铝塑包装标准操作程序

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铝塑包装标准操作规程

文件制修订记录1 目的建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。

2 范围固体制剂车间铝塑包装岗位。

3 责任3.1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。

3.2 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。

3.3 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。

4 内容4.1 准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。

4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。

4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。

4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。

4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。

4.2 包装操作4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。

接通铝塑包装机电源开关，预热20-25分钟。

4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。

4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。

4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。

4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。

中间站管理员填写请检单，送质监科请检。

4.2.6 当更换PVC或铝箔时，接口处应停止加料，以免不合格产品增加。

铝塑包装机使用操作程序

10. 生产结束，点击触摸屏上的“停机”键，使机器停止运行。
11. 依次关闭总开按钮，关闭总电源及水气阀，关闭排风机。
12. 注意事项：
12.1 机器在运行过程中切勿开启各安全门。
12.2 严禁用酒精擦拭有机玻璃门和触摸屏。
2.2 维护
2.2.1 经常检查各部分螺钉，不得有松动现象。
铝塑包装机使用操作程序
[目的] 建立铝塑包装机使用操作程序，确保操作人员及维修人员对本程序实施负责。
[程序]
1. 给机器加注润滑油，用洁净抹布蘸取75%乙醇擦拭或喷洒消毒加料斗，晾干。
2. 调节给水、排水系统及压缩空气至生产所需。
2.2.2 电器部分应注意防水、防潮、防鼠，保证电控箱内及接线端子处干净，以防造成电气故障。
4. 按照图示安装好PVC薄膜及铝箔。
5. 接通总电源，
6. 按下总开按钮，使触摸屏通电。检查各接近开关，按“Reset”按钮，消除故障。
7. 点击触摸屏进入主菜单。
8. 根据生产需要，对温度和系统进行设置，设置照相系统参数。
9. 设置结束返回主菜单，向料斗中加入囊粒，将震动开关打向手动，使下料竖框板充满粒子，点击“工作”按钮，机器开始运行。

《化工单元操作》DPH-90型铝塑包装机

《化工单元操作》DPH-90型铝塑包装机一、适用范围DPH-90型铝塑包装机适用于小型制药厂、医院药剂科、药厂研究所设计的新型包装设备，该机性能稳定、结构紧凑、造型美观、自动化程度高，适用于胶囊、片剂以及食品、代工、电子元器件等物品的泡罩式铝塑复合密封包装。

二、工作原理铝塑包装机工作原理本设备通过PVC加热装置对PVC进行加热至设定温度，平板正压泡罩成型装置将加热软化的PVC吹成光华的泡罩，然后通过给料装置充填药片，有入窝压辊将已成型的PVC泡带同步平直的压入热封铝筒相应的窝眼内，再由滚筒辊热封装置将铝箔与PVC热封。

三、工作程序1设备说明1.1 设备简介DPH-90型铝塑包装机适用于小型制药厂、医院药剂科、药厂研究所设计的新型包装设备，该机性能稳定、结构紧凑、造型美观、自动化程度高，适用于胶囊、片剂以及食品、代工、电子元器件等物品的泡罩式铝塑复合密封包装。

1.2设备组成：本机由机身、铝箔支架、成形加热、滚模机构、加料器、PVC支架、热封网纹、步进机构、传动机构、冲裁机构、批号机构、电器控制箱等部分组成。

2 设备开机准备2.1 开机前检查检查电源连接情况应正常检查压缩空气应已开启2.2 开机流程一打开电源开关，打开供水阀。

一按下预热开关，加热器开关，成形温度到100度左右。

一放置PVC硬片，稍过下步进轮。

一按下主电机启动开关，将PVC吸泡4米长后，按下主电机停止开关。

一将泡带装入本机各位置，稍过步进锯筒，进入冲模上的有机玻璃导板。

一待温控仪温度显示在150度左右时，铺好铝箔并打开加料器闸门，将加热器电机开关按下。

一按下主电机启动开关，合拢网纹辗筒，机器开始全面工作。

3.运行中检查检查设备的噪音，运行稳定，应无异常声响检查铝塑板的热封效果，根据具体情况进行调整，以获得合格的样品4.设备关机及检查4.1 关机一关闭加料器开关、关闭成形开关、关闭热封开关。

一关闭供水、关闭压缩空气、关闭总电源开关。

4.2 关机后检查确认关闭电源、水、压缩空气已关闭。

生产指令下达标准操作程序

1.目的：建立生产指令下达的标准操作程序，以规范操作，避免差错。

2.范围：生产指令（配料指令单、溶胶指令单、溶胶分料指令单、压丸工序产品丸重单、铝塑指令单、塑瓶指令单、批包装指令单等）。

3.责任者：调度员、工艺员、车间主任、QA检查员。

4.程序：
4.1车间工艺员根据市场部下发的月度生产指令单与车间主任及调度员协商确认某品种的制造数量，然后计算出该品种生产批数，确定产品批号和每批数量。

4.2工艺员根据产品每批制造数计算所需原辅料用量，分别填写配料指令单、溶胶指令单、溶胶分料指令单和领料单，由QA检查员复核无误后即可下发给各相应的工段。

4.3工艺员填写指令单时有效数字的保留原则
4.3.1由于分料间、配料间、溶胶间的电子秤只能称取两位有效数字且末位为零或者五，所以工艺员填写指令单时保留两位有效数字，并采取以下修约原则：当尾数≤0.025时舍去，记为0.00；当尾数≥0.075时进位，记为0.10；当0.025＜尾数＜0.075时记为0.05。

4.3.2由电子天平称取需保留三位有效数字的原辅料，采取“四舍六入五成双”的修约原则，当尾数≤4时舍去，当尾数≥6时进位，当尾数是5，则分两种情况，5后有数字时，舍5入1； 5后无有效数字时，看前一位数字，奇进偶舍。

4.4工艺员根据产品每批中间体报告和产品工艺规程计算压丸应压丸重和范围，填写压丸工序产品丸重单，由QA检查员复核无误后即可下发给压丸工段。

4.5工艺员根据生产计划和生产进度情况填写铝塑（或塑瓶）包装指令、批包装指令，双人复核无误后下发。

铝塑包装线的IQ、OQ

验证文件题目:口服固体制剂车间普通线铝塑包装生产线IQ、OQ文件编号：VL－３００-６０（2014－10) 文件保管部门：工程部部门:口服固体制剂车间口服固体制剂车间普通线铝塑包装生产线IQ、ＯQ方案签名记录验证方案审批表验证文件编号ＶL-３0０-60(２0１４-10）文件保管部门工程部方案起草签名日期邱针猛方案审核签名日期王成明方案批准签名日期王宪平您的签名表明您已经审阅／批准了这份文件,这份文件符合验证总计划、公司标准、ＳOP或制度,部门的要求和现行GMP标准。

表中所有人员签字确认后方可实施本方案。

ﻬ验证小组成员培训及会审会签表口服固体制剂车间普通线铝塑包装生产线IQ、ＯQ方案验证小组成员培训及会审会签表部门职务签名日期QA 主任设备动力部主任设备动力部副主任设备动力部计量主管口服固体制剂车间主任口服固体制剂车间副主任工程部主任您的签名表明您已经审阅了这份文件，并明白您在本验证中所承担的职责和工作。

铝塑包装生产线IQ、OＱ方案1 目的为铝塑包装生产线安装和运行提供指南和技术标准建立验证方案，以获得铝塑包装生产线的安装和运行符合GＭP要求的文件性证明。

获得文件性证明,证明铝塑包装生产线的安装和运行是按照经批准的方案实施的。

２验证范围验证范围包括安装于口服固体制剂车间,设备编号为M１0６64的平板泡罩包装机、设备编号为M10665的自动装盒机、设备编号为M1０666的全自动重量选别机、设备编号为M1066７的透明膜三维包装机组成的铝塑包装生产线的①硬件;②公用工程系统(电力）的安装;③培训；④上述罗列之外,但适用于设备系统的其他方面。

3系统概述3.1铭牌3．1.1平板泡罩包装机——设备名称:平板泡罩包装机——型号规格:ＤＰＢ-250ＨL——制造单位：浙江华联制药机械股份有限公司３.1.2自动装盒机——设备名称:自动装盒机——型号规格：ZHJ-12０Ｅ——制造单位：浙江华联制药机械股份有限公司3.1.3分选称——设备名称：分选称——型号规格：SG－150——制造单位：上海实干实业有限公司3.1.4三维包装机——设备名称：透明膜三维包装机——型号规格：ＢT-４00——制造单位：瑞安市兴博机械有限公司3.２主要功能和工艺用途平板泡罩包装机主要用于将各种规格的胶囊、片剂的泡罩式密封包装。

DPT130A型铝塑包装机标准操作规程

出符合预期规定的产品。

2. 范围：本规程适用于公司的DPH130A型铝塑包装机的标准操作。

3. 责任：生产设备部：对DPT130A型铝塑包装机所有操作人员进行操作的理论和实操培训，确保操作人员能够按照本规程的要求，正确、规范操作设备；操作人员：遵照培训内容，执行本规程规定的操作要求。

4、设备简介4.1设备组成：DPT130A型铝塑包装机由气动、传动、PVC步进、预热成型、平台、填充上料、铝箔放卷、电气、冲裁、输送、PVC放卷等系统及热封辊、主动辊、架体组成。

4.2主要技术参数电源：380v 50Hz成型面积：210*145mm成型深度：10mm冲裁速度：最大90次/分耗气量：50L/分耗水量：3.2L/分功率：7kw外形尺寸：2860*835*1750mm重量：1600kg5、操作程序：5.1设备启动前的检查与准备：5.1.1 检查DPT130A型铝塑包装机是否有“已清洁”状态标志，并在清洁有效期内。

5.1.2 检查电源、电源线，按地线有无故障，如有故障请电工维修。

5.1.3 各电器开关是否在0位置，如不在需旋至0位置。

5.1.4 检查各输气管，冷却水管及连接处，要求无泄漏，并检查冷却水。

5.1.5 检查分水滤气器内是否有水，如有水则将其排掉。

5.1.6 按保养要求对机器进行润滑。

5.1.7 清理工作台面，要求无异物。

5.2设备启动及操作程序、方法5.2.1开机：5.2.1.1 旋转主电源开关，按下面板总起按钮，给控制回路供电，电源灯点亮，接通冷却水。

5.2.1.2 接通空压机电源，启动空压机，要求工作压力为0.6－0.8MPa，后接通输气系统。

5.2.1.3 按下点动按钮，观察各部位运行状况，正常后，松开点动按钮设备停止运转。

5.2.1.4 旋转操作面板上的加热旋钮至“Ⅰ”位置，调整热封上，下板温控仪至所需温度（120－150℃），对热封上，下夹板加热；调整热辊温控仪至所需温度（220－240℃）。

DPT130A型铝塑泡罩包装机标准操作规程

DPT130A型铝塑泡罩包装机标准操作规程1.目的：建立DPT130A型铝塑泡罩包装机标准操作程序，正确使用及维护保养。

2.范围：DPT130A型铝塑泡罩包装机的操作及维护保养。

3.职责：设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。

4.内容：4.1.主要用途：本设备以无毒PVC硬片和涂有无毒粘合剂的铝箔为包装材料，以泡罩板块形式包装各种形状规格的糖衣片、胶囊、素片等粒状药品。

4.2.工作原理：本设备为小辊式铝塑泡罩包装机，由机身、上料机、监视平台、电控箱、加热辊、小导辊、中导辊、定导辊、吸塑热封辊、网纹辊、摆动辊、进给辊、活动压辊和冲裁机构组成。

成型膜经加热装置加热软化，在辊筒式成型模辊上用真空负压吸出泡罩，充填装置将被包装物充填入泡罩内，然后经辊筒式热封合装置，在合适的温度及压力下将单面涂有粘合剂的覆盖膜封合在带泡罩材料表面，并将被包装物密封在泡罩内。

再经打字、压印装置打印上批号及压出折断线，最后冲切装置冲切成一定尺寸的产品板块。

4.3.操作：4.3.1.检查水、电的供应情况。

4.3.2.按包装产品的要求更换模具、批号字码。

4.3.3.接通冷却水，接通电源。

4.3.4.按下总启动按钮，搬动吸泡加热、热合加热、打字加热三个开关，进入预加热状态。

同时对这三个开关控制的三只温控表上的按键，按生产工艺设定温度。

4.3.5.把PVC硬片卷料和铝箔卷料装到各自的支持轴上。

4.3.6.当三只温控表都达到设定温度后，打开真空泵和冲裁开关，准备作业。

4.3.7.把PVC硬片绕过小导辊缠在加热辊和吸塑热封辊及中导辊上，按动启动按钮，吸出泡罩，当泡罩带达到一定长度，且泡罩均匀饱满，便可按准停按钮停机。

把泡罩带绕过定导辊、监视平台搭在吸塑热封辊上，并让PVC片泡罩与吸塑热封辊的模孔相吻合。

4.3.8.把铝箔绕过二小导辊覆盖在泡罩带上，并搬动网纹辊上的离合把手，让网纹辊压在铝箔上面，整机再次启动，PVC片与铝箔便热封在一起。

DPP250DII包机验证资料及操作程序

DPP-250DII 型自动泡罩包装机械有限公司JIANGNAN PACKING MACHINERY C0,t LTD, X X X X X X X X制药公司编号:设备验证资料设备名称 --------------设备型号 ---------------设备编号 ---------------起早人： --------------批准人： ---------------日期： -----------------第一部份1、验证方案2、验证记录3、安装确认记录4、运行确认记录5、性能确认记录第二部份1、包装机标准操作规程2、包装机标准维修保养规程3、包装机标准清洁规程1、概述本设备一一平板式泡罩包装机，由机身、成形站、加料器、热封站、压痕、打批号站、牵引装置、冲裁站、电气控制等组成，是对药品（片剂、胶囊、安瓶等）、食品、医疗器械及其类似物料进行泡罩式铝（PTP） /塑（PVC）复合密封包装的专用设备。

按设备设计参数、性能进行确认，验证是否符合药品生产对设备的要求，即“GMP” 要求。

2、验证步骤2.1安装确认a、核实安装情况是否符合说明书相要求；b、核实安装地点的环境是否符合“ GMP”要求；c、检查电、水、气等辅助设施是否齐全，接口是否完好，有无泄漏；d、检查技术资料是否完整，包括：使用说明书、产品合格证及与药品直接接触的零件材料质保书或化验单。

2.2运行确认a、电气安全检查；b、空载运行1-2小时，检查各系统的可靠性。

2.3性能确认2.3.1检查技术资料a、标准操作程序；b、标准维修、保养程序；c、标准活洁程序。

2.3.2投料试生产以检查设备的使用性能a、检查经包装后的成品的外观质量是否符合要求；b、检查加料器的充填率；c、检查包装机的噪声；d、检查机器带负运转的平稳性。

设备验证记录安装确认表1运行确认表2表3性能确认设备验证报告DPP-250DII型自动泡罩包装机标准操作程序(SOP)年月日发布年月日实施江南包装（制药）机械有限公司标准操作程序1、目的：建立DPP-250DII型铝塑包装机标准操作程序，保证正确操作，确保正常生产。

铝塑泡罩包装机标准操作规程

目的：规范铝塑泡罩包装机的操作程序。

适用范围：适用于LSB-W-I铝塑泡罩包装机操作过程。

责任：LSB-W-A型铝塑泡罩包装机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。

内容1.准备工作：1.1全面检查机器各部件,电源、气、水等是否正常。

1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。

1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒，并在字模下面贴一块双层胶布，以免压穿PVC及铝箔。

2.操作2.1打开机器总电源开关“I”键，打开控制盒中的电源锁；2.2按下控制盒中的“加热”、“批号”键分别给PVC加热辊筒（调节至155℃-160℃），铝箔加热辊筒（调节至185℃-190℃）及批号钢字加热（120-130℃）。

2.3打开冷却水开关，保持成型辊筒温度不超过40℃，开启抽风机。

2.4按规定方向装上PVC及铝箔，并使铝箔药品名称与批号方向相同，将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上，最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。

2.5待达到预定温度时，按启动开关，主机顺时针转动，PVC依次绕过PVC加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。

2.6按下“压合、冲切、真空、批号”键及启动开关，机器转动，检查冲切的铝塑成品是否符合要求，批号钢字体与铝箔上字体方向应一致，如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。

2.7检查铝塑成品网纹、批号是否清晰，铝塑压合是否平整，冲切是否完整，批号是否穿孔等外观检查。

2.8检查符合要求后，机器正常运转，放下加料斗，加入过筛的合格中间产品。

2.9打开放料阀，但要调节好加料速度与机器转速填运一致，按“刷轮”开关，调节正常转速，以不影响中间产品质量为宜；2.10机器正常运转，开始进行生产操作。

2.11生产过程中必须经常检查铝塑成品外观质量，机器运转情况，如有异常立即停机检查，正常后方可生产。

2.12生产结束后，按总停开关即可，锁住电源开关，将总电源开关设置在“O”处，关闭冷却水及压缩气。

GMP-51外包装标准操作规程

1 目的建立外包装标准操作程序，避免产生人为误差。

2 范围固体制剂车间外包装岗位。

3 责任3.1 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。

3.2 包装班长、质监员负责监督与检查，确保本工序的正确有效运行，确保产品包装质量。

3.3 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。

4 内容4.1 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。

4.2 包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.3 根据生产指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐码放在包装材料存放区。

4.4 根据生产指令，需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印，保管及下发，并记录打签数。

4.5 根据生产指令，自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符，核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符，片子是否符合质量标准，按批号包装，不得混批。

4.6 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时，随时挑出放于操作台下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在生产记录内，按不合格品管理规定进行处理。

4.7 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中，小彩盒内放一张折叠好的说明书，同时核对小盒上的批号。

注意不可与未装半成品的小盒混淆。

4.8 根据不同产品要求，将规定数量的小盒装入中盒，并用封口签将开口处封严。

4.9 大包装按生产指令的数量装箱，放装箱单一张，装箱单所列项目由包装人填写齐全，装箱人负责复核。

4.10 大包装箱皮打印时，应按照生产指令，并进行二人核对，打印清楚正确，位置适中，混箱时需注明混箱批号与数量。

4.11 将箱皮按折叠线将底部折好，用胶纸封口，翻正后，放入箱垫，按包装规格将中盒放入包装箱内，装入装箱单与箱垫，按箱皮折叠，胶纸封口，打包装带。

混箱时，一箱只能有两个不同的批号，并全部标明在中盒或外箱上，两个批号之间隔不能超过三个月。

卫生操作规程73铝塑包装机清洁标准操作程序

1 目的建立铝塑包装机清洁标准操作程序，防止交叉污染。

2 范围铝塑包装机的清洁。

3 责任3.1 分装工序组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。

3。

2 本岗操作人员严格按本清洁程序执行。

3。

3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。

4 内容4。

1 全自动平板铝塑包装机是将合格片剂、胶囊进行分装的主要设备.因其直接接触药品表面，因此,其清洁程序直接影响药品质量.4.2 生产前后均要对铝塑包装机进行彻底清洁。

4.3 生产后，切断铝塑包装机电源，剪下机上剩余的PVC及铝箔，取下入箱封存。

4。

4 用干净湿抹布擦拭PVC导向柱、铝箔导向柱、控制面板、成型模表面、模孔、吹气板、切口处、出料口、牵引模板等表面上的粉粒、污迹。

4.5 用铜刷刷净上下加热板上的粉粒、污迹。

4。

6 清洁刷粉板装药槽内毛刷、刷辊及四壁、漏药斗等，用干布擦拭一遍。

毛刷要吹干。

4。

7 擦拭成型导柱、热合导柱、气缸柱、切痕导柱、切刀导柱、牵引气缸杠、滑柱处粉尘、油污。

第 2 页/共 2 页4。

8 清理、擦拭机台、机体表面的粉尘及污渍.4。

9 检查气管工作情况,若内部有污物、拆卸进行清理、刷净。

4。

10 清洁完后，用纯水对各部件、设备外表面进行全面擦拭一遍,再用75%乙醇擦拭消毒。

4。

11 填写清洁记录,报质监员检查合格后，设备挂已清洁牌.4。

12 若清洁一周未用，则应用湿抹布将铝塑包装机重新擦洗干净，再用75%乙醇擦拭消毒后，方可进行生产。

5 培训5。

1 培训对象：分装岗位操作人员.5。

2 培训时间：一小时。

GMP质量体系030-铝塑包装外观检查标准操作规程

目的: 制订铝塑包装外观检查标准操作规程。

加强中间产品质量管理。

适用范围: 铝塑包装外观检查。

责任: 铝塑包装操作工、质管员执行本规程，质管部对本规程的有效执行承担监督、检查责任。

程序：
1.包装开始前，检查包装材料印刷内容是否正确，包装材料外观质量。

直接从铝塑包
装机上取样，每次取10板。

2.包装过程中，不定时现场抽检，每次100板，每班至少2次，每次抽检结果必须记
录。

3.外观检查
--铝（铝）塑包装板，泡罩饱满，切口整齐光滑，热压纹清晰，热封紧密，铝箔平整，无油渍，PVC板和铝箔不得错位，片子或胶囊和PVC或铝箔不得粘连，铝箔无破损。

--批号打印正确，整齐，清晰易辨。

--不得有空板、缺粒、半粒胶囊或片子。

--分装后的胶囊（片子）瘪头、缺口、梅花头、气泡等≤3%，无粘结、变形和破裂现象，表面无粘粉、无油污、无帽体错位。

凡达到以上标准者为合格，达不到为不合格，不合格必须告知质管员、车间和质管部。

铝塑泡罩包装机标准操作规程

…………股份有限公司GMP文件文件名称：DPH-200型铝塑泡罩包装机标准操作规程文件编号：SOP-…………起草人日期年月日第 1 页，共 2 页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部分发部门工程部、生产部1 目的：建立DPH-200型铝塑泡罩包装机标准操作规程，规范设备标准操作。

2 适用范围：适用于DPH-200型铝塑泡罩包装机的操作。

3 责任者：设备维护人员，设备操作人员负责执行，现场QA负责监督。

4 操作程序：4.1 开机前准备4.1.1 操作人员到位并注意安全事项；4.1.2 备好使用工具，检查电源、压缩空气、冷却水等是否可以正常使用；4.1.3 检查设备各部件是否完好且紧固无松动。

4.2 开机4.2.1 开启总电源开关，各加热器按要求通电升温并开启压缩空气。

4.2.1.1 工作前要使下模停在下止点进行预热（避免热封时下模带走网纹板热量，延长预热时间，以降低下模冷却效果）。

4.2.1.2 调整温控仪升降按钮，使成型温度显示在110℃左右（实际温度按泡罩成型程度而定）。

4.2.1.3 调整温控仪升降按钮，使热封的温度显示约为140℃-160℃（具体按粘合程度而定）。

4.2.2 将装放于承料轴上PVC拉出，经送料辊、加热箱、成型上下模之间，再穿过加料器底部，经面板空档处，至此同从铝箔承料轴上经过接辊而来的铝箔一起进入热封模具、压痕模具，再经过牵引气夹，其端部进入冲模。

4.2.2 观察设备周围人员是否与设备有接触并提醒周围人员准备开机。

4.2.3 按下电机控制绿钮，加热板、热封模自动放下并延时到开机（时间在触摸屏上可调），观察PVC、铝箔运行情况，待成型良好后，打开水源开关，并适度控制流量（过大因带走热量而影响成型，过小不利于定型）。

PVC成形泡要与热封模，切刀位置一致。

SOP-………… DPH-200型铝塑泡罩包装机标准操作规程第2页共2页4.2.4 上述工作一切就绪，方可投入正常生产，开启下料震动盘及通用下料器。

铝塑包装岗位标准操作规程

4.3.操作步骤
4.3.1.装配好相应的模具，检查传动装置等是否正常，检查打印的批号钢字码是否与指令规定一致。
4.3.2.与药品直接接触的设备表面用75%乙醇擦试一遍。
4.3.3.接通电源、压缩空气、冷却水，
4.3.4.将PVC、PTP安装好，开加热开关，按指令要求设定各加热系统的温度。开压缩空气、冷却水开关，各加热系统的温度达到设定值时，开机试车。
4.内容
4.1.操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。
4.2.工前检查及准备
4.2.1.检查现场卫生情况，有上班次的清场合格证。完好标志”。
4.2.3. 取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序状态标志。
4.2.4. 认真核对物料盛装容器上状态标志的内容。
题目
铝塑包装岗位标准操作规程
制定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立铝塑包装岗位的标准操作程序，使铝塑包装工序的操作标准化、规范化。
2.适用范围
铝塑工序的全过程。
3.职责
操作工负责对本规程实施,车间管理人员、质量监督人员负责对本规程的实施监督。
4.3.5.试车运行正常后，将待包物料加入料斗中，放好接收容器，开始生产。
4.3.6.设备运行过程中须随时保持料斗中的物料量，不得出现空料；检查板片质量，将不符要求的剔出，对合格板片进行计数；板片的交接须办好交接手续。
4.3.7.包装完毕后，关机、关压缩空气、冷却水。
4.3.8.填写生产记录及设备运行记录。
4.4.工后清场
4.4.1.按《铝塑包装机清洁标准操作规程》进行设备清洁工作。

铝塑铝泡罩包装机标准操作规程

DPPS170B铝塑铝泡罩包装机标准操作规程1、目的：建立一个DPPS170B铝塑铝泡罩包装机标准操作规程，使操作规范化，保证药品质量及设备的使用寿命。

2、范围：本规程适用于公司DPPS170B铝塑铝泡罩包装机的标准操作。

3、责任：动力车间、车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。

4、程序：4.1生产前，检查设备是否挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内，如有说明机器处于正常状态。

摘下此牌，挂上“运行”状态标志牌。

4.2 打开手动电源转换开关QS，电源指示灯V1亮。

4.3 搬动PVC打开辊，观察PVC辊的运转方向是否为开卷方向，如果不是必须把总电源相线对调，使之符合运转要求。

4.4 打开加热开关SA5，数字显示温度仪工作并显示各加热器的工作状态。

4.5 按模拟盘PVC、铝箔及热带地区用成型铝走向，安装PVC、铝箔及热带地区用成型铝。

4.6 接通外接压缩空气使之达到0.6MPa，打开进给控制开关SA3和SA13，使气夹工作。

4.7 打开废料辊开关SA4，使之处于工作状态。

4.8 观察温度控制仪，各加热站温度是否达到所设定的温度值。

当达到所设定温度时，首先按主电机启动按钮SB3，此时主电机工作指示灯V2亮。

4.9 按运转启动按钮SB1，下加热板上升，延时1.5秒后机器开始运行工作，同时运行工作指示灯V4亮。

4.10 当机器运转正常时，打开万能下料控制按钮SA6，使下料器工作，适时调整刷轮调速钮和搅拌调速钮，使药片入泡率达到最佳状态。

4.11 按对标钮SA12，检测钮SA7，使光标部分、检测剔除开始工作。

4.12 停止过程，按运行停止钮SB2，运行工作指示灯V4灭，下加热板下降，停车到所设定的位置。

4.13 关断加热钮SA5、进给钮SA3和SA13、供料钮SA6、按下主电机停止钮SB4，主电机指示灯灭。

关断总电源开关QS。

4.14生产结束，先取下“运行”状态标志牌后，按照“DPPS170B铝塑铝泡罩包装机的清洁标准规程”进行清洁。

快速铝塑铝铝自动泡罩包装机安全操作规定

快速铝塑铝铝自动泡罩包装机安全操作规定快速铝塑铝铝自动泡罩包装机是一种用于制备医疗用品的机器。

在操作这种机器时，必须严格遵守以下操作规定，以确保操作者和周围人员的安全。

一、机器准备1.使用前，必须检查机器是否处于正常工作状态。

检查机器的所有组成部分是否完好无损。

2.在使用机器前，应将机器与电源断开连接。

在使用前，必须确保所有零部件已连接到相应的接口上。

任何未连接的部件都可能损坏机器或造成伤害。

3.在机器工作时，操作者必须戴上相应的手套和口罩，以便确保操作者和用品的安全。

4.定期检查机器的电力供应以确保其正常工作、有效地监测电力的使用。

二、使用机器1.在使用机器时，必须先确保机器已接通电源并处于正常工作状态。

如果机器未处于正常工作状态，则必须进行检修。

2.将需要包装的医疗用品放置在机器上，并调整机器的温度和时间，以确保使用效果最佳。

3.在使用机器时，必须使用高质量的铝箔和塑料膜，以确保产品的安全和质量。

4.在操作过程中，必须确保操作者和机器主人对机器的操作程序有充分的了解，并且必须遵守所有标记和指示器。

操作者必须经过特殊的培训，才能使用这种机器进行工作。

5.在使用机器时，必须避免将手指或身体部位插入机器内部，以免造成意外伤害。

6.操作者必须确保机器工作的环境足够安全，不能有可燃物或危险物质存在。

三、机器保养1.在使用机器后，必须将机器彻底清洗干净，以避免污秽的铝箔和塑料污染下一次使用的产品。

2.在清洗机器时，必须完全断电，以保护操作者的安全。

3.机器保养必须由受过机器保养培训的专业人员来完成。

4.定期检查和维护机器和其周围环境，确保其安全和健康。

四、操作注意事项1.在使用机器时，必须保持充分的投入状态，以确保所有操作都是准确的和规范的。

2.如果发现机器不正常工作，请立即通知机器维修人员，以便及时解决问题。

3.必须遵守所有相关的安全条例和指示。

尽管有一严谨的安全操作规定，但如果操作者不规范、未经培训、擅自操作，则会对自己、他人、机器造成严重的安全问题，最后还可能导致机器损坏和生产活动中断。