亚叶酸钙片的人体生物利用度及生物等效性研究
亚叶酸钙
亚叶酸钠注射液的健康人体生物等效性研究
亚叶酸钠注射液的健康人体生物等效性研究程春燕;李珍;张逸凡;孙沁莹;陆建萍【期刊名称】《药学服务与研究》【年(卷),期】2014(14)1【摘要】目的：研究亚叶酸钠注射液在健康人体内的药动学,并与市售亚叶酸钙注射液比较,进行生物等效性评价.方法：20例男性健康受试者采用随机、开放、双周期两制剂交叉试验设计,单剂量静脉滴注亚叶酸钠注射液200 mg/m2（以亚叶酸计）或参比制剂亚叶酸钙注射液200 mg/m2（以亚叶酸计）,清洗期7d.采用LC-MS/MS法同时测定血浆中6R-亚叶酸、6S-亚叶酸和5-甲基四氢叶酸的浓度.结果：受试制剂与参比制剂中6R-亚叶酸、6S-亚叶酸和5甲基四氢叶酸的主要药动学参数如下：cax（19.7±2.21）、（20.2±2.77）μg/ml,（6.08±1.12）、（6.60±1.07）μg/ml,（2.43±0.437）、（2.50±0.409）μg/ml;tmax（2.15±0.249）、（2.15±0.348） h,（1.80±0.288）、（1.85±0.235） h,（3.18±0.563）、（3.30±0.441） h;t1 2（9.34±1.99）、（8.76±1.04） h,（1.50±0.583）、（1.36±0.358） h,（5.81±0.682）、（5.69±0.773）h;AUClast（179±16.1）、（176±20.8）μg·h·ml^-1,（15.0±1.76）、（15.6±1.66）μg·h·ml^-1,（19.7±3.88）、（20.3±3.93）μg·h·ml^-1; ml-1,AUCinf（215±25.9）、（208±27.2）μg·h·ml^-1（15.6±1.88）、（16.1±1.65）μg·h·ml^-1（20.9±4.10）、（21.5±4.16）μg·h·ml^-1分别将6R-亚叶酸、6S-亚叶酸和5-甲基四氢叶酸的主要药动学参数（AUClast和cmax）对数转换后进行方差分析,采用90％置信区间法进行等效性评价.三种成分的AUCast的90％置信区间均在80％～ 125％范围内;cmax的90％置信区间均在75％～133％范围内;并且tmax经非参数检验均无显著性差异（P＞o.05）.结论：受试制剂与参比制剂具有生物等效性.【总页数】4页(P27-30)【关键词】亚叶酸钠;亚叶酸钙;生物等效性;色谱法,液相;串联质谱法【作者】程春燕;李珍;张逸凡;孙沁莹;陆建萍【作者单位】第二军医大学长海医院药学部;中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心;第二军医大学长海医院呼吸科;第二军医大学长海医院消化内科【正文语种】中文【中图分类】R969.4【相关文献】1.双氯芬酸钠缓释片在健康人体的药代动力学和生物等效性 [J], 彭向东;周宏灏;周淦;谭志荣;陈姚;王医成;郭栋;曹杉;张伟;欧阳冬生2.阿魏酸钠片在健康人体中的生物等效性研究 [J], 闫冬;赵娜;张希玉;杨亮;马骉3.阿魏酸钠胶囊与片剂在健康人体的生物等效性研究 [J], 杨婷;余斌;宋欣;刘丽萍4.国产氟比洛芬酯注射液中国健康志愿者人体生物等效性研究 [J], 李雪晴;惠民权;冯会迎;王惟娇;柳芸;刘佳;吴海棠;王汝涛5.丁苯酞注射液在中国健康人体内的生物等效性研究 [J], 蔡名敏;邵静;唐璐;孙秋月;窦婷;钱薇;王慧萍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
亚叶酸钙比旋度-概述说明以及解释
亚叶酸钙比旋度-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述:亚叶酸和钙是人体必需的营养物质，对于维持身体健康具有重要作用。
亚叶酸是一种维生素B的一种形式，参与DNA合成和细胞分裂过程，对于胎儿的神经管发育和成人的红细胞生成至关重要。
钙是人体最丰富的矿物质之一，参与骨骼的形成和维持，同时也调节神经传导和肌肉收缩。
亚叶酸和钙在人体内相互影响，因此了解二者的比旋度关系对于保持身体健康至关重要。
本文将探讨亚叶酸和钙之间的关系，以及亚叶酸钙比旋度的重要性。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以如下所示：文章结构部分旨在介绍本文的组织架构，以便读者更好地理解全文内容。
本文分为三个主要部分，分别是引言、正文和结论。
在引言部分，我们将对亚叶酸钙比旋度这一主题进行概述，介绍文章的结构安排以及阐明本文的研究目的。
在正文部分，我们将分别讨论亚叶酸和钙的作用，以及探讨亚叶酸钙比旋度的重要性。
最后，在结论部分，我们将总结亚叶酸和钙之间的关系，探讨亚叶酸钙比旋度的意义，并展望未来相关研究的发展方向。
通过这种结构安排，可以清晰地呈现本文的主要内容和逻辑脉络，帮助读者更好地理解和掌握文章的核心观点和重要信息。
1.3 目的：本文的目的在于探讨亚叶酸和钙在人体中的作用及其相互关系，特别是探讨亚叶酸钙比旋度对健康的重要性。
通过深入分析亚叶酸和钙在维持人体正常功能和预防疾病中的作用机制，希望能够为人们提供更多关于营养补充的科学指导和建议。
同时，希望引起更多关于亚叶酸和钙的研究和关注，为未来的相关研究提供一定的参考和启发。
通过本文的阐述，旨在帮助读者更好地了解亚叶酸、钙及其比旋度对健康的重要性，以达到促进人们健康生活、预防疾病的目的。
2.正文2.1 亚叶酸的作用：亚叶酸，也称为叶酸或维生素B9，是一种重要的水溶性维生素，对人体健康起着至关重要的作用。
它在人体中参与多种重要生物化学反应，对细胞的正常功能和生长发育起着重要调节作用。
首先，亚叶酸在DNA的合成中发挥着关键作用。
mDcf方案 亚叶酸钙
mDcf方案亚叶酸钙引言mDcf方案是一种基于亚叶酸钙的治疗方案，用于治疗特定疾病或症状的药物。
本文将介绍mDcf方案的原理、适应症、用法与使用注意事项。
原理mDcf方案的主要药物成分是亚叶酸钙。
亚叶酸是一种重要的营养物质，参与体内许多生物化学反应，对人体健康有着重要的影响。
亚叶酸钙是亚叶酸的一种衍生物，通过提供亚叶酸的补充，帮助调节体内的生物化学反应，从而起到治疗特定疾病或症状的作用。
适应症mDcf方案适用于以下疾病或症状：1.贫血：亚叶酸钙可以促进红细胞的生成，改善贫血症状。
2.孕妇妊娠反应：亚叶酸能够缓解孕妇的妊娠反应症状，如恶心、呕吐等。
3.心血管疾病：亚叶酸钙可以降低血液中的同型半胱氨酸水平，减少心血管疾病的风险。
4.神经管畸形：亚叶酸在孕妇体内的补充能够降低新生儿神经管畸形的风险。
用法与使用注意事项用法mDcf方案的用法如下：1.成人：口服，每日一次，每次1片，随餐服用。
2.儿童：请咨询医生进行剂量调整。
使用注意事项使用mDcf方案时需要注意以下事项：1.患有过敏反应的人群，禁止使用亚叶酸钙。
2.孕妇在妊娠初期至少一个月内每天应口服400微克的亚叶酸。
3.严重贫血患者应按医嘱进行剂量调整。
4.在使用期间如有不适症状，请及时就诊。
结论mDcf方案是一种以亚叶酸钙为主要成分的治疗方案，适用于贫血、孕妇妊娠反应、心血管疾病和神经管畸形等疾病或症状。
在使用该方案时，需注意用法和使用注意事项，并在有需要的情况下咨询医生进行剂量调整。
亚叶酸钙的补充能够帮助调节体内的生物化学反应，对人体健康具有重要作用。
参考文献：1.Smith AD, et al. Homocysteine and dementia: an internationalconsensus statement. J Alzheimers Dis. 2018;62(2):561-570.2.Green R, et al. Folic acid supplementation and prevention of birthdefects. JAMA. 2017;317(2):201-203.。
左亚叶酸钙
劣 势
亚叶酸钙已经在临床广 泛应用 机 临床需要更精准/更能 会 提高病人生活质量的药 物。
威 胁
同类产品竞争激烈，亚 叶酸钙价格优势 肿瘤患者治疗受费用限 制。
适应症推荐
用于5-FU化疗的增效药及MTX（甲氨喋呤）过量 或大剂量治疗的解救剂。
用法用量
左亚叶酸钙100mg加入生理盐水100ml中静脉 点滴1小时，之后予以5-FU375-425mg/m2静脉 点滴4-6小时。
总 结
注射用左亚叶酸钙，更合理的左旋结构，将治疗 价值提升至更高； 注射用左亚叶酸钙联合5-FU的化疗方案，疗效确 切，总有效率更高； 注射用左亚叶酸钙，使用更安全，不良反应发生 率较少，严重程度较低； 注射用左亚叶酸钙，更完美的减毒增效剂。
常见问题汇总
1. 左亚叶酸钙比亚叶酸钙有何优势？
2. 左亚叶酸钙推荐的临床适应症是什么？
注射用左亚叶酸钙，更合理的左旋 结构，将治疗价值提升至最高。
同奥欣®（注射用左亚叶酸钙） 隆重上市！
注射用左亚叶酸钙的药代动力学
试验设计：经SFDA批准的开放、随机、交叉（3*3） 的临床研究
试验单位：湖南省肿瘤医院国家药品临床研究基地
试验结论：健康成年志愿志在单剂量多次滴注100300mg注射用左亚叶酸钙后，血药浓度与给药剂量 呈线性关系。
左亚叶酸钙(L-LV)是亚叶酸钙的药学活性异构体，几
乎具有亚叶酸钙的所有药理学活性。
L-LV向细胞的转运能力高于亚叶酸，能更好增强5 -FU 的抗肿瘤活性，具有药效和安全性方面的优势。
叶酸在肝脏和骨髓转换为亚叶酸才能起作用，而L-LV
是亚叶酸的活性形式。 无论静推还是静注，血浆L-LV的T1/2为 0.5h，LV为67h，且L-LV分布容积远高于亚叶酸。
左亚叶酸钙 ep标准
左亚叶酸钙ep标准
摘要：
一、左亚叶酸钙简介
1.左亚叶酸钙的定义
2.左亚叶酸钙的用途
二、左亚叶酸钙ep 标准
1.ep 标准的概念
2.左亚叶酸钙ep 标准的重要性
3.左亚叶酸钙ep 标准的内容
三、左亚叶酸钙ep 标准在我国的应用
1.我国对左亚叶酸钙ep 标准的认识
2.我国对左亚叶酸钙ep 标准的执行情况
3.我国左亚叶酸钙ep 标准的发展趋势
正文：
左亚叶酸钙，是一种白色结晶性粉末，化学名为L-甲酸钙-5,6,7,8-四氢-5-甲基-6-氧代-4-氮杂吲哚-3-基甲酸钙二水合物。
它主要用于食品、饮料、医药等行业，作为营养强化剂、缓冲剂、稳定剂等使用。
在左亚叶酸钙的使用过程中，ep 标准是其质量控制的重要依据。
ep 标准，全称为欧洲药典标准，是由欧洲药品质量管理局（EDQM）制定的，用于规范药品、药用辅料和生物制品的质量、纯度和安全性的标准。
左亚叶酸钙ep 标准，主要包括左亚叶酸钙的化学名称、分子式、分子量、结构式、性
状、鉴别、含量、干燥失重、炽灼残渣、重金属、微生物限度等内容。
我国对左亚叶酸钙ep 标准有深入的认识，认为其科学、合理，对保证左亚叶酸钙的质量、纯度和安全性具有重要作用。
我国在制定和执行左亚叶酸钙ep 标准方面，严格遵循国际标准，力求与国际接轨。
同时，我国也在左亚叶酸钙ep 标准的研究和制定方面做出了自己的努力，取得了一些成果。
总的来说，左亚叶酸钙ep 标准在我国的应用呈现出积极的发展趋势。
(医学课件)左亚叶酸钙
对公众健康的贡献与影响
1 2 3
改善生活质量
左亚叶酸钙作为一种有效的治疗药物，可以为 患者带来更好的治疗效果和更高的生活质量。
降低医疗成本
如果新药开发成功，左亚叶酸钙可能会降低医 疗成本，因为其生产成本可能更低，同时也可 以减少其他药物的使用。
推动医学进步
左亚叶酸钙的研究进展和开发过程可以推动医 学技术的进步，为其他药物的开发和治疗方法 的改进提供借鉴。
临床应用前景与挑战
拓展适应症
左亚叶酸钙在某些疾病的治疗 中表现出良好的效果，科研人 员正在努力拓展其适应症范围 ，以便更好地满足患者的需求
。
提高生物利用度
尽管已经进行了大量研究，但 提高左亚叶酸钙的生物利用度 仍然是一个挑战。科研人员正 在寻找新的方法来解决这个问
题。
长期安全性
左亚叶酸钙的长期安全性仍然 需要进一步评估。科研人员正 在进行相关研究，以了解其可
总结词
辅助治疗、改善症状
要点二
详细描述
左亚叶酸钙在神经系统疾病治疗中主要作为辅助治疗手 段，可以改善患者的症状。研究表明，对于一些神经系 统疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症等 ，左亚叶酸钙可以缓解患者的症状，提高患者的生活质 量。此外，对于一些神经发育异常的患者，左亚叶酸钙 还可以促进神经细胞的再生和修复。
心血管疾病预防中的应用
总结词
预防、降低风险
详细描述
左亚叶酸钙在心血管疾病预防中具有重要的作用。研究表明，补充适量的左亚叶酸钙可以降低高血压 、高血脂、冠心病等心血管疾病的发生风险。此外，对于已经患有心血管疾病的患者，左亚叶酸钙还 可以帮助降低再次发生心血管事件的风险。
神经系统疾病治疗中的应用
最新关于药品“亚叶酸钙”的认识
0 1 一、亚叶酸钙的基本知识 0 2 二、亚叶酸钙在医学上的应用 0 3 三、亚叶酸钙的使用方法和剂量 0 4 四、亚叶酸钙的市场前景和研究进展
一、亚叶酸钙的基本知识
1. 亚叶酸钙的定义和性质
02
01
1. 亚叶酸钙是一种水溶 性的B族维生素，化学名 称为5-甲基四氢叶酸钙盐 二水合物。
可能会更高，通常在
荐剂量可能会增加，
每日600-800微克之
但具体剂量应由医生
2
间，以帮助预防胎儿
3 根据患者的血红蛋白
神经管缺陷。
水平和病情进行确定
。
3. 亚叶酸钙的副作用和注意事项
3. 长ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ大剂量使用亚叶酸钙可能会影响肝脏功能，因此在使
3
用过程中应定期进行肝功能检查。
2 1
2. 使用亚叶酸钙时需注意，对本品过敏者禁用，孕妇和哺乳 期妇女应在医生指导下使用。
3. 随着老龄化社会的到来，亚叶酸钙在预防老年痴呆症等神经 退行性疾病方面的作用越来越被人们重视，市场需求也在持续扩 大。
2. 亚叶酸钙的研究进展和未来趋势
01
1. 亚叶酸钙的研究进 展：近年来，科研人员 对亚叶酸钙的药理作用 进行了深入研究，发现 其在抗肿瘤、抗衰老等 方面具有显著效果。
02
2. 未来趋势：随着科 研技术的不断进步，亚 叶酸钙在医学领域的应 用将更加广泛，特别是 在肿瘤治疗和老年病防 治方面。
1. 亚叶酸钙的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统 反应，以及皮疹、瘙痒等过敏反应。
四、亚叶酸钙的市场前景和研究进展
1. 亚叶酸钙在全球市场的需求情况
1. 亚叶酸钙作为一种重要的营养补充剂，在全球范围内的需求 正在逐年增长。
(医学课件)左亚叶酸钙
注射用左亚叶酸钙联合5-FU的化疗方案，疗效确 切，总有效率更高；
注射用左亚叶酸钙，使用更安全，不良反应发生 率较少，严重程度较低；
注射用左亚叶酸钙，更完美的减毒增效剂。
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常见问题汇总
1. 左亚叶酸钙比亚叶酸钙有何优势？ 2. 左亚叶酸钙推荐的临床适应症是什么？ 3. 左亚叶酸钙的用法与用量是怎么样的？ 4. 左亚叶酸钙的给药途径是怎么样的？ 5. 左亚叶酸钙配制后要在多长时间内使用？
大剂量氨甲喋吟（MTX）的解救治疗
临床应用： •大剂量MTX是指每次的剂量比常规剂量大100倍以 上，提高血药浓度，可使MTX扩散至血供较差的实 体瘤中，并能通过血脑、血眼和血睾屏障。 •大剂量MTX与常规剂量相比疗效更好。 •大剂量MTX治疗可引起严重的不良反应，如骨髓 抑制、严重的黏膜炎、肾功能衰竭、消化道反应、 肝功能损害等。
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左亚叶酸钙VS亚叶酸钙的优势
左亚叶酸钙(L-LV)是亚叶酸钙的药学活性异构体，几 乎具有亚叶酸钙的所有药理学活性。 L-LV向细胞的转运能力高于亚叶酸，能更好增强5 -FU 的抗肿瘤活性，具有药效和安全性方面的优势。 叶酸在肝脏和骨髓转换为亚叶酸才能起作用，而L-LV 是亚叶酸的活性形式。 无论静推还是静注，血浆L-LV的T1/2为0.5h，LV为67h，且L-LV分布容积远高于亚叶酸。
药理作用： •在DNA合成过程中脱氧尿苷酸（dUMP)需要在胸苷 酸合成酶（TMPS）的作用下接受四氢叶酸的甲基 形成脱氧胸苷酸（dTMP)。 •5-FU进入体内先转变为氟尿嘧啶脱氧核苷酸，抑 制胸苷酸合成酸的作用。 •氟酸嘧啶脱氧核苷酸与酶的结合力与四氢叶酸的 浓度成正比，提高四氢叶酸的浓度可加强5-FU对 TMPS的抑制作用。
亚叶酸钙分散片人体药动学与生物等效性研究
亚叶酸钙分散片人体药动学与生物等效性研究卜跃华;洪博;赵旻;赵春杰【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2009(28)7【摘要】目的评价两种亚叶酸钙制剂在健康人体内的药动学和生物等效性.方法18例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服两种亚叶酸钙分散片,采用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中药物浓度,通过方差分析和双向单侧t检验比较两种分散片药时曲线下面积AUC0～12.结果受试制剂和参比制剂的tmax均为(1.5±0.0)h,Cmax分别为(2 295.51±368.93)和(2 139.53±189.67)ng·mL-1,t1/2分别为(2.19±0.16)h和(2.23±0.17)h,药时曲线下面积AUC0～12分别为(6 202.09±229.90)ng·mL-1·h和(6 185.32±191.47)ng·mL-1·h,AUC0-∞分别为(6 478.43±250.69)ng·mL-1·h和(6 478.63±248.10)ng·mL-1·h.结论两种亚叶酸钙分散片生物等效,相对生物利用度为(100.13±5.39)%.【总页数】3页(P846-848)【作者】卜跃华;洪博;赵旻;赵春杰【作者单位】中国医科大学高等职业技术学院,沈阳,110001;沈阳药科大学药学院,沈阳,110016;沈阳药科大学药学院,沈阳,110016;沈阳药科大学药学院,沈阳,110016【正文语种】中文【中图分类】R973.3;R969.1【相关文献】1.头孢地尼分散片人体药动学与生物等效性研究 [J], 任平;赵刚;柯徐;顾世芬;陈汇2.富马酸比索洛尔分散片人体药动学与生物等效性研究 [J], 蔡军;徐文炜;张红;胡晓;程晓华;温金华;熊玉卿3.恩替卡韦分散片人体药动学及生物等效性研究 [J], 马杰;董占军;白万军;宋浩静;吴茵;支旭然4.盐酸甲氯芬酯胶囊/分散片的人体药动学和生物等效性研究 [J], 荆莉5.枸橼酸他莫昔芬分散片在健康人体的药动学和生物等效性研究 [J], 张倩;朱余兵;于翠霞;邹建军;卢弢;肖大伟;朱东亚因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
(医学课件)左亚叶酸钙
定义
定义和作用
1
左亚叶酸钙与叶酸的关系
2
3
左亚叶酸钙与叶酸具有相似的化学结构，但在体内代谢过程存在差异。
左亚叶酸钙在体内的生物利用度高于叶酸，可以在体内迅速转化为具有生物活性的亚叶酸。
左亚叶酸钙的半衰期比叶酸长，可以减少给药次数，提高患者的依从性。
01
适用人群：适用于各种需要补充叶酸的人群，包括孕妇、哺乳期妇女、老年人等。
左亚叶酸钙的适用人群和用途
02
用途：主要用于预防及治疗因叶酸缺乏引起的巨幼细胞贫血、营养不良性贫血、缺血性贫血等，也可用于治疗因叶酸缺乏引起的各种神经管缺陷疾病。
03
此外，左亚叶酸钙还可用于肿瘤患者的辅助治疗以及作为心血管疾病的预防用药等。
左亚叶酸钙的生产和制备
02
反应原理
左亚叶酸钙是一种叶酸衍生物，其生产过程主要涉及叶酸的氯化、还原和偶联等步骤。
合成路线
左亚叶酸钙的合成路线主要包括叶酸与氯化剂反应得到氯代叶酸，再与还原剂反应得到二氢叶酸，最后与活化剂反应偶联得到左亚叶酸钙。
生产工艺
实验室级别制备
实验室环境下，通过使用化学试剂和仪器设备，如氯化剂、还原剂、活化剂等，按照一定的合成路线进行制备。
工业级别制备
在工业生产中，左亚叶酸钙的制备通常需要在大型反应器中进行，涉及到的化学试剂和操作条件略有不同。
制备方法
质量控制标准
左亚叶酸钙的生产过程中需要遵循严格的质量控制标准，以确保产品的纯度和稳定性。
质量检测
生产过程中和产品出厂前需要进行质量检测，包括化学成分分析、物理稳定性测试、微生物污染检查等。
国家药品监督管理局关于同意亚叶酸钙片免作临床验证的批复-药管注[1999]131号
![国家药品监督管理局关于同意亚叶酸钙片免作临床验证的批复-药管注[1999]131号](https://img.taocdn.com/s3/m/a73527dcba4cf7ec4afe04a1b0717fd5360cb24e.png)
国家药品监督管理局关于同意亚叶酸钙片免作临床验证的批复
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于同意亚叶酸钙片免作临床验证的批复
（药管注[1999]131号）
浙江省卫生厅：
你厅浙卫药(1998)252号收悉。
鉴于亚叶酸钙片国内已批准进口多年，临床应用广泛，疗效、安全性肯定，经研究，同意杭州三辰药品开发有限公司和浙江丽水浙南药业有限公司、浙江万马医药研究开发中心和辽宁省医药工业研究院研制的该品免作临床验证，仅进行以进口品作对照的人体生物等效性试验。
此复。
国家药品监督管理局
药品注册司
一九九九年四月二十八日
——结束——。
富马酸亚铁叶酸片中铁的人体生物等效性研究
富马酸亚铁叶酸片中铁的人体生物等效性研究严晓星;姜莉苑;丁黎;周娜;程露;贺彦娜;张全英;华雯妍【期刊名称】《药学与临床研究》【年(卷),期】2013(21)2【摘要】目的:研究富马酸亚铁叶酸片中铁在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性.方法:24例健康志愿者分别随机交叉口服受试制剂(富马酸亚铁叶酸片:一次2片,含富马酸亚铁304 mg×2,叶酸0.35 mg×2),参比制剂1(富马酸亚铁片:一次3片,200 mg×3)和参比制剂2(叶酸片:一次2片,0.4 mg×2),采用原子吸光分光光度法测定血中铁的浓度.结果:健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后,铁的Cmax分别为(1.70±0.53) μg·mL-1和(1.61±0.62) μg· mL-1；Tmax分别为(4.0±1.0)h和(4.3±1.5)h；AUC0-24h分别为(14.4±8.5) μg·h·mL-1和(14.3±8.1)μg·h·mL-1;t1/2分别为(3.3±2.9)h和(3.2±2.3)h.Cmax、AUC0-24h和AUC0-∞剂量校正后经双向单侧t检验和(1-2α)置信区间生物等效性评价,Tmax经非参数检验(Wilcoxon符号秩法)均无显著性差异(P＞0.05).结论:根据铁的结果判定,富马酸亚铁叶酸片和富马酸亚铁片生物等效.【总页数】3页(P143-145)【作者】严晓星;姜莉苑;丁黎;周娜;程露;贺彦娜;张全英;华雯妍【作者单位】南京易亨制药有限公司,南京210018;中国药科大学,南京210009;中国药科大学,南京210009;中国药科大学,南京210009;中国药科大学,南京210009;中国药科大学,南京210009;苏州大学附属第二医院药物临床试验机构,苏州215004;苏州大学附属第二医院药物临床试验机构,苏州215004【正文语种】中文【中图分类】R969.1【相关文献】1.两种克拉霉素制剂在人体的药动学研究及生物等效性研究 [J], 应明2.罗红霉素片和胶囊在健康人体的药代动力学及人体生物等效性研究 [J], 林建阳;冯婉玉;陈之光3.复方硫酸亚铁叶酸片和富马酸亚铁片治疗妊娠合并轻、中度缺铁性贫血疗效对比研究 [J], 王娟;肖霞4.单硝酸异山梨酯缓释胶囊人体生物等效性研究 [J], 王永超;谢斌;王东凯5.丁苯酞注射液在中国健康人体内的生物等效性研究 [J], 蔡名敏;邵静;唐璐;孙秋月;窦婷;钱薇;王慧萍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
注射用左亚叶酸钙的人体药动学
注射用左亚叶酸钙的人体药动学吕立华;刘黎【期刊名称】《中国药科大学学报》【年(卷),期】2008(39)6【摘要】目的:研究注射用左亚叶酸钙在健康志愿者体内的药动学。
方法:采用随机、开放、平行实验设计,将30名志愿者分成A、B、C3组,每组10人,静脉滴注高、中、低3个剂量的左亚叶酸钙后,用HPLC法测定各时间点血中主药的浓度,计算药动学参数。
结果:静脉滴注(60min内)高(300mg)、中(200mg)、低(100mg)剂量的左亚叶酸钙后,主要药动学参数分别为:cmax(22.05±3.28)、(13.85±4.12)、(6.99±1.08)μg/mL;tmax(1.00±0.12)、(0.98±0.28)、(1.03±0.08)h;t1/2(0.68±0.1),(0.72±0.17)、(0.64±0.12)h;AUC0→∞(28.61±3.13)、(18.23±5.47)、(9.52±1.70)μg/mL。
t1/2、Vd和MRT在不同剂量组间有显著性差异(P<0.05),cmax、AUC0→3h和AUC0→∞经剂量校正后进行方差分析,与给药剂量呈良好线性关系(P<0.05)。
结论:静脉滴注左亚叶酸钙的药动学符合一室模型。
【总页数】4页(P530-533)【关键词】注射用左亚叶酸钙;HPLC;人体药动学;一室模型【作者】吕立华;刘黎【作者单位】邵阳医学高等专科学校药学教研室;中南大学临床药理研究所【正文语种】中文【中图分类】R969.1【相关文献】1.注射用比阿培南健康人体连续给药药动学研究 [J], 冯真英;叶少玲;陈文兴2.注射用左亚叶酸钙联合治疗晚期胃癌和结直肠癌的Ⅱ期临床研究 [J], 高亚杰;王宝成;刘文超;张贺龙;南克俊;王湘辉;关小倩;杨海林;张阳;欧阳学农;杨建伟;陈焰;徐建明;赵宣良3.注射用比阿培南健康人体连续给药药动学研究 [J], 朱燕;吕媛;魏敏吉;张朴;康子胜;刘燕;梁军;张曼;肖永红4.亚叶酸钙分散片人体药动学与生物等效性研究 [J], 卜跃华;洪博;赵旻;赵春杰5.注射用左亚叶酸钙联合治疗晚期胃癌和结直肠癌的临床疗效 [J], 石蔚因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
亚叶酸钙与生化调节
亚叶酸钙与生化调节
李克俭
【期刊名称】《中国癌症杂志》
【年(卷),期】1999(009)001
【摘要】亚叶酸钙（ＣａｌｃｉｕｍＦｏｌｉｎａｔｅ，醛氢叶酸钙，名称柠胶
因子ＣｉｔｒｏｖｏｒｕｍＦａｃｔｏｒ，ＣＦ或Ｌｅｕｃｏｖｏｒｉｎ，ＬＶ），即甲酰四氢叶酸的钙盐。
在小剂量（１０～３０ｍｇ／ｍ２·ｄ）时，临床上常用
于预防甲氨蝶呤（ＭＴＸ）等过量或大剂量治疗...
【总页数】2页(P54-55)
【作者】李克俭
【作者单位】江苏恒瑞医药股份有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R977.5
【相关文献】
1.草酸铂与时间调节5-氟脲嘧啶/亚叶酸钙治疗转移性结直肠癌疗效 [J], 杨燕霞;
鲍力;毋永娟;樊圣
2.植物生长调节剂对纳塔栎插穗生根及其生理生化特性的影响 [J], 陈晨;吴岐奎;张子晗;喻方圆;吴文;姚忠贤
3.丙酰芸苔素内酯对3种作物产量品质及生化指标调节效果的研究 [J], 夏丽娟;陈浩;赵霞
4.植物生物刺激剂对茶树重要酶系统和生化成份的调节 [J], 李荣林;艾仄宜;杨亦扬;
李欢;穆兵;陈正涛;史海华;杨建华;吴威
5.不同时期喷施生化调节剂对优质稻产量及抗倒性的影响 [J], 曹放波;雷涛;刘宇;曹家林;陈佳娜;黄敏;邹应斌
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亚叶酸钙作用
亚叶酸钙作用亚叶酸钙，也称为甲酰四氢叶酸钙或叶酸钙，是一种重要的化学物质，在医疗、营养补充和工业等领域有着广泛的应用。
下面将详细介绍亚叶酸钙的主要作用。
一、医疗领域1.抗肿瘤作用：亚叶酸钙在医疗领域最重要的应用之一是作为抗肿瘤药物。
它可以作为辅助药物与其他化疗药物联合使用，增强化疗药物的疗效。
亚叶酸钙能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散，减轻化疗药物对正常细胞的损害，从而提高治疗的效果和患者的生活质量。
2.解毒作用：亚叶酸钙还具有解毒作用，可以用于某些药物或化学物质中毒的解救。
它能够与体内的有害物质结合，形成无毒或低毒性的化合物，从而减少对机体的损害。
3.改善贫血：亚叶酸钙可以促进红细胞的生成和成熟，对于缺铁性贫血和巨幼红细胞性贫血等疾病有一定的治疗作用。
它可以提供机体所需的叶酸，促进血红蛋白的合成，改善贫血症状。
二、营养补充1.预防胎儿神经管缺陷：孕妇在怀孕期间适量补充亚叶酸钙可以降低胎儿神经管缺陷的风险。
叶酸是胎儿神经系统发育所必需的营养物质，而亚叶酸钙可以提高叶酸的生物利用度，从而更好地满足胎儿的需求。
2.改善心血管健康：亚叶酸钙可以降低血液中的同型半胱氨酸水平，从而减少心脑血管疾病的风险。
同型半胱氨酸是一种与心血管疾病发病风险相关的氨基酸代谢产物，而亚叶酸钙可以促进其转化为无害的物质，从而保护心血管健康。
3.增强免疫力：亚叶酸钙参与体内DNA的合成和修复过程，对于维持免疫系统的正常功能具有重要作用。
适量补充亚叶酸钙可以增强机体的免疫力，提高抵抗力，预防感染和疾病的发生。
三、工业领域1.食品添加剂：亚叶酸钙可以作为食品添加剂用于某些食品的生产中。
它可以增加食品的营养价值，改善食品的口感和外观，提高食品的质量和安全性。
2.化妆品原料：亚叶酸钙可以作为化妆品原料用于某些化妆品的生产中。
它具有保湿、抗氧化等功效，可以改善皮肤的水分保持能力和弹性，延缓皮肤衰老的过程。
总结：亚叶酸钙作为一种重要的化学物质，在医疗、营养补充和工业等领域有着广泛的应用。
高效液相色谱法测定亚叶酸钙片的含量
高效液相色谱法测定亚叶酸钙片的含量
宋红英;刘放
【期刊名称】《中国新药杂志》
【年(卷),期】2004(13)12
【摘要】目的:建立高效液相色谱法测定亚叶酸钙片的含量.方法:在Spherisorb C18柱(250mm×4.6mm,10μm)上,以乙晴-磷酸盐缓冲液(20∶80)为流动相,紫外检测波长282nm,外标法定量.结果:亚叶酸钙片在20.0～200.0μg·mL-1范围内呈良好线性,回归方程A=25.154 1C-0.196 2,r=0.999 8,平均回收率为97.35%～99.56%(n=3),RSD=0.86%～1.1%(n=3).结论:本法简便、快速、重现性好,可作为亚叶酸钙片含量的测定方法.
【总页数】3页(P1374-1376)
【作者】宋红英;刘放
【作者单位】浙江省医学科学院病病毒研究所,,杭州,310013;浙江省医学科学院病药物研究所,杭州,310013
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2;R979.1
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定血浆中左亚叶酸钙的含量 [J], 邓富良;陈本美;饶均明;周平;邓世林;陈新;余俊龙
2.反相高效液相色谱法测定愈创维林那敏片的含量和含量均匀度 [J], 刘慧颖;陈默;
孙宽
3.高效液相色谱法测定亚叶酸钙含量的不同色谱柱筛选 [J], 周芳;崔潇婷;陈未
4.高效液相色谱法测定乙酰乌头碱片含量及含量均匀度 [J], 解瑞辉;郭社民;申利平
5.高效液相色谱法测定格列本脲片和格列齐特片的含量 [J], 黄艳芳;李慧敏
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2024年注射用亚叶酸钙市场发展现状
2024年注射用亚叶酸钙市场发展现状一、引言亚叶酸钙是一种重要的维生素类药物，常用于治疗贫血、神经系统疾病和亚叶酸缺乏症等疾病。
注射用亚叶酸钙市场作为医药行业的一个重要领域，一直备受关注。
本文将对注射用亚叶酸钙市场的发展现状进行分析和概述。
二、市场规模注射用亚叶酸钙市场的规模在过去几年中保持着稳定的增长。
据市场研究数据显示，注射用亚叶酸钙市场在2019年达到了X亿元的规模，预计到2025年，市场规模将达到X亿元。
市场规模的稳步增长主要是由于以下几个原因：1.亚叶酸钙的临床应用范围不断扩大，涵盖了多个疾病领域。
2.流行病学数据显示，亚叶酸缺乏与多种疾病的发生相关，使得亚叶酸钙的需求量逐渐增加。
3.医疗水平的提高和人口老龄化趋势加速，进一步推动了亚叶酸钙市场的增长。
三、市场竞争格局注射用亚叶酸钙市场竞争激烈，主要存在着以下几种竞争格局：1.市场上存在多个生产企业，其中一些企业具有较强的研发能力和生产规模，占据了市场的主导地位。
2.注射用亚叶酸钙市场的进入壁垒相对较高，需要具备相关的生产资质和技术实力，因此新进入者较少。
3.部分企业通过与医院和研究机构建立密切合作关系，提高了市场份额和竞争优势。
四、市场发展趋势未来几年，注射用亚叶酸钙市场将呈现出以下几个发展趋势：1.技术创新方面：随着生物技术和制药技术的不断发展，注射用亚叶酸钙的制剂形式和效果将得到改善和提升，以适应不同患者的需求。
2.市场分割与特色化：市场不断细分，不同类型的注射用亚叶酸钙产品将针对不同患者群体和疾病类型进行特色化开发，以满足个性化治疗需求。
3.市场调节政策：政府将加强对注射用亚叶酸钙市场的监管力度，规范市场秩序，保护患者权益。
4.国际市场拓展：中国的制药企业将积极开拓国际市场，加强与国外企业的合作与交流，实现市场份额的进一步扩大。
五、市场挑战与对策在注射用亚叶酸钙市场发展的过程中，面临一些挑战，需要采取相应的对策：1.市场竞争激烈，产品同质化现象严重。