醋三棱工艺规程
推荐-tsps025醋三棱生产工艺规程 精品
1.目的建立醋三棱生产工艺规程，使其生产标准化，规范化。
2.范围适用于本公司中药饮片车间醋三棱的生产。
3.职责生产操作人员：负责按本规程进行生产。
车间工艺技术人员：负责生产过程的审核。
QA：负责生产过程的监控。
质管部、生产部：监督管理。
4.内容4.1 产品概述：4.1.1 中文名：醋三棱4.1.2 汉语拼音：Cu sanleng4.1.3 来源：本品为醋三棱的切制加工品。
4.1.4 包装规格：4.1.5 贮藏：置通风干燥处，防蛀。
4.2 炮制依据和处方：4.2.1 炮制依据：《中华人民共和国药典》20XX年版一部。
4.2.2 处方：醋三棱，投料量：20kg-1000kg，米醋，投料量：4kg-200kg。
4.3 工艺流程图：4.44.5 炮制工艺的操作要求和技术参数：4.5.1 批生产前准备：QA执行《生产前准备操作规程》对生产人员、生产指令、记录、操作文件、操作间状态、卫生状态、设备状态、物料以及生产用具进行检查确认，确认无误后方可实施生产。
4.5.2 拣选：4.5.2.1 将要拣选的醋三棱置于洁净工作台上，拣去杂质、非药用部位（拣选后杂质含量≤2%），将拣选后的药材装入周转桶中，贴上“容器标识单”，称量（在标识单上记录品名、批号、重量、操作人、日期）。
4.5.2.2 填写“醋三棱拣选生产记录”交工艺员或车间主任复核。
4.5.2.3 将拣选后经QA检查合格的药材填写“车间物料交接单”交到洗润工序。
4.5.3 洗润：4.5.3.1 洗药：4.5.3.1.1 设备操作参见《XY-700型洗药机操作规程》。
4.5.3.1.2 先在洗药机出料口处放置料箱，打开进水阀，打开机器电源开关，打开水泵启动按钮。
4.5.3.1.3 启动正转开关，进料进行清洗，洗去泥沙。
4.5.3.1.4 清洗过程中需不断地调节滚筒正、反转向直至醋三棱充分洗净。
4.5.3.1.5 出料：关闭水泵开关，启动正转开关，醋三棱从出料口自动排出。
三棱炮制方法
三棱炮制方法
三棱，这一神奇的中药材，其炮制方法可是有着大学问呢！那到底该如何炮制三棱呢？
首先，要选取优质的三棱原材料。
然后就是炮制的具体步骤啦！将三棱洗净后，浸泡至适当程度，再进行切片。
在这个过程中，一定要注意掌握好浸泡的时间和程度，可不能马虎呀！切的时候也要小心谨慎，确保切片的均匀度和厚度合适。
接着，进行加热炮制，可以采用炒、炙等不同的方法。
哎呀呀，这可真是个精细活呀！
在这个过程中，安全性和稳定性可是至关重要的呢！就像走钢丝一样，稍有不慎可能就会出问题。
必须严格按照规范操作，确保炮制环境安全，避免发生意外。
同时，要保证炮制过程稳定进行，不能有任何的疏忽大意。
只有这样，才能炮制出高质量的三棱呀！
三棱炮制后的应用场景那可多了去了！它在中医药领域有着广泛的应用，可以用于治疗多种疾病。
它的优势也是显而易见的呀，经过炮制后的三棱，药效能够更好地发挥出来，就像被激发了潜能一样！这难道不是很神奇吗？
我就知道一个实际案例呢，有个患者身体不适，医生就用到了炮制后的三棱，结果效果非常好，患者很快就恢复了健康。
这就充分展示了三棱炮制后的实际应用效果呀！
三棱的炮制方法真的太重要了呀！只有掌握了正确的方法，才能让三棱发挥出最大的作用，为人们的健康保驾护航呀！我们可一定要重视起来呀！。
三棱饮片 炮制工艺 及质量标准研究
以挥发油、水浸出物和总黄酮含量作为指标对三棱片炮制工艺进
行研究，结合大生产实际，制定出最佳工艺为；将净三棱大小分档，
以减压冷浸法浸泡，每天换水１次，透心后切成不规则薄片，以５０℃
干燥３～４小时；同时亦对醋三棱炮制工艺进行研究，从醋炙法、醋煮
法、醋蒸法及醋烤法等方法中筛选出最佳方法为醋炙法，再采用正交
试验方法，以用醋量、闷润时间、炒制温度及炒制时间作为考察因素，
结合大生产实际，制定出最佳醋炙工艺为：三棱片中加入用水稀释后
的醋液，拌匀，闷润３０ｍｉｎ，倒入已预热的炒药锅内，以快速（开风
机）炒制１４ｍｌｎ，出锅。
通过对三梭片和醋三棱的质量标准的研究，分别确定了其净度、
水分、总灰分、酸不溶灰分、重金属、砷盐、漫出物等含量限度。并
ｓｔ咖ｌｇｅ¨ｈ帅ｎｌａｔ ｏｆ Ｒｈｉｚ伽啦Ｓｐａｒｇ柚ｉｃ ｎａｋｅ，ｗｈｉｃｈ ｉｓ ｉＩＩ ａｃｃｏｒｄ ｗｉｔｈ
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三棱和醋三棱工艺
三棱成品工艺规程1 产品概述1.1 正名:三棱2 生产依据:《中华人民共和国药典》（2010年一部）、《中药炮制学辞典》、《中药鉴别炮制应用手册》、《中药大辞典》.3 规格：厚片4 工艺流程:三棱工艺流程图及主要控制点5 操作过程及工艺条件5.1 炮制5.1.1 拣选：按车间领料单从库房领出三棱药材，在外包间脱去外包装后进入拣选工作间，拣去石头等杂质及非药用部位，转入下道工序。
本工序收率应控制在95-100%。
5.1.2 润药：将拣净的三棱药材，置润药池内浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa，润至药材无干心后转入下道工序。
5.1.3 切制：将润好的药材切为厚片2-4mm，断面整齐。
5.1.4 干燥：将切制好的三棱片均匀的放进烘干机内，设定温度为60℃，时间2-3h，烘干放凉后（自然晾晒干燥，勤翻动）转入下道工序。
5.1.5 过筛：将干燥的三棱片过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑，后转入下道工序。
本工序收率应控制在95-100%。
5.2 包装5.2.1 包装材料必须专人领取，合格证、标签必须计数发放。
5.2.2 称量:按批包装指令要求称取饮片装入袋中，控制装量差异。
每袋重量应在标示量1.002kg±2g.范围内。
5.2.3 封口:将分装好的饮片用封口机缝好，封口处严密、均匀，无皱缩。
5.2.4 成品按批次分别码放在饮片成品库，待质量检验合格后，才可办理入库手续，并经质量部审核合格后方可发放出库。
5.3 贮藏条件及注意事项5.3.1 原料药贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。
5.3.2 成品饮片贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。
6三棱生产工艺质量控制点7、三棱原料质量标准参考《三棱原料质量标准》8、三棱成品质量标准参考《三棱成品质量标准》9、成品贮藏及注意事项置干燥处，防霉，防蛀。
10、设备一览表11技术经济指标11.1计算方法11.1.1收率=合格品重量（kg）/理论投料重量（kg）×100%11.1.2成品收率=成品重量（kg）/理论投料量（kg）×100%11.1.3物料平衡=（合格品重量+废品量+抽检量）/接收物料重量×100% 11.2经济指标11.2.1收率范围：≥85%11.2.2物料平衡范围：85-100%12包装规格：1千克/袋13技术安全、工业卫生、劳动保护13.1技术安全13.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。
醋三棱的功效与作用
醋三棱的功效与作用
醋三棱具有以下功效与作用：
1. 清热解毒：醋三棱具有良好的清热解毒作用，可以有效清除体内的热毒，减轻炎症反应。
2. 利尿通便：醋三棱具有促进尿液排出和肠道蠕动的作用，能够帮助排除体内的废物和毒素，缓解便秘问题。
3. 消肿止痛：醋三棱中含有一些具有抗炎和镇痛作用的成分，能够有效减少组织的水肿和炎症，缓解疼痛症状。
4. 清除湿热：醋三棱还具有清除体内湿热的作用，可以调节体内阴阳平衡，改善湿热引起的一系列问题，如湿疹、痤疮等。
5. 改善血液循环：醋三棱含有一些活血化瘀的成分，能够促进血液循环，改善微循环问题，对一些与血液循环有关的问题，如瘀血、淤血等具有一定的辅助治疗作用。
6. 抗菌消炎：研究表明，醋三棱中的一些化合物具有明显的抗菌和消炎作用，可以有效抑制细菌、病毒和真菌的生长繁殖，对于感染性疾病有一定的辅助治疗作用。
7. 保护肝脏：醋三棱中的一些活性成分具有保护肝脏的作用，能够帮助修复受损的肝细胞，促进肝脏的解毒功能，对肝炎、脂肪肝等肝脏问题有一定的辅助保健作用。
请注意，以上所述仅为醋三棱的一些常见功效与作用，并非完整列表，同时也不能替代医疗建议，如有需要，请咨询专业医生或中医师进行进一步咨询和治疗。
三棱炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立三棱饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于三棱炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：三棱汉语拼音：Sanleng2.2药材来源本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganiuum stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。
冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。
2.3功能主治：破血行气，消积止痛。
用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
2.4性味与归经：辛、苦，平。
归肝、脾经2.5性状：本品呈类圆形的薄片。
外表皮灰棕色。
切面灰白色或黄白色，粗糙，有多数明显的细筋脉点。
气微，味淡，嚼之微有麻辣感2.6商品名：三棱2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置通风干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗净，润透，切制，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选三棱并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
三棱的炮制方法(有温度的中药宝典)
三棱的炮制方法(有温度的中药宝典)三棱又名京三棱、光三楞、红蒲根。
载《本草纲目拾遣》。
系黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloni erum,Buch. -Ham.的干燥块茎入药。
冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。
三棱又名京三棱、光三楞、红蒲根。
载《本草纲目拾遣》。
系黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloni erum,Buch.-Ham.的干燥块茎入药。
冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。
【炮制方法】1.三棱：《本草图经》：“削去皮须。
”《卫生家宝产科备要》：“乘热锉作片子。
”《朱氏集验方》：“去芦，”“锉大块。
”《卫生宝鉴》：“竹刀切作片子，晒干。
”“（铡）开捣细纱罗罗过用。
”《证治准绳》：“浸软，切片。
”现行，取原药材，除去杂质，大小分开，浸泡至六七成透，捞出，闷润至内外湿度一致时，切薄片，干燥。
2.醋三棱：《博济方》：“醣浸一宿，炒令黄。
”《局方》：“先以醋煮，锉碎，焙干用。
”《三因方》：“醋煮一伏时，炮。
”“用米醋浸，封器口，以灰火煨令干。
”《世医得效方》：“好醋浸二宿，焙干，取末。
”《奇效良方》：“用醋纸裹煨。
”《本草蒙筌》：“面包火炮，加醋复炒过灵。
”《本草纲目》：“入药须炮热，消积须用醋浸一日，炒或煮熟焙干。
”《医宗说约》：“面裹煨，切片，醋炒用。
”现行，取三棱片，加米醋拌匀．润透至米醋被吸尽，簧锅内用文火加热，炒至色变深，微带焦斑时，取出，放凉。
二棱片每100kg，用米醋15kg。
或者取净三梭用醋浸l日，蒸半日至透，切片，干燥。
三棱每100kg．用醋25kg。
3.麸炒三棱：取麦麸撒入热锅内，至冒烟时，投入三棱片，拌炒至扶焦药黄，出锅，筛去焦蚨。
三棱每100kg，用麦麸10kg。
4.酒炙三棱：《丹溪心法》：“酒炒。
”《世医得效方》：“酒浸三只，夏一日。
”“另捣，罗为末，以酒三升，石器内熟，熬成膏。
”《寿世保元》：“生，细锉半斤，捣为末，以酒三升，于砂锅内慢火熬成青。
三棱与醋三棱工艺
三棱成品工艺规程1 产品概述1.1 正名:三棱2 生产依据:《中华人民共和国药典》（2010年一部）、《中药炮制学辞典》、《中药鉴别炮制应用手册》、《中药大辞典》.3 规格：厚片4 工艺流程:三棱工艺流程图及主要控制点5 操作过程及工艺条件5.1 炮制5.1.1 拣选：按车间领料单从库房领出三棱药材，在外包间脱去外包装后进入拣选工作间，拣去石头等杂质及非药用部位，转入下道工序。
本工序收率应控制在95-100%。
5.1.2 润药：将拣净的三棱药材，置润药池内浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力0.02MPa，润至药材无干心后转入下道工序。
5.1.3 切制：将润好的药材切为厚片2-4mm，断面整齐。
5.1.4 干燥：将切制好的三棱片均匀的放进烘干机内，设定温度为60℃，时间2-3h，烘干放凉后（自然晾晒干燥，勤翻动）转入下道工序。
5.1.5 过筛：将干燥的三棱片过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑，后转入下道工序。
本工序收率应控制在95-100%。
5.2 包装5.2.1 包装材料必须专人领取，合格证、标签必须计数发放。
5.2.2 称量:按批包装指令要求称取饮片装入袋中，控制装量差异。
每袋重量应在标示量1.002kg±2g.范围内。
5.2.3 封口:将分装好的饮片用封口机缝好，封口处严密、均匀，无皱缩。
5.2.4 成品按批次分别码放在饮片成品库，待质量检验合格后，才可办理入库手续，并经质量部审核合格后方可发放出库。
5.3 贮藏条件及注意事项5.3.1 原料药贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。
5.3.2 成品饮片贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。
中药三棱研究进程.docx
中药三棱研究进程三棱系黑三棱科植物黑三棱削去外皮的干燥块茎，味苦、性平，入肝、脾经，具有破血行气、消积止痛的功能，是临床常用的活血化瘀药。
本文就近年三棱研究进展综述如下。
1炮制1.1生三棱生三棱为削去外皮的干燥块茎，中药的干燥方法有阴干、风干、晒干、烘干、微波干燥、冷冻干燥、红外干燥和喷雾干燥等，合适的干燥方法能较好地保持药材的外观及药用功能成分的活性。
贺潇潇等[1]采用微波干燥方法加工三棱后，三棱中的酚类、多糖及总酚含量最高，采用烘干方法加工后，三棱中的总皂苷含量最高。
1.2醋三棱1.2.1醋炙《中华人民共和国药典》规定的炮制法为醋炙法，即醋炒三棱至色变深，每100kg三棱，用醋15kg。
1.2.2醋煮取三棱片，在开水锅内浸没，煮至六成透时，加醋煮，至汤汁吸尽，取出晾干。
每100kg三棱，用醋30kg。
1.2.3醋蒸取三棱片，用醋浸泡1d，蒸半天至透，干燥。
每100kg三棱，用醋25kg。
2化学成分三棱中的化学成分主要为挥发油类、黄酮类、有机酸类、皂苷类、苯丙素类及生物碱类等。
2.1挥发油目前已知三棱挥发油成分包括呋喃化合物的含氧衍生物、芳香族化合物的含氧衍生物以及烃、醇、脂肪酸类化合物等[2-3]。
朱凤妹等[4]利用气相色谱-质谱联用法从三棱挥发油中分离出32个化学成分，用面积归一化法，通过G1710BA数据处理系统进行分析，得出其主要成分为3，5，6，7，8，8a-六氢-4，8a-二甲基-6-（11-methylethyenyl）-2（1H）萘酮（12.95%）、2，4，6，7，8，8a-六氢-5（1H）-黄酮（10.72%）、十氢-4a-甲基-1-萘（5.78%）、3H-3a-7-甲撑苷菊环烃（5.69%）。
巩丽丽[5]静态顶空进样，通过GC-MS对三棱挥发性成分进行分析，检出41个组分，并鉴定出25个主要挥发性成分：糠醛（63.14%），保留时间为 6.95min，峰面积63.14；5-甲基糠醛（6.54%），保留时间为13.54min，峰面积6.54；2-甲基-丁醛（2.54%），保留时间为2.68min，峰面积2.54。
炙法
大黄【炮制方法】1.大黄取原药材，除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片或块，晾干。
2.酒大黄取净大黄片，用定量黄酒拌匀，闷润至酒被吸尽后，置于温度适宜的热锅内，用文火炒干，色泽加深时，取出，晾凉。
每100kg净大黄片，用黄酒10kg。
3.熟大黄（1）清蒸：取净大黄块，置于木甑、笼屉或其他容器内，水蒸气蒸至大黄内外均呈黑色时，取出，干燥。
（2）酒炖、酒蒸：取净大黄块，用定量黄酒拌匀，闷1-2小时至酒被吸尽后，装入蒸罐内或适宜容器内，密闭，隔水炖24-32小时；或置于笼屉或适宜容器内，蒸透。
炖或蒸至大黄内外均呈黑色时，取出，干燥。
每100kg净大黄块，用黄酒30kg。
4.大黄炭取净大黄片或块，置于温度适宜的热锅内，用武火炒至外表呈焦黑色，内部焦褐时，喷淋清水少许，灭尽火星，取出，摊晾。
5.醋大黄取净大黄片或块，用定量米醋拌匀，闷润至醋被吸尽后，置于温度适宜的热锅内，用文火炒干，取出，晾凉。
6.清宁片取净大黄片或块，置于煮制容器内，加水超过药面，用武火煮烂，加入黄酒（100∶30）搅拌，再煮成泥状，取出，晒干，粉碎，过100目筛，取细粉，再与定量黄酒、炼蜜混合成团块状，置于笼屉内蒸透，取出揉匀，搓成直径约14mm的圆条，于50-55℃低温干燥，烘至七成干时，装入容器内，闷约10天至内外湿度一致，手摸有挺劲，取出，切厚片，晾干。
每100kg净大黄片或块，用黄酒75kg，炼蜜40kg。
【成品性状】大黄为不规则厚片或块，片面淡红棕色或黄棕色，中心有纹理，有的（指根茎）有星点，质坚实，有的中心稍松软，气清香，味苦而微涩。
酒大黄表面深棕色或棕褐色，偶有焦斑，折断面呈浅棕色，质坚实，略有酒香气。
熟大黄表面黑褐色，质坚实，有特异芳香气，味微苦。
大黄炭表面焦黑色，内部焦褐色，质轻而脆，有焦香气，味苦涩。
醋大黄表面深棕色或棕褐色，断面浅棕色，略有醋气。
清宁片为圆形厚片，表面乌黑色，有香气，味微苦甘。
【炮制作用】大黄味苦，性寒。
保宁醋3池套淋法的工艺流程-概述说明以及解释
保宁醋3池套淋法的工艺流程-概述说明以及解释1.引言1.1 概述保宁醋3池套淋法是一种传统的醋制造工艺，它具有悠久的历史和独特的工艺流程。
这种醋制造方法主要流行于中国保宁地区，因其特殊的原料选择和精心的工艺步骤而闻名于世。
保宁醋3池套淋法的工艺流程可以分为三个关键步骤。
首先，选取优质的稻谷和大豆作为主要原料，并进行精细的加工处理。
稻谷需要经过蒸煮、晾晒等工序，而大豆则需要先磨碎、炒制等加工步骤。
这些步骤的目的是提高原料的可溶性和发酵性，从而为后续的醋酸发酵创造良好的条件。
接下来，经过浸泡、发酵和曝晒等步骤，稻谷与大豆被混合发酵成黑麹。
这个过程的关键在于控制发酵的温度和湿度，以及正确的麹曝晒时间。
通过这些步骤，酵母菌和酸化细菌在黑麹中大量繁殖，并分解淀粉和蛋白质，产生各种发酵代谢产物。
这些代谢产物的形成不仅赋予了醋酸独特的风味，还为后续发酵过程提供了必要的酵母和菌种。
最后，将黑麹与稻米、大麦等原料一起进行二次发酵。
这一步骤被称为醱酵，旨在进一步促进酵母和菌种的繁殖和代谢。
醱酵过程通常需要一段时间，为了保证酸化的效果，需要严格控制温度和湿度。
经过适当的发酵时间后，黑麹中的各种酵素和细菌将更充分地发挥作用，进一步转化为醋酸等有益化合物。
通过上述三个关键步骤，保宁醋3池套淋法的工艺流程成功地将稻谷和大豆等原料转化为丰富的酸性醋液。
这种醋液色泽红亮，味道独特，具有浓郁的风味和酸度。
同时，保宁醋3池套淋法的工艺流程也注重传统工艺和手工操作的结合，保留了醋制造过程中的精细和纯正。
因此，它是一种值得挖掘和发扬的传统工艺。
文章结构部分的内容如下：1.2 文章结构本文主要分为三个部分：引言、正文和结论。
引言部分主要包括概述、文章结构和目的。
在概述中，我们将简要介绍保宁醋3池套淋法的工艺流程，并指出其重要性和应用领域。
接下来，文章结构部分将详细介绍本文的组织方式和各个部分的内容。
最后，我们将明确本文的目的，即为读者提供一个清晰的了解保宁醋3池套淋法工艺流程的指导。
醋三棱工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL506601 醋三棱生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 三棱原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 醋三棱中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 醋三棱成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：醋三棱规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置通风干燥处，防蛀生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
三棱、醋三棱生产工艺规程
XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立三棱、醋三棱生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：三棱、醋三棱生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：三棱、醋三棱5.1.2规格：薄片5.1.3性状：三棱：本品呈类圆形的薄片。
外表皮灰棕色。
切面灰白色或黄白色，粗糙，有多数明显的细筋脉点。
气微,味淡,嚼之微有麻辣感。
醋三棱：本品形如三棱片，切面黄色至黄棕色，偶见焦黄斑，微有醋香气。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：辛、苦，平。
归肝、脾经。
5.1.6功能与主治：破血行气，消积止痛。
用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
5.1.7用法与用量：5～10g。
5.1.8注意：孕妇禁用；不宜与芒硝、玄明粉同用。
5.1.9 贮藏：置通风干燥处，防蛀。
5.1.10包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.11贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg。
5.3辅料：米醋。
每100kg三棱，用醋15kg。
5.4生产环境：一般生产区6 生产操作过程：6.1 三棱生产工艺流程图：6.2醋三棱生产工艺流程图：6.3生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取三棱原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净三棱置净料袋或周转箱。
104醋三棱生产工艺规程
编 码 SOP-TMS-104 版 次 01 起 草 部门审核 QA 审核 批 准 起草日期审核日期审核日期批准日期颁发部门 总经办颁发数量份生效日期分发单位质量部、生产供应部、生产车间目的：为醋三棱生产提供符合要求的生产工艺，规范醋三棱生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
范围：本规程适用于醋三棱的生产操作。
责任：生产车间、生产部、质量部 内容： 1、产品概述1.1产品名称：药材通用名：三棱 代码：CP1041.2来源：本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganiuum stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。
冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。
1.3产地：主产于山西，河南，陕西等地。
1.4性状：本品形如三棱片，切面黄色至黄棕色，偶见焦黄斑，微有醋香气。
1.5 性味与归经：辛、苦，平。
归肝、脾经。
1.6功能与主治：破血行气，消积止痛。
用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
1.7用法用量：5～10g 。
1.8成品贮藏及注意事项： 置通风干燥处，防蛀；孕妇禁用；不宜与芒硝、玄明粉同用。
2、生产依据：《中国药典》2010年版一部。
3、生产工艺流程监控 监控 监控监控 监控 监控原药材净制 内包装 请验 入库 请验 外包装 醋制 洗润 干燥编码SOP-TMS-104 版次014、操作过程及工艺条件4.1药材（三棱）称量和预处理：从合法定点供货单位购进，药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。
4.2生产前准备4.2.1准备与检查4.2.1.1工人按进出一般生产区更衣规程进行更衣。
4.2.1.2检查操作间内是否有前批“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。
4.2.1.3检查所用设备清洁情况。
4.2.1.4.检查所用容器、器具的清洁情况，无上次产品的残留物。
4.2.1.5检查所有天平、台秤的灵敏度、准确度。
4.2.1.6根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。
三棱检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈圆锥形，略扁，长2~6cm，直径2~4cm。
表面黄白色或灰黄色，有刀削痕，须根痕小点状，略呈横向环状排列。
体重，质坚实。
气微，味淡，嚼之微有麻辣感。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
2.1.3 置显微镜下观察可观察到本品横切面：皮层为通气组织，薄壁细胞不规则形，细胞间有大的腔隙；内皮层细胞排列紧密。
中柱薄壁细胞类圆形，壁略厚，内含淀粉粒；维管束外韧型及周木型，散在，导管非木化。
皮层及中柱均散有分泌细胞，内含棕红色分泌物。
粉末黄白色。
淀粉粒甚多，单粒类圆形、类多角形或椭圆形，直径2~10μm，较大粒隐约可见点状或裂缝状脐点，分泌细胞内含红棕色分泌物。
株洲中药-醋三棱-汉方良药标准
株洲中药：醋三棱（cùsān lénɡ）
汉方良药标准
品名：醋三棱（cùsān lénɡ）
别名：萆根（《抱朴子》），京三棱（《开宝本草》），红蒲根（《本草图经》），光三棱（《药材资料汇编》）
来源：本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎
产地：浙江
生长及年限：生长期1-3年,家种主供
采收加工：冬季至次年春采挖
性味功效：破血行气，消积止痛
药材特性：本品呈类圆形的薄片。
外表皮灰棕色。
切面灰白色或黄白色，粗糙，有多数明显的细筋脉点。
气微，味淡，嚼之微有麻辣感。
醋煮、透心均匀、质坚实、微有醋香气。
品质要求：
【外观优势】醋煮、透心均匀、质坚实、微有醋香气
【安全优势】符合2020年版药典要求
汉方良药-醋三棱。
正交法优选醋炙三棱最佳炮制工艺
正交法优选醋炙三棱最佳炮制工艺
陆兔林;毛春芹;叶定江
【期刊名称】《中草药》
【年(卷),期】2000(31)9
【摘要】以三棱总黄酮、扭体镇痛法及抗凝血作用为指标 ,选择炒制温度、炒制时间、醋用量 3个因素 ,用 L9(3) 4正交设计表 ,采用综合评分和方差分析的数学分析方法 ,对三棱进行醋制工艺优选。
结果表明 ,每 10 0 kg三棱用醋 2 5kg,温度130℃ ,炒 10 m
【总页数】3页(P665-667)
【关键词】三棱;正交设计;总黄酮;炮制;醋炙
【作者】陆兔林;毛春芹;叶定江
【作者单位】南京中医药大学
【正文语种】中文
【中图分类】R283.3;R282.710.2
【相关文献】
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山西省中药配方颗粒标准醋三棱
醋三棱配方颗粒
Cusanleng Peifangkeli
【来源】本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎经
放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。
另取4-香豆酸对照品、香草酸对照品、香草醛对照品适量，精密称定，分别加70%甲醇制成每1ml含4-香豆酸5μg、香草酸100μg、香草醛100μg的溶液，作为对照品参照物溶液。
再另取阿魏酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含100μg的溶液，作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备同【含量测定】项下。
测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品色谱中应呈现7个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的7个特征峰保留时间相对应，其中4个峰应分别与对照品参照物峰的保留时间相对应。
称定重量，用70%甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含4-香豆酸（C9H8O3）应为0.13mg~0.60mg。
【规格】每1g配方颗粒相当于饮片9g
【贮藏】密封。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL506601 醋三棱生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 三棱原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 醋三棱中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 醋三棱成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：醋三棱
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置通风干燥处，防蛀
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，
7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
11.2 岗位定员
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。