医院药品不良反应报告制度

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医院药品质量不良反应报告制度

概述

医院药品质量不良反应报告制度是指医院为了确保患者用

药的安全性和有效性，建立了针对药品质量不良反应的报告、监测和管理制度。该制度旨在及时发现和处理药品的不良反应，保障患者的用药安全，提高医疗服务质量。

目的

医院药品质量不良反应报告制度的目的是：

1.及时发现和记录药品的不良反应，保护患者的用药

安全；

2.对药品不良反应进行分析和评估，提供合理的处理

建议；

3.建立药品质量监控与管理体系，提高药品安全性和

有效性；

4.促进医院药学服务的规范化和专业化。

药品不良反应报告流程

医院药品质量不良反应报告制度的流程如下：

1.发现不良反应：医院的医护人员在临床实践过程中

发现患者出现可能与药物有关的不良反应，并进行记录。

2.报告登记：医护人员将发现的药品不良反应进行登

记，包括患者基本信息、药物信息、不良反应表现等。

3.报告评估：由专业药师或相关医务人员对药品不良

反应进行评估和分析，确定是否为药物不良反应，并评估

程度和处理措施。

4.报告汇总：将评估完的药品不良反应报告进行汇总

统计，形成定期的报告，反馈给相关部门和管理人员。

5.处理措施：根据不良反应的性质和程度，医院药学

团队提出针对患者的药物调整建议，或与制药企业沟通、报告和处理。

6.跟踪和复查：对不良反应的患者进行随访和复查，

了解患者的病情和病史变化，及时调整药物治疗方案。

药品不良反应报告的要求

医院药品质量不良反应报告制度对报告的要求如下：

1.准确记录：对患者不良反应的记录必须准确详细，

包括患者基本信息、药物名称、剂量、使用途径、不良反应的发生时间和症状表现等。

医院药品不良反应报告制度范本（2篇）

医院药品不良反应报告制度范本

一、目的

本制度旨在规范医院药品不良反应报告工作，促进药品安全管理，保障患者用药安全，提高医疗质量。

二、适用范围

本制度适用于医院内所有药品使用单位和相关医务人员。

三、定义

1. 药品不良反应：指在正常剂量条件下，使用该药品后出现的对患者不利的反应，包括药物过敏、不良药物反应等。

2. 药品不良反应报告：指医务人员对患者的药品不良反应情况进行记录和上报的行为。

四、报告要求

1. 医务人员在发现患者出现药品不良反应时，应立即按照规定进行报告。

2. 报告内容应包括患者基本信息（患者姓名、性别、年龄、联系方式等）、药品详细信息（药品名称、剂量、用药频次、使用时间等）、不良反应描述以及报告人信息。

3. 报告时限：医务人员应在发现药品不良反应后的24小时内完成报告，若情况紧急，应立即报告。

4. 报告方式：医务人员可通过电子报告系统、报告书、口头报告等方式进行报告。

五、报告处理程序

1. 报告受理：医院设立药品不良反应报告专门窗口，由专人负责受理并登记报告信息。

2. 报告审核：由专人对报告的信息进行审核，核实报告的准确性和完整性，并进行登记。

3. 不良反应分级：根据报告信息和药品性质，对药品不良反应进行分级，包括轻微反应、中度反应、严重反应等级别，以便进行后续处理。

4. 处理决策：根据报告信息和不良反应级别，由医院药品管理委员会进行相应处理决策，可能的处理方式包括停止使用该药品、更换药品、调整用药剂量等。

5. 结果反馈：医院应将处理结果及时反馈给报告人，并将报告信息进行汇总、分析和统计。

药物不良反应报告制度

是指对于使用药物后产生的不良反应，医务人员、药师、患者或其他相关人员可以通过特定的渠道进行报告，以便监测和评估药物的安全性。

药物不良反应报告制度的目的是及时发现、评估和预防药物不良反应，确保药物的安全使用。通过收集和分析不良反应报告，能够了解药物的安全性和效果，提供科学依据和参考信息，为医生和药师提供指导，改善药物治疗效果，减少不良反应的发生。

药物不良反应报告制度包括以下几个方面：

1. 监测渠道：设立特定的机构或平台，接收和统计药物不良反应报告。

2. 报告程序：医务人员、药师、患者或其他相关人员可以通过特定的渠道进行不良反应的报告，一般需要提供药物名称、剂量、用药时间和不良反应的具体描述等信息。

3. 数据分析：收集到的不良反应报告会进行分析和评估，包括统计不良反应的发生率、严重程度、相关因素等。

4. 风险评估：通过分析不良反应数据，评估药物的安全性，确定药物的禁忌症、警示语和注意事项等。

5. 资料共享：药物不良反应报告的结果通常会进行公开或分享，供医生、药师、患者和监管机构参考和利用。

药物不良反应报告制度对于确保药物的安全性和有效性非常重要。通过及时的报告和监测，可以发现和预防不良反应的发生，保障患者的用药安全。同时，药物不良反应报告制度也可以为药物监管部门提供依据，加强对药物的监管和控制。

医院药品不良反应报告制度模版

一、总则

为了保障患者用药安全，提高医院药品监测和不良反应报告的能力，制定本制度。

二、目的和任务

（一）目的：建立医院药品不良反应报告制度，完善药品监测体系，及时发现和评估药品的不良反应，确保患者用药安全。

（二）任务：

1.明确不良药品反应报告的范围和内容；

2.提高医务人员的不良反应监测和报告能力；

3.建立健全的不良反应报告流程和信息管理体系；

4.加强与药品监管部门的沟通和合作，共同提升药品安全监管水平。

三、适用范围

本制度适用于医院内的所有药品不良反应的监测和报告工作。

四、药品不良反应的定义和分类

（一）不良反应的定义：指在正常剂量下使用药物时，可能发生的药理反应、药物过敏反应和药物误用引起的不良事件。

（二）不良反应的分类：根据不同的表现和严重程度，将不良反应分为常见不良反应、严重不良反应和特殊不良反应。

五、不良反应的监测和报告

（一）监测

1.医院药事部门负责建立医院药品不良反应监测数据库，并定期收集、整理和发布不良反应的监测数据。

2.医务人员应当积极观察患者用药过程中的异常反应和不良事件，并及时记录并汇报给上级医务人员。

（二）报告

1.医务人员发现不良反应情况后，应立即填写不良反应报告表，并及时上报给医院药事部门。

2.不良反应报告表应包括患者基本信息、用药信息、不良反应的描述和评估等内容。

3.医院药事部门应及时对收到的不良反应报告进行审核和处理，并向上级部门报告。

4.医院药事部门应将不良反应报告及时归档，并定期进行统计和分析。

六、信息管理和保密

（一）信息管理

1.医院药事部门应建立健全的不良反应信息管理系统，确保不良反应的记录、存储和传递的安全性。

医院药品不良反应报告制度三篇.doc

医院药品不良反应报告制度三篇

第1条

医院药品不良反应报告系统医院药品不良反应报告系统I 、目的加强医院经营药品的安全监管，严格管理药品不良反应监测，确保患者用药安全、有效。

二、我院药品不良反应监测与报告应用管理范围。

3 、职责药剂科负责收集药品不良反应信息反馈；医疗管理部门负责确认药品不良反应及其报告和管理。

四、工作内容

1、药品不良反应相关概念(1)药品不良反应是指在合格药品的正常使用和剂量下发生的与用药目的无关或超出用药范围的有害反应。

(2)可疑药物不良反应是指可疑和不确定的药物不良反应。

(3)新的药物不良反应是指未包括在药物使用说明书或相关文献中的不良反应。

(4)严重的药物不良反应包括(1)吸毒致死。

(2)致癌、服用药物引起的致畸。

(3)因服用药物损害重要重要器官而威胁生命或丧失生存能力。

(4)因吸毒造成的身体伤害住院治疗。

(5)吸毒导致住院时间延长。

2、药剂科负责收集、报告和管理药物不良反应。

3、不良反应报告范围1列出五年内的药物，收集并报告所有可能的不良反应。

对于上市超过五年的药物，报告其严重或罕见的或新的不良反应。

4、不良反应报告程序和要求1药剂科应监控药物的不良反应。各部门应积极配合药品不良反应监测，加强药品不良反应的收集。一旦发现可疑药品不良反应，应立即向药剂科和医疗管理部负责人报告。

药剂科应做好详细记录，经调查确认后填写《药品不良反应报告表》，并向市药品监督管理部门报告。

如发现药品说明书中含有严重不良反应病例，必须迅速有效地向市药品监督管理部门报告，并同时向国家药品不良反应监测中心报告，最迟不得超过72小时，其中死亡病例必须在12小时内报告，同时向国家药品监督管理局和卫生计生委报告。

医院药品不良反应报告制度

一、目的

为了加强医院药品的安全监管，严格管理药品不良反应的监测工作，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本院经营药品不良反应监测和报告的管理。

三、职责

1. 药剂科负责药品的不良反应信息反馈的收集及其报告；

2. 医务科负责确认药品不良反应情况和管理。

四、工作内容

1. 药品不良反应的有关概念

（1）药品不良反应是指：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目地无关的或以外的有害反应。

（2）可疑药品不良反应是指：怀疑而未确定的药品不良反应。

（3）新的药品不良反应是指：药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

（4）严重药品不良反应包括：

因服用药品引起死亡的。

因服用药品引起致癌、致畸的。

因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的。

因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的。

因服用药品而延长住院治疗时间的。

2. 药剂科负责药品不良反应情况的收集，报告和管理。

3. 不良反应报告的范围：

（1）上市五年以内的药品，收集并报告它所有的可以的不良反应。

（2）上市五年以上的药品，报告它严重的或罕见的或新的不良反应。

4. 不良反应报告程序和要求

（1）药剂科对药品的不良反应情况进行监测，各部门要积极配合做好药品不良反应监测工作，加强药品

五、药品不良反应的报告流程

1. 临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应及时上报。

2. 药剂科接到药品不良反应报告后，应立即进行调查、核实，并填写《药品不良反应报告表》。

医院药品不良反应报告和监测管理制度

第一章总则

第一条为加强我院药品不良反应的监测和管理，

保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条药品不良反应报告和监测工作是保障患者

用药安全的重要措施，是医院药学工作的组成部分。我院应建立健全药品不良反应报告和监测制度，加强药品不良反应的收集、报告、评价和控制。

第三条药品不良反应报告和监测工作应遵循及时、准确、完整、真实的原则，确保报告信息的质量。

第四条我院应设立药品不良反应监测小组，负责

药品不良反应报告和监测工作的组织、协调和指导。

第二章药品不良反应报告和监测机构及人员

第五条我院应设立药品不良反应监测办公室，负责药品不良反应报告和监测的日常管理工作。药品不良反应监测办公室应配备具有药品不良反应监测专业知识和实践经验的药学人员。

第六条药品不良反应监测办公室的主要职责：

（一）负责药品不良反应报告的收集、整理、汇总和上报工作；

（二）负责药品不良反应信息的收集、整理和分析工作；

（三）负责药品不良反应监测工作的培训和宣传教育工作；

（四）负责药品不良反应监测工作的质量控制和考核工作；

（五）负责药品不良反应监测工作的对外交流和合作工作；

（六）负责药品不良反应监测工作的其他相关工作。

第七条临床科室应设立药品不良反应监测员，负

责本科室的药品不良反应报告和监测工作。药品不良反应监测员应具备一定的药品不良反应监测知识和实践经验。

第三章药品不良反应的报告

第八条药品不良反应报告是指药品在正常用法用

医院药品不良反应报告和监测管理制度范文(3篇)

医院药品不良反应报告和监测管理制度范文

一、目的

为了保障医院药品使用安全，及时了解和掌握药品的不良反应情况，本制度旨在规范医院药品不良反应的报告与监测管理。

二、适用范围

本制度适用于全院各临床科室、药学部、质控科室等相关工作人员。

三、责任部门和人员

1. 药学部负责药品不良反应报告及监测工作的组织和管理。

2. 临床科室负责及时发现、报告并记录药品不良反应情况。

3. 质控科负责药品不良反应的数据统计与分析。

四、药品不良反应报告的要求

1. 不良反应的定义：根据国家相关规定和药品说明书，不良反应是指患者在正常剂量范围内使用药物后出现的一切不良症状或不良疾病。

2. 不良反应的报告：临床工作人员在发现不良反应后，应立即向治疗医生报告，并填写《药品不良反应报告表》。

3. 报告内容包括：患者姓名、年龄、性别、过敏史、病情、药品名称、用法用量、不良反应症状等详细信息。

4. 报告要求：不良反应应及时报告，特别是严重不良反应要立即报告，并采取相应的处置措施。

五、药品不良反应监测管理

1. 质控科通过对不良反应报告表的数据统计与分析，及时发现和评估药品的安全性和疗效。

2. 在药品使用过程中，应建立药品不良反应数据库，不断更新和保存药品不良反应的信息。

3. 协助药监部门进行药品不良反应的报告和监测工作，定期向上级药监部门提供报告数据。

六、不良反应信息的处理

1. 临床科室应将不良反应报告表的纸质版和电子版报告送至药学部，并及时汇总上报质控科。

2. 药学部应负责将不良反应报告信息进行整理和归档，确保不良反应信息的及时、准确和完整。

药品不良反应监测与报告制度(6篇)

药品不良反应监测与报告制度

为加强药品在我院使用的监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，依据《____药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。

范围：我院临床应用所有药品的不良反应监测与报告。责任人：临床医师、护士内容：

一、报告制度

1.应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》(____部____号____年____月____日施行)，积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。

2.积极协助临床医师填写药品不良反应/事件报告表，并及时收集、汇总按《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的时限上报。

3.应及时向医务人员通报有关药品的不良反应，以保障患者用药安全。

4.在上级药品不良反应监测中心的指导下，积极参加或____医院药品不良反应学术活动。

5.所有药学人员应当熟悉药品不良反应的定义和药品不良反应/事件的处理流程。

二、药品不良反应定义。合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

三、报告程序：

1.临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应及时上报科主任或护士长，科主任或护士长及时通知药品不良反应信息员。

2.药品不良反应信息员接到报告后，立即到科室对患者病情及用药情况进行分析、调查，填报《药品不良反应报告表》上报市药品不良反应监测中心，并对发生药品不良反应情况需反馈给药库主任。

四、处理流程：

1.若患者情况紧急，不论判断如何，都应及时对症处理，并把药品不良反应因素列入对原因的考虑之列，再次详细询问既往史，并避免使用过敏发生率高的药物。

医院药品不良反应监测报告制度

第一条总则

为加强医院药品使用的监管，规范药品不良反应报告和监测工作，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。

第二条范围

本制度适用于本院临床应用所有药品的不良反应监测与报告。

第三条责任人

药品不良反应监测小组负责本院的药品不良反应监测与报告工作。

第四条监测目的

监测药品不良反应，有利于及时发现和处理用药风险，提高用药安全性和有效性，保障患者健康。

第五条监测原则

（一）全面监测：对本院临床应用的所有药品进行全面监测，不得遗漏。

（二）及时报告：发现药品不良反应应及时报告，确保信息畅通。

（三）准确评价：对药品不良反应进行准确评价，科学判断其关联性。

（四）持续改进：根据监测结果，不断改进药品使用和管理，提高用药安全水平。

第六条监测内容

（一）药品不良反应信息：包括药品名称、规格、批号、生产企业、不良反应类型、症状、程度、发生时间、处理措施等。

（二）药品不良事件信息：包括药品名称、规格、批号、生产企业、不良事件类型、症状、程度、发生时间、处理措施等。

（三）药品使用情况：包括药品处方、用药剂量、用药方式、用药时间等。

（四）药品不良反应/事件的调查与分析：对发生的药品不良反应/事件进行调查分析，查找原因，提出改进措施。

第七条监测程序

（一）报告制度

1. 临床医师和护士在临床诊断过程中，如发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应及时上报。

2. 临床药师在药学服务过程中，如发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应及时上报。

医院药品不良反应报告和监测管理制度

一、总则

目的：确保药品安全使用，及时发现和处理药品不良反应，保护患者健康。

原则：遵循国家药品不良反应监测相关法律法规，坚持预防为主、科学管理、及时报告、有效控制。

二、组织机构

药品不良反应监测委员会：由医院管理层、药学部门、临床科室负责人等组成，负责制度的制定和监督执行。

药学部门：负责药品不良反应的收集、分析、报告和监测工作。

三、药品不良反应的识别与报告

3.1 识别

医护人员应具备识别药品不良反应的能力，及时识别患者用药后出现的异常反应。

定期对医护人员进行药品不良反应知识培训。

3.2 报告

一旦发现药品不良反应，应立即向药学部门报告。

使用统一的药品不良反应报告表，详细记录不良反应信息。

3.3 记录与存档

药学部门负责收集、整理药品不良反应报告，并进行存档。

建立药品不良反应档案，记录详细信息，便于查询和分析。

四、药品不良反应的评估与处理

4.1 评估

对报告的药品不良反应进行评估，确定其严重性和关联性。

评估结果应及时通知相关临床科室和医护人员。

4.2 处理

根据评估结果，采取相应的处理措施，如调整用药方案、暂停使用等。

对严重不良反应，应立即启动应急预案，确保患者安全。

五、药品不良反应的监测

5.1 定期监测

药学部门应定期对药品不良反应进行监测，分析药品安全性。

监测结果应定期向药品不良反应监测委员会报告。

5.2 长期监测

对于新药或高风险药品，应实施长期监测计划。

长期监测结果用于评估药品的长期安全性。

六、药品不良反应的信息反馈

将药品不良反应信息及时反馈给临床医护人员，提高用药安全意识。定期发布药品不良反应通报，提醒全院关注药品安全问题。

医院药品不良反应报告制度

一、引言

医院作为医疗机构，承担着保护患者健康安全的责任。为了及时发现和控制药品的不良反应，提高患者的用药安全性，医院建立了药品不良反应报告制度。该制度旨在全面收集、分析和评估药品不良反应信息，为医院合理用药和药品安全监管提供科学依据，保障患者的用药安全。

二、制度内容

1.报告范围：所有医院内使用的药品，包括西药、中药、保健品等，发生的不良反应都应当按照规定进行报告。

2.报告时限：医院内任何人员在发现药品不良反应后，应当及时向相关部门进行报告，报告时限一般不超过24小时。

3.报告方式：药品不良反应可以通过纸质报告表格、电子邮件、电话或在线投诉等形式进行报告。

4.报告内容：药品不良反应报告必须包括以下内容：

a.患者基本信息：包括姓名、性别、年龄、联系方式等。

b.药品信息：包括药品名称、批号、规格、剂量、用法等。

c.不良反应信息：包括不良反应发生的时间、症状、病情严重程度等。

d.用药情况：包括用药途径、用药目的、用药期间是否存在其他药物使用等。

e.报告人信息：包括报告人姓名、职务、联系方式等。

5.保密与匿名：医院对报告人的个人信息进行保密，并提供匿名报告的渠道，保护报告人的合法权益。

6.报告流程：医院建立药品不良反应报告的内部流程，明确各个环节的责任人和时间节点，确保报告的及时性和准确性。

7.报告分析和评估：医院设立药品不良反应报告的专门机构或委员会，对收到的报告进行分析和评估。根据不同药品的不良反应情况，制定相应的干预措施和管理策略。

8.信息共享和监控：医院与相关药品监管部门或药品生产企业建立信息共享机制，及时共享药品不良反应信息，并监控药品的安全性。

医院药品不良反应报告和监测管理制度

随着医疗技术和药物治疗的不断发展，药品不良反应成为医疗安

全中不可忽视的重要因素。为了及时监测和控制药品不良反应，医院

应建立健全的药品不良反应报告和监测管理制度。

一、药品不良反应报告制度

1. 报告对象

医院内所有医务人员对发现的药品不良反应均应及时报告，特别

是药师、临床药师、临床医生、护士等需要及时报告，以控制不良反

应的发生和避免不良反应的加重。

2. 报告内容

医生或医务人员发现药品不良反应后，需详细记录患者的基本情况，如年龄、性别、病情、用药史等，并描述患者出现的不良反应症状、严重程度以及可能的原因，同时注明使用的药品名称、剂量、途

径和时间等相关信息，以便后续对该药品的监测和研究。

3. 报告渠道

医院应建立药品不良反应报告渠道，报告渠道可以包括纸质报告表、口头报告、电子邮件等，同时鼓励医务人员使用在线版报告系统，以提高报告效率和准确性。

4. 报告审核

医院应设立药物不良反应报告审核组，负责对报告进行审核，认真分析评估每个病例的严重程度和原因，以便对同类药品的反应进行统计和分析，同时可以为患者提供更好的治疗和保障。医院应该定期分析、评估并处理该制度的效果，为制度的长期可持续性提供支持。

二、药品不良反应监测管理制度

1. 定期分析药品不良反应数据

为了及时有效了解和掌握临床使用的各类药品的不良反应情况，医院应该建立统一的药品不良反应数据库，定期分析药品不良反应数据并记录、管理、分析相关数据，以便发现更广泛的问题。

2. 评估药品的安全性和有效性

药品不良反应监测管理制度应对药品的使用进行安全评估和有效性评估，制定相应的控制措施，以保护患者的安全，并确保药品的有效性。

药品不良反应监测报告制度(6篇)

药品不良反应监测报告制度

为贯彻执行国家药品监督管理局颁布的药品管理法和药品不良反应监测管理办法，配合药监部门做好药品不良反应监测工作，建立不良反应监测制度，保证药品安全有效特制定本制度。

一、适用范围

本制度用于本医院所有购进、使用药品中所出现的不良反应的监测和报告管理。

二、部门职责1.药剂科：

(1)药检室：负责收集、分析、整理上报药品不良反应信息；

(2)各调剂部门：负责收集和反映药品不良反应信息。

2.医院临床科室。负责反映药品不良反应信息。

三、内容

1.国家实行药品不良反应报告制度，本医院按照规定报告所发现的药品不良反应。

2.医院鼓励所有科室和医务人员报告药品不良反应。

四、职责、报告与监测

1.本医院药品不良反应实行逐级、定期报告制度。

2.成立医院和药剂科的不良反应报告和监测管理领导小组：

(1)药剂科小组成员及其成员：刘福强、王艳萍、李洪彬、赵文萃、周慧琴(2)医院药品不良反应监测小组成员：

五、人员职责

1.药剂科主任负责全院药品不良反应报告和监测管理的领导工作，对是否是严重的药品不良反应和群体性的药品不良反应作出判断。

2.药检室工作人员为本院药品不良反应监测人员，负责药品不良反应的报告。对一般的药物不良反应实行按月报告市药物不良反应监测中心，报告以网络报告为主，纸质材料报告为辅的报告方式。

3.评价与控制

药品不良反应报告和监测管理小组按时在医疗质量分析会上通报、分析、评价进一阶段的药品不良反应，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

4.对已经确认发生严重的不良反应，依照药品管理法第七十一条规定进行处理。

医院药物不良反应报告制度

1.根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品食品监督管理局与卫生部于2004年4月14日联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》,为了加强药品管理,做好上市后药品的安全监测工作,保证患者用药的有效和安全,在医院建立药物不良反应报告制度。

2.药品不良反应(ADR)是指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗目的无关的有害反应。药品不良反应的病例报告内容应保密。

3.药品不良反应报告范围:原则上新药(上市不超过5年)的所有药品不良反应均需报告;老药除常见药品不良反应不报告外,其他药品不良反应均需报告;鼓励报告其他所有可疑的药品不良反应。

4.医院建立药品不良反应监测网络,在医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测联络员,负责本科室药品不良反应信息掌握,及时认真地填写并上报药品不良反应报告表，保持与药学部临床药学室的密切联系。医院实行不良反应“零报告”制度,即每季度由各科监测将本科室的不良反应报告表交于监测小组联络员,并由药学部临床药学室将每季度的报告情况上报给医院有关部门。

5.临床药学室具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别,向临床医师提供药品不良反应处理意见,负责汇总医院药品不良反应资料,向市药品不良反应监测中心报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。

6.临床药学室内设药品不良反应监测分析小组,临床药师接到临

床医师填写的药品不良反应报告表后,必须立即到患者床前询问情况、查阅病历,与临床医师一起共同进行因果关系评价，提出对药品不良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由临床药学室专人负责存档、上报。

药品不良反应报告制度范本

一、目的

为了及时掌握和监测药品的不良反应情况，保障患者用药安全，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本医疗机构所有相关人员，包括医生、药师、护士等。

三、报告的内容及流程

1.不良反应报告的内容包括：患者基本信息、药品名称、不良反应发生时间、不良反应症状、严重程度等。

2.发现患者发生不良反应的相关人员应及时向上级报告。

3.上级收到报告后应尽快进行核实、审核，确保不良反应报告的真实性和准确性。

4.上级审核通过后，需将不良反应报告报送到药品不良反应报告中心，确保报告的及时到达。

5.药品不良反应报告中心收到报告后，需及时进行记录并进行分析。

四、处罚措施

1.对未按照本制度要求及时报告不良反应的相关人员，视情节轻重，可给予相应的处罚。

2.对故意隐瞒或篡改不良反应报告的相关人员，将依法追究其责任，并给予相应的处罚。

五、宣传和培训

1.本医疗机构要定期开展相关药品不良反应报告的宣传和培训工作，提高相关人员对药品不良反应报告制度的认识和理解。

2.新入职人员要在入职培训中接受相关药品不良反应报告制度的培训。

六、监督和评估

1.本医疗机构将定期对药品不良反应报告制度的执行进行监督和评估，确保其有效性和合规性。

2.发现制度执行中存在的问题，要及时进行整改和改进。

七、附则

本制度由医院药事管理部门负责解释和修订。

以上为药品不良反应报告制度范本，可根据实际情况进行修改和完善。