SQP审核文件清单
最新的SQP验厂审核清单checklist及SQP评估标准
Document No.: SQP-D02 Issue Date: 25 Nov 2011 Issue No.: 00 Page 1 of 1©2011 Intertek, All Rights ReservedThe Intertek Group is the owner of the copyright in the material and intellectual know-how presented. No parts in this material maybe reproduced, adapted or distributed outside of your company without the written consent of the Intertek Group other than to the extent necessary to view the material.SQP Document List1. Organization chart2. Responsibility and/or job description,3. Quality System Procedures (e.g., quality policy, objectives, manual and procedures for theQuality Management System and other processes)4. Management review records5. Internal audit documents (audit plan, report, etc.)6. Supplier Control documents (supplier approval procedure / criteria, list of approval supplier list, supplier evaluation records, on-going performance monitoring, etc.)7. Document control procedure and records (including record keeping)8. Product specifications/requirements9. Inspection Instructions, acceptance criteria and inspection & testing reports (including thestages of IQC, In-process and Final inspection)10. Work instructions / workmanship standards for each manufacturing process11. Production schedules/records12. Procedure for defining and reporting of “incident”13. Product recall procedure14. Customer complaints records15. Corrective action reports (related to incident, internal audit, complaint, etc)16. Test records on Traceability system17. Equipment maintenance documents (plan, procedure, record, etc)18. Calibration of monitoring & measuring devices (plan, procedures, records, etc)19. Cleaning schedule and procedure20. List of Approved Chemicals with Corresponding Brands / Manufacturers21. Pest control documents (list of trained pest control staff, contract with external pest controlagency, pest control inspection record, bait documentation, etc)22. Record / plan for “Risk Assessment” of the entire manufacturing processes23. Risk assessment records of final product24. Product testing procedure/program25. Laboratory test reports (including lead and heavy metals content in paints, coatings and non-paint components, hardware, labels, final product, etc).26. Monitoring records of foreign body detectors (e.g. metal detection records, daily sensitivitychecking records of metal detectors…etc)27. Broken needle procedure & records (if applicable)28. Pre-production meetings records29. Process Control Plan30. Training (procedure, training needs & records)SQP文件清单1. 组织架构图2. 责任和 / 或职责描述3. 质量体系程序 (包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程)4. 管理层审查记录5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等)7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管)8. 产品规格 / 要求9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC的阶段、过程中和最终检验)10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准11. 生产日程安排 / 记录12. “事故”的界定和报告程序13. 产品召回程序14. 客户投诉记录15. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)16. 追溯系统中的测试报告17. 设备维护文件 (计划、程序、记录等)18. 监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等)19. 清理日程安排和程序20. 已核准的化学品清单，附带相应的品牌 / 生产商21. 有害物管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检查记录、投饵记录，等)22. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划23. 最终产品的风险评估记录24. 产品测试步骤 / 程序25. 实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品，等)26. 夹杂物监控记录 (如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等)27. 断针处理程序 (如适用的话)28. 生产前会议记录29. 程序控制计划30. 培训 (程序、培训需求和记录)Supplier Qualification Program (SQP) Assessment CriteriaSection 1 - Management Commitment and Continual ImprovementAssesses the degree to which a company’s management is committed to providing adequate assessment resources, effective communication, systems of review that identify actions taken and opportunities for improvement.Section 2 - Risk Management SystemsThe company shall have management systems for assuring product safety, legality and quality. (Applies basic risk assessment principles)♦Legislative and Safety Requirements - the company must be aware of and make reference to up-to-date legislation, product standards, codes of practice and developments in science or technology that may impact the risk concerning their products and packaging in the countries of intended sales.♦Risk Assessment - the company shall have risk management plan for product and production processes, based on a risk assessment system which is systematic, comprehensive, thorough, fully implemented and maintained.♦Risk Assessment Verification - the company shall conduct the verification of risk assessment by competent person. Section 3 - Quality Management SystemsThe company shall develop, document and implement an effective quality management system, and address the following areas: ♦Policy Statement♦Control of Document - All documents, records and data impacting the management of product safety, legality and quality are present and effectively controlled♦Control of Records♦Specifications♦Responsibility and Authority - clearly defined and documented organizational structure♦Internal Audit♦Purchasing, Supplier & Sub-contractor Approval and Performance Monitoring♦Customer Property - customer property (including intellectual property) should be subject to controls♦Corrective and Preventive Action - procedures to record, investigate, analyse and correct cause(s) of non-conforming products or failure(s) to meet standards, specifications and procedures♦Identification & Traceability - a system to identify and trace product lots including raw materials, components and packaging materials for all phases of the production process (receipt of materials to product dispatch) ♦Incident, Product Withdrawal and Product Recall - a plan and system to effectively manage product withdrawal and product recall processes♦Business Continuity Planning - plan for identifying methods that ensure business continuity in the event of major incidents/threats to a business.Supplier Qualification Program (SQP) Assessment Criteria♦Customer Focus♦Complaint HandlingSection 4 - Site and Facilities ManagementThe site and the facilities must be maintained and managed so as to prevent or minimize contamination and assure the production of safe and legal finished products. Areas of focus include:♦Site Location and Perimeter♦Factory Layout, Product Flow and Segregation♦Staff Facilities - such facilities must be designed and operated so that they sufficiently minimise all risk of product contamination♦Cleaning and Hygiene Practices♦Waste/Waste Disposal - systems for the collection, collation and disposal of waste material♦Pest Control - controls and practices for minimizing the risk of pest infestationSection 5 – Product ControlThe company shall demonstrate effective control of its products to ensure safety, legality and quality including the following areas: ♦Reference Samples (pre-production and production) - procedures in place for the selection, handling, storage, approval and use of reference samples♦Chemical Control - chemical composition of products and chemicals used in the manufacture or processing of products shall be identified, monitored and recorded as required by legislation in the country of sale and / or manufacture ♦Product Packaging Materials♦Control of non-conforming materials - non-conforming materials, components and products shall be clearly identified, labelled, quarantined, investigated and documented♦Special Handling - handling requirements shall be in place for specific materials♦Product Transport, Storage and Distribution♦Stock Control and Product Release – procedures shall be in place to prevent release of finished product unless all agreed procedures have been followedSection 6 – Product Testing and Product Claims♦Product Testing – the company shall have a suitable, sufficient and validated testing program to ensure the safe, legal production of products that meet required quality standards.♦Product Claims – the company shall validate any declared product information or claims made regarding its products and monitor compliance with such claims necessary.Supplier Qualification Program (SQP) Assessment CriteriaSection 7 – Process ControlThe company shall demonstrate effective control of all operations undertaken, to ensure product safety, legality and quality – as well as ensure that the processes and equipment employed are capable of producing consistently safe and legal product with the desired quality characteristics. The following areas shall be addressed:Generic Hardline♦Control of Operations - ensure processes and equipment employed are capable of producing consistently safe and legal product with the desired quality characteristics♦Control of Incoming Components and Raw Materials♦In-Process and Final Inspections - to assure delivery of safe, legal product of the required quality♦Foreign Body Detection and Control♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standard♦Equipment & Tooling Maintenance♦Final Product Packing and ControlGarments♦Sample Preparation, Pattern & Marker♦Pre-production Activity♦Control of Incoming Components and Raw Materials♦Spreading, Cutting and Bundling♦Knitting♦Embroidery / Appliqué♦Printing♦Fusing♦Sewing♦Linking♦Washing♦Mending and Stitching♦Attachment♦Finishing and Pressing♦Final Inspections - to assure delivery of safe, legal product of the required quality♦Metal Detection and Control♦Final Packing♦Final Audit♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standardSupplier Qualification Program (SQP) Assessment CriteriaToys♦Pre-production Activity♦Control of Incoming Components and Raw Materials♦Molding (Injection molding, Blow molding, Insert molding, Roto cast molding, Diecast molding, Vacuum Forming, etc) ♦Die Cutting for Fabric/Rigid Plastic/PVC Sheet or Laminates, etc.♦Forming and Stamping♦Decoration (Spray Decoration, Coating, Tempo, Hand Painting, Printing)♦Sonic Welding Process♦Gluing Process♦Assembly (Manual/Automated)♦Cutting♦Sewing / Hair Rooting♦Attachment (e.g., eyes, noses, buttons, snaps or other metal press fasteners)♦Stuffing♦Metal Detection and Control♦Final Inspections - to assure delivery of safe, legal product of the required quality♦Final Product Packing and Control♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standardFootwear♦Footwear Manufacturing - Sample Development Activity♦Pre-production Activity (Footwear)♦Shoe Sole Bonding Test Process♦Wear Test Process♦Control of Incoming Components and Raw Materials (Footwear)♦Cutting♦Preparation / Secondary Processing♦Stitching♦Injection Molding♦Bottoming♦Assembly Operation – Lasting♦Autoclave Process (Vulcanizing)♦Finishing♦Final Inspections (Footwear)Supplier Qualification Program (SQP) Assessment Criteria♦Metal Detection and Control♦Final Packing♦Storage♦'Lasts' Management♦Equipment & Tooling Maintenance (Footwear)♦Calibration and Control of Measuring and Monitoring Devices (for purposes of monitoring product safety, quality and legality) - shall be identified and calibrated to a recognized national or international standardSection 8 – Personnel Training and CompetencyThe company shall ensure that personnel performing work affecting product safety, legality and quality are demonstrably competent to carry out their activity, as a result of training, work experience and / or qualification.Americas Asia EMEAElma Isakovic Samuel Lau Catherine BeareTel: +1 732 394 5367 Tel: +852 3760 6334 Tel: +44 78 7237 9094elma.isakovic@ u@ catherine.beare@。
SQP FCCA VFE认证审核咨询报告清单
责任人
相关支持文件
现场改善
完成时间
备注
37
N
以上咨询报告审查问题已相应提供范本清单给工厂，工厂负责任务必按照完成日期完成，以便下次检查。如有问题，请及时来电或QQ咨询顾问老师。 备注 进度评价: □ 顺利 □ 缓慢 □太缓慢 □ 无继续可行性 客户签名确认：
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N N N
14
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16
N
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18
清洁管理程序、清洁计划 化学品清单、厂商、品牌、出厂日期、受过培训的专业管 理人员、防护用品、消防用品、防泄漏泥沙等及二次容器 、MSDS须悬挂于现场摆放化学物品位置。 易碎品控制程序及追踪记录（列清工厂所有易碎品清单、 并检查有破裂的玻璃必须更换掉） 整个生产流程的“风险评估”记录及控制计划 最终产品的“风险评估”记录
辅导老师：德信诚洋顾问 入厂时间： 出厂时间：
日期：
下次主要辅导内容：检查上次安排的作业
公司现状 （Y/N/NA）
责任人
相关支持文件
无 无 《质量手册》 无 《质量手册》 《质量手册》 《管理评审控制程序》 《内部审核控制程序》 《供应商控制程序》 《采购控制程序》 《文件与资料控制程序》 《质量记录控制程序》 《设备设施控制程序》 《模具控制程序》 《测量设备控制程序》
33
《设备设施控制程序》
34
《标示与可追溯控制程序》
35 36
《应急计划控制程序》 《纠正预防措施控制程序》
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序号
审查点 现场各车间、品管部门完成部门组织结构及相片张贴于现 场、另外也将各车间的生产进度看板也存放于各现场车 间；仓库完成物料区域分布图等。
SQP审核-质量事故和报告控制程序
1.目的：当产品发生质量事故，危机产品或用户安全使用，在采取纠正或预防的同时，根据需要及时向客户或相关方报告，把事故的影响和损失减少到最低程度。
2.范围：适应本公司所有产品事故的处理。
3.职责#3.1产品事故第一发现者：发现事故立即采取补救措施，并详细记录事故情况。
3.2事故发生部门主管：立即组织相关人员对产品事故的现场进行处理，防止事故蔓延，并调查事故发生原因，提出采取的补救措施。
2.3品质部主管：组织相关部门主管展开事故调查，并汇总意见，提出采取的补救措施，报送厂长。
发生重大质量事故时，到现场参与抢救，对事故的处理结果进行确认。
3.4相关部门主管：调查事故情况并提出建议采取补救措施，发生重大质理事故时，到现场参与抢救。
3.5厂长：负责质量事故最终决策，发生重大质量事故时，到现场指挥抢险。
3.6执行部门主管：组织实施事故处理。
3.7现场QC：对处理过程进行监督、检查。
4.作业程序4.1质量事故的定义与确定4.1.1质量事故：导致生产或供应不安全，非法或不符合标准的产品；或产品不能满足预期或规定用途，存在潜在质量隐患而造成经济损失或人员伤亡及其他损失的意外事件。
4.1.2质量事故的确定凡发生一下情况之一者，则确定为质量事故：a.因产品质量问题而造成下一道工序或本公司停工一天以上（含一天）的事故；b.因产品质量问题，影响产品交货期而使合同不能履行的事故；c.因产品质量问题造成用户批量退货或索赔；d.因本公司产品质量问题造成人身伤害、环境污染造成后果的事故。
4.1.3潜在的产品事故处理依《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.2处理事故的原则4.2.1任何时候都应坚持预防第一，尽量避免产品事故的发生。
4.2.2当出现产品质量事故立即由品质部向厂长和客户报告。
4.2.3.3检查和回顾，完善防范措施。
4.3产品事故处理过程4.3.1事故现场的紧急处理4.3.1.1事故发现者或事故发生部门应立即采取补救措施，防止事故蔓延。
SQP验厂专用文件-质量管理体系管理评审报告
7.9.3在物理性风险方面，板房在产品开发时要特别留意产品的外形与内部构造，确保产品不会有尖点、利边和小物件等产品风险；在生产过程中，品质部要定期对产品进行检测和试验，发现有安全问题时，立即召集相关部门开会讨论解决方案；各部门严格依照“利器管理程序”要求对利器进行管控；车缝部/手工部严格依照“利器管理程序”要求对针类进行管控；所有车缝产品要100%过针机方可进入下一生产工序，对有怀疑或断针未打齐的产品严格按照《利器管理程序》执行；严格执行公司玻璃碎品管理规定；
①
建议：如何加强公司的企业文化建设，减少中层管理干部的流失问题。
跟进：现在全国各地都在进行工业园的开发，工厂的管理干部回流内地非常大，这是东莞企业普遍存在的问题。
②
建议：生产安全是企业的生命，公司需要以“生产安全标准化”为契机，加强员工的安全操作培训；适当增加投入来减少工厂的安全隐患。
跟进：2017年依据东莞市“企业生产安全标准化”要求建立了安全生产标准化体系，但是安全生产是个不断优化的过程，工厂在持续改进中。
2、2017年3月，ITS对本公司进行了ISO9001-2015管理体系认证，发现3个不符合项，工厂已经做了改善，详细资料可以参考《ITS审核报告》。
7.3
顾客满意和投诉信息（负责人：管理者代表）
7.3.1顾客满意度
7.3.1.1在2017年9月我们对顾客满意度进行了调查，满意率得分（平均）是90.3分（详见2017年《客户满意度调查汇总表》），达到了工厂的【客户满意度85分以上】的目标。
SQP FCCA VFE认证审核咨询报告清单
序号
审查点
公司现状 （Y/N/NA）
订单合同评审记录、客户样品管理、客户投诉、客户满意
12 度调查、出货排程、生产通知单、生产计划、生产日报、
N
入库出库单、领料单及相关程序文件
13
材料明细与产品规格、外来文件等受控保存及收发状况培训教材、培训记录及考核方式记 录
N
15 产品召回程序、产品召回标识追溯演习测试记录
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N
31
质量目标统计，不良统计分析并将每月质量目标张贴于公 告栏。
N
32
质量方针与质量目标张贴于各车间公告栏内以示各员工熟 记
N
每台设备或工序必须挂有作业指导书、保养记录；如有停
33 用或者维修的，须挂有“暂停使用”或都“待维修”等标
N
识牌。
34
仓库、各车间的物料标识，标识（包括：订单号、品名、 规格、工序、数量、品质状况）
N
35
应急计划程序（如出现劳动短缺、原材料供应中断、设备 故障、停电停水、重大火灾地震等应急计划）及改进计划
N
36 纠正预防措施实施、跟踪改善结案情况。
N
责任人
相关支持文件
完成时间
《产品防护控制程序》
《虫害控制程序》
《光照度控制程序》 《利器控制程序》
《实验控制程序》
《试产控制程序》
《
产前会议程序》
N
27
实验室管理程序、实验设备操作指引、保养计划、保养记 录、测试标准、测试报告记录。
N
试产总结报告、每周或每月产前会议及品质检讨会议记录
质量管理体系审核清单
概况切入审核
2.组织是否根据内部管理需要建立了文件化程序？
查阅文件目录，并确认
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
查阅文件目录，并确认
4.组织是否按照标准要求建立了质量记录？
查阅记录清单，并确认
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？
8.保存的质量记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？
9.质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？
5.2以顾客为中心
1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程和手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
3.组织通过那些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实录项目是否满足标准要求？
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？
4.质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
SQP内审检查表教程文件
审核项目
审核方法
现场检查记录
结论
4.2.3
企业有哪些外来文件,这此外来文件是否都进行了识别,是否受控?查几份外来文件
1.现有外来文件主要有外来顾客图稿,所有外来文件均由市场部进行了识别
√
是否有作废文件产生，作废文件如何处理,是否及时撤出使用场所?是否有保留的作废文件,有否标识,隔离?查几份
1.尚没有作废文件
1.<记录清单>中明确了保存地点\方式及期限要求.现有记录保存合理,检索方便.
√
内审检查表
NO：3/3
受审核部门
管理部
审核员/日期
陈盛毅
受审要素
5.3 5.4.1 5.5 4.2.1 4.2.3 4.2.4 6.2
审核依据
GB/T19001:2008标准公司质量手册及其他管理文件
NO
审核项目
审核方法
部门目标:1、生产及时完成率达到95%以上
现实际及时完成率为98%
2、设备完好率在95%以上
现实际为100%
√
5．5．1
作为生产部，主要负责哪些工作，是否有规定
2.现通过统计,基本能按目标要求完成√源自4.2.14.2.3
企业为正确实施质量管理体系，建立了哪些文件？
1.建立有质量手册\程序文件\技术规范\检验规范等
√
文件发布前是否企业相关部门评审,以确保文件的适用性\完整性,协调性?具体如何评审,查记录?
1.查<岗位说明书>\<图纸>均能过了评审批准签名确认
√
内审检查表
NO：1/3
受审核部门
管理部
审核员/日期
陈盛毅
受审要素
5.3 5.4.1 5.5 4.2.1 4.2.3 4.2.4 6.2
2020 ___审核文件清单(6
2020 ___审核文件清单(6.0版全套)2020 ___审核文件清单（6.0版全套)【要准备200多个文件】___审核手册.附录8:___审核所需文件清单：下表列出了审核人员在审核期间可能审查的记录和文件。
这是最基本的文件清单，并不包括所有可能需要的文件。
审核人员可以在现场审核之前或审核期间要求其他相关文件和记录进行审核。
以下是关键文档清单的项目，需要提前准备。
如果主审核员（审核组长）要求这些项目的副本，应提供。
以下是审核人员到达现场时必须提供的最低限度的文件和记录清单。
营业执照工厂布局和平面图生产流程图/过程描述过去12个月内工厂的变化情况过去12个月的产品/服务概况，包括数量和新设备组织结构图现行有效的集体谈判协议员工手册新工人培训材料空白劳动合同工人登记，包括工人分类（按职位、国籍、雇佣条件）、提供的住宿信息所有合法许可证、许可证和授权政府机构的豁免（如综合计时批文）有效的管理体系证书（如ISO，OHSAS）最近提交的政府报告（劳动、商业道德、健康与安全、环境）风险管理流程（劳动、商业道德、健康与安全、环境）应急响应和业务连续性和恢复计划危险材料清单危险废物清单过去12个月内完成或正在进行中的纠正行动计划以下是___审核人员在现场获得的最低限度文件和记录清单。
审核部分-审核工厂一般信息需提供的文件清单：工厂布局和图纸工厂内工艺和建筑物的描述过去12个月内工厂的变化情况过去12个月产品服务概述、数量、新设备、新许可证与工人就RBA最低要求的沟通记录与供应商就RBA行为守则符合性进行的沟通记录与供应商签署关于RBA行为守则符合性的合同要求验证供应商实施RBA行为守则要求的证据___审核部分-劳动规定：A1-自由选择就业与劳动代理、劳动中介、劳动服务商签订的服务合同不同类型员工的劳动合同范例，包括永久员工、领薪员工、按小时支付的员工、临时员工/工人、季节性工人、青少年工人、学徒工、外籍工人、职业工人雇佣记录，包括年龄证明、身份和政府颁发的工作许可证明招聘/雇佣的流程/程序工人贷款和信贷计划文件A2-避免使用童工我们公司有关保护青年工人和适当工时/轮班的政策，以及最低雇用年龄政策。
SQP介绍及文件清单
supplier qualification program 简称：SQP供应商资质审核程序SQP文件清单1.组织架构图2.责任或职责描述3.质量体系程序(包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程)4.管理层审查记录5.内部核文件(审核计划、报告等)6.供应商监管(供应商核准程序等标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督)7.文件监管程序和记录(包括记录保管)8.产品规格9.检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告(包括IQC的阶段、过程中和最终检验)10.工作/每项生产工序的工艺技术标准11.生产日程安排/记录12.“事故”的界定和报告程序13.产品召回程序14.客户投诉记录15.整改行动报告(关于事故、内部审核、投诉等)16.追溯系统中的测试报告17.设备维护文件(计划、程序、记录等)18.监督和测试设备的校准(计划程序、记录等)19.清理日程安排和程序20.已核准的化学品清单，附带相应的品牌/生产商21.有害物管控文件(查记录、投饵记录受，过等培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检)22.整个生产流程的“风险评估”记录/计划23.最终品的风险评估记录24.产品测试步骤/程序25.实验室报告(包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品，等)26.夹杂物监控记录(如：金属探测记录、金属探测器日常敏感物检查记录，等)27.断针处理程序28.生产前会议记录29.程序控制计划30.培训(程序、培训需求和记录)。
SQP内审检查表要点
宁波申龙彩印包装有限公司
版本： C/0
受审核部门
管理部
内审检查表
审核员 / 日期
NO： 3/3
陈盛毅
受审要素
5.3 5.4.1 5.5 4.2.1 4.2.3 4.2.4 6.2
审核依据
GB/T19001:2008 标准 公司质量手册及其他管理文件
NO 审核项目 6.2
审核 方法
企业各个岗位的任务 性质及要求是否 确定 ?是否根据岗位职责所要求的能力 按排了人员 ?
现场检查记录 编制有 <岗位工作入职要求 > 明确了了各岗位人员 能力的要求
结论 √
企业对岗位基本培训要求 (应知应会 )是 <岗位工作入职要求 >中已明确 ,现有人员基本达到 √
否确定 ?主关键岗位上员工是否达到了
要求
岗位应知应会要求 ?
企业是否为满足企业自身发展 .对新的 编制有 <2014 年培训计划 >
现场检查记录
1.主要负责文件的管理 记录的管理和人力资源的 管理 ,要素分别有 4.2.3/4.2.4/6.2
结论 √
5.3
5.4.1
4.2.1 4.2.3
公司质量方针是什么 ?具体怎么理解 ?
为完成公司质量目标， 部门是否制订了 部门目标，完成情况如何
1.质量方针 : 完善品质 不断进取 科技创新 力争上 √ 游
版本： C/0
受审核部门 受审要素
管理部
内审检查表
审核员 / 日期
NO： 2/3 陈盛毅
5.3 5.4.1 5.5 4.2.1 4.2.3 4.2.4 6.2
审核依据
GB/T19001:2008 标准 公司质量手册及其他管理文件
三星公司供应商管理体系审核表(sqmp_checklist)
Yes /No
现有文件 文件名称
修定? 文件编号、版 具体文 (Yes/No) 件项编 本 号
修定文件 文件名称 文件编号、版 本
预计 负责人 完成 日期
备注
9.1
9.2 9.3 9.4
9.5 9.6 9.7 10
出厂检查
10.1 是否有出厂检查（处理）流程 10.2 是否规定了出厂检查方式（检验批） 10.3 是否规定了出厂检查抽样计划及AQL 10.4 是否有出厂检查不合格处理基准 10.5 检验记录是否按期限保存 10.6 是否规定超出储存期限产品如何处理 11
Rev:02
审核日期:
修定文件 文件名称 文件编号、版 本 预计 负责人 完成 日期
No.
SQMP ITEM
备注
1 1.1 2 2.1 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 4 4.1
Revision History 是否有针对文件管理程序,是否做到文件版本 变更管理
Contact& Sign Sheet
供应商和Samsung是否已建立异常处理联络窗 口(Contact&Sign Sheet)
QMP Manual
是否明文制订组织图及各阶层工作职责与要求 是否有管理者代表并规定其职责与要求 是否定期召开管理评审.并对不符合项提出改 善对策,并保存记录备查 是否定期进行内部审核.并对不符合项提出改 善对策,并保存记录备查 是否对程序文件的作成，管理，保存，作废等 作出规定 是否对产品实现过程以质量计划的形式加以策 划并形成文件
工程异常处理业务
11.1 是否有工程异常处理流程及标准 11.2 是否运用表单来要求相关部门对异常提出改善 对策
11.3 改善对策记录是否按期限保存备查
QMS现场审核检查清单及记录模板
QMS现场审核检查清单及记录模板1条款审核记录审核注解4质量管理体系4.1 总要求1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进，详细过程见手册页的流程图体系覆盖的产品范围：×××3该组织识别了外包过程，或无外包过程，外包过程主要包括：委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等，按7.4进行控制4删减了×××过程4.2文件要求4.2.1总则查文件清单，该组织质量管理体系文件有：质量手册（含质量方针和质量目标）程序文件有×个,含标化要求6个程序三三级文件×个，如管理制度×个，工艺规程×个，作业指导书×个，验证规范×个，国家标准×个，行业标准×个等；质量记录×种4.2.2质量手册查质量手册编号QM-01-2005 批准人：王刚实施日期：2005.12.1其内容包括：质量方针，2006~2008年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，删减合理适宜，对×个程序文件的内容进行了引用，QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册页)其过程及相互作用的表述完整并查文件清单，该组织质量管理体系能全面履盖标准4.2.3 文件控制1有程序文件，如《文件控制程序》，QP-423-2005 ，经×××批准，于×××实施。
基本符合标准要求2出示了公司受控文件清单，内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态，如A版/0次修改，或A版/1次修改3查三份作业文件（标准/规范/作业指导书….）记录审批人和日期4查文件的发放和回收记录，记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发放人5查文件更改记录，有批准人×××，批准日期×××，更改人×××，更改日期×××6查作废文件管理记录，作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件7查外来文件清单：a顾客来文，b与产品有关的法律法规（国家标准、行业标准和主管部门的强制规定）8抽3个使用文件的现场，有：a现行有效版本的文件，b有控制编号9查上述2-3份文件，记录文件本身保持是否清晰、易于识别4.2.4 记录控制1有程序文件，如《记录控制程序》，QP-424-2005 ，包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理，从记录清单中可体现,经×××批准，于×××实施。
原创SQP审核清单(中英文对照)
原创SQP审核清单(中英文对照)1. Management commitment and continual improvement FUNDAMENTAL：The company"s senior management shall demonstrate they are fully committed to the implementation of the requirements of the Supplier Qualification Program. This shall include provision of adequate resources，effective communication，systems of review and actions taken to identify and effect opportunities for improvement. 该公司的高级管理层应当证明他们会全力的供应商资格认证计划的要求执行。
这应包括提供足够的资源，有效的沟通，审查和改进系统和采取确定的行动效果的机会。
1.1 Does the company"s management define product safety and quality objectives? 贵公司管理层确定产品的安全和质量目标？ Moderate 1.2 Is the review of the management systems carried out at least annually? 是管理制度的检讨进行每年至少一次？ Minor 1.3 Does the review of the management systems include evaluation of the following items? 是否该管理系统的审查包括以下项目的评价？ 1.3.1 Results of audits（internal，second and third party audits）；审计结果（内部，第二和第三方审计）1.3.2 Follow up actions from previous management reviews；按照以往管理评审的跟踪措施 1.3.3 Customer Complaints and feedback；客户投诉和反馈 1.3.4 Status of preventive and corrective actions；预防和纠正措施的状况 1.3.5 Process performance and product conformity；过程绩效和产品的符合性 1.3.6 Changes that could affect the Management Systems；可能影响管理体系的变化 1.3.7 Product safety and quality objectives；产品安全和质量目标 1.3.8 Risk management；风险管理 1.3.9 Statutory and regulatory requirements；法律法规要求1.3.10 Resource needs；and资源需求，以及 1.3.11 Recommendations for improvement.改善建议 Moderate1.4 Are the decisions and actions agreed during the review communicated effectively to appropriate staff? 被审查有效适当的工作人员沟通过程中的决策和行动一致？ Minor 1.5 Are the actions implemented withinthe agreed timescales? 是在商定的时间表落实的行动？Minor 1.6 Does the company"s management provide the following overall resources required to implement and improve the quality management system and risk assessment plan，and to address legal，product safety，and product quality matters? 请问公司的管理提供了实现和完善的质量管理体系和风险评估计划所需的下列整体资源，以解决法律，产品的安全性和产品质量问题？1.6.1 personnel 人员1.6.2 infrastructure（e.g.，building，equipment，transport…etc）基础设施（如建筑物，设备，交通工具...等）1.6.3 work environment 工作环境1.6.4 financial support 财政支持 Moderate 1.7 Does the company have a process in place to identify opportunities for improvements? 公司是否制定一个过程，识别改进机会？ Minor 2 Risk Management FUNDAMENTAL：The company shall have a product risk management plan，based on a risk assessment system which shall be systematic，comprehensive，thorough，fully implemented and maintained. Companies must be aware of and makereference to up-to-date legislation，product standards，codes of practice and developments in science or technology that may impact the risk concerning their products and packaging where these exist in the countries of intended sale.该公司须有产品的风险管理计划，根据风险评估制度，应是系统的，全面的，彻底的，全面实施和保持。
SQP验厂所需文件总结分析全面版
DG(SQP全面版)验厂所需文件1.营业执照,厂区平面图,2.品保科架构图/职责3.质量手册/质量目标及方针/产品安全目标及方针4.设备清单,设备维护保养计划,设备维修及保养记录(可不用做点检)5.程序文件\管理制度\岗位职责(从总经理到清洁员也要)\ 文件发放记录.(要最新的,包括更改,做废)---不能出现二套不一样的资料6.质量方面的证书(ISO9000)7.内部审核(计划表/检查表/报告/及改善措施追踪/改善后的效果确认) ——最好出个通告8.管理评审(计划表/报告/及改善措施追踪/改善后的效果确认)——最好出个通告9.与行业产品安全相关的法律法规的收集（按出口国家来分别收集）——像重金属测试等10.内部/测试程序(步骤)/或外部的测试报告(从原材料,半成品,最终品.)——缩率测试（特别是针织品）、拉力测试、尖边尖角的测试、甲醛含量、色劳度等.11.风险评估程序（规定多长时间一次）/评估表（风险等级及改进措施）/评估报告（按程序规定的时间做）——要做到从采购开始,到原材料,生产车间的整个环节,到成品出货,到运输,及客户,到最终消费者的风险都要做预先评估.12.合格供应商名单（最新的）/供应商管理程序（选定及评估）/初次评估记录(要有数据)/供应商的年度绩效考核（也就是年度评估，要有仓库记录数据）/采购程序/采购合同(采购合同开始就要注明必须要给此批货的原辅料的测试报告,如没注明那就得要立保证书)13.来料检验记录/生产过程的检验记录/不合格品的控制程序(检验台也不能出现不合格品)/不良率分析表14.客户投诉记录/程序（怎么沟通与处理）/召回程序,15.应急计划——生产过程突发事件(停水,停电,自然灾害等因素)可能会影响无法如期交货,在这种情况下怎么确保实时出货.16.利器收发记录/入库记录/领料记录/更换记录(车间要当天发放并收回.有几人要用就发几把)17.断针记录/入库及领用(专人去仓库更换断针,记录要放仓库保管)/台帐(车间收发员也要),18.产前会议记录/品质周会/大货的试产记录19.原料的虫害控制(要有记录)/原辅料检验程序与AQL标准(标准里明确可接受范围%比例)20.卫生管理制度/检查记录(包括车间,厂区所有范围及周围)----日检21.测量仪器设备校验证书/校验计划/内校员证书/计量仪器清单（检测面料的磅精确0.01g）22.培训制度/记录(新进员工培训/品质部培训)/年度培训计划表/考核制度.23.化学品管理制度/清单(包括灭四害的药及品牌与生产商)24.包装后入库检验程序/抽检AQL标准.25.车间的工艺单（要有复核人签名或弄个章盖）/设计图纸板样（要有复核人签名或弄个章盖）——设计部跟实验室（设计时可以做上去）26.个人用品管理制度27.产品质量事故管理规定(事故定界)首次会议记录:首先审核员在会议首选描述了这个SQP它是有两个版(基础版/全面版)基础板审的跟FCCA差不多,也会比FCCA审的东西要多,全面版的是从采购合同开始到原材料到半成品到成品制作中的每个环节,到入库,到出库到运输到客户到送到消费者为止中间预先评估联想出其中所可能会发生的所有质量安全风险.所以说有很多不同于FCCA,审核也就是照这样来推理出来的,这就是他们的审核思路.不完全是在乎产品的批次号,到产品有问题到召回到追溯.这不是最重点.这个要9000要求文件还要多,还要细,还要全.给我们的具体思路如下:1.基础设施-----基础设施的建立进入车间要有可洗手的洗手台提供,进车间要洗手,要戴帽子(包装部必须要)前面的还可以控制不一定要.2.建立制度----从建立一个工厂首先要考虑建立一个品质目标及方针与产品安全目标与方针,全面的规章制度,质量手册,程序文件,各岗位职责(从总经理直至清洁工的也要有岗位职责)3.人员招聘及培训----那就要招人了,招了人首先要做入职培训,关键岗位的人员要有进来要依据考核制度进行技术能力考核,(涉及到培训计划的制定,培训了肯定要能力考核,再就要记录在案)4.收集法律法规----以上的都建立起来了,再就会有编制作业指导书,管理层要收集产品所涉及的所有的法律法规有什么检测要求,要打印出来成册保存,及时收集更新.去意大利只要做个扣子及拉链的拉力测试,去美国的还要有缩率测试,(童装里用的钮扣,拉链等小金属件必需要做尖边尖角的测试,重金属含量,甲醛含量.色劳度等)最好是做个培训5.原料测试----再说执行要从采购开始签合同最好注明要有各种测试报告提供,没注明就得立下保证书也行,(厂家的就是重金属含量,甲醛含量.色劳度等这些供应商自己有设备测试就不会多麻烦工厂自己做就麻烦多了.6.利器控制----到车间制作过程利器控制(戒刀是禁止车间使用的)折的小片片是无法控制的,7.质量控制----到车间要有的检验过程这中间就要关注不良品区分控制,8.内部测试----到内部的测试(原料进来前,车间制成中要有测试)或外部测试9.检验记录----再到成品的入库检,接着就出货时出货抽检或客户验货报告(单做质量可不用做日报表)10.风险评估----做了段时间的工厂要做产品从原材料到消费者之间的每个环节过程中多多少少肯定会有质量事故出现,得做风险评估,11.内部审核----以后过程中肯定自己要对之前的执行情况做内审(这内审比9000内容要细,要多,要细分到每个车间,做一个审查表做记录,) 对上次内审的问题作结论,要包括对风险评估做的报告问题, 然后就要对这次审查的问题做分析调查,整改措施,跟踪实施的结果做确认)这是对车间员工用的, 要有年度内审计划表,首次跟末次会议记录及会议签到,出个通告.12.管理评审----最后就是针对管理体系的一个整个大方位的执行情况做管理评审(包括号今年的内审报告,加上内审的内容)管理评审只是要有一个计划然后加个评审报告,再就审查的问题做分析,改进措施,结果要确认.(评审是没有调查表的)-要有年度内审计划表,首次跟末次会议记录及会议签到,出个通告。
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并查文件清单，该组织质量管理体系能全面履盖标准 1 有程序文件，如《文件控制程序》，QP-423-2005 ，经×××批准，于×××实施。基本符合 标准要求
2 出示了公司受控文件清单，内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从 文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态，如 A 版/0 次修改，或 A 版/1 次修改
体系覆盖的产品范围：×××
3 该组织识别了外包过程，或无外包过程，外包过程主要包括：委外培训、委外运输、计量 器具委外检修、零部件外协加工等，按 7.4 进行控制
4 删减了×××过程 查文件清单，该组织质量管理体系文件有：
质量手册（含质量方针和质量目标）
程序文件有×个,含标化要求 6 个程序
三 三级文件×个，如管理制度×个，工艺规程×个，作业指导书×个，验证规范×个，国家标 准×个，行业标准×个等；质量记录×种
2 查记录清单，共有×种记录，有记录编号/标识、保存期限、管理部门等，能满足标准要求
3 抽 3 份记录，×××，×××，×××，按程序文件要求执行,记录，编号、文字填写清晰，有个 别划改，无乱划乱改模糊不清等现象
4 保存的场所适宜 2
条款
审核记录
1 总经理（管代）在公司周生产例会或中层经上干部会上反复宣讲，满足顾客和相关法律法规要求的
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术通关，1系电过，力管根保线据护敷生高设产中技工资术艺料0不高试仅中卷可资配以料置解试技决卷术吊要是顶求指层，机配对组置电在不气进规设行范备继高进电中行保资空护料载高试与中卷带资问负料题荷试2下卷2，高总而中体且资配可料置保试时障卷，各调需类控要管试在路验最习；大题对限到设度位备内。进来在行确管调保路整机敷使组设其高过在中程正资1常料中工试，况卷要下安加与全强过，看度并22工且22作尽22下可22都能22可地护以缩1关正小于常故管工障路作高高；中中对资资于料料继试试电卷卷保破连护坏接进范管行围口整，处核或理对者高定对中值某资，些料审异试核常卷与高弯校中扁对资度图料固纸试定，卷盒编工位写况置复进.杂行保设自护备动层与处防装理腐置，跨高尤接中其地资要线料避弯试免曲卷错半调误径试高标方中高案资等，料，编试要5写、卷求重电保技要气护术设设装交备备置底4高调、动。中试电作管资高气，线料中课并敷3试资件且、设卷料中拒管技试试调绝路术验卷试动敷中方技作设包案术，技含以来术线及避槽系免、统不管启必架动要等方高多案中项；资方对料式整试，套卷为启突解动然决过停高程机中中。语高因文中此电资，气料电课试力件卷高中电中管气资壁设料薄备试、进卷接行保口调护不试装严工置等作调问并试题且技，进术合行，理过要利关求用运电管行力线高保敷中护设资装技料置术试做。卷到线技准缆术确敷指灵设导活原。。则对对：于于在调差分试动线过保盒程护处中装，高置当中高不资中同料资电试料压卷试回技卷路术调交问试叉题技时，术，作是应为指采调发用试电金人机属员一隔，变板需压进要器行在组隔事在开前发处掌生理握内；图部同纸故一资障线料时槽、，内设需，备要强制进电造行回厂外路家部须出电同具源时高高切中中断资资习料料题试试电卷卷源试切，验除线报从缆告而敷与采设相用完关高毕技中，术资要资料进料试行，卷检并主查且要和了保检解护测现装处场置理设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
SQP(GMP)记录和部分程序文件责任表
责任人&完成日期①质量手册里必须要有质量目标和质量方针的规定②质量目标和质量方针要张贴在车间③负责人要给员工培训品质方针和品质目标（审核员会在现场或查资料的时候抽查）虫鼠害的控制程序①第三方，与有资质的第三方签服务合同；灭虫灭鼠记录表②自测的话,要有培训的资质证明杀虫及效果评估③每个季度进行一次灭虫灭鼠,并做好记录防止霉变的控制程序(虫害霉变控制程序)①记录粘贴在现场明显的地方&防霉变巡查的记录②记录要求霉变巡查每周一次温湿度控制程序自测，每个车间、仓库都必须悬挂当月的记录表&温湿度记录表利器控制程序①利器要每天收发，而且要有相应的收发记录,收发记录包括&利器收发记录表从仓库收发利器给车间主任,车间主任收发利器给员工②一定要是专人管理危害分析控制程序参照模板做&危害源评估记录识别出CCP人力资源控制程序①培训内容：&新员工培训内容：厂规厂纪、质量目标和质量方针、利器和化学品的安全使用、劳保用品的使用以及其他内容；①收集和检查新员工培训资料，在职培训记录（各个部门）在职培训内容：以车间为单位进行培训，内容包括岗位技能、知识、责任，员工对质量管理充分了解,质量及安全意识注意事项检查结果costco-SQP(GMP)记录和部分程序文件责任表序号1 2 3程序和记录清单质量目标4 5 6②电工、机械工程师、机械操作工、质检人员、测试人员的技能培训&定期培训资料② 每种培训都必须要有考核成绩,也就是成绩汇总表③年度培训计划表③ 每种培训一定要有相应的试卷,做试卷要用黑色签字笔或原珠笔④验厂当天提供的花名册④ 要有培训人员的亲自签名⑤ 考试的方式有笔试、口试和实操⑥ 特殊工种不能内训的可以通过外训，外训人员必须有相关证书⑦花名册里出现的人员必须要有入职培训资料，在职培训根据实际确认⑧年度培训计划表要与所有的培训资料对应得上⑨新员工入职,要有培训试卷出货控制程序书&出货准时性记录采购合同/采购订单① 要有对方的回签 ③相关采购标准件摆放在仓库里采购规格说明（参考样品）②资料的源头，给审核员看的订单必须要有供应商控制程序①《供应商名册》要包括合格跟不合格供应商&②至少每三个月评估一次①供应商名册③供应商控制程序中应有对新供应商的选择、评估的规定②合格供应商名册③供应商评估记录&跟踪评估记录④外发供应商评估记录910811准时性记录及准时性比率的统计及跟踪评估记录⑤供应商配合协议书顾客投诉控制程序&①客户投诉记录表②客户投诉的纠正预防措施表有关设备控制的程序① 每台机器设备都必须有设备点检表&①设备清单② 每台机器设备要有一个维修卡，记录机器维修的时间和内容②设备维修保养年度计划③设备都必须要有编号，每台设备需要张贴标示卡，标示③设备清洁及维护保养记录卡要含有设备的名称、编号、维护日期④设备维修申请单和维修单⑤机器配件清单⑥模具清单⑦电工的工具清单⑧生产过程中使用到的工具清单① 仪器清单① 仪器必须送外校正② 仪器年度校正计划表② 送外校正的正书必须是管方的① 测试仪器定期校准报告③ 仪器清单只能出现已经校准并且合格的仪器名称，验厂当天不能出现的仪器必须收藏起来。
QMS审核清单
品质中心 （QA）
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1.不合格品控制程序及不合格品标识和隔离(生产部门按要求标识和放置); 2.不合格品的处置方式及处置记录等； 不合格品 3.返修品RMB处理流程及维修记录与统计分析. 控制 4. 返修品RMB检讨会议记录或报告; 5. 返修品问题不再现(NTF, No Trouble Found)处理程序和记录(纠正与预防措 施)
品质中心 （QC/QE）
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1.客户投诉控制程序; 客户投诉 2.客户投诉清单; 处理 3.客户投诉的纠正与预防措施记录; 4.客户投诉处理结果记录等等.
品质中心 （QE）
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1.仪器设备年度校验计划及校验报告与记录； 产品信赖 2. ORT信赖性试验规范与记录，以及老化试验规范与记录； 性试验与 3.生产现场使用到的计量仪器须张贴有效的“校准合格标签”； 计量仪器 4.生产现场或检验现场不得使用已失效或暂停使用的计量仪器，须做好失效 管理 或暂停使用标识，并及时搬离现场，统一送往实验室进行维护与校正处理 ; 5.保持有最新有效且完整的计量检测仪器年度校正计划及台帐；
品质中心 （QC/QE）
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1.QA抽样计划与判定标准、规范、记录及批退处理流程、分析改善报告与 效果确认 2.成品特采记录与统计; 成品检验 3.检验员须熟悉抽样方案; 4.检验员须熟悉检验标准、检验流程及检测仪器的操作, 须保留检验员的岗位 知识培训记录; 5.量测系统分析与评估规范及报告；
质量管理体系审核清单
审厂类型 产品认证 □CE □CB □UL □JET □EMC 审核类别 □VDE □GS □3C □其它 □QC080000:2005(ROHS) □TS16949:2009 验厂时间 责任部门 责任人 涉及产品型号 XXXX □其它 2014年6月19日 完成时间
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SQP文件清单
1. 组织架构图
2. 责任和 / 或职责描述
3. 质量体系程序 (包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程)
4. 管理层审查记录
5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)
6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督
等)
7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管)
8. 产品规格 / 要求
9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC的阶段、过程中和最终检验)
10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准
11. 生产日程安排 / 记录
12. “事故”的界定和报告程序
13. 产品召回程序
14. 客户投诉记录
15. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)
16. 追溯系统中的测试报告
17. 设备维护文件 (计划、程序、记录等)
18. 监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等)
19. 清理日程安排和程序
20. 已核准的化学品清单，附带相应的品牌 / 生产商
21. 有害物管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检
查记录、投饵记录，等)
22. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划
23. 最终产品的风险评估记录
24. 产品测试步骤 / 程序
25. 实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品，等)
26. 夹杂物监控记录 (如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等)
27. 断针处理程序 (如适用的话)
28. 生产前会议记录
29. 程序控制计划
30. 培训 (程序、培训需求和记录)。