药品收货与验收制度
药品进货和验收质量管理制度范文
药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作,明确药品进货和验收的流程和要求,制定药品进货和验收质量管理制度,能够规范药品采购,提高药品质量控制水平,确保患者用药安全。
二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程,确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准,保证药品的质量安全。
三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位,包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求,进行药品的采购工作,并对所采购的药品的质量负责;2.质控人员负责对药品的验收工作,确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求;3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量,确保工作的顺利进行;4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责,保证工作的规范,不得违规操作。
五、药品进货管理流程1.需求确认:医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量;2.制定采购计划:药品采购人员根据需求确认,制定药品采购计划,明确采购目标;3.选择供应商:药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策,选择合格的供应商进行采购;4.签订合同:药品采购人员与供应商签订采购合同,明确药品数量、价格、质量标准等信息;5.药品验收:在供应商将药品送达医疗机构后,由质控人员对药品进行验收;6.验收结果记录:质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收,并将验收结果记录备案;7.验收合格:如果药品符合质量要求,质控人员可以验收合格,并将药品交付仓库进行存储;8.验收不合格:如果药品不符合质量要求,质控人员应当立即通知供应商并进行退回,同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定1.药品标签:质控人员在验收时应仔细检查药品的标签,包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误;2.包装完整性:质控人员应当检查药品的包装是否完整,有无破损、变形等现象;3.外包装:质控人员应仔细检查药品的外包装,包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全;4.药品外观:质控人员应根据药品质量标准,检查药品的外观,包括颜色、形状、气味等是否符合要求;5.药品说明书:质控人员应检查药品是否附有说明书,说明书内容是否清晰、准确;6.药品痕迹:质控人员应注意药品的痕迹,是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象;7.贮存条件:质控人员应检查药品的贮存条件,如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
药品收货验收养护管理制度及操作规程
药品收货验收养护管理制度及操作规程药品收货验收养护管理制度及操作规程一、制度概述药品收货验收养护管理制度及操作规程是为了规范药品收货验收养护工作,保证药品的质量和安全性,提高药品管理水平而制定的。
本制度适用于药品收货验收养护工作的各个环节,旨在确保药品的质量被有效控制和管理。
二、药品收货验收1.收货验收时,应当按照采购合同和药品质量标准的要求进行。
2.收货人员应熟悉所收药品的来源、生产厂家等基本信息,并检查药品外包装是否完好,防止外包装损坏影响药品质量。
3.收货人员应注意核实药品的批号、规格、数量,并比对采购合同的要求。
4.收货人员应对药品的外观、感官性质、药品标志等进行检查。
5.采购的药品应送样送检,相关检验结果应附于收货清单,并及时反馈给供应商。
6.收货人员要根据不同的药品特性,采取适当的储存条件,如:防潮、防阳光直射、低温储存等。
三、药品养护1.药品的养护应遵循相应的贮存条件和养护期限。
2.药品贮存在库房时,要避免阳光直射和湿度过大的环境。
3.不同类别的药品应分开存放,防止交叉感染和混乱。
4.药品存放时,应按照其批号、规格、有效期限进行分类。
5.养护期满的药品应及时淘汰,不得再使用,以免影响疗效。
6.对于特殊要求的药品,应采取特殊的养护方式,如冷藏、防火等。
四、药品质量控制1.收货时对药品进行及时检查,严禁收取有包装破损、变质、过期等情况的药品。
2.对于有疑问的药品质量问题,应及时向供应商反馈并要求解决。
3.药品质量问题的解决应及时跟进,确保问题得到圆满解决。
4.不得私自更换药品供应商,保证药品质量的稳定性。
五、操作规程1.收货时,应按照收货清单进行核对。
2.收货数目和质量有异议时,应立即向供应商反馈,并要求解决。
3.药品收货后,应立即送检,确保质量符合要求。
4.药品存放时应按照规定的条件和要求进行。
5.定期检查库房内的药品质量,发现问题及时处理。
6.对即将过期的药品严格管理,确保不会流入市场。
麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度
麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度一、目的和适用范围1.1 目的本制度的目的是规范麻醉药品和第一类精神药品的收货和验收工作,确保药品的质量和安全性,保证药品管理的科学性和规范性。
1.2 适用范围本制度适用于所有需要收货和验收麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构、药店和相关部门,包括购买、接收、分包、分发和储存等环节。
二、主要内容2.1 收货人员的要求(1)收货人员必须是具有相应资质的药剂师或者药品管理人员,熟悉药品的质量标准和验收流程。
(2)收货人员要保持娴熟的操作技能,确保准确无误地记录和处理收货事宜。
2.2 收货流程(1)在收货前,收货人员应仔细查阅订单和交货单,核对药品的品名、规格、数量、生产日期、有效期和批号等信息,确保货物与所订购的信息一致。
(2)收货人员应及时登记收货日期、供货单位、规格、批号等信息,并核对与实际货物相符。
(3)收货人员应对药品进行外观检查,包括观察药品的包装是否完好、印刷是否清晰、药品的颜色、形状和气味等是否正常。
(4)收货人员还应对药品的医保标志、包装说明书、使用说明、贮存条件等进行检查,确保与标准要求一致。
(5)对于易损坏的药品,收货人员应及时取样进行质量检验,确保药品的质量符合标准。
2.3 质量验收(1)药品的质量验收应在设备齐全、环境整洁的验收室进行,验收室应具备相应的温湿度控制设备,以保持药品的质量稳定。
(2)收货人员应按照规定的质量评价方法和指标对药品进行验收,包括外观检查、溶解度、含量测定、质构评价等。
(3)收货人员应妥善处理不合格药品,按照相应的处理流程进行退回、更换或报废等操作,并及时记录和报告上级主管部门。
2.4 贮存要求(1)麻醉药品和第一类精神药品的储存应符合相关法律法规和标准要求。
(2)药品的储存环境应保持干燥、通风、避光和恒温,避免阳光直射和高温环境。
(3)药品应按照规定的分类和贮存要求进行分类摆放,确保每种药品的标识清晰明了并与储位相符。
药品收货、验收管理制度
1、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本药店。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用于药店所购进药品的验收。
4、责任:验收员对本制度的实施负责。
5、内容:5.1 本药店根据实际情况,设立兼职验收员,药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。
药品验收人员经过专业和岗位培训,由县市药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他药店兼职。
5.2 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
5.3 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收,同时应按照药品批号查验同批号的检验报告书。
供货单位为批发企业的,检验报告书应加盖其质量管理专用章原印章。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
5.4 药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
5.5 验收外用药品,其包装的标签和说明书上有规定的标识。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.6 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5.7 验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
5.8 凡验收合格上柜销售的药品,必须在计算机系统中详细记载填写检查验收记录,验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收员签名等项内容。
药品收货验收的管理制度
药品收货验收的管理制度一、收货管理1.收货前准备(1)制定药品收货计划,根据库存情况和销售预测进行合理订货。
(2)检查货物到达前的仓储环境,确保符合药品收货要求,如温度、湿度等。
(3)定期进行仓库巡检,确保仓库整洁、通风。
2.药品验收(2)对验收外包装完好的药品,按照约定的药品数量对货物内部进行实物验收。
(3)对每批验收的药品,按照药品正常的外观、颜色、气味等特征进行检查,确保符合药品质量规范。
3.质量管理(1)严格按照药品分类进行质量核查,对于重点监管的特殊类药品,应进行重点检查和核查记录。
(2)检查药品批号、生产日期、有效期和药品包装,确保与采购合同一致,并符合法定标准。
(3)根据药品的管理要求,检查并记录药品的密封性、易破损性、易变质性等特征,确保其质量安全。
4.文档管理(1)对于收货的药品,应及时填写收货记录。
记录包括药品名称、厂家、规格、数量、验收结果等信息。
(2)对于特殊类药品,应填写附加的质量监管记录,包括有关该药品的特殊要求和检查结果等。
二、验收管理1.药品质量验收(1)验收人员应具备药品学专业知识和验收技能,并通过相关培训和考核。
(3)对药品进行逐一核实,包括药品状态、规格、有效期、批号、生产日期、生产企业等信息。
2.药品数量验收(1)验收人员应按照采购合同和供应商提供的货物清单,核对药品的数量是否与合同一致。
(2)采取逐一核对、抽样核对和称重核对等方式,保证验收结果正确可靠。
3.文档管理(1)验收人员应及时填写验收记录。
记录包括药品名称、厂家、规格、数量、质量检查结果等信息。
(2)验收记录应加盖验收盖章,并妥善保存,作为药品质量问题追溯的依据。
三、异常情况处理1.药品破损、变质处理(1)发现破损或变质的药品,应立即通知上级主管,并进行记录和报废处理。
(2)对于可能存在安全隐患的药品,应进行封存和隔离处理,等待进一步处理。
2.药品数量不符处理(2)记录相关信息并保存凭证,以便进一步处理。
药品进货和验收质量管理制度范本
药品进货和验收质量管理制度范本一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性,适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。
二、术语定义1. 药品:指符合国家法律法规规定,用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。
2. 药品进货:指购买或获得药品,并将其纳入企业库存管理的过程。
3. 验收:指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。
三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品,相关部门应制定进货计划,明确所需药品的品种、规格、数量等信息。
b) 采购人员应对供应商进行评估,确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。
c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息,并确保其符合企业的要求。
2. 药品进货a) 采购人员按照采购计划与供应商签订药品进货合同,并进行书面确认。
b) 采购人员应与供应商协商制定药品交货时间,并及时通知相关部门准备验收工作。
c) 药品进货应由专人负责,遵循“先进先验”的原则,确保药品进货的准确性和时效性。
d) 药品进货时应核对药品标识、生产日期、有效期等信息,确保药品符合相关要求。
3. 药品验收a) 验收过程应在进货后立即进行,由专人负责。
b) 验收人员应按照药品进货合同和企业相关要求进行验收,并填写相应的药品验收记录。
c) 验收应检查药品标识、包装完好性、生产日期、有效期等信息,确保药品的合格性。
d) 对于不合格的药品,验收人员应立即通知采购人员,并按照相关程序进行处理。
e) 验收合格的药品应及时入库,并进行相应的库存管理和标识。
4. 质量管理a) 采购人员应对供应商的资质、质量管理体系和售后服务进行定期评估和监督。
b) 各相关部门应建立健全的药品质量管理制度,确保药品的质量安全。
四、记录与报告1. 药品进货记录:包括药品进货合同、药品供应商资质、药品进货计划等文件。
2. 药品验收记录:包括药品验收单、验收合格率统计等。
药品购进收货验收制度模板
药品购进收货验收制度模板一、目的为规范药品购进、收货、验收工作,确保药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司从供应商处购进的各类药品的购进、收货、验收工作。
三、职责分工1. 采购部门负责与供应商签订采购合同,跟踪订单进度,确保药品按时到货。
2. 仓储部门负责药品的收货工作,对到货药品进行清点、核对、分类、上架等操作。
3. 质量管理部负责药品的验收工作,对药品的质量、数量、包装等进行检查,确保药品符合规定要求。
四、购进流程1. 采购部门根据公司需求,制定采购计划,选择具有合法资质的供应商进行采购。
2. 采购部门与供应商签订采购合同,明确药品的品种、规格、数量、质量标准、交货时间等内容。
3. 供应商按照合同约定,将药品送达我公司指定地点。
五、收货流程1. 仓储部门收到药品后,应及时与供应商进行现场交接,核对药品的品种、规格、数量等信息。
2. 仓储部门应检查药品的包装是否完好,是否有破损、变形、污染等情况。
3. 仓储部门应对到货药品进行分类、上架,确保药品存放安全、便于管理。
六、验收流程1. 质量管理部应按照药品验收标准,对到货药品进行验收。
2. 质量管理部应检查药品的批准文号、生产批号、有效期限等信息,确保药品的合法性、有效性。
3. 质量管理部应抽取样品进行质量检验,对药品的性状、含量、纯度等进行检测。
4. 质量管理部应根据检验结果,对药品的质量进行评价,确保药品符合规定要求。
七、记录与追溯1. 仓储部门应建立健全药品购进、收货、验收记录,记录药品的品种、规格、数量、供应商、验收结果等信息。
2. 质量管理部应保存药品验收报告,确保药品质量的可追溯性。
3. 采购部门、仓储部门、质量管理部应定期对药品购进、收货、验收情况进行汇总、分析,不断提高药品质量管理水平。
八、不合格处理1. 对于验收不合格的药品,质量管理部应立即通知仓储部门进行隔离存放,防止不合格药品流入市场。
药品入库验收制度范文(五篇)
药品入库验收制度范文一、药品采购回来后首先办理入库手续,由才后人员向库房管理员逐件交接。
库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点多要入库药品的数量,并检查好药品的规格、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、质量,做到数量、规格、品种准确无误,质量完好,配套齐全,并在接收单上签字(或在入库登记簿上共同签字确认)。
二、库房管理员需按所购药品名称、供应商、数量、质量、规格、品种等做好入库登记。
三、库房管理员要对所有库存物品进行登记建账,并定期核查帐实情况,药剂科应当定期盘库。
四、药品入库,要按照不同的种类、规格、功能和要求分类、分别储存。
五、药品数量准确、价格不串。
做到账、卡、物、金相符合。
六、精密、易碎及贵重药品要轻拿轻放,严禁挤压、碰撞、倒置,要做到妥善保存。
七、做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。
八、仓库经常开窗通风,保持库室内整洁。
药品出库管理一、药品出库,请用人应当填写请用申请单,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。
二、药品出库实行“现进现出、推陈出新”的原则,做到保管条件差的先出,包装简易的先出,易变质的先出。
三、本着“厉行节约,杜绝浪费”的原则发放药品,做到物尽其用。
四、对于相关科室专用物品的领用也须由科室制定出库计划,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。
五、领用人不得进入库房,防止出现差错。
六、药剂科对物品出库情况进行检查核实,对出库物品使用情况进行监督检查。
第四篇:仓库验收入库制度材料入库、验收、管理及发货管理制度一、仓库入库1.采购员完成采购任务,货到厂时应及时通知检验部检验员到仓库办理入库手续,其程序具体规定如下:1)认真填写《检验通知单》,一式三联,并签署。
2)供货单位发票(符合国家税务规定)。
3)发货明细表。
4)产品质量证明书。
5)公司领导批准的采购计划。
2.保管员判明实属本库保管物资后,应对货物及凭证认真检查所收物资名称、规格、数量、质量,当证件完全符合后,按公司物资检验制度规定提请检验部(及有关技术部门)进行质检。
药品购进收货验收制度范本
药品购进收货验收制度范本一、总则为了确保药品质量,规范药品购进和验收工作,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定本制度。
二、药品购进1. 采购计划药品采购员根据药品使用情况制定采购计划,报经公司审批后进行药品采购。
2. 采购渠道药品采购应通过具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位进行。
3. 采购合同签订采购合同时,必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。
确保药品质量。
三、药品验收1. 验收人员设立专门的验收人员,负责药品的验收工作。
2. 验收程序验收员应对照随货单据,按照药品验收程序进行逐批验收。
验收时应按照药品的分类,对包装、标签、说明书等进行逐一检查。
3. 验收内容验收药品的包装一定要有说明书、药品的通用名称、规格、批准文号、生产批号、日期、有效期等。
说明书上要有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项等。
验收整件包装要有产品合格证。
4. 特殊药品验收验收外用药品、说明书上要有规定的标识和警示说明。
生物制品要按照《生物制品批签管理办法》验收。
5. 验收记录药品验收合格的,验收员要签字盖章,对有问题的药品应予拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。
对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入店。
四、药品保管1. 药品保管人员设立专门的药品保管人员,负责药品的储存和管理。
2. 保管措施药品保管采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
五、质量追溯1. 建立药品质量追溯体系,确保从采购到储存、销售等环节的药品质量安全。
2. 对于验收不合格的药品,要及时追溯供货单位,要求其承担相应责任。
六、培训与考核1. 对药品购进、验收、保管等环节的工作人员进行定期培训,提高其业务水平和质量意识。
2. 定期对药品购进、验收、保管等环节的工作进行考核,确保各项工作落实到位。
本制度自发布之日起实施,如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充。
药品验收管理制度(6篇)
药品验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附(进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。
该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。
2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。
医院药品入库验收制度
医院药品入库验收制度
为加强药品入库检查验收环节的质量管理,确保在库药品质量稳定,保证临床科室及患者用药安全,特制订本制度。
一、药品入库验收包括购进药品和发出退回药品的检查验收。
二、药品到达库房,放入待验区。
收货人员按发货凭证、药品采购计划对大包装药品进行数量清点,检查药品的包装是否完整,有无受潮、水浸污染或破损等异状包装,发现问题可拒收或在送货单上详细注明。
清点后,收货人员在送货回单上盖章或签字。
三、药品验收一般在当日内完成,贵重药品、特殊药品、需低温存放的药品必须按照药品贮藏要求及时验收。
四、库管员对药品质量进行逐项验收,包括药品外观的性状检查和药品外包装及标识的检查。
包装、标识主要检查以下内容:
1.验收整件包装应附有产品合格证。
2.药品包装的标签和说明书要符合《药品说明书和标签管理规定》,有药品生产的公司名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应证、功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等。
3.特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。
4.进口药品的包装标签上应有中文注明的药品、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。
以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
五、对购进及发出退回的不合格药品,按药学部《不合格药品管理制度》执行。
六、相关文件和表单
《药品验收记录》。
药品验收的管理制度(5篇)
药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后____个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后____分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。
5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。
5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。
7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。
8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。
9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品采购收货验收管理制度
药品采购收货验收管理制度1. 引言药品采购收货验收是药店管理中非常重要的环节,对于保证药品质量、减少风险、确保患者安全起着关键作用。
本文档旨在制定药品采购收货验收管理制度,规范药店的采购收货验收流程,提高药品质量管理水平,保障患者用药安全。
2. 采购收货验收流程2.1 采购流程1.药品采购需求提报:根据药房的药品需求,负责药房采购的人员向采购部门提报采购需求。
2.供应商选择:采购部门根据药品的质量要求、价格等因素,选择合适的供应商。
3.报价和谈判:采购部门与供应商进行报价和谈判,确保药品的价格合理。
4.签订合同:双方达成一致后,签订采购合同。
2.2 收货验收流程1.药品验收准备:收货人员按照采购订单的要求准备验收工具和资料。
2.药品收货:收货人员接收药品,并按照采购订单进行核对。
3.药品验收:收货人员进行药品质量的验收,包括外观、包装完好、生产日期、质量标识等。
4.质量记录:收货人员将验收结果记录在验收表中,并签字确认。
5.异常处理:若药品存在质量问题或与采购订单不符,收货人员应及时通知采购部门并按照规程进行处理。
3. 要求和责任3.1 采购部门的责任1.审核供应商的资质,确保供应商合法合规。
2.根据药房需求,选择质量可靠、价格合理的供应商。
3.负责与供应商进行谈判和签订合同。
4.根据药品的特性和要求,制定验收标准。
3.2 收货人员的责任1.准备验收工具和资料,确保检验的准确性和可靠性。
2.按照采购订单进行核对,确保收到的药品与订单一致。
3.对药品的外观、包装、日期等进行仔细检查,确保药品质量符合要求。
4.及时记录验收结果,并签字确认。
5.发现药品质量问题或与采购订单不符的情况,及时通知采购部门,并按照规程处理。
4. 相关记录和整理4.1 采购记录1.采购需求提报记录2.供应商选择记录3.报价和谈判记录4.采购合同4.2 收货记录1.收货清单2.验收记录表3.异常处理记录5. 培训和监督5.1 培训1.采购部门负责对药品采购人员进行相关培训,包括选择供应商、报价谈判等方面的知识和技能。
药品收货与质量验收管理制度
目的:为确保购进药品的质量,建立规范的药品收货与验收管理制度,严把药品质量入库关,制定本制度。
范围:本制度适用于药品收货与验收的全过程。
责任:收货员、验收员对本制度实施负责。
内容:1、采购到货:1.1药品到货时,收货员应当查验随货同行单,核对计算机系统内药品采购记录。
无随货同行单或采购记录的不得收货;随货同行单记载的供货单位、生产商、通用名、剂型、批号、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,随货同行单内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部处理;1.2对于随货同行单与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按采购制度要求重新办理采购手续,采购记录与药品随货同行单、药品实物数量一致后,收货员方可收货;供货单位不予确认的,应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部;1.3对于随货同行单内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单后,方可收货;1.4药品到货时,收货人员应当检查运输车厢是否密闭,如发现车厢有雨淋、污染等现象,应当通知采购部并报质管部处理。
同时应根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理;1.5供货方委托运输药品的,采购部应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货员;收货员在药品到货后,要逐一核对上述内容,不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理;1.6冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合要求的不得收货,并报质量管理部处理;1.7对符合收货要求的药品,收货员应当撤除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标示不清等情况的药品,应当拒收,并通知采购部或质管部处理;1.8收货人员应当将检查合格的药品放置相应的待验区,并在随货同行单上签字后移交验收员。
药品收货、验收的管理制度
有限公司质量管理制度建立一个药品收货、验收的制度,保证购进药品的质量和数量,防止不合格药品和假劣药品进入本公司仓库。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》等法律法规。
使用范围:本制度适用于公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。
责任:采购部、仓储部、质管部、运输部、内容:一、相关定义:1.收货:指药品经营企业对到货药品,通过票据的查验、货源和实物检查核对、票据和实物的检查核对、运输方式和运输条件的检查、并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。
2。
验收:指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。
包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。
3。
逐批:指按到货药品的批号逐一进行收货和验收,每个批号均应有完整的收货、验收记录。
4。
待验:对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态。
二、收货(一)、采购到货药品收货:1.拒收范围如下:1.1查验时发现不是本企业采购的药品1。
2收货验收时发现药品包装破损、污染、渗漏、关键封签脱落、关键字迹模糊无法辨认的药品1。
3需冷藏、冷冻药品,收货验收时发现其运输温度超出标准,运输条件达不到要求的药品1.4属于电子监管的药品,来货却没有印电子监管码。
1.5无随货同行票据,无批次检验报告的药品2.普通药品的收货2。
1药品到货时,收货人员应核实运输工具为封闭式货物运输工具,并对照随货同行单(票)和采购订单核对药品来源,做到票、货相符。
随货同行单(票)加盖供货单位药品出库专用章原印章,印章与公司存档样式相符.2.2无随货同行单(票)或采购订单的不得收货;随货同行单(票)记载的信息与采购订单以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知采购部门处理。
2.3收货时要检查药品外包装质量状况、有无破损、污染、、渗漏、封条有无脱落等情况,发现问题不得收货,放待处理区,挂黄色标志,及时通知采购人员与供货商联系、处理。
药品的收货与验收培训
方或由承运方自行处理。(挂待处理牌)
冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度
状况,核查并留存运输过程和到货时的温度;对未采用规定的冷藏设施
运输的或者运输过程及到货时温度不符合要求的不得收货,并报质量管
随货同行单(退货申请表)
票据核对
采购记录(销售记录)
收
运输工具
到货检查
货
运输状态
环
到货药品检查
节
将货放待验区
与验收员交接
国家食品药品监督管理局高级研修学院
票据检查内容
有随货同行单
(或退货申请表)
票
据
本企业实
内容相符
际情况
检
查
有采购记录
(或销售记录)
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、
规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位
药品出库专用章原印章。
随货通行单存在问题:
1 、内容不全;
2 、无原印章;
3 、手写;
4 、品名不符、规格不
符、数量不符、批号不
符;
随货同行单(票)必须随货物同行,在途过程中必须保证票货相符。(现场填写的
采购到货
止
审核药品来源,目的是核实采
收货
假
购渠道。
药
收货
进
类型
主要依据销后退回的相关审
入
销后退回
批手续,核对销售记录,审
企
药品验收管理制度模板范本
药品验收管理制度模板范本第一章总则第一条为了规范药品的验收管理,确保药品的质量和安全,根据相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所属的药品验收工作。
第三条药品验收应遵循科学、公正、严格的原则。
第四条药品验收包括药品收货验收和入库验收。
第五条药品的收货验收应由专人进行,验收人员应具备相关的专业知识,并接受岗位培训。
第六条药品的入库验收应由专人进行,验收人员应具备相关的专业知识,并接受岗位培训。
第七条验收人员应遵循药品验收标准进行验收,不得随意改变验收标准。
第八条药品的验收人员应记录并保存相关的验收资料,包括验收单、验收报告等。
第二章药品收货验收第一条药品收货验收应当确保购进的药品符合国家相关法律法规的要求,同时符合本单位制定的药品质量要求。
第二条验收人员应对药品的包装是否完好、标签是否清晰、保质期是否合理进行检查。
第三条验收人员应对药品的外观进行检查,如有异常、污染等情况应及时汇报。
第四条验收人员应按照药品的登记簿进行核对,确保购进的药品与登记簿一致。
第五条验收人员应对药品进行抽样或全量检查,确保药品的质量符合要求。
第六条验收人员应留样,对于需要送检的样品应按照规定进行保存和处理。
第七条验收人员应记录并保存相关的验收资料,包括验收单、验收报告等。
第三章药品入库验收第一条药品入库验收应当确保药品符合国家相关法律法规的要求,同时符合本单位制定的药品质量要求。
第二条验收人员应对药品的包装是否完好、标签是否清晰、保质期是否合理进行检查。
第三条验收人员应对药品进行库存量核对,确保与登记簿一致。
第四条验收人员应对药品进行挑拣,确保药品的质量符合要求。
第五条验收人员应设立合理的货位,按照药品的特性和要求进行分类存放。
第六条验收人员应按照规定的程序将验收的药品入库,同时及时更新库存信息。
第七条验收人员应记录并保存相关的验收资料,包括验收单、入库报告等。
第四章药品验收流程管理第一条药品验收应按照预定的流程进行,不得随意改变。
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一、目的:为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,指导仓库保管员完成收货任务,保证数据的准确有效,制定本制度。
二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:药品到货、收货、验收、入库等环节范围内适用。
四、责任:质量验收人员对本制度负责。
五、内容:
1.药品到货时,验收人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。
2、验收人员提取采购部门在系统中录入的采购记录,对照实物确认相关信息后,按照规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收,防止不合格药品入库。
3、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核实并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货,并报质量管理部门处理。
4、验收人员对符合验收要求的药品,应当按照品种特性要求放于相应的待验区域,或者设置状态标志,按照“药品入库验收程序”规定的方法进行验收。
冷藏、冷冻药品应当在冷库内进行验收。
5、验收时应按照药品的分类,对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,出现问题的,交质量管理人员处理。
(1)应当检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标示或特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识等标记。
(2)最小包装应当检查封口是否严密、牢固、有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。
(3)每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定;
十一、验收员应当按照验收规定,对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得入库,并交质量管理人员处理;
(一)、应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,到货的非
整件药品应当逐箱检查:整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。
(二)、对抽取的整件药品应当开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装。
对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,应当加倍抽样检查。
(三)、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
(四)、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
十二、直接收购地产中药材的,应当在中药样品室(柜)中收集所收购品种的样品,在验收时通过实物与样品的对照,起到质量检查的作用。
验收人员负责样品的收集、养护及更新,防止样品出现质量变异;质量管理人员负责样品的复核确认,以保证样品的准确性。
十三、企业应当加强对退货药品的收货、验收管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。
(一)、验收员应当依据销售部门核准的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。
(二)、销后退回的冷藏、冷冻药品,应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明,确认符合规定储运条件的方可收货;如不能提供证明及超过温度控制要求的,按不合格品处理。
(三)、验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查;整件包装完好的应当按照本附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查,无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装,必要时应当送药品检验机构检验。
(四)、销售退回药品经验收合格后方可入库销售,不合格药品按《不合格药品处理程序》的规定处理。
十四、验收结束后,应当将抽取完好的样品放回原包装,加封并标示。
对已经检
查验收的药品应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理入库手续,有仓储部门建立库存记录,验收有疑问的药品交质量管理部门处理。
十五、药品入库时应注意有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
十六、应做好“药品验收记录”,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
销售退回的药品应建立专门的销售退回药品验收记录,记录应当包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。
验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
验收记录应保存至少五年。
十七、特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。