鲑降钙素注射液说明书
鲑降钙素注射液使用说明书
核准日期：修改日期：鲑降钙素注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：鲑降钙素注射液商品名：卡西蒙英文名：Salcatonin Injection汉语拼音：Guijianggaisu zhusheye本品主要成分为合成鲑降钙素，辅料有氯化钠、苯酚、三水醋酸钠、醋酸。
其结构式为：HCys–Ser–Asn–Leu–Ser–Thr–Cys–Va l–Leu–Gly–Lys–Leu–Ser–Gln–Glu–Leu–His–Lys–Leu–Gln–Thr–Tyr–Pro1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23–Arg–Thr–Asn–Thr–Gly–Ser–Gly–Thr–Pro–NH224 25 26 27 28 29 30 31 32分子式：C145H240N44O48S2分子量：3431.89【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。
其有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，而骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。
【药代动力学】 鲑降钙素直接作用于骨，但它也能直接被胃肠道和肾吸收，鲑降钙素的代谢首先在肾中迅速代谢转化成无活性的小碎片，但也在血液和周围组织中代谢，一小部分没有代谢的和它的无活性代谢物在尿中被排泄。
研究表明鲑鱼降钙素不能通过胎盘屏障和血脑屏障，降钙素在肌肉注射或皮下注射后，绝对生物利用度约70%，在一小时内达血浆浓度峰值，消除半衰期是70-90分钟，95%的注射量将由肾脏代谢后排泄，蛋白的结合率为30-40%。
【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症，伴有骨质溶解或骨质减少的骨痛，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高钙血症，Paget病（变形性骨炎）。
【用法与用量】本品需在医生指导下用药。
老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一个疗程。
降钙素——精选推荐
降钙素Calcitonin【其它名称】溉纯降钙素、鲑鱼降钙素、合成鲑鱼抑钙激素、合成鳗降钙素、考克、鳗鱼降钙素、密盖息、赛康尼、依降钙素、益盖宁、Calcimar、Calcinar、Calcitate、Calcitonine、Calcitoninum、Carbicalcin、Carbocalcitonm、Diatin、Elcatonin、Elcatoninum、Elcimen、Elcitoin、Elcitonin、Miacalcin、Salcatonin、Salcitonin、Salmon Calcitonin、Staporose、Synthetic Salmon Calcitonin、Turbocacin、Turbocalcin【临床应用】本药适用于变形性骨炎(Paget’s病，或称畸形性骨炎)、骨质疏松症、高钙血症、高磷酸血症、痛性骨病的治疗。
依降钙素(鳗鱼降钙素衍生物)用于骨质疏松症引起的骨痛。
【药理】1．药效学降钙素是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的激素，为32个氨基酸组成的多肽。
临床应用的降钙素可来自鲑鱼、鳗鱼、猪等，其来源不同，活性也不同。
鲑鱼降钙素的活性高于猪、牛、羊和人所分泌的降钙素(鲑鱼降钙素的活性高于人降钙素活性至少10倍)，目前已能人工合成鲑鱼降钙素，并用于临床。
依降钙素(鳗鱼降钙素衍生物)与其它降钙素比较，活性更高、耐受性更好(依降钙素活性是人降钙素的10-40倍)。
本药对机体具有以下作用：(1)降低破骨细胞活性和数目，直接抑制骨吸收，减慢骨转换，降低血钙水平。
(2)抑制肾小管对钙、磷重吸收，增加尿钙、磷排泄。
(3)抑制疼痛介质释放，阻断其受体，增加β内啡肽释放，起到周围和中枢性镇痛作用。
2．药动学依降钙素经鼻给药后，降低血钙作用出现于给药后30～60分钟，不同给药途径生物利用度分别为：肌内注射为100％；经鼻给药40U为53％；经鼻给药80U为8％。
鲑鱼降钙素肌内注射和皮下注射后生物利用度为70％，血药峰浓度出现于给药后l小时；而鼻腔给药后的生物利用度只有肌内注射的40％，达峰时间为给药后3-4小时。
注射用鲑鱼降钙素不良反应汇总分析
员缘 例不良反应均无既往过敏史。在 员缘 例患者中有 远 例 眼猿 原 远，愿 演 用药前进行皮肤敏感性试验，且其中 缘 例结果为阴性，有 员 例患 者眼愿演是在做皮试后 圆园 皂蚤灶 出现过敏性休克。配置的皮试液为 园援 圆 皂蕴 鲑鱼降钙素（员 皂蕴 颐 缘园 陨哉），用生理盐水稀释至 员 皂蕴，皮下注射 园援 员 皂蕴（员 陨哉），经抢救后 圆 澡，患者病情好转，生命体征平稳。鲑鱼 降钙素是一种多肽，可能发生过敏反应，通常出现在注射部位的 局部反应或全身皮肤过敏反应。鲑降钙素注射液说明书注意事项 提示，本品临床使用前必须皮肤试验，使用稀释后的无菌鲑鱼降 钙素注射液做皮试，如发现异常情况必须及时处理，对症治疗。即 使皮试结果为阴性，用药时仍要提高警惕，密切观察用药后可能 导致的不良反应。 ３． ３ ＡＤＲ 临床表现
·药事组织· Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ
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２０１３ 年 １ 月 ２０ 日 第 ２２ 卷第 ２ 期 灾燥造援 圆圆熏 晕燥援 圆熏 允葬灶怎葬则赠 圆园熏 圆园员猿
注射用鲑鱼降钙素不良反应汇总分析
苏 娜，吴 斌，徐
（四川大学华西医院药剂科，四川 成都 远员园园源员）
神经系统：有 猿 例患者临床表现为神经系统不良反应，有 员
依降钙素
【药品名称】通用名称：依降钙素注射液【商品名称】益盖宁【成份】化学名称:1-丁酸-7-(L-2-氨基丁酸)-26-L-门冬氨酸-27-L-缬氨酸-29-L-丙氨酸降钙素(鲑)分子式:C148H244N42O47分子量:3363.77辅料名称:醋酸钠、等张剂、PH调整剂。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】骨质疏松症。
【规格】1ml:20单位。
【用法用量】通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次1支(以依降钙素计20单位)或遵医嘱【不良反应】认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。
其主要内容有恶心183件(0.81%)、颜面潮红175件(0.78%)、ALT(GPT)升高63件(0.28%)、AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。
1.重大不良反应⑴休克、过敏样症状(发生率不详) 有时会引起休克、过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低、情绪不佳、全身发红、荨麻疹、呼吸困难、咽浮肿等症状，应停药并适当处置。
⑵手足搐搦(发生率不详) 有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。
⑶哮喘发作(小于0.1%) 有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的(2)项]。
⑷肝功能损害、黄疸(发生率不详) 有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。
2.其他不良反应⑴休克：偶见休克，故应密切观察，若有症状出现，应立即停药并及时治疗；⑵过敏症：若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药；⑶循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸；⑷消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等；⑸神经系统：偶见眩晕、步态不稳，偶见头痛、耳鸣、手足抽搐；⑹肝脏：少见GOT、GPT上升；⑺电解质代谢：偶见低钠血症；⑻注射部位：偶见疼痛；⑼其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。
依降钙素注射液说明书
依降钙素注射液说明书【药品名称】通用名：依降钙素注射液曾用名：商品名：英文名：Elcatonin Injection汉语拼音：Yijiɑnɡɡɑisu Zhusheye本品主要成份为：一种合成的鳗鱼降钙素衍生物。
其化学名称为：结构式：分子式：分子量：【性状】本品为无色澄明的液体。
【药理毒理】本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液，其主要作用是抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等作用。
【药代动力学】据国外文献资料报导，健康成人肌肉注射依降钙素 g/kg时，30分钟后血药浓度达峰值，持续时间120分钟，肌肉注射的消除半衰期t1/2为小时。
【适应症】骨质疏松症引起的骨痛。
【用法用量】骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。
应根据症状调整剂量，或遵医嘱。
【不良反应】1．休克：偶见休克，故应密切观察，若有症状出现，应立即停药并及时治疗。
2．过敏症：若出现皮疹、荨麻疹等时，应停药。
3．循环系统：偶见颜面潮红、热感、胸部压迫感、心悸。
4．消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、偶见腹痛、腹泻、口渴、胃灼热等。
5．神经系统：偶见眩晕、步态不稳，偶见头痛、耳鸣、手足抽搐。
6．肝脏：少见GOT、GPT上升。
7．电解质代谢：偶见低钠血症。
8．注射部位：偶见疼痛。
9．其他：瘙痒，偶见哮喘、出汗、指端麻木、尿频、浮肿、视力模糊、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、无力感、全身乏力等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1．本品在睡前使用或用药前给予抗呕吐药可减轻不良反应。
2．本品是多肽制剂，有引起休克的可能性，故对易发生皮疹、红斑、荨麻疹等过敏反应的患者、支气管哮喘患者或有其既往史患者慎用。
3．肝功能异常者慎用。
4．肌内注射时，注意避开神经走向部位及血管，若有剧痛或抽出血液，应速拔针换位注射。
反复注射时，应左右交替注射，变换注射部位。
鲑鱼降钙素
鲑鱼降钙素注射液说明书【药品名称】鲑鱼降钙素注射液【英文或拉丁名】Salmon Calcitonin Injection【汉语拼音】Guiyujianggaisu Zhusheye【商品名】密盖息【英文商品名】Miacalcic【主要成分】合成鲑鱼降钙素（32个氨基酸单链组成）【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】药理作用：所有的降钙素结构相似，为一条由32个氨基酸组成的单链，其N-末端呈环状排列的7个氨基酸的排列顺序因物种不同而不同。
由于鲑鱼降钙素与受体结合部位有很高的亲和力，所以比合成的哺乳类降钙素的效果更好、作用时间更长。
鲑鱼降钙素通过其特异性受体，抑制破骨细胞活性。
在骨吸收率增加的情况下，如骨质疏松症时，它能明显降低骨转换，甚至可使骨转换正常化。
已证明鲑鱼降钙素对动物模型和人类有止痛作用，可能是直接作用于中枢神经系统的结果。
本品单剂量给药就可在人体内产生明显的临床生物学效应。
用药后尿中钙、磷和钠（通过减少肾小管再吸收）的排泄增加，尿羟脯氨酸排泄显著下降。
长期非肠道应用本品可致骨转换标志物如：胶原吡啶交联和骨碱性磷酸同工酶等明显降低。
降钙素抑制胃和胰腺的分泌。
【药代动力学】本品肌肉注射和皮下注射后，绝对生物利用度约为70%，1小时内达到血浆浓度峰值，消除半衰期是70-90分钟。
95%药物及其代谢物经肾排泌，2%以原型排泌，表观分布容积为0.15-0.3升/公斤，并且约30-40%为蛋白结合型。
【适应症】●骨质疏松症早期和晚期绝经后骨质疏松症。
为了防止骨质进行性丢失，使用本品的病人必须根据需要给予足量的钙和维生素D。
●Paget氏骨病（变形性骨炎）●高钙血症和高钙血症危象（由下列原因引起）：－乳房癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的大量的骨溶解。
－甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒（包括急救和长期治疗）●痛性神经营养不良症或Sudeck氏病（神经营养不良性征候群）：－常见病因和易患因素包括创伤后痛性骨质疏松症、神经反射不良症、肩—臂综合征、灼性神经痛、药源性神经营养不良征候群。
鲑鱼降钙素调节血液透析患者钙、磷代谢紊乱的临床观察
Ｕ／ｍＬ，北京诺华制药有限公司出品）５０ ｕ皮下注
射，透析后使用。开始使用１次／ｄ，两周后改为３ 次／周。用药期间出现过敏反应严重消化道症状者
终止用药。
２．监测指标：治疗前和治疗后每４周检测一次 血液中ＰＴＨ、血钙、血磷指标，记录用药过程中出现 的不良反应。每次透析后询问患者骨关节疼痛症状
ｆｏｒｍａｔｉｏｎ
ｉｎ ｍｏｕｓｅ
ｖｅｒｔｅｂｒａｌ ｆｒａｃｔｕｒｅ ｒｉｓｋ
ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ ｉｎ
ｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｎｓａｌ
ａ
ｗｏｍｅｎ
ｗｉｔｈ ｔｒｉａｌ
ｏｓｔｅｏｐｏｍｓｉｓ：ｆｏｕｒ－ｙｅａｒ ｒｅｓｕｌｔｓ ｆｒｏｍ
ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ
ｃｌｉｎｉｃａｌ
ｈａｃｍａｔｏｐｏｅｔｌｃ ｂｙ
破骨细胞的功能而抑制骨的吸收拍。１。密钙息对骨 的作用上直接抑制骨吸收，抑制破骨细胞的活性和 数量，同时调节成骨细胞的活性和数量，从而促进骨
ｓ）
注：与用药前比较，８Ｐ＜Ｏ．０５
表２
３０例甲状旁腺功能亢进血液透析患者 治疗前后骨密度值的变化（；ｔ ｓ）
生成作用，诱导骨折愈合。并且可以短期改善骨质 疏松患者的疼痛，其主要机制是通过提高８一内啡肽 的水平，抑制神经肽类的释放而发挥中枢镇痛作用。 本研究对存在肾胜骨病的维持性血液透析患者，应 用鲑鱼降钙素治疗进行观察发现：应用鲑鱼降钙素
【关键词】鲑鱼降钙素；钙磷代谢紊乱；血液透析
慢性肾脏病矿物质及骨代谢紊乱是慢性肾脏病
１．鲑鱼降钙素治疗：鲑鱼降钙索注射液（规格：
５０
患者最常见的慢性并发症之一，长期的骨及钙磷代 谢异常不仅会引起骨痛、骨骼畸形，还会导致血管及 心瓣膜钙化，心血管事件高发。治疗的重点是降低 高血磷和维持血钙，控制甲状旁腺激素（ＰＴＨ）在目 标范围。
需做皮试的药物
本院需皮试的非抗菌药物1.破伤风抗毒素注射剂使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。
注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。
凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。
如出现过敏性休克轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。
用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液)，在前掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。
注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。
如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应。
如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应。
出现阳性反应和强阳性反应者，应避免使用抗毒素，建议首选注射破伤风人免疫球蛋白，如必须使用抗毒素时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。
2.复方泛影葡胺注射剂本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，在应用前应做碘过敏试验。
3.普鲁卡因注射剂.本品可有高敏反应和过敏反应，个别病人可出现高铁血红蛋白症。
给药前必须作皮内敏感试验，遇周围有较大红晕时应谨慎，必须分次给药，有丘肿者应作较长时间观察，每次不超过30-50mg，证明无不良反应时，方可继续给药，有明显丘肿者主诉不适者，立即停药。
4.维生素B1注射剂大剂量肌内注射时，需注意过敏反应，表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等。
注射时偶见过敏反应，个别可发生过敏性休克，故除急需补充的情况外，很少采用注射，且应注射前，用其10倍稀释液0.1ml作皮试，以防止过敏反应。
不宜静注。
5.鲑降钙素注射液由于鲑鱼降钙素是一种多肽，故有可能发生系统性过敏反应。
一般情况下，本品治疗前并不需要做皮试，但怀疑对降钙素过敏的患者（如有多种过敏史及对任何药物过于敏感的患者）应考虑在用药前用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液进行皮肤试验。
密盖息(鲑鱼降钙素注射液)知情同意
药物治疗及不良反应知情同意书
病案号
姓名：性别年龄：病区
目前临床诊断：高钙血症，高钙危象过敏史：无
一、药品名称：密盖息（鲑鱼降钙素注射液）
二、用药目的：降血钙
三、此药品经过国家药品监督管理局批准，广泛应用于临床治疗，有较高的安全性，但因病人健康状况、药物代谢的个体差异及某些不可预测的因素，在正确使用该药物的过程中可能出现如说明书中所述的种种不良反应：
1.可出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。
2.罕见的多尿和寒战，极个别病例出现过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮
肤反应，心动过速、低血压和虚脱。
3.儿童使用本品的安全性资料尚未建立。
四、出现不良反应的治疗对策：
使用此类药物时，我们会根据不同的药物进行不良反应的监测如血尿常规、肝肾功能及听力等。
发现不良反应后，我们会立即采取相应的检查和治疗措施，对危及生命的不良反应，在抢救处理的同时向家属紧急征求意见，来不及征求家属意见时，将先紧急实行输血、深静脉置管、气管插管、心肺复苏、电除颤等抢救生命的措施，希望得到家属的理解、同意。
医师签字：__________ 签字日期年月日时五、家长/监护人/委托人意见：
我对知情同意书中内容有了全面了解，并完全理解上述提及的_______________条可发生的并发症及风险性，对于我的问题，医师已给予我充分的解释。
我______ 为_________________应用上述药物治疗。
(同意/不同意) （患儿姓名）
签名____________________，与患儿的关系______________。
签字日期年月日时。
国产与进口鲑鱼降钙素治疗PMOP的疗效与经济比较
鱼降钙素 注射液 。结论 国产鲑 鱼降钙素注射 液联合 维生 素 Ｄ钙咀嚼片治疗 Ｐ Ｐ患者疗效 可靠 、 ＭＯ 安全 ， 而且 经济实惠 ，
值得临床应用 推广 。 【 关键词 】 经后 骨质疏松症 ； 鱼降钙素 ； 绝 鲑 国产 ； 口； 进 维生素 Ｄ钙咀嚼 片
［ 圈分类号 ｌ ５ ０ 中 ８ Ｒ 【 献标识码 １ 文 Ｂ ［ 章编 号 １６ ３９０ ２ １ ） ４９ 一２ 文 ７ — ７ １（ ０ １ ２ — ｌ ０ １
ｔｅａ ｙｃ ｍｐ ｒｄ ｗ ｔ ｆ ｒ ｒ ａｍｅ ｔ ｔｅ ｅｗ ｓ ｏｓ ｎｆ ａ ｃ ｉ ｅｅ ｃ ＭＤ ｂ ｔ ｅ ｎｔ ｏｇｏ ｐ Ｐ＞ ００ ． ｖ ｒｅ ｅ ｃｉｎ ｈ ｒ ｐ ｏ ａｅ ｉ ａｔ ｅ ｔ ｎ ， ｈ ｒ ａ ｉ ｉ ｃ ｎ ｅｄｆ ｒ ｎ ｅ ｎＢ ｅｗ ｅ ｒ ｕ ｓ（ ｈ ｅｔ ｎ ｇ ｉ ｆ ｉ ｗ ．５） Ａｄ ｅ ｓ ａ ｔ ｒ ｏ
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【 ｓｒ ｃ 】Ｏｂ ｅ ｔｖ ｏｃ ｍ ａｅｔｅｃ ｒｔ ｅｅ ｅ ｔ ｎ ｃ ｎ ｍｉ ｂ ｔ ｅｎＤ ｍｅｔ ｎ ｍｐｒ ｓｌ ｏ ａｃｔｎｎｔｅｔ ｅ ｔｏ Ａｂ ｔ ａ ｔ ｊ ｃ ｉ ｅＴ ｏ ｐ ｒ ｕ ａｉ ｆ ｃ ａ ｄｅ ｏ ｏ ｃ ｅｗ ｅ ｏ ｓ ｃａ ｄＩ ｏｔ ａｍ ｎｃｌｉ ｉ ａｍ ｎ ｆ ｈ ｖ ｉ ｏ ｒ
国产与进口鲑鱼降钙素治疗PMOP的疗效与经济比较
国产与进口鲑鱼降钙素治疗PMOP的疗效与经济比较目的比较国产与进口鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症（postmenopausalosteoporosis，PMOP）的疗效及经济。
方法60例PMOP患者分成观察组和对照组。
对照组：进口鲑鱼降钙素注射液+维生素D钙咀嚼片；观察组：国产鲑鱼降钙素注射液+维生素D钙咀嚼片。
结果对照组显效率60.00%、有效率30.00%、无效率10.00%，与观察组显效率56.67%、有效率36.67%、无效率6.67%比较，差异均无显著性（P＞0.05）；治疗前与治疗后两组患者骨密度比较，差异无显著性（P＞0.05）；两组不良反应发生率差异无显著性（P＞0.05）。
国产鲑鱼降钙素注射液价格要明显低于进口鲑鱼降钙素注射液。
结论国产鲑鱼降钙素注射液联合维生素D钙咀嚼片治疗PMOP患者疗效可靠、安全，而且经济实惠，值得临床应用推广。
[Abstract] Objective To compare the curative effect and economic between Domestic and Import salmon calcitonin treatment of postmenopausal osteoporosis （PMOP）. Methods All 60 cases of PMOP divided into observation group and control group. Control group：Import salmon calcitonin+calcium supplement with Vitamin D chewable tablets；Observation Group：Domestic salmon calcitonin+ calcium supplement with Vitamin D chewable tablets. Results The control group：significant efficiency，efficient，inefficient were 60.00%，30.00%，10.00%，respectively；The observation group：significant efficiency，efficient，inefficient were 56.67%，36.67%，6.67%，respectively. There was no significant difference between two groups（P＞0.05）. Before treatment and therapy compared with after treatment，there was no significance difference in BMD between two groups（P＞0.05）. Adverse reaction rate of two groups was no significant difference（P＞0.05）. Domestic salmon calcitonin injection price was cheaper than imported salmon calcitonin injection. Conclusion Domestic salmon calcitonin and calcium supplement with Vitamin D chewable tablets treatment of PMOP is good efficacy，fewer adverse reactions，affordable.[Key words] Postmenopausal osteoporosis；Salmon calcitonin；Domestic；Import；Calcium supplement with Vitamin D chewable tablets绝经后骨质疏松症（Postmenopausal osteoporosis，PMOP）是指绝经后妇女发生的以低骨量及骨组织微结构退行性病变为特征的一种全身性骨骼疾病。
鲑降钙素注射液使用说明书
鲑降钙素注射液使用说明书一、产品介绍鲑降钙素注射液是一种用于治疗骨质疏松症的药物。
其主要成分为鲑降钙素，具有调节钙代谢、促进骨骼生长的作用。
本药为注射剂，适用于医生指导下的静脉注射。
二、适应症鲑降钙素注射液适用于以下病症：1. 骨质疏松症：用于预防和治疗骨质疏松所导致的骨折风险增加的患者。
三、使用方法1. 剂量根据医生的建议使用，一般成人推荐剂量为每日1次，每次5微克。
2. 注射方法将鲑降钙素注射液缓慢注射进静脉，注射前请提前准备好所需的消毒器械和注射器。
四、注意事项1. 使用前，请阅读使用说明书并在医生的指导下使用。
2. 鲑降钙素注射液仅限于医生或受过专业培训的保健专业人员使用。
3. 在使用过程中，仔细观察患者的情况，如出现不良反应应立即停药，并告知医生。
4. 对本药物过敏的患者禁用，对其他药物过敏者慎用。
5. 使用过程中避免饮酒、吸烟等不良生活习惯，保持良好的生活方式。
6. 妊娠期和哺乳期妇女需在医生的指导下使用。
五、不良反应鲑降钙素注射液使用过程中，主要可能出现的不良反应如下：1. 胃肠道反应：包括恶心、呕吐等。
2. 药物过敏反应：如皮疹、荨麻疹等。
3. 其他不良反应：包括头痛、肌肉疼痛等。
六、贮藏1. 鲑降钙素注射液应贮存在阴凉干燥处，避免阳光直射。
2. 请将本药品放在儿童无法触及的地方。
七、生产厂商本产品由XXX制药有限公司生产。
以上为鲑降钙素注射液的相关使用说明，请在医生指导下正确使用，并注意按照药品说明妥善贮藏。
如有任何问题，请咨询医生或药师。
不同鲑鱼降钙素注射剂治疗骨质疏松症的代谢特征及不良反应分析
不同鲑鱼降钙素注射剂治疗骨质疏松症的代谢特征及不良反应
分析
龙德华
【期刊名称】《中国当代医药》
【年(卷),期】2013(20)1
【摘要】目的研究不同鲑鱼降钙素注射剂的药代动力学特征及不良反应.方法选择骨质疏松症患者给予不同鲑鱼降钙素注射剂,检测不同时间点的血药浓度、分析药代动力学特征,观察给药后的不良反应.结果进口降钙素的药物浓度峰值高于国产降钙素,达到峰值的时间和半衰期均小于国产降钙素,发生颜面潮红、心动过速等不良反应的例数少于国产降钙素.结论进口鲑鱼降钙素注射剂是治疗骨质疏松症安全和有效的方式.
【总页数】2页(P74,76)
【作者】龙德华
【作者单位】湖南省湘潭市中医医院药剂科,湖南湘潭,411100
【正文语种】中文
【中图分类】R68
【相关文献】
1.鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠治疗老年骨质疏松症疗效及对骨代谢、血PTH和1,25-(OH)2D3水平的影响 [J], 刘照树
2.鲑鱼降钙素治疗骨质疏松症的疗效及对骨代谢标志物水平的影响 [J], 樊险峰;黄
兴华;黄运咏;胡明鉴
3.不同鲑鱼降钙素注射剂治疗的不良反应分析 [J], 杨琳
4.不同鲑鱼降钙素注射剂治疗的不良反应分析 [J], 杨琳
5.骨力胶囊联合鲑鱼降钙素注射液治疗老年骨质疏松症的效果及对骨代谢指标的影响 [J], 张伟;刘兆力;汤波;高峰;李恩
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第7组注射用鲑鱼降钙素
四
第1，2，3，7，14，2l，28天取样。取样时将试管1 500 r／min离心5 min，吸取所有释放缓冲液后．随
即加人同体积缓冲液，浸于37℃的恒温水浴摇床中。
结 果
缓慢恒速振荡，等待下一个取样时点。将吸取出的释 放缓冲液以0.45 um的微孔滤膜过滤。取续滤液l mL 作为供试品溶液，用高效液相色谱仪进行含量测定
法
W2复乳放在旋转蒸发仪中，2℃～10℃减压挥尽有机溶
剂，固化微球。离心洗涤后，以20 mL5％的甘露醇溶
液作为支架剂。常规冷冻干燥24 h．即得鲑鱼降钙素微
球。
结果与验证
影响因素
四
本实验在预实验的基础上固定其他因素，选取对制备和
性质影响较为显著的3个因素，即PLGA浓度(A)、PVA浓
度(B)、乳化搅拌速度(C)，按L9(3^4)正交表设计安排
注射用鲑鱼降钙素
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材料整理：袁敏 作文形成：邵敏 PPT制作：沈双芝 课堂展示：王慧
药物介绍 药物改进原因 制备方法 结果与验证
基本信息
通用名 主要成分 适应症
性状 药理毒理 药代动力学
基本信息
通用名 主要成分 适应症
性状 药理毒理 药代动力学
通用名 主要成分 适应症
性状 药理毒理 药代动力学
结 果 与 验 证
鲑鱼降钙素微球的 外观形态学考察
微球载药量和 包封率的测定
鲑鱼降钙素微 球的粒径测定
鲑鱼降钙素 微球的体外 释放研究
四
通过以上验证研究可以等到的结论是：正交设计确定微球
制备的最优处方工艺条件为PLGA质量浓度400 g·L-1，
结
PVA质量浓度20 g*L-1，搅拌速度6500 rpm；制备得到
不同产家鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症的疗效与经济比较
不同产家鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症的疗效与经济比较目的比较国产与进口鲑鱼降钙素注射液治疗绝经后骨质疏松症的疗效与经济。
方法60例绝经后骨质疏松症患者，分成观察组与对照组。
对照组采用进口鲑鱼降钙素注射液治疗；观察组采用国产鲑鱼降钙素注射液治疗。
结果两组疗效及绝经后骨质疏松症患者骨密度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。
国产鲑鱼降钙素注射液价格低于进口鲑鱼降钙素注射液。
结论国产鲑鱼降钙素注射液联合钙尔奇D300咀嚼片治疗绝经后骨质疏松症患者疗效可靠，而且经济实惠。
标签：绝经后骨质疏松症；鲑鱼降钙素注射液；钙尔奇D300咀嚼片；经济邬红等[1]研究表明，鲑鱼降钙素在治疗骨质疏松上具有明显的疗效，但鲑鱼降钙素的生产，国内外有不同的厂家。
本研究中，笔者观察了国产及进口鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症患者的疗效与经济，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2011年1月～2012年12月在广东省英德市人民医院就诊的绝经后骨质疏松症患者患者60例为研究对象，年龄55～82岁，平均（68.4±7.1）岁，分成观察组（国产鲑鱼降钙素注射液）及对照组（进口鲑鱼降钙素注射液）。
观察组30例，平均（68.1±6.2）岁；对照组30例，平均年龄（68.7±6.4）岁。
两组绝经后骨质疏松症患者年龄等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法两组均口服钙尔奇D300咀嚼片（惠氏制药有限公司，H10950030），2片/d。
对照组：进口鲑鱼降钙素注射液（瑞士诺华制药有限公司，H20090459），50 IU/次，肌肉注射，qd，连用1周；然后改为50 IU隔天1次，连用2周；然后改为50 IU，每周2次，连续用3个月。
观察组：国产鲑鱼降钙素注射液（北京双鹭药业股份有限公司，H20020694），用法同对照组。
1.3 疗效评定参考文献[2]制定标准：显效：治疗6个月后，患者完全无痛。
鲑降钙素与依降钙素有何不同？
鲑降钙素与依降钙素有何不同？药师小美您好，医生给您开的这个鲑降钙素针，未使用时您一定要存放于冰箱2-8℃的冷藏室，记住千万不能冷冻！您好，医生给您开的这个依降钙素针，未使用时您可以摆放在阴凉处，不用放在冰箱。
药师小吴注：图片来源网络两位窗口药师耐心细致的用药交代，引起了笔者的注意：鲑降钙素、依降钙素，一字之差，为什么一个要放冰箱储存，一个不用呢？带着这个疑问，笔者查阅了相关资料，对医院现有的两种降钙素制剂进行了仔细梳理，供大家参考。
先来认识“降钙素”人体内的降钙素是一种由甲状腺滤泡旁细胞（又称明亮细胞或C 细胞）产生和分泌[1]，由32个氨基酸组成的多肽类激素，是与甲状旁腺素、维生素D同等重要的参与钙磷代谢调节的激素。
目前研究证实降钙素是通过与靶细胞膜上的降钙素受体（CTR）特异性结合而发挥降低破骨细胞活性、减少破骨细胞数量、抑制破骨细胞吸收的作用，并具有稳定血钙的作用。
不同来源的降钙素结构上相似，具有单链、排列顺序不同的32个氨基酸，氨基酸的排列顺序取决于物种，其作用基本相似[2]，但不同来源的降钙素抑制破骨细胞骨吸收能力不同，硬骨鱼类降钙素抑制骨吸收能力最强，偶蹄类降钙素次之，人类来源的降钙素抑制骨吸收能力最弱。
由于这一原因，目前使用的均为硬骨鱼类降钙素[3]，临床应用的主要制剂为人工合成的鲑鱼降钙素和依降钙素（鳗鱼降钙素衍生物）。
两种降钙素的相同点1、均能降低破骨细胞活性和数目，抑制骨吸收，减慢骨转化，降低血钙水平。
2、不良反应常与剂量有关，偶有恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴发热感，个别有过敏反应、心悸等。
不同点1说明书批准的适应症不同注射用鲑降钙素药品说明书[4]适应症为：1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。
2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
3.变形性骨炎。
4.甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。
鲑降钙素注射液
修改日期：2009年08月12日鲑降钙素注射液说明书【药品名称】通用名称：鲑降钙素注射液商品名称:考克【成份】本品主要成份为：鲑降钙素。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】骨质疏松症对禁用或因其它原因不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期或晚期绝经后骨质疏松症。
为了防止骨髓进行性丢失，使用鲑降钙素的病人必须根据需要给予补充适量的钙和维生素D；Paget氏骨病——乳腺癌、肺癌、骨髓瘤和其他癌转移继发高钙血症；——甲状旁腺机能亢进症、急性或慢性维生素D中毒；痛性神经营养不良症或Sudeck氏病往往伴有各种原因和易患因素，诸如创伤性骨质疏松症、医源性营养不良和烧灼痛等。
【规格】1ml:50IU（国际单位）【用法用量】绝经后的骨质疏松症：注射液：每日，50-100IU，皮下或肌肉注射，取决于疾病的严重程度；Paget氏症：注射液：每日，50-100IU，皮下或肌肉注射。
皮下注射耐受良好，在医护人员合理的指导下，病人可以自己注射。
某些病例，可每日仅需50IU。
另一方面，必要时，每日剂量可增至200IU（相当于4毫升）；高钙血症：高血钙危象的紧急处理：静脉滴注是最有效的给药方法，而且总是应用于紧急状况或严重的病例。
每日每公斤5-10IU溶于500毫升生理盐水中，静脉滴注至少6小时以上或每日剂量2-4次缓慢静脉注射，必须补充给予体液。
慢性高钙血症状态的长期处理：剂量每日每公斤5-10IU，一次或分二次皮下或肌肉注射。
如果剂量超过2毫升，应在不同部位肌肉注射。
痛性神经不良症：早期诊断是重要的，而且一旦确诊，应尽早使用鲑鱼降钙素治疗。
每日100IU，皮下或肌肉注射，持续2-4周，然后每日三次100IU，维持6周以上。
【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、关节痛和轻微面部潮红（伴发热感）的报告。
这些不良反应与剂量有关，罕见的多尿和寒战。
所有这些反应通常会自发性停止，只有个别情况情况才有必要暂时减少药物剂量。
在罕见的病例中，本品可引起过敏反应。
探讨鲑鱼降钙素注射剂在临床中的不良反应及应对措施
·药物不良反应·探讨鲑鱼降钙素注射剂在临床中的不良反应及应对措施陈翠玲（广东省高州市人民医院药剂科，广东高州５２５２００）摘要：目的 探讨鲑鱼降钙素注射剂在临床中的不良反应及应对措施。
方法 于２０１９年１月～２０２０年１月期间，收集使用鲑鱼降钙素注射剂的１００例患者的病历资料，进行回顾分析。
观察统计患者的不良反应具体表现情况、例数等，结合患者情况，分析鲑鱼降钙素注射剂不良反应的处理措施。
结果 本组中出现不良反应的一共２４例，占２４ ０％，鲑鱼降钙素注射剂容易出现的不良反应涉及患者身体多个系统，包括胃肠道（恶心、呕吐等）、神经系统系统（头晕、嗜睡等）、皮肤系统（过敏反应、皮肤反应）、心血管系统（心动过速、低血压等）、循环系统（多尿、寒战等）。
针对不良反应的患者，需评定不良反应的严重程度，并及时进行停药治疗。
结论 鲑鱼降钙素注射剂的临床应用效果较好，但患者也可能出现不良反应的情况，严重影响患者的身体多个系统运行，甚至导致病情加重。
在处理时刻针对患者的不良反应程度来进行治疗，减少病痛。
关键词：鲑鱼降钙素注射剂；临床应用；不良反应；应对措施中图分类号：Ｒ９６９ ３ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００６ ３７６５（２０２１） ０４ ０２１５ ０２ 鲑鱼降钙素注射剂是临床常用药物，广泛用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高钙血症等等，鲑鱼降钙素注射剂可以针对患者病情，抑制破骨细胞的活性，针对骨密度较低的患者，尽量缓解骨盐溶解的情况，帮助患者保留骨质中的钙成分，同时能够帮助骨骼吸收钙成分，降低血钙水平，对于患者的骨骼健康非常有益〔１〕。
但也有大量临床数据显示，在使用鲑鱼降钙素注射剂的过程中，患者可能出现不良反应的情况，会影响到患者机体的免疫活性，人体的免疫系统在全身都存在，一旦出现异常情况，很可能导致患者机体多处受损，及时处理鲑鱼降钙素注射剂的不良反应非常重要〔２，３〕。
此次研究中，纳入观察对象１００例，为２０１９年１月～２０２０年１月期间使用鲑鱼降钙素注射剂治疗的患者，回顾性分析患者的病历资料，总结有关鲑鱼降钙素注射剂不良反应的表现和处理措施，详细如下。
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鲑降钙素注射液说明书
【药品名称】
通用名：鲑降钙素注射液
英文名：Salcatonin Injection
汉语拼音：Gui Jiɑnɡɡɑisu Zhusheye
本品主要成份为：鲑降钙素。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品是钙代谢调节剂,降钙素是由甲状腺细胞分泌的多肽激素，具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，由于骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。
【药代动力学】
据文献资料报道，本品肌内或皮下注射后，绝对生物利用度大约为70％，1小时达到最大的血浆浓度，半衰期70～90分钟。
鲑降钙素和其代谢产物的95％是通过肾脏排泄，2％以药物的原形排泄。
表观分布容积0.15～0.3L/kg，蛋白结合型占30％～40％。
【适应症】
1．禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。
2．继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
3．变形性骨炎。
【用法用量】
皮下或肌内注射，需在医生指导下用药。
骨质疏松症：每日一次，根据疾病的严重程度，每次50～100IU或隔日100 IU，为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要，适量摄入钙和维生素D。
高钙血症：每日每千克体重5～10IU，一次或分两次皮下或肌内注射，治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整，如果注射的剂量超过2ml，应采取多个部位注射。
变形性骨炎：每日或隔日100IU。
【不良反应】
1．可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。
这些不良反应与剂量有关，静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见。
2．罕见的多尿和寒战已有报告。
在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。
据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】
1．对降钙素过敏者禁用。
2．孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1．本品临床使用前必须进行皮肤试验。
皮肤试验方法如下：（50单位/支）用T.B针筒取0.2ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml
（约1单位），观察15分钟，注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。
2．长期卧床治疗的患者，每日需检查血液生化指标和肾功能。
3．治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘应停用。
4．变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性资料尚确定，故不推荐儿童使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁而影响本药吸收。
2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【药物过量】
大剂量作短期治疗时,少数病人易引起继发性甲状旁腺功能低下。
【规格】
1ml:50IU（国际单位）
【贮藏】
避光，在2～8℃保存。
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