药剂学_张志荣_第12章洗剂搽剂与涂膜剂

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三、涂膜剂的质量控制与稳定性评价
★涂膜剂的质量应符合药典“制剂通则”项下对搽剂 的要求。应无毒、无局部刺激性。
★装量应符合药典的规定。
★除另有规定外,涂膜剂应遮光,密闭保存;启用后 最多可使用4周。
★在标签上应注明“不可口服”。
★涂膜剂的稳定性评价与洗剂、搽剂不同的是除应重 点考察形状、含量、有关物质之外,还应考察成膜 性。
★装量应符合药典的规定。
★稳定性应重点考察形状、含量、有关物质,对乳 液型洗剂应考察其分层现象,对混悬型洗剂则应 考察其分散性。
第二节 搽 剂
一、概述
• 搽剂(liniments)系指药物用乙醇、油或 适宜的溶剂溶解制成的外用液体制剂,供无 破损皮肤揉搽用。
• 分为:溶液型、混悬型、乳液型 • 溶剂:水、乙醇、液体石蜡、甘油或植物油
制法:取沉降硫黄置研钵中,加甘油研匀至细腻 糊状,缓缓加入硫酸锌溶液,研匀,然后在搅 拌下加入樟脑醑,最后在量器中补加蒸馏水至 全量,搅匀即得。
三、洗剂的质量控制与稳定性评价
★按照《中华人民共和国药典》2005年版二部“制 剂通则”的规定,洗剂应无毒、无局部刺激性。
★易变质的洗剂应临用前配制。
★除另有规定外,洗剂应密闭储存,在启用后最多 可使用4周。
第四篇 外用制剂
第十二章 洗剂 搽剂与涂膜剂
第一节 洗 剂
一、概述
• 洗剂(lotions)是指含药物的溶液、乳液 、 混悬液、供清洗或涂抹无破损皮肤的外用 液体制剂。
• 分散介质:水或乙醇 • 按分散系统分类:溶液型、乳液型、混悬
型 • 混悬型为主 如炉甘石洗剂、复方硫磺洗剂
二、洗剂的制备
例1.炉甘石洗剂
月桂氮卓酮 20ml
无水亚硫酸钠 1.0g
蒸馏水
200ml
乙醇
加至1000ml
制法:
• 将酮康唑 、水杨酸、月桂氮卓酮用乙醇溶 解,薄荷脑加乙醇研磨溶解 ;
• 无水亚硫酸钠用蒸馏水溶解;
• 聚乙烯醇124加蒸馏水溶胀后,在水浴上搅 拌至溶解。
• 将三者按液体制剂配制方法混合,用乙醇 定容至1000ml,搅拌均匀即得。
二、搽剂的制备
例: 吡罗昔康搽剂
处方: 吡罗昔康 5.0g 乙酰水杨酸 2.0g 月桂氮卓酮 8ml 95%乙醇 加至500ml
制法:用95%乙醇将吡罗昔康溶解后,加入月 桂氮卓酮,搅拌至分散均匀,再溶解阿司匹 林,用95%乙醇定容至500ml,分装即得。
三、搽剂的质量控制与稳定性评价
★搽剂应无毒、无局部刺激性。
处方: 炉甘石 150g 氧化锌 50g 甘 油 50ml 蒸馏水 加至1000ml
制法:取过100目的炉甘石与氧化锌置于研钵 中,加 入甘油与适量蒸馏水,研磨至糊状, 逐渐加水至全量,混匀即得。
例2. 复方硫黄洗剂
Байду номын сангаас
处方:沉降硫黄 30g
硫酸锌
30g
樟脑醑
250ml
甘油
100ml
蒸馏水 加至1000ml
★装量应符合药典的规定。
★除另有规定外,涂膜剂应遮光,密闭保存; 启用后最多可使用4周。
★在标签上应注明“不可口服”。
★与洗剂相似,搽剂的稳定性应重点考察形 状、含量、有关物质,对乳液型搽剂应考 察其分层现象,对混悬型搽剂则应考察其 分散性。
第三节 涂膜剂
一、概述
• 涂膜剂(paints)是指药物溶解或分散于含成膜 材料溶剂中,涂搽患处后形成薄膜的外用液体制 剂。
• 特点:处方中的有机溶剂迅速挥发,形成薄膜保 护患处,缓慢释放药物起治疗作用。
• 溶剂:乙醇、丙酮
• 成膜材料:聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙 烯醇缩甲乙醛、火棉胶
• 增塑剂:甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯
二、涂膜剂的制备
例:复方酮康唑涂膜剂
处方: 酮康唑
20g
水杨酸
30g
薄荷脑
20g
聚乙烯醇124 40g
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