超临床路径申请表
超说明书用药
超说明书用药管理规定为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定1. 超说明书用药的定义超说明书用药，即“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
超说明书用药现象分为不合理用药和有证据支持的患者病情需要的治疗两种情况。
前一种是医生不负责任的表现，而后一种则是医生为了患者病情需要而不得不采取的措施。
2. 超说明书用药应具备以下条件2.1 在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品。
但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案。
2.2 用药目的必须是为了患者的利益，而不是试验研究，这体现医疗人员的基本职业权利。
2.3医师超说明书使用药物时，需有合理的医学实践证据，临床诊疗指南、临床路径、循证医学指南，充分的文献报道，具有影响的多中心科学研究结果证明，充分权威性的医药学专家共识，多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等。
2.4经医院药事管理与药物治疗学委员会和医学伦理委员会批准。
在超说明书用药目录确定前，应向医院药事会药物治疗学委员会及医学伦理会提出申请，由药事管理与药物治疗学委员会和医学伦理委员会研究批准。
2.5 医师超说明书使用药物时，若用药危害风险大，需对患者要实行告知并签署知情同意书。
在使用药品超说明书用药时，医师应充分告知患者用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，双方签署知情同意书后方可使用。
（见附件1）3. 超说明书用药管理程序3.1 各临床科室需要超说明书使用药物，应填写超说明书用药申请表（附件2）及相关内容并报批，同时应提供该药品超说明书用药的权威指南。
3.2 医院合理用药小组定期通过各科室上报的超说明书用药品种研究制定我院超说明书用药药品目录，和使用方案。
医院超权限手术备案申请表样本
四级
申报科室
情况
科室名称
科室医生人员结构情况(人数及比例)
主任医师
副主任医师
主治医师
住院医师
手术主要
负责人情况
姓名
性别
年龄
学历
职称
是否有该项手术经验和取得手术经验的经历(包括进修情况)
。
手术主要
助手情况
姓名
性别年龄学历 Nhomakorabea职称是否有该项手术经验和取得手术经验的经历(包括进修情况)
二、可行性分析报告(说明本手术的目的、意义,拟采取的方法、技术路线,是否有合作单位或上级医师指导,国内外概况、市场预测和发展趋势,预期取得的手术效果和社会效益等)
近二年我骨科无医疗纠纷及重大医疗差错及医疗事故。
五、审批意见
医院专业技术委员会意见:
时间:年月日
医院意见(盖公章)
负责人签名:时间:年月日
区卫生局意见(盖公章)
负责人签名:时间:年月日
市卫生局意见(盖公章)
负责人签名:时间:年月日
说明: 1.凡需开展超权限手术者必须先填写此表,按程序审批后交上级主管部门备案。
2.每项超权限手术填写申请表一式三份,审批备案后市卫生局、县卫生局、医院各留一份。
手术目的修复病变部位,恢复正常解剖结构、重建正常功能。可全面解决患者病痛。
技术路线:按国家临床路径执行。
三、超权限手术现有工作基础和条件(说明开展超权限手术现有的工作基础、设备条件、基础设施和技术力量等)
当前定南中山医院设备可满足开展上诉手术要求。
四、近二年本科室医疗争议、重大医疗差错、医疗事故情况统计
XXXX医院超权限手术备案申请表
一、基本情况
申请医院
心内科临床路径(版,含表)之欧阳理创编
心内科临床路径房性心动过速临床路径(2010年版)一、房性心动过速临床路径标准住院流程（一）适用对象。
第一诊断为房性心动过速（ICD-10:I47.101）。
经导管心内电生理检查及消融治疗（ICD-9-CM-3: 37.34/37.26）。
（二）诊断依据。
根据《临床诊疗指南心血管分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社，2009年）、《ACC/AHA/ESC 2003年室上性心律失常治疗指南》(JACC 2003，42卷，第8期)等国内外治疗指南。
1.局灶性房性心动过速。
局灶性房性心动过速（简称房速）定义为激动起源自心房内较小区域，然后离心性扩布，并于此后心动周期内较长的时间内无心内膜的激动。
此类心动过速多为自律性增高机制，心房率通常在100–250次/分。
部分患者可以是多灶性起源，表现为房速频率不一致以及心电图P波形态多变。
（1）临床表现：包括心悸、眩晕、胸痛、呼吸困难、疲乏及晕厥等。
儿童可出现进食困难、呕吐及呼吸急促。
局灶性房速多呈短阵性、阵发持续性，部分呈无休止性。
呈短阵性发作或持续时间短的房速，如果合并窦性心动过缓或者在房性心动过速终止时有窦性停搏，可导致晕厥或黑朦。
局灶性房速患者的临床一般为良性过程，但无休止性发作可以导致心动过速心肌病或加重原有心血管疾病，引起心力衰竭。
儿茶酚胺水平增高往往可以加重发作。
（2）心电图表现：心电图常表现为长RP’。
PR间期的变化一般与房速的频率有关。
如出现房速伴房室传导阻滞，则可以排除AVRT。
（3）根据局灶性房速时体表心电图的P波形态，可以初步判定其起源部位。
P波在Ⅰ和AVL导联呈负相，或V1导联呈正相，一般提示为左房起源。
此外，下壁导联P波呈负相，提示激动由下向上传导；下壁导联P波呈正相，提示激动由上向下传导。
起源于高位终末嵴或右上肺静脉的房速的P波形态可以与窦律的P波形态相似。
然而前者的P波在V1导联多呈正相。
偶见起源于主动脉根部的房速。
2.折返性房速。
卫生部办公厅关于印发皮肤性病科专业7个病种临床路径的通知
卫生部办公厅关于印发皮肤性病科专业7个病种临床路径的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2010.11.30•【文号】卫办医政发[2010]190号•【施行日期】2010.11.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】免疫规划正文卫生部办公厅关于印发皮肤性病科专业7个病种临床路径的通知（卫办医政发〔2010〕190号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据《医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排》的有关要求，我部继续推进临床路径管理试点工作，组织有关专家研究制定了白癜风、淋病、慢性光化性皮炎、荨麻疹、系统性硬化症、寻常痤疮和寻常型银屑病等皮肤性病科7个病种的临床路径。
现印发给你们，请各省级卫生行政部门结合当地医疗工作实际，依照我部印发的临床路径文件，指导各试点医院制订具体实施的临床路径，并及时总结试点工作经验，将有关情况报我部医政司。
联系人：卫生部医政司医疗机构管理处胡鹏、张文宝电话：************、68792730附件：皮肤性病科专业7个病种临床路径二○一○年十一月三十日附件：皮肤性病科专业7个病种临床路径白癜风临床路径（2010年版）一、白癜风临床路径标准门诊流程（一）适用对象。
第一诊断为白癜风（不伴有并发症）（ICD-10：L80）。
（二）诊断依据。
根据《临床诊疗指南-皮肤病与性病分册》（中华医学会编，人民卫生出版社）、《临床技术操作规范-皮肤病与性病分册》（中华医学会编，人民军医出版社）、《白癜风治疗共识》（中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会，中华皮肤科杂志）。
白癜风为后天获得性色素脱失性皮肤病，一般无自觉症状。
白斑常呈乳白色，大小、形态不一，毛发可正常或变白。
白癜风分为寻常型和节段型。
寻常型皮损一般对称分布，可局限于某些部位或散发、泛发全身，故寻常型又分为局限型、散发型、泛发型和肢端型四个亚型。
节段型一般为单侧，白斑沿某一皮神经节支配区分布。
24个专业105个病种中医临床路径
急性咳嗽病中医临床路径（住院）路径说明：本路径适用于西医诊断为上呼吸道感染或急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作的住院患者。
一、急性咳嗽病中医临床路径标准住院流程（一）适用对象中医诊断：第一诊断为急性咳嗽病（TCD编码：BNF011）。
西医诊断：第一诊断为上呼吸道感染（ICD-10 编码：J06.903）或急性支气管炎（ICD-10 编码：J20.904）或慢性支气管炎急性发作（ICD-10 编码：J44.101）。
慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎经门诊治疗3～7天后症状未见好转，且血常规为白细胞计数<10×109/L、中性粒细胞百分比<75%的患者进入本路径。
（二）诊断依据1.疾病诊断（1）中医诊断：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001-94）。
（2）西医诊断：参照《咳嗽的诊断与治疗指南》（中华医学会，2009年）。
2.证候诊断参照国家中医药管理局重点专科协作组制定的《急性咳嗽病中医诊疗方案（试行）》。
急性咳嗽病临床常见证候：风热犯肺证风寒袭肺证风燥伤肺证痰热郁肺证（三）治疗方案的选择参照国家中医药管理局重点专科协作组制定的《急性咳嗽病中医诊疗方案（试行）》、中华中医药学会《中医内科常见病诊疗指南》（ZYYXH/T4-2008）及中华中医药学会《咳嗽中医诊疗专家共识意见》（2011版）。
1.诊断明确，第一诊断为急性咳嗽病（上呼吸道感染或急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作）。
2.患者适合并接受中医药治疗。
（四）标准住院日为≤14天。
（五）进入路径标准1.第一诊断必须符合急性咳嗽病（上呼吸道感染或急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作）的患者。
2.有明确的感冒或呼吸道感染或慢性支气管炎病史。
3.胸部X线未见明显异常。
4.患者同时具有其他疾病，但不需特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入本路径。
5.当患者继发或合并细菌感染，不进入本路径。
血液内科6个病种临床路径
卫办医政发〔2011〕76号文件附件骨髓增生异常综合征-难治性贫血伴原始细胞过多（MDS-RAEB）临床路径（2011年版）一、骨髓增生异常综合征-难治性贫血伴原始细胞过多（MDS-RAEB）临床路径标准住院流程（一）适用对象。
第一诊断为MDS-RAEB（ICD:D46.201）。
（二）诊断依据。
根据《血液病诊断和疗效标准》（张之南、沈悌主编，科学出版社，2008年，第三版）、《World Health Organization Classification of Tumors. Pathology and Genetic of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissue.》（2008）、NCCN clinical practice guidelines in oncology: myelodysplastic syndromes(V.2.2010)。
诊断标准:1.RAEB-Ⅰ:（1）外周血:①血细胞减少;②原始细胞<5%;③无Auer小体;④单核细胞<l×l09/L。
（2）骨髓：①1系或多系发育异常；②原始细胞5%–9%；③无Auer小体。
2.RAEB-Ⅱ（1）外周血：①血细胞减少；②原始细胞5%–19%；③有或无Auer小体；④单核细胞<l×l09/L。
（2）骨髓：①1系或多系发育异常；②原始细胞10%–19%；③有或无Auer小体。
（三）治疗方案的选择。
根据《邓家栋临床血液学》（邓家栋主编，上海科学技术出版社,2001年，第一版）、《内科学》（叶任高、陆再英主编，人民卫生出版社）、《内科学》（王吉耀主编，人民卫生出版社，2010，第二版）、NCCN clinical practice guidelines in oncology:myelodysplastic syndromes(V.2.2010)。
首先进行诊断分型，然后根据MDS国际预后积分系统（IPSS）（见表1）进行预后分组。
卫生部临床路径(附表单)
目录一、呼吸内科疾病临床路径1.1 社区获得性肺炎1.2 慢性阻塞性肺疾病1.3 支气管扩张1.4 支气管哮喘1.5 自发性气胸1.6 肺血栓栓塞症二、消化内科疾病临床路径2.1胆总管结石2.2胃十二指肠溃疡2.3反流性食管炎用2.4大肠息肉2.5轻症急性胰腺炎2.6肝硬化腹水2.7无胆管炎或胆囊炎的胆管结石2.8慢性胆囊炎行腹腔镜胆囊切除2.9肝脓肿2.10胃恶性肿瘤2.11慢性胆囊炎2.12胆总管结石合并胆管炎2.13胆囊结石合并急性胆囊炎2.14脾破裂2.15上消化道出血2.16十二指肠溃疡出血2.17胃溃疡合并出血三、神经内科疾病临床路径3.1短暂性脑缺血发作3.2脑出血3.3吉兰巴雷综合症3.4多发性硬化3.5癫痫3.6重症肌无力3.7脑挫裂伤3.8脑梗死3.9病毒性脑炎3.10成人全面惊厥性癫痫持续状态四、心内科疾病临床路径4.1不稳定性心绞痛介入治疗4.2慢性稳定性心绞痛介入治疗4.3急性非ST段抬高性心肌梗死介入治疗4.4急性左心功能衰竭4.5病态窦房结综合征4.6持续性室性心动过速4.7急性ST段抬高心肌梗死4.8急性左心功能衰竭临床路径五、血液内科疾病临床路径5.1特发性血小板减少性紫癜5.2急性早幼粒细胞白血病5.2．1初治APL5.2.2 完全缓解的APL六、肾内科疾病临床路径6.1终末期肾脏病6.2狼疮性肾炎行肾穿刺活检6.3急性肾损伤6.4IgA肾病行肾穿刺活检七、内分泌疾病临床路径7.1 1型糖尿病7.2 2型糖尿病7.3 嗜铬细胞瘤/副神经节瘤7.4库欣综合征7.5 Graves病八、普通外科疾病临床路径8.1急性乳腺炎8.2直肠息肉8.3门静脉高压症8.4腹股沟疝8.5下肢静脉曲张8.6血栓性外痔8.7急性单纯性阑尾炎8.8结节性甲状腺肿8.9乳腺癌九、神经外科疾病临床路径9.1颅前窝底脑膜瘤9.2颅后窝脑膜瘤9.3垂体腺瘤9.4小脑扁桃体下疝畸形9.5三叉神经痛9.6慢性硬脑膜下血肿9.7创伤性急性硬脑膜下血肿 9.8创伤性闭合性硬膜外血肿 9.9颅骨良性肿瘤9.10前窝底脑膜瘤十、骨科疾病临床路径10.1腰椎间盘突出症10.2颈椎病10.3重度膝关节骨关节炎10.4股骨颈骨折10.5胫骨平台骨折10.6踝关节骨折10.7股骨干骨折10.8股骨头坏死10.9肋骨骨折合并血气胸10.10尺桡骨干骨折10.11胫腓骨干骨折10.12股骨下端骨肉瘤10.13青少年特发性脊柱侧凸10.14强直性脊柱炎后畸形10.15胸椎管狭窄症10.16髋关节发育不良10.17退变性腰椎管狭窄症10.18锁骨骨折10.19肱骨干骨折10.20肱骨髁骨折10.21尺骨鹰嘴骨折10.22股骨髁骨折10.23髌骨骨折10.24髋关节骨关节炎10.25膝内翻10.26膝关节骨关节炎十一、泌尿外科疾病临床路径11.1肾癌11.2膀胱肿瘤11.3良性前列腺增生11.4肾结石11.5输尿管结石11. 6睾丸鞘膜积液11.7精索静脉曲张十二、胸外科疾病临床路径12.1贲门失缓和症12.3支气管肺癌12.4非侵袭性胸腺瘤12.5平滑肌瘤12.6管裂孔疝12.7肺良性肿瘤十三、心外科疾病临床路径13.1房间隔缺损13.2 室间隔缺损13.3动脉导管未闭13.4冠状动脉粥样硬化性心脏病13.5风湿性心脏病二尖瓣病变十四、妇科疾病临床路径14.1子宫腺肌病14.2 卵巢良性肿瘤14.3宫颈癌14.4输卵管妊娠14.5子宫平滑肌瘤十五、产科临床路径15.1胎膜早破行阴道分娩15.2自然临产阴道分娩15.3方案性剖宫产十六、儿科临床路径16.1轮状病毒肠炎16.2 支原体肺炎16.3麻疹合并肺炎16.4母婴ABO血型不合溶血病十七、小儿外科疾病临床路径17.1先天性巨结肠17.2先天性幽门肥厚性狭窄17.3尿道下裂17.4急性肠套叠17.5支气管肺炎17.6新生儿胎粪吸入综合征十八、眼科疾病临床路径18.1 原发性急性闭角型青光眼18.2单纯性孔源性视网膜脱离18.3共同性斜视18.4上睑下垂18.5老年性白内障18.6白内障囊外摘除联合人工晶体植入术 18.7角膜裂伤临床路径18.8翼状胬肉十九、耳鼻喉科疾病临床路径19.1慢性化脓性中耳炎19.2声带息肉19.3慢性鼻－鼻窦炎19.4喉癌19.5慢性扁桃体炎19.6突发性耳聋19.7鼻出血19.8鼻中隔偏曲二十、口腔科疾病临床路径20.1舌癌20.2唇裂20.3腭裂20.4下颌骨骨折20.5下颌前突畸形20.6腮腺多形性腺瘤20.7乳牙中龋20.8乳牙慢性牙髓炎20.9个别乳磨牙早失20.10复发性口腔溃疡20.11口腔扁平苔癣20.12口腔念珠菌病二十一、皮肤科疾病临床路径21.1带状疱疹21.2皮肌炎/多发性肌炎21.3寻常型天疱疮21.4重症多形红斑/中毒性表皮坏死松解型药疹二十二、肿瘤科疾病临床路径22.1甲状腺癌22.2结肠癌22.3胃癌22.4原发性肝癌22.5直肠癌22.6食管癌22.7甲状腺良性肿瘤二十三、肛肠科疾病临床路径23.1肛瘘23.2肛裂社区获得性肺炎临床路径〔2021年版〕一、社区获得性肺炎临床路径标准住院流程〔一〕适用对象。
中医临床路径表
中风病〔脑梗死〕恢复期中医临床路径住院表单适用对象：第一诊断为中风病〔脑梗死〕〔TCD编码：BNG08Q ICD-10编码：I63 〕疾病分期为恢复期患者姓名：性别：年龄：门诊号：住院号：发------------------------ 日月日出院日期：年月时年月日分病时间:住院日期：年________________________________________________________槎骨远端骨折中医临床路径住院表单适用对象：患者〕码：S52.501码：BGG000和梯骨下端骨折〔ICD-10编第一诊断为梯骨远端骨折〔TCD编姓名：性别：年龄：门诊号：住院号：住院日期：年月日出院日期：年月日_实际住院日：天标准住院日＜14天锁骨骨折中医临床路径住院表单适用对象：第一诊断为锁骨骨折〔TCD编码：BGG00Q ICD-10编码：S42,001 〕患者姓名：性别：年龄：门诊号：住院号：年月日日时住院日期：年月出院日期：发病时间：年月日中医临床路径住院单消渴病〔糖尿病〕适用对象：第一诊断为消渴病〔2型糖尿病〕〔TCD编码：BNV06Q ICD-10编码：E11.902 〕.患者姓名：性别：年龄：门诊号：住院号：发------------------------------------------------- 1------------ 日出院日期：日病时间：-------- 年月住院日期：年月日年月,一,------------------ ------------ -------------------------------肛痈〔肛管直肠周围脓月中〕中医临床路径住院表单适用对象：第一诊断为肛痈〔肛管直肠周围脓肿〕〔TCD编码：BWG040 ICD-10编码：K61,001 〕患者姓名：性别：年龄：门诊号：住院号：发--------------------------------------------- ---------------- -------- 标准住院日月日病时间：年月日出院日期：年年月日住院日期：--------------- -------------------------------- 实际住院日：天21 ?肛漏病〔肛瘦〕中医临床路径住院表单适用对象：第一诊断为肛漏病〔肛屡〕〔TCD编码：BWG050 ICD-10编码：K60,301 〕患者姓名：性别：年龄：门诊号：住院号：住院日期：年月日出院日期：年月日标准住院日＜21天实际住院日： ----------肺炎喘嗽〔肺炎〕中医临床路径住院表单适用对象：第一诊断为肺炎喘嗽〔肺炎〕轻症〔TCD编码：BEZ02O, ICD-10编码：J18,901 〕患者姓名：性别：年龄：门诊号:住院号：发标准日月日出院日期：年月住院日期：年月日病日期：年小儿泄泻〔小儿腹泻病〕急性期中医临床路径住院表单适患者姓名: 性别:龄：门诊号：住院号：用------------------------------------------- 出院日期：年月月日住院日期：年月曰发病时间：年对。
慢性肾衰竭(尿毒症期)血液透析临床路径及表单
慢性肾衰竭（尿毒症期）临床路径一、慢性肾衰竭（ChrOniCrena1fai1ure,CRF）临床路径标准住院流程（一）适用对象。
第一诊断为慢性肾衰竭（尿毒症期）（ICD-10：N18.0）（二）诊断依据。
根据中华医学会肾脏病学分会编著的《临床诊疗指南-肾脏病学分册》和《临床技术操作规范-肾脏病学分册》进行诊断。
1.慢性肾脏病史超过3个月。
所谓慢性肾脏病，是指各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍，包括病理损伤、血液或尿液成分异常及影像学检查异常。
2.不明原因的或单纯的GFR下降<60m1∕min（老年人GFR<50m1∕min）超过3个月。
3.在GFR下降过程中出现与肾衰竭相关的各种代谢紊乱和临床症状。
（三）选择治疗方案的依据。
根据中华医学会肾脏病学分会编著的《临床诊疗指南-肾脏病学分册》和《临床技术操作规范-肾脏病学分册》进行治疗。
1.坚持病因治疗（高血压病、糖尿病肾病、肾小球肾炎等）。
2.避免或消除CRF急剧恶化的危险因素。
3.血管通路建立。
4.血液透析治疗。
（四）标准住院日为IoT4天。
（五）进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10：N18.0疾病编码。
2.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。
（六）住院后2-7天（工作日）完善检查。
（1）血常规（嗜酸细胞+网织红细胞计数）、尿常规、大便常规；（2）肝肾功能、血脂、电解质（包括钙、磷、镁、HCO3-或C02CP）、血糖、Ccr,血型、输血系列、凝血功能、血气分析、免疫指标（ANA谱、ANCA、抗GBM抗体、免疫球蛋白、补体、CRP、ASO、RF、ESR、iPTH）；（3）24小时尿蛋白定量、尿电解质、尿肌肝、尿红细胞位相、尿白细胞分类、尿渗透压或自由水清除（4）腹部超声、胸片、心电图、心脏超声，前臂血管超声。
2.根据患者病情，必要时检查:（1）NGA1.KIM-hI1-18、抗流行性出血热病毒抗体；（2）血和尿轻链定量、血培养、肿瘤标志物、凝血功能及纤溶指标、血和尿免疫固定电泳；（3）双肾动静脉彩超、同位素骨扫描、同位素肾功能测定、逆行性或下行性肾盂造影、肾血管造影、CT、MRI；（4）骨髓穿刺等。
临床超说明书用药管理制度
XXXX医院临床超说明书用药管理制度一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性，避免不必要的纠纷，依据《医师法》、《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，特制定本规定。
二、超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
三、医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。
在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。
医师是超说明书用药的第一责任人。
应建立管理制度，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核，严格规范医师用药行为。
四、超说明书用药应具备的条件1、因患者治疗需要，在严重影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；2、用药目的不是试验研究；3、具有循证医学证据；会批准同意;5、获得患者或其家属明确知情同意。
五、当临床确需超药品说明书用药时，科室填写《超药品说明书用药备案申请表》，填写超说明书事项，包括药品适应证、剂量、疗程、途径或人群等；需详细提供权威的文献依据，经医院药事管理与药物治疗学委员会专家审议通过后，伦理委员会批准同意，报医务部备案，药学部留存。
提交超说明书用药申请时，必须同时提交超说明书用药后可能出现的风险及应急预案，确保患者用药安全。
抢救等特殊情况不应受此限制，但应事后备案。
临床使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。
药师在审核和调剂超药品说明书用药的处方或医嘱时，与药学部留存档案相符时，方可进行调剂。
六、应权衡利弊，保障患者利益最大化。
超说明书用药时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项等，权衡患者获得的利益和可能带来的风险，保证该药物治疗方案是最佳方案，以保障患者利益最大化。
《临床诊疗指南》临床路径管理大全
住院第 7-14 天 （出院日）
□ 上级医师查房
□ 主治医师进行诊疗评估，确定患者是
□ 注意观察皮疹及疼痛变化，及时 否可以出院
调整治疗方案
□ 完成出院小结
□ 观察并处理治疗药物的不良反 □ 向患者及其家属交待出院后注意事
应
项，预约复诊日期
□ 患者或其家属签署“自费用品协 □ 并发恶性肿瘤的患者告知其前往相
带状疱疹临床路径
（2009 年版）
一、带状疱疹临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为带状疱疹（不伴有并发症）（ICD-10：B02.9） （二）诊断依据。 根据《临床诊疗指南-皮肤病与性病分册》（中华医学会 编著，人民卫生出版社），《临床技术操作规范-皮肤病与性 病分册》（中华医学会编著，人民军医出版社） 1.皮疹为单侧性。 2.沿周围神经分布而排列成带状、簇集成群的水疱。 3.可伴有神经痛。 （三）治疗方案的选择。 根据《临床治疗指南-皮肤病与性病分册》（中华医学会 编著，人民卫生出版社），《临床技术操作规范-皮肤病与性 病分册》（中华医学会编著，人民军医出版社） 1.抗病毒剂。 2.止痛：药物治疗。 3.物理治疗。 4.神经营养药。 5.糖皮质激素。 6.免疫增强剂。
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（2）肌肉 MRI、超声心动图、肺功能、肺高分辨率 CT （胸片提示间质性肺炎者）；
（3）肿瘤相关筛查：肿瘤抗原及标志物，选择行 B 超、 CT、MRI 检查，消化道钡餐或内窥镜。
（七）药物选择与使用时机。 1.糖皮质激素：泼尼松/甲泼松龙等，用药时间视病情 而定。 2.免疫抑制剂：可选用环磷酰胺、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、 环孢素等，用药时间视病情而定。 3.根据病情可选用大剂量静脉丙种球蛋白，用药时间为 3－5 天或视病情而定。 4.针对皮疹可选择羟氯喹、沙利度胺及外用制剂等。 5.根据病情选择用药： （1）糖皮质激素的辅助用药，如止酸、保护胃粘膜、 降糖、降压药物等； （2）抗生素按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医 发〔2004〕285 号）执行，根据血、分泌物和排泄物的微生 物培养及药敏结果选用，用药时间视病情而定； （3）支持疗法、对症治疗等。 6.危重病情的抢救： （1）机械通气； （2）抗呼吸、循环衰竭药物等。
医院超指南诊疗管理规定2023
医院超指南（规范）开展诊疗活动管理规定（2023版）一、工作背景临床诊疗指南（操作规范）是根据现有最佳临床研究证据和实践经验、卫生经济学信息和政策等制定的，对诊疗行为进行指导的方针和规则，包括了对证据的系统评价及对可选治疗方案利弊的评估，一系列可选治疗方案的推荐为同质化诊疗提供了权威依据。
医学的发展是一个探索过程，具体患者的诊疗可能存在明显差异,基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗指南、操作规范等，可能落后于医学的发展。
诊疗指南（操作规范）临床应用过程中需要考虑其时效性、不同指南之间的不一致性等问题。
为了满足患者诊疗需要、获得更好的诊疗效果，临床中可能存在基于较为充分的临床证据开展超指南（规范）的诊疗活动。
二、工作原则1.严格遵守国家相关法律法规临床诊疗工作中应严格遵守国家相关法律法规。
《中华人民共和国医师法》第二十三条“医师在执业活动中履行下列义务：（二）遵循临床诊疗指南，遵守临床技术操作规范和医学伦理规范等“；第二十九条“医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。
在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。
医疗机构应当建立管理制度，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核，严格规范医师用药行为。
”2.严格监管超指南（规范）诊疗行为医务人员遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、医学伦理规范、行业标准和临床路径等开展诊疗工作。
仅在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下才可考虑超指南（规范）诊疗方案。
医院医疗质量与安全管理委员会、伦理委员会应当对超指南（规范）诊疗行为进行严格监督。
三、工作方案（一）超指南（规范）开展诊疗活动应具备以下条件：1.因患者诊疗需要，在严重影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代治疗方案；2.诊疗目的不是试验研究；3.具有循证医学证据；4.经本院医疗质量与安全管理委员会审议通过后，伦理委员会批准同意；5.获得患者或其家属明确知情同意。
骨科临床路径(25个)
腰椎间盘突出症临床路径〔县医院版〕一、腰椎间盘突出症临床路径标准住院流程〔一〕适用对象。
第一诊断为腰椎间盘突出症〔ICD-10：M51.0↑G99.2*/M51.1↑ G55.1*/M51.2〕行椎间盘切除术〔ICD-9-CM-3:80.51〕。
〔二〕诊断依据。
根据《临床诊疗指南-骨科学分册》〔中华医学会编著，人民卫生〕，《外科学〔下册〕》〔8年制和7年制教材临床医学专用，人民卫生〕。
1.病史：单侧或双侧神经根损伤或马尾神经损伤的病症。
2.体征：单侧或双侧神经根损伤或马尾神经损伤的阳性体征。
3.影像学检查：有椎间盘突出或脱出压迫神经根或马尾神经的表现。
〔三〕治疗方案的选择及依据。
根据《临床诊疗指南-骨科学分册》〔中华医学会编著，人民卫生〕，《外科学〔下册〕》〔8年制和7年制教材临床医学专用，人民卫生〕。
1.腰椎间盘突出症诊断明确。
2.经严格正规非手术治疗3个月无效。
3.尿便障碍或单根神经麻痹，需急诊手术。
〔四〕标准住院日为9-17天。
〔五〕进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10：M51.0↑ G99.2* /M51.1↑G55.1*/M51.2腰椎间盘突出症疾病编码。
2.当患者合并其他疾病，但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。
3.不合并腰椎管狭窄及腰椎不稳定。
〔六〕术前准备2天。
1.必需的检查项目：〔1〕血常规、尿常规、大便常规;〔2〕肝功能、肾功能、血电解质、血糖、凝血功能、感染性疾病筛查〔乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等〕；〔3〕胸片、心电图；〔4〕腰椎正侧位及伸屈侧位片、CT和/或MRI。
2.根据患者病情可选择：〔1〕肺功能、超声心动图〔老年人或既往有相关病史者〕；〔2〕对于局部诊断不明确的患者，术前可能需要肌电图、诱发电位检查、椎间盘造影、小关节封闭、神经根封闭或硬膜外封闭以确诊；〔3〕有相关疾病者必要时请相应科室会诊。
〔七〕选择用药。
1.抗菌药物：按照《抗菌药物临床应用指导原那么》〔卫医发〔2004〕285号〕执行。
56种临床路径流程及表单
胎膜早破行阴道分娩临床路径（2009年版）一、胎膜早破行阴道分娩临床路径标准住院流程（一）适用对象。
第一诊断为胎膜早破（足月）行阴道分娩（ICD-10：O42伴Z37）（二）诊断依据。
根据《临床诊疗指南—妇产科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社，2009年）1.主诉有阴道流液。
2.阴道窥器检查见羊水自宫颈口流出。
3.石蕊试纸测pH值>7。
4.显微镜下阴道液干燥涂片见羊齿状结晶。
（三）治疗方案的选择。
根据《临床诊疗指南—妇产科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社，2009年）1.观察临产征象。
2.引产。
3.剖宫产。
（四）标准住院日4-5天。
（五）进入路径标准。
1.第一诊断必须符合ICD-10：O42伴Z37胎膜早破（足月）疾病编码。
2.无阴道分娩禁忌症。
3.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。
（六）入院后第1天。
1.必需的检查项目：（1）血常规、尿常规；（2）凝血功能；（3）血型、感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）（孕期未做者）。
2.根据患者病情可选择项目：肝肾功能、电解质、C反应蛋白，心电图、B超等。
（七）药物选择与使用时机。
1.预防性抗菌药物：按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）执行，并结合患者的病情决定抗菌药物的选择，用药时间为阴道流液12小时后。
2.宫缩诱导药物：胎膜早破12-24小时内未自然临产者，应积极引产，终止妊娠。
（八）分娩方式的选择。
1.无阴道分娩禁忌症者采用阴道分娩。
2.有剖宫产指征者行剖宫产。
（九）产后住院恢复1-3天。
1.必须复查的检查项目：血常规、尿常规。
2.产后用药：预防性抗菌药物，按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）执行。
（十）出院标准。
1.一般状况良好。
2.无感染征象。
（十一）变异及原因分析。
1.本路径以阴道分娩方式终止妊娠，若为剖宫产则进入剖宫产临床路径。
临床路径单病种质量控制管理本
编号：Q/ZXYY-R-YWB-002临床路径、单病种质量控制记录本科室：日期：20 年XXXX医院目录一、YL-002临床路径、单病种管理制度二、各科室临床路径完成率指标三、科室临床路径、单病种管理实施小组成员及相关职责四、科室临床路径、单病种名单目录五、临床路径病人登记表六、临床路径月度/季度/年度总结七、临床路径病人满意度调查表八、单病种病人登记表九、单病种月度/季度/年度总结一、YL-002临床路径、单病种管理制度1 范围1.1 本制度规定了医院临床路径、单病种管理规范1.2 本制度适用于医院各临床路径、单病种科室。
2 规范性引用文件2.1 《三级综合医院评审标准与评审细则》（卫生部2011.12）2.2 《单病种质量管理手册3.0 版》2.3 《临床路径管理指导原则（试行）》（卫生部2009）3 术语3.1 临床路径：临床路径（Clinicalpathway）是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，是一个有关临床治疗的综合模式，以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法，最终起到规范医疗行为，减少变异，降低成本，提高质量的作用。
相对于指南来说，其内容更简洁，易读、适用于多学科多部门具体操作，是针对特定疾病的诊疗流程、注重治疗过程中各专科间的协同性、注重治疗的结果、注重时间性。
3.2 单病种：单病种是卫生部为了加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为公布了部分并重的质量控制指标，对医疗机构规范临床诊疗行为，保障医疗质量和医疗安全，树立服务质量标杆及指导作用。
4 内容4.1 临床路径、单病种是指由医疗、护理及相关人员在疾病诊断明确后，针对某种疾病或者某种手术制定的具有科学性（或合理性）和时间顺序性的患者医学管理及治疗计划。
4.2 院内各科室开展临床路径、单病种均需遵守本制度。
4.3 各科室临床路径、单病种开展应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，并与科室功能任务相适应，需具备符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系；各级医务人员要严格执行相关病种的诊疗护理规范、常规，优化质控病种的诊断、治疗环节质量。
急性ST段抬高心肌梗死临床路径(2019年版)
急性ST段抬高心肌梗死临床路径（2019年版）一、急性ST段抬高心肌梗死（STEMI）临床路径标准住院流程（一）适用对象第一诊断为急性ST段抬高心肌梗死（STEMI）（ICD-10：I21.0-I21.3）。
（二）诊断依据根据《中国急性ST 段抬高型心肌梗死诊断及治疗指南》（中华医学会心血管病分会，2015年），《急性ST 段抬高型心肌梗死管理指南》（ESC，2017年）。
血清心肌损伤标志物（主要是肌钙蛋白）升高（至少超过99%参考上限），并至少伴有以下1项临床指标。
1.急性心肌缺血：STEMI典型的缺血性胸痛为胸骨后或心前区剧烈的压榨性疼痛（通常超过10～20分钟），可向左上臂、下颌、颈部、背或肩部放射；常伴有恶心、呕吐、大汗和呼吸困难等，部分患者可发生晕厥。
含服硝酸甘油不能完全缓解。
应注意典型缺血性胸痛等同症状和非特异性症状。
2.新的缺血性心电图改变：STEMI的特征性心电图表现为ST段弓背向上型抬高（呈单相曲线）伴或不伴病理性Q波、R波减低（正后壁心肌梗死时，ST段变化可以不明显），常伴对应导联镜像性ST段压低。
3.影像学证据显示有新发生的局部室壁运动异常。
4.冠状动脉造影证实冠状动脉内有血栓。
（三）治疗方案的选择及依据根据《中国急性ST 段抬高型心肌梗死诊断及治疗指南》（中华医学会心血管病分会，2015年），《急性ST 段抬高型心肌梗死管理指南》（ESC，2017年）、《冠心病合理用药指南（第2 版）》（国家卫生计生委合理用药专家委员会和中国药师协会，人民卫生出版社，2018年），《急性ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南》（国家卫生计生委合理用药专家委员会和中国药师协会，2016年）。
1.一般治疗：心电、血压和血氧饱和度监测、有效镇痛等。
2.再灌注治疗：（1）直接PCI（以下为优先选择指征）：①发病时间在12小时内且有持续性的ST段抬高的患者均推荐再灌注治疗。
②在无ST抬高但怀疑有进行性缺血心肌梗死的患者满足以下至少一条均推荐血运重建:血流动力学不稳定或心源性休克；反复或进行性的药物难以控制的胸痛；危及生命的心律失常及心跳骤停；MI的机械性并发症；急性心衰；间歇性ST段抬高。
新生儿肺炎临床路径表单
新生儿肺炎临床路径（2017年县医院适用版）一、新生儿肺炎临床路径标准住院流程（一）适用对象。
符合新生儿肺炎诊断（ICD-10: P23.900*001）且无其他严重疾患的新生儿。
（二）诊断依据。
根据《实用新生儿学（第4版，邵肖梅，人民卫生出版社，2011年）》、《诸福棠实用儿科学（第8版，胡亚美、江载芳、申昆玲，人民卫生出版社，2015年）》。
1.病史：肺炎感染的前驱病史，包括流涕、咳嗽、发热或体温不升、吃奶差等。
2.以出现症状早晚将新生儿感染性肺炎分为早发性（生后7天内）及晚发性（出生7天后），临床症状表现不典型，可有吃奶差，吐奶、呛奶、也可表现为气急、发绀、呼吸困难等。
肺部体检可发现双肺呼吸音低、可有干湿罗音。
3.实验室检查：血气、血常规、C反应蛋白、痰培养及呼吸道病原检测等。
4.肺部X线变化：肺炎的X线表现。
（三）进入路径标准。
1.第一诊断符合新生儿肺炎诊断（ICD-10: P23.900*001）且无其他严重疾患的新生儿。
2.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。
（四）标准住院日。
平均7-14天。
（五）住院期间的检查项目。
1.必需的检查项目（1）血常规、尿常规、大便常规、血培养、痰培养、呼吸道病原检测；（2）定期监测血气分析、血生化、电解质、血糖，监测频率随胎龄、病情严重性而定；（3）胸部X线片，并复查；（4）心脏超声。
2.根据患者病情进行的检查项目1)可能需要反复检查痰培养、血培养、TORCH检查。
2)如伴随全身感染时需做尿培养、腰穿以排除其他部位感染。
（六）治疗方案的选择。
根据《实用新生儿学（第4版，邵肖梅，人民卫生出版社，2011年）》、《诸福棠实用儿科学（第8版，胡亚美、江载芳、申昆玲，人民卫生出版社，2015年）》。
1.抗感染治疗：诊断明确后尽早给药，在未明确病原以前，可经验性选用抗生素。
如为晚发感染性肺炎，则注意区分社区感染和院内感染。
临床科研项目超说明书用药药学审核表
临床科研项目超说明书用药药学审核表
编号：申请科室：日期：
项目名称
项目负责人
联系人/联系电话
药物名称
（通用名/商品名）
剂型/规格
生产厂家
批准文号
受试者保险
□无□有（如有，请附保险单）
超说明书类型（申请科室填写）
□超适应证ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ□超用法：
□超剂量：□超用药途径：
□超适用人群：□其它情况：
用法用量：
方案摘要（用药方案部分需详细，可另附材料，申请科室填写）
说明书对应规定（申请科室填写）
超说明书用药申请理由（需按要求另附相关的循证证据，申请科室填写）
1、有无合理的可替代药品；2、是否已权衡利弊；3、相应的合理医学实践证据（如临床前药理/毒理学数据、I期临床试验数据、耐受性试验、国外说明书、指南、临床路径、教科书、专家共识、文献等）
项目负责人签名：日期：
申请科室意见
科室负责人签名：日期：
临床药学专家意见
签名： 日期：
药学部意见
负责人签名（盖章）：日期：
备注：
1、审批表及附件电子版请同时发送至药学部邮箱：
2、附件需提供研究方案、知情同意书、临床前药理/毒理学数据、I期临床试验数据、国内外说明书、政府文件、RCT的系统评价或Meta分析文献、其他对照试验、病例观察文献、指南、专家共识等。