 临床前研究用C 动物实验用D 药品生产企业用E 研制单位和临床试验单位用15药物制剂的含量测定应首选〔〕A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多项选择题1 以下缩写符号属我国质量管理标准的法令性文件是〔〕A.GDPB. GMP2.判断一个药品是否质量合格。
药物分析习题与参考答案资料
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
药物分析考试题(含答案)
药物分析考试题（含答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、对维生素C注射液进行分析检验，结果仅装量差异项不符合质量标准的规定，则该药品为A、合格药品，但可供药用B、假药C、格药品D、不合格药品，不得销售使用E、劣药，可以酌情使用正确答案：D2、取某药物10 mg，加水1 mL溶解后，加硝酸3滴，即显红色，渐变为淡黄色。
该药物是（）A、盐酸丁卡因B、盐酸氯丙嗪C、地西泮D、维生素EE、奋乃静正确答案：B3、关于药物中杂质，以下叙述正确的是（）A、在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下，药物允许存在一定量的杂质B、药物中不允许出现杂质C、必须严格控制信号杂质的限量D、药物中不允许存在超过限量的杂质E、药物中不允许出现毒性杂质正确答案：A4、分离度A、0.95～1.05B、1.5C、0.3～0.5D、103以上E、2.3550正确答案：B5、莨菪烷类药物具有的特征反应是A、Vitali反应B、丙二酰脲反应C、重氮化-偶合反应D、与三氯化铁反应E、与生物碱沉淀剂反应正确答案：A6、肾上腺素是属于以下哪类药物A、氨基醚衍生物类B、甾体激素类C、杂环类D、苯甲酸类E、苯乙胺类正确答案：E7、需避光的滴定液应盛装在（）中A、棕色瓶B、棕色塑料瓶C、透明玻璃瓶D、玻璃瓶E、棕色玻璃瓶正确答案：E8、药物分析中最常使用的HPLC柱填料是（）A、十八烷基键合硅胶（ODS）B、氨基键合硅胶C、辛烷基键合硅胶D、硅胶E、硅藻土正确答案：A9、药物分析是药学领域的一个重要组成部分，其研究的目的是：A、提高药物分析的研究水平B、保证药物的绝对纯净C、提高药物的疗效D、保证用药的安全性和有效性E、提高药物的经济效益正确答案：D10、《中国药典》布洛芬（或阿司匹林）及其片剂的含量测定方法分别是：A、酸碱滴定法与紫外分光光度法B、两步滴定法与紫外分光光度法C、酸碱滴定法与高效液相色谱法D、两步滴定法与高效液相色谱法E、紫外分光光度法与高效液相色谱法正确答案：C11、在古蔡法检砷时，砷斑的化合物是A、HgBr2B、SnCl2C、KID、As2O3E、AsH(HgBr)2正确答案：E12、具有β-内酰胺环结构的药物是A、庆大霉素B、四环素C、硫酸奎宁D、阿司匹林E、阿莫西林正确答案：E13、以下生物碱类药物在酸性溶液中，与过量的溴水和氨水反应，呈翠绿色的是A、麻黄碱B、硫酸阿托品C、吗啡D、咖啡因E、奎宁正确答案：E14、药品分析主要是研究（）A、药品的质量控制B、药品的生产工艺C、药品的化学结构D、药品的药理作用E、药品的化学组成正确答案：A15、能生成新生态氢的是（）A、氯化亚锡B、碘化钾C、醋酸铅棉D、溴化汞试纸E、锌和盐酸正确答案：E16、能使溴试液褪色的是（）A、司可巴比妥B、巴比妥酸C、苯巴比妥D、环己巴比妥E、异戊巴比妥正确答案：A17、分析方法的验证中精密度的验证包括（）A、重现性、重复性、中间精密度B、重复性、耐用性、专属性C、重复性、耐用性、重现性D、线性、范围、耐用性E、重复性、范围、线性正确答案：A18、为使所取样有代表性，当药品为100件时，取样为A、100B、10C、9D、50E、11正确答案：E19、避光并不超过20 ℃称为（）A、避光B、阴暗处C、阴凉处D、凉暗处E、冷处正确答案：D20、药物纯度符合要求是指（）A、不存在杂质B、含量符合药典的规定C、药物性状符合药典规定D、药物中的杂质不超过限量规定E、药物符合分析纯的规定正确答案：D21、具有硫元素反应的药物为A、苯巴比妥B、异戊巴比妥钠C、硫喷妥钠D、肾上腺素E、司可巴比妥钠正确答案：C22、既能溶于酸又能溶于碱的药物是A、甲硝唑B、异烟肼C、阿苯达唑D、诺氟沙星E、氯氮卓正确答案：D23、《中国药典》规定异烟肼中游离肼的检查方法是A、薄层色谱法B、光谱法C、比色法D、比浊法E、高效液相色谱法正确答案：A24、准确度是指用该方法测定的结果与真实性或参考值接近的程度，一般应采用什么表示A、RSDB、回收率C、SDD、CVE、绝对误差正确答案：B25、硫酸链霉素的鉴别反应中不包括A、坂口反应B、麦芽酚反应C、N-甲基葡萄糖胺反应D、茚三酮反应E、硝酸银反应正确答案：E26、现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的（）A、千分之一B、百分之一C、十万分之一D、十分之一E、万分之一正确答案：A27、中华人民共和国成立后第一版药典出版于（）A、1954年B、1952 年C、1953 年D、1951 年E、1950 年正确答案：C28、我国药典开始分两部发行的是（）A、1956年版B、1963年版C、1977年版D、1985年版E、1953年版正确答案：B29、药物中检查杂质氯化物时，为加快氯化银的形成，并产生较好的乳光浊度，通常加入（）A、稀硝酸B、稀盐酸C、碳酸氢钠溶液D、稀硫酸E、醋酸盐缓冲液正确答案：A30、相对密度测定时的温度是（）A、室温B、25℃C、20℃D、18 ℃E、30℃正确答案：C31、在滴定分析法中，T的含义是A、温度B、滴定度C、旋光度D、吸光度E、透光率正确答案：B32、下列能用于盐酸氯丙嗪的鉴别的方法是（）A、高效液相色谱法B、氧化显色C、开环反应D、硫酸-荧光反应E、水解后的重氮化-偶合反应正确答案：B33、《中国药典》多采用（）测定生物碱原料药的含量A、亚硝酸钠滴定法B、非水溶液滴定法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法E、比色法正确答案：B34、硫酸盐检查使用的沉淀试剂通常为（）氯化钡溶液A、25%B、50%C、35%D、10%E、75%正确答案：A35、重金属检查需要使用的溶剂是（）A、硫酸B、稀硫酸C、硫代乙酰胺试液D、硫酸肼和乌洛托品E、稀盐酸正确答案：C36、有两种不同有色溶液均符合朗伯-比尔定律，测定时若比色皿厚度、入射光强度及溶液浓度均相等，以下说法正确的是（）A、透过光强度相等B、吸光度相等C、吸光系数相等D、透光率相等E、以上说法都不对正确答案：E37、链霉素有还原性是因为含有A、羟基B、酚羟基C、胍基D、羧基E、醛基正确答案：E38、测定过程中需要吸收池的是（）A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、红外光谱法正确答案：D39、维生素B1的硫色素反应是基于A、分子结构中的噻唑杂环B、分子结构中的嘧啶杂环C、维生素B1的还原性D、分子结构中季铵盐E、分子结构中亚甲基正确答案：C40、链霉素分子结构中有几个碱性中心A、2个B、6个C、3个D、5个E、4个正确答案：C41、药品质量标准通常由（）提出草案A、药品监督管理部门B、药检所C、中检院D、药品研究单位E、药典委员会正确答案：D42、Ag-DDC法检查砷盐的原理是砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成（）A、胶态砷B、砷盐C、锑斑D、胶态银E、三氧化二砷正确答案：D43、测定维生素C含量时加入A、稀醋酸B、稀盐酸C、稀硫酸D、稀硝酸E、稀磷酸正确答案：A44、氯化物检查中，配制标准氯化钠溶液1 000 mL，应选用的仪器是（）A、移液管B、容量瓶C、分析天平（万分之一）D、台秤E、量筒正确答案：B45、硫化钠法适用于（）A、在水、乙醇中溶解的药物B、含芳环、杂环及不溶于水、乙醇或稀酸的有机药物C、溶于碱而不溶于稀酸或易在稀酸中生成沉淀的药物D、在稀酸中溶解的药物E、以上均不正确正确答案：C46、《中国药典》规定，采用色谱法分析时，必须对仪器进行系统适用性试验，不包括A、重复性B、拖尾因子C、分离度D、理论塔板数E、调整保留时间正确答案：E47、能发生硫色素特征反应的药物是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E正确答案：B48、鉴别肾上腺素，加入氧化性试剂，煮沸，即显血红色。
药物分析课后习题答案
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药物分析课后习题答案第一章一、单项选择题 1. B 2. B 3.B 4. D 5.C 6.C 7.D 8. A 9. B 10.C 11.C 12C 13B 14C 二、多项选择题 1.ACD 2.BC 3.BC 4.BC 5.BC 6.ACD 7.AD 8.BC 9.ABD 10.BCD 11ABC 12BCD 第三章一、单项选择题 BCDCA 二、多项选择题 1ACD 2ACD 3BD 4ABCD 5ABCD 三、1 p45 2 p49 第四章一、单项选择题 1.C 2.C 3.B 4.A 5.C 6.C 7.B 8.B 9.B 10.D 11.C 12.A 13.D 14.D 15.A 16.C 17.C 18.D 19.C 20.B 21C 二、多项选择题 1.BCD 2.ACD 3.AB 4.AD 5.BC 6.ABCD 7.ABD 8. BCD 9. CD 10.ACD 11.ABD 12.ABD 13.AB 14.BCD 15.ABC 三、分析问答题 1.答：判断滤纸上有无 Cl－或 SO4 2- 的方法是：用少量无 Cl－或 SO4 2- 蒸馏水滤过，收集滤液，滴加 AgNO 3 或 BaCl 2 ，如果出现白色沉淀，说明滤纸上有 Cl－或SO 4 2- 。
消除的方法是：用含硝酸的水洗滤纸，至向最后的滤液中加入 AgNO 3 或 BaCl 2后，没有沉淀为止。
2.答：铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液，临用时才能稀释成标准液使用，因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。
贮备液的特点是：1 / 16高浓度，高酸性，抑制此类药物的水解。
3.答：杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。
药物分析各章练习题答案
药物分析各章练习题答案第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由、、.和.四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有.、.、.、.3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的.；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的.；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的.4．药物分析主要是采用.或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_._、_._、_.三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_._、_._、__的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用()表示。
(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以()(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2005年版(D)2007年版(E)2022年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP7．GMP是指()(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答:1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
药物分析习题(含答案)
药物分析习题（含答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、氯苯那敏的化学名为A、N，N-二乙基-γ-（3-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐B、N，N-二甲基-γ-（3-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐C、N，N-二甲基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐D、N，N-二乙基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐E、N，N-二乙基-γ-（2-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐正确答案：C2、下列拟肾上腺素药物结构中侧链上有异丙氨基的是A、间羟胺B、麻黄碱C、肾上腺素D、异丙肾上腺素E、去甲肾上腺素正确答案：D3、酮替芬属于哪一种结构类型的H受体拮抗剂A、三环类B、丙胺类C、哌啶类D、氨基醚类E、乙二胺类正确答案：A4、哌替啶不具有的特点为A、极易水解B、结构中含有甲胺基C、是碱性化合物D、结构中含有酯基E、本品水溶液加碳酸钠溶液碱化，析出油滴状物，放置后凝为固体正确答案：A5、酸碱滴定法测定β-内酰胺类抗生素药物的含量时，应选用的指示剂为A、甲基橙指示液B、荧光黄指示液C、结晶紫指示液D、铬黑T指示液E、酚酞指示液正确答案：E6、药物化学所研究的内容涉及A、在离子水平上解释药物的作用机制B、在组织水平上解释药物的作用机制C、在器官水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在原子水平上解释药物的作用机制正确答案：D7、下列哪个是黄体酮的化学名A、17β-羟基-雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯B、17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮C、D（-）-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮D、11β-（4-二甲氨基苯基）-17β-羟基-17α-丙炔基-雌甾-4，9-二烯-3-酮E、孕甾-4-烯-3，20-二酮正确答案：E8、克拉霉素属于哪种结构类型的抗生素A、β-内酰胺类B、四环素类C、氯霉素类D、大环内酯类E、氨基糖苷类正确答案：D9、吗啡、人工合成镇痛剂及脑啡肽具有镇痛作用，因为A、化学结构具极大相似性B、具有共同的药效构象C、具有完全相同的构型D、具有极为相似的疏水性E、具有极为相近的相对分子质量正确答案：B10、盐酸普鲁卡因在稀盐酸中与亚硝酸钠反应后，加碱性β-萘酚试液生成A、刺激性气体B、无色无味气体C、红色溶液D、白色沉淀E、橙红色沉淀正确答案：E11、从天然活性物质中得到先导化合物的方法是A、从植物中发现和分离的有效成分B、从动物毒素中得到C、从微生物的次级代谢中得到D、从组合化学中得到E、从内源性活性物质中发现先导化合物正确答案：D12、中国药典收载磺胺四甲噁唑的含量测定方法为A、亚硝酸钠滴定法B、碘量法C、非水溶液滴定法D、氮测定法E、紫外分光光度法正确答案：A13、我国发现的抗疟新药青蒿素，作为开发抗疟药的先导物是从以下哪条途径发现的A、从普筛方法发现的先导物B、以生物化学或药理学为基础发现的先导物C、从天然资源中发现的先导物D、经组合化学方法发现的先导物E、从活性代谢物中发现的先导物正确答案：C14、任何药品的取样，必须考虑做到A、任意性B、均匀性C、科学性、真实性、代表性D、科学性、合理性、真实性E、合理性、真实性、代表性正确答案：E15、GLP的中文名称是A、药品研究管理规范B、药品生产管理规范C、药品供应管理规范D、药品临床管理规范E、所有都不是正确答案：D16、半固体制剂不包括A、浸膏剂B、散剂C、煎膏剂D、流浸膏剂E、所有都不是正确答案：B17、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为A、线性B、准确度C、精密度D、范围E、耐用性正确答案：A18、中国药典规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过A、105.0%B、101.0%C、110.0%D、100.5%E、103.3%正确答案：B19、中国药典规定甲醛溶液含HCHO不得少于A、30%B、31%C、24%D、26%E、36%正确答案：E20、适用于氨基酸蛋白质及带电离子的分离定量方法是A、HPLCB、旋光测定法C、容量分析法D、重量法E、电泳法正确答案：E21、下列药物的碱性水溶液，经氧化可显强烈荧光的是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素B6E、泛酸正确答案：B22、中国药典规定称取“0.1g”系指A、称取重量可为0.07～0.13gB、称取重量可为0.06～0.14gC、称取重量可为0.05～0.15gD、称取重量可为0.09～0.11gE、称取重量可为0.08～0.12g正确答案：E23、《中华人民共和国药典》规定的“熔点”是指A、供试品在初熔至全熔时的温度范围B、供试品在局部液化时的温度范围C、供试品在熔融同时分解时的温度范围D、A或BE、A或B或C正确答案：E24、提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂含量时，应选用的指示剂为A、甲基红B、酚酞指示剂C、溴百里酚蓝D、铬酸钾指示液E、淀粉指示液正确答案：A25、可使药物亲脂性增加的基团是A、烃基B、氨基C、羧基D、磺酸基E、羟基正确答案：A26、取苯巴比妥0.20g，加水10ml，煮沸搅拌1分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加甲基橙指示液1滴，不得显红色。
药物分析习题七及答案
药物分析习题七一、填空题（每空1分）1.准确度是指用该方法测定的结果与接近的程度。
2．耐用性是指在测定条件稍有变动时，。
3．，叫杂质限量。
4.我国药典采用法检查甾体激素类药物中的“其它甾体”。
5.甾体激素类药物分析中常用的四氮唑盐有和；常用于激素类分子结构中C位上有的药物分析。
176.抗生素类药物的含量（效价）测定主要分为法和法。
7.羟肟酸铁反应主要用于类抗生素的鉴别试验。
8.链霉素和庆大霉素共有的鉴别试验有反应和反应；链霉素特有的鉴别试验有反应和反应。
9.庆大霉素C组分包括、、三种组分，中国药典采用法测定其含量。
10.片剂含量均匀度是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末等每片（个）含量偏离的程度。
11.中药制剂的定性鉴别主要包括、和鉴别。
12.溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的和。
13．常用生物样品包括、和。
14.四环素类抗生素在弱酸性溶液中,形成_________________四环素,在强酸性溶液中,易形成__________________四环素,而在碱性溶液中,易形成__________________四环素.二、选择题 (每题1分)1．药物分子结构中具有下列哪种基团才可能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠标准溶液滴定。
A、亚硝基B、芳酰胺基C、芳伯氨基D、脂肪伯胺2．用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐时需要加入HgAc2，其目的是A、增加生物碱的碱性B、增加生物碱在冰醋酸中的溶解度C、提高指示剂终点变色的灵敏度D、生成在冰醋酸中难电离的卤化汞，使终点变色更准确。
3．氧瓶燃烧法主要用于测定A、甾体激素类药物B、含金属有机物C、含卤素有机药物D、吩塞嗪类药物4．某药物片剂在检查含量均匀度时，经第二次取样复试后合格，其判断依据时A、A+1.8S≥15.0B、A+1.45S≤15.0C、A+1.8S≤15.0D、A+1.45S ≥15.05．抗生素效价的测定，目前应用最多的方法是A、微生物检定法B、物理化学法C、家兔法D、色谱分析法6．下列方法中那种更适合对药物不同晶型的鉴别Ａ、紫外分光光度法（ＵＶ）Ｂ、红外分光光度法（ＩＲ）Ｃ、熔点测定法Ｄ、ＨＰＬＣ法7．盐酸普鲁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠试液作用后再与( )偶合生成红色染料.A. 碱性α-萘酚B. 酸性α-萘酚C. 碱性β-萘酚D. 酸性β-萘酚8．制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHSO3等对测定的干扰，可适用于A 高锰酸钾法测定B 铈量法测定C 分光光度发测定D 溴量法测定E 非水解量法测定9．维生素Ａ用紫外分光光度测定其含量时，定量计算方法是Ａ、吸收系数定量法Ｂ、标准品对照法Ｃ、皂化法Ｄ、校正吸收度计算法10．硫酸链霉素的主要鉴别试验有Ａ、茚三酮反应，羟肟酸铁反应Ｂ、羟肟酸铁反应，麦芽酚反应Ｃ、坂口反应，差向异构化反应Ｄ、坂口反应，麦芽酚反应11．青霉素类药物的含量测定，都适用的一组方法是A 酸碱滴定，紫外分光法，非水滴定B 碘量法，汞量法，酸碱滴定，分光光度法，微生物测定法，高效液相色谱C 旋光法，紫外分光光度法，比色法D 电化学法，分光光度法12．氧瓶燃烧法中铂金丝的作用是Ａ、在燃烧瓶中起催化作用Ｂ、与被测物形成金属配合物Ｃ、使卤素易被分解Ｄ、防止燃烧瓶爆裂13．提取中和法用于生物碱的含量测定时，最常用的碱化试剂是Ａ、ＮaOHＢ、NaHCO3Ｃ、NH3.H2OＤ、二乙胺14．碘量法测定β－内酰胺类抗生素含量，其原理是利用其结构的Ａ、β－内酰胺键易水解的特性Ｂ、6－ＡＰＡ的酸性Ｃ、还原性Ｄ、7－ＡＣＡ的酸性15．司可巴比妥钠的含量测定，我国药典中采用的专属方法是Ａ、银量法Ｂ、酸量法Ｃ、溴量法Ｄ、紫外分光光度法三、简答题（每题5分）1．简述药品质量标准制定的原则是什么?2．体内药物分析中常用的去除蛋白质的方法有哪些？3．举例说明什么是双相滴定法。
药物分析课后答案
药物分析课后答案【篇一：药物分析课后习题答案】题1. b2. b3.b4. d5.c6. c7. d8. a9. b 10.c 11.c 12c 13b 14c 二、多项选择题1.acd2.bc3.bc4.bc5.bc6.acd7.ad8.bc9.abd 10.bcd11abc 12bcd 第三章一、单项选择题 bcdca二、多项选择题1acd 2acd3bd 4abcd 5abcd三、1 p452 p49第四章一、单项选择题1.c2.c3.b4.a5.c6.c7.b8.b9.b 10.d 11.c 12.a 13.d 14.d15.a 16.c 17.c 18.d 19.c 20.b 21c 二、多项选择题1.bcd2.acd3.ab4.ad5.bc6.abcd7.abd8. bcd9. cd10.acd 11.abd 12.abd 13.ab14.bcd15.abc 三、分析问答题1.答：判断滤纸上有无cl－或so42-的方法是：用少量无cl－或so42-蒸馏水agno3或bacl2，如果出现白色沉淀，说明滤纸上有cl －或42-。
消除的方法是：用含硝酸的水洗滤纸，至向最后的滤液中加入agno3或bacl2后，没有沉淀为止。
2.答：铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液，临用时才能稀释成标准液使用，因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。
贮备液的特点是：高浓度，高酸性，抑制此类药物的水解。
3.答：杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。
有效控制杂质的方法包括： (1)改进生产工艺和贮存条件；（2）在确保用药安全、有效的前提下，合理制订杂质限量；（3）有针对性地检查杂质；应用类型特点（1）选用实际存在的待检杂质方法准确，但需要杂质对照品，不够方对照品法便。
2）选用可能存在的某种物质作较（1）方便，但仍需知道杂质种类，并为杂质对照品（3）高低浓度对比法需要对照品。
不需杂质对照品，方便，但杂质与药物薄层显色灵敏度应相近，否则误差大。
《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)
《药物分析》期末复习题及答案（第一至第三章）绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( D )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》（2010版）三部收载的药物主要是（ D ）A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是（ D ）A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( A )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( D )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量，必须对药品进行检验，检验的依据是（ B ）A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是（ D ）A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( ABDEF )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( ABCD )A.《中国药典》（2010年版） B．局颁标准C．地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务?答：1.药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科。
性质：以化学、物理化学及生物学的方法和技术对药物的质量进行全面控制。
对象：化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂，中药制剂和生物制品及其制剂。
任务：1)药品的常规检验：生产过程中的质量控制；成品检验(原料、制剂)；贮存过程的质量控制；日常监督检查；2)药物体内过程的分析:药代动力学研究;制剂生物利用度;临床药物浓度监测3)为新药制订质量控制标准4)对原有的质量标准进行完善和提高2.药品检验的依据是什么？2.药品检验的依据是国家药品质量标准：国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
药物分析_习题与参考答案
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共10小题）1. 若药典规定标准溶液的浓度为M,滴定度为T,•配制标准溶液的实际浓度为M',则实际滴定度T'为:A 、T M MT '='B 、M M TT '='C 、M M T T '='D 、T MM T '='2. 精密度是指A 、测得的值与真值接近的程度B 、测得的一组测量值彼此符合的程度C 、表示该法测量的正确性D 、在各种正常实验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度3. 回收率属于药物分析方法效能指标中的A 、精密度B 、准确度C 、检测限D 、定量限4. 可用于衡量测定方法准确度的指标为：A 、误差B 、相对误差C 、回收率D 、相关系数5. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C 注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚6. 下列物质哪一种对碘量法测定有干扰A.亚硫酸氢钠B.硬脂酸镁C.滑石粉D.氯化钠7. 制订制剂分析方法时，应注意的是A.辅料对药物检定的干扰作用B.辅料对药物性质的影响C.添加剂对药物的稀释作用D.添加剂对药物的遮蔽作用8. 测定富马酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列那种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法9. 配位滴定法测定片剂含量时，硬脂酸镁常使测定值偏高，可加入下列哪种掩蔽剂来消除干扰A.甲醛B.氨试剂C.氢氧化钠D.酒石酸10. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法二、多选题（X型题-多选题）（本大题共8小题）11. 药物分析所用分析方法的7个效能指标中有A、精密度B、准确度C、检测限D、敏感度E、定量限12. 相关系数rA、是介于0与±1之间的数值B、当r=1，表示直线与y轴平行C、当r=1，表示直线与x轴平行D、当r>0时正相关E、当r<0时为负相关13. 评价药物分析所用的测定方法的效能指标有A.含量均匀度B.精密度C.准确度D.粗放度E.溶出度14. 片剂中常用的赋形剂有A、抗氧剂类B、糖类C、硬脂酸镁类D、氯化钠等无机盐类E、滑石粉类15. 某些注射液中常含有抗氧剂（亚硫酸盐、焦亚硫酸盐）干扰碘量法、铈量法的测定，消除的方法是：A.加碱B.加乙醇C.加丙酮D.加甲醛E.加酸16. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查17. 中国药典制剂通则中规定片剂的常规检查项目有A.含量均匀度B.崩解时限C.溶出度D.检查生产、贮存过程中引入的杂质E.重量差异18. 制剂分析具有下列特点A、制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰，复方制剂中各有效成分间可能相互干扰B、检测项目与原料药不同。
药物分析练习试卷7(题后含答案及解析)
药物分析练习试卷7(题后含答案及解析) 题型有：1. X型题1．青霉素钠的最终降解产物为（）。
A．青霉素B．青霉醛C．青霉胺D．青霉烯酸E．青霉噻唑酸正确答案：B,C解析：本题考查青霉素钠的分析。
2．硫酸庆大霉素的鉴别反应包括（）。
A．茚三酮反应B．麦芽酚反应C．薄层色谱法D．坂口反应E．N-甲基葡萄糖胺的反应正确答案：A,C,E解析：本题考查硫酸链霉素和硫酸庆大霉素的分析。
3．片剂常规检查项目有（）。
A．均匀度B．溶出度C．重量差异D．崩解时限E．释放度正确答案：C,D解析：本题考查片剂的常规检查项目。
4．复方碘口服液含（）。
A．碘B．氯化钠C．碘化钠D．碘化钙E．碘化钾正确答案：A,E解析：本题考查复方制剂的分析。
5．排除抗氧剂对注射剂测定干扰的方法有（）。
A．加酸分解B．加入掩蔽剂C．有机溶剂稀释法D．加入弱氧化剂氧化E．利用主药和抗氧剂紫外吸收光谱的差异进行测定正确答案：A,B,D,E解析：本题考查附加剂对测定的干扰及排除（二）。
6．当注射剂中含有亚硫酸氢钠等抗氧剂干扰含量测定时，可以用（）。
A．加入丙酮作掩蔽剂B．加入甲酸作掩蔽剂C．加入甲醛作掩蔽剂D．加入盐酸酸化，加热使其分解E．加入氢氧化钠，加热使其分解正确答案：A,C解析：本题考查附加剂对测定的干扰及排除（二）。
7．制定药品质量标准应考察的环节有（）。
A．对成品及生产过程进行考察B．对供应过程进行考察C．对储存过程进行考察D．对使用、调配过程进行考察E．对药物作用机制进行考察正确答案：A,B,C,D解析：本题考查药品的质量标准及其制定的原则。
8．中华人民共和国药典收载药品质量标准的检查项下包括（）。
A．外观的检查B．安全性的检查C．纯度的检查D．有效性的检查E．物理常数的检查正确答案：B,C,D解析：本题考查药品质量标准的主要内容。
9．出具“药品检验报告书”必须有（）。
A．送检人签字B．检验者签字C．复核者签字D．部门负责人签字E．单位公章正确答案：B,C,D,E解析：本题考查药品检验工作的基本程序。
药物分析试题库及参考答案
药物分析试题库及参考答案一、单选题（共50题，每题1分，共50分）1、黄喋吟类生物碱的鉴别可利用的反应A、紫麻酸镀反应B、Vita1i反应C、双缩版反应D、绿奎宁反应E、沉淀反应正确答案：A2、我国药典几年修订一次A、3年B、1年C、10年D、5年E、6年正确答案：D3、硫代乙酰胺法是指药物中的（）A、重金属检查法B、碑盐检查法C、铁盐检查法D、氯化物检查法E、硫酸盐检查法正确答案：A4、炽灼残渣法检查的是（）A、神盐B、挥发性物质C、非挥发性物质D、水分E^重金属正确答案：C5、采用碘量法测定维生素C注射液含量时，为了排除抗氧剂的干扰，需加人的试剂是A、甲醇B、甲醛C、丙酮D、乙醇E、乙醛正确答案：C6、药物中信号杂质检查的一般意义在于（）A、可以反映药物的生产工艺和质量管理问题B、检查方法比较方便C、它是对药物疗效有不利影响的物质D、它是有疗效的物质E、它是对人体健康有害的物质正确答案：A7、可与三氯化铁试液反应，生成米黄色沉淀的药物是A、丙磺舒B、布洛芬C、对乙酰氨基酚D、阿司匹林E、氯贝丁酯正确答案：A8、维生素E的特殊杂质是A、维生素E醋酸盐B、游离生育酚C、游离醋酸盐D、醋酸盐E、生育酚醋酸酯正确答案：B9、中华人民共和国成立后第一版药典出版于（）A、1952年B、1953年C、1951年D、1950年E、1954年正确答案：B10、根据生物碱溶解特性，以下生物碱中易溶于水的是A^可待因B、长春新碱C、盐酸小染碱D、奎宁E、利血平正确答案：C11、现行版《中国药典》采用（）检查药品中的铁盐杂质A、硫氟酸盐法B、二乙基二硫代氨基甲酸银法C、硫代乙酰胺法D、铁盐比色法E、疏基醋酸法正确答案：A12、属于紫外光区的波长范围是A、2.5-25MB、400-760nmC、760-2500nmD^200-400nmE、0-200nm正确答案：D13、药物的杂质检查也称为（）A、杂质含量检查B、纯度检查C、有效性检查D、质量检查E、安全性检查正确答案：B14、关于药典的叙述，不正确的是A、药典是判断药品质量的准则B、国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药C、凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的正确答案：E15、取某药物适量，加毗咤溶液（1-*10）溶解后，加铜毗咤试液，则产生绿色沉淀，该药物是A、盐酸普鲁卡因B、注射用硫喷妥钠C、对乙酰氨基酚D、司可巴比妥钠E、苯甲酸钠正确答案：B16、《中国药典》规定异烟脱中游离脱的检查方法是A、光谱法B、比色法C、薄层色谱法D、比浊法E、高效液相色谱法正确答案：C17、测定折光率所用的仪器为（）A、旋光仪B、酸度计C、硫酸计D、蒸镭装置E、阿贝折光计正确答案：E18、能与氨制硝酸银试液，生成气泡与黑色浑浊，并生成银镜的鉴别反应的是（）A、硝苯地平B、地西泮C、异烟朋D、诺氟沙星E、盐酸氯丙嗪正确答案：C19、薄层色谱法检查异烟胧中游离胧时，选用的杂质对照品是A、2,4-二硝基苯肺B、异烟踪C、硫酸肺D、硫酸苯肿E、异烟脱正确答案：C20、按性质分，杂质可分为（）A、信号杂质与有害杂质B、无色杂质与有色杂质C、一般杂质与特殊杂质D^有毒杂质和无毒杂质E、有机杂质与无机杂质正确答案：A21、巴比妥类药物在碳酸钠溶液中与过量硝酸银试剂作用，可生成不溶性的A、碳酸盐B、硝酸盐C、一银盐D、二银盐E、三银盐正确答案：D22、相对密度测定时参照物是（）A^氯仿B、苯C、乙醉D、水E、甲醇正确答案：D23、某苯并二氮卓类药物加硫酸溶解后，在紫外光下显黄色荧光，该药物是A、氯氮卓B、奥沙西泮C、地西泮D、奋乃静E、阿普嗖仑正确答案：A24、百分吸收系数的表示符号是A、TB、CC^E（上标1%,下标1cm）D、AE、A正确答案：C25、非水溶液滴定法测定生物碱的硝酸盐时，常用（）指示终点A、酚醐指示剂B、电位法C、结晶紫指示剂D、甲基橙指示剂E、邻二氮菲指示剂正确答案：B26、各国药典中四环素类抗生素含量的测定方法为A、气相色谱法B、比色法C、紫外-可见分光光度法D、高效液相色谱法E、抗生素微生物检定法正确答案：D27、偏振光透过长Idn1且每Im1含Ig光学活性物质，在一定波长与温度条件下测得的旋光度，称为A、比旋度B、折光率C、非牛顿流体D、熔点E、牛顿流体正确答案：A28、《中国药典》（2015年版）地西泮片含量的测定方法是（）A、高效液相色谱法B、锦量法C、紫外-可见分光光度法D、钿离子比色法E、非水溶液滴定法正确答案：A29、氯氮草溶于硫酸后，在365nm处呈现（）A、黄色B、蓝紫色C、蓝色D^亮绿色E、黄绿色正确答案：A30、盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成A、乳白色沉淀B、黄色沉淀C、红色沉淀D、米黄色沉淀E、猩红色沉淀正确答案：A31、易被氧化剂或空气中氧氧化等性质，是由于分子中含有A、乙醇基B、伯醇C、2,6,6-三甲基环己烯基D、环己烯基E、共扼多烯醇侧链正确答案：E32、药物氯化物杂质检查中检查的氯化物（）A、是对人体有害的物质B、可以考核生产工艺和企业管理是否正常C、影响药物稳定性D、是对药物疗效有不利影响的物质E、是有疗效的物质正确答案：B33、我国现行的国家药品质量标准是A、《中国药典》、《局颁药品标准》B、《部颁药品标准》C、《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》D、《中国药典》E、《局颁药品标准》正确答案：C34、取某药物加水溶解后，加10%NaOH溶液，即生成白色沉淀时，加热变成油状，继续加热，可产生能使红色石蕊试纸变蓝的气体。
药物分析习题集含答案
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共42小题，共42分）1. 英文缩写字母GLP代表A.《药品非临床研究质量管理规定》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品临床试验管理规范》2. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）3. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%4. 中国药典(2000年版)中规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5-2.5gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.995-2.005gD.称取重量可为1.9995-2.0005g5. 药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：A.1.0~3.0gB.1.5~2.5gC.1.6~2.4gD.1.00~2.00g6. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年7. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）8. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%9. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录10. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版11. 中国药典规定溶液的百分比，指A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升12. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于A.它是有疗效的物质B.它是对药物疗效有不利影响的物质C.它是对人体健康有害的物质D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质13. 药物纯度合格是指A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定14. 检查芳环或芳杂环有机药物的重金属时，需先破坏有机物，炽灼温度为：A、500～700℃B、600～800℃C、400～500℃D、500～600℃15. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：A.400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.700~800℃16. 利用药物和杂质在物理性质上的差异是指：A、臭味及挥发性、颜色、溶解性、旋光性质、对光选择吸收性质B、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性、色谱行为C、臭味及挥发性、颜色、旋光性质，对光选择吸收性质及氧化还原性D、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性及氧化还原性17. 称取柠檬酸钠2.0g，加水溶解，加稀醋酸10ml与水适当使成25ml，依规定方法检查重金属，与1.0ml标准铅溶液（10μg/ml）用同法制成的对照液比较，不得更深。
药物分析第七版习题及部分答案
第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求1.掌握:药物分析得性质与任务,药品得定义与特殊性,药品质量与稳定性研究得目得与内容,药品标准制定得方法与原则。
2.熟悉:药品标准,中国药典得内容与进展,主要国外药典得内容。
3.了解:药品质量管理规范,药品检验得基本程序。
二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版得绪论与第一章药品质量研究内容与药典概况。
(一)基本概念药物( drugs)就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法与用量得物质。
药品( medicinal products)通常就是指由药物经一定得处方与工艺制备而成得制剂产品,就是可供临床使用得商品。
药物通常比药品表达更广得内涵。
药品就是用于治病救人、保护健康得特殊商品,具有以下特殊性:①治病与致病得双重性;②严格得质量要求性;(爹社会公共福利性。
药物分析(pharmaceutical analysis)就是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法得科学。
药物分析就是药学科学得重要分支学科,就是药学研究得重要技术手段,任务就就是对药物进行全面得分析研究,确立药物得质量规律,建立合理有效得药物质量控制方法与标准,保证药品得质量稳定与呵控,保障药品使用得安全、有效与合理。
(二)药品标准药品标准(也俗称为药品质量标准)系根据药物自身得理化与生物学特性,按照批准得来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定得、用以检测药品质量就是否达到用药要求并衡量其质量就是否稳定均一得技术规定。
国家药品标准,就是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布得《中华人民共与国药典》、药品注册标准与其她药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
国家药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准得制定与修订。
国家药品标准就是药品生产、供应、使用、检验与药政管理部门共同遵循得法定依据。
药品标准得内涵包括:真伪鉴别、纯度检查与品质要求三个方面,药品在这三方面得综合表现决定了药品得安全性、有效性与质量可控性。
药物分析第七版题库
药物分析1.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
2.药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药安全、合理、有效的重要方面。
3.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 、GAP。
4.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP5.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP一、1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2015版)3.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC4.GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理5.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用6.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P 日本药局方:JP 英国药典:BP 美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur(EP) 国际药典：Ph.Int(IP)二、填空题1．药物鉴别方法要求专属性强，再现性好，灵敏度高、操作简便、快速。
2．常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。
三、1. 药物纯度合格是指EA. 含量符合药典规定B. 符合分析纯的规定C. 绝对不含杂质D. 对病人无害E. 不超过该药物杂质限量的规定2. 在氯化物检查中，需在暗处放置5min后再比较浊度，其目的是DA. 避免氯化银沉淀生成B. 使生成的氯化银沉淀溶解C. 避免碳酸银沉淀生成D. 避免单质银析出E. 避免氯化银沉淀析出3. 在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查。
(完整word版)药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况（含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科.5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品,首次将（生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B）1995版 (C)2000版（D)2005版 (E）2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（)（A）E（药品有效性的技术要求）（B)M（药品的综合技术要求） (C)P （D)Q (E）S(药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用(）表示。
（A)GMP（药品生产质量管理规范）（B）GSP（药品经营质量管理规范） (C）GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））（E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版（B)2003年版（C)2010年版 (D)2007年版（E)2009年版5．英国药典的缩写符号为(）。
(A)GMP (B)BP （C）GLP (D）RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为（)。
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第一章药物分析与药品质量标准（一）基本概念药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是（二）药品标准药品标准和国家药品标准药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。
凡例( general notices)、正文( monograph。
)、附录（appendices）（三）药品标准制定与稳定性试验药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括（四）药品检验工作的基本程序（五）药品质量管理规范使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。
（六）注册审批制度与ICHICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M标识）四方面的技术要求。
三、习题与解答（一）最佳选择题D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是A．E B．M C．P D．Q E．SB 2．药品标准中鉴别试验的意义在于A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构A 3．盐酸溶液(9→1000)系指A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为A. 1.5 ~2.5gB. 1. 6 ~2. 4gC. 1. 45～2. 45gD. 1. 95 ~2. 05gE. 1. 96 - 2. 04gD 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.0lmgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mgE 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. >20cmB.≤20cmC.≤l0cmD. ≤5cmE.≤l0mmE 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是A．术语与符号B．计量单位C．标准品与时照品D．准确度与精密度要求E．通用检测方法E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A．EP在欧盟范围内具有法律效力B．EP不收载制剂标准C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则E．EP由WHO起草和出版（二）配伍选择题A. SFDAB.ChPC.GCPD.GLPE.GMP下列管理规范的英文缩写是D 9．荮品非临床研究质量管理规范E 10.药品生产质量管理规范[11—13JA．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解C．溶质lg( ml)能在溶剂10 -．不到30ml中溶解D．溶质1g( ml)能在溶剂30~不到l00ml中溶解E．溶质lg( ml)能在溶剂100一不到l000ml中溶解下列溶解度术语系指B 11.易溶C 12.溶解13.微溶[14—17JA. 2 ~ 10℃B. 10 _30℃C. 40～50℃D. 70 ~ 80℃E. 98 ~ 100℃下列关于温度的术语系指D14.热水 C15.温水 A 16.冷水 B 17.常温[18~19]A. BPB.ChPC.EPD.Ph. Int.P下列药典的英文缩写是A18.英国药典 C19.欧洲药典（三）多项选择题20.下列方面中，ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有ABCDA ．质量(Q)B ．安全性(S)C ．有效性(S)D ．综合要求(M)E ．均一性(U)21．《中国药典》内容包括BCDA ．前言B ．凡例C ．正文D ．附录E ．索引22.下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有ABCA ．《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B ．《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C ．《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D ．《中国药典》的凡例收载有制剂通则E ．《中国药典》的凡例收载有通用检测方法23.药品标准中，“性状”项下记载有ABCDEA ．外观B ．臭C ．味D ．溶解度E ．物理常数24.药品标准中，“检查”项系检查药物的ABCDA ．安全性B ．有效性C ．均一性D ．纯度E ．稳定性25.单一对映体的绝对构型确证常用的方法ABCDEA ．比旋度（[a]）测定B ．手性柱色谱C ．单晶X-衍射D ．旋光色散( ORD)E ．圆二色谱(CD)26．在固体供试品比旋度计算公式[]t D α＝lc∂100ABC A ．f 为测定时的温度(℃) B ．D 为钠光谱的D 线C ．n 为测得的旋光度D ．Z 为测定管长度(cm)E ．c 为每1ml 溶液中含有被测物质的重量(g)27.原料药稳定性试验的内容一般包括ABCA ．影响因素试验B ．加速试验C ．长期试验D ．干法破坏试验E ．湿法破坏试验28.国家药品标准的构成包括BCDA ．前言B ．凡例C ．正文D ．附录E ．索引（四）是非判断题29.药物是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应证的物质( T )30.药物分析是收载药品质量标准的典籍( F )31.药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定(T32.原料药的百分含量(%)如规定上限为100%以上时，系指其可能的含有量( F )33．《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称( T )34.熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度( F )35.百分吸收系数（%11cm E ）中，1%为l00ml 溶液中含有1mg 的被测物质( F )36.化学原料药含量测定方法选择，要求方法准确度高、精密度好，一般首选容量分析法( T )37.化学原料药稳定性影响因素试验中，高温试验系将供试品于60C 温度下放置IO 天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测( T )38.国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准( T )第二章 药物的鉴别试验鉴别试验目的：真伪鉴别，非未知鉴定；鉴别试验的种类包括性状鉴别、一般鉴别、专属鉴别。
常用一般鉴别试验右：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物、无机金属盐类、有机酸盐、无机酸盐等。
鉴别试验常用方法：化学、光谱、色谱、显微、生物学、指纹图谱与特征图谱鉴别法。
鉴别试验的条件：浓度、试验温度、酸碱度、试验时间；鉴别试验方法验证内容：专属性和耐用性。
三、习题与解答（一）最佳选择题1．在药品质量标准中，药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是A ．性状B ．-般鉴别C ．专属鉴别D ．检查E ．含量测定2．取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
下列物质可用上述试验鉴别的是A．托烷生物碱类B．酒石酸盐C．氯化物D．硫酸盐E．有机氟化物3．中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是A．高效液相色谱法B．质谱法C．红外光谱法D．显微鉴别法E．X射线粉末衍射法（二）配伍选择题[4—5]A．取供试品的稀溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。
B．取供试品约lOmg，加发烟硝酸5滴，置水浴上蒸干，得黄色的残渣，放冷，加乙醇2 -3滴湿润，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色。
C．取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰显鲜黄色。
D．取供试品：加过量氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇用水湿润的红色石蕊试纸，能使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。
E．取供试品溶液，滴加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
以下各类药物的鉴别试验是4．水杨酸盐类5．托烷生物碱类[6—8]A．吸收光谱较为简单，曲线形状变化不大，用作鉴别的专属性远不如红外光谱。
B．供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因，均会影响光谱的形状。
C．测定被测物质在750~ 2500nm(12 800~ 4000cm'1)光谱区的特征光谱并利用适宜的化学计量学方法提取相关信息对被测物质进行定性、定量分析。
D．利用原子蒸气可似吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特征及供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度进行定性、定量分析。
E．用准分子离子峰确认化合物，进行二级谱扫描，推断结构化合物断裂机制，确定碎片离子的合理性。
上述说法中，用来描述下列光谱鉴别法的是6．紫外光谱鉴别法7．红外光谱鉴别法8．质谱鉴别法[9—10]A．三氯化铁呈色反应B．重氮化一偶合反应C．Vitali反应D．四氮唑反应E．茚三酮反应下列各类药物的呈色反应鉴别法是9．水杨酸类10.肾上腺皮质激素类（三）多项选择题ACD 11.芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有A．稀盐酸B．稀醋酸C．亚硝酸钠D．B一萘酚E．硝酸银12.下列关于质谱鉴别法的说法中，正确的有ABCDA．将被测物质离子化后，在高真空状态下按离子的质荷比( m/z)大小分高。
B．使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数，然后计算出该化合物的分子式。
C．分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子，由此可推断其裂解方式，得到相应的结构信息。
D．鉴定化合物结构的重要参数有化学位移6、峰面积、偶合常数、弛豫时间。
E．利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线的特性，根据供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。
CDE 13.用于鉴别硝酸盐的试剂有A．硫酸B．醋酸铅C．硫酸亚铁D．铜丝E．高锰酸钾（四）是非判断题14.旋光度是药物的物理常数( T )15.绘制药物盐酸盐红外光谱时，若样品与溴化钾之间发生离子交换反应时，也可采用溴化钾作为制片基质( F )16.无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色；钾离子显鲜黄色；钙离子显砖红色( F )（六）设计题20.已知普鲁卡因的结构式如下，请根据药物的结构设计三种鉴别方法。