采购部质量管理风险机遇识别表

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质量管理体系主要风险和机遇识别评价汇总表2020版

2、人力资源提供不足，关键岗位人员缺少
3.生产操作人员不具备所需的技能或缺乏质量意识
4.操作者未按工艺操作或未按要求进行巡检
1.产品质量达不到要求；2.生产计划拖期，
影响产品交付
1.产生不合格品，增加生产成本；2.生产计划
拖期，影响产品交付
1.产生不合格品，增加生产成本；2.生产计划
拖期，影响产品交付
证。
2.整改措施未能落实
无法实现持续改进
一般重要
对各部门负责人进行培训，加强相关管理质量知识及应用
开出纠正预防措施，限期整改，并对责任部门进行绩效考
核，督促整改
审核/日期：
审批/日期：
沟通不及时；
怨、业务流失
2.报价失误，如价格计算或填写错导致成本不准，无法中
4
产品要求的识别与供销部
评审
市场需求和顾客订单增加
顾客信息输入--合同、订单评审---顾客确认--签订合同--输入台帐
合同订单评审率 100%
误等
标或获得订单
3、未按要求组织合同订单评审； 1.不能满足顾客质量要
2.测量器具未及时送检或操作人员造成测量不准确，产生
检验合格----合格品入库。
能力不足
不合格品
风险等级
一般
1.返工后未重新检验或未实施让步造成再次不合格，影响
12
不合格品控制
技术部、生产
部
生产任务增加
不合格判定--不合格评审-不合格处置--返工、让步、报废或退货--返工后重新检验---符合要求后入库或交付--数据统计分析
编制/日期：
公司质量管理体系主要风险和机遇识别评价表
序号

风险和机遇识别评价与应对措施表

3
1
3
一般风险
降低风险
1.按《外部供方控制程序》执行；
2.采购单发出后，2个工作日内追回签单；
5.根据相应的(订购记录表)与供应商沟通确认最新交期，并知会相关部门。
采购部
有效
采购部
供应商管理
土升。
由于供应商内部生产异常，生产计划错误，以及送货时堵车，车坏，自然灾害发生，或是外包快递公司送货时间延误及货物遗失，造成成本上升，货期延误，令致公司损失.
工程部业务部品质部生产部
有效
4.采购部参照承认书规格及申请单下采购单给供应商。
采购部
有效
采购部
3
采购管理
.由于填错单价，导致价格错误，令致产品成本有升高风险，造成公司损失。
2.由于报价单未及时呈交审批，或审批不及时，未能及时采购，造成货期延迟。
3.由于采购下错订单，供应商做错货，造成货期延迟，成本增加。
4.由于供应商漏单，延误货期，造成货期延迟，公司信誉受损，生产成本
3
1
3
一般风险
降低风险
1.采购根据相对应的采购单，按计划期跟进供应商生产进度并更新复期；
2.寻求品质部的协助参与，一起管控供应商生产问题；
3.跟进供应商交货发车进度，要求供应商选择及评审有资质的快递公司。
采购部
有效
公司级
4
外部供方的
品质和交期
管理
外部供方供货能力不足，原材料供应不及时，不良率较高，导致公司生产成本上升，影响产品品质
风险机遇识别评估与应对措施表
部科
序号
过程
机遇描述
风险描述
严重程度
发生频率
风险系数
风险等级
风险对策

风险和机遇识别表

财务部销售部有效2
COP02
4
2
3
24
质保部
有效
3
COP03
5
2
3
30
1.定期合理计算公司的实际产能,依据产品特点及实际产能合理安排生产计划. 2.对生产计划完成情况进行班次统计,未达标情况责任部门制定措施. 3.过程能力策划,保证过程稳定性.对过程异常或波动提前采取措施. 4.定期进行生产效率评价,实行前期策划. 生产物流部、高风险 5.标识管理要求. 质保部 6.制定应急预案,识别风险制定措施并监督实行情况. 相关文件:《控制计划管理办法》《生产过程控制程序》《产品标识和可追溯控制程序》《持续改进控制程序》《质量成本控制程序》《应急预案》 1.生产计划管制。 2.生产过程质量控制,成品出货监控. 3.定置定位要求. 一般风 4.标识管理要求. 生产物流部险相关文件:《贮存与交付控制程序》《生产过程控制程序》《产品标识和可追溯控制程序》《过程检验控制程序》《来料检验控制程序》《订单管理评审程序》 1. 确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意生产物流部、高风险度，从而稳定客户。质保部相关文件：《顾客满意度控制程序》 1.顾客投诉进行级别划分,按不同级别进行对应处理措施,并指定负责人进行跟踪验证,确保问题关闭. 相关文件:《纠正和预防管理程序》《数据分析控制程序》《问题解决和升级作业指导书》
质保部
有效
15
SP06
6
2
2
24
1.所有出现的不合格品需要及时张贴黄色“不合格品”标贴，以避免投入使用。一般风 2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不险合格品。相关文件：《不合格控制程序》《纠正和预防措施管理程序》

采购过程风险和机遇识别评价表

风险分析
严重发生风险风险
程度概率值级别
3
1
3
低风险
3
3
9
一般风险
2
3
6
一般风险
2
3
6
一般风险
5
外部
风险供方发生关停倒闭等经营异常
5
1
5
低风险
6
外部
风险物料物流运输过程
7
外部
风险供方自身品质无法保持持续性
8
内部
风险备选供应商不足
2
2
4
低风险
2
2
4
低风险
1
2
2
低风险
9
资材部资材部资材部资材部资材部资材部资材部资材部资材部资材部资材部资材部资材部资材部
实施时间 (开始－完成)
立即/持续立即/持续立即/持续立即/持续
立即/持续
立即/持续立即/持续立即/持续
立即/持续
立即/持续立即/持续立即/持续立即/持续
立即/持续
评价措施有效性有效有效有效有效
有效
有效有效有效
有效
有效有效有效有效
有效
内部
风险
原物料不良，导致产品发生严重质量事故或客户投诉
3
3
9
一般风险
10
内部
风险采购成本管控与实际市场行情有偏离
2
2
4
低风险
11
外部
风险供方配合上达不到公司的要求（服务） 2
2
风险供方对投诉处理不及时、不配合
2
3

质量体系风险和机遇及环境因素与相关识别表

本公司为日常消费用品生产和销售，材料、人工、物流成本逐步拉高，对企业发展有一定影响。
T
4社会文化环境
居民教育程度与文化水平：国家推行9年制义务教育，居民最低水平为初中学历，信仰自由，无种族、性别、地域歧视。
政府网站及行政部
外来务工减少，招工难，用工成本增加。
T
内部环境
5产品市场环境
同行业制造厂商越来越多，价格越来越低。
机遇：公司目前主要人员还算稳定，各项绩效考核能顺利开展，为公司的发展提供一个比较好的基础。
3*3=9
一般
1.各部门要及时关注员工的心理变换，注意工作方式，创造良好的工作环境，提高员工的归属感。
2•企业管理部做好人员的储备，防止人员流失后给公司带来的风险；3.各职能部门加强绩效考核的有效开展，通过考核促进员工的工作积极性，提咼业务素质。
每年
现行措施有效
2020/
04/30
XXX
管理层
质量和售后管理提出新的要求机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升，会给公司带来潜在的发展机遇
2.生产部门做好生产计划的安排,保证生产计划的执行。
生产部
现行措施有效
2020/
04/30
XXX
管理层
3.业务部门加大客户父流沟通，及时处理客户的需求和意见。
机遇：原料供应变动给公司带来不稳定因素较大。
3*4=12
一般
1.物料部采购要提前制定好包装材料采购计划，拓展原料采购的渠道，保证优质原料的供应。
2•公司提供财务支持，对主要供应商的优质原料保持价格优势，促进原料的有序米购；
生产部门、米购部
每年
现行措施有效
2020/
04/30
XXX
管理层

采购部风险和机遇识别评价表范例

风险和机遇识别评价表
日期：类别：质量
序
号
类型
类别
风险和机遇识别
内/外部因素及相关方描述
风险/机会描述
1
经济人民币汇率人民币汇率上浮或下调。
2
经济
基础原材料价格
原材料市场价格上涨或下调
3
供应商
外部 4环境
质量
供应商提供的物料品质不稳定; 品质异常不能得到及时有效处理。
订单量满足最小购量
5
订单需求时间在合理生产周期范围
供应商
6 相关
方需
求 7
货款及时支付产品技术要求清晰，合理。需求有应对方案
制造部门
类别
□机会 ■风险 □机会 ■风险 □机会
■风险
部门：采购部风险分析
严重发生程度概率
RPN
风险级别
实施应对措施描述
在人民币贬值的趋势下，对需求量大的物料进行适当备货，减少因汇率问题导致的采购成本上调。
及时沟通及跟进，最大力度保证生产要求
相关方需
求
9
内部环境
10
制造部门
供应商提供的物料品质稳
□机会
定，优秀;品质异常能得到及
时有效处理。
■风险
最小订购量
物料需求不满足最小购量要求
□机会 ■风险
交期
交货周期长的物料，交期太急无法满足紧急订单需求
□机会 ■风险
财务
货款支付不及时导致供应商交货延迟
1、现货现货物料按协议要求办理货款支付。2、月结供应商按月准时支付货款。
批准：
1、要求物料需求执行《MOQ及采购周期表》。2、实际情况无法按最小订购量采购时，采购采取其它采购渠道。

IATF-169492016质量管理体系之风险与机遇识别、评价、应对策划表(供应链)

4.2相关方
供方与合作伙伴
无违约，按时付款
风险：双方违约产生风险
2
3
3
18
中
充分沟通合同，即使按照合同执行。
采购管理
XX
2018.05.30 有效
管理过程作成：
外部提供的过程
外部供方服务管理
产品和服务的控制
采购管理
审核：
风险：物流为及时装货，导致到货不及时，产成
品未及时交付；供应商及物流违约到时我方利益
风险与机遇识别、评价、应对策划表-QMS 责任部门：采购部
类别
IATF 16949:2016质量管理体系之风险与机遇识别、评价、应对策划表（供应链）
相关方的要求或组织环境相关的因素风险/机遇
风险/机会评价 (高7-10,中4-6,低1-3)
风险/机会级别
重要度
出现可能性
处理难易程度风险/机遇顺序数级别
XX
2018.05.30 有效
外部-行业环境
采购管理
4、竞争对手分析
同种原材料，不同供应商多家的竞争
机遇：同种原材料保持多家供应商，便于供应商的管理及采购到高质量原材料
/
/
/
/
在日常采购管理工作中，同种材料应由两家及以上的供应
/
商，每次采购可根据供应商的规模、价格、交付时间选择
最合适的供应商进行采购。
XX
2018.05.30 有效
风险：
8、劣势
1、原材料价格波动较大 2、国内中石油中石化排产周期长
1、成本上涨，利润下降 2、周期长，容易导致急需材料短期内无货现象
3
。
3
1、及时与技术沟通，寻找价位低，性能高的原材料

风险和机遇识别及应对要求措施表

风险和机遇识别及应对措施表部门：采购过程评价人：确认：日期：2018.1.12序号风险/机遇描述后果风险级别应对措施类别处理方式备注非常严重严重一般轻微风险机遇规避接受消除1 财务风险资源使用 √专人负责采购款项的审批及支付 √√2 采购信息风险材料描述不正确造成物料与要求不符√专人对采购信息描述进行审核 √√3 采购信息风险物料变更未及时进行沟通 √建立内部沟通系统，使信息畅通 √√4 物料到货不及时采购信息交货期要求 √进行生产调整进行弥补 √√5 物料到货不合格质量验收标准 √采用特采或退货处理 √√6 采购物料价格波动市场物料波动水准 √根据价格波动采取延期购 √√7 采购物料价格波动市场物料波动水准 √根据价格波动采批量采购 √√8 使用未经评价供应商进料不合格数量多√采用审批制度控制√√9 使用未经评价供应商交货期不满足要求 √采用审批制度控制√√10 使用未经评价供应商价格过高，不利于成本控制√采用审批制度控制√√11 供应商评价制度不合理选择供应商难以控制√对评价制度进行评定√√12 供应商评价制度不合理价格、交期、质量难以控制√对评价制度进行评定√√13 在不合格供应商进行采购价格、交期、质量难以控制√采用审批制度控制√√14 在不合格供应商进行采购不良品过多 √采用审批制度控制 √√风险和机遇识别及应对措施表部门：与顾客有关的过程评价人：确认：日期：2018.1.12序号风险/机遇描述后果风险级别应对措施类别处理方式备注非常严重严重一般轻微风险机遇规避接受消除1 财务风险客户未按照要求付款造成资金周转不足√对应市场人员进行跟进 √√2 财务风险客户付款周期过长造成资金周转不足√进行先期垫付，对应市场人员对付款进行跟进√√3 合同信息风险客户产品要求不明确 √先期与客户进行充分沟通，理清产品要求√√4 合同信息风险客户要求内部传达错误 √指定专人进行合同评审及组织，确保合同评审按要求进行√√5 合同更改风险合同更改内容未及时进行内部沟通√要求合同有变更必须通知到相关部门及人员，并纳入绩效考核√√6 合同更改风险客户进行产品要求更改或撤销订单√每个业务员进行跟进，发现变动及时通知到公司内部进行处理√√7 市场风险市场产品与公司产品重叠或抄袭√采用法律手段进行维权√√8 市场风险市场产品与公司产品重叠或抄袭√更新公司产品特点并进行专利申请√√9 客户反馈/投诉质量/交期要求不足造成客户不满√进行公司内部整理、采取相应的纠正措施√√10 客户反馈/投诉质量/交期要求不足造成客户不满√改进公司内部处理方法方式，提高效率及客户满意程度√√风险和机遇识别及应对措施表部门：物料存储管理过程评价人：确认：日期：2018.1.12序号风险/机遇描述后果风险级别应对措施类别处理方式备注非常严重严重一般轻微风险机遇规避接受消除1 物料倾倒物料倾倒造成不合格 √做出规定明确堆放、搬运要求 √√2 物料超期超期造成物料不能使用 √明确物料存储时效要求 √√3 生产发错物料发错物料造成生产中断 √发放物料专人核对并做好交接要求 √√4 出货发错物料发错物料造成货物发错 √发放物料专人核对并做好交接要求 √√5 台账输入错误造成物料与实际不符√规定做到帐卡物一致√√6 物料标示错误造成物料与实际不符√规定做到帐卡物一致√√7 存储环境不符合要求造成物料提前失效 √建立专门的存储环境并按要求进行检查√√8 人员能力不足物料发错多次、台账输入多次√教育培训或调岗 √√风险和机遇识别及应对措施表部门：资源管理过程评价人：确认：日期：2018.1.12序号风险/机遇描述后果风险级别应对措施类别处理方式备注非常严重严重一般轻微风险机遇规避接受消除1 岗位职责权限不明确公司岗位实际需求 √做出规定明确职责权限 √√2 招聘人员能力不足岗位能力要求 √通过文件查阅、面谈及试用进行确认√√3 培训安排不足岗位能力要求 √合理安排培训计划并报批，按批准版进行操作√√4 聘用童工法律法规要求 √严格查阅身份证明 √√5 聘用人员部分能力不满足要求岗位能力要求 √通过培训进行弥补 √√6 未按规定进行培训安排培训计划 √定期进行检查 √√7 招聘人员超越岗位能力要求岗位能力要求 √调整到合适的岗位 √√8 劳动防护配备标准不足岗位工作内容需求 √规定配备标准并按要求配备 √√9 人员流动量大人员配置标准 √采取激励措施 √√10 人员流动量大人员配置标准 √优化人员配置标准或改进工艺 √√风险和机遇识别及应对措施表部门：产品实现策划过程评价人：确认：日期：2018.1.12序号风险/机遇描述后果风险级别应对措施类别处理方式备注非常严重严重一般轻微风险机遇规避接受消除1 人员岗位能力不足未按要求进行工作输出 √培训或调岗 √√2 产品输入要求不明确产品输出难度加大、输出错误或未按期输出√项目评估方式明确输入要求 √√3 产品要求临时更改产品输出难度加大、输出错误或未按期输出√建立内部系统将更改及时通知到相关设计员或共享√√4 茶农输入要求错误未能输出有效开发结果 √项目评估方式明确输入要求 √√5 输出资料错误未能输出有效开发结果或未按期输出√专人进行输出资料审核 √√6 输出延期未按期输出 √建立阶段式评价方式，逐步进行验证操作√√7 样品物料采购延期样品与预期差异√寻求替代性材料或改变样机组装工艺√√8 样品物料采购延期样品与预期差异√寻求替代性材料或改变样机组装工艺√√9 样品组装工艺不符合常规生产工艺生产难度大或不能生产 √改变工艺或设备状态√√10 样品检测确认不到位样品不符合要求 √严格按照输入要求及及试用要求进行验证确认√√11 生产工艺问题不断不能生产或生产缓慢√进行试生产确认工艺要求 √√12 输出样品不符合要求产生新产品 √推荐客户试用 √√风险和机遇识别及应对措施表部门：检验控制过程评价人：确认：日期：2018.1.12序号风险/机遇描述后果风险级别应对措施类别处理方式备注非常严重严重一般轻微风险机遇规避接受消除1 人员岗位能力不足检验不到位或判定错误 √培训或调岗 √√2 检测设备潜在失效或失效检验失效 √定期进行验证或校准 √√3 检测设备配备不足部分项目不能实施检验 √申请配备或通过工艺控制 √√4 检测文件要求不明确检验失效 √定期评审检验文件的有效性 √√5 检测判定误判/错判生产或出货不能顺利进行 √指定专人进行检测结果审核 √√6 检测记录未按要求保存稽核不符合 √规定每日上交报表 √√7 检测记录更改稽核不符合或记录追溯性失效√指定专人进行审核确认 √√8 外部法规变化可能造成检测判定错误 √指定专人进行外部标准定期查阅，发现变化及时进行沟通√√9 客户投诉退货或赔偿√指定专人进行客户质量沟通，及时进行处理弥补√√10 客户投诉退货或赔偿√改变工艺或对产品进行改进 √√风险和机遇识别及应对措施表部门：产品实现过程评价人：确认：日期：序号风险/机遇描述后果风险级别应对措施类别处理方式备注非常严重严重一般轻微风险机遇规避接受消除1 人员岗位能力不足操作缓慢或错误频发 √培训或调岗 √√2 生产设备潜在能力不足未按期交货 √调整生产计划或配备设备 √√3 生产设备潜在失效未按期交货或批量不良品 √定期进行设备维护保养 √√4 作业文件错误不能有效指导生产 √生产前对工艺文件进行确认 √√5 未配备作业图纸生产产品自检失效 √生产前对工艺文件进行确认 √√6 治具使用错误产品不符合要求及未能按期交货√生产前对模具进行确认√√7 治具保养不到位部分产品不合格√建立模具定期保养制度并进行保养√√8 物料领取错误产品不合格/未能按期交货√物料上线前进行核对后上线 √√9 物料供应不足未能按期交货 √调整生产计划或内部跟催 √√10 人员自检判定错误产品不合格 √按照规定进行首件及过程巡检 √√11 混料产品不合格/未能按期交货√现场进行明确标示 √√12 生产环境温湿度不符合产品不合格（生锈/氧化） √按照环境要求进行控制 √√13 产品包装不符合要求产品不合格（外观不良） √按照包装要求进行控制 √√14 人员生病或精神不佳部分产品不良或工伤事故 √班前会进行确认，确保人员精神状良好√√15 防护配备不足产品卫生不符合要求 √按照要求进行配备 √√风险和机遇识别及应对措施表序号风险/机遇描述后果风险级别应对措施类别处理方式备注非常严重严重一般轻微风险机遇规避接受消除16 未按要求佩戴防护设施产品卫生不符合要求或工伤事故√过程组装进行巡检确认 √√17 工艺改进不良率过高/未能按期交货√改进过程与正常生产区分进行 √√18 工艺改进减少人员、提高效率√√√19 生产计划安排不合理未能按期交货/频繁切换机种√生产计划审核后发放使用 √√20 生产记录未按要求保存检查不合格 √每日上交控制 √√21 生产记录填写不完全检查不合格/追溯性失效 √指定专人进行审核确认 √√22 生产记录更改检查不合格/追溯性失效 √指定专人进行审核确认 √√。

采购部--2023年风险与机遇评估分析表

4
生产部
生产对物料的需求合格的产品
变化
机遇：加大供应商合作力度，最大力
3
1
2
6
内部相
度保障生产需求
关方
风险：交期长的物料无法，无法满足
5
计划部备货合理性
紧急订单需求
3 3 3 27
机遇：适当的备库加强合作力度
低
加大优质供应商整合，大宗物资通用性物料的集采降低物料成本
研发部采购部全年 Nhomakorabea中
1、计划依据历史订单，推算出合理的备货计划 2、采购施行蹲点催货
编号：
过程
序号
类别
环境因素及相关方
描述
1
原材料市场
2
外部相关方
供应商
供应商品质
3
供应商供货
采购部风险和机遇评估分析表（2023年）
风险及机遇的识别风险和机遇
风险：原材料市场上涨货下调；机遇：提前备货或及时减量进货
风险及机遇的评估严重发生可探风险风险等级程度频率测性系数高/中/低
风险及机遇应对措施
部门时间要求主控部门时限
3 3 3 27
1、在原材料上涨的前提下，提前下
中
单多囤积材料； 2、原材料下降时减少进货量满足生
采购部全年
产必须；
风险：供应商提供的物料品质不稳
定，品质异常不能及时处理；
311 3
机遇：分析查找原因，提高供货品质
1、前期供应商导入严格审查资质、
生产部采购部
全年
编制/日期:
批准/日期：
生产、品质；
低 2、按年度审核程序审核
采购部全年

采购部风险和机遇评估分析表

客户满意度，还会增加我们的操作成本和操作时间。机遇：好的物流商可以提供好的价格和
3
2
一般风险
强审核，收集资质并提前签一次合作合格物流商1个。本年度订协议。定期对老物流商进之前；老没有新物流商，经评价行评价，及时更新物流商的物流商再合格，可继续作为公司
及时全面的操作，可以有效降低我们的
但是因为资质不全或者存在某些违规问
题，没能拿到相关机构的审核证书，为
4
供应商质量
了避免与这种供应商合作，在与没有相关机构审核证书的供应商合作之前，都需要进行验厂。机遇：由于相关机构的审核和审批时间长，有些工厂在起步阶段没能及时拿到
5
3
高风险
在发现新供应商无法提供相关机构认证证书时，如 ISO，GMP等，对新供应商进行正式的验厂。
编制：
审核：
批准：
出高品质的下游产品，还可以提高客户
5
3
对采购部采购的每一批次产高风险品，对照客户要求审核，确每批一次
认产品是否符合客户要求。
体系运行以来共采购了3 批产品，收集产品检验报告单，质量均合格，未发生产品不合格
的满意度，而且会有更多的客户慕名而
说明：
来。
1）风险严重程度评分： a）非常严重=5分； b)严重=4分； c）较严重=3分； d）一般=2分； e）轻微=1分
在与新供应商合作之前
目前没有新供应商
相关的认证证书，通过验厂了解工厂资
质和实力，在其他贸易公司发现它之前
开始合作，占据先机。
风险：交付产品的质量好坏直接影响终
端客户的使用和客户满意度，产品质量
不好，会造成客户下游产品质量问题，

ISO9001-2015采购部风险与机遇识别及应对措施表MS005

不簽署公司相應合同;物料規格不符合公司要求或质量不合格
8
2
7
112
三
1、取得客戶正式文件授權並作為經營風險與存證之用,證據永久保存。2、每月品保提供月評分報告供客戶參考。
3、約客戶一起參與到一些要求的談判中。
業務部/業務供應部/開發專員品保部/SQE
20170101-20171231
8
2
4
64
有效
7、沒有定期評審合格供應商
未簽相應合約對供應商無法律約束
7
4
6
168
二
1、相應合約簽回,且均符合本公司之相關要求,才能導入為合格供應商。
2、關鍵物料至少应开发2家(含)以上合格供应商。3、訂單條款明確化
供應部/開發專員
20170101-20171231
7
2
3
42
有效
2、供應商賠付能力不足
存在賠償隱患物料供应延迟/中断
7
3
6
126
3、新廠商、新材料導入審查制度。
供應部//開發專員,品保部/SQE
20170101-20171231
8
2
1
16
有效
4、只有單一供應商供料
物料供应延迟/中断,影響製造生產排程
9
3
1
27
三
1、同类關鍵物料至少应开发2家((含)以上合格供应商。 2、定期拜訪單一物料廠商。 3、提供備料計畫
供應部//開發專員,品保部/SQE
7
3
6
126
二
1、針對审核员的专业技术水平、经历、管理知识水平、对标准的理解和掌握程度等，都影响了审核风险的规避和控制。应根据需要审核的企业的行业风险水平配置审核员。2、定期培訓审核员專業知識

采购部风险和机遇评估分析表

风险：有些供应商虽然可以生产供货，
但是因为资质不全或者存在某些违规问
题，没能拿到相关机构的审核证书，为
供应商质量
了避免与这种供应商合作，在与没有相关机构审核证书的供应商合作之前，都需要进行验厂。机遇：由于相关机构的审核和审批时间长，有些工厂在起步阶段没能及时拿到
5
3
高风险
在发现新供应商无法提供相关机构认证证书时，如 ISO，GMP等，对新供应商进行正式的验厂。
但是因为资质不全或者存在某些违规问
题，没能拿到相关机构的审核证书，为
4
供应商质量
了避免与这种供应商合作，在与没有相关机构审核证书的供应商合作之前，都需要进行验厂。机遇：由于相关机构的审核和审批时间长，有些工厂在起步阶段没能及时拿到
5
3
高风险
在发现新供应商无法提供相关机构认证证书时，如 ISO，GMP等，对新供应商进行正式的验厂。
编制：
审核：
批准：
在与新供应商合作之前
本年度无新供应商
相关的认证证书，通过验厂了解工厂资
质和实力，在其他贸易公司发现它之前
开始合作，占据先机。
风险：物流商的质量和履约能力直接影
响我们给客户提供服务的质量和我们履
新物流商
约力。不好的物流商，不仅会降低我们
对新物流商，在合作之前加评价在第截止管理评审前，现有作成本和操作时间。机遇：好的物流商可以提供好的价格和
3
2
一般风险
强审核，收集资质并提前签一次合作合格物流商1个。本年度订协议。定期对老物流商进之前；老没有新物流商，经评价行评价，及时更新物流商的物流商再合格，可继续作为公司
及时全面的操作，可以有效降低我们的

质量部风险和机遇评估表

截至目前，所有
每年一次
人员均经培训合格后上岗，技能
熟练。
首次使用必须经过外部校准合格。按国家质量技术监督局规定的仪器设备检定周期，凡属强制检定范围内的仪器由计量员及时联系市、省计量所检定。检定合格贴上合格证（绿色）方可使用。
截至目前，未出现每年一次仪器未经校准合格
使用的情况
已使用仪器应按要求完成确认工作，如不合格，仪器应立即停止使用，在正式实施新版GMP后，所有仪器应待确认合格后方可使用。仪器确认应贴上相应的标志，并确保仪器使用应在确
风险和机遇评估表
序号
风险和机遇的识别
风险和机遇来源（内部/外部）
风险和机遇内容
风险和机遇的评估严重程度发生概率风险级别
风险：新员工按照上岗
前培训的内容进行培训
。
1
人员培训不到位
机遇：如果操作人员在工作时态度严谨，做到
3
零失误，那么可以准确
控制产品质量，延长设
备使用寿命。
1
一般风险
风险：如仪器未经校准
机遇：物料的种类和数量齐全，和生产规模一致，来源可靠。实验顺利及时
3
进行，保证产品进时发货
。
1
一般风险
1
高风险
1
低风险
风险：可能导致产品检测
结果不准确
5
试液、标准液和滴定机遇：如控制好试液、标液等的配制不正确准液和滴定液等的配制正
4
确，可避免一些不必要的
实验偏差。
1
一般风险
风险：可能导致整批产品
批准：
认周期内。
每批一次
截至目前，需确认的仪器经确认合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ

2020.331风险和机遇评估分析及措施表 - 采购部

2、变更需提供样件、小批量验证无问题后，达到批量生产条件后方可允许切换。
配套部
持续
有效
4
不可控自然灾害造成风险
5
5
25
高
风
险
1、同类配件具备两家以上供方；
2、供方所在地合理化；
3、储备合理的安全库存物料。
配套部
持续
有效
编制:审核：批准：
5
4
20
高
风
险
1、同类配件具备两家以上供方；
2、供方所在地合理化；
3、储备合理的安全库存物料。
配套部
持续
有效
2
配件因模具损坏、或因环保因素等造成停产风险
5
5
25
高
风
险
提前调研环保供方通过情况，对关重部件提前储备一定的库存。
配套部
持续
有效
3
配件私自变更工程状态造成缺件或停产风险
5
3
15
高
风
险
1、对现有供方要求进行变更需提交工程变更申请；
风险和机遇评估分析及措施表
编号：JS/JL-29A
部门：采购部类别：■质量□环境■过程风险级别：高风险：15-25，一般风险：5-15，低风险：1-5
序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门
实施时间
评价措施有效性
严重程度发Βιβλιοθήκη 频度风险系数风险级别
1
配
件
采
购
到
货
保
障
配件质量问题造成影响生产风险

风险和机遇识别评估表

风险和机遇评估分析表类别： ■质量 ■过程序号风险来源（内部/外部）风险内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间(开始－完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1 COP01 客户开发，合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。

2.客户要求识别不完整。

3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。

4 1 3 12一般风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。

2.对客户的要求实施监视和测量。

3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。

相关文件：《服务要求控制程序》销售部 2017.01-2017.12 有效2 COP02 开发计划 1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。

5 2 3 30高风险1.合理计算公司的实际产能。

2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排开发计划。

3.安排全程跟进开发计划的实现过程。

相关文件：《软件设计和开发控制程总部 2017.01-2017.12 有效序》3 COP03 顾客服务 1.顾客投诉未能有效解决。

2.顾客满意度低，导致顾客丢失。

7 3 2 42高风险1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。

客诉处理一律以报告格式存档。

2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。

相关文件：1.《顾客满意控制程序》销售部 2017.01-2017.12 有效4 COP04 内部审核 1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。

2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。

5 2 3 30高风险1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。

安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。

2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。

相关文件：1.《内部审核控制程序》2.《不合格服务及纠正措施控制程序》各部门2017.01-2017.12 有效5 COP05 持续改进过程 1、不合格识别不充分。

危险源辨识与风险和机遇评价表（采购部）

现在/正常否将来/异常否
1 6 1 6 5 一般 1 6 40 240 2 重要
定期保养定期年检持证上岗
辨识过程
序
作业工序/ 可能造成的结果
过去是
危险源(危险/有害因素)
时态/状态
号
场所/活动 (伤害/健康损害等
否发生
19 车辆未定期保养和大修违章驾驶(超载、客货混装、酒驾、
20 醉驾、逆行、超速、闯红灯、无证驾驶、疲劳驾驶等违反交规)
21 超高、超宽、超重 22 路怒症(开斗气车)
开Hale Waihona Puke 时接打电话、收发短信、吸 23烟、闲聊、精力不集中 24 操作失误、潜在爆炸、车体自燃 25 行驶中车门没关好 26 车内窗户紧闭空气质量差
交通事故
将来/紧急否
交通事故
将来/紧急否
交通事故交通事故
将来/异常否将来/异常否
交通事故
现在/异常否
观察报警信号开启外循环
制表/日期：
审核/日期：
1 采购有毒有害及毒物析出超标材料
慢性中毒
将来/异常否
1 6 7 42 4 一般供方评价/相关方告知
2 物资供应厂商无相关资质 3 采购劣质安全防护用具
采购过程
将来/紧急否
人员伤害与健康损害
将来/紧急否
1 6 7 42 1 6 7 42
4 一般 4 一般
供方评价/相关方告知供方评价/相关方告知
严禁违章作业
5 一般按操作规程进行操作
5 一般按操作规程进行操作
4 一般
使用适宜的搬运工具
12 未按规定装卸货物
物体打击
将来/异常否
1 6 3 18 5 一般加强检查/立即纠错

风险和机遇识别评价表(质量体系)

根据交货达成率及客诉中关于产品防护方
面的异常进行评估
市场部、制造部
防护不当导致质量异常客诉
低
严格按照产品防护要求作业
5
COP5顾客回馈与服务过程
顾客反馈(含投诉、退货)处理不及时导致顾客不满意
低
及时处理顾客反馈并彻底解决顾客提出的问题能提供顾客满意度，增加订单量，提高企业信誉和品牌度
严格执行客户退货管理制度
1、核查湿度监控执行情况2、通过熔铸成品率评估措施有效性
合金部加工部
零散的线材成品没有标示牌无法准确追溯生产批次
中
针对零散线材，及时记录对应牌号，并在出货标签上对应注明
根据客诉情况，合适是否有需要追溯但无法对应批次情况
4
COP4交货管理过程
备货不及时导致延期交付
低
/
市场部与制造部及时沟通，按照订货表交货要求及时安排备货
按照《变更管理程序》对变更进行充分的识别及控制
参考质量退货率间接评估变更管控的有效性
研发部、品管
部
15
SPlO风险和机遇管理过程
1、风险识别不充分
2、错失机遇
中
对识别的公司技术优势、行业政策优势等充分利
用，可能给公司带来效益
1.采用SWOT分析法，对内外部环境因素进行分析
2.对相关方及其要求进行分析
按照内外审不符合报告、管理评审报告决议事项，管代负责跟进相关纠正预防措施改善有效性
确认内审、管审相关项目改善是否及时落实
管代

SP4设备及模具管理过程
设备长时间运转的老化，突发故障
低
/
按照规定执行设备维护，日常发现设备有异常及时维修确保生产进度
根据设备及时维修目标达成情况，综合生产异常、生产计划达成率等综合评估