质量记录控制程序(含表格)

质量记录控制程序

（ISO9001-2015）

1.目的

确保记录的标识、保护、检索、储存、保留及处理符合要求，为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据,以确保品质记录的正确性及有效性。

2.范围

本程序适用于公司所有与品质有关的记录、识别、保护、编制索引、文件归档、保管及废弃处理等程序均适用。

3.权责

3.1文管员：负责公司所有质量记录的全面管制及汇总，并编制《质量记录清单》；

3.2各职能部门：依据本程序维持各种质量记录的制作及发行，并对其进行收集、保存、归档、移交、处理。

4.流程描述

过程

顺序

质量记录管理流程图过程描述执行者审批者依据表单

1 该部门按各自部门体

系运行的需要向文管

员提出修改或设计表

单的申请

记录需求部

门

记录需求

部门主管

《质量记录清

单》

2

否进行样表格式、内容

的修改/设计

记录需求部

门

记录需求

部门主管

《质量记录样

表》

3 该部门主管对质量记

录样表进行审批

部门主管部门主管

《质量记录样

表》

4 是

文管员对质量记录清

单进行统一编号

文管员N/A

《质量记录清

单》

5 将质量记录的相关信

息录入质量记录清单

内

文管员N/A

《质量记录清

单》

6 将表单复印后发放到

各相关部门，并负责

签收，存档，备查

文管员

文管员主

管

《文件发放回

收记录表》

7 记录需求部门主管再

次对表单适用性进行

审核、批准

记录需求部

门

记录需求

部门主管

《文件更改申

请单》

8 否各相关部门对表单的

适用性进行评估

各相关部门部门主管N/A

9 是

各相关部门继续正常

使用表单

各相关部门N/A N/A

10 按规定的保存期限与

文控要求保存

记录需求部

门

N/A

《质量记录表

格》

11

质量记录一律不得外

借，如因特殊情况，

需说明具体原因，并

办理好借阅登记手续

方可借阅

借阅申请部

门

文管员主

管

《文件发放回

收记录表》开始

提出申请

审批

修改/设计表单样表

标识、编号

输入质量记录清单

复印、发放

文件更改申请

是否适用

继续正常使用

相应场所保管

记录借阅

12

否 是 文管员对已到期的同

意销毁的文件进行销毁，如需保留，则隔离存放，并进行标识

质量记录相关部门 相应部门主管 《文件发放回收记录表》

13

N/A 文管员 N/A N/A

4.1其他补充内容

4.1.1无特殊情况，质量记录保存期一般为两年。

4.1.2质量记录的储存应指定专人负责，储存时应考虑储存环境，质量记录的媒介及重要性，避免记录损失、变质、遗失，并留有备份。

4.1.3电子版记录保存时，放入电脑中的固定存档位置，并在记录清单备注其查询路径。

5.相关文件

5.1《形成文件的信息控制程序》

6.相关记录

6.1《质量记录清单》

质量记录清单.xls

6.2《文件发放/回收记录表》

文件发放回收记录

表.xls

到期记录的销毁处理 审批 结束

销毁记录

隔离存放

6.3《文件更改申请单》文件更改申请单.d

oc

6.4《质量记录样表》6.5《质量记录表格》