临床检验定量测定项目室内质量控制允许不精密度
定量检验项目室内质量控制和室间质量评价要求1
在于标本的采集、标记、运输和处理的各个环节,质 控品不能检出,使用患者数据进行质量控制将提供更 多的质量信息,这些控制方法有均值法、差值检查法 、多参数核查法、患者标本双份检测法和患者结果的 比较法。均值法又可分为正态均值法和移动均值法。
定量项目室内质量控制基本过程
4.评价室内控制效果: 精密度:是否在控制目标范围内; 均值:质控品均值的改变往往代表检测系统或分
析方法准确度的变化,是否在可控偏倚范围内; 总误差:按TE=均值偏倚+1.65*CV%计算总误差,
是否在规定范围内; 统计分析失控报告及质量管理记录:评估误差检
出概率和假失控概率,即实验室有无患者结果明显异 常而质控品结果在控或质控品结果失控但复查患者结 果后并没有实质性的改变。
1.确定控制目标
室内质控项目控制目标CV(%)调查表
定量项目室内质量控制基本过程
1.确定控制目标: 规定每个检验项目的质量目标是建立质量管
理所必须的前提条件; 定量检验项目质量控制目标的依据是国家标
准或行业规范(或厂商资料;或实验室检测数据), 即每个定量检验项目应有明确的总误差、最大变异 系数和最大偏倚。
定量检验项目室内质量控制要求
1 定量项目室内质量控制基本过程 2 质控品与质控图 3 质控规则与判断流程 4 失控处理措施 5 质控数据管理 6 Westgard Sigma多规则简介
定量项目室内质量控制基本过程
质量控制过程 符合要求吗?
***临床实验室定量项目室内质控流程图
定量项目室内质量控制基本过程
定量项目室内质量控制基本过程
3.确定室内质控方法: Grubbs异常值取舍法:又称即刻法,实质是一种统
临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度(变异系数)要求
临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度
变异系数)要求
以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度(CV )要求,其中:1)有卫生
行业标准的项目,即将该标准作为此项目的允许CV 要求;2)无卫生行业标准的项目,可参考1/3 室间质量评价标准(允许总误差)、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范,或根据实验室自己建立的质量要求,最终确定各项目的允许CV 要求。
注:适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出的不同层次允许变异系数。
临检室内质控不精密度
附件六临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不
精密度(变异系数)要求
以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度(CV)要求,其中:1)有卫生行业标准的项目,即将该标准作为此项目的允许CV要求;2)无卫生行业标准的项目,可参考1/3室间质量评价标准(允许总误差)、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范,或根据实验室自己建立的质量要求,最终确定各项目的允许CV要求。
注:适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出的不同层次允许变异系数。
临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度(变异系数)要求
临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密
度(变异系数)要求
(TC)
(FSH)
标准差(Standard Deviation),在概率统计中最常使用作为统计分布程度(statistical dispersion)上的测量。
标准差定义是总体各单位标准值与其平均数离差平方的算术平均数的平方根。
它反映组内个体间的离散程度。
简单来说,标准差是一组数据平均值分散程度的一种度量。
一个较大的标准差,代表大部分数值和其平均值之间差异较大;一个较小的标准差,代表这些数值较接近平均值。
变异系数 C·V =(标准偏差 SD÷平均值 MN )× 100%。
临床检验定量测定室内质量控制要求及室内质量控制实验室间比对
临床检验定量测定室内质量控制要求及室内质量控制实验室间比对临床检验定量测定室内质量控制是保障临床检验结果准确性和可靠性的重要措施。
室内质量控制要求是指在临床检验过程中,为保证结果的准确性,需要设置和实施的一系列质量控制措施和要求。
室内质量控制实验室间比对是指对不同实验室进行比对评估,确定不同实验室中检验结果的准确性和可靠性的比较。
室内质量控制要求主要包括以下几个方面:1.质量控制品的使用:临床检验仪器和试剂的厂家通常都提供质量控制品,实验室需要根据仪器的要求选用合适的质量控制品,并按厂家提供的说明书正确使用。
2.质量控制程序的建立:实验室需要制定质量控制的程序和标准,明确每个检测项目的质量控制要求,包括质控样品的制备、质控参数的设定、质控结果的判定等。
3.质控样品的制备:质控样品是实验室进行定量测定的参照,为确保结果的准确性和可靠性,质控样品的制备需要按照一定的规范和标准进行,如按照国家标准物质提供的浓度值或人工制备的稀释液进行制备。
4.质控参数的设定:根据仪器的精密度和准确度等性能要求,以及临床需求和实验室实际情况,设定每个检测项目的质控参数,如目标值、参考范围和允许偏差的范围等。
5.质控结果的判定:根据质控参数设定的标准,对每次质控的结果进行判定,判断结果是否在允许偏差范围内。
如果结果超出允许偏差范围,需要及时采取纠正措施,确认问题的原因并进行调整。
室内质量控制实验室间比对是保证临床检验结果准确性和可靠性的重要手段。
通过与其他实验室的比对评估,可以评估本实验室与其他实验室之间结果的准确性和可靠性。
室内质量控制实验室间比对的具体实施步骤如下:1.选择比对标本:选择一组标本进行质量控制比对,通常是实验室内部的质控样本和外部提供的质控样本。
2.进行测定:将所选质控标本分配给各个实验室进行测定,按各自实验室的常规程序进行质量控制测定。
此步骤要求各个实验室在同一时间内进行测定,以避免时间差对结果的影响。
临床实验室质量控制管理制度
临床实验室质量控制管理制度
1、临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目质量控制各项规定和要求。
2、临床实验室应当对己开展的临床检验项目进行室内质量控制,绘制质量控制图,出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。
3、临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择、质控品的数量、质控频度、质控方法、失控判断规则、失控时原因分析及处理措施、质控数据管理要求等。
4、临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》(GB/20032302—T—361执行)。
5、临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行,
不得另选检测系统,保证检验结果的真实性。
临床实验室对室间质量评价不合格的项目应当及时查找原因,采取纠正措施。
6、临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对,或者用其他方法验证其结果的可靠性,临床检验项目比对有困难时,临床实验室应当对方法学进行评价,包括准确度、精密度、特异性、线性范围、抗干扰性、参考范围等。
7、应参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。
检验项目允许不精密要求
临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度
(变异系数)要求
以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度(CV)要求,其中:1)有卫生行业标准的项目,即将该标准作为此项目的允许CV要求;2)无卫生行业标准的项目,可参考1/3室间质量评价标准(允许总误差)、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范,或根据实验室自己建立的质量要求,最终确定各项目的允许CV要求。
注:适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出的不同层次允许变异系数。
临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证在临床检验中,精密度与正确度是评价定量测定项目质量的重要指标。
精密度指的是在一定条件下,测定同一样本的重复性;而正确度则是测定结果与参考值之间的接近程度。
为了保证临床检验结果的准确性和可靠性,对于定量测定项目的精密度与正确度性能需要进行验证。
一、精密度验证精密度验证是评估定量测定结果的重复性和一致性,通常使用同一浓度的样本进行重复测定,以评价测定结果的离散程度。
精密度验证需要满足以下要求:1. 选择适当的样本:样本的选择应考虑到临床意义和测试目的。
通常选择近似于临床样本的类型和浓度,以便更准确地评估实际分析中的结果。
2. 确定测定条件:包括仪器、试剂、操作步骤等。
这些条件应与实际检验过程中的条件一致,以保证验证结果的可靠性。
3. 重复测定:至少重复测定3次,并记录每次测定结果。
重复测定的间隔时间应符合实际临床检验的情况,以考察长期测试的一致性。
4. 分析结果:计算测定值的平均值、标准差、变异系数等指标,评估重复测定的精密度。
指标的计算可以使用统计学方法进行。
二、正确度验证正确度验证是评估定量测定结果与参考值之间的一致性和准确性。
正确度验证需要满足以下要求:1. 参考物质的选择:参考物质是用于确定测定方法的准确性和可靠性的标准。
可以选择纯品、国际标准品或已验证的对照品作为参考物质。
2. 确定测定条件:与精密度验证相同,需要确保测定条件与实际检验过程一致,以保证验证结果的可靠性。
3. 测定参考物质:使用所选的参考物质进行测定,并记录测定值。
4. 分析结果:通过比较测定结果与参考值之间的接近程度,评估定量测定方法的正确度。
常用的评价指标包括相对偏差、共同认可误差等。
三、数据分析与结果判定在完成精密度与正确度验证后,需要进行数据分析和结果判定。
一般采用统计学方法对数据进行处理和分析,包括计算平均值、标准差、变异系数、相对偏差等指标。
通过与预设的指标或设定的可接受范围进行比较,判断验证结果是否符合要求。
临床检验定量测定室内质量控制
三、室内质量控制的实际操作
5、质控规则的应用 将设计的质控规则应用于质控测定结果,判断每一
分析批是在控还是失控。
三、室内质量控制的实际操作
6、失控情况处理及原因分析 失控情况处理: 操作者在测定质控品时,如发现质
控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交 专业室主管(组 长),由专业室主管(组长)做出 是否发出与测定质控品相关的那批患者样品检验报 告的决定。
一、开展室内质量控制的准备工作
质控品浓度水平 选择两种或三种浓度质控品 首先关注医学决定水平处的质量。在医学决定水平处选择
质控品,此外再选用可报告范围的上下限处浓度的质控品。 医学决定水平:对疾病诊断治疗起关键作用的某一被测成分 的浓度。比如血糖6.11mmol/L
一、开展室内质量控制的准备工作
准时要选择合适的(配套的)校准品;如有可能, 保证检测结果能溯源到参考方法或/和参考物质;对 不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。 Qsight校准频率:2个月 ABI 3200MD校准频率:3个月
一、开展室内质量控制的准备工作
一、开展室内质量控制的准备工作
3、质控品的选择 质控品应均一和稳定,如条件允许,可储存一年或
一、开展室内质量控制的准备工作
质控品的正确使用 严格按照说明书规定步骤进行操作 冻干粉质控品复溶确保溶剂质量(去离子水选择优
级) 复溶加溶剂的量要尽量准确一致。 冻干品复溶时应轻轻摇匀,切记剧烈振摇。 不使用过期质控品 质控品要与待测标本同等测定条件下测定
一、开展室内质量控制的准备工作
一、开展室内质量控制的准备工作
定值非定值质控品 定值质控品:应在它的说明书中注明被定值的检验
项目在不同检测系统下的均值和预期范围。注意不 能将预期范围认为是控制允许范围。 非定值质控品:质控品没有被厂商赋予值。
定量测定方法的不精密度性能评估
-
起
检测一批病人标本,
从测定结果间的差异了解新检测系统或方法引人
后的偏倚。如果偏倚不大,
或者偏倚量在允许误差范围内,说明两检
测系统或方法对病人标本测定结果基本相符,
新检测系统或方法替代
原有检测系统或方法不会对临床引人明显偏倚,
、
Y
关系实验点有无离群表现
先看图在无明显离群点。
若无,
可作以后的统计;
若有,
应对
全
部实验数据尽可能在较短的时间内收集,如可能,单个分析
试验最好在一天内做完。
(
3
)
用
于验证线性范围的标本类型应与临床测试所用的标本类型相
同或相类似,
所有标本应不含厂家所标定的干扰因素
(如溶血、
黄疸、脂血等)。如果上述条件不可避免,则应在最后的报告
中注明在评价实验中所用的标本处理方法或基质类型。注意
7
、
6
、
5
,,
4
、
3
、
2...1
。两方法都
按此实验。
(
9
)
应
在
2
个小时内两种方法对同批标本分别开始实验,
最好使用当
天采集的标本。
(
10
)
实验结束后,记录数据。保留原始数据。
结果评价:
(
1
)
不
号及质控品批号,
是否需要重新定标则取决于实验室。
测试完成后记
录检测结果。
医院临床检验定量测定室内质量控制指南(2019年版)
医院临床检验定量测定室内质量控制指南(2018年版)目录1 范围 (2)2 术语与定义 (2)3 开展室内质量控制前的准备工作 (2)4 室内质量控制方法的设计 (3)5 室内质量控制的实际操作 (6)6 室内质量控制数据的管理 (9)7 应用患者数据的质量控制方法 (9)8 对室内质量控制数据进行实验室间比对 (10)附录 A (资料性附录)常用质控规则及含义 (12)附录 B (资料性附录)功效函数图法 (13)附录 C (资料性附录)操作过程规范图法 (14)图C.1 操作过程规范图 (14)1 范围本标准规定了对临床检验定量测定项目室内质量控制的目的、室内质量控制方法的设计、室内质量控制的实际操作、室内质量控制数据的管理、基于患者数据质量控制方法以及室内质量控制数据实验室间比对。
本标准适用于开展临床检验服务的医疗卫生计生机构的临床实验室的定量测定。
2 术语与定义下列术语和定义适用于本文件。
2.1质量控制 quality control质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
[GB/T 19000-2016,3.2.10]2.2室内质量控制 internal quality control检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分,并采用一系列方法进行分析,按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度,以此判断检验报告是否可发出,及时发现并排除质量环节中的不满意因素。
2.3质量控制策略 quality control strategy质控品种类、每种检测频次、放置的位置,以及用于质控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规则。
2.4测量偏倚 measurement bias [JJF 1001 5.5]简称偏倚(bias)系统测量误差的估计。
2.5测量精密度 measurement precision [JJF 1001 5.10]简称精密度(precision)在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测量得值间的一致程度。
临床检验定量测定室内质量控制2018
临床检验定量测定室内质量控制2018
临床检验定量测定室内质量控制2018是由中华人民共和国卫生行业标准WS/T 641—2018发布的。
该标准规定了临床检验定量测定项目室内质量控制的目的、室内质量控制方法的设计、室内质量控制的实际操作、室内质量控制数据的管理,以及基于患者数据质量控制方法和室内质量控制数据的实验室间比对。
该标准适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室的定量测定。
此外,开展室内质量控制前的准备工作和室内质量控制方法的设计也是非常重要的环节。
在实际操作中,应按照设计的室内质量控制方法进行操作,并做好数据的管理。
同时,还需要关注基于患者数据的质量控制方法,以及室内质量控制数据的实验室间比对。
以上信息仅供参考,如有需要,建议查阅相关文件或咨询专业人士。
临床检验定量测定室内质量控制标准
临床检验定量测定室内质量控制标准下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度(变异系数)要求
临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度
(变异系数)要求
以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度(CV)要求,其中:1)有卫生行业标准的项目,即将该标准作为此项目的允许CV要求;2)无卫生行业标准的项目,可参考1/3室间质量评价标准(允许总误差)、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范,或根据实验室自己建立的质量要求,最终确定各项目的允许CV要求。
注:适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出的不同层次允许变异系数。
临床检验15个质量控制指标
临床检验15个质量控制指标临床检验是指通过对人体样本的检测,以获取相关信息来辅助医生做出正确诊断和治疗决策的一项重要技术。
为了确保临床检验的准确性和可靠性,质量控制是非常关键的。
下面将介绍15个常见的临床检验质量控制指标。
1.精确性:指测定结果与真实值的接近程度。
常见的精确性指标有平均偏差和标准差。
2.准确性:指测定结果与真实值的一致性。
常见的准确性指标有偏差和回收率。
3.精密度:指同一样本在重复测定中结果的一致性。
常见的精密度指标有变异系数和标准差。
4.线性范围:指测定方法在一定浓度范围内的线性关系。
常见的线性范围指标有相关系数和线性回归方程。
5.稳定性:指在一定条件下,测定结果的稳定性和可重复性。
常见的稳定性指标有长期稳定性和短期稳定性。
6.灵敏度:指测定方法对样本中低浓度物质的检测限度。
常见的灵敏度指标有检出限和定量限。
7.特异性:指测定方法对样本中目标物质的特异性。
常见的特异性指标有交叉干扰和干扰物。
8.可恢复性:指测定结果在不同仪器之间的可比性。
常见的可恢复性指标有校准曲线和平行试验。
9.系统误差:指测定结果与真实值之间的偏差。
常见的系统误差指标有恢复试验和参比方法比对。
10.随机误差:指同一测定条件下重复测定结果的差异。
常见的随机误差指标有变异系数和重复性试验。
11.定量限:指测定方法能够可靠检测到的最低浓度。
常见的定量限指标有最低检出浓度和最低可靠浓度。
12.稀释比例:指对于超过定量限的样本,需要进行的稀释操作。
常见的稀释比例指标有最大稀释倍数和最小测定浓度。
13.控制品:指用于日常质量控制的标准样本。
常见的控制品有质控血清和质控液。
14.质控图:指将不同批次的控制品测定结果绘制在同一图表上进行比较和分析。
常见的质控图包括西格玛图和质控规则图。
15.质量控制计划:指针对临床检验进行监控和评价的全面计划。
常见的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量评价。
以上是15个常见的临床检验质量控制指标的介绍,这些指标对于确保临床检验结果的准确性和可靠性非常重要。
临床检验定量测定项目室内质量控制允许不精密度.doc
临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度(变异系数)要求以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度( CV )要求,其中: 1)有卫生行业标准的项目,即将该标准作为此项目的允许 CV 要求; 2)无卫生行业标准的项目,可参考 1/3 室间质量评价标准(允许总误差)、基于生物学变异的适当/最低 /最佳质量规范,或根据实验室自己建立的质量要求,最终确定各项目的允许CV 要求。
编号样本类型项目允许 CV( %)1 血清钾 (K) 2.5 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )2 血清钠 (Na) 1.5 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )3 血清氯 (Cl) 1.5 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )4 血清钙 (Ca) 2.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )5 血清磷 (P) 4.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )6 血清血糖 (Glu) 3.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )7 血清尿素 (Urea) 3.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )8 血清尿酸 (UA) 4.5 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )9 血清肌酐 (Cre) 4.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )10 血清白蛋白 (Alb) 2.5 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )11 血清总蛋白 (TP) 2.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )12 血清总胆固醇 (TC) 3.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )13 血清甘油三酯 (TG) 5.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )14 血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 6.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )15 血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST) 6.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )16 血清总胆红素 (TBil) 6.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )17 血清碱性磷酸酶 (ALP) 5.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )18 血清淀粉酶 (AMY) 4.5 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )19 血清肌酸激酶 (CK) 5.5 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )20 血清乳酸脱氢酶 (LDH) 4.0 (卫生行业标准WS/T 403-2012 )21 血清直接胆红素 (DBil) 室间质量评价标准为靶值± 2s 适当: 18.4最低: 27.6最佳: 9.222 血清铁 (Fe) 6.5 (卫生行业标准 WS/T 403-2012 )23 血清总铁结合力 (TIBC) 室间质量评价标准为靶值±2s24 血清镁 (Mg) 5.5 (卫生行业标准 WS/T 403-2012 )25 血清锂 (Li) 1/3 室间质量评价标准(20): 6.67室间质量评价标准为靶值±2s26 血清铜 (Cu) 适当: 2.5最低: 3.68最佳: 1.225室间质量评价标准为靶值±2s27 血清锌 (Zn) 适当: 4.7 最低: 6.98 最佳: 2.32528 血清γ - 谷氨酰基转移酶 (GGT) 3.5 (卫生行业标准 WS/T 403-2012 )29 血清α - 羟丁酸脱氢酶 (a-HBDH) 1/3 室间质量评价标准(30): 101/3 室间质量评价标准(20): 6.6730 血清胆碱酯酶适当: 3.5最低: 5.25最佳: 1.751/3 室间质量评价标准(20): 6.6731 血清脂肪酶适当: 11.6最低: 17.33最佳: 5.7751/3 室间质量评价标准(30): 1032 血清肌酸激酶 -MB (CK-MB) 适当: 3.45最低: 5.18最佳: 1.7251/3 室间质量评价标准(30): 1033 血清肌红蛋白适当: 7最低: 10.43最佳: 3.4751/3 室间质量评价标准(30): 1034 血清肌钙蛋白 I 适当: 7最低: 10.50 最佳: 3.535 血清肌钙蛋白 T 1/3 室间质量评价标准(30): 1036 血清超敏 CRP 1/3 室间质量评价标准(30): 101/3 室间质量评价标准(10): 3.3337 血清总胆固醇 (TC) 适当: 2.7最低: 4.05最佳: 1.351/3 室间质量评价标准(25): 8.3338 血清甘油三酯 (TG) 适当: 10.5 最低: 15.68 最佳: 5.2253940414243444546474849505152535455 血清血清血清血清血清血气血气血气血气血气血气血气血清血清血清血清血清1/3 室间质量评价标准(30): 10 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)适当:3.6最低: 5.33最佳: 1.7751/3 室间质量评价标准(30): 10适当: 4.2低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 最低:6.23最佳: 2.0751/3 室间质量评价标准(30): 10 脂蛋白 a(Lp(a))适当: 4.3最低: 6.38最佳: 2.1251/3 室间质量评价标准(30): 10 载脂蛋白 A1适当: 3.3最低: 4.88最佳: 1.6251/3 室间质量评价标准(30): 10 载脂蛋白 B适当: 3.5最低: 5.18最佳: 1.7251/3 室间质量评价标准(0.54 ):0.18 pH适当: 0.1最低: 0.15最佳: 0.05PO2 室间质量评价标准为靶值± 2s1/3 室间质量评价标准(8): 2.67 PCO2适当: 2.4最低: 3.60最佳: 1.21/3 室间质量评价标准(8.62 ):2.87 K+适当: 6.8最低: 10.20最佳: 3.41/3 室间质量评价标准( 2.96 ):0.99 Na+适当: 25.5最低: 38.25最佳: 12.75Cl- 1/3 室间质量评价标准(5):1.67Ca2+ 1/3 室间质量评价标准(20): 6.671/3 室间质量评价标准(25): 8.33 IgG适当: 2.3最低: 3.38最佳: 1.1251/3 室间质量评价标准(25): 8.33 IgM适当: 3最低: 4.43最佳: 1.4751/3 室间质量评价标准(25): 8.33 IgA适当: 2.7最低: 4.05最佳: 1.35IgE 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33C31/3 室间质量评价标准(25): 8.33适当: 2.6最低: 3.90最佳: 1.31/3 室间质量评价标准(25): 8.3356 血清C4 适当: 4.5最低: 6.68最佳: 2.2251/3 室间质量评价标准(25): 8.3357 血清CRP 适当: 21.1最低: 31.65最佳: 10.551/3 室间质量评价标准(25): 8.3358 血清RF 适当: 4.3 最低: 6.38 最佳: 2.12559 血清ASO 1/3 室间质量评价标准(25): 8.331/3 室间质量评价标准(25): 8.3360 血清适当: 1.5转铁蛋白 (TRF)最低: 2.25最佳: 0.751/3 室间质量评价标准(25): 8.3361 血清前白蛋白 (PA) 适当: 5.5最低: 8.18最佳: 2.7251/3 室间质量评价标准(25): 8.3362 血清总 T3(T3) 适当: 4.4最低: 6.53最佳: 2.1751/3 室间质量评价标准(25): 8.3363 血清游离 T3(FT3) 适当: 4最低: 5.93最佳: 1.981/3 室间质量评价标准(20): 6.6764 血清总 T4(T4) 适当: 2.5最低: 3.68最佳: 1.2251/3 室间质量评价标准(25): 8.3365 血清游离 T4(FT4 ) 适当: 2.9最低: 4.28最佳: 1.431/3 室间质量评价标准(25): 8.3366 血清适当: 9.7促甲状腺素 (TSH)最低: 14.48最佳: 4.8251/3 室间质量评价标准(25): 8.3367 血清皮质醇适当: 10.5最低: 15.68最佳: 5.2251/3 室间质量评价标准(25): 8.3368 血清适当: 3.9促卵泡成熟激素 (FSH)最低: 5.93最佳: 1.981/3 室间质量评价标准(25): 8.3369 血清促黄体生成素适当: 7.3 (LH)最低: 10.88最佳: 3.62570 血清孕酮 (P) 1/3 室间质量评价标准(25): 8.3371血清催乳素(PRL)72血清睾酮(T)73血清雌二醇(E2)74血清C-肽(C-P)75血清叶酸(FA)76血清胰岛素(INS)77血清维生素B12 (VB12)78血清25- 羟维生素 D279血清25- 羟维生素 D380血清总维生素D81血清甲胎蛋白(AFP)82血清癌胚抗原(CEA)83血清人绒毛膜促性腺激素(HCG) 84血清前列腺特异性抗原(PSA)85血清CA 12586血清CA 15-387血清CA 19-9 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 适当: 11.5最低: 17.25最佳: 5.751/3 室间质量评价标准(25): 8.33 适当: 4.7最低: 6.98最佳: 2.3251/3 室间质量评价标准(25): 8.33 适当: 9.1最低: 13.58最佳: 4.5251/3 室间质量评价标准(25): 8.33 适当: 8.3最低: 12.45最佳: 4.151/3 室间质量评价标准(30): 10适当: 12最低: 18.00最佳: 61/3 室间质量评价标准(25): 8.33 适当: 10.6最低: 15.83最佳: 5.2751/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(25): 8.331/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 适当: 6.1最低: 9.15最佳: 3.051/3 室间质量评价标准(25): 8.33 适当: 6.4最低: 9.53最佳: 3.1751/3 室间质量评价标准(25): 8.331/3 室间质量评价标准(25): 8.33 适当: 9.1最低: 13.58最佳: 4.5251/3 室间质量评价标准(25): 8.33 适当: 12.4最低: 18.53最佳: 6.1751/3 室间质量评价标准(25): 8.33 适当: 3.1最低: 4.58最佳: 1.5251/3 室间质量评价标准(25): 8.33 适当: 8最低: 12.0088血清89血清90血清91血清92全血93全血94全血95全血96血清97血清98血清99血清100血清101全血102血清103血清104尿液105尿液106尿液107尿液108尿液最佳: 41/3 室间质量评价标准(25): 8.33 β2- 微球蛋白适当: 3最低: 4.43最佳: 1.4751/3 室间质量评价标准(25): 8.33 铁蛋白适当: 7.1最低: 10.65最佳: 3.55总 Beta-HCG (b-HCG)1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 游离 PSA(F-PSA)1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 环孢霉素(CSA)1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 他克莫司(FK506)1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 西罗莫司( 雷帕霉素 )1/3 室间质量评价标准(25): 8.331/3 室间质量评价标准(30): 10 红细胞叶酸适当: 6最低: 9.00最佳: 3卡马西平1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 地高辛1/3 室间质量评价标准(20): 6.67 苯妥英1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 茶碱1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 丙戊酸1/3 室间质量评价标准(25): 8.331/3 室间质量评价标准(8): 2.67 糖化血红蛋白 A1c适当: 1.7最低: 2.55最佳: 0.85脑钠肽 (BNP) 1/3 室间质量评价标准(30): 101/3 室间质量评价标准(30): 10适当: 10.4N 末端前脑钠肽( NT-pro BNP)最低: 15.6最佳: 5.21/3 室间质量评价标准(31): 10.33 钙( Ca)适当: 13.1最低: 19.65最佳: 6.55氯( Cl )1/3 室间质量评价标准(26): 8.671/3 室间质量评价标准(17): 5.67 肌酐 (Cre)适当: 5.5最低: 15.4最佳: 23.17葡萄糖 (Glu) 1/3 室间质量评价标准(20): 6.67 镁( Mg)1/3 室间质量评价标准(25): 8.33适当: 19.2最低: 28.73最佳: 9.5751/3 室间质量评价标准(30): 10109 尿液白蛋白( Alb )适当: 18最低: 27.00最佳: 91/3 室间质量评价标准(23): 7.67110 尿液磷( P)适当: 9最低: 13.50最佳: 4.51/3 室间质量评价标准(29): 9.67111 尿液钾( K)适当: 12.2最低: 18.30最佳: 6.11/3 室间质量评价标准(44): 14.67112 尿液总蛋白( TP)适当: 17.8最低: 26.63最佳: 8.8751/3 室间质量评价标准(26): 8.67113 尿液钠( Na)适当: 14.4最低: 21.53最佳: 7.1751/3 室间质量评价标准(21): 7114 尿液尿素 (Urea) 适当: 8.7最低: 13.05最佳: 4.351/3 室间质量评价标准(24): 8115 尿液尿酸 (UA) 适当: 9.3最低: 13.88最佳: 4.6251/3 室间质量评价标准(30): 10116 尿液淀粉酶 (AMY) 适当: 19.5最低: 29.25最佳: 9.751/3 室间质量评价标准(30): 10117 血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C适当:2.3( Cystatin C )最低: 3.45最佳: 1.15118 全血血红蛋白 (Hb) 2.0 (卫生行业标准WS/T 406-2012 )119 全血白细胞 (WBC) 6.0 (卫生行业标准WS/T 406-2012 )120 全血红细胞 (RBC) 2.5 (卫生行业标准WS/T 406-2012 )121 全血血小板 (PLT) 8.0 (卫生行业标准WS/T 406-2012 )122 全血血细胞比容 (HCT) 4.0 (卫生行业标准WS/T 406-2012 )123 全血平均红细胞体积 (MCV) 2.5 (卫生行业标准WS/T 406-2012 )124 全血平均红细胞血红蛋白含量2.5 (卫生行业标准WS/T 406-2012 )(MCH)125 全血平均红细胞血红蛋白浓度3.0 (卫生行业标准WS/T 406-2012 )(MCHC)126 血浆血浆凝血酶原时间 (PT) 6.5( 正常样本 ) (卫生行业标准WS/T 406-2012 )10.0(异常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012 )1/3 室间质量评价标准(15): 56.5( 正常样本 ) (卫生行业标准WS/T 406-2012 )10.0(异常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012 )127 血浆激活部分凝血活酶时间1/3室间质量评价标准(15): 5(APTT) 适当: 1.4最低: 2.03最佳: 0.6759.0( 正常样本 ) (卫生行业标准WS/T 406-2012 )15.0(异常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012 )1/3 室间质量评价标准(20): 8.33128 血浆纤维蛋白原适当: 5.4最低: 8.03最佳: 2.675129 全血红细胞沉降率 ( ESR)室间质量评价标准为靶值±2s 130 全血淋巴细胞亚群测定:CD3+室间质量评价标准为靶值±2s室间质量评价标准为靶值±2s 131全血淋巴细胞亚群测定:CD3+CD4+淋巴细胞亚群测定:室间质量评价标准为靶值±2s 132 全血CD3+CD8+淋巴细胞亚群测定:室间质量评价标准为靶值±2s 133全血CD3-CD16+CD56+淋巴细胞亚群测定:室间质量评价标准为靶值±2s134全血CD3-CD19+135 模拟标本血液粘度室间质量评价标准为靶值±2s 136 全血网织红细胞百分数(%)室间质量评价标准为靶值±2s1/3 室间质量评价标准(30): 10137 血浆凝血因子Ⅷ适当: 2.4 最低: 3.60 最佳: 1.2138 血浆凝血因子Ⅸ1/3 室间质量评价标准(30): 10 139 血浆D-二聚体浓度室间质量评价标准为靶值±2s 140 血斑苯丙氨酸 (Phe)1/3 室间质量评价标准(30): 10 141 血斑促甲状腺素 (TSH) 1/3 室间质量评价标准(30): 10 142 全血血铅1/3 室间质量评价标准(10): 3.33 143 全血便携式血糖检测仪1/3 室间质量评价标准(20): 6.67 144 脑脊液白蛋白 (Alb)1/3 室间质量评价标准(10): 3.33 145 脑脊液总蛋白 (TP) 1/3 室间质量评价标准(10): 3.33 146 脑脊液氯化物 (Cl)1/3 室间质量评价标准(5):1.67147脑脊液葡萄糖 (Glu)148脑脊液乳酸脱氢酶 (LDH) 149脑脊液 IgA150脑脊液 IgG151脑脊液 IgM152脑脊液乳酸153血清同型半胱氨酸(Hcy) 154全血铜(Cu)155全血锌(Zn)156全血钙(Ca)157全血镁(Mg)158全血铁(Fe)159血斑葡萄糖-6-磷酸脱氢酶160血斑17羟孕酮161血斑瓜氨酸162血斑亮氨酸163血斑甲硫氨酸164血斑苯丙氨酸165血斑酪氨酸166血斑缬氨酸167血斑游离肉碱168血斑丙酰肉碱169血斑异戊酰肉碱170血斑辛酰肉碱171血斑月桂酰肉碱172血斑棕榈酰肉碱173血斑十八碳酰肉碱174全血血红蛋白A21/3 室间质量评价标准(10): 3.331/3 室间质量评价标准(20): 6.67 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(20): 6.671/3 室间质量评价标准(20):6.67 适当: 4.5最低: 6.75最佳: 2.25室间质量评价标准为靶值±2s适当: 2.5最低: 3.68最佳: 1.23室间质量评价标准为靶值±2s适当: 4.7最低: 6.98最佳: 2.331/3 室间质量评价标准(9.09 ):3.03 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(20): 6.671/3 室间质量评价标准(30): 10适当: 3.7最低: 5.48最佳: 1.8251/3 室间质量评价标准(30): 10 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 1/3 室间质量评价标准(30): 10 1/3 室间质量评价标准(30): 10 1/3 室间质量评价标准(30): 10 1/3 室间质量评价标准(30): 10 1/3 室间质量评价标准(30): 10 1/3 室间质量评价标准(30): 10 1/3 室间质量评价标准(30): 10 1/3 室间质量评价标准(20): 6.67175 全血血红蛋白 F1/3 室间质量评价标准(20): 6.67176 血清妊娠相关血浆蛋白 1/3 室间质量评价标准(30): 10 -A(PAPP-A)1/3 室间质量评价标准(20): 6.67177(血清蛋血清清蛋白适当: 1.6白电泳)最低: 2.33最佳: 0.7751/3 室间质量评价标准(30): 10178(血清蛋血清α1球蛋白适当: 5.7白电泳)最低: 8.55最佳: 2.851/3 室间质量评价标准(30): 10179(血清蛋血清α2球蛋白适当: 5.2白电泳)最低: 7.73最佳: 2.5751/3 室间质量评价标准(30): 10180(血清蛋血清β 球蛋白适当: 5.1白电泳)最低: 7.58最佳: 2.525181(血清蛋血清β1球蛋白1/3 室间质量评价标准(25): 8.33白电泳)1/3 室间质量评价标准(30): 10182(血清蛋血清β2球蛋白适当: 3.0白电泳)最低: 4.43最佳: 1.475183(血清蛋血清γ 球蛋白1/3 室间质量评价标准(25): 8.33 白电泳)注:适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出的不同层次允许变异系数。
临床实验室定量测定室内质量控制(最全)word资料
临床实验室定量测定室内质量控制一术语和定义1偏倚 bias试验结果偏离可接受参考值的系统偏离(带有正负号)。
2不精密度 imprecision一组重复测定结果的随机离散,其值由统计量定量表示为标准差或变异系数。
3质量控制quality control质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
[GB/T 19000-2000,]4 质量控制策略 quality control strategy质控品种类、每种检测频次、放置的位置,以及用于质控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规则。
5 随机误差 random error测量结果与在重复性条件下对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。
6 系统误差 systematic error在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。
7 可报告范围 reportable range在仪器、试剂盒或系统的测定响应之间的关系,显示是有效的期间内试验值范围。
8 标准差 standard deviation观察值或测定结果中不精密度的统计度量。
变异性/离散的度量是总体方差的正平方根。
二质量控制的目的质量控制方法是用来监测检验方法的分析性能,警告检验人员存在的问题。
质量控制一般通过检测质控品来实行。
根据统计量来判断检验结果的质量,是否需要做系统的纠正,患者检验结果是否可接受。
三质量控制的计划1 规定质量要求根据允许总误差来规定质量要求。
允许误差包括随机误差和系统误差,即方法的不精密度和偏倚。
超过此限说明检验质量不可接受。
2 确定方法性能确定分析方法的关键指标:不精密度和偏倚。
除了这二者外,还需了解方法的不稳定性,如:分析误差预期的类型、大小和产生的频率。
(1 )不精密度对质控品进行重复检测可求出不精密度。
可以根据美国临床实验室标准委员会(NCCLS)EP5-A求出不精密度。
(2 )偏倚在实际工作中,可以测定值与室间质评/能力验证(PT)的均值的差值作为偏倚的估计。
临床实验室定量测定室内质量控制
临床实验室定量测定室内质量控制室内质量控制(QC)系统是实验室质量控制工作的基础,是保证高质量操作的重要措施,是实验室发出检验报告的准确性和可靠性的前途保障。
随着检验事业的发展,全自动生化分析仪的普遍应用,现行单规则质控方法具有局限性,运用westgard多规则质控方法可满足目前需要。
一、室内质量控制的概述(一)室内质量控制的定义室内质量控制是指为达到指南要求,实验室内部的操作技术和活动,室内质量控制的目的是在于监测检测过程,评价检测结果是否可靠可以发出,排除质量环节中所有导致不满意结果的原因。
从广义上讲,室内质量控制适用于得出检验结果的全部活动,包括临床需要、样本收集、检测、结果报告。
(二)定量测定室内质量控制的目的定量测定室内质量控制是用来监测检验方法的分析性能,来警告工作人员分析系统可能存在的问题;这个过程通过检测质控品实施,所以我们每次检测过程除了病人样本以外要加入一些临床质控样本;根据统计量来判断检验结果的质量是否需要做系统的纠正,患者检验结果是否可以接受等。
二、室内质量控制的步骤(一)开展室内质控工作的准备室内质量控制可以分以下几个步骤,首先要开展室内质量控制工作的准备,准备工作包括:一,对实验室人员的培训,了解什么是室内质量控制,为什么要进行室内质量控制,如何做好室内质量控制等,然后对工作人员进行培训,了解室内质量控制的意义和重要性;二,建立标准的操作规程,即做好质控应该怎么做?做几个水平?什么时间要做质控?如何判断质控做得好与坏?需要有一个规定的程序文件;三,要做好仪器的鉴定和校准,鉴定了要送到相关的机构再去鉴定,要定期进行校准;四,选择合适的质控品,质控物质对质控结果有很大的影响,尤其是质控品的稳定性;五,注意质控品的正确使用和保存。
(二)室内质控要求室内质量控制有什么要求?应该根据实验室允许的总误差来规定质量要求或规定质量标准。
允许误差有两个方面,随机误差和系统误差。
随机误差表示方法的不精密度,系统误差表示方法的偏倚。
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临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度(变异系数)要求以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度(CV)要求,其中:1)有卫生行业标准的项目,即将该标准作为此项目的允许CV要求;2)无卫生行业标准的项目,可参考1/3室间质量评价标准(允许总误差)、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范,或根据实验室自己建立的质量要求,最终确定各项目的允许CV要求。
编号样本类型项目允许CV(%)1血清钾(K) 2.5(卫生行业标准WS/T403-2012)2血清钠(Na) 1.5(卫生行业标准WS/T403-2012)3血清氯(Cl) 1.5(卫生行业标准WS/T403-2012)4血清钙(Ca) 2.0(卫生行业标准WS/T403-2012)5血清磷(P) 4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)6血清血糖(Glu) 3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)7血清尿素(Urea) 3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)8血清尿酸(UA) 4.5(卫生行业标准WS/T403-2012)9血清肌酐(Cre) 4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)10血清白蛋白(Alb) 2.5(卫生行业标准WS/T403-2012)11血清总蛋白(TP) 2.0(卫生行业标准WS/T403-2012)12血清总胆固醇(TC) 3.0(卫生行业标准WS/T403-2012)13血清甘油三酯(TG) 5.0(卫生行业标准WS/T403-2012)14血清丙氨酸氨基转移酶(ALT) 6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)15血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)16血清总胆红素(TBil) 6.0(卫生行业标准WS/T403-2012)17血清碱性磷酸酶(ALP) 5.0(卫生行业标准WS/T403-2012)18血清淀粉酶(AMY) 4.5(卫生行业标准WS/T403-2012)19血清肌酸激酶(CK) 5.5(卫生行业标准WS/T403-2012)20血清乳酸脱氢酶(LDH) 4.0(卫生行业标准WS/T403-2012)21血清直接胆红素(DBil)室间质量评价标准为靶值±2s 适当:18.4最低:27.6最佳:9.222血清铁(Fe) 6.5(卫生行业标准WS/T403-2012)23血清总铁结合力(TIBC)室间质量评价标准为靶值±2s24血清镁(Mg) 5.5(卫生行业标准WS/T403-2012)25血清锂(Li)1/3室间质量评价标准(20):6.6726血清铜(Cu)室间质量评价标准为靶值±2s 适当:2.5最低:3.68最佳:1.22527血清锌(Zn)室间质量评价标准为靶值±2s 适当:4.7最低:6.98最佳:2.32528血清γ-谷氨酰基转移酶(GGT) 3.5(卫生行业标准WS/T403-2012)29血清α-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)1/3室间质量评价标准(30):1030血清胆碱酯酶1/3室间质量评价标准(20):6.67适当:3.5最低:5.25最佳:1.7531血清脂肪酶1/3室间质量评价标准(20):6.67适当:11.6最低:17.33最佳:5.77532血清肌酸激酶-MB(CK-MB)1/3室间质量评价标准(30):10适当:3.45最低:5.18最佳:1.72533血清肌红蛋白1/3室间质量评价标准(30):10适当:7最低:10.43最佳:3.47534血清肌钙蛋白I 1/3室间质量评价标准(30):10适当:7最低:10.50最佳:3.535血清肌钙蛋白T1/3室间质量评价标准(30):10 36血清超敏CRP1/3室间质量评价标准(30):1037血清总胆固醇(TC)1/3室间质量评价标准(10):3.33适当:2.7最低:4.05最佳:1.3538血清甘油三酯(TG)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:10.5最低:15.68最佳:5.22539血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)1/3室间质量评价标准(30):10适当:3.6最低:5.33最佳:1.77540血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)1/3室间质量评价标准(30):10适当:4.2最低:6.23最佳:2.07541血清脂蛋白a(Lp(a))1/3室间质量评价标准(30):10适当:4.3最低:6.38最佳:2.12542血清载脂蛋白A11/3室间质量评价标准(30):10适当:3.3最低:4.88最佳:1.62543血清载脂蛋白B 1/3室间质量评价标准(30):10适当:3.5最低:5.18最佳:1.72544血气pH 1/3室间质量评价标准(0.54):0.18适当:0.1最低:0.15最佳:0.0545血气PO2室间质量评价标准为靶值±2s46血气PCO21/3室间质量评价标准(8):2.67适当:2.4最低:3.60最佳:1.247血气K+1/3室间质量评价标准(8.62):2.87适当:6.8最低:10.20最佳:3.448血气Na+1/3室间质量评价标准(2.96):0.99适当:25.5最低:38.25最佳:12.7549血气Cl-1/3室间质量评价标准(5):1.67 50血气Ca2+1/3室间质量评价标准(20):6.6751血清IgG 1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:2.3最低:3.38最佳:1.12552血清IgM 1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:3最低:4.43最佳:1.47553血清IgA 1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:2.7最低:4.05最佳:1.3554血清IgE1/3室间质量评价标准(25):8.3355血清C31/3室间质量评价标准(25):8.33适当:2.6最低:3.90最佳:1.356血清C41/3室间质量评价标准(25):8.33适当:4.5最低:6.68最佳:2.22557血清CRP 1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:21.1最低:31.65最佳:10.5558血清RF 1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:4.3最低:6.38最佳:2.12559血清ASO1/3室间质量评价标准(25):8.3360血清转铁蛋白(TRF)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:1.5最低:2.25最佳:0.7561血清前白蛋白(PA)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:5.5最低:8.18最佳:2.72562血清总T3(T3)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:4.4最低:6.53最佳:2.17563血清游离T3(FT3)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:4最低:5.93最佳:1.9864血清总T4(T4)1/3室间质量评价标准(20):6.67适当:2.5最低:3.68最佳:1.22565血清游离T4(FT4)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:2.9最低:4.28最佳:1.4366血清促甲状腺素(TSH)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:9.7最低:14.48最佳:4.82567血清皮质醇1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:10.5最低:15.68最佳:5.22568血清促卵泡成熟激素(FSH)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:3.9最低:5.93最佳:1.9869血清促黄体生成素(LH)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:7.3最低:10.88最佳:3.62570血清孕酮(P)1/3室间质量评价标准(25):8.3371血清催乳素(PRL)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:11.5最低:17.25最佳:5.7572血清睾酮(T)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:4.7最低:6.98最佳:2.32573血清雌二醇(E2)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:9.1最低:13.58最佳:4.52574血清C-肽(C-P)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:8.3最低:12.45最佳:4.1575血清叶酸(FA)1/3室间质量评价标准(30):10适当:12最低:18.00最佳:676血清胰岛素(INS)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:10.6最低:15.83最佳:5.27577血清维生素B12(VB12)1/3室间质量评价标准(25):8.3378血清25-羟维生素D21/3室间质量评价标准(25):8.3379血清25-羟维生素D31/3室间质量评价标准(25):8.33 80血清总维生素D1/3室间质量评价标准(25):8.3381血清甲胎蛋白(AFP)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:6.1最低:9.15最佳:3.0582血清癌胚抗原(CEA)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:6.4最低:9.53最佳:3.17583血清人绒毛膜促性腺激素(HCG)1/3室间质量评价标准(25):8.3384血清前列腺特异性抗原(PSA)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:9.1最低:13.58最佳:4.52585血清CA1251/3室间质量评价标准(25):8.33适当:12.4最低:18.53最佳:6.17586血清CA15-31/3室间质量评价标准(25):8.33适当:3.1最低:4.58最佳:1.52587血清CA19-91/3室间质量评价标准(25):8.33适当:8最低:12.00最佳:488血清β2-微球蛋白1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:3最低:4.43最佳:1.47589血清铁蛋白1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:7.1最低:10.65最佳:3.5590血清总Beta-HCG (b-HCG)1/3室间质量评价标准(25):8.3391血清游离PSA(F-PSA)1/3室间质量评价标准(25):8.3392全血环孢霉素(CSA)1/3室间质量评价标准(25):8.3393全血他克莫司(FK506)1/3室间质量评价标准(25):8.3394全血西罗莫司(雷帕霉素)1/3室间质量评价标准(25):8.3395全血红细胞叶酸1/3室间质量评价标准(30):10适当:6最低:9.00最佳:396血清卡马西平1/3室间质量评价标准(25):8.3397血清地高辛1/3室间质量评价标准(20):6.6798血清苯妥英1/3室间质量评价标准(25):8.3399血清茶碱1/3室间质量评价标准(25):8.33100血清丙戊酸1/3室间质量评价标准(25):8.33101全血糖化血红蛋白A1c 1/3室间质量评价标准(8):2.67适当:1.7最低:2.55最佳:0.85102血清脑钠肽(BNP)1/3室间质量评价标准(30):10103血清N 末端前脑钠肽(NT-pro BNP)1/3室间质量评价标准(30):10适当:10.4最低:15.6最佳:5.2104尿液钙(Ca)1/3室间质量评价标准(31):10.33适当:13.1最低:19.65最佳:6.55105尿液氯(Cl)1/3室间质量评价标准(26):8.67106尿液肌酐(Cre)1/3室间质量评价标准(17):5.67适当:5.5最低:15.4最佳:23.17107尿液葡萄糖(Glu)1/3室间质量评价标准(20):6.67108尿液镁(Mg)1/3室间质量评价标准(25):8.33适当:19.2最低:28.73最佳:9.575109尿液白蛋白(Alb)1/3室间质量评价标准(30):10适当:18最低:27.00最佳:9110尿液磷(P)1/3室间质量评价标准(23):7.67适当:9最低:13.50最佳:4.5111尿液钾(K)1/3室间质量评价标准(29):9.67适当:12.2最低:18.30最佳:6.1112尿液总蛋白(TP)1/3室间质量评价标准(44):14.67适当:17.8最低:26.63最佳:8.875113尿液钠(Na)1/3室间质量评价标准(26):8.67适当:14.4最低:21.53最佳:7.175114尿液尿素(Urea)1/3室间质量评价标准(21):7适当:8.7最低:13.05最佳:4.35115尿液尿酸(UA)1/3室间质量评价标准(24):8适当:9.3最低:13.88最佳:4.625116尿液淀粉酶(AMY)1/3室间质量评价标准(30):10适当:19.5最低:29.25最佳:9.75117血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C)1/3室间质量评价标准(30):10适当:2.3最低:3.45最佳:1.15118全血血红蛋白(Hb) 2.0(卫生行业标准WS/T406-2012)119全血白细胞(WBC) 6.0(卫生行业标准WS/T406-2012)120全血红细胞(RBC) 2.5(卫生行业标准WS/T406-2012)121全血血小板(PLT)8.0(卫生行业标准WS/T406-2012)122全血血细胞比容(HCT) 4.0(卫生行业标准WS/T406-2012)123全血平均红细胞体积(MCV) 2.5(卫生行业标准WS/T406-2012)124全血平均红细胞血红蛋白含量(MCH)2.5(卫生行业标准WS/T406-2012)125全血平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)3.0(卫生行业标准WS/T406-2012)126血浆血浆凝血酶原时间(PT)6.5(正常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)10.0(异常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)1/3室间质量评价标准(15):5127血浆激活部分凝血活酶时间(APTT)6.5(正常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)10.0(异常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)1/3室间质量评价标准(15):5适当:1.4最低:2.03最佳:0.675128血浆纤维蛋白原9.0(正常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)15.0(异常样本)(卫生行业标准WS/T406-2012)1/3室间质量评价标准(20):8.33适当:5.4最低:8.03最佳:2.675129全血红细胞沉降率(ESR)室间质量评价标准为靶值±2s 130全血淋巴细胞亚群测定:CD3+室间质量评价标准为靶值±2s 131全血淋巴细胞亚群测定:CD3+CD4+室间质量评价标准为靶值±2s132全血淋巴细胞亚群测定:CD3+CD8+室间质量评价标准为靶值±2s133全血淋巴细胞亚群测定:CD3-CD16+CD56+室间质量评价标准为靶值±2s134全血淋巴细胞亚群测定:CD3-CD19+室间质量评价标准为靶值±2s135模拟标本血液粘度室间质量评价标准为靶值±2s 136全血网织红细胞百分数(%)室间质量评价标准为靶值±2s137血浆凝血因子Ⅷ1/3室间质量评价标准(30):10适当:2.4最低:3.60最佳:1.2138血浆凝血因子Ⅸ1/3室间质量评价标准(30):10 139血浆D-二聚体浓度室间质量评价标准为靶值±2s140血斑苯丙氨酸(Phe)1/3室间质量评价标准(30):10 141血斑促甲状腺素(TSH)1/3室间质量评价标准(30):10 142全血血铅1/3室间质量评价标准(10):3.33 143全血便携式血糖检测仪1/3室间质量评价标准(20):6.67 144脑脊液白蛋白(Alb)1/3室间质量评价标准(10):3.33 145脑脊液总蛋白(TP)1/3室间质量评价标准(10):3.33 146脑脊液氯化物(Cl)1/3室间质量评价标准(5):1.67147脑脊液葡萄糖(Glu)1/3室间质量评价标准(10):3.33 148脑脊液乳酸脱氢酶(LDH)1/3室间质量评价标准(20):6.67 149脑脊液IgA1/3室间质量评价标准(25):8.33 150脑脊液IgG1/3室间质量评价标准(25):8.33 151脑脊液IgM1/3室间质量评价标准(25):8.33 152脑脊液乳酸1/3室间质量评价标准(20):6.67153血清同型半胱氨酸(Hcy)1/3室间质量评价标准(20):6.67适当:4.5最低:6.75最佳:2.25154全血铜(Cu)室间质量评价标准为靶值±2s 适当:2.5最低:3.68最佳:1.23155全血锌(Zn)室间质量评价标准为靶值±2s 适当:4.7最低:6.98最佳:2.33156全血钙(Ca)1/3室间质量评价标准(9.09):3.03 157全血镁(Mg)1/3室间质量评价标准(25):8.33 158全血铁(Fe)1/3室间质量评价标准(20):6.67159血斑葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1/3室间质量评价标准(30):10适当:3.7最低:5.48最佳:1.825160血斑17羟孕酮1/3室间质量评价标准(30):10 161血斑瓜氨酸1/3室间质量评价标准(25):8.33 162血斑亮氨酸1/3室间质量评价标准(25):8.33 163血斑甲硫氨酸1/3室间质量评价标准(25):8.33 164血斑苯丙氨酸1/3室间质量评价标准(25):8.33 165血斑酪氨酸1/3室间质量评价标准(25):8.33 166血斑缬氨酸1/3室间质量评价标准(25):8.33 167血斑游离肉碱1/3室间质量评价标准(30):10 168血斑丙酰肉碱1/3室间质量评价标准(30):10 169血斑异戊酰肉碱1/3室间质量评价标准(30):10 170血斑辛酰肉碱1/3室间质量评价标准(30):10 171血斑月桂酰肉碱1/3室间质量评价标准(30):10 172血斑棕榈酰肉碱1/3室间质量评价标准(30):10 173血斑十八碳酰肉碱1/3室间质量评价标准(30):10 174全血血红蛋白A21/3室间质量评价标准(20):6.67175全血血红蛋白F1/3室间质量评价标准(20):6.67176血清妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)1/3室间质量评价标准(30):10177(血清蛋白电泳)血清清蛋白1/3室间质量评价标准(20):6.67适当:1.6最低:2.33最佳:0.775178(血清蛋白电泳)血清α1球蛋白1/3室间质量评价标准(30):10适当:5.7最低:8.55最佳:2.85179(血清蛋白电泳)血清α2球蛋白1/3室间质量评价标准(30):10适当:5.2最低:7.73最佳:2.575180(血清蛋白电泳)血清β球蛋白1/3室间质量评价标准(30):10适当:5.1最低:7.58最佳:2.525181(血清蛋白电泳)血清β1球蛋白1/3室间质量评价标准(25):8.33182(血清蛋白电泳)血清β2球蛋白1/3室间质量评价标准(30):10适当:3.0最低:4.43最佳:1.475183(血清蛋白电泳)血清γ球蛋白1/3室间质量评价标准(25):8.33注:适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出的不同层次允许变异系数。