执业药师药事管理与法规模拟题及答案

2015执业药师药事管理与法规模拟题及答案

的罚款

E.数罪并罚标准答案：d 5、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的适用范围是

标准答案：d

D.—万元以上二十万元以下的罚款

E.收受贿赂的十倍罚款

标准答案：c

23、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、

验收、养护和计量等工作的专职人员数量

A.不少于企业职工总数的1%最少不低于 3

B.不少于企业职工总数的2%最少不低于3人

C.不少于企业职工总数的3%最少不低于3人

现货

D.向零售药店销售现货

E.向医疗机构销售现货

标准答案：a

27、药品经营企业库房内温湿度的监测要求是

A.每日上午下午各记录一次

B.每日上午下午随时各记录二次

C.每日上午下午定时各记录一次

D.每日测定记录二次

E.每日定时测定记录二次标准答案： c

28、国家药物政策的目标是：

A、保证药品质量，维护人民身体健康

B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全

C基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品，合理用药

D保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全

E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规

标准答案：c

29、以下说法错误的是

A.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方

C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知

E.可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所

标准答案：c

34、药品批发企业发货的原则是

A.先产先出、近期先出，按生产日期发货

B.先进先出、近期先出，按生产日期

发货

C.先进先出、近期先出，按批号发货

D.先产先出、近期先出，按批号发货

E.双人核对标准答案：d

35、药品标签中的有效期的合法表示为

A.有效期至06年04月12日

B.有效期5年

C.有效期至2007年3月

D.有效期至：2006/05/14

E.失效期：2007年3月标准答案：d

36、药品购进记录的保存期限是

A.超过药品有效期3年，但不得少于5年

B.超过药品有效期2年，但不得少于

5年

C.超过药品有效期2年，但不得少于3年

D.超过药品有效期1年，但不得少于

3年

E.超过药品有效期1年，但不得少于5年标准答案：d

37、符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是

A.冷库低于2C，相对湿度45沪65%

B.阴凉库不高于20C，相对湿度45沪75%

C.常温库温度为常温，相对湿度45沪75%D常温库温度为0 —30C,相对湿度

45沪65%E常温库温度为-4 —30 C,相对湿度45%- 65%标准答案：b

38、药品连锁门店应在门店前悬挂

A.药品经营许可证

B.营业执照

C.GSP证书

D.执业人员的执业证明

E.本连锁企业的统一商号和标志标准答案： e

39、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是

A.药品认证委员会

B.药品审评中心

C.国家药典委员会

D.药品检验所

E.药品审评委员会标准答案：c

40、执业药师资格制度属于

A.专业资格制度

B.专业技术资格制度

C.专业任职资格制度

D.职业资格证书制度

E.从业资格证书制度标准答案：d

二、多选题（共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。）

41、国家食品药品监管管理局的职能有

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

C.核发《药品经营许可证》

D.监管食品、化妆品、药品

E.审批药品广告标准答案: a,b,d

42、职业道德的特征包括

A.通俗化

B.具有明显的连续性

C.与人们的职业活动相联系

D.具体化、规范化

E.多样化标准答案：a,b,c,d 43、药品标准的含义是

A.国家药品标准和省、自治区、直辖市的炮制规范

B.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定

C.国家对药品的理化指标等规定的标准

D.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

E.是国家药品监督管理部门执法的依据

标准答案：b,e

44、实行政府定价或者政府指导价的药品包括：

A.通过GMF认证的药品

B.具有垄断性生产、经营的药品

C.具有中药品种保护的

药品

D.临床急需的药品

E.列人国家基本医疗保险药品目录的药品标准答案：b,e

45、以下可列入非处方药目录的是

A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂

B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用

C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症

的用药

D.无潜在滥用、误用可能的药品

E.需要经常调整用药剂量的药品标准答案：

b,c,d

46、取得印鉴卡的医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，所需承担的法律责任是

A.责令限期改正，给予警告，并处2万元以上5万元以下的罚款

B.由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告