新版IS09001内审检查表-5生产提供控制(按过程方法编制)
ISO9001内审检查表(范本)
审核项目及要求
审核记录
审核结论
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品质部及公司如何组织产品的检验与试验工作?
质检员是否清楚自己的职责和权限?
外购原材料是否制订检验标准或检验规范?
外购物资是否按要求进行了检验?检验记录是否完整、清晰?
是否有让步接受情况?若有是否采取了跟踪措施?
操作人员是否按程序要求执行了生产自检?
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.5生产和服务提供;8.2监视和测量;8.3不合格品控制;8.4数据分析
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
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部门主管是否清楚自己的职责和权限?
公司是否制定了部门质量目标?实现情况怎样?
车间的零(部)件、半成品、成品标识是否符合规定的要求与方法?
审核员
审核的过程
4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划;7.3设计和开发;7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
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不合格品控制是否形成程序文件?
质检员是否清楚控制要求?
是否有例外转序情况?例外转序的产品是否执行了检验?
对生产和服务过程是否进行了监视和测量?
是否对有关数据进行了分析,从而保证持续改进体系的有效性?
ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用,有无不适用的条款?
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001:2015标准要求,建立管理体系、过程及其相互作用,
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行?如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的?
加以实施和保持,并持续改进。 监视体系的过程,主要有客户满意度调查,数据统计和分析,内部审 核和管理评审,对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价?是否明确到责任人?并 有明确的完成改进时间?
品质部每月评估质量目标实现情况,以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成,按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”,要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更?
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的?
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点?
建立了顾客满意度、产品质量监测:IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审,管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析?
是,每月统计质量目标,检查是否达成,对于未达成项目要求,按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审?
2.管理评审是否建立文件?
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持?
4.管理评审的输出如何在内部得到实施?
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
ISO9000内审检查表
3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标?
4.为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量?
1、是依据质量方针的总体原则来制定的。
2、包括了对产品质量的要求并拟测量,例如:产品一次交验合格率为95%。
2.请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表的身份,还应被赋予什么职责和权限?
1、指定包哲乐为管理者代表有任命书。
2、除了本身职责外,向最高管理者汇报体系的业绩,对质量体系事宜对外联络,负责组织实施内部审核。
5.5.3内部沟通
1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解?
5.5.1职责和权限
1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限?
2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么?
1、都有规定职责和权限
2、贯彻执行质量方针和质量目标,对公司产品质量负全责,负责管理体系的建立与实施等。
5.5.2管理者代表
1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗?
ISO9001内审检查表
KQ/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:001
部门代表:
审核员:
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
4.1质量管理体系总要求
1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去?
2.请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?
3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。
ISO9001内审检查表全套
XxxxXXX有限公司质量管理体系内审检查表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
iso9001新版内审检查表(很详细)
措施的策划
是否策划了管理重要环境因素、合规义务的措施?
如何评价这些措施的有效性?
行政部依据环境因素评价的结果,对需要制定管理方案的重要环境因素制定管理方案,确保环境目标的实现。
行政部对管理方案的实施情况进行检查,必要时邀第三方监测机构进行实施效果监测,并最终得出评价的结论,上报管理者代表。
公司管理体系的有效运行,考虑了相关方利益。本公司的相关方涉及顾客、供方、承包方、员工、政府部门等等。因此公司领导层应确定与质量环境体系有关的相关方,尤其是那些主要的相关方;并确定这些相关方的要求和期望,将其转化为公司管理体系运行的目标、要求、运行准则等,必要时关注那些构成合规义务的要求和期望;应确保通过管理体系的有效运行持续满足相关方的要求。
总则
询问总经理
1.为实施、保持、改进QEM过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?
2.组织是否考虑现有内部资源的能力和局限?是否要从外部供方获得资源?
总经理介绍:
为了实施和改进质量管理体系的各个过程,公司各级管理人设施、设备、能源、自然资源、工作场所管理等各方面需求。
根据管理评审输出的决定,为了提高产品的零件质量,将原质量体系之外的机加工车间纳入体系管理,同时按照体系要求配置相应的计量器具、加工设备和工装,对机加工车间管理人员和班组长开展标准和程序要求的培训 ,对机加工车间的环境因素进行识别和评价,并授予车间主任相应的职责和权限。
Q/E 7.1
资源
Q/E 7.1.1
公司按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准的要求,建立了公司的质量管理体系,并加以实施、保持和持续改进其有效性。
公司的质量和环境管理体系范围为:
位于南京市大同路888号南京大众机械有限公司采油(气)井口装置、套管头、节流压井管汇及钻采配件的设计、生产和销售所涉及的管理活动;
2022年ISO9001质量管理体系内部审核检查表(按部门)
8.2.2内部审核
内审发现不合格项是否已得到纠正?纠正结果是否有效?---查看有关纠正措施的跟踪验证情况.
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8.2.3过程的监视和测量
质量目标的完成情况及未达标时的纠正措施.---查看公司与质量目标管理活动相关的记录.
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8.5.1持续改善
公司从哪些方面识别改进的机会并实施持续改进?---沟通,必要时提供证据.
5
6.1资源的提供
公司如何通过资源提供来满足客户要求和持续改进体系?---同管理代表交谈,必要时提供证据.
6
6.3基础设施
设备是否有保养、记录及管制---查看设备保养记录、台帐(提供文件、程序)
7
6.4工作环境
是否能工作环境进行管理,是否有文件要求.提供依据.
8
8.4数据分析
是否对产品监视和测量的结果进行分析---提供证据
是否制定文件控制的书面程序,其内容是否符合标准要求?---查看文件—文件控制程序.
3
4.2.4记录管制
是否制定记录控制的书面程序,其内容是否符合标准要求?---查看文件—记录控制程序.
4
5.5.2管理者代表
管理者代表的任命、职责规定及具体落实情况如何?---沟通,必要时提供证据(包管理者代表任命书等).
8
4.2.3文件控制
文件是否按规定进行制修订及按规定进行管制---抽3-5份文件查看制修订情况及管理情况
9
5.3质量方针
质量方针是否被了解---抽问2-3人
10
5.4策划
是否了解公司及部门品质目标---抽问2-3人
11
5.5.1职责和权利
是否制定工作职责,及了解工作职责---抽问提供证据
12
5.5.3内部沟通
ISO9001-2015内审检查表(过程方法)
过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X2)与顾客相关的主要过程和支持性程3)输入 /输出4)绩效指标5)相关质量文件6)ISO9001:2015 相关的条款7)审核记录8)结果C1订单评审输入:1)顾客交付订单2)顾客规范要求3)法律法规要求4)库存状况5)生产能力6)供方信息。
输出:1)合同评审记录2)生产计划3)交付计划4)采购需求合同评审率《顾客沟通控制程序》《产品有关要求评审控制程序》8.2经查客户的订单,常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户,可达成。
特殊订单按照新产品开发流程,评审,打样等保留评审记录。
符合过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X2)与顾客相关的主要过程和支持性程3)输入 /输出4)绩效指标5)相关质量文件6)ISO9001:2015 相关的条款7)审核记录8)结果COP2过程开发过程输入:1)新产品开发协议2)产品图纸和技术规范3)市场调查结果4)法律法规要求5)行业信息6)顾客开发周期输出:1)图纸2)作业指导书3)检验指导书4)BOM清单送样一次合格率《产品质量先期策划控制程序》8.1/8.3/8.5.6新产品开发按照,客户的技术要求进行策划过程设计开发,输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等过程指标一样送样合格率达到目标值,符合OK过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X2)与顾客相关的主要过程和支持性程3)输入 /输出4)绩效指标5)相关质量文件6)ISO9001:2015 相关的条款7)审核记录8)结果COP3制造过程输入:1) 生产作业计划;2) 产品特性信息;3) QC工程图;4) 作业指导书;5) 人员/设备/工装/监视装置信息;6) 质量信息反馈。
ISO9001-2015内部审核检查表(过程方法范例)
德信诚培训网审核检查表(过程方法)(ISO9001:2015)受审核部门:审核员:审核日期:陪同人:QMS条款审核的过程审核内容及要求审核方法检查结果证据或记录评价符合不符合4.1;4.3;4.4; 经营策划过程是否有年度和中长期经营计划?面谈查询过程指标是否达到?是否对未达标部分进行分析整改?是否对过程采取纠正措施或持续改进?5.1;4.3 ;5.2;6.5 职责与权限是否确定过程运作和控制所需的准则和方法?面谈查询是否监视、测量和分析这些过程?组织是否建立目标并分解到各职能部门?质量目标是否可进行测量,组织是否目标实施规定时间要求、责任人,并对目标实现程度有检查、有评价和利用?质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容?最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵?员工对方针是否理解?是否确定质量目标的衡量方法?质量目标是否包含在业务计划中?质量目标分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系进行策划,以满足质量目标以及IATF16949,ISO18001,OHSAS14001的要求,并在对其的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性?负责产品质量的人员,是否规定有权停止生产?所有班次的生产操作是否指定质量负责人?最高管理者是否指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,必须具有以下方面的职责权限:确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求,确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识?最高管理者是否指定顾客代表,并规定其职责和权限?最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系的有效性进行沟通?最高管理者是否确保所需资源的提供?是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程?5.2;6.2;6.1;6.3;9.1.2 是否了解环境安全管理体系的总要求建立依据?面谈查询是否制定了环境安全方针?组织编制的“环境因素控制程序”是否覆盖了环境因素识别、评价、更新的内容、工作方法和职责?组织编制的“职业健康安全危险源识别控制程序”是否覆盖了职业健康安全危险源识别、评价、更新的内容、工作方法和职责?组织的环境目标和指标是否在环境方针下展开、具体化?组织的职业健康安全目标和指标是否在职业健康安全方针下展开、具体化?是否确定了本公司适用的法律法规与其他要求?依据已识别的法律法规进行了合规性评价7.17.27.3 7.4 资源管理是否规定了各岗位人员的任职资格?岗位人员是否具备所要求的能力?查询面谈对招聘、借用人员如何进行资格确认?是否确定了培训需求,是否制定了年度培训计划?特殊工种人员是否具有资格?培训的有效性是否得到评估?是否保存了员工的教育、培训、技能和经历的适当记录?新员工、转岗员工岗前是否得到了培训?采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高?是否对员工满意度进行了调查?过程指标是否达到?是否对过程采取纠正措施或持续改进?是否制定了环境安全方针? 询问环境安全方针制定的依据。
内部质量审核检查表(按过程方法编制)
以上检查确认满足客户要求
识别捷讯特殊要求:1.客户要求最低要通过ISO9001体系认证
2.形成文件将制造中的管理项目进行明确,并形成作业指导书。
3.为降低新产品PPAP的报废率,量产前要进行少量测试(≤30个)
4.变更产品包装和防护时须事先取得客户书面同意。
1.过程所有者及他们的职责和权限是否明确?
2.过程衡量指标及其完成情况,未到达目标要求的是否提出纠正措施?
3.过程是否明确规定?
4.过程输入、输出是否明确?
5.过程风险是否识别并控制?
1.具体负责人对过程的认知(交谈);
8)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C02:产品实现策划
(I)公司的经营计划;新产品开发的可行性报告;新产品开发计划;客户要求;公司现有的资源和流程的能力、生产率及成本目标
(O) 工程票;控制计划;样品/产品
PPAP通过率95%
1.新品制作管理程序
2.PPAP程序 3.PFMEA程序
4.工程变更管理程序
3.确认新品试生产客户提供产品都少于30个
4.包装作业依客户包装方式,无自行变更
5.新增变更管理程序,任何变更依程序实施,今年度无变更。
6. 3公司无电镀外包商
以上检查确认满足客户要求
识别颖明特殊要求:1.通过ISO9001或TS16949。
2.产品停供后的10个日历年需为客户保留生产配件的能力。
3.任何的变更,需要提前至少一个月向客户申请并获得批准才能进行变更。
顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进行开发并确定量产达成
查APQP资料,针对不同的电镀规格进行了策划,包含客户的图纸、技术规范。APQP份阶段进行了策划并对最终制造可行性进行了分析
ISO9001:内审检查表
3.发生顾客投诉时是否主动与顾客联系,就可能 8.2.1:顾客沟通 的事宜和可采取的措施进行沟通,以减轻其负面
影响。
8.2.1:顾客沟通
4.是否有应对重大顾客投诉的应急措施?(基于 风险管控的思路)
系及其过程
确定这些过程所需的输入和期望的输出?
4.4:质量管理体 系及其过程
2.是否确定了这些过程之间的相互关系?
4.4:质量管理体 系及其过程
3.对于这些过程是否设定了相应的监视和测量方 法以及目标、指标以确保这些过程能有效的运 行?
4.4:质量管理体 系及其过程
4.这些过程的职责和权限是否得到了分派?
品管部
技术部 各部门 各部门行 政部 各部门行 政部 各部门 各部门 各部门
各部门
7.5:成文信息
1.形成文件的信息,编制、审核、批准、发放、 使用、变更、标识、回收、作废等全过程是否符 合相关要求?(根据清单、收发记录和实际使用 情况来确认)
7.5:成文信息
2.确认形成文件信息需求场合是否可方便获得适 用形成文件信息?(确认作业标准是否为最新版 且需求工岗可随时获得、保留的形成文件信息是 否方便查阅等)
6.2:质量目标及 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时
其实现的策划
更新?
6.2:质量目标及 其实现的策划
4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现?
6.3:变更的策划
1.质量管理体系变更如何进行管理的?是否对以 下4点进行了考虑: (1)变更目的及潜在后果。 (2)质量管理体系的完整性。 (3)资源的可获得性。 (4)职责和权限的分配和再分配
5.2.2:沟通质量 3.相关方如何获取质量方针?(内部相关方如何
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
审核地点: 部门负责人确认:
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解பைடு நூலகம்关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?
4.4
质量管理体系及其过程
组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时?所采取的纠正措施,是否注重过程及有效性,能防止不合格再发生,并与不合格的影响程度相适应?对纠正 措施实施及有效性是否进行记录、评审,实施了闭环管理
对来自顾客的投诉,是否在采取补救措施后,能分析顾客投诉原因,采取纠正措施,防止再发生类似的顾客投诉?
①查阅仪器校准清单核实校准系统有否实施。
②查询近期仪器校准计划核实计划实施情况。
③询问仪器校准异常时的处理程序,并查看最近异常处理的记录核对有否按程序进行。
④查看仪校员的资格证核实有否经过外部培训?资质是否满足内部仪器要求。
⑤现场查看仪器的校准标识有否在有效期限。
ISO9001-2015各部门内审检查表(可编辑修改word版)
对出现的异常进行分析,采取
措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员
的职责和权限
□合格□不合格□建议项
设计输入是否完整并形成文
件
输入的形式?内容是否完整,满足标准要求?是否
评审,异常如何解决?抽查2个产品的设计输入。
□合格□不合格□建议项
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品,是否编制并及时输出了产品规格文
□合格□不合格□建议项
以上是否有文件信息证据?
□合格□不合格□建议项
4.2
对相关方的需求和期望
是否策划了识别利益相关方?
□合格□不合格□建议项
了解利益相关方的要求如何体现?
□合格□不合格□建议项
4.3
确定质量管理体系的范围
组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所
描述或记录?
□合格□不合格□建议项
4.4
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
ISO9001内审检查表_生产部
查基础设施台帐 (固定资产、设备设施一览表) :是否对所有运?相,施。
有编号以便于区分查基础设施维护保养记录、检修记录:是否编制了对设备设施《日划:保》否按计划实合片室环境:是否规定选择和定期评价供方的准则,评价的内容包括哪些?供:名?单?清单是否经授权人批列入合格供方清单的供方是否都保存了评价资料?抽查2份采购文件 (包括采购1合同、采购计划等文件资料 ) 是质?问、人、否、面的要求?是否包括对供方质量管理体系、过程、设备、人员等的要求?这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批?是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段?查原材料验收记录,记录是否齐全,内容是否符合检验标准的规定采购产品在供方现场检验的情况,并予以实施?生产任务书、图纸资料、安全措施、验收准则是否完备?和可追溯性适当时,,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识查现场的生产用物资的标识。
应贯穿产品实现过程针对监视和测量要求识别产品的状态在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标查组织控制下或组织使用的顾客财产。
组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。
当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时,应报告顾客,并查阅顾客财产搬运。
并结合现场审核。
在内部处理和交付到预定地点期间,组织应针对产品的符合性是否有防护措施的相关规定。
测量装置的组织应确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量装置,查《监视和测量设备控制程序》,是否规定了哪些过程需进行的,要以保(见监视和测)提量供活证动据可行并以与监视和测阶?段安排了检测点,是否对实施检验的人员资格、量的要求相致的a)方对式照实能施溯源到国际或国家标准的测量标准,检验方法使用的监视和测量设备工作环境以及应留下的此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有当发生测量装置偏离校准状态时有效性进行评价定何,定用途的能力确认应在初次使用前进行必要时再确认。
生产课ISO9001-2015-各部门内审检查表
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满
足岗位职能的要求
检査培训计划、培训记录•以及对培训效果的评价。
根据公司2019年部门年度培训计划对生产课相关人员做了培 训,有记录,有评价。
生产作业过程控制
查看现场作业标准是否齐全并与实际作业过程对 应:特殊过程如何识别及控制
现场产品工艺流程卡,匸艺图纸齐全.焊接是特殊过程
□合格□不合恪□建议项
询问操作人员资格是否得到确认•实际操作有无与 要求不符
操作人员资格得到认可
□合格□不合格□建议项
8.5.2
在制品.成品标识
査看在制品.半成品、成品的产品、检验标识是否 完整、准确
□合格□不合格□建议项
7.5」
是否有体系有效运行所需的 形成文件的信息。
体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体
生产课主导的程序化文件有2份:制程管制程序,设施和匸 作环境管制程序,有文件淸笊。
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识,編号,版木等信 息?
所有的文件都有文件编号,版本等信息,如制程管制程序
□合格□不合格□建议项
工装夹具的制造
询问丄装分类•是否有履历表和清单•抽査其制造、 检验、调试、验收记录是否符合文件要求.
査生产课匸装夹具清单
□合格□不合格□建议项
工装夹具的建档.维护
查阅夹具淸单.是否有统一的分类编号,是否定期 整理.是否建立日常/定期保养计划并执行
査生产课工装夹具日常/定期保养计划
新版ISO9001-2015版内审计划内审检查表
效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、
3
受审核部 门
审核准则 涉及条款
5.1 领导作用 和承诺 5.1.1 总则
审核日期
ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规 符合说明
审核内容、证据及方法 有,在组织 QMS 中是否明确并实施了控制?
审核员
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合 ※不符时记入
证据、事实。
审核记录
审核发 现
知识和监测等资源;
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通;
f) 按照 6.1 的要求确定的风险和机遇;
g) 评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的
变更,以确保实现这些过程的预期结果;
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式 传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证 据? 2.组织确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规 分管部门是否清楚并得到有效执行?组织是否评价其 行为和结果符合法律法规的情况,发现不符合之处, 是否采取改进措施? 3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其 成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改进 QMS 的 宗旨? 4.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者 批准颁发? 5.建立实施保持改进 QMS 所需资源,最高管理者如何 确保提供?有否实例佐证?
审核员
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合 ※不符时记入
证据、事实。
审核记录
审核发 现
构
理体系
第三方监测机构 配合监测
表 2 内部相关方及要求与期望
相关方
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过程的责任人、职责是否明确?是否有能力执行?
生产部负责生产提供过程的协调、控制工作
研发部负责工艺控制及生产提供过程的确认工作
品质部负责对过程和最终产品的监视和测量
车间按作业规定,负责生产提供过程中各阶段的控制措施的实施
其他部门配合
过程的资源
过程的资源是否充足?是否能够有效支持?
提供需要的基础设施和人力资源
过程的流程
过程的流程是否清楚?(查程序文件)
生产提供控制程序
生产计划
生产部是否根据销售计划编制相应的生产计划,并下达各部门?(查:生产计划单)
实施跟踪
是否掌握完成情况,及时协调进度(查:生产日进行生产(查:现场查看和操作指导书对比)
关键工序、特殊工序控制
研发部是否不定时深入车间指导、检查(研发部人员对话询问)
生产提供控制
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?是否
是否已对过程给以定义?是否
过程是否已文件化?是否
是否已对过程的接口给以明确?是否
过程是够被监控?是否
记录是否保持?是否
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?(原材料、设备)是否
由谁做?(能力、培训)是否
用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否
安全生产
是否保证产品的安全和员工潜在风险最小化的方法,特别是在设计开发过程和制造过程活动中?(查:意外事故记录,有毒有害处理规定,法律法规要求)
过程的衡量
本过程的衡量指标知否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?
如何做?(方法、技术)是否
2)
输入/输出
3)
管理过程、支持性过程或子过程
4)
期待或要求的关键参数、测量
5)
有关质量文件
6)
有关的ISO标准
7)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)
8)
评价
输入:
《销售要货计划》
输出:
《生产计划单》
《生产计划更改通知单》
《生产日报表》
《生产流转卡》
《材料清单》
计划更改
特殊原因造成计划不能履行时,是否文件化下达各车间,进行协调?(查《生产计划更改通知单》)
生产环境
是否确定和管理为达到产品符合要求所需要的工作环境?(查:相关文件的规定和现场查看)
定置管理
车间配置是否尽量减少材料的转移和搬运、优化对场地空间增值利用,及是否便于材料的同步流动?(查:现行的和计划的定置管理图)