镍释放EN1811-2011 2012更新
astm镍释放
astm镍释放摘要：1.ASTM 镍释放标准简介2.ASTM 镍释放测试方法3.ASTM 镍释放标准的重要性4.我国相关政策及ASTM 镍释放测试的应用正文：1.ASTM 镍释放标准简介ASTM（美国材料和试验协会）镍释放标准是针对镍及镍合金材料在接触人体皮肤时镍的释放量的一个测试标准。
镍过敏在全球范围内较为常见，尤其在接触镍及镍合金制品时，部分人会出现皮肤过敏反应。
为了确保产品在使用过程中的安全性，ASTM 制定了一系列关于镍释放的测试标准。
2.ASTM 镍释放测试方法ASTM 镍释放测试主要包括以下几种方法：（1）ASTM F2951-2012：这是一种针对镍及镍合金饰品的镍释放测试方法。
测试过程中，将试样放置于含盐的人工汗液中，模拟人体皮肤与饰品接触的场景。
通过测量溶液中镍的浓度变化，评估镍的释放量。
（2）ASTM F2143-2016：这是一种针对金属和合金植入物的镍释放测试方法。
测试过程中，将试样放置于人工汗液中，模拟植入物在人体内的环境。
通过测量溶液中镍的浓度变化，评估镍的释放量。
3.ASTM 镍释放标准的重要性ASTM 镍释放标准对于保障消费者的健康和安全具有重要意义。
许多国家和地区都对镍释放量有严格的限制，只有符合标准的产品才能上市销售。
此外，遵守ASTM 镍释放标准也有助于企业提高产品质量，树立良好的品牌形象。
4.我国相关政策及ASTM 镍释放测试的应用我国对于镍释放量也有严格的规定。
根据《饰品镍释放限量标准》（GB/T 28838-2012），镍及镍合金饰品在佩戴过程中，镍的释放量应小于0.5μg/cm/周。
在实际应用中，ASTM 镍释放测试为我国监管部门提供了科学依据，有助于加强对镍及镍合金制品的监管。
总之，ASTM 镍释放标准对于保障消费者的健康和安全具有重要意义。
企业应严格遵守相关标准，提高产品质量，为消费者提供安全可靠的产品。
Nireleases镍释放量检测
Nireleases镍释放量检测
Ni releases镍释放量检测
镍是一种容易导致接触性过敏的元素.镍元素通过一些含镍材料的释放并长期与皮肤接触后会被
皮肤吸收,从而对部分个体导致过敏；进一步暴露在可溶性镍盐中会导致国民性接触性皮炎(据统计,20% 的人对镍有很明显的过敏反应症状).目前,在出口欧洲的服装、首饰等日用品中,若其材料构成中有含镍的金属辅料,一般要求对其镍释放量进行检测。
测试标准：EN 1811:2011+A1:2015
GB/T 19719-2005
适用材质：用于人体穿刺类部件的组件和需要与皮肤直接接触和长期接触的物品。
镍的危害及应用现状：在与人体接触时，镍离子可以通过毛孔和皮脂腺渗透到皮肤里面去，从而引起皮肤过敏发炎，其临床表现为皮炎和湿疹。
一旦出现致敏，镍过敏能无限期持续。
适用产品范围:儿童产品，包括玩具或儿童衣物上的金属铆钉、按钮、紧固物、拉链、金属牌及标示物等;项链、手镯、表壳、表带、金属眼镜框、消费类电子产品(手机，耳机、眼镜、数码相机等)的金属外壳及金属钮扣等。
NickelRelease镍释放量标准法规
NickelRelease镍释放量标准法规Nickel Release/镍释放量镍是什么？镍,近似银白色、硬而有延展性并具有铁磁性的金属元素,它能够高度磨光和抗腐蚀.镍属于亲铁元素.在地核中含镍最高,是天然的镍铁合金.在地壳中铁镁质岩石含镍高于硅铝质岩石,例如橄榄岩含镍为花岗岩的1000倍,辉长岩含镍为花岗岩的80倍.镍是一种常见的金属，在饰品中常以镀层或合金的形式存在。
与皮肤长期接触的过程中，这些产品释放的镍可能会导致皮肤过敏甚至皮炎。
慢性吸入镍可导致心、脑、肝等退变。
镍释放涉及到的标准法规：1.GB/T19719-2005首饰镍释放量的测定2.GB/T22866-2008皮革五金配件镍释放量的测定3.GB/T30158-2013纺织制品附件镍释放量的测定4.REACH法规附件XVII镍释放量5.EN1811:2011+A1:2015参考所有用于人体穿刺类部件的组件和需要与皮肤直接接触和长期接触的物品的镍释放量测试方法6.EN12472:2020 模拟带涂层物品的加速磨损和腐蚀以检测镍释放的方法7.EN16128-2015眼镜中镍释放量检测方法EN 12472:2020对就标准有什么变化：2020年9月，欧洲标准化委员会（CEN）发布了EN 12472:2020“模拟加速磨损和腐蚀的方法来检测有涂层物品的镍释放”。
此方法在检测与皮肤直接和长期接触的涂层物品中镍释放之前使用。
除其他外，本新标准包含对EN 12472:2005+A1:2009的几项重要修改。
具体内容如下：明确了本标准的适用范围——不适用于含镍外涂层的物品，以及耳朵和人体其他部位穿刺的物品要求磨损介质由椰子壳组成，经研磨和筛分，以形成大小为0.8 –1.3 mm的颗粒混合物用于制备腐蚀介质的DL-乳酸纯度提高至88％以上参考以下镍释放标准的新版本：EN 1811“人体穿刺部位和与皮肤直接和长期接触的物品中镍释放的参考测试方法”EN 16128“眼科光学—眼镜架和太阳镜中镍释放的参考测试方法”声明CR 12471可用作获取镍释放范围或镍存在的指示性信息的方法优耐检测是国内CNAS，CMA，A2LA，CPSC第三方实验室！拥有EMC试验室，安规实验室，化学试验室，灯具试验室，玩具试验室，电池试验室！公司发展迅速，我们为客户提供优良的产品、良好的技术支持、健全的服务。
镍释放操作手册
ROTATOR 3.0旋转磨损试验机操作手册及按EN12472-2005及EN1811-1998标准进行镍释放预处理及测试的作业指引苏州市爱科检测技术有限公司ECOTECH (SUZHOU) INSTRUMENTS CO.,LTD.1.样品准备在使物体经受腐蚀和磨损程序之前，某些物体的不同零件需要拆分开来。
注1：物体不与皮肤长期接触的零件在腐蚀和/或磨损之前可以预先排除。
1.脱脂把样品放入脱脂剂中，在室温下缓慢摇动2min。
取出，用去离子水冲洗干净，将样品晾干或用吸水纸轻轻吸干。
脱脂后的样品只能用塑料镊子镊取或戴好干净的防护手套拿取。
样品脱脂后：-----非样品面积部分中含有金属的样品，脱脂后需进行涂层处理。
-----经过一段时间磨损后与皮肤接触、非样品面积部分中不含有金属的样品，脱脂后进行腐蚀处理。
----与皮肤直接接触、非样品面积部分中不含有金属的样品，脱脂后直接进行释放处理。
2.腐蚀预处理把腐蚀剂倒入玻璃广口瓶中。
用涤纶线系紧样品，使与皮肤接触的表面尽可能多对着腐蚀剂，悬挂在腐蚀剂液面上1-2厘米处，在50℃恒温箱中放置2h。
在通风橱中小心打开容器取出样片，用去离子水冲洗干净，放于吸水纸上，在室温下干燥约1小时，并立即执行磨损程序注2：此一步骤目的是影响金属镀层、清漆和塑料涂层3.磨损试验3.1样品固定固定测试样品时应使其与皮肤接触的表面朝向转动轴，即筒的中心，其另一面朝向筒壁。
如果物体相对较长，例如，眼镜或表带，如果可能的话，那么在安装时应使它们的长轴应与筒轴平行。
被磨损的物体其所处的位置与筒壁相距为10mm到30mm。
将样品固定在支架上，使样品在旋转过程中受试验面同磨料直接发生摩擦。
固定样品时应保证样品不会相互接触，或在转动时，它们不会与筒壁或其它部位碰撞而造成损坏。
在固定组件中适用于固定测试物体的是硅橡胶片、硅橡胶条和粗细不同的各种尼龙线。
如图所示：3.2 装入磨料3.2.1磨料的预处理将磨料加入滚筒，填到滚筒一半的高度，每千克颗粒加入7.5g研磨胶并转动滚筒5小时使之均匀。
降低含镍白色金合金首饰镍释放率方法的探讨
2017年第4期/第38卷I ol I工业用金M降低含镍白色金合金首饰镍释放率方法的探讨孙永军1，张凤霞2，娄来常2，李桂华2，曹永建3，李婷2(1.济钢集团山东建设工程有限公司；2.国家黄金钻石制品质量监督检验中心；3.山东蓝天首饰有限公司）摘要：长期佩戴含镍白色金合金首饰，释放的镍离子会引起皮肤过敏。
目前主要是通过控制首饰中的镍释放率来降低镍过敏问题，镍释放率越低，首饰越安全。
探讨了降低含镍白色金合金首饰镍释放率的2种途径：材料“彻底改造法”和材料表面“局部改良”法，并对降低含镍白色金合金首饰镍释放率的研究重点及发展方向进行了展望。
关键词：含镍白色金合金首饰;镍释放率；耐腐蚀性能；材料改性;热处理中图分类号:TG178 文章编号=1001 -1277(2017)04 -0003 -04文献标志码：A doi：10. 11792/hj20170402〇引言白色金合金首饰是铂金首饰的替代品，通常也称 为“白K金”，具有强度高、熔点低、流动性好等优点，深受年轻人的喜爱。
纯金呈黄色，要使其合金变为白 色，需添加有效的漂白元素，而镍和钯是金的主要漂 白元素。
目前，白色金合金分为含镍白色金合金、含 钯白色金合金及不含镍钯的白色金合金3类[1]。
含 钯白色金合金的生产成本较高，且其液相线温度较高 (>1 100 °C)，不适合铸造;不含镍钯的白色金合金 通常存在易氧化、易与石墨反应、低延展性、不易加工 等问题，因为其他元素对金的漂白效果不是很理想[2];而含镍白色金合金具有低廉的价格、较低的液 相线温度、良好的机械性能等优点，目前约占据76 %的全球白色金合金市场。
镍元素是一个潜在的过敏原，长期佩戴含镍首 饰，其释放的镍元素会被皮肤吸收，引起红斑、湿疹、丘疹、瘙痒等皮肤过敏症[3，严重影响人的健康，如欧洲约12 % ~ 15 %的女性和2 % ~4 %的男性对镍 过敏。
欧盟和中国都制定了相关标准，明确规定了首 饰中镍含量及镍释放率[5<。
镍释放-2011 新标准
镍释放 - 欧洲颁布最新标准欧盟REACH附件XVII规定了与皮肤长时间接触的金属物品中镍的释放量。
最近，欧盟对验证产品是否符合这一项要求的标准测试方法进行了修改。
与皮肤长时间接触的金属物品包括在耳朵和身体上穿刺的组装饰品，其它首饰、表、拉炼和服装配件、太阳镜等，这些产品释放的镍离子可能造成皮肤敏感、镍过敏，严重者甚至导致镍皮炎。
经过修改，原来的镍释放标准测试方法EN 1811:1998+A1:2008被分为：☆ EN 1811:2011 - 适用于与皮肤长时间直接接触的所有金属物品，但不包括眼镜架和太阳镜；☆ EN 16128:2011 - 仅适用于眼镜架和太阳镜。
与EN 1811:1998+A1:2008相比，EN 1811:2011在技术方面的主要改变是：☆适用的产品范围扩展至所有插入人体穿孔部件的组装饰品；☆测试溶液的改变，用苛性钠溶液替换氨溶液；☆根据进一步的实验室之间对比研究，以测量之不确定性取代了0.1倍分析修正系数；☆增加附件C，规范镍释放测试前不同物品的准备程序。
适用于眼镜架和太阳镜的EN 16128:2011与EN 1811:1998+A1:2008相比在技术上没有改变，同时保留了0.1倍分析修正系数。
根据较早前的实验室之间对比研究，允许不同实验室之间的分析结果存在差异。
也就是说，测试的分析结果乘以0.1倍分析修正系数，得出调整后结果(即分析结果的10%)，然后与镍释放限值进行对比。
换句话说，0.1倍分析修正系数是指调整后，分析结果要是限值的10倍或者更高才属于测试不合格。
EN 1811中从修正系数到测量不确定性方法的改变，显示除眼镜架和太阳镜(在EN 16128中有规定)之外，身体穿孔型组合饰品和其它与皮肤有长时间直接接触的物品如首饰、表等的镍释放量限制更加严格。
以下表格假设两个版本EN 1811的分析结果相同，说明了两项镍释放量限制方面的改变。
EN 1811每个版本对分析结果的不同处理可能导致相反或不确定的结果。
欧盟公布镍释放标准的修正 案-EN 18112011+A12015
背景
测量不确定度的概念在标准EN 1811:2011中被引入。测试结果在 0.28到0.88微克每平方厘米每周的与皮肤长期直接接触的部件和测试结 果在0.11到0.35微克每平方厘米每周的耳朵穿刺部件和其它身体穿刺部 件，都受到这个测量不确定度的影响。
欧盟REACH法规
按照REACH法规((EC)No.1907/2006)附录十七27点对镍释放的要求： 1) 皮肤长期直接接触的部件，小于0.5微克每平方厘米每周； 2) 耳朵和其它身体穿刺部件，小于0.2微克每平方厘米每周。
修正案：EN 1811:2011 + A1: 2015
该修正案保持测量不确定度的概念，但修订了合格评定的解释。 根据9.22章，由于46%的测量不确定度，产品镍释放量大于或等于 0.88微克每平方厘米每周为不合格，因此产品镍释放量小于0.88微克每 平方厘米每周是被接受并允许投放到市场上的。（针对耳朵和其它身体 穿刺部件是小于0.35微克每平方厘米每周）（本文由北测检测整理编辑 发布，仅供参考阅读）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
解密—镍释放
解密——镍释放2月6号，X总在新品发布会上提到了——镍释放，这个名词对我而言十分陌生，不禁想问：什么是镍释放？带金属的手套是否需要检测？如何检测？现我将自己整理到的资料与大家分享。
一、什么是镍？镍，英文Nickel，元素符号Ni，近似银白色，硬而有延展性，具有铁磁性的金属元素。
镍不溶于水，常温下在潮湿空气中表面形成致密的氧化膜，能阻止本体金属继续氧化。
不易与浓硝酸反应，在稀酸中可缓慢溶解。
同时，镍是最常见的致敏性金属。
约有20%左右的人对镍离子过敏，女性患者的人数要高于男性患者，在与人体接触时，镍离子可以通过毛孔和皮脂腺渗透到皮肤里面去，从而引起皮肤过敏发炎，其临床表现为皮炎和湿疹。
一旦出现致敏，镍过敏能无限期持续。
患者所受的压力、汗液、大气与皮肤的湿度和磨擦会加重镍过敏的症状。
镍过敏性皮炎临床表现为瘙痒、丘疹性或丘疹水疱性的皮炎，伴有苔藓化。
目前，在出口欧洲的服装、首饰等日用品中，若其材料构成中有含镍的金属辅料，一般要求对镍标准释放量进行检测。
二、镍释放检测对象？欧盟于1994年通过了94/27/EC指令(Nickel Release Directive)，该指示是用以管制镍在与皮肤有直接及长期接触的产品上的使用量，例如项链、手镯、表壳、表带、金属眼镜框、消费类电子产品(MP3、数码相机等)的金属外壳及金属钮扣等。
欧盟REACH法规附件规定了与皮肤长时间接触的金属物品中镍的释放量。
（如下图）经与检测机构确认，我司带金属配件的鞋子是需要检测镍放射的，但是含有金属纤维的手套是不需要检测的，除非手套全部由钢丝组成。
三、镍释放检测原理？将测试对象放入人造汗水测试液中一星期，使用原子吸收光谱、电感耦合等离子光谱或者其他合适的分析方法测试溶液中溶解的镍(Ni)的浓度。
镍的释放量用微克每平方厘米每星期（ug/cm2/week）来表示。
四、镍释放检测方法？1997年7月20日欧盟根据94/27/EC的要求发布了两个新的协调标准，即EN1811和EN12472，明确了镍标准释放量的定量分析方法。
1811中文版(镍释放)
版本号发布日期修订人批准人1.范围本欧洲标准指定一种促进镍从直接并长期与皮肤接触的物品中释放的方法来测定这些物品的镍的释放速率是否高于0.5μg／cm2／week。
2.原理被测试镍释放的对象被放入人造汗水测试液中一星期。
使用原子吸收光谱、电感耦合等离子光谱或者其他的合适的分析方法测试溶液中溶解的镍的浓度。
镍的释放用微克每平方厘米每星期（μg／cm2／week）表示。
3.仪器与设备3.1 pH计，精确到 0.02pH3.2 分析分光计能检测0.01mg/L的镍。
仪器在优化之后满足4.2.1和4.2.2的标准。
建议使用ICP－OES或电热激发原子吸收光谱。
3.2.1 最小精密度10次测量的0.05mg/L全矩阵镍标准溶液标准偏差不超过10％。
3.2.2 检出限检出限被认为是10次测量含镍全矩阵溶液吸光度标准偏差的两倍，该处吸光度仅高于零标准溶液的吸光度。
在矩阵相似的最终测试溶液中的镍的检出限应好于0.01mg/L.3.3 恒温调节水浴或恒温调节炉能保持温度为（30±2）℃3.4 带盖子的容器，非金属的，不含镍的，耐硝酸的材料，如玻璃和 /或聚乙烯和/或聚四氟乙烯和/或聚苯乙烯。
样品置于上述材质制成的支架上悬于液体中，最小化样品于容器壁或底的接触面积（5.1.1）。
选择容器和支架的大小及形状以利用最少量的测试溶液完全覆盖住被测试的物体。
为了移出微量的镍，容器和支架应使用稀硝酸（3.8）浸泡至少4h，去离子水冲洗，干燥。
4．药品与试剂4.1去离子汽水盛去离子水于2L烧杯中，最大电导率1μS/cm。
配有软木塞的气体分配管（孔隙率＝1）较低的部分附着于烧杯的底部，使去离子水被空气饱和。
脱脂空气流速150mL/min，时间30min。
4.2 氯化钠4.3 DL－乳酸，ρ＝1.21g/mL，>88%(m/m)4.4 尿素4.5 氨水，ρ＝0.91g/mL,25%(m/m)4.6 稀氨水，1%(m/m)将10mL氨水（3.5）放入250mL盛有100mL去离子水的烧杯中。
中EN1811-2011
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DIN EN 1811:2011-05 EN 1811:2011(E) 依照8.2中释放程序之后的最终溶液 3.5 典型的 所有在正常条件下长期直接与皮肤接触或身体穿孔部位的有效释放 速率评估 注意：该性质在不妨碍释放速率的情况下定义。 3.6 样品面积 浸于测试溶液但表面未涂防护药剂的表面 3.7 测试溶液 依照8.1制备的溶液 3.8 手表旋钮 用于调节时间/日期的旋钮 4 程序原理 被测试镍释放的对象被放入人造汗水测试液中一星期。 使用合适的分 析方法如电感耦合等离子光谱法测试溶液中溶解的镍的浓度。 镍的释 2 放用微克每平方厘米每星期（μg/cm /week）表示。 注意： 镍释放程度的指示信息可以通过执行CR 12471指令中的一种试 验获得。 5 试剂 除了特殊说明，所有试剂为分析纯或更高级别且不含镍。 5.1 依照EN ISO 3696:1995制备的去离子水，2级。 5.2 氯化钠。 5.3 DL-乳酸，ρ = 1.21 g/mL，> 88 %（m/m）。 5.4 尿素。 5.5 固态氢氧化钠，至少98%的纯脱水物。 5.6 1%氢氧化钠溶液的制备 称4g±0.01g的氢氧化钠（5.5）并转移至100mL烧杯中，加50mL去离
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DIN EN 1811:2011-05 EN 1811:2011(E) 子水（5.1），搅拌并冷却至室温，将溶液转移至100mL容量瓶中， 并 加去离子水（5.1）定容至刻度线。 5.7 0.1%氢氧化钠溶液的制备 加25 mL0.1%氢氧化钠溶液（5.6）置于250 mL容量瓶中，并加去离子 水（5.1）定容至刻度线。 5.8 盐酸，ρ = 1.16 g/mL，32% v/v。 5.9 0.1%盐酸溶液的制备 将10 mL盐酸（5.8）置于100 mL容量瓶中，并加去离子水（5.1）定 容至刻度线。 5.10 硝酸，ρ = 1.40 g/mL，65%（m/m）。 5.11 稀硝酸，约5%（m/m）。 将30 mL硝酸（5.10）置于装有约350 mL去离子水（5.1）的500 mL烧 杯中，搅拌并冷却至室温。将溶液转移至500 mL容量瓶中，加去离子 水定容至刻度线。 5.12 脱脂溶液 溶解5g阴离子表面活性剂如十二烷基苯磺酸钠或烷基磺酸钠于1000 mL去离子水（5.1）中。适当稀释，中性，经济适用的洗涤剂也可使 用。 5.13 蜡或漆（适合电镀）能保护镍释放表面 当一个或多个涂有蜡或漆的涂层采用相同的方式在测试举例中使用 时，蜡或漆将用来展示释放表面的镍释放。另外应检测蜡或漆的适用 性。 注意： 来自CEN/CENELEC管理中心的合适的蜡或漆信息来源是有效 的。 6 仪器设备 6.1 pH计，精确到±0.05 pH。 6.2 能检测最终释放溶液中0.01 mg/L镍含量的分析仪器。 建议使用电感耦合等离子体光谱仪（ICP-OES，发射光谱仪，或
EN1811
EN1811:2023欧盟镍释放量检测标准更新解读张烨雯 罗 晶 王佳琦（上海海关机电产品检测技术中心）摘 要：EN1811作为欧洲检测仿真饰品及其他接触皮肤的产品中镍释放量的主要标准之一，是欧盟对此类产品重要的技术壁垒。
2021-2022年我国出口欧盟的仿真饰品中，有相当一部分由于不符合该标准而被拦在欧盟市场之外。
2023年2月欧洲标准化委员会（CEN）发布了新版标准EN1811:2023，取代EN1811:2011+A1:2015。
本文主要介绍了EN1811:2023相对于旧版标准的主要变更内容，为中国仿真饰品等产品出口企业提供技术指导，使其充分了解新版标准的变化，确保出口产品符合欧洲新版标准的技术要求。
关键词：仿真饰品，EN1811，镍释放量，新旧标准差异DOI编码：10.3969/j.issn.1674-5698.2023.12.016Interpretation of the New Version of EN 1811 for the Detection of Nickel ReleaseZHANG Ye-wen LUO Jing WANG Jia-qi（Technical Center for Mechanical and Electrical Product Inspection and Testing of Shanghai Customs District）Abstract: EN1811, as one of the main European standards for the detection of nickel release in imitation jewelry and other products intended to come into direct and prolonged contact with the skin, is an important technical barrier for such products in the EU. In 2021-2022, a considerable part of the simulation jewelry products exported to the EU are blocked outside the EU market because they do not meet the standard. The European Committee for Standardization (CEN) issued a new version of EN 1811 in February 2023, replacing EN 1811:2011+A1:2015. This paper mainly introduces the main changes of EN 1811:2023 compared with the old version, to provide technical guidance for Chinese export enterprises of imitation jewelry and other products, so that they can fully understand the changes of the new standard, to ensure their export products meet the new standard.Keywords: imitation jewelry, EN1811, nickel release, difference between old and new versions镍是人体必需元素，也是致敏元素，长期接触人体皮肤可能导致过敏并引发皮肤炎症，严重的可能致癌[1-5]。
眼镜检测标准
GSI提供以下标准眼镜检测：一.国际标准1.《眼镜镜片第一部份：单视距和多焦点镜片质量要求》ISO8980-1《眼镜镜片第二部份：渐变焦点眼镜片质量要求》ISO8980-2《眼镜镜片第三部分：透过率要求和测试方法》ISO8980-3《眼镜镜片第四部分：防反射膜镀层质量要求和测试方法》ISO8980-4《眼镜镜片第五部份：眼镜镜片表面耐摩擦最低要求》ISO8980-52.眼科光学-眼镜镜片-毛边镜片基本要求ISO14889:2003(E)3.眼科光学-眼镜架-模拟配戴及镀层金属和合金眼镜架中镍释放量的确定ISO/TS24348:20074.眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法ISO12870:20125.眼科光学—单光装成镜技术规范ISO16034:20026.眼科光学－配装眼镜ISO21987:20097.儿童眼镜架检测：玩具安全—第一部分 :机械和物理性能ISO8124.1:2009玩具安全—第三部分 :特定元素的迁移ISO8124.3 :20108.人造气氛腐蚀试验-盐雾试验ISO9227:19919.金属基体上的金属覆盖层-电沉积和化学沉积层-附着强度试验方法ISO 2819:1998二.欧盟标准1.个人眼睛保护-太阳镜和一般用途太阳滤光片及直接观日滤光片EN1836:2005+A1:20072.眼科光学—装成镜技术规范EN 14139:20103.儿童眼镜架检测：玩具安全—第一部分 :机械和物理性能 EN71-1:2011玩具安全—第三部分 :特定元素的迁移EN71.3:1994+A1:2000/AC:20024.与皮肤长时间紧密接触的眼镜架和太阳镜的组件的镍释放量参考试验方法EN 16128、EN1811、EN12472、ENV 14027.三.美国标准1.非处方太阳镜和时尚眼镜要求ANSIZ80.3-20102.职业性和教育性个人眼睛和脸部防护方法ANSI/ISEAZ87.1-20103.眼科光学-眼镜架通用要求ANSIZ80.5-20104.儿童眼镜架检测-消费品安全规范—玩具安全ASTMF9635.盐雾机的操作规范ASTM B117-20096.非金属材料紫外荧光暴露试验方法ASTM G154-067.镜片滴珠测试FDA 21CFR801.410四.澳洲标准1.太阳镜和时尚眼镜架AS/NZS 1067:2003+A1:20092.眼镜--第2部分眼镜架AS 2228.2-19923.玩具安全—第三部分 :特定元素的迁移 AS/NZS ISO 8124.3 :2003五.国家标准1. 眼镜镜片-单光和多焦点镜片GB10810.1-2005眼镜镜片-渐变焦点镜片GB10810.2-2006眼科光学-毛边眼镜片-透射比特性规范及测试方法GB10810.3-20062.镀膜眼镜片减反射膜性能质量要求：QB 2682-20053.《太阳镜》QB2457-19994.眼镜架-通用要求和试验方法：GB/T 14214-20035.儿童眼镜架检测：国家玩具安全技术规范：GB6675-20036.人造气氛腐蚀试验-盐雾试验：GB/T10125-19977. 金属基体上的金属覆盖层-电沉积和化学沉积层-附着强度试验方法GB/T5270-20058.塑料-实验室光源暴露试验方法：GB/T16422.3-1997深圳集四海科技有限公司是一家专业从事FDA、CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、EN71等产品测试和认证的服务公司。
欧盟修订镍释放测试方法标准
欧盟修订镍释放测试方法标准 2015 年 8 月 31 日，欧盟镍释放修订版 EN 1811:2011+A1:2015 已生效。该标准最迟于 2016 年 1 月全面替代旧标准 EN 1811:2011。较旧标准，新标准简化 了判定项，将更有利于帮助评判产品是否符合 REACH 法规附录 XVII 的相关要求。 旧版标准 EN 1811:2011 测试会出现 3 种结果，即符合标准、不符合标准和不确定。其中“不 确定”是指结果位于符合法规要求的限值附近而导致一些不明确结果被归至“不确定”。 新 版标准 EN 1811:2011+A1:2015 删除了“不确定”判定项，简化了符合性的要求。REACH 法规 附录 XVII 要求的镍释放量结果被准确定义：人体皮肤穿刺性部件中镍释放量小于 0.35μ g/cm2/week 为 Pass，大于或等于 0.35μg/cm2/week 为 Fail；其它长期和直接与皮肤接触的 组件镍释放量小于 0.88μg/cm2/week 则为 Pass，大于或等于 0.88μg/cm2/week 为 Fail。 详情如下表： 新旧版本比较 测试结果（D） 金EN 1811:2011 符合 不确定 不符合 符合 不确定 不符合 新标准判定 EN 1811:2011+A1:2015 符合 不符合 符合 不符合 人体皮肤穿刺性部 件 D≤0.11 0.11＜D＜0.35 D≥0.35 Data≤0.28 0.28＜D＜0.88 Data≥0.88 其它长时间接 触皮肤部件
EN1811 欧盟禁镍条例
欧盟禁镍条例(EN1811)1指令94/27/EC (1994年6月30日通过)1.1穿耳用具含镍不能高于0.05% (m/m)1.2规定镍释出量不能超出0.5微克/平方厘米/每星期, 产品有无镍层保护者,两年正常使用期必须仍能符合乙规定释出标准。
2适用国家2.1英国、瑞典、瑞士、冰岛、挪威、捷克、奥地利、法国、比利时、德国、西班牙、葡萄牙、丹麦、芬兰、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、(以及2004年新加入欧盟之波兰等东欧国家) 。
3正式通过日期(20-Jul-1999)3.1EN1810: 1998 人体穿孔配件测试3.2EN1811: 1998 产品释镍测试3.3EN12472: 1998 具保护层产品经磨损及腐蚀后之释镍测试4法例实行日期4.1测试方法于公布后6个月生效4.2测试标准于公布后6个月后, 不可制造或入口不合格产品18个月后, 不可向消费者出售不合格产品5EN1810 : 1998 (含镍量测试)5.1穿耳用配件含镍成分≦0.05% (m/m)以A.A. 测试6EN1811 : 1998 (产品释镍测试)6.1产品长期及直接接触皮肤者规定镍释出量不能超出0.5微克/平方厘米/每星期, 产品浸于人工汗液一星期, 以A.A. 测试7EN12472 : 1998 (具保护层产品经腐蚀及磨损后之释镍测试)7.1测试设备7.2磨料特性7.3步骤(1) –腐蚀7.4步骤(2) –磨损7.5测定(EN1811 : 1998)8EN12471 “Rubbing Test” 棉棒擦测试验8.1欧盟暂未通过, 仅供参考之用。
8.2DMG (Dimethylglyoxim) Test8.2.10.8 %二甲基乙二醛肪溶于乙醇8.2.210 % 氨水8.2.3人工汗试剂存于8℃或以下(有效期6个月)。
关于NI(镍)的检测和法规说明
欧盟于1994年通过了94/27/EC 指令( Nickel Release Directive)，该指示是用以管制镍Ni在与皮肤有直接及长期接触的产品上的使用量，理由是镍可能令皮肤引致过敏反应。
1.规定和人体皮肤长期直接接触的产品中镍的释放量不得超过0.5μg/cm2/week，这些产品包括：耳环，项链，手镯和手链，脚镯，指环，表链，表带和表上的收紧装置，以及服装中的纽扣、紧固件、铆钉、拉链及其它金属标志。
2. 耳朵或身体其它部位被刺穿后，在上皮形成的过程中，穿进耳朵的耳饰，或穿过人身体的其它部位皮膜的饰钉，不论最终去除与否均要求这类饰物和人体皮肤组织不排斥，且其中的镍的质量含量不得超过0.05%，否则禁止使用。
其中:EN1810(镍含量检测方法）EN1811/EN12472（镍释放检测方法）为该标准的协助标准。
但是.新的欧盟镍释出量指令修订上述指令94/27/EC的第2条款将镍总含量0.05％的要求修改为：其中的镍的释放不得超过0.2μg/cm2/week目前欧盟取消了规定镍的总含量EN1810(镍总含量检测方法）与皮肤有直接及长期接触的产品的镍释出量测试(EN1811，适用于没有电镀涂层之产品)；产品长期及直接接触皮肤者规定镍释出量不能超出0.5微克/平方厘米/每星期, 产品浸于人工汗液一星期, 以A.A. 测试以及用以测量有涂层物件在催化及磨损后镍释出量的测试(EN12472：2005，适用于有涂层之产品)EN12472 : 1998 (具保护层产品经腐蚀及磨损后之释镍测试)步骤(1) –腐蚀步骤(2) –磨损步骤(3)-- 测定(EN1811 )補充: EN12471 “Rubbing Test” 測試環境液0.8 %二甲基乙二醛肪溶于乙醇10 % 氨水人工汗试剂存于8℃或以下( 有效期6个月)关于NI(镍)的检测和法规说明：EN1811EN1811/EN12472是针对各种首饰类金属以及电镀中镍释放量的测试标准镍的用途及危害：镍通常存在于电镀、不锈钢及其它合金中，镍可能经由长期的皮肤接触而释出，可能造成严重的过敏及皮肤炎症状。
DIN EN 1811 2011 镍释放测试中文
子水（5.1），搅拌并冷却至室温，将溶液转移至100mL容量瓶中，并 加去离子水（5.1）定容至刻度线。
0.1%氢氧化钠溶液的制备
加25 mL0.1%氢氧化钠溶液（5.6）置于250 mL容量瓶中，并加去离子 水（5.1）定容至刻度线。
2
¦Ìg/cm /week，任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位的后组件 2
的镍释放速率阈值0.2¦Ìg/cm /week，已经被列入欧洲议会和欧盟理事 会指令1907/2006/EC（在当前的译文中）。
5
DIN EN 1811:2011-05 EN 1811:2011(E)
1 范围
本欧洲标准指定一种促进镍从任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿 孔部位的后组件和直接并长期与皮肤接触的物品中释放的方法来测 定这些在欧洲议会和欧盟理事会指令1907/2006/EC附录XVII 27中的 物品 。 镜框和太阳镜在本欧洲标准的范围之外。 注意：镜框和太阳镜是EN 16128:2011声明中的主题，该标准与先前 的EN 1811:1998在技术声明中指定的无出版差异，但适用范围仅用于 镜框和太阳镜。 2 引用标准 以下参考文件对于本欧洲标准的应用是密不可分的。对于注明日期的 参考资料，其所引用的版本适用之。对于未注明日期的参考资料，所 参考文件的最新版本（包括其修订案）适用本文件。 EN 12472，此方法模拟磨损和腐蚀，用于有涂层物品的镍释放探索。 EN ISO 3696:1995，分析实验室用水-要求及测试方法（ISO 3696:1987） 3 术语与定义 根据本标准目的，提供以下术语及定义。 3.1 条状发夹 容器中用于固定表带的组件 3.2 均质材料 由一种具有普通表面加工的单一材料组成 3.3 后组件 耳钉或其他人体穿孔物品 3.4 释放溶液
光学眼镜和太阳镜镜框中镍释放量的检测参照方法
光学眼镜和太阳镜镜框中镍释放量的检测参照方法欧洲；本标准（EN16128:2015）由技术文员会C；本欧洲标准最迟于2016年5月通过发布相同内容的；值得注意的是本标准中的一些内容可能是有专利权的项；本标准取代了EN16128:2011和CEN/T；本标准在欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲自由贸易；与EN16128:2011和CEN/TS1667；根据EN16128-20015光学眼镜和太阳镜镜框中镍释放量的检测.参照方法本标准取代了EN 16128:2011和CEN/TS 16677:2014。
本标准在欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲自由贸易组织的的授权下制定，委托而制订本标准。
与EN16128:2011和CEN/TS16677:2014比较，该标准有以下变化：a) 与EN16128:2011相比，相关测试方法的更改有：根据EN16128:2011方法测试镍释放量的部分要放置在人造汗液中一周、时间。
溶液中可溶性的镍含量用原子吸收、ICP-OES或其他可行的分析仪器测定。
现行标准指出，对于有机涂层部分涂层测试需要通过EIS（电化学阻抗光谱扫描）。
涂层测试的目的在于强调涂层能够有效防止镍的释放，因此，要确保样品测试镍释放不会超过规定限值。
对于没有有机涂层的，该标准指定了迁移测试。
该迁移测试提供了定量测试镍释放量，来确定样品模型的镍释放量是否超过监管的限制。
迁移测试包括2步：镍释放量通过人造汗液进入测试纸当中，然后再定量分析测试纸当中镍的含量。
参见第四条款中描述的原则。
b) 与CEN/TS 16677:2014相比，该标准的修正和改进相对较小，如下：对于涂层测试，请见第七条款：修正案的计算和报告测试结果的体现包括阈值修正（见7.6）。
使用虚拟的镜片或测试镜片来模拟磨损和腐蚀框架的测试。
对于迁移测试，请见第八条款：在每测试一批样品时需要伴随对空白样品的制备和分析，样品的制备和流程要符合相关规范（见8.4.4）；对于孵化室的规范是应该使用恒温箱，之前允许的选择使用带有容器的烤箱测试样品插入已被删除（见8.4.5）。
镍的释放量
长时间接触过量的镍可能导致过敏反应。
1994年，欧盟颁布了94/27/EC的指令，并于2004年9月再次颁布了2004 / 96 / EC指令加以补充，对长时间直接与皮肤接触的产品，要求其镍释放率每平方厘米每周不得超过0.5微克；对于穿透皮肤的产品，要求其镍释放率每平方厘米每周不得超过0.2微克。
针对不同的金属产品，欧盟发布了两个测试方法EN1811和EN12472。
欧盟的镍释放条例非常严格，为确保您自己的利益，请确保您的产品中的镍释放量维持在允许的范围之内
测试处理过程：将测试镍释放的对象放入人造汗水测试液中7天。
使用原子吸收光谱、电感耦合等离子光谱或者其他的合适的分析方法测试溶液中溶解的镍的浓度。
镍的释放量用微克每平方厘米每星期(ug/cm2/week)来表示。
LME镍入库标准
LME镍入库标准
据悉，欧洲最新镍释放标准EN1811：2011将从今年4月1日正式实施，旧标准EN1811：2008将于3月31日停止使用。
EN1811：2011要求对于与皮肤长期直接接触的产品，镍释放限量为
0.5μg/cm2/week。
如果样品检测结果小于0.28μg/cm2/week，判样品合格；如果样品检测结果大于或等于0.88μg/cm2/week，判样品不合格；如果样品检测结果在0.28~0.88μg/cm2/week，则没有明确的评判结论。
另外，新的EN1811：2011与旧标准最主要的技术差异主要是两部分：一是释放溶液pH值调整溶液不同，二是检测结果的校准处理不同。
基于上述差异，用
EN1811：2008检测不超标的样品，按照新标准EN1811：2011检测结果就可能会超标。
实验室在用新标准EN1811：2011对抽查样品进行镍释放检测，不合格率将会大幅提升。
镍是一种常见的金属，常以镀层或合金的形式存在于饰品中，也是最常见的导致接触过敏的元素之一。
对于此次新标准的调整，检验检疫部门建议相关仿真饰品出口企业：要加强对镍释放量的限量标准了解，并对有可能含有镍的原辅料供应商提出要求，加强原辅料采购环节的控制；积极调整生产工艺，控制产品中的镍含量，生产符合相关标准的产品，避免产品召回或退运。
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EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN 1811:2011/AC May
2012
ICS 39.060
English version
Reference test method for release of nickel from all post assemblies which
are inserted into pierced parts of the human body and articles intended to come into direct and prolonged contact with the skin
Méthode d'essai de référence relative à la libération du nickel par les assemblages de tiges qui sont introduites dans les parties percées du corps humain et les produits
destinés à entrer en contact direct et
prolongé avec la peau Referenzprüfverfahren zur Bestimmung der Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Körperteile eingeführt werden und Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung
kommen
This corrigendum becomes effective on 30 May 2012 for incorporation in the three official language versions of the EN.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
C O M I TÉE U R O PÉE N
D
E N O R M A LI S A T I O N
EUR OPÄIS C HES KOM ITEE FÜR NOR M UNG
Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels
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Ref. No.:EN 1811:2011/AC:2012 E
SS-E N 1811:2011/AC:2012 (E)
1 Modification to Clause 5, Reagents
Replace List Entries 5.8 and 5.9 with the following ones:
"5.8 Hydrochloric acid, ρ = 1,16 g/ml, 32 % m/m.
5.9 Preparation of 0,1 M hydrochloric acid solution.
Transfer 1 ml of hydrochloric acid (5.8) into a 100 ml volumetric flask and make up to volume with deionised water (5.1).".
2。