普拉格雷项目立项报告新教案
杂化材料结构与功能调控
1、设备费
1购置设备费
2试制设备费
3设备改造与租赁费
2、材料费
3、测试化验加工费
4、燃料动力费
5、差旅费
6、国际合作与交流费
7、出版/文献/信息传播/知识产权事务费
8、其他支出
二、间接费用
管理费
合计
九、申请者承诺
我保证上述填报内容的真实性。如果获得资助,我与本项目组成员将严格遵守安徽大学杂化材料结构与功能调控教育部重点实验室的有关规定,切实保证研究工作时间,按计划认真开展研究工作,按时报送有关材料,及时报告重大情况变动,对资助项目发表的论文论著和取得的研究成果按规定标注。
申请者(签章)
年月日
十、申请者所在单位意见:
负责人(签章)
单位(公章)
年月日
十一、实验室初审意见:
主任:
单位公章:
年月日
十二、实验室学术委员会意见:
主任签章:
年月日
二、研究内容、研究目标和拟解决的关键科学问题
三、研究方法、技术路线或实验方案
四、本项目的特色与创新之处
五、研究工作条件和基础
六、研究工作的预期成果及成果提交形式
七、申请者简介、大学开始受教育经历和研究工作简历(包括近年来发表高级别文章情况)
八、经费概算(单位:万元)
经
费
预
算
预算科目
金额(万元)
备注(计算依据及说明)
性别
出生年月
职称
学位
所学专业
主要研究领域
课题组
主
要
成
员
姓名
性别
职称
单位名称
项目分工
签字
研
究
摘
普拉格雷文档
普拉格雷08化学制药(2)班史永娟苏莹莹任婷杰杨丹丹赵志杰【摘要】:普拉格雷由日本三本公司和UBE公司首先研发,2009年3月其薄膜衣片首次在英国上市,属于ADP受体阻滞剂,是一种新的前药类抗血小板药物,以其活性代R138727 发挥药效对于ADP诱导产生的血小板聚集,口服它所产生的药效比氯吡格雷强10倍。
临床上用于治疗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)急性冠状动脉综合症(ACS)患者的动脉粥样血栓塞发生,鉴于它良好的疗效及目前临床应运的其他抗血小板药物相比,其应进一步降低,因此其作为新代高效抗血小板药物将具有十分广阔的应运前景[1]。
【关键词】:普拉格雷,发展历程,企业状况,药理作用,临床应用,合成方法,市场前景,同类药物,临床实例。
【前言】:普拉格雷:分子式为C20H20FNO3S ;分子量为373.44;密度为 1.347 ;白色晶状固体;熔点为120 ~122 ℃;不溶于水,易溶于乙酸乙酯,微溶于乙醚。
由日本Sankyo公司和美国Eli Lilly公司共同开发,并于2009年2月23日获欧盟批准上市,应用于治疗动脉粥样硬化和急性冠状动脉综合征。
化学名称为2-[2-(乙酰氧基)-6,7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5(4H)-基]-1-环丙基-2-(2-氟苯基)乙酮。
在国内抗血小板聚集新药氯吡格雷年销售额超过10亿,若及早申报将是国内独家,可以及早占领抗血小板这一领域的市场。
1、普拉格雷的发展历程1.1 普拉格雷由日本三本公司和UBE公司首先研发,2009年3月其薄膜衣片首次在英国上市,属于ADP受体阻滞剂,是一种新的前药类抗血小板药物,以其活性代R138727 发挥药效对于ADP诱导产生的血小板聚集,口服它所产生的药效比氯吡格雷强10倍[1]。
1.2 临床上用于治疗经皮冠状动脉介入治疗(PCI)急性冠状动脉综合症(ACS)患者的动脉粥样血栓塞发生,鉴于它良好的疗效及目前临床应运的其他抗血小板药物相比,其应进一步降低,因此其作为新代高效抗血小板药物将具有十分广阔的应运前景。
普拉格雷药品生产项目工程分析
普拉格雷药品生产项目工程分析1.1.1生产工艺原理及化学反应方程式(1)生产工艺原理普拉格雷生产包括加成物合成、溴代物合成、普拉格雷合成。
通过格氏化、加成、溴代、取代、酰化等化学反应合成中间产品,然后再通过减压浓缩、萃取分层、干燥过滤、重结晶、真空干燥等精制过程,生产产品普拉格雷。
(2)化学反应方程式①加成物合成主反应:加成物全称:1-环丙基-2-(2-氟苯基)乙酮副反应:②溴代物合成主反应:溴代物全称:1-环丙基-2-溴-2-(2-氟苯基)乙酮副反应:③普拉格雷合成主反应:副反应:1.1.2生产工艺流程及产污环节普拉格雷合成工艺流程及产污环节见图6.12.2-1。
①加成物合成氮气保护下,向反应釜中投入镁粉,加入碘粒,拉入四氢呋喃和氯代异丙烷,开搅拌,升温至微弱回流,保持微乳回流滴加氯代异丙烷溶于四氢呋喃形成的溶液,滴完后继续回流2小时。
向另一反应釜中加入邻氟苯乙酸和四氢呋喃,然后缓慢压入前一个反应釜中制备好的格氏试剂,压完后保持回流3小时。
加入环丙甲酸甲酯和四氢呋喃的混合液,加完后回流5小时。
降温至30℃左右,加入35%浓盐酸和水。
溶液澄清后加入乙酸乙酯萃取,有机层用水洗涤,分层,有机层浓缩至无液体馏出,得透明液体即为加成物。
(以邻氟苯乙酸计,格氏化、加成反应的收率为99.4%)加成物合成过程中产生的污染物有:废气:格氏化反应釜加料、反应过程中放出的废气,通过二级冷冻后,尾气G12-1-1去尾气处理系统;加成釜加料、反应过程中及反应结束加入盐酸中和放出的废气,通过二级冷冻后,尾气G12-1-2去尾气处理系统;减压浓缩(蒸馏)回收溶剂过程中产生的不凝性尾气G12-1-3;精馏回收溶剂乙酸乙酯和四氢呋喃过程中产生的不凝性尾气G12-1-4。
废水:中和结束乙酸乙酯萃取分层废水W12-1-1;水洗分层废水W12-1-2。
固废:精馏回收溶剂乙酸乙酯和四氢呋喃过程中产生的精馏残渣S12-1-1。
②溴代物合成向反应釜中拉入上步加成物,甲醇和40%氢溴酸,开搅拌,缓慢滴加溴素和甲醇的混合液,3小时滴完,滴完后搅拌5小时。
立项报告范文(精选20篇)
立项报告范文(精选20篇)项目名称:XX系统升级改造项目一、项目背景:XX系统是公司内部用于经营管理的重要工具,但由于系统已投入使用多年,功能滞后、易用性差等问题日渐凸显,已经不能满足日益增长的业务需求。
为此,决定对XX系统进行升级改造,以提升系统的功能和用户体验。
二、项目目标及范围:1.目标:通过升级改造,使XX系统满足新的业务需求,提高系统的功能和用户体验,进一步优化公司的经营管理效率。
2.范围:包括但不限于界面改进、功能优化、系统架构调整等方面。
三、项目计划:1.需求分析阶段:调研和收集用户需求,并制定详细的需求分析报告。
(预计时长:1个月)2.设计阶段:根据需求分析报告,进行系统设计和界面设计。
(预计时长:2个月)3.开发阶段:根据设计文档进行系统开发,并进行功能测试和性能测试。
(预计时长:3个月)4.部署阶段:将升级后的系统部署到生产环境,并进行用户培训和系统上线。
(预计时长:1个月)5.运营维护阶段:对升级后的系统进行日常维护和运营支持。
(长期进行)四、项目预算:1.设备费用:XX万元2.开发人员费用:XX万元3.培训费用:XX万元4.总计:XX万元五、风险评估:1.技术风险:由于系统升级改造所涉及的技术较为复杂,可能会遇到开发和测试过程中的技术问题,需要及时解决。
2.用户接受风险:升级后的系统需要用户重新适应,可能会遇到用户接受程度不高的问题,需要进行培训和推广工作。
六、项目组成员:开发人员:XX、XX、XX测试人员:XX、XX、XX设计人员:XX、XX运维人员:XX、XX七、项目评估与效益:项目升级改造后,将使XX系统成为更强大、更智能的工具,能够更好地支持公司的经营管理工作,提升效率和竞争力。
以上为XX系统升级改造项目的立项报告,希望能得到领导的支持和批准。
立项报告书(范本)
研发项目立项报告书项目名称:申请部门:申请日期:xx有限公司制一、项目概述1.1 国内外技术发展现状及趋势房屋建造和使用能耗占社会总能耗40%,其中房屋能耗中50%通过门窗损失。
如何对建筑进行有效节能,门窗节能是关键。
表一:不同国家及地区建筑传热系数提高建筑窗户的保温水平是当前保温技术的重要环节,经国内外多年经验,采用中空玻璃可减少门窗能耗90%左右,而决定玻璃保温效果最重要的影响因素是玻璃的密封材料及密封系统。
中空玻璃由美国人于1865年发明,是一种良好的隔热、隔音、美观适用、并可降低建筑物自重的新型建筑材料,它是用两片(或三片)玻璃,使用高强度高气密性复合粘结剂,将玻璃片与内含干燥剂的铝合金框架粘结,制成的高效能隔音隔热玻璃。
中空玻璃多种性能优越于普通双层玻璃,因此得到了世界各国的认可,中空玻璃是将两片或多片玻璃以有效支撑均匀隔开并周边粘结密封,使玻璃层间形成有干燥气体空间玻璃制品。
其主要材料是玻璃、铝间隔条、弯角栓、丁基橡胶、聚硫胶、干燥剂。
最早的中空玻璃制作工艺是:其工艺复杂,在施工过程中易因人为因素造成质量隐患,而且放置时间长,占用场地。
限制了中空玻璃的推广。
美国"实唯高"(Swiggle)中空玻璃复合胶条凭借其良好的密封效果及简单的施工工艺在中空玻璃密封领域得到了广泛的应用,但其国产化程度低,成本高,生产技术一直为国外垄断,但存在耐高温性能差的缺点。
1.2 必要性及可行性分析中空玻璃复合胶条具有施工简便,密封效果好,热传导系数低等优点。
但由于生产技术及工艺长期被国外垄断,国内无法自主生产该产品。
产品附加值高,价位较高,限制了在国内的推广及应用。
同时伴随国家对环保节能标准的修改,我国中空玻璃市场将会有爆发式成长。
鉴于以上情况,成立专门项目组开发中空玻璃复合胶条势在必行。
此产品开发完成,会给公司带来可观的经济效益。
同时我公司具有在密封胶方面具有一定的研发经验,同时对橡塑共挤技术有专业的研究,而复合胶条制作的核心部分,一是复合胶条用密封材料配方的设计,二是不同物性材料的共挤工艺。
立项报告内容包括哪些方面的内容
立项报告内容包括哪些方面的内容一、项目背景在项目背景部分,我们需要描述项目的背景信息和出发点。
主要内容包括:1. 项目的背景介绍:说明项目产生的背景和原因,包括市场需求、现状分析等;2. 项目目标:明确项目的目标和预期效果。
二、项目概述在项目概述部分,我们需要对项目进行具体的概括和说明。
主要内容包括:1. 项目名称和编号:确立项目的名称和编号,以便于识别和管理;2. 项目范围:界定项目的边界和范围,明确项目所包括的内容和工作;3. 项目目标和成果:明确项目的目标和预期的成果,以及相关指标和衡量标准。
三、项目可行性分析在项目可行性分析部分,我们需要对项目的可行性进行评估。
主要内容包括:1. 技术可行性分析:评估项目所采用的技术是否成熟、稳定,并分析技术风险和可行性;2. 经济可行性分析:评估项目的经济效益和盈利能力,对项目的投资回报周期进行预测和估算;3. 市场可行性分析:评估项目在市场上的需求和竞争情况,分析项目是否具备市场可行性。
四、项目组织与管理在项目组织与管理部分,我们需要描述项目的组织结构和管理方式。
主要内容包括:1. 项目组织结构:说明项目的组织结构和各个角色的职责,确立项目的管理层次和决策机制;2. 项目进度计划:制定项目的详细计划和时间节点,安排项目的各个阶段和任务;3. 项目资源需求:确定项目所需的人力、物力和财力资源,进行资源调配和预算安排。
五、项目风险管理在项目风险管理部分,我们需要对项目的风险进行识别、评估和管理。
主要内容包括:1. 风险识别:识别项目可能会面临的各类风险,并分析风险的潜在影响和发生概率;2. 风险评估:对各项风险进行评估,确定其优先级和处理方式;3. 风险控制和应对策略:制定相应的风险控制措施和应对策略,降低风险对项目的影响。
六、项目预算和收益在项目预算和收益部分,我们需要对项目的投资和收益进行估算和考虑。
主要内容包括:1. 项目预算:对项目涉及的各项费用进行预算,明确项目的成本和开支;2. 项目收益:对项目的收益进行估算,包括经济效益和社会效益等。
RD立项报告与结题报告范本
3.综合评审意见摘录:经过项目组成员的努力,项目按预计进度完成,设计技术指标达到预计要求。
项目验收结论与说明:
经综合评审验收意见、财务审计意见,本项目完成《研究开发项目立项申请报告》规定的研发任务,达到了预期研发成果,实现了成果转化,具有实用价值,经费使用合理,未发现有违反有关规定的现象。
阶段三:2018年11月-12月,完成系统开发。
阶段四:2018年09月-11月,产品的模拟测试和鉴定。
阶段五:2018年12月,产品试用,进入市场。
六、结论和建议
综上所述,本项目将开发出一款蓝牙耳机,为用户提供了一个便捷,高质量的音乐设备,满足客户的需求,具有重要的意义。同时项目所需人员、技术、设备、资金等方面均已到位,项目可行,建议实施该项目。
三、研发人员构成及其分工
研发团队共有成员6人,其中大专以上6人。本项目由具有丰富经验的项目研发管理经验的×××担任项目负责人,×××曾任职于来自TX技术与工程事业群,有十余年从事技术的研发和工程经验,负责整个项目的工作安排,协调及考核。
具体研发成员构成及其分工如下:
序号
姓名
学历
所学专业
毕业学校
职务
1
四、资金预算情况
本项目预计投入50万作为研发费用,主要来源于公司自筹资金,此款项包括研发人员工资、新增研发设备购置、调制等费用。
五、项目实施进度安排
本项目实施周期总共为6个月,分五个阶段进行,具体实施进度安排如下:
阶段一:2018年06月-07月,项目立项,成立项目研发小组。
阶段二:2018年08月-11月,完成该项目的总体设计目标。
项目实现
项目立项报告包括哪些内容和内容
项目立项报告 - 文档标题(示例)一、项目背景项目背景介绍,包括相关领域的现状和问题,以及为什么有必要启动这个项目。
二、项目目标明确项目的具体目标和预期成果。
例如,提高某个产品的功能性、增强某个系统的安全性等。
三、项目范围确定项目的范围和边界,明确项目的主要任务和所涉及的关键功能点。
四、项目计划制定详细的项目计划,包括项目启动、需求分析、设计开发、测试、上线等各个阶段的时间安排和具体任务。
五、项目预算列出项目所需的预算,包括设备、软件、人力资源等方面的费用估算。
六、项目风险分析项目可能面临的风险和挑战,并制定相应的风险应对策略。
七、项目团队与资源介绍项目所需的团队成员和资源分配情况,包括各个岗位的职责和所需的技能。
八、项目推进管理描述项目的推进管理措施,包括定期开展会议、制定项目报告、沟通协调等工作方式。
九、项目成果评估制定项目成果评估指标,明确如何对项目的成果进行有效评估和考核。
十、项目效益分析从经济、社会等多个维度分析项目的效益,包括直接经济效益、间接经济效益、社会效益等方面。
十一、项目可行性分析对项目的可行性进行全面分析,包括技术可行性、经济可行性、市场可行性等。
十二、项目批准项目立项报告的最后部分,由相关部门或领导对项目进行审批和批准。
以上是一个项目立项报告的常见内容和结构,具体内容可以根据具体项目的要求进行调整和完善。
项目立项报告是一个重要的文档,对于项目的开展和推进有着至关重要的作用,因此需要尽可能详尽和全面地撰写。
同时,报告中的各个部分应该能够清晰地向读者传达项目的背景、目标和计划等信息,以确保项目在后续阶段的顺利推进。
一种新型环保制备普拉格雷的方法[发明专利]
专利名称:一种新型环保制备普拉格雷的方法专利类型:发明专利
发明人:王国平,侯建,孙志国,邹强,于振鹏
申请号:CN200810202546.X
申请日:20081111
公开号:CN101402642A
公开日:
20090408
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明涉及抗血栓药物普拉格雷的制备方法技术领域。
本发明利用2-环丙基-1-(2-氟苯基)-2-羰乙基甲磺酸酯和2-甲氧基-4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶缩合合成普拉格雷。
与已有的方法相比较,本发明提供的普拉格雷制备方法所用原料及试剂均低毒,劳动防护要求低;而且原料及试剂都价廉易得,产生的三废较少,生产过程中对设备也无腐蚀;同时反应条件温和,操作简单,收率相比现有技术有了很大提高,适用于工业化大生产。
申请人:上海现代制药股份有限公司,上海医药工业研究院
地址:200040 上海市北京西路1320号
国籍:CN
代理机构:上海金盛协力知识产权代理有限公司
代理人:解文霞
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心理辅导项目立项报告
心理辅导项目立项报告一、项目背景在当今社会,人们面临着各种各样的压力和挑战,如工作压力、学业压力、人际关系问题、家庭矛盾等。
这些问题可能导致心理困扰和心理障碍,对个人的身心健康和生活质量产生负面影响。
为了帮助人们应对这些问题,提高心理健康水平,我们提出了心理辅导项目。
随着社会的发展和进步,人们对心理健康的重视程度逐渐提高。
越来越多的人意识到心理健康对于个人的幸福和成功至关重要。
然而,目前心理辅导服务的供给还远远不能满足需求,尤其是在一些基层社区和农村地区,心理辅导资源相对匮乏。
二、项目目标1、为有心理困扰的个人提供专业的心理辅导服务,帮助他们缓解压力、解决问题、改善心理状态。
2、提高公众对心理健康的认识和重视程度,普及心理健康知识,消除对心理问题的误解和歧视。
3、建立一个长期稳定的心理辅导服务体系,为社会提供持续的心理健康支持。
三、项目内容1、个体心理辅导设立专门的咨询室,为来访者提供一对一的心理辅导服务。
辅导内容包括情绪管理、压力应对、人际关系处理、心理创伤修复等。
2、团体心理辅导组织各种主题的团体辅导活动,如压力管理团体、亲子关系团体、职业规划团体等。
通过团体互动和分享,帮助参与者更好地理解自己和他人,提高心理调适能力。
3、心理健康讲座邀请专业心理咨询师和专家,举办心理健康讲座,普及心理健康知识。
讲座主题涵盖常见心理问题的识别与应对、心理健康的维护、心理危机干预等。
4、心理测评与评估采用专业的心理测评工具,为来访者提供心理状态的评估和分析。
根据测评结果,为来访者提供个性化的建议和辅导方案。
5、线上心理辅导服务建立心理辅导网站和在线咨询平台,为无法到现场的来访者提供远程心理辅导服务。
四、项目实施计划1、第一阶段(第 1-3 个月)完成项目团队的组建,包括心理咨询师、志愿者等。
进行场地的选址和装修,配备必要的设备和设施。
制定项目的各项规章制度和工作流程。
2、第二阶段(第 4-6 个月)开展心理健康讲座和宣传活动,提高项目的知名度和影响力。
RD立项报告模板1
RD⽴项报告模板1⽴项计划书项⽬名称:项⽬负责⼈:职务:起⽌⽇期:年⽉⽇⾄年⽉⽇有限公司年⽉⽇⼀、研发项⽬基本情况1、研发项⽬名称:2、研发项⽬所属领域:⼀、电⼦信息/(⼀)软件/11.云计算与移动互联⽹软件3、研发⽅式:⾃主研发⼆、项⽬研究的主要内容及技术⽅案1、项⽬开发的研究背景近年来,⼀个热门的新型课题便是⼤数据概念的提出,它的发展与进步在⽣活中⽅⽅⾯⾯影响着⼈们。
同时,对于企业来说也受到⼤数据到来的影响,⽆论从创新创业还是管理经营上都实施了采⽤⼤数据技术来进⾏管理与解决问题。
本项⽬的建⽴既是在⼤数据时代背景下提出的,⼤数据是⼀个权威的定义,⼀个超⼤的、难以⽤现有常规数据库管理技术和⼯具处理的数据集。
它具有规模巨⼤、多样性等诸多特点,因此在使⽤的过程中需要采⽤专有的技术⼯具对其进⾏处理,⼤数据还隐含了事件之间的潜在规律,反应了客观的事实,因此需要通过挖掘技术挖掘其潜在有⾼价值的知识,来处理咨询⽤户的满意度评价的设定,为企业提供可靠准确的参考数据。
基于满意度⽽建⽴的系统也可看做是⼀种客户关系的维护系统,咨询⾏业利⽤客户满意度评价系统可管理与客户之间的关系,利⽤计算机的⾃动分析、市场情况分析以及客户服务等流程系统⽽提⾼客户的满意度,提升客户的价值为咨询⾏业打开更⼴泛的市场。
2、项⽬研究的主要内容2.1 基于⼤数据进⾏开发的主要内容:基于⼤数据⽽进⾏的满意度评价系统的设计是针对企业中为提供优质的客户服务,对客户进⾏有序管理的⼀种⼿段,它的合理应⽤可以将客户转变为忠实的⽼客户,通过为客户提供有价值的服务资源,⽽提升客户的依附性。
项⽬的开发应⽤了互联⽹技术,整个体系内容包括了⼤数据技术的应⽤,并利⽤此技术来对咨询客户进⾏有序的管理,在设计中采⽤了多种客户关系分析⼯具,这些⼯具的描述及设计应⽤也是本项⽬开发的主要详细内容之⼀,包括RFM模型的建⽴、客户忠实度梯度的分析与管理、客户价值分析等。
同时,包括基于⼤数据挖掘技术对所有客户信息进⾏采集、分析与处理。
da8d0d12-2737-47e7-a015-024861a6d832
编号
研究课题申报书
项目名称:
(单位盖章)
协作单位:
项目负责人:
申报时间:
家发展改革委地区经济司
2020年 月
附件2
承担单位:
项u名称
承担单位
协作单位
项目负责人电话职务及职称项目联系人电话职务及职称通讯地址
立项(申请)理由(目的.意义.目标)
二、项目主要内容、工作(研究)途径和方法
1、项目主要内容
2、工作(研究)途径及方法
X进度计划
四.完成日期和预期成果
1、完成日期:
2、提交成杲方式(统一要求):
(1)中期工作进度报告1份
(2)硏究报告全本:纸质5份,电子版1份
(3)硏究报告简写本:纸质5份,电子版1份
注:本表如不够填写,可加列页。
大单元教学立项方案
大单元教学立项方案1、项目背景近年来,随着教育信息化的发展,传统的教学模式也逐渐发生了变革。
为了提高学生学习效果和教师教学水平,不少学校开始采用“大单元教学”模式来取代传统的课时教学模式。
大单元教学是指将同一学科的相关内容集合在一起,形成一个学习主题,让学生对学科的内容进行深入理解和探究。
本方案旨在探讨如何推行大单元教学,在提高学生的学习效果的同时加强教师的教学水平。
2、项目目标本项目旨在通过推行大单元教学,实现以下目标:1.提高学生学习效果,加深对知识的理解。
2.培养学生的综合能力和创新精神。
3.加强教师的教学水平,提升课堂教学效果。
3、项目内容1.确定大单元教学的范畴。
首先需要确定本课程可供选择的内容,根据学科知识点,将相关内容聚合在一起。
例如,语文学科包括阅读、写作、讲演、语法和作文等,可以将这些内容放在一起,形成语文大单元。
2.如何确定大单元教学的主题。
课程主题应该贴近学生的生活和实际需求,让学生感受到学科的价值和意义。
例如,在语文大单元中,主题可以是“读书体验”、“作家笔触”等等。
3.大单元教学的课程设计。
课程设计需要根据主题确定学习目标和课程内容。
同时,教师还需要设计探究式教学,让学生自主探究和分析解决问题的能力,同时加强学生的合作和交流能力。
4.大单元教学的课程评价。
为了确保课程的质量和效果,教师需要制定科学的课程评价方案,包括课堂测验、作业、项目展示和学生自评等多种评价方式。
通过不同的评价方式,加深学生对知识点的理解和掌握程度,提高课程的效果。
4、项目实施1.推广大单元教学模式。
学校应该为教师提供相关的培训和教育资源,确保教育资源的必要性、有效性和可持续性,同时鼓励教师积极进行大单元教学实践。
2.引导学生自主学习。
教师可以通过引导和启发学生自主学习和探究,帮助学生理解知识点,培养学生的创新精神和综合能力。
3.评价课程和学生的表现。
学校应制定科学的课程评价标准,加强对学生和教师的评价和反馈,检验课程的质量和效果。
拉格雷钠注射液Ⅲ期临床项目可行性研究报告
拉格雷钠注射液Ⅲ期临床项目可行性研究报告报告标题:对狼苷酸拉格雷钠注射液Ⅲ期临床项目可行性研究
报告摘要:本研究旨在评估狼苷酸拉格雷钠注射液Ⅲ期临床项目的可
行性,以建立狼苷酸拉格雷钠的有效性评估及安全性评估的完整临床证据。
经过对患者、研究设计、研究目的等关键因素进行全面评估,本研究结果
表明,进行狼苷酸拉格雷钠注射液Ⅲ期临床项目是可行的,治疗狼苷酸拉
格雷钠可胡有效地改善患者病情,且不会对患者安全造成风险。
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远大集团医药成员企业新产品研发项目
立项报告
项目名称普拉格雷原料和片剂开发项目
治疗领域抗血栓药
项目负责人姬存元
项目申请企业华东医药(西安)博华制药有限公司填表日期 2011.02.18
中国远大集团医药研发中心
二○一一年制
申请者的承诺:
我承诺对本人填写的各项内容的真实性负责,如获准立项,我承诺以本表为有约束力的协议,遵守中国远大集团医药研发中心的相关规定,按计划认真开展研发工作,取得预期研发成果。
远大集团医药研发中心有权使用本表所有数据和资料。
申请人(签章)
年月日
填表说明
一、本表数据将全部录入计算机,申请人必须逐项认真如实填写。
二、封面右上方“项目号”申请人不填,其他栏目由申请人用中文填写,必要时,部分内容可用英文。
三、数据表填写和录入参阅《填写“项目概况”注意事项》;若有其他不明白的问题,请及远大集团医药研发中心联系。
四、申请书报送一式5份,其中1份原件,4份复印件。
原则上要求统一用A4纸单面印制。
部分栏目填写说明:
1、项目名称——应准确、简明反映新产品研发内容,最多不超过30个汉字。
2、主题词——按研发内容设立。
最多不超过3个主题词,词及词之间空一格。
3、项目类别——按照初选结果,在选项填上画“√”。
初选得分为100至85分,为“一级项目”;初选得分为84至70分,为“二级项目”;初选得分为60(包括60分)至69分,为“三级项目”。
4、新产品类型——按照《药品注册管理办法》所划分的新药类别填写。
5、项目所属单位——按单位和部门公章填写全称。
6、通讯地址——必须包括街(路)名和门牌号,不能以单位名称代替通讯地址。
注意填写邮政编码。
7、主要参加者——项目主要管理及推进人员,包含项目负责人,栏目不够可加附页。
8、主要参考文献——应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。
外文资料应当按照要求提供中文译本。
9、经费预算——以万元为单位,填写阿拉伯数字。
10、远大集团医药研发中心对本表享有最终解释权。
一、项目概况
二、项目论证
1.本项目的科学和临床依据、国内外研发现状简单综述、疾病和竞争对手分析。
一、科学和临床依据
1.一般信息
英文名:prasugrel
商品名:Effient
化学名:2-乙酰氧基-5- (环丙基羰基_2-氟苯基) -4,5,6,7-四氢噻吩(3,2-c)吡啶
化学结构式:
分子式:C20H20FNO3S
分子量:373.44
CAS登记号:150322-43-3
2.剂型、规格
剂型:片剂
规格:5mg、10 mg
3.适应症及用法用量
适应症:降低那些经皮冠状动脉介入治疗(PCI)围手术期的患有不稳定
三、完成项目研发的策略(方案)
四、实施计划
注:每栏以半年为时间单位填写。
五、经费预算
六、审核意见
申请书所填写的内容是否属实;该项目负责人和参加者是否适合承担本项目的研发工作;本单位能否提供完成本项目所需的时间和条件;本单位是否同意承担本项目的管理任务和信誉保证。