质量管理体系文件 PPT课件

1目的 2范围
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3职责
4程序
4.1不合格品的发现、隔离、评价、标识
4.1.1不合格血液的发现、隔离、评价、标识
4.1.2不合格原辅材料的发现、隔离、评价、标识
4.1.3 数据分析
各科室应对不合格品进行数据统计，
11文件的培训 12文件的作废和销毁 13 文件的保管 14 文件评审 15 外来文件的控制
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4 职责
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5 文件分类
的途径。
6 文件的编写
7 文件的审核、批准 8 文件的发放
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9文件的更改 10文件新增或撤销
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录 13.JSBC/Q 213 《不合格产品控制程序》
14.JSBC/Q 214 《质量体系的监控和持续改进控制程 序》
15.JSBC/Q 215 《纠正措施控制程序》
16.JSBC/Q 216 《预防措施控制程序》
JSBC/Q201-2009-0 文件控制程序
1 目的 2 范围 3 术语
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程 7. JSBC/Q 207 《采血过程控制程序》
序 8. JSBC/Q 208 《单采成分血控制程序》
文 件
9. JSBC/Q 209 《血液成分制备控制程序》 10.JSBC/Q 210 《产品标识和可追溯性控制程序》 11.JSBC/Q 211 《检验过程控制程序》
目 12.JSBC/Q 212 《内部审核程序》
4.2不合格品的处置 查找造成不合格的原因，采取有效措
4.3销毁
施，减少不合格品的产生。
5支持性文件
6 相关表单
行的所有记录；
4 职责
质量记录可以呈现多种媒体形式如
5 质量记录的分类 文字、图片、光盘及其组合。
6 质量记录的标识
7质量记录表格的新增、更改或撤销
8 质量记录填写要求
9 质量记录的收集和存放
10质量记录的装订和归档
11质量记录的借阅和复制
12 质量记录的处理
13相关记录
JSBC/Q213-2008-0 不合格品控制程序
质量管理体系文件
－－程序文件(1)
1. JSBC/Q 201 《文件控制程序》
2. JSBC/Q 202 《记录控制程序》
3. JSBC/Q 203 《人员学习进修与培训控制程序》
中 心
4. JSBC/Q 204 《一次性耗材采购控制程序》 5. JSBC/Q 205 《接收临床医院用血订单控制程序》 6. JSBC/Q 206 《血液质量控制及常规抽检程序》
17 相关表单
JSBC/Q202-2009-0 记录控制程序
1 目的 2 范围 3 术语
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