药剂学_张志荣_第12章洗剂搽剂与涂膜剂

三、涂膜剂的质量控制与稳定性评价
★涂膜剂的质量应符合药典“制剂通则”项下对搽剂 的要求。应无毒、无局部刺激性。
★装量应符合药典的规定。
★除另有规定外，涂膜剂应遮光，密闭保存；启用后 最多可使用4周。
★在标签上应注明“不可口服”。
★涂膜剂的稳定性评价与洗剂、搽剂不同的是除应重 点考察形状、含量、有关物质之外，还应考察成膜 性。
★装量应符合药典的规定。
★稳定性应重点考察形状、含量、有关物质，对乳 液型洗剂应考察其分层现象，对混悬型洗剂则应 考察其分散性。
第二节 搽 剂
一、概述
• 搽剂（liniments）系指药物用乙醇、油或 适宜的溶剂溶解制成的外用液体制剂，供无 破损皮肤揉搽用。
• 分为：溶液型、混悬型、乳液型 • 溶剂：水、乙醇、液体石蜡、甘油或植物油
制法：取沉降硫黄置研钵中，加甘油研匀至细腻 糊状，缓缓加入硫酸锌溶液，研匀，然后在搅 拌下加入樟脑醑，最后在量器中补加蒸馏水至 全量，搅匀即得。
三、洗剂的质量控制与稳定性评价
★按照《中华人民共和国药典》2005年版二部“制 剂通则”的规定，洗剂应无毒、无局部刺激性。
★易变质的洗剂应临用前配制。
★除另有规定外，洗剂应密闭储存，在启用后最多 可使用4周。
第四篇 外用制剂
第十二章 洗剂 搽剂与涂膜剂
第一节 洗 剂
一、概述
• 洗剂（lotions）是指含药物的溶液、乳液 、 混悬液、供清洗或涂抹无破损皮肤的外用 液体制剂。
• 分散介质：水或乙醇 • 按分散系统分类：溶液型、乳液型、混悬
型 • 混悬型为主 如炉甘石洗剂、复方硫磺洗剂
二、洗剂的制备
例1.炉甘石洗剂
月桂氮卓酮 20ml
无水亚硫酸钠 1.0g
蒸馏水
200ml
乙醇
加至1000ml
制法：
• 将酮康唑 、水杨酸、月桂氮卓酮用乙醇溶 解，薄荷脑加乙醇研磨溶解 ；
• 无水亚硫酸钠用蒸馏水溶解；
• 聚乙烯醇124加蒸馏水溶胀后，在水浴上搅 拌至溶解。
• 将三者按液体制剂配制方法混合，用乙醇 定容至1000ml，搅拌均匀即得。
二、搽剂的制备
例： 吡罗昔康搽剂
处方： 吡罗昔康 5.0g 乙酰水杨酸 2.0g 月桂氮卓酮 8ml 95%乙醇 加至500ml
制法：用95%乙醇将吡罗昔康溶解后，加入月 桂氮卓酮，搅拌至分散均匀，再溶解阿司匹 林，用95%乙醇定容至500ml，分装即得。
三、搽剂的质量控制与稳定性评价
★搽剂应无毒、无局部刺激性。
处方： 炉甘石 150g 氧化锌 50g 甘 油 50ml 蒸馏水 加至1000ml
制法：取过100目的炉甘石与氧化锌置于研钵 中，加 入甘油与适量蒸馏水，研磨至糊状， 逐渐加水至全量，混匀即得。
例2. 复方硫黄洗剂
Байду номын сангаас
处方：沉降硫黄 30g
硫酸锌
30g
樟脑醑
250ml
甘油
100ml
蒸馏水 加至1000ml
★装量应符合药典的规定。
★除另有规定外，涂膜剂应遮光，密闭保存； 启用后最多可使用4周。
★在标签上应注明“不可口服”。
★与洗剂相似，搽剂的稳定性应重点考察形 状、含量、有关物质，对乳液型搽剂应考 察其分层现象，对混悬型搽剂则应考察其 分散性。
第三节 涂膜剂
一、概述
• 涂膜剂（paints）是指药物溶解或分散于含成膜 材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制 剂。
• 特点：处方中的有机溶剂迅速挥发，形成薄膜保 护患处，缓慢释放药物起治疗作用。
• 溶剂：乙醇、丙酮
• 成膜材料：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙 烯醇缩甲乙醛、火棉胶
• 增塑剂：甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯
二、涂膜剂的制备
例：复方酮康唑涂膜剂
处方： 酮康唑
20g
水杨酸
30g
薄荷脑
20g
聚乙烯醇124 40g