什么是药品电子监管码
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理
药品电子监管码在赋码过程中的常见问题与处理中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。
“一件一码”，突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。
按照药品包装规格对监管码进行分级，常见的有二级（小盒、运输箱）和三级（小盒、中盒、运输箱）两种类型，在一些特殊包装要求下，也有四级、五级等类型，并在包装过程中赋码，形成关联关系。
因为药品每一盒、每一箱之间都要通过扫描包装小盒、中盒、运输箱上的药品监管码，同时在特定的赋码系统软件中建立包装关联关系，在药品生产完成下线后将已经建立包装关系的系统文件上传于《中国药品电子监管网》，以激活监管码。
兰州生物制品研究所药品电子监管码已于2008年10月起进行赋码入网，所使用的系统为中信国检信息技术有限公司指定运营商开发的软件，现已使用一年。
药品电子监管码的赋码过程是一个比较复杂的操作过程。
首先在《中国药品电子监管网》上根据生产的药品品种、规格和实际生产量，申请监管码并且下载，下载的监管码都为一级未使用状态。
在根据生产需要分成已印刷与未使用状态的监管码，再由专人导入赋码软件，进行扫描赋码，于每一级包装建立包装关系。
在扫描建立包装关系的过程中常常会遇到一些问题，现就这些问题及其处理方法介绍如下。
1 监管码的导入在导入监管码时常会出现无法导入、数据存在等问题，解决办法如下：1.1 在导入监管码之前，首先要导入产品码。
具体操作：(1)登陆系统，打开基础信息，选中“产品管理”，点击导入产品，选中所需要的药品信息文件，然后点击打开文件。
如果无法导入，首先查看文件的格式是否正确，药品信息文件的格式必须是(.xml)的文件；(2)导入成功后点击“查询”，此时“查询”旁边的“确认”按钮激活，点击“确认”按钮，便可出现产品码文件当中产品详细的信息。
药品电子监管码管理制度
药品电子监管码管理制度药品电子监管码，简称药监码，是指每一盒药品上标记的唯一识别码。
它是现代化药品管理体系的重要组成部分，可帮助监管部门对药品生产、流通、使用过程进行全程监管，确保药品安全，维护人民健康。
本文将介绍药品电子监管码的管理制度，包括药品监管码的分类、生成、使用和查询等内容。
药品监管码的分类药品监管码主要分为4类：产品监管码产品监管码是药品生产企业申请编号并通过核准后，主管部门提供的唯一编码，用于标识一款药品品种或剂型规格。
在药品生产企业生产和销售药品时，必须在药品包装上印制产品监管码。
包装监管码包装监管码是药品销售企业在销售药品时申请的唯一编号，主管部门核准后，将包装监管码与产品监管码关联，并用于标识药品包装，必须在药品包装上印制。
批号监管码批号监管码是药品生产企业生产每个批次的唯一编号，用于标识产品的生产批次和质量信息。
批号监管码由药品生产企业自行生成。
消费者监管码消费者监管码是指药品销售企业在销售药品时，向消费者提供的供消费者自行查询和核实的编码。
药品监管码的生成药品监管码的生成需要满足国家相关标准和规范，并按照国务院发布的《药品电子监管码管理规定》执行。
药品生产企业应当向国家食品药品监督管理部门申请产品监管码和包装监管码，监管部门核准后，将产品监管码和包装监管码关联，并提供给药品销售企业。
药品销售企业在销售药品前，需向监管部门申请包装监管码与批号监管码的关联，并通过电子监管系统生成消费者监管码。
药品监管码的使用药品监管码的使用应符合国家相关规定，药品生产企业应将产品监管码印制在药品包装上，并确保监管码与药品包装一致。
药品销售企业在销售药品前，应将包装监管码与批号监管码关联，并在销售时生成消费者监管码，并将消费者监管码印制在药品售出凭证上，供消费者自行查询。
药品监管码的查询消费者可通过电子监管系统查询药品的真伪和质量信息，即查询消费者监管码所关联的批次监管码和产品监管码，仅可查询当前时间之前药品的质量信息。
药品监管码知识
近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。
一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。
业内人士管这个小小的码号叫做药品电子监管码。
国家药监局文件(国食药监办【201 0】194号)规定，凡生产基本药物的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。
文件还要求：从2011年4月1日起，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的品种，一律不得参与基本药物招标采购。
药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术，对药品实施全过程电子监控的方法，由此产生药品惟一的“电子身份证”。
有关部门介绍说：电子监管码属于一品一码，每个药盒上的编码都是独一无二的，可以起到监控、追溯、查询作用。
增加的成本据介绍，要得到电子监管码，企业首先要有药品电子监管网的密匙，第一把密匙费用由政府承担，第二把密匙则需要企业每年支付300元。
东部某药厂质量部经理刘芳(化名)介绍说，拿到密匙后，药企还要上网申请电子监管码。
要在药盒上印电子监管码，有两种方式：一种是人工往药盒上贴印制好的码签；一种是直接将码签印在药盒上。
刘芳说，贴签最简单，但需要买条码打印机和读码机。
一台打码机要一万五六元，一把好一点的手持读码机要1万元，每条生产线至少需要两台打码机和读码机。
“这突然增加的成本，影响了企业的效益。
”她的话代表了很多药厂的观点。
贴码要人工操作，每一盒药的码都不相同，都要扫码，之后还要做关联，放在一个箱子里。
一盒盒刷后关联出一个箱子(贴两个码)，200盒一箱，100箱再关联到一个批次里。
整个工序做下来，特别耗费人力，降低了生产效率。
因此，大多数药厂采取的方式是直接找包装厂印刷，在包装盒上印上监管码后，在生产线机器上进行读码、关联，然后再上传到药品电子监管网。
监管码2.0功能简介2015-05-28
电子监管码接口V1.0
在2011年3月，中国电子监管网公布了《中国药品电子监管网接口规范》V1.0， 按此规范要求，批发、零售企业可把药品电子监管码出入库记录的xml格式文件通 过【药品监管系统-零售/批发客户端】上传至电子监管网。
千方百剂V8.0及以前版本支持《中国药品电子监管网接口规范》V1.0的要求，可 把千方系统中电子监管码品种的出入库单据导出为标准格式的xml文件，再配合使 用【药品监管系统-零售/批发客户端】上传至电子监管网。
千方百剂电子监管码接口V2.0-数据流程
二码合一服务 数据上传
千方百剂客户端
千方电子监管接 口程序—药商
中国药品电子监管网
电子监管码接口V2.0 先在千方电子监管接口程序【药商】中进行配置 。
千方百剂电子监管码接口V2.0-价值体现
加强监管力度，实现全流程监管
监管部门
提高数据采集率与准确率
加快政府信息化建设
【点击】“数据同步”，更 新【药品监管系统-零售/批发 客户端】设置的往来单位对 照信息
千方百剂电子监管码接口V2.0自动上传功能
千方百剂电子监管码接口V2.0-配置步骤实现
勾选‘单据过账自动上传 监管码’可不用客户手动 上传药品监管码信息。 勾选‘扫描监管码联网验 证’电子监管码自动匹配 药品及批次信息。
千方百剂电子监管码接口V2.0-配置步骤
配置步骤
药品监管系统 客户端
设置往来单位对照关 系
药商客户端
千方电子监管 码接口配置
药商服务器地址设置 单据过账自动上传监 管码配置 扫描监管码联网验证 配置
系统配置 同步数据，更新往来 单位的对照信息
零售监管码合法性验 证
千方百剂电子监管码接口V2.0- 【药品监管系统-客户端】配置步骤
药品电子监管码——药品流向的追踪器
特 殊标 识 号进 行 扫 描 ， 并 将 数 据 上 传 至 中 国药 品 电子 监管网 ， 就 可 以实 现对 药 品 流 向进 行 追 踪 ， 实 现药 品监 管 部 门及 药 品生产 、 经 营企 业对 产 品 的追 溯 和管 理 。
在药 品 的流 通 领 域 实 施 药 品 电子 监 管 工 作 后 ， 有
Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｙ Ｔ ｏ ｄ ａ ｙ ・ ２ ０ １ ３ ０ ６ Ｖ ｏ １ ． ２ ３ Ｎ ｏ ． Ｏ ６・
药 品 电子 监 管 码 一 药 品 流 向 的 追 踪 器
药 品 电子 监 管码是 对 产 品实施 电子 监 管 为 每 件产 品赋 予 的标 识 。 每件 产 品 的 电子 监 管 码 是 唯 一 的 ， 即
经营企 业应 制 定 执 行 药 品 电子 监 管 的制 度 ， 并 对 实 施 监管 的药 品验 收入 库 、 出库 、 销 售 等 环节 的扫 码 和数 据
换 系统 ， 对 于 产 品 的动 态 信 息 实 时集 中存 储 在 数 据 库
中， 可 以 同时满 足 了生产 、 流通 、 消费、 监 管 的 实 时动 态
“ 欧洲联 合博 姿 ” 合资， 成 为 中 国大 陆最 大的 医药流 通合 资企 业 。 广 州 国盈 医 药以经 营 国产 药品 为主 ， 拥 有 上 下游客 户近 ３ ５ ０ ０家， 搭 建起 以广 州为 中心 、 珠 三 角为 重 点、 覆 盖 广
东省 各地 级 市 医疗和 商 业 的营销 网络 布局 ， 并逐 步向华 南地 区延 伸 。２ ０ １ ２年销 售 总额达 ３ ２亿 元 ， 继续保 持 着近 十
“
一
及 时 的信 息 支 持 ， 提 高 执 法 的便 捷 性 ， 增加执法力度 ，
中国药品电子监管码
药品电子监管码1.1定义药品电子监管码(Drug electronic supervision code【针对性】药品电子监管码管理系统就是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯与管理,维护药品生产商及消费者的合法权益【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯与管理中国药品电子监管码—药监码【功能】(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯与召回。
(3)信息预警 1)各企业超资质生产与经营的预警;2)药品销售数量异常预警,可以指示就是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;3)药品发货与收货数量与品种核实预警,及时发现药品就是否流失。
(4)终端移动执法。
药品监管与稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。
1.2查询方式消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后,可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。
如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。
1.3内容概述2010年6月17日,国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业,要在2011年3月31日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销与企业自身预警处理的准备工作。
也就就是说,在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后,307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。
药品电子监管码就是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。
中国电子药品监管码
中国电子药品监管码中国电子药品监管码：保障药品安全的新举措近年来，随着互联网技术的飞速发展，电子药品监管成为保障国民用药安全的一项重要举措。
中国电子药品监管码的推行，为药品行业提供了更加高效、准确的监管机制，并对于加强质量监控、防止假冒伪劣药品上市、提高公众用药安全起到了积极的促进作用。
一、电子药品监管码的概念和作用电子药品监管码是一种用于标识和追踪药品流通过程、防止伪劣药品流入市场的一套编码系统。
具体而言，每一种药品都有一个唯一的电子监管码，相关信息将上传至国家药品监督管理局的数据库中，从而实现对药品在供应链中的全程追溯。
这项全新的监管措施不仅可以使药品流通环节更加透明，也能够有效减少假冒伪劣药品的流入。
公众通过扫描电子监管码便能够轻松获取药品的信息，如生产、发行企业、批次信息等，从而保证用药的安全性。
二、中国电子药品监管码的实施进展自2013年开始，中国就积极推行电子药品监管码的实施。
经过几年的努力，至今已有多个省份陆续加入这一系统。
根据统计数据显示，中国已覆盖电子药品监管码的药品品种超过50%，涵盖了大部分的常见药品。
在实施过程中，中国选择了一种云码的模式，通过云计算技术实现了对药品的电子监管。
相关机构可以轻松接入和查询电子监管码数据库，这为监管部门提供了更好的参考依据，也便于监测和处理药品安全问题。
三、电子药品监管码的益处和局限性电子药品监管码的推行带来了诸多益处。
首先，它提供了消费者用药的便捷性和透明度。
消费者通过扫码便能获取到药品的各种信息，如生产日期、有效期、批号等。
其次，它加强了药品安全监管，减少了假冒伪劣药品流入市场的风险。
再次，电子监管码的推广也对于厂商的合规运营起到了积极的促进作用。
然而，电子药品监管码也存在一些局限性。
一方面，推动全国范围内的实施仍面临挑战，需要协调不同地区和企业的合作与协同。
另一方面，一些偏远地区的基础设施和人员培训仍然存在一定的压力，这需要更多的资源和投入。
药品电子监管码流程的使用
药品电子监管码流程的使用1. 什么是药品电子监管码药品电子监管码是一种用于保障药品质量和追溯溯源的技术手段。
每一款正规的药品都会配备一个唯一的电子监管码，可以通过扫描二维码或输入码进行查询，以验证药品真伪和追溯其生产、流通等信息。
2. 药品电子监管码的使用流程使用药品电子监管码可以分为以下几个步骤：2.1 获取电子监管码购买药品时，一般会在药品包装上可以找到电子监管码。
有些药品的电子监管码可能是贴在最外层包装上，有些药品可能是在说明书或药品瓶盖上打印。
2.2 扫描电子监管码打开手机上的扫码工具，对准药品电子监管码进行扫描。
扫描完成后，手机会自动跳转至查询结果页面。
2.3 验证药品真伪根据查询结果页面提示，可以验证药品的真伪。
查询结果一般会显示药品的生产厂家、批号、有效期等信息。
如果查询结果为空或者与药品包装上标注的信息不符，可能是假冒伪劣药品。
2.4 追溯药品信息在查询结果页面中，还可以追溯药品的生产和流通信息。
一般可以查看药品的生产日期、生产地点、生产批次等信息。
这些信息对于药品的质量监管和追溯具有重要意义。
2.5 反馈问题如果在使用药品电子监管码的过程中遇到问题，可以通过查询结果页面提供的联系方式反馈问题，例如拨打客服电话、发送电子邮件等。
药品监管部门会对问题进行记录和处理。
3. 药品电子监管码的优势药品电子监管码的使用具有以下几个优势：•增加药品购买的可信度：药品电子监管码可以帮助消费者验证药品的真伪，减少假冒伪劣药品的风险。
•提高药品追溯能力：药品电子监管码可以追溯药品的生产、流通等全过程信息，有助于解决药品安全问题和质量纠纷。
•加强药品监管：药品电子监管码可以帮助监管部门加强对药品市场的监管，及时发现和处理问题。
4. 使用药品电子监管码的注意事项使用药品电子监管码时需注意以下事项：•注意真伪判断：查询结果只是一个参考，需要结合药品本身的包装和其他信息进行综合判断。
•避免购买过期药品：查询结果中有药品的有效期信息，如果药品已过期，不要继续使用。
药品电子监管码的建立与应用研究
药品电子监管码的建立与应用研究一、引言随着互联网的普及，网络购物逐渐成为人们购物的重要形式之一。
而药品作为特殊的商品，其安全性与质量显得尤为重要。
在这样的背景下，药品电子监管码的建立与应用成为当务之急。
二、药品电子监管码的定义与意义药品电子监管码是指在药品包装上标记特定的数字、字母或条形码等信息，用于识别药品的生产、加工、包装、流通等信息的编码。
药品电子监管码的建立与应用可以保障药品质量和安全，提高药品供应链的可追溯性和监管效率。
同时，药品电子监管码还可以防范假冒药品和药品流通领域的各类犯罪行为，保护患者的使用安全。
三、药品电子监管码的建立与应用药品电子监管码的建立需同时考虑政府监管机构、药品生产企业和药品市场的需求。
根据《药品管理法》等法律法规，药品生产企业应在药品包装上标记药品名称、规格、批准文号等信息，并在信息安全的前提下提供给监管机构和患者查询和验证的途径。
同时，政府监管机构应建立健全的药品电子监管平台，对药品生产、流通、销售等环节进行监管和数据分析。
另外，药品市场也应建立药品电子监管码的验真机制，确保患者购买到正规渠道的药品。
药品电子监管码的应用可以通过以下几种方案实现：1.条形码方案：将药品信息编码为一维或二维条形码，通过扫描枪等设备进行信息读取。
2. RFID方案：将药品信息存储在RFID标签里，通过电子设备进行信息读取和识别。
3. NFC方案：将药品信息编码为NFC标签，通过智能手机等设备进行信息读取和识别。
4.二维码方案：将药品信息编码为二维码，通过相机等设备进行信息读取和识别。
四、药品电子监管码的应用研究药品电子监管码的应用研究可以从以下几个方面展开：1.药品电子监管平台的建设：建设药品电子监管平台，实现电子监管码的生成、查询、验证、数据统计等功能。
2.药品电子监管码技术研究：研究药品电子监管码的编码方式、安全机制、信息存储技术等，并将其应用到具体的药品中。
3.药品电子监管码应用效果的评估：评估药品电子监管码应用在实际药品管理中的效果，包括减少假冒药品数量、提高患者使用安全、提高药品监管效率等。
药品电子监管码的扫码管理规定
药品电子监管码的扫描管理规定目的：建立一个关于药品电子监管码扫码及上传的管理制度，规范公司扫码及上传操作，保证公司经营药品的质量，方便对进出公司的药品进行查询。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、2013版《药品经营质量管理规范》等，适用范围：对所有出入库药品进行扫码及上传。
内容：一、概念：1.药品电子监管码：药品电子监管码（以下简称药监码）是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
2.药监码是由20位数字加密编码，采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。
3.药监码分为一级药监码（药品最小销售包装）、二级药监码（药品中包装）、三级药监码（药品外层包装，如此类推），分别用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。
4.一件一码：指在药品的每一个最小销售包装上，分别加印（贴）上不同的药监码的行为，如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。
5.核注：相关企业在药品入库时，需要扫描采集入库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
6.核销：相关企业在药品出库时，需要扫描采集出库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
7.激活：下载药监码的企业，将药监码正式加印（贴）在各级药品外包装上，并且将所加印（贴）的药监码上传至“中国药品电子监管网”进行登记的行为。
登记后的药监码已经赋予了所有药品生产数据，可进行核注核销或者查询。
二、药监码编码标准（一）药监码码制药监码的20 位数字采用Code128C编码标准进行编码，可计算出条码符号共由145个模块组成，即145X。
（二）药监码表现形式为满足不同形状包装的需要，药监码的存在形式如下：（三）药监码编码规则1.药监码使用20位编码，其中前7 位（产品资源码）包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息，方便数据存贮，可应用于物流、零售结算环节的使用。
药品电子监管码工作总结
药品电子监管码工作总结
近年来，随着科技的不断发展，药品电子监管码的应用已经成为了药品监管的
重要工具。
药品电子监管码是一种以数字形式记录在药品包装上的唯一识别码，通过扫描二维码或输入编码，可以实现对药品的追溯和监管。
在我国，药品电子监管码的使用已经逐渐普及，为药品监管工作带来了诸多便利和效益。
首先，药品电子监管码可以有效提升药品的追溯能力。
通过扫描电子监管码，
监管部门可以准确获取药品的生产、流通和销售信息，一旦发现问题药品，可以迅速进行召回和处理，保障患者用药安全。
同时，药品电子监管码还可以有效打击假冒伪劣药品，提升了药品市场的整体质量。
其次，药品电子监管码也为患者提供了更多的用药信息。
通过扫描电子监管码，患者可以了解药品的生产厂家、有效期、批号等信息，增强了患者对药品的信任感和安全感。
同时，药品电子监管码还可以为患者提供用药指导和注意事项，帮助患者正确使用药品，减少用药风险。
最后，药品电子监管码也为药品监管部门提供了更多的数据支持。
通过对药品
电子监管码数据的分析，监管部门可以及时掌握药品市场的动态，发现和解决药品监管中的问题和隐患，提升了监管工作的科学性和精准性。
总的来说，药品电子监管码的应用为药品监管工作带来了诸多便利和效益，提
升了药品市场的整体质量，保障了患者用药安全。
随着技术的不断进步，相信药品电子监管码在未来会发挥更加重要的作用，为我国的药品监管工作注入新的活力和动力。
中国药品电子监管码具体介绍
中国药品电子监管码具体介绍什么是药品电子监管码中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。
目前国家食品药品监督管理局开始启用的电子监管码为20位（如图）中国药品电子监管码标识样本：电子监管码是由一组规则排列的线条与空白以及对应数字字符“码”按照一定的编码规则组合起来的表示一定信息的药品标识符号。
“条”与“空”分别由深浅不同，而且满足一定光学对比度要求的两种颜色表示，“条”为深色，“空”为浅色，这种“条”“空”和相对应的字符“码”代表相同的信息，前者供扫描器读识，后者供人直接读识或者通过键盘向计算机输入数据使用。
在进行辨识的时候，是用条码阅读机扫描，得到一组反射光信号，此信号经光电转换后变为一组与线条、空白相对应的电子讯号，经解码后还原为相应的文数字，再传入电脑，它的意义是通过在计算机系统的数据库中提取相应的信息而实现的。
药品生产企业通过电子监管码将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息，也可供消费者借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询药品真实性和质量信息，消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。
药品电子监管的背景中国药品电子监管是根据胡总书记对产品质量安全进行“源头治理、全程监管、预防为主”的指示精神，国务院为加强产品质量和食品安全工作提出建设“两个链条、两个体系、一个网络”的监管网络与信息技术平台，是为保障公众用药安全，不断提高监管水平，利用现代信息技术、网络技术和编码技术，对药品质量实施监管的科学创新，实施药品“电子身份证”监管制度，体现了中国政府对人民利益和企业利益的高度重视。
中国电子药品监管码
中国电子药品监管码近年来，随着互联网和智能手机的快速发展，电子药品监管码成为了中国药品行业中的重要一环。
作为一种数字化标识，电子药品监管码在保障药品安全、促进药品市场规范化、便利消费者购买等方面发挥着重要作用。
本文将从电子药品监管码的定义、应用价值、发展情况以及未来趋势等方面进行论述。
一、电子药品监管码的定义电子药品监管码，简称监管码，是由国家药品监管部门颁发的一种数字标识码，用于监管药品生产、流通和销售环节中的各个环节，并为消费者提供药品信息查询服务。
电子药品监管码主要包括产品追溯码和销售验证码两部分，其中产品追溯码用于跟踪药品的生产、流通和使用情况，销售验证码用于验证药品的真伪和合规性。
二、电子药品监管码的应用价值1. 保障药品安全：电子药品监管码通过追溯码的应用，可以实现对药品生产、流通和使用全过程的监控和追溯，有效控制和防止药品的假冒伪劣、过期变质等问题。
2. 促进药品市场规范化：电子药品监管码的使用，使得药品市场的交易更加透明、有序，有效打击销售假药等违法行为，提升整个药品行业的信誉度和市场秩序。
3. 便利消费者购买：电子药品监管码提供了消费者药品信息查询的服务，通过手机等移动终端即可扫描监管码，了解药品的生产厂家、批次、有效期等详细信息，帮助消费者做出明智的购买决策。
三、电子药品监管码的发展情况目前，中国的电子药品监管码系统已经建立完善，并在全国范围内得到推广和应用。
药品生产企业、医疗机构、药店等相关单位已经普遍接入了电子药品监管码系统，实现了药品信息的全程追溯和交易的可验证性。
同时，相关部门还通过宣传和培训等方式，提高了消费者对电子药品监管码的认知和使用程度。
四、电子药品监管码的未来趋势1. 数据互通互联：将电子药品监管码系统与其他相关监管系统进行互联互通，实现数据的共享和整合，提升监管效能和精确性。
2. 智能化应用：结合人工智能、大数据等技术，提高电子药品监管码的识别和验证能力，增强对于药品真伪和合规性的判定能力。
药品电子监管码有什么作用
药品电子监管码有什么作用
药品电子监管码（简称“药监码”）是为药品提供身份证、信息存储与采集物流流向统计等信息服务。
起作用如下：
（1）是药品从生产出厂、流通、运输、贮存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
（2）实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇到问题可以迅速追溯和召回。
（3）信息预警。
如各企业超资质生产和经营的预警、药品销售数量异常预警、药品发货与收货核实预警，及时发现药品是否流失。
（4）终端移动执法。
药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场实时稽查。
论药品电子监管码的规范与标准
企业从药监网平台下载码文件，其命名规则是 “药品通用名 一申请单号一码开始序列 号( 20位监管 码的前16位)一一文件序号( 3位数字) 一包装规格一 包装级别”，举例说明如下：
例：复方 苦参注射液一 2 0 0 9 0 8 1 3一 l 一8200008400050520—000盒5瓶一1。
一、药品电子监管码的概念 及符号结构
1．药品电子监管码的概念及作用
药品电子监管码是药品监管部门给每件药品包 装赋予的电子标识，又称药监码。每件药品包装所 对应的电子监 管码数据都是唯一的， 即“一件一 码”。目前为止，药监码的编码长度已经由16位上 升到20位，企业完成药品的商品编码的登记后，就 与商品编码建立了对应关系。通过对每件入网的药 品标注电子监管码信息，可实现消费者的网络电话 查询真伪和信息预警、生产流通商的药品追溯和召 回、药品执法部门的 及时打假等功能。
药品名称：复方苦参注射液； 申请 单号 ：200 90813— 1； 码开始序列号：8200008400050520； 文件 序号： 000 包装规格：盒5支
8 1 2 3 4 S6 1 2 3 4 SS 7 8 9_ 1 2 3 4
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印刷质量与标准化2 014．6 25
Qu a _i t y
质量
示一定的数字信息。 ( 2)条／空( bar ／s pace) ：条是条码反射率较
低的区域，而空则是条 码反射率较高的区域； ( 3) 128条码( Code 128) ：非定长且连续的
一维条码。具有四种单元宽度，每个字符由三个 条和三个空共11个模块组成，具有A、B、C三套字 符集 ；
药品电子监管码
药品电子监管码作者：来源：《印刷技术·数字印艺》2017年第01期2016年，药包印刷行业最关心的莫过于药品电子监管码叫停事件了。
药品电子监管码，即药品包装上的20位数字的条形码，可实现药品从生产到流通各个环节的全程跟踪，为药品安全提供保障。
2008年，国家食品药品监督总局（CFDA）发出通知，开始在一些基础药品中实行电子监管码，至2016年1月1日起，扩展至所有药品。
然而，2016年2月20日，CFDA发布了《关于暂停执行2015年1月公告药品电子监管码有关规定的公告》，宣布暂停药品电子监管码，服务的8年的药品电子监管制度突然被叫停，一石激起千层浪。
对于药包印刷企业而言，从最初实施电子监管码购买相关设备到改变工艺流程，其中经历了非常漫长的过程，因此，药包印刷企业陷入了恐慌、担忧的局面，对于赋码设备供应商亦是如此。
直到2016年7月20日，CFDA发布《关于修改的决定》（以下简称“GSP”新规），其中完全删除了所有关于药品电子监管码的描述，增加了建立药品追溯体系的相关表达，强化了药品经营企业将会是可追溯体系的责任主体。
这场围绕“药品电子监管码”的争议才终于尘埃落定。
从表面上来看，好像是药品电子监管码彻底退出了GSP管理的历史舞台，药品追溯体系取而代之，但其实药品电子监管码也是药品追溯手段的一种，GSP新规只是将其“唯一”的帽子摘掉了。
GSP新规的出台对于药包印刷企业来说是挑战亦是机遇。
挑战在于，前期药品电子监管码赋码设备成本的投入，后期会因会客户需求的变化而带来一定的不确定性，尤其是小型药包印刷企业客户群体单一，客户需求的变化将直接影响整个设备投资是否“打水漂”。
机遇则在于药包追溯不再局限于使用电子监管码后，會有更多的应用方式，新的利润增长点就会出现，同时也会给大型药包印刷企业提供一个参与建立药品追溯体系的机会，真正进入药品产业链的前端，争取更多主动权和话语权，而不只是被动地根据客户需求决定投资，从而提高企业与客户之间的黏性。
电子监管码系统
电子监管码系统电子监管码系统（Electronic Supervision Code System），简称“电子监管码”，是一种由中国国家药品监管局推动实施的新型药品监管技术。
这一系统于2018年开始实施，目的是通过建立一个全国性的、实时监控药品流通情况的平台，提升药品安全性、减少药品流通中的灰色区域与不合规行为。
电子监管码系统的核心是对药品的每一盒在生产时就进行一次唯一性编码，并建立一个全国性的信息库。
通过建立这个信息库，药品生产、流通和销售过程中的所有环节，都可以被监控到并进行实时查看。
系统规定，所有销售到医院、药店的药品必须要有监管码，消费者也可自行查询药品监管码信息，保障药品的真实性和安全性。
电子监管码在扩大药品追溯与监管信息上具有重要作用。
传统药品监管难以追溯信息，电子监管码能够保证一次唯一性编码，从而实现全链条追溯监管。
此外，该系统还可以结合人脸识别、地理信息等技术进行远程调阅和监控，对违规行为实现及时惩戒。
电子监管码系统的实施，除了增加了药品的安全性外，还带来了工业智能化的进步。
电子监管码系统可以提高生产厂家的排错率与低品质产品，减缓市场上的假冒伪劣药品为有害的药品流入更广泛的市场，提高了行业规范化的程度与良性的竞争环境。
虽然电子监管码系统实施的初步效果已显著，但该系统面临着一系列技术问题与应用难题。
例如，如何确保数据的整合性、隐私保护以及监控数据的透明性，都是亟待解决的问题。
此外，当前药品行业对于实施电子监管码系统的投资也代表着一定的压力。
最后，电子监管码系统是一个全新的药品监管技术体系，它可以通过对药品全链条的监控，提升药品的安全性和保障消费者的健康。
同时可以预见的是，电子监管码应用于其他行业或领域的可能性也非常广泛，是一项应用前景十分广泛的技术。
药品电子监管编码与应用标准
附件2药品电子监管码编码与应用标准为进一步标准药品电子监管码在药品各环节的应用，提高药品电子监管码在各个环节的自动化应用和深度应用，特制订本标准。
本标准规定了药品电子监管码的编码、赋码、印刷质量、数据搜集相关要求。
本标准适用于药品生产、流通、零售相关企业实施药品电子监管相关项目或工作。
一、名词说明药品电子监管码：药品电子监管码（以下简称药监码）是为药品提供身份验证、信息存储与搜集、物流流向统计等信息效劳所利用的电子标识。
药监码是由20位数字加密编码，采纳Code 128C一维条码和数字字符形式表现，支持自动识别设备及人眼识读。
药监码分为一级药监码（药品最小销售包装）、二级药监码（药品中包装）、三级药监码（药品外层包装，如此类推），别离用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。
一件一码：指在药品的每一个最小销售包装上，别离加印（贴）上不同的药监码的行为，犹如发给每一件药品独立的电子身份证号码。
核注：相关企业在药品入库时，需要扫描搜集入库药品上的药监码，而且将搜集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
核销：相关企业在药品出库时，需要扫描搜集出库药品上的药监码，而且将搜集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
激活：下载药监码的企业，将药监码正式加印（贴）在各级药品外包装上，而且将所加印（贴）的药监码上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
记录后的药监码已经给予了所有药品生产数据，可进行核注核销或查询。
二、药监码应用范围药监码应用于利用编码技术、网络技术，通过“一件一码”，和“全程核注核销”的方式实现药品生产、流通、库存实时监控的现代化药品信息治理方式。
三、药监码编码标准（一）药监码码制药监码的20位数字采纳Code128C编码标准进行编码，可计算出条码符号共由145个模块组成，即145X。
（二）药监码表现形式为知足不同形状包装的需要，生产企业可依照具体情形任选其一利用。
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什么是药品电子监管码中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。
目前国家食品药品监督管理局开始启用的电子监管码为20位（如图）中国药品电子监管码标识样本：电子监管码是由一组规则排列的线条与空白以及对应数字字符“码”按照一定的编码规则组合起来的表示一定信息的药品标识符号。
“条”与“空”分别由深浅不同，而且满足一定光学对比度要求的两种颜色表示，“条”为深色，“空”为浅色，这种“条”“空”和相对应的字符“码”代表相同的信息，前者供扫描器读识，后者供人直接读识或者通过键盘向计算机输入数据使用。
在进行辨识的时候，是用条码阅读机扫描，得到一组反射光信号，此信号经光电转换后变为一组与线条、空白相对应的电子讯号，经解码后还原为相应的文数字，再传入电脑，它的意义是通过在计算机系统的数据库中提取相应的信息而实现的。
药品生产企业通过电子监管码将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息，也可供消费者借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询药品真实性和质量信息，消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。
药品电子监管的背景中国药品电子监管是根据胡总书记对产品质量安全进行“源头治理、全程监管、预防为主”的指示精神，国务院为加强产品质量和食品安全工作提出建设“两个链条、两个体系、一个网络”的监管网络与信息技术平台，是为保障公众用药安全，不断提高监管水平，利用现代信息技术、网络技术和编码技术，对药品质量实施监管的科学创新，实施药品“电子身份证”监管制度，体现了中国政府对人民利益和企业利益的高度重视。
药品电子监管码总体功能电子标签为每个最小包装的药品赋予唯一的电子监管码，实现“一件一码”管理，将监管码对应的药品生产、流通、使用等动态信息实时采集到数据库中，通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心，为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和问题药品召回提供了信息技术保障。
最终建立了从原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的药品全过程电子监管链条，建立了从种植养殖、生产加工、流通销售到使用的药品全过程电子监管链条，为建立药品质量和安全的追溯和责任追究体系提供了信息技术平台，建立了覆盖全社会的药品质量电子监管网络。
药品电子监管码的五大特点1、一件一码。
突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。
2、存储信息动态预警。
为突破药品质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，药品电子监管网对药品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
对企业超资质生产和经营预警；药品销售数量异常预警；药品发货与收货数量和品种核实动态预警；药物滥用和疾病的流行趋势预警。
3、全国覆盖。
由于药品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。
药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。
4、全程跟踪。
监管网对药品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检、工商、卫生、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对药品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。
监管执法部门可以及时掌握相关药品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷药品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来5、消费者查询。
可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式方便的查询药品真实性和质量信息。
消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等，如果发现问题可以与当地的食品药品监管部门联系。
电子监管码与原来药品包装上的13位商品条码的区别应用在零售商品的13位商品条码（目前主要是EAN-13/8）是国际组织公布的非强制标准，是一类一码，主要用于POS扫描结算，不能分辨真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用不在超市销售的药品。
药品电子监管码是国家规定的药品标签标识，是一件一码，可以实现对药品生产、流通、消费的全程监管，实现药品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能。
药品监管码只有在激活后才能查询真伪在药品生产完成下线后，进入药品监管码管理中心填写使用登记，即为监管码激活动作。
监管码必须在生产包装都完成后激活，这样可以准确记录生产日期等动态信息，更重要的是这是防止监管码被非法盗用印刷的一个工作环节。
电子监管码激活后就能够查询出监管码所对应的药品信息。
消费者如何利用电子监管码查询药品的信息药品监管网为消费者提供手机短信、语音电话、网站查询和终端查询四种方式。
消费者可以将入网赋码药品的监管码20位数字作为短信内容发送至指定号码，或拨打语音电话95001158或114（都不需加区号）根据语音提示输入监管码，或登录全国统一的药品电子监督管理网输入监管码进行查询，也可以在查询终端将药品包装的监管码对准终端的扫描口进行扫描查询。
消费者如何判断查询结果消费者进行药品监管码查询后，监管网将返回查询结果，包括以下5种情况：1、正常反馈药品的相关信息，请与购买的实物进行核对，如信息不符即可向当地药监部门进行投诉举报。
2、第二次查询，请核对购买实物和第一次查询时间，如有疑问也请投诉举报。
3、多次查询，请核对第一次查询时间，如有疑问也请投诉举报。
4、药品监管码不存在，请确认输入的是正确20位监管码，如有疑问也请投诉举报。
5、涉嫌假冒的监管码，请立即投诉举报。
什么是药品电子监管码中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。
目前国家食品药品监督管理局开始启用的电子监管码为20位（如图）中国药品电子监管码标识样本：电子监管码是由一组规则排列的线条与空白以及对应数字字符“码”按照一定的编码规则组合起来的表示一定信息的药品标识符号。
“条”与“空”分别由深浅不同，而且满足一定光学对比度要求的两种颜色表示，“条”为深色，“空”为浅色，这种“条”“空”和相对应的字符“码”代表相同的信息，前者供扫描器读识，后者供人直接读识或者通过键盘向计算机输入数据使用。
在进行辨识的时候，是用条码阅读机扫描，得到一组反射光信号，此信号经光电转换后变为一组与线条、空白相对应的电子讯号，经解码后还原为相应的文数字，再传入电脑，它的意义是通过在计算机系统的数据库中提取相应的信息而实现的。
药品生产企业通过电子监管码将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息，也可供消费者借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询药品真实性和质量信息，消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。
药品电子监管的背景中国药品电子监管是根据胡总书记对产品质量安全进行“源头治理、全程监管、预防为主”的指示精神，国务院为加强产品质量和食品安全工作提出建设“两个链条、两个体系、一个网络”的监管网络与信息技术平台，是为保障公众用药安全，不断提高监管水平，利用现代信息技术、网络技术和编码技术，对药品质量实施监管的科学创新，实施药品“电子身份证”监管制度，体现了中国政府对人民利益和企业利益的高度重视。
药品电子监管码总体功能电子标签为每个最小包装的药品赋予唯一的电子监管码，实现“一件一码”管理，将监管码对应的药品生产、流通、使用等动态信息实时采集到数据库中，通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心，为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和问题药品召回提供了信息技术保障。
最终建立了从原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的药品全过程电子监管链条，建立了从种植养殖、生产加工、流通销售到使用的药品全过程电子监管链条，为建立药品质量和安全的追溯和责任追究体系提供了信息技术平台，建立了覆盖全社会的药品质量电子监管网络。
药品电子监管码的五大特点1、一件一码。
突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。
2、存储信息动态预警。
为突破药品质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，药品电子监管网对药品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
对企业超资质生产和经营预警；药品销售数量异常预警；药品发货与收货数量和品种核实动态预警；药物滥用和疾病的流行趋势预警。
3、全国覆盖。
由于药品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。
药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。
4、全程跟踪。
监管网对药品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检、工商、卫生、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对药品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。
监管执法部门可以及时掌握相关药品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷药品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来5、消费者查询。
可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式方便的查询药品真实性和质量信息。
消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等，如果发现问题可以与当地的食品药品监管部门联系。