纠正及预防管理措施管理程序
纠正与预防措施管理程序
纠正与预防措施管理程序纠正与预防措施管理程序一、背景为进一步加强企业管理,提高企业生产能力和产品质量,保障员工健康与安全,防止工伤事故的发生,确保企业持续稳定发展,特制定此纠正与预防措施管理程序。
二、法律法规依据1.中华人民共和国《安全生产法》、《劳动合同法》等有关法律法规;2. 国务院办公厅《企业安全生产标准化评审操作规程》等相关标准。
三、纠正与预防措施定义纠正与预防措施是针对已经发生或可能发生安全事故或质量问题,采取的预防措施和纠正措施。
四、纠正和预防措施的执行流程1. 收集纠正和预防措施:通过日常工作中发现的问题(如:设备故障,产品质量问题,管理制度不健全等),以及安全生产标准化评估工作中发现的问题,及时进行登记,确定问题的原因,分类统计,并制定相应的纠正和预防措施方案。
2. 通知相关部门:将制定好的纠正和预防措施方案通知相关部门,明确责任人和执行时间,并督促其按时落实。
3. 执行纠正和预防措施:责任部门应根据问题的性质和严重程度,按照制定的纠正和预防措施方案,认真落实,完成相应的纠正和预防工作。
4. 检查纠正和预防措施的执行效果:责任部门在纠正和预防措施执行完毕后,应及时开展检查和自查,确保问题得到彻底解决,并定期组织安全生产标准化评估,提高标准化管理水平。
五、纠正和预防措施的效果评估1. 效果评估周期:企业应在每年安全生产标准化评估工作中对纠正和预防措施的执行效果进行评估。
评估周期不少于1个年度。
2. 评估内容:企业应对纠正和预防措施的执行效果进行全面评估,主要评估内容包括:问题解决程度,纠正和预防措施的落实情况,管理制度的完善程度等方面。
3. 评估结果处理:根据评估结果,企业应及时纠正和改进不足之处,提高管理水平,进一步加强安全生产工作。
六、文档控制本管理程序由公司安全部门制定,经公司领导审批后执行。
需要对该管理程序进行修改时,必须通过公司总经理审批,同时对修改内容进行归档。
七、总结纠正与预防措施是保障企业安全生产及产品质量的重要措施,企业应加强制度建设,完善纠正与预防措施的落实机制,确保事故及质量问题得到及时解决,并进行评估,不断改进和提高企业的安全生产管理水平。
纠正和预防措施控制程序及相应表单
纠正和预防措施控制程序及相应表单1.目的1.1对已发生的不合格进行调查、分析原因,采取适当的纠正措施,从根本上消除不合格原因,防止不合格的再发生。
1.2对潜在的不合格进行分析原因,采取适当的预防措施,从根本上消除潜在的不合格原因,防止不合格的发生。
2.范围2.1适用于公司管理体系运行过程中的不合格和生产服务过程中产生的不合格需采取纠正措施的各过程。
2.2适用于公司管理体系运行过程中的潜在不合格和服务过程中潜在的不合格需采取预防措施的各过程。
3.职责3.1 各责任部门根据发生在本部门的不合格查找原因,制定并实施纠正措施。
3.2 质量部负责对产品实现过程中质量不合格和管理体系运行中纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.3 内审员、审核组长负责内部管理体系审核过程中发现的不合格项纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.4 各部门负责识别潜在不合格,评价采取的预防措施,对实施的预防措施进行检查、跟踪、验证。
4.工作程序4.1 不合格信息来源,包括但不限于以下环节:4.1.1 生产过程中监视和测量不合格报告单4.1.2 内部和外部的管理体系审核不合格报告4.1.3 管理评审不合格(包括投诉)活动记录4.1.4 售后服务信息反馈,包括顾客抱怨。
4.2启动CAPA:基于不合格信息数据,质量部从趋势及严重性、发生频率及可检测性等多方面进行综合评估,交管理者代表进行最终评审确认,对有必要采取纠正措施的,填写《纠正与预防措施处理记录》,发送到有关责任部门,并作好相应记录。
4.2.1严重度:分高、低两档,严重度高的包括产品性能指标不达标;被确认为产品质量问题的客诉;外审不符合项;GMP*号项以及经评审确定为严重度高的临时情况。
4.2.2可能性分高、低两档,一年内发生频次累计高于3为可能性高,小于等于3为可能性低。
以上两个考察维度,任何一个为高档或两个都为高档,则启动纠正预防措施。
4.3 纠正或预防措施的实施和验证:对所需的措施进行策划、形成文件并实施;验证纠正措施对满足适用的法规要求的能力和对医疗器械的安全和性能无不良影响。
质量管理之纠正_预防措施控制程序
质量管理之纠正_预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序,也称为CAPA,是组织内组织面临质量问
题时应采取的管理行动,用于预防未来可能出现的问题。
CAPA程序的目
的是找出问题的根源,改进组织的质量管理系统,提高最终产品的质量,
以减少质量问题发生的可能性。
CAPA项目涉及组织内的很多方面,包括程序、技术和设备,这些项
目与任何质量系统框架中所提出的那些类似的目标相关,如准备、操作和
控制。
CAPA被认为是一种从系统故障中学习并纠正质量系统中可能存在
的问题和缺陷的途径,在改进组织质量系统时也是有用的。
1.实施CAPA流程
在实施CAPA流程之前,组织应该对质量系统进行审查,以了解所有
可能的质量问题,并选择最有可能导致不符合规定的原因。
组织也应将非
质量问题(如人员问题)考虑在内。
审查后,组织应该实施一个简单的CAPA流程,以确定质量问题的发生率和严重程度,以及质量改进可能性。
CAPA流程的步骤如下:
1.确定问题的类型和原因。
2.定义改进的措施和预防措施,以阻止问题再次发生。
3.实施改进措施和预防措施,它们应包含一系列时间表和绩效指标。
纠正和预防措施管理程序
会签栏修订历程1.过程目的采取有效的改进、纠正和预防措施,防止不符合的情况再次发生以避免由此产生的影响,实现体系的持续改进。
2.过程范围适用于对不合格品和质量环境管理体系运行中发现的不符合所采取的改善和预防措施的控制。
3.定义3.1 不合格品:未满足要求的产品。
3.2 不符合项:不符合质量环境管理体系文件要求的项目。
4.职责4.1 各责任部门负责外审、内审、管理评审以及过程控制中不符合事项的改善、预防措施的制定、实施,制造科和审核组负责验证。
4.2各责任部门负责组织对质量问题、质量环境事故、顾客投诉、相关方抱怨等不符合事项的改善、预防措施的制定、实施,制造科负责验证。
4.3 各责任部门负责对过程审核不符合事项的改善、预防措施的制定、实施,制造科负责验证。
4.4各责任部门负责对产品审核不符合事项的改善、预防措施的制定、实施,品质科负责验证。
4.5 管理者代表负责对《改善及预防措施通报书》的审批。
5.作业流程5.2.8潜在不合格项的预防:发现有潜在的质量环境问题时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由相关部门进行评审,分析原因,定出预防措施和责任部门,并填写《纠正预防措施单》,责任部门分析原因,制定预防措施,制造科跟踪验证。
5.2.9 各责任部门应在认真调查、分析不符合和潜在问题原因的基础上,制定、实施纠正/预防措施,并将结果填写在《纠正预防措施单》的相应栏目中,如逾期不能纠正不符合,责任部门应向管理者代表报告,并说明原因。
5.2.10 责任部门所采取的纠正/预防措施应与不符合的性质及对质量环境影响的严重程度相适应。
5.3纠正预防措施汇总报告5.3.1 对于纠正预防措施结果应以报告的形式输入管理评审。
5.3.2 由品质管理中心和制造部在定期的品质例会或其他会议中予以通报,并向总经理报告。
5.4 对纠正和预防及改进措施实施控制及记录5.4.1纠正和预防及改进措施的实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施的落实过程。
ISO27001纠正与预防措施管理程序
文件制修订记录1、文档介绍1.1 编写目的采取有效的改进、纠正和预防措施,确保信息安全管理体系的持续改进。
1.2 适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。
1.3 引用文件ISO/IEC 27001:20222、角色和职责·管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
·管理运营部负责组织相关部门对体系出现的不合格采取纠正措施并验证实施的结果。
·管理运营部负责对持续改进的策划,对出现存在的或潜在不合格,采取相应的纠正和预防措施并验证实施的结果。
·各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3、内容3.1 持续改进的策划公司通过内审、管理评审及相应的纠正和预防措施,建立自我完善的机制;纠正/预防措施信息来源有:A. 公司内外安全事件记录、事故报告、薄弱点报告;B. 日常管理检查及技术检查中指出的不符合;C. 网络运维的监控记录;D. 内、外部审核报告及管理评审报告中的不符合项;E. 相关方的建议或抱怨;F. 风险评估报告;G. 其他有价值的信息等。
3.2 纠正措施1) 对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与问题的影响程度相适应;2) 不合格识别、原因分析、措施制订及实施验证:·对内审及管理评审发现的不合格,由责任部门根据《内审不符合项报告》的不合格事实分析原因,制订纠正措施并实施,管理运营部组织内审员跟踪验证实施结果。
·对管理过程出现的重大问题或不合格由管代组织责任部门填写《纠正和预防措施处理单》,分析原因、制订措施、实施改进并跟踪实施结果。
·对顾客投诉的不合格,填写《信息反馈单》转管理运营部确认,分析原因、制订纠正预防措施并将结果转给客服人员,由客服及时转告顾客,确保顾客满意。
3) 每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格的继续发生。
纠正及预防措施管理程序
纠正及预防措施管理程序以下是一个包含纠正措施和预防措施管理程序的示例:1.问题识别:及时识别问题是纠正及预防的第一步。
组织应设立一个问题反馈渠道,接收员工、客户和其他相关方对问题的反馈。
同时,组织也可以通过内部的评估和审查,发现和识别问题。
2.问题分析:一旦问题被识别,组织应进行详细的问题分析。
问题分析可以包括收集相关数据、进行原因分析和根本原因分析。
通过对问题的深入分析,组织可以找出问题的根本原因,并为纠正措施和预防措施提供依据。
3.制定纠正措施:基于问题分析的结果,组织应制定具体的纠正措施。
纠正措施应明确目标和时间表,并涉及相关责任人和资源。
同时,组织还应制定衡量纠正措施的指标和方法,以确保纠正措施的有效性。
4.实施纠正措施:组织应按照制定的纠正措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和支持、调整资源分配等。
在实施纠正措施的过程中,组织应定期监测和评估措施的进展,并及时调整和改进。
5.预防措施制定:基于问题分析的结果和纠正措施的效果评估,组织应制定相关的预防措施。
预防措施可以包括改进工作流程、加强培训和宣传、设立预警机制等。
预防措施应与纠正措施相结合,以防止问题再次发生。
6.实施预防措施:组织应按照制定的预防措施进行实施。
这可能涉及改变工作流程、提供培训和培训、设立预警机制等。
在实施预防措施的过程中,组织应定期监测和评估措施的效果,并及时调整和改进。
7.监控和评估:纠正及预防措施的监控和评估是管理程序的重要环节。
组织应设立监控机制,对纠正及预防措施的实施和效果进行定期评估。
在评估的基础上,组织应及时修订和改进管理程序,以提高效果和效率。
总结起来,纠正及预防措施管理程序是一个完整的管理体系,包括问题识别、问题分析、制定纠正措施、实施纠正措施、预防措施制定、实施预防措施和监控评估等环节。
通过实施这些管理程序,组织可以及时纠正问题、预防问题,并不断提高工作流程和质量。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分,用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序:
纠正措施:
1. 识别问题原因:当出现质量问题或安全问题时,首先需要进行调查和分析,找出问题的根本原因。
2. 确定纠正措施:根据问题原因,制定具体的纠正措施,解决问题并避免其再次发生。
3. 实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并确保其有效性。
4. 监测结果:持续监测纠正措施的实施情况和效果,确保问题得到彻底解决。
预防措施:
1. 风险评估:对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估,确定其可能性和影响程度。
2. 制定预防计划:根据风险评估结果,制定具体的预防计划,包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。
3. 实施预防措施:按照预防计划,实施相应的预防措施,以减少潜在问题的发生概率。
4. 监测效果:持续监测预防措施的实施情况和效果,及时发现并纠正可能存在的问题。
5. 完善改进:根据监测结果,对预防措施进行改进,以实现更好的预防效果。
这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合,通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。
此外,培训和教育也是重要的措施,以提高员工的意识和技能,减少错误和事故的发生。
生产纠正和预防措施控制程序5篇
生产纠正和预防措施控制程序5篇第一篇:生产纠正和预防措施控制程序生产课纠正和预防措施1、目的采取纠正和预防措施,消除已发现/生或者潜在存在的不合格,防止不合格的发生;2、适用范围适用于已发生、发现的不合格及潜在存在的不合格的管理和控制;3、纠正和预防措施来源3.1.1工位操作、工艺执行;3.1.2重复发生/现的不合格品(项);3.1.3产品情况分析报告(例:样车的评审、散件、成车的一致性抽查等)3.1.4质量监督检查; 3.1.5设备不良造成停线;3.1.6市场(客户投诉)/现场质量信息; 3.1.7通报批评的不合格项;4、不合格评审体系运行中发现的不合格品和产品制造过程中发现的不合格评审主要包括:a)不合格性制:一般、严重;b)不合格项(品)是否重复发生;5、内容5.1依据:4M1D法则(MAN操作者、MACHINE设备、MATERIAL材料、METHOD方法/操作和DESING设计)等5个方面制定本程序。
5.2操作者5.2.1新员工必须通过岗前培训、考核合格后方可上岗(岗前培训主要包括:《职业化进步手册》、企业文化、工具的使用、工艺的要求、现场6S管理、安全生产等);5.2.2新员工上岗后必须与老员工建立一对一的师徒关系,签定师徒协议;5.2.3员工自检:每日对照《职业化进步手册》进行自检,如有不合格应立即整改; 5.2.4互检:部门设立专人每日对员工行为规范及仪表进行全面检查,如有不合格者根据《不可接受行为兑现标准》进行相关激励;5.2.5员工在操作过程中对来件应对照生产计划状态表及相关技术资料进行核对,如有不合格品流入相关准则按《生产课不合格品控制程序》执行;5.2.6关重工位、调试员进行以持证上岗位为目标的上岗考试,合格者颁发上岗位,不合格者调换岗位或淘汰;5.2.7员工必须熟练、精确操作本工位,使设备和人达到最优结合,效率达到最高。
5.3设备5.3.1车间设备指定专人管理;5.3.2严格执行公司设备使用、维护、保养、管理制度,认真执行设备保养制度,严格遵守操作规程;5.3.3做到设备管理“三步法”,坚持日清扫、周维护、月保养,每天上班后检查设备的操纵控制系统、安全装置、润滑油路畅通,油路、油压油位标准、并按润滑图表注油,油质合格,待检查无问题方可正式工作;5.3.4设备点检记录、运转记录齐全、完整、帐物卡相符、填写及时、准确、整洁;5.3.5实行重点设备凭证上岗操作,做到证机相符,并在设备所使用的部位设置明显的标志;5.3.6严格设备事故报告制度,一般事故3天内,重大事故24小时内报生产主管或公司领导;5.3.7坚持八字要求,即:整齐、清洁、安全、润滑,做到“三好”“四会”“五项纪律”;三好:管好、用好、保养好;四会:会使用、会保养、会检查、会排除一般故障;五项纪律:遵守安全操作规程、经常保持设备整洁,并按规定加油,遵守交接班制度;管好工具、附件、不得丢失;发现故障立即停车、通知维修人员检查、处理;5.3.8设备运行中,观察设备响声、温度、压力有异常时应及时处理并报告;做到勤检查、勤调整、勤维修;5.3.9操作人员离岗位要停机,严禁设备空车运转;5.3.10保持设备清洁,严禁泡、冒、滴、漏;5.3.11设备应保持操作控制系统,安全装置齐全可靠;5.3.12合理使用设备、量具、工位器具,保持精度和良好的技术状态。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善,对可能出现的质量隐患加以预防,造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告,提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商,并要求作出实际性限期改善的书面回复,必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时,应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果,组织相关人员对质量问题进行调查分析,填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析,按不同的质量问题划分产品工序和责任,讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名,并实施纠正和预防,相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施,依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项,由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》,交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施,管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时,填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件,与相关文件相矛盾时,应及时上报管理者代表,依《文件控制程序》进行修改,以便纠正和预防措施能持续有效性。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序?在制造业或生产流程中,常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。
纠正和预防措施控制程序是一种程序,通过识别问题、确定原因,并通过执行纠正行动和预防措施,确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。
这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产,并且达到预期的质量和性能标准。
纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序,首先应该识别和记录问题。
问题可能来自内部或外部,可以是客户投诉,也可以是生产线上的质量问题。
问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。
2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录,下一步就是确定问题的原因。
这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。
对于重复出现的问题,必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。
通过检查数据并分析结果,可以确定造成问题的因素。
3. 采取纠正措施确定问题的原因后,接下来就要采取纠正措施。
纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。
纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。
4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题,而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。
这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。
5. 确认纠正和预防措施的效果最后,应该验证纠正和预防措施的效果。
应进行统计分析,以确定在实施纠正措施和预防措施之后,问题的发生率是否得到了改善。
如果确定了正确的原因,并且实施了合适的纠正和预防措施,那么在后继的过程中,问题应该会减少。
纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中,纠正和预防措施控制程序有许多优势,包括:1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。
2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生,则可以提高生产效率,并减少成本。
纠正与预防措施管理程序
纠正与预防措施管理程序背景纠正与预防措施管理程序是企业质量管理中非常重要的一项工作。
企业应当制定并落实纠正与预防措施管理程序,以有效地提高生产和服务质量,降低各类风险,并保持合规性。
定义纠正与预防措施管理程序指的是企业制定并实施一系列措施,预防发生非法、不合规、低质量或低效率的事件,或者纠正已经发生的问题,并遵守企业内部和外部规章制度。
内容纠正与预防措施管理程序主要包括以下内容:1. 纠正措施企业内部应当制定纠正措施,以解决已经存在的问题。
纠正措施包括但不限于:•对已发生的不良事故或事件进行调查并处理;•制定相应的纠正计划,明确责任人和处理期限;•对相关人员进行培训和补救措施,避免同类问题再次发生;•监控纠正措施的实施情况,并及时进行调整和补救。
2. 预防措施企业内部应当制定预防措施,以避免类似问题再次发生。
预防措施包括但不限于:•评估潜在的安全隐患和质量风险,并制定应对措施;•监控和分析生产和服务过程,发现并解决潜在的问题;•对员工进行培训和教育,提高他们的意识和技能,防止犯错;•制定预防计划,明确责任人和处理期限;•监控预防措施的实施情况,并及时进行调整和补救。
3. 内审和修正企业应当定期进行内审,评估纠正和预防措施的有效性和实施情况,并及时进行修正。
内审应当包括但不限于:•对纠正和预防措施的实施情况进行评估;•对控制和监管措施的有效性进行评估;•对员工的意识和技能进行评估;•对制度和流程进行评估;•制定内审报告和改进计划,并跟踪执行情况。
落实为确保纠正与预防措施管理程序的有效性,企业应当:1.制定相应的程序和操作指南;2.进行员工培训,提高他们的意识和技能;3.确保资源的充分配备;4.持续监控和评估纠正和预防措施的实施情况;5.进行内审和修正,不断提高管理水平。
总结纠正与预防措施管理程序是企业质量管理中非常重要的一项工作。
制定并落实纠正与预防措施管理程序,可以有效地提高生产和服务质量,降低各类风险,并保持合规性。
不合格和纠正预防措施控制程序
不合格和纠正预防措施控制程序引言:不合格和纠正预防措施是每个组织在生产和服务过程中都会面临的问题。
不合格产品或服务可能会对组织的声誉、客户满意度和财务情况造成负面影响。
为了确保不合格问题得到及时解决,并采取适当的纠正和预防措施,组织需要建立和实施不合格和纠正预防措施控制程序。
一、不合格控制程序:1.不合格识别和记录:任何发现不合格产品或服务的员工应立即通知质量管理部门,并填写不合格报告。
不合格报告应包括不合格项的描述、影响范围以及可能的原因等必要信息。
不合格报告应及时记录并保留。
2.不合格评估和分类:质量管理部门应对不合格报告进行评估,并根据不合格产品或服务的严重程度和影响范围对其进行分类。
分类可以按照不同的影响级别(严重、重要、一般)或不合格类型(产品、服务)进行。
3.不合格处理:根据不合格分类的程度,制定相应的处理措施。
对于严重的不合格问题,应立即停止相关工作,并采取紧急纠正措施。
对于其他不合格问题,应制定详细的纠正计划,并确保问题得到解决和纠正。
4.不合格记录和追踪:不合格记录应进行跟踪和处置,并建立相应的记录表格和数据库。
记录表格应包括不合格项的描述、纠正措施和解决情况等信息。
记录应保留一定的时间,并进行定期审查和分析。
二、纠正和预防措施控制程序:1.纠正预防措施识别:除了不合格问题之外,组织还应主动寻找存在的问题和潜在的风险,并确保采取相应的纠正和预防措施。
这可以通过内部审查、客户反馈、员工建议、供应商评估和数据分析等手段来完成。
2.纠正预防措施评估:质量管理部门应对被识别的问题和风险进行评估,并根据其严重程度和潜在影响制定优先级。
3.纠正预防措施实施:根据优先级和资源可行性,制定纠正和预防计划,并将其实施。
纠正和预防计划应包括具体的目标、策略和措施,以确保问题的根本解决和未来的风险预防。
4.纠正预防措施评估和总结:一旦纠正和预防措施得以实施,应对其进行评估和总结。
评估应包括纠正和预防措施的有效性、改进程度以及相关成本等。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环,这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生,包括产品质量问题,安全问题等。
以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。
一、纠正措施当企业在检查中发现已经发生问题时,需要立即采取纠正措施,避免问题扩大。
纠正措施包括以下几种:1. 立即停止工作如果在检查中发现已经发生了问题,企业必须立即停止它的工作程序,避免问题扩大或影响到其他工作部门。
2. 分析问题发生原因企业需要分析问题的根本原因,找到问题导致的根本原因,并将其消除。
3. 采取适当的措施企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。
这些措施包括:(1)更改工作程序(2)重新培训工人或员工(3)更换设备或产品(4)改进工艺和制造方法(5)制定新的质量管理程序(6)改善团队管理和沟通(7)制定详细的工作策略4. 检查检查结果企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。
如果纠正措施不能改善问题,企业需要重新采取其他纠正措施。
二、预防措施预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。
以下是几种预防措施:1. 风险评估企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。
风险评估可以帮助企业:(1)识别潜在问题原因和影响(2)确定哪些控制措施可以采取(3)确定哪些措施是有必要采取的2. 上市前测试企业可以在产品上市之前进行各种测试,以确保产品质量。
3. 改善流程企业还可以改善流程,消除带来质量问题的缺陷,包括:(1)制定标准操作程序(2)将产品测试数据纳入质量管理系统(3)确保准确的测量和记录(4)通过技术改进来降低缺陷率4. 预防措施的跟踪和监测企业还需要监测和跟踪它们的预防措施,以确保他们是有效的。
这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因,并采取措施来防止其它同类问题的发生。
纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件,降低成本并提高工作效率。
不符合、纠正措施和预防措施管理程序
不符合、纠正措施和预防措施管理程序1 目的和范围为了识别和消除公司生产经营活动过程中存在的HSE不符合项,采取有效的纠正和预防措施,预防和减少事故的发生,特制定本程序。
本程序规定了公司HSE不符合项、纠正措施和预防措施管理的范围、职责和内容。
本程序适用于公司HSE不符合项的消除、纠正措施和预防措施的控制及管理。
2 术语本程序采用Q/CX1002系列标准规定的术语。
3 职责3.1 安全环保科为本程序的归口管理科室。
负责对HSE管理体系运行中不符合、纠正措施和预防措施的管理和监督检查。
3.2 机关各科室负责对本业务系统内HSE不符合项进行识别、调查、分析,纠正措施和预防措施的制定、实施和管理。
3.3 各基层单位负责对本单位HSE不符合项进行识别、调查、分析,纠正措施和预防措施的制定、实施和管理。
4 程序内容4.1 不符合项的来源:公司基层单位(科室)应从以下方面搜集信息,根据现行有效法律法规及其它要求、HSE管理体系标准和文件、相关规章制度识别和判定不符合:✧检查;✧合规性评价的结果;✧危害因素辨识和评价的结果;✧作业许可有关票证执行的结果;✧测量和监视的结果;✧内、外部审核结果;✧事故✧管理评审✧来自员工及周边社区的意见和建议,承包商、顾客、政府的信息等。
4.2 不符合项的分析、纠正措施和预防措施制定4.2.1基层单位(科室)从以下方面对不符合项进行调查和分析:✧人的因素;✧物的因素;✧环境的因素;✧管理的因素。
4.2.2 对发现的不符合,能在现场纠正的,检查人员应责令其立即纠正;现场不能及时纠正的,责任单位(科室)应立即采取必要的防范或控制措施,减少不符合所带来的风险和影响。
4.2.3 对发现的不符合应由责任单位(科室)调查和分析产生的原因,制定切实可行的纠正措施和预防措施;4.2.4 拟定的纠正措施和预防措施实施前,应进行风险评价,避免产生新的风险,具体执行《危害因素辨识、风险评价和风险控制管理程序》(PD/YS/HSE-05)。
纠正与预防管理程序
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一、目的:
明确制定纠正、预防措施的时机,规定质量/环境/职业健康安全管理体系发生不合格、不符合时处理流程和改善追踪要求。
二、范围:
凡本公司职能部门相关品质/环境/职业健康安全处理、对策、活动(含客户及相关方抱怨处理)。
三、参考文件:
(一)质量/环境/职业健康安全手册;
(二)管理评审程序;
(三)内部审核管理程序;
(四)记录控制程序;
(五)客户及相关方抱怨处理程序;
(六)环境因素管理程序;
(七)危险源控制管理程序;
(八)环境安全监测与测量管理程序;
四、权责:
(一)责任部门:制定不合格/不符合的纠正和预防措施方案并实施;
(二)品管部:负责监督其执行并评价纠正和预防措施的有效性;
五、定义:
无
六、流程图
异常提出
登录管理
原因分析
纠正/预防措施
评价防止再发生
实施
否
效果确认
是
记录存查。
RBA纠正和预防措施管理程序
文件制修订记录1、目的本程序规定了环境/职业健康安全/社会责任管理体系运行中出现不符合规定要求的事项或不符合规范要求的不合格产品后,采取纠正和预防措施的方案和要求,同时也规定了对潜在不合格采取预防措施的方法和要求。
2、适用范围适用于本公司环境/职业健康安全/社会责任过程和活动中出现的不符合和存在的隐患所采取纠正、预防措施的全过程。
3、职责3.1纠正和预防措施由管理者代表负责协调、监督和检查其执行情况。
3.3行政部负责环境、职业健康安全管理体系相关的纠正和预防措施相关记录的整理和保管。
3.4各部门负责纠正措施的实施。
4、工作程序4.1纠正措施4.1.1不合格的信息来源:4.1.1.1绩效的监视和测量;4.1.1.2环境、职业健康安全、社会责任风险评估,事故调查与处理;4.1.1.3隐患排查治理;4.1.1.4目标完成情况的统计和数据分析;4.1.1.5与法律、法规标准规范评价中发现的不符合;4.1.1.6顾客意见和相关方投诉,包括通过保密手段由员工向公司管理层和工人代表对违反相关法规和标准规定做出举报和质疑;4.1.1.7供方提供的产品或服务出现严重问题;4.1.1.8绩效评定发现的不符合;4.1.1.9内、外部审核发现的问题点好改进事项;4.1.1.10其他综合分析,认为需采取纠正和预防措施的场合。
4.1.2评审并确定不合格原因4.1.2.1不合格责任部门针对不合格情况,组织人员结合本部门有关的体系文件、作业标准、检查标准、工作经验等,从人、机、料、法、环方面分析产生不合格的原因;4.1.2.2不合格原因分析要具体到可采取相应纠正措施的程度,填入《纠正和预防措施处理单》中。
4.1.3制定并实施纠正措施4.1.3.1经过不合格原因分析和评价后,尽快根据原因分析,评价采取纠正措施的可能性,必要时,制定相应的纠正措施,在制定纠正措施时必须权衡风险、利益和成本,来确定适宜的纠正措施。
所采取的措施应与问题和环境、职业健康安全影响的严重程度相符;4.1.3.2纠正措施内容应包括:实施部门(人员)、工作内容、完成日期、跟踪验证人员等;4.1.3.3各部门负责人制定的纠正措施,必要时应在纠正实施之前对计划的措施进行风险评估;由管理者代表审批,相关部门实施;4.1.3.4纠正措施实施后必须跟踪检验,落实纠正措施是否真正执行,并记录实施纠正措施后所达到的效果;由跟踪人员进行验证,填入《纠正和预防措施处理单》中“完成情况”一栏;4.1.3.5对纠正措施的有效性进行评价,纠正措施制定部门的负责人组织有关人员,将再次检验的结果及评审情况填入《纠正和预防措施处理单》中“跟踪验证与效果评估”一栏,必要时从运作成本、不合格成本、业绩、可信性、安全性和顾客和相关方满意等方面来评价,并有能够说明纠正措施效果的证据,评价之后对于富有成效的改进通过文件更改方式做出永久更改。
纠正与预防措施控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施,消除实际或潜在危害因素,保证产品质量与消费者健康安全。
2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。
3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。
食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。
各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。
质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作(特别规定除外)。
各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。
4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后,应及时与客户联系,了解情况,填写《纠正/预防措施通知单》交质检部,由质检部跟进并留档。
质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目,由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题,由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题,由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》,内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。
4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目,由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.5对客户满意调查出现以下情况,销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门:A.未达到质量目标(纠正措施);B.一个客户对某一项目不满意(纠正措施);C.25%以上客户对某一项目认为需改善(纠正措施);D.40%以上客对某一项目认为一般(预防措施)。
《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求,并复印两份,一份交责任部门,一份交质检部跟进。
如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》,则复印两份,一份交责任部门,一份交行政部。
4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。
ISO9001纠正与预防措施程序
ISO9001纠正与预防措施程序纠正与预防措施是ISO9001质量管理体系的重要环节,对于企业稳定发展和持续改进起到关键作用。
下面是一个关于ISO9001纠正与预防措施程序的范例,供参考。
1.纠正与预防措施的目的和范围1.1目的本程序的目的是确保在发生质量问题或潜在质量问题时能够及时采取纠正措施,并采取预防措施来防止问题再次发生。
1.2范围本程序适用于所有与质量管理体系相关的部门和员工。
2.定义2.1纠正措施纠正措施是指针对质量问题而采取的正式行动,旨在消除问题的根本原因,防止问题重复发生。
2.2预防措施预防措施是指在问题发生之前采取的措施,旨在预防问题的发生。
3.纠正与预防措施的流程3.1问题的识别与报告任何部门或员工在发现或接收到质量问题时,应及时将问题报告给质量管理部门。
问题报告应包含问题的详细描述、相关证据和问题的影响。
3.2问题的分析与评估质量管理部门将收到的问题报告进行分析和评估,确定问题的严重性和根本原因。
如果问题的原因尚不清楚,可以组织相关部门进行更深入的调查。
3.3制定纠正措施根据问题的根本原因,质量管理部门制定相应的纠正措施。
纠正措施应考虑到问题的严重性和可能的再次发生性。
3.4纠正措施的实施质量管理部门负责监督纠正措施的实施。
相关部门和员工应按照纠正措施的要求进行操作,并记录实施过程中的关键信息。
3.5控制纠正措施的有效性在纠正措施实施后一段时间,质量管理部门应验证纠正措施的有效性。
验证可以通过实施抽样检验、数据分析、过程审核等方式进行。
如果发现纠正措施没有达到预期效果,应重新评估问题的根本原因,并制定更适合的纠正措施。
3.6制定预防措施除了纠正措施外,质量管理部门还应根据问题的根本原因和分析结果,制定相应的预防措施。
预防措施旨在在问题发生之前进行干预,防止问题的再次发生。
3.7预防措施的实施和监督预防措施应按照计划进行实施,并由质量管理部门进行监督和评估。
相关部门和员工应按照预防措施的要求进行操作,并记录实施过程中的关键信息。
纠正与预防措施管理程序(完整版)
纠正与预防措施管理程序
※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※
1 目的
采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2 适用范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3 职责
3.1品质部负责组织对体系、产品持续改进的策划,当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的(纠正和预防措施处理单),并跟踪验证实施效果。
3.2行政部负责在出现环境问题时发出相应的(纠正和预防措施处理单),并跟踪验证实施效果。
3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3.4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.5 业务部负责有效地处理顾客意见。
4 程序
4.1持续改进的策划
4.1.1公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2日常的改进活动
对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。
4.1.3较重大的改进项目
涉及对现有过程和产品的的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:
a)改进项目的目标和总体要求;
b)分析现有过程的状况确定改进方案;
c)实施改进并评价改进的结果。
4.1.4品质部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、。
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1/2 制定 黄金审核 黄金批准 Xxx Xxx Rev.1
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1 新建 黄金Xxx Xx
目的
1.目的
为了及时纠正已发生的不合格,消除实际发现的和潜在的不合格原因;并采取措施减少不合格所造成的影响,防止再次发生或产生新的不合格,以促进质量产品过程管理体系的持续改进,不断完善、改进产品质量,提高顾客满意度。
范围
2.范围
质量管理全过程中发生不合格的纠正与预防措施管理。
3.职责
职责
质量部:负责督促供应商对不符合项进行原因分析,制定、实施纠正和预防措施;
负责质量管理体系运行过程中纠正预防措施的跟踪验证。
相关部门:对本部门发生的不符合项进行原因分析,制定、实施纠正和预防措施。
4.定义
定义
纠正:为消除已发现的不合格品所采取的措施。
纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
作业程序
5.作业程序
5.1不合格的来源
1)内、外部审核。
2)管理评审。
3)相关方抱怨。
4)监控与测量。
5)数据分析。
5.2 不合格原因的分析、评审和制定措施
1)责任部门接到不合格信息后,应指定人员对不合格原因进行分析,必要时候组织会议,确定并
验证不合格发生的根本原因。
2)相关责任部门依据分析结果,制定纠正、预防措施计划,经评审、批准后实施,
3)实施过程中需明确整改责任人及预计完成时间。
2/2 制定 黄金审核 黄金批准 Xxx Xxx Rev.1
4)当不合格涉及到多个部门时,主要责任部门应及时同相关部门进行原因分析,确定纠正、预防
措施计划,必要时可报上级协调。
5.3 纠正、预防措施的实施及效果验证
1)各责任部门应严格按照制定的纠正、预防措施计划实施整改,并在预期时间内完成,若不能在
预期时间内完成的应及时通知各相关部门。
2)各责任部门在整改计划实施过程中,应对效果进行验证,以达到期望纠正及预防不合格产生的
目的。
5.4记录管理
各相关部门在分析、整改和验证过程中应保留相关的数据、报告,必要时相关试验材料、产品等也需保留。
文件 :
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文件
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表单
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