异物污染控制管理程序

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异物控制方案范文

异物控制方案范文

异物控制方案范文

异物控制方案是指对生产或操作过程中可能出现的异物进行预防、控

制和清理的一系列措施和方法。异物是指任何不属于正常产品或操作环境

的物质,如杂质、异种颗粒等。合理的异物控制方案有助于保证产品质量,提高生产效率,降低事故风险。

一、异物预防

1.明确责任:确定相关人员对异物控制的责任和义务,明确各个岗位

对异物的预防工作职责,强化员工对异物问题的重视。

2.引入自动控制设备:对于生产环境中发生异物的可能性高的环节,

推广使用自动控制设备,减少人为干预的机会,降低异物产生的可能性。

3.检查设备维护:定期对生产设备进行检查与维护,确保设备功能正常,并及时修理或更换磨损严重的零部件,以减少因设备故障或磨损引起

的异物产生。

4.进货检验:引入严格的进货检验制度,对进货原材料进行外观、质

量等多方面的检验,杜绝携带外来异物的原材料进入生产环节。

5.定期清洁:定期对生产场地进行清洁,包括清理生产设备和周边环境,防止异物积聚和传播。

二、异物控制

1.建立检测机制:建立适当的检测机制,通过人工或自动化设备对产

品进行检测,及时发现异物,随后进行处理。

2.异物隔离:如果发现异物,应立即将其隔离和封存,避免其进一步

传播和污染其他产品。

4.建立记录:对发现的异物进行详细的记录,包括发现时间、地点、责任人等信息,为后续的纠正和追溯提供依据。

三、异物清理

1.制定清理计划:根据实际情况,制定清理计划,包括清理周期、清理内容、清理方法等,并将其纳入正常的生产和维护计划中。

2.引入适当的清理工具和设备:根据异物的性质,选择合适的工具和设备进行清理,如吸尘器、清洁剂、清洗槽等。

车间异物控制管理制度

车间异物控制管理制度

车间异物控制管理制度

车间异物控制是制造领域中非常重要的管理环节,其目的是确保生

产过程中没有异物进入产品中,保障产品质量和安全。为了有效控制

车间异物,提高生产效率和产品质量,公司制定了以下车间异物控制

管理制度。

一、目的与适用范围

该管理制度的目的是为了规范车间内异物的控制管理程序,确保产

品生产过程中不受异物污染的影响,适用于公司所有生产车间。

二、定义

1. 异物:指非产品原料、设备或工艺要求的物质,包括但不限于废料、金属碎片、涂料破片、工具、塑料袋等。

2. 车间异物控制:通过建立各项措施和规范,防止异物进入产品中,确保产品质量和安全。

三、车间异物控制管理责任

1. 生产经理负责整个车间异物控制管理制度的执行和落实。

2. 车间主管负责管控车间异物相关的操作、培训和检查,并记录相

关数据。

3. 员工负责按照规定操作,确保车间内的整洁和安全。

四、车间整洁管理

1. 公司将车间整洁管理作为一项重要指标,要求车间保持整洁、干

净的工作环境,以减少异物的产生和滋生的可能性。

2. 车间负责人需定期检查车间,确保地面、设备、工作桌面等保持

清洁,并进行记录。

五、员工培训与宣传

1. 公司需定期开展车间异物控制的培训活动,向员工传授车间异物

的危害性、控制措施和操作规范。

2. 员工需参加并通过培训,掌握车间异物控制的基本知识和标准操作。

六、原料和产品控制

1. 公司应规范原料入厂程序,对进厂原料进行检测,发现异常情况

及时报告并采取相应措施。

2. 车间操作人员在生产过程中需使用合格的工具和设备,确保产品

的质量和安全。

3. 定期对成品进行抽样检测,防止因异物污染导致产品质量问题。

异物的控制管理规范

异物的控制管理规范

异物的控制管理规范

为了更好地控制异物,提高产品质量,我们特制订了异物控制管理规范。生产部和相关部门负责实施异物控制,品控技术部则负责监督指导。

异物的定义包括所有非源自食品本身的物品,如金属、玻璃、塑料、砂石、线绳、纸壳、木屑、头发、纸渣、筐渣、手套碎屑、刷子毛、昆虫等。

我们的工作程序包括以下几个方面:

对于易产生异物的来源,如新塑料筐、新塑料铲和刷子毛,必须由专人检查后方可投入使用。

使用的塑料筐、塑料铲和刷子每用一次,都需要检查一次,及时更换破损的筐、铲和刷子。

在使用塑料筐、铲和刷子之前,必须对其完好性进行检查。在使用过程中,每班都需要进行一次完好性检查,使用后也需要对其完好性进行确认。

进入车间的人员必须戴好帽子,头发不能外露。进入车间前,专人负责将头发粘贴在工作服上。在生产过程中,专人巡回检查是否有头发脱落。

包装物料需要由专人进行检查,并在进入车间前除去所有纤维衣物、手套和捆绳。

进入车间的人员需要先进行衣物清理。在加工过程中,粘头发的人员还需要检查各类纤维。

使用棉线手套的人员需要定期检查,发现破损立即报告。

佩戴彩色乳胶手套,每班都需要对乳胶手套的完好性进行检查,发现破损手套及时更换,并找到残破部分。在包装工序中,不戴薄或透明的乳胶手套。

落地产品(原料、半成品、成品)掉落地面或接触不洁物时,必须放入落地产品回收处做下脚料处理。

每天检查防蝇虫设施。车间、厂区每天清扫卫生死角,消灭卫生死角,消灭蝇、虫孳生地。厂区可定期喷洒低毒易分解药物杀虫。

对于现场灯具、灯罩、钟表、仪表、温度计、灭蝇灯、压力表等玻璃、硬质塑料制品,必须设专人按规定检查并做好记录。如果有破碎的玻璃、硬质塑料制品,必须及时向车间带班长或上级汇报,并采取措施进行处理。品控部带进车间取样用

生产过程中的异物控制方案

生产过程中的异物控制方案

生产过程中的异物控制方案

生产过程中的异物控制方案

1. 引言

异物控制是生产过程中非常重要的一环。异物的存在可能会对产品

的质量和安全性造成很大的风险,因此制定一套有效的异物控制方案

是至关重要的。本文将深入探讨生产过程中的异物控制方案,从原材

料采购到成品包装,提供一些建议和观点。

2. 原材料采购阶段的异物控制

在原材料采购阶段,制定严格的供应商管理制度是确保原材料质量

的关键。以下是一些有助于控制异物的建议:

- 与可靠的供应商建立长期合作关系,建立起信任和稳定的供应链; - 要求供应商提供详细的原材料成分和处理过程信息;

- 严格执行来料检验程序,对每批原材料进行外观和物理性状的检查; - 采用高效的筛选方法,如金属探测器和光学检测器,在原材料中检测异物的存在;

- 对供应商进行定期质量评估,确保其符合标准要求。

3. 工艺制造过程中的异物控制

在工艺制造过程中,需要采取一系列措施来控制异物的产生和传播。

以下是一些控制异物的方法:

- 设计合理的工艺流程,将易产生异物的工序与其他工序隔离;

- 定期对设备进行清洁和维护,防止设备产生异物并被传送到产品中; - 建立好的物料搬运和储存管理制度,避免异物的混入;

- 培训员工关于异物控制的重要性和操作技巧,提高员工的责任意识; - 安装有效的过滤器和清洁设备,减少环境中异物的存在;

- 建立严格的卫生管理制度,保持工作场所的清洁和整洁。

4. 成品包装阶段的异物控制

成品包装是最后一道防线,防止异物污染最终产品。以下是一些控

制异物的方法:

- 使用合适的包装材料和容器,以防止产品被外界异物污染;

异物及易碎品控制管理办法

异物及易碎品控制管理办法

异物及易碎品管理办法

第一章总则

第一条为了防止产品实现过程带入异物,更好的控制异物,确保食品安全,规范人员操作行为,特制定本办法。

第二条本办法适用于母子公司产品实现整个活动过程异物管控。

第二章职责和权限

第三条采购部负责加强供应商对异物的管理

第四条质检部负责原料入厂异物的检验控制

第五条生产部负责食品加工过程异物、易碎品控制管理及车间施工改造卫生防护的管理第六条质量管理部负责进行生产过程各环节监督检查及奖惩

第三章程序及细则

第七条异物来源:原料带入,生产过程带入。

第八条异物种类:金属、玻璃、塑料、砂石、线绳、纸壳、木屑、头发、纸渣、塑料屑、一次性手套碎片、刷子毛、昆虫等。

第九条原料带入控制

1、泡制品入厂按照《泡制品原料异物控制标准》进行检验处理。

2、生鲜、泡制品等农副产品及各种原料使用前须检查、挑选处理。

第十条生产过程带入控制

(一)毛发控制

1、所有进入生产车间的人员应按要求穿戴好工作服、工作鞋和工作帽,头发无外露,进入内包人员工服须使用粘毛器或经过风淋室。

2、员工保持良好的个人卫生,不留长发,勤理发。

(二)金属控制

1、严禁人员佩戴饰物(手镯、项链、耳环、戒指等)进入生产车间。

2、检查设备、工器具紧固件有无松动脱落。

2.1、炒酱班组每日班前、班后检查加工设备紧固件(含螺帽、螺栓、刮板、销子等),并记录;反应釜班组在清洗后检查设备紧固件(含乳化泵、螺帽、螺栓、刮板)有无松脱,并记录;包装班组每日班前、班后检查包装设备紧固件(含螺帽、螺栓、搅拌器、密封垫等)。发现异常立即报告。

2.2、班前、班后检查工器具数量(铲子、勺子、刀具等)有无丢失。

异物控制程序

异物控制程序

分发号:文件编号:PLXS-WJ-20xx-24

异物控制程序

(第A版)

编制人:日期:

审核人:日期:

批准人:日期:

20xx年8月1日发布20xx年8月1日实施

xx有限公司发布

1.0 目的

通过有效的管理防止潜在的异物污染产品,或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除,以确保产品安全,并预防质量事故的发生。

2.0 适用范围

本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关职能部门涉及生产部、安保设备部、质检研发部及采购部。

3.0 定义

异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质,甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。举例如下:金属、玻璃、石头、头发、塑料、甚至原料本身所附有的物质(例如坚果壳等)

4.0 职责

4.1 HACCP小组负责潜在的异物源的评估。

4.2 质检研发部和生产部共同负责终端金属检测器的验证。

4.3 安保设备部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在,及防止异物污染产品;并负责相关异物控制措施的落实。安保设备部负责金属检测器的校正、维修、维护。

4.4 生产部负责相关异物控制措施的执行。

4.5 质检研发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。

4.6 采购部配合质检研发部实施供应商审核;当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。

5.0 程序

5.1 异物源的评估、控制

5.1.1 异物源的评估

HACCP小组具体负责异物源的评估;具体执行《危害分析关键控制点控制程序》及《工厂HACCP计划》

异物控制程序

异物控制程序

异物控制程序

《异物控制程序》

1目的

产品中的异物是影响产品质量的一个重要因素,也是占客户投诉的一个因素。为了更好的控制产品的质量并提高产品质量,现对异物控制作了有关的规定。

2异物种类及说明

2.1异物的种类

2.1.1外来异物:虫子、金属丝、铝屑、铁屑、玻璃、镀锌层、毛发、线毛、纸屑、油渍、塑料薄膜、纸渣、塑料、手套皮等食品以外的异物。

2.1.2本身的异物

不被客户接受的产品本身带有的异物,比如毛刺、油渍、锈渍、铝屑、铸造砂、氧化物等。

2.1.3多余的部件

顾客要求并需要以外的物料(产品材料清单要求以外的物料)。

2.2异物混入的原因

2.2.1生产人员的带入:作为劳动密集型企业,人员管理不善易造成严重的异物混入,如:毛发、线绒、手套皮、纽扣、钥匙、饰物、烟蒂等的混入。

2.2.2生产及辅助器具破损混入:加工用设备及器具破损或脱落造成异物的混入。如塑料箱、薄膜、泡沫的破损;灯泡、灯管破裂造成玻璃的混入;焊接维修器具有焊豆、焊渣等造成金属片的混入。

2.2.3物料同化带入:材料本身过量及含有一些杂物、加工后洗濯不净、工艺缺陷等酿成的外来异物或本身异物的混入。

2.2.4加工环境不良造成的异物混入:如苍蝇、蚊子、蜘蛛等虫子的混入;墙壁水泥块脱落后混入;包装材料中带有异物;水渍等皆可造成异物的混入而影响产品的品质。

2.3防止异物混入的措施

防止异物混入是进工件排气管、支架等产品影响产品格量的一个重要身分,具有常见性和多发性。控制异物首先要从混入的原因进行分析,对进程进行跟踪,并采取响应的措施进行预防。

2.3.1加强配料异物管理的力度

生产过程中的异物控制方案

生产过程中的异物控制方案

生产过程中的异物控制方案

生产过程中的异物控制方案

一、背景介绍

在生产过程中,异物是指与产品本身不相符的杂质、污染物或者其他不应该存在于产品中的物质。这些异物可能会对产品的品质和安全造成严重影响,因此如何有效地控制和防止异物出现是企业生产管理中必须要解决的问题。

二、异物来源分析

1. 原材料:原材料中可能存在未清理干净的杂质或者其他污染物;

2. 人为操作:人为操作不规范,如使用脏手、不洁工具等;

3. 设备设施:设备设施本身存在缺陷或者损坏;

4. 外部环境:外部环境中可能存在灰尘、细菌等污染源。

三、异物控制方案

1. 原材料检查:对进货原材料进行全面检查,确保原材料没有明显的污染和杂质,并且符合国家相关标准;

2. 人员培训:对生产工人进行岗位培训,强调操作规范和卫生要求,提高员工素质;

3. 设备维护:定期对设备进行维护和检修,确保设备设施的完好性;

4. 清洁消毒:对生产车间进行定期清洁消毒,防止灰尘和细菌污染;

5. 检查抽检:对生产过程中的产品进行定期抽检,确保产品质量符合国家相关标准;

6. 异物分析:对发现的异物进行分析,找出根源,并采取相应措施。

四、具体实施方案

1. 原材料检查

(1)建立原材料进货验收制度,制定原材料进货标准;

(2)对每批原材料进行全面检查,包括外观、气味、质量等方面;(3)对不符合标准的原材料及时退货或者处理。

2. 人员培训

(1)制定操作规范和卫生要求,并向员工进行培训;

(2)加强员工素质管理,提高员工操作技能和卫生意识;

(3)建立员工考核机制,鼓励员工积极参与异物控制工作。

外来异物控制管理程序

外来异物控制管理程序

文件制修订记录

1.0目的

生产和存放区域的外来异物的控制,将最大限度地降低生产产品的污损风险,提升产品的质量。同时最大限度地降低对客户后续伤害的风险。

2.0职责

生产部及有关部门负责实行异物的控制。

品控技术部监察指导。

3.0术语和定义

外来异物的定义:是遗留在产品、零组件中一切与组成产品无关的可能影响产品质量或使用安全的物质。包括但不限于:木材,针销,图钉,钉书针,玻璃,塑料和金属、砂石、线绳、纸壳、木屑、头发、纸渣、筐渣、手套碎屑、刷子毛、昆虫等。

4.0工作程序

4.1外来异物种类及控制措施

1)手套材质的要求,不得戴易零落纤维的手套,应戴食等级乳橡胶手套。

2)加工过程中手套损坏时,需将损坏手套及碎块采集完好以旧换新;禁止将手套任意乱丢。

3)须使用与产品颜色不相像的彩色手套,尽量使用蓝色手套。

4.3玻璃、硬质塑料的控制

1)禁止职工擅自携带玻璃及硬质塑料制品进入生产地区及库房地区,如水杯、塑料饭盒、搪瓷或陶瓷制品等。车间内使用的玻璃仪器等需专人负责每天检查数目及玻璃仪器的完满程度,并记录于《玻璃制品进出车间登记检查表》中。如发生丢掉应马上报告有关负责人,并睁开追究,且一定有追究结果,同时对产成品及在线产品进行认真检查,确认产品能否被玻璃物件污染,并按下边第6)进行办理和记录。

2)所有与车间生产地区、储藏地区相邻的及工人穿工作服可能会经过的地区的门、窗的玻璃一定贴好防备膜,如发现有玻璃裂痕,通知维修人员下班后进行改换。

3)依据风险剖析结果,高风险玻璃及硬质塑料物件每天由卫生员班前检查并记录。检查如发现损坏,实时通知维修人员班后维修;若出缺损,按纠偏规定履行。

异物污染控制管理制度范本

异物污染控制管理制度范本

异物污染控制管理制度范本

第一章总则

第一条为了加强异物污染控制管理,防止异物污染对产品质量和生产安全的影响,提高企业经济效益,根据国家有关法律法规和标准,制定本制度。

第二条本制度适用于企业生产过程中的原料、辅料、半成品、成品等物料的异物

污染控制管理。

第三条企业应建立健全异物污染控制管理体系,明确责任,加强培训,提高员工

对异物污染控制的认识和能力。

第四条企业应根据产品特点和生产工艺,制定合理的异物污染控制措施,并严格

执行。

第二章异物污染控制措施

第五条企业应加强原料和辅料的采购管理,选择有质量保证的供应商,并对供应

商进行定期评估。

第六条原料和辅料进厂时,应进行严格的质量检验,确保符合国家有关标准和企

业要求。

第七条生产过程中应采取有效措施,防止异物污染,如:加强设备维护,定期清

洗生产设备,使用无尘室或防尘措施等。

第八条生产过程中发现异物污染,应立即停机检查,分析原因,采取措施,防止

异物继续污染。

第九条对生产过程中产生的废弃物,应进行分类处理,防止异物污染。

第十条企业应加强成品质量检验,确保成品符合国家有关标准和企业要求。

第三章异物污染控制管理责任

第十一条企业应明确异物污染控制管理的责任部门和责任人,负责制定和实施异

物污染控制措施,监督和检查异物污染控制工作的执行情况。

第十二条生产车间应设立专门的异物污染控制小组,负责生产过程中的异物污染

控制工作。

第十三条员工应严格遵守异物污染控制制度,发现异物污染应及时报告,并配合

处理。

第四章培训与考核

第十四条企业应定期对员工进行异物污染控制培训,提高员工的异物污染控制意

033异物控制程序

033异物控制程序

文件修订记录表

1.0目的

通过有效的管理防止潜在的异物污染产品,或通过有效的检测装置将含有异物的产品剔除,以确保产品安全,并预防质量事故的发生。

2.0适用范围

本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关职能部门涉及生产部﹑品管部.开发部及采购部。

3.0定义

异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质,甚至包括产品生产时所需要的原物料本身,举例如下:金属﹑玻璃﹑石头﹑头发﹑甚至原料本身所附有的物质(例如坚果壳等)

4.0职责

4.1 HACCP(危害分析和关键环节控制点)小组负责潜在的异物源的评估。

4.2工程部在新工艺设施,设备的设计及现有工艺设施﹑设备的改造﹑维护过程中应避免异物源的存在,及防止异物污染产品;并负责相关异物控制措施的落实。

4.3。生产部负责相关异物控制措施的执行

4.4。质检研发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。

4.5采购部配合质检研发部实施供应商审核当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施

5,程序

5.1异物源的评估﹑控制

5.1.1异物源的评估

HACCP小组具体负责异物源的评估;具体执行《危害分析关键控制点控制程序》及《工厂HACCP计划》5.1.2异物源的控制

5.1.2.1原物料的采购只能从经审核合格的供应商处进行,且现有供应商须定期审核,相关内容参见《采购控制程序》﹑《合格供方名录》

5.1.2.2作为公司产品大料的鞋面.护具.五金.塑胶均须经过检验合格方可使用。

5.1.2.3开发部在新工艺设施﹑设备的设计及现有工艺设施﹑设备的改造﹑维护过程中应对潜在的异物源进行评估并采取一定的措施来避免异物源的存在。某些本身就是异物源的设备应尽量避免使用(例如:玻璃测量仪器等等)

异物控制管理办法

异物控制管理办法

异物控制管理办法

一。环境卫生的控制:

1.每日班前由车间主任对车间各地方门帘、纱窗、物料进出口、垃圾口进行检查,对防蝇虫措施,下水道防鼠措施,消毒设施等彻底检查,并确保无误。

2.生产车间所有光趋捕虫器的工作情况由卫生员每日检查一次,并做好捕虫记录,每一周更换一次捕虫纸,捕虫器安装位置应远离人员工作处及储存容器上方。3。设备在生产前1-2天应进行清洗,并清洗彻底。

4.员工、原料、物料、下脚料出入车间,各有专用的通道;人员通道应设有风幕,物料出入口均设有水幕,防止蝇虫的飞入.

5。每日班中利用吃饭时间对工作区域的卫生进行彻底清洗、消毒,并保持清洁;下脚料不能随时冲入下水道,应及时清除车间.

6.每日班后,工器具、设备等应进行彻底清洗消毒,并用含有效氯为100ppm的消毒液进行消毒,对不宜挪动的设备用大于85度的热水进行消毒;夏天更应该注意滋生粘膜、长霉现象;

7.洗手消毒、鞋靴消毒每4小时更新一次消毒液,或采用补加氯水法,吸收控制在30-50ppm,鞋靴消毒控制在200ppm

二.人员的控制:

1。车间进入口设立卫生员,检查进入车间人员的着衣情况,进行滚动粘发,并监督执行消毒情况:清水皂液清水消毒液(泡30秒) 清洗干燥;检查项目:内帽、头发外露、工作服情况、手表、饰品等其他生产无关的物品不准带入车间。

2.进入车间人员衣帽必须整洁、穿戴整齐、头发不得外露、指甲不得涂指甲油、不得留长指甲、不准带戒指、耳环及其他装饰物.

3。严禁衣帽不洁剂闲杂人员进入车间,操作人员在生产区域内严禁吃零食。

4。严禁非生产用工具进入车间,并对工器具进行下班清点,并记录工器具的数量,发现偏差及时追查,并把问题及时上报。

异物控制程序

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****管理标准文件

文件名称:异物控制管理制度

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版本号: A 版

编制:

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保密等级:□绝密□机密□秘密 内部□公开

异物控制程序

异物控制程序

异物控制程序

修订履历

1、目的

为保证产品在原料处理、准备、加工、包装及储存区域的安全和卫生,避免物理性和化学性污染的风险,特制定本控制程序。

2、范围

适用于本公司产品在原料处理、准备、加工、包装及储存区域所有物理性和化学性污染控制过程。

3、职责

3.1 HACCP小组负责对在原料处理、准备、加工、包装及储存区域物理性和化学性污染风险的种类进

行识别和验证。

3.2品质部负责对整个产品的生产流程直至发运实施全程监控。在出现使用中出现意外情况时,要求

停机整改,并确认整改完成后恢复正常生产。

3.3仓库负责在原料的储存、发运、化学物品的保管中实施控制。

3.4生产部对生产过程中的物理性或化学性污染风险实施管理和控制。

4、控制程序

4.1产品的物理性、化学性污染风险识别

4.1.1物理污染风险:原料在收购、储存中,可能携带少量的杂质,如:玻璃、硬质塑料、头发,

木屑,小石头块等,在生产过程中可能会出现木质物品或玻璃碎屑风险。

4.1.2化学污染风险:有毒有害化学物品的使用、原料本身的农药残留、食品添加剂的过量使用或

空罐内壁涂料的不符合性。

4.2物理性和化学性污染风险的控制

4.2.1物理性污染风险的控制:

1)储存环境控制:原辅材料在储存过程中,具有独立的库房,并经过严格的产品防护,禁止使用木质器具。

2)生产过程如头发,木屑,小石头块等物理风险的控制:针对原料中可能携带少量的杂质,如:头发,木屑,小石头块等物理风险,在修整工序,原料要经过清洗,基本物理方面存在的风险或危害已经降到最低,或者可以忽略。

3)生产中易碎品控制:

食品公司异物管理制度

食品公司异物管理制度

食品公司异物管理制度

一、目的

制定本制度旨在明确食品生产全过程中的异物管理要求,通过规范操作流程,减少异物污染的风险,确保食品的质量与安全。

二、适用范围

本制度适用于本公司所有涉及食品生产、加工、包装、储存及运输的环节。

三、责任

1. 生产部门负责执行异物管理措施,确保生产线上不出现异物。

2. 质量管理部门负责监督和检查异物管理措施的执行情况,并进行风险评估。

3. 仓储物流部门负责储存和运输过程中的异物防控。

4. 员工个人负责遵守异物管理规定,及时上报可能的异物问题。

四、管理措施

(一)生产环境控制

1. 定期清洁生产车间,避免灰尘、设备锈蚀等异物的产生。

2. 对生产区域进行严格的人员和物料出入管理,防止外来异物的带入。

(二)设备管理

1. 定期对生产设备进行维护和清洁,确保设备不会成为异物的来源。

2. 对于易产生金属碎片的设备,应安装金属探测器,以防金属异物混入产品中。

(三)原料控制

1. 对进厂的原材料进行严格检查,排除含有异物的原料。

2. 储存原料时,应采取适当的保护措施,防止异物污染。

(四)加工过程控制

1. 在加工过程中,操作人员需佩戴适当的工作服和头套,减少毛发等异物掉入。

2. 对于易产生碎屑的工序,应加强清理工作,及时清除碎屑。

(五)包装控制

1. 使用符合食品级标准的包装材料,避免包装材料成为异物来源。

2. 包装前对产品进行视觉检查,确保无异物后才可进行封装。

(六)储存与运输

1. 储存成品时应使用干净、密闭的容器,防止异物污染。

2. 运输过程中应确保货物不受外界异物的影响,如必要时应采取防护措施。

金属异物管控流程

金属异物管控流程

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金属异物管控流程(大纲)

一、金属异物管控概述

1.1金属异物的定义及危害

1.2管控金属异物的意义

1.3金属异物管控相关法规标准

二、金属异物来源分析

2.1内部来源

2.1.1生产过程产生

2.1.2设备磨损

2.1.3人员操作不当

2.2外部来源

2.2.1原材料

2.2.2运输过程

2.2.3环境因素

三、金属异物管控措施

3.1设计与采购环节

3.1.1设计防金属异物措施

3.1.2选用合格的原材料及设备

3.2生产过程管控

3.2.1生产设备维护与管理

3.2.2生产现场环境管理

3.2.3人员培训与操作规范

3.3检验与检测

3.3.1检验方法与设备

3.3.2检验频次与标准

3.3.3异常情况处理

3.4包装与运输

3.4.1包装材料选择

3.4.2包装过程管控

3.4.3运输过程管理

四、金属异物管控体系建立与实施

4.1管控体系构建

4.1.1制定金属异物管控流程

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异物污染管理程序

1.0 目的

通过有效的管理防止潜在的异物污染产品,或通过有效的装置将含有异物的产品剔除,以确保产品安全,并预防质量事故的发生。

2.0 适用范围

本程序适用于所有潜在的或已存在的可能会污染到本公司产品的异物的控制;相关职能部门涉及生产部、开发部、品质部及采购部。

3.0 定义

异物指在产品设计开发时没有将其列入产品的一部分却实际含有了的任何物质,甚至包括产品生产时所需要的原物料本身。举例如下:金属、玻璃、石头,甚至原料本身所附有的物质。

4.0 职责

4.1 HACCP小组负责潜在的异物源的评估。

4.2 开发部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应避免异物源的存在,及防止异物污染产品;并负责相关异物控制措施的落实。

4.3 品质部负责异物控制相关文件的制定及相关记录存档。

4.4 生产部负责相关异物控制措施的执行。

4.5 开发部对潜在的异物源的评估给予技术上的支持。

4.6 采购部配合品质部实施供应商审核;当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。

5.0 程序

5.1 异物源的评估、控制

5.1.1 异物源的评估

HACCP小组具体负责异物源的评估;具体执行《危害分析程序》及《关键点判断程序》。

5.1.2 异物源的控制

5.1.2.1 原物料的采购只能从经审核合格的供应商处进行,且现有供应商须定期审核。相关内容参见《采购控制程序》、《合格供应商名录》。

5.1.2.2 生产部在新工艺设施、设备的设计及现有工艺设施、设备的改造、维护过程中应对潜在的

异物源进行评估并采取一定的措施来避免异物源的存在。某些本身就是异物源的设备应尽量避免使用(例如:玻璃测量仪器,木卡板等等)。

5.1.2.3 工厂/车间环境、人员卫生状况须满足GMP要求。

5.1.2.4 为确保公司产品安全、有效剔除普通异物和金属异物,从源头开始控制,必须在各吹膜机料斗内安装过滤网和专用磁铁,以防止有异物污染产品。

5.1.2.5 公司积极鼓励员工发现异物,对发现异物的员工进行奖励。

5.1.2.6 跟进/纠正措施。

5.1.2.7 当异物被发现时应进行跟进并采取纠正措施

5.1.2.8 生产部执行“开班检查”,发现异物隐患后,及时去除。

5.2 厂内异物控制流程

5.2.1 员工在发现异物后应立即将异物及发现时的详细情况上交/汇报给当班班长

5.2.2 当班班长根据异物性质(危害性、属偶然发生或连续发生及可能来源)作出基本判断并采取相应基本行动(例如:要求属下加大相应注意力、委派专人挑拣等)后应立即汇报当班生产线班长/生产主管及品质部人员。

5.2.3 当班生产线长/生产主管、品质部人员在接到异物及详细情况汇报后应对异物性质及行动计划共同作出进一步的判断与安排。

5.2.4 对于可能危及产品安全、或大量连续发生的异物处在不可控状态时,应立即停止生产、向上级汇报;并由品质部人员在生产线班长/主管的协助下扣留前段时间可能被污染到的产品,执行《不合格品控制程序》

5.2.5 对于不会危及产品安全、或属偶然发生的异物,或虽可能危及产品安全、但经开发部人员确认处于可控状态时,可以连续生产;此时,由当班生产线班长/主管会同开发部人员确保控制措施得到有效执行。

5.2.6 当班生产线班长/主管、开发部人员(对涉及维修部门的异物,须维修班长或命专人参与)负责组织、实施对可能异物源的排查

5.2.7 在对异物源查明,并彻底排除后,或虽一时不能确认/排除异物来源,但能经有效措施予以预防,避免污染最终成品的情况下,方能恢复正常的生产。

5.2.8 如有必要,品质部负责按《纠正与预防措施控制程序》要求,组织相关部门制定纠正、预防措施;并负责措施验证。

6.0 相关文件

《采购控制程序》

《合格供应商名录》

《卫生标准操作规范》《GMP手册》

《危害分析程序》

《不合格品控制程序》

《纠正与预防措施控制程序》《HACCP手册》

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