VHP气化过氧化氢灭菌系统
vhp工作原理 -回复
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工作原理的问题往往引申出了一系列的分析和解析过程。接下来,我将为您详细解答[VHP工作原理],从基本理论到具体操作步骤一一展开。
一、基本原理
VHP是Vacuum Hydrogen Peroxide的缩写,即真空过氧化氢灭菌技术。它是一种广泛应用于医疗、制药、食品等行业的低温灭菌方法。
VHP工作原理基于过氧化氢在特定条件下的分解反应,生成活性氧物质来灭活微生物。其过程如下:
1. 过氧化氢溶液利用特殊的喷雾器在密闭容器内均匀喷洒形成蒸汽。
2. 蒸汽由于压力的关系扩散到容器内各个角落,涂覆在目标物表面。
3. 过氧化氢溶液在目标物表面由于存在的催化剂的作用开始分解,生成活性氧物质。
4. 活性氧物质对微生物的膜蛋白进行损坏并影响其代谢,从而实现灭菌效果。
二、具体步骤
VHP的工作过程可以分为以下几个步骤:
1. 控制条件:首先需要根据目标物的特性确定合适的工作参数,如温度、湿度和浓度等。这些因素对于灭菌效果至关重要,需要精确控制。
2. 密闭容器:将目标物放置在特制的密闭容器内,确保容器内外的压力差保持在一定范围之内。
3. 喷洒过氧化氢溶液:在密闭容器内利用喷雾器均匀喷洒过氧化氢溶液,确保目标物表面可以完全涂覆。
4. 停留时间:过氧化氢溶液在目标物表面停留的时间是一个重要的参数,通常根据不同的灭菌需求而定。较长的停留时间有助于提高灭菌效果,但也会增加目标物的暴露时间。
5. 分解反应:过氧化氢溶液在目标物表面的分解反应是VHP灭菌的关键步骤。分解生成的活性氧物质有强氧化性,可以损坏微生物的膜结构,破坏其代谢功能。
VHP过氧化氢灭菌技术
VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)過氧化氫滅菌技術
概述
汽化過氧化氫(VHP)滅菌技術,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的—OH,用於進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA,達到完全滅菌的要求的一種技術。常用於隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。
VHP Concept 概念
VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)
氣化過氧化氫(H2O2)俗稱雙氧水,過氧化氫常態為液態,經過加熱變成氣態
VHP 歷史沿革
1.1980年代末,美國Sterilse Co 首先發現氣體過氧化氫相對於液態過氧化氫,僅需較低濃度即可達
到同樣滅菌效果。
2.1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核准,作為滅菌劑,並很快在各個工業領域運用。
VHP 滅菌原理
1.過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。
2.過氧化氫的作用原理是通過複雜的化學反應解離具有高活性的羥基,破壞細胞膜。
VHP 技術特點
1.低溫滅菌工藝(4-80°C)
2.在蒸熏程序完成,殘留物很少(不需再次清潔)
3.蒸熏後無有毒副產品(健康& 安全)
4.對於其他物品無影響(裝置,電器,潔淨室牆板等)
5.VHP 工藝十分容易驗證(符合法規要求, 工藝控制)
6.環保(健康& 安全)
7.對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)
8.在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物滅菌效果很好
9.滅菌所需時間短
10.節約成本(停機時間短)
汽化过氧化氢灭菌器
VHP
7722-84-1
1
75
臭氧
10028-15-6
0.1
5
甲醛
50-00-0
0.1
20
ClO2
10049-04-4
0.1
5
EtO
75-21-8
1
800
HPV过氧化氢蒸汽材料兼容性 材料兼容性极好 :铝、不锈钢 玻璃、石英 特氟隆 PE PP 聚苯醚 材料兼容性很好:聚碳酸酯(PC) 丙烯酸树酯 ULTEM 树酯 医用级硅树酯 ABS PVC、PVDF 材料兼容性较好:软电镀铝 聚酰胺 天然橡胶 聚苯乙烯 聚亚胺酯 某些硅树脂 材料兼容性不好:黄铜、铜、银 纤维材质 尼龙
主要蒸汽灭菌方法比较:
项目
灭菌剂 灭菌机制
优点
缺点
环氧乙 烷
低温蒸 汽甲醛
汽化过 氧化氢
环氧乙烷 加二氧化 碳 、氟 利 昂 或氢氟利 昂
甲醛
35% 过 氧 化 氢
破坏菌体 细胞代谢 过程
烷基化作 用 ,破 坏 微 生物分子 活性
有力的氢 基进攻细 胞 成 分 ,包 括 脂 类 、蛋 白质和 DNA
再从最低点排出。在新申购冻干机时,冻干机上面预留过氧化氢蒸汽灭菌的两个接口。已经 配置 SIP 系统的冻干机也可以再配置一台 VIP 灭菌设备,两种灭菌系统交替使用,从而缩短 灭菌周期,降低运行费用,延长冻干机的使用寿命。 过氧化氢蒸汽(HPV)房间/区域灭菌系统 1. 提供房间/区域灭菌的完整解决方案,使用独有的循环参数控制,方便用户进行操作。 2. 将 HPV 发生器,蒸汽喷射和触媒通风单元整合为一个可移动的系统。 3. 使用用户友好的触摸屏进行方便的操作 ,采用参数控制的模式能够灭菌高达 250m3 的区
VHP气化过氧化氢灭菌系统
VHP气化过氧化氢灭菌系统
名称:气化过氧化氢灭菌机
低温灭菌工艺(4-80°C)
蒸熏完成,残留物很少(不需再次清洁)
蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)
对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)
VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)
环保(健康& 安全)
对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)
在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短)
详细介绍
VHP Concept 概念
VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)
气化过氧化氢(H2O2)
俗称双氧水
过氧化氢常态为液态
经过加热变成气态
VHP 历史沿革
Ø1980年代末,美国Sterilse Co 首先发现气体过氧
化氢相对于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到
同样灭菌效果
Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准,作
为灭菌剂,并很快在各个工业领域运用。
VHP 灭菌原理
Ø过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特
别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好
Ø过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具
有高活性的羟基,破坏细胞膜。
VHP 液态和气态比较
•达到同样杀菌效果,液态的浓度是气态的300倍•芽孢耐热
•在疏水性和亲水性表面的作用
VHP 技术特点
Ø低温灭菌工艺(4-80°C)
Ø在蒸熏程序完成,残留物很少(不需再次清洁)
Ø蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)
Ø对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)
Ø VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)
vhp灭菌标准
vhp灭菌标准
VHP灭菌标准是指使用过氧化氢气雾灭菌技术进行灭菌时需要遵循的一系列标准。这种灭菌技术是目前医疗行业中最常用的一种灭菌方法,其优点在于能够快速、高效地杀灭各种细菌、病毒和真菌等微生物。
VHP灭菌标准主要包括以下几个方面:
1. 灭菌剂的选择:使用过氧化氢气雾灭菌技术时,需要选择适合的灭菌剂。一般来说,过氧化氢浓度应在30%~35%之间,温度应在50℃~60℃之间。
2. 灭菌条件的控制:在进行过氧化氢气雾灭菌时,需要控制好灭菌条件。主要包括灭菌剂的浓度、温度、湿度、时间等因素。这些因素的控制对于灭菌效果有着至关重要的影响。
3. 灭菌设备的选择:选择适合的灭菌设备也是非常重要的。一般来说,需要选择具有良好密封性能的设备,以确保灭菌剂能够充分覆盖到被灭菌物品的每一个角落。
4. 灭菌后的验证:灭菌后需要对被灭菌物品进行验证,以确保灭菌效果符合要求。验证的方法包括生物指示剂法、化学指示剂法等。
VHP灭菌标准是医疗行业中非常重要的一项标准,其遵循程度直接关系到医疗设备和物品的安全性和卫生性。因此,在进行过氧化氢
气雾灭菌时,需要严格遵循VHP灭菌标准,以确保灭菌效果符合要求。
气化vhp浓度
气化VHP浓度
1. 简介
气化VHP浓度是指在气体氧化剂过氧化氢(VHP)的气体流中,VHP的浓度。VHP是一种常用的消毒剂,广泛应用于医疗、生物制药和食品行业等领域。了解和控制气化VHP浓度对于确保消毒效果和安全性至关重要。
本文将从以下几个方面详细介绍气化VHP浓度的相关内容:
1.VHP的特性及应用
2.气化过程与设备
3.测量与控制
4.安全注意事项
2. VHP的特性及应用
2.1 VHP的特性
过氧化氢(H2O2)是一种强力的氧化剂,具有广谱杀菌能力。将过氧化氢溶液蒸发至干燥,得到固态过氧化物,即过氧化水合物(Hydrogen Peroxide Hydrate)。当固态过氧化物受热分解时,会产生高温蒸汽和游离态的H2O2。
2.2 VHP的应用
VHP广泛应用于以下领域:
•医疗:用于医院手术室、洁净室和器械消毒。
•生物制药:用于设备和容器的消毒,以确保生产过程的无菌环境。
•食品行业:用于食品加工设备和容器的消毒。
3. 气化过程与设备
3.1 气化过程
气化是将固态或液态物质转变为气态的过程。在VHP气化过程中,固态过氧化物通过升温蒸发,生成VHP气体。
3.2 气化设备
常见的VHP气化设备包括:
•VHP发生器:通过控制温度和压力,将固态过氧化物转变为VHP气体。•加热系统:提供能量使固态过氧化物升温蒸发。
•控制系统:监测并控制VHP浓度、温度和压力等参数。
4. 测量与控制
4.1 测量方法
测量VHP浓度的常用方法包括:
•科尔曼试剂法:利用科尔曼试剂与VHP反应生成彩色产物,通过比色法确定VHP浓度。
VHP灭菌验证的常见问题
VHP灭菌验证的常见问题
VHP是英文VaPOriZedHydrogenPerOXide的缩写,意为气态过氧化氢,VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行微生物除污染。
VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。氢氧自由基通过攻击并破坏蛋白质、脂肪等生命体所需物质来杀灭各类微生物,达到灭菌目的。
近些年随着VHP技术的发展,行业在应用VHP技术进行空间灭菌方面越来越广泛。在当今制药工业中,过氧化氢已逐渐取代传统灭菌方式,成为表面或空间消毒及灭菌的常用方法,过氧化氢由水和氧气组成,两者均很安全,在杀菌有效性、人员安全性、材料兼容性以及环境有好性方面具有明显优势。
但是,行业在使用VHP进行空间灭菌及验证的过程中,仍存在很多问题。
目前行业里应用VHP主要有两种方式。
一、和空调系统集成,通过空调系统的风管将一定浓度的VHP通入洁净区,维持一定时间后通过排风系统排出。
二、通过在洁净区内的不同位置放置多个移动式VHP小车对洁净区进行灭菌/消毒。
本文针对VHP的应用及验证过程中的常见问题进行举例,希望大家对VHP在空间灭菌方面的使用有更多了解。
一、VHP用于洁净区环境灭菌/消毒的通用程序:
除湿一降低待灭菌空间的相对湿度,保证一定温度(根据具体情况进行调试验证)
通入VHP气体一增加注射速率,减少循环时间,从而快速增加空间中过氧化氢气体浓度灭菌一保持一定的过氧化氢气体浓度,以具有恒定的“杀菌”能力
排风置换一快速减少空间中的过氧化氢气体浓度,尽快降到人体安全值以下
二、灭菌关键工艺参数
vhp灭菌参数开发
vhp灭菌参数开发
VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)灭菌,即汽化过氧化氢灭菌,是一种广泛应用于医疗、制药、生物安全等领域的灭菌技术。VHP 灭菌技术以其高效、广谱、环保等特点受到广泛关注。下面将详细说明VHP灭菌参数的开发,包括灭菌原理、关键参数、开发流程、验证与优化等方面。
一、VHP灭菌原理
VHP灭菌技术是利用过氧化氢(H₂O₂)在低温下汽化后,形成的过氧化氢气体与微生物体内的酶和蛋白质发生反应,从而破坏微生物的代谢和繁殖过程,达到灭菌的目的。VHP灭菌技术具有穿透力强、无残留、对材料兼容性好等优点。
二、VHP灭菌关键参数
1.过氧化氢浓度:浓度是影响灭菌效果的关键因素之一。一般来说,浓度越高,灭菌效果越好,但过高的浓度可能对被灭菌物品造成损害。因此,需要选择适宜的浓度,以达到最佳的灭菌效果。
2.相对湿度:相对湿度对VHP灭菌效果也有显著影响。适宜的相对湿度可以提高过氧化氢气体的穿透力,从而提高灭菌效果。
3.温度:温度是影响VHP灭菌效果的另一个重要因素。一般来说,较高的温度可以加快灭菌过程,但过高的温度可能导致过氧化氢分解,降低灭菌效果。
4.作用时间:作用时间是指过氧化氢气体与被灭菌物品接触的时间。作用时间越长,灭菌效果越好,但过长的作用时间可能增加操作成本。
5.气体分布:气体分布均匀性对灭菌效果至关重要。确保过氧
化氢气体能够均匀分布到被灭菌物品的每一个角落,是保证灭菌效果的关键。
三、VHP灭菌参数开发流程
1.需求分析与目标设定:根据被灭菌物品的性质、灭菌要求以及生产环境等因素,确定VHP灭菌技术的使用范围和目标。
vhp工作原理 -回复
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VHP工作原理
VHP是一种先进的除菌和去污技术,其全称为“Vaporized Hydrogen Peroxide”,即过氧化氢蒸汽。它被广泛应用于各种领域,如医疗保健、生命科学、食品安全和制药等行业,用于杀灭病菌、病毒和其他有害微生物,以保障环境和人类健康。
VHP的工作原理是基于过氧化氢的氧化性质和蒸汽的渗透性质相结合。下面将详细介绍VHP的工作原理。
第一步:过氧化氢产生
VHP系统中的过氧化氢通过将水氧化成过氧化氢来产生。这一过程可以通过使用化学反应或物理反应来完成。化学反应通常是在处理系统中通过混合过氧化氢气体和水得到的。物理反应则是通过使用过氧化氢溶液和蒸汽同步供应到处理系统中。
第二步:过氧化氢蒸汽生成
过氧化氢溶液在处理系统中被喷射成干净、各向同性且微细的气雾颗粒。这些颗粒在系统中与热量接触,然后蒸发为过氧化氢蒸汽。
第三步:蒸汽弥散和渗透
过氧化氢蒸汽弥散到被处理区域,渗透到需要消毒的表面、设备或器具上。过氧化氢分子具有较小的尺寸,能够通过微小裂缝和孔隙进入到微生物的生长环境中。
第四步:氧化和灭活
过氧化氢蒸汽与微生物细胞壁和膜结合,并氧化其关键组分,引起细
胞膜破裂和内部的蛋白质、核酸和酶的损伤。这导致微生物无法存活和繁殖。
第五步:湿态团簇形成
过氧化氢蒸汽与空气中的湿度相结合,形成一种带有水滴的“湿态团簇”。这些水滴在加速氧化过程的同时,还有助于将微生物和其他污染物带离被处理区域。
第六步:氧化产物降解
VHP处理结束后,残留的过氧化氢分解为水和氧。这些氧化产物是无害的,不会对环境或人类健康造成危害。
实验室vhp灭菌器工作原理
实验室vhp灭菌器工作原理
VHP灭菌器是一种常用的实验室灭菌设备,它采用过氧化氢和臭氧的混合物作为灭菌剂,在灭菌过程中能够有效杀灭空气中的细菌、真菌和病毒等微生物,从而保证实验室内部的洁净度和卫生安全。
VHP灭菌器的工作原理主要分为三个部分:预处理、灭菌和排放。具体的过程如下:
1. 预处理
首先,需要将待灭菌的物品或设备放置在灭菌室中,关闭室门和空调系统,然后开启预处理程序。在这个过程中,灭菌室内会充满过氧化氢和臭氧的混合物,从而消除污染物和异味。
2. 灭菌
当预处理结束后,VHP灭菌器会立即进入灭菌程序。在这个过程中,VHP灭菌器会充满过氧化氢和臭氧的混合物,并在灭菌室内形成雾状的气体。这些气体能够深入物品表面的每一个缝隙,杀死微生物。
3. 排放
当灭菌完成后,VHP灭菌器会进行排放程序。在这个过程中,灭菌室内会排放一定量的空气,并通过过滤和吸附等方式去除来自灭菌过程
中残留的过氧化氢和臭氧等气体。
在整个灭菌过程中,VHP灭菌器会对灭菌室内的温度、湿度和氧气浓
度等参数进行实时监控和调控。灭菌完成后,它会自动关闭并显示灭
菌结果的报告。
总的来说,VHP灭菌器具有灵活性强、效率高、安全可靠等优点,在
医疗、实验室、食品加工等领域有着广泛应用。但需要注意的是,在
使用过程中,一定要严格遵守操作规程,避免产生有害于健康的气体。
VHP气化过氧化氢灭菌系统
•VHP气化过氧化氢灭菌系统
名称:气化过氧化氢灭菌机
低温灭菌工艺(4-80°C)
蒸熏完成,残留物很少(不需再次清洁)
蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)
对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)
VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)
环保(健康& 安全)
对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)
在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短)
详细介绍
VHP Concept 概念
VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)
气化过氧化氢(H2O2)
俗称双氧水
过氧化氢常态为液态
经过加热变成气态
VHP 历史沿革
Ø1980年代末,美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到
同样灭菌效果
Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准,作为灭菌剂,并很快在各个工业领域运用。
VHP 灭菌原理
Ø过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好
Ø过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,破坏细胞膜。
VHP 液态和气态比较
•达到同样杀菌效果,液态的浓度是气态的300倍
•芽孢耐热
•在疏水性和亲水性表面的作用
VHP 技术特点
Ø低温灭菌工艺(4-80°C)
Ø在蒸熏程序完成,残留物很少(不需再次清洁)
Ø蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)
Ø对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)
Ø VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)
VHP
参数
1.Time时间 2.Humidity rh相对湿度 3.Gas concentration气体浓度 4.Volume拟灭菌容积 5."BI Kinetic Study"生物指示剂灭菌曲线 6. Temperature温度 -ICOS湿热灭菌柜 ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌 需要的设计调整 1.ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜 2.需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制,在底部增加一个80mm排气口带阀门控制
因素
1.3,4,5,6 log reduction of spore芽孢菌的减少 2.½ cycle(6 log)½周期 3.Load pattern载荷模式 4.Gas & temperature study气化过氧化氢和温度间的关系 5.Wet condensation/no condensation cycle湿度凝结/无凝结循环
现象
现象
汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器 汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水: 750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了 被消毒表面的材质要求与成本。汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。在消毒 灭菌过程中,汽化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无 危害,类似于臭氧灭菌。
过氧化氢vhp灭菌洁净室
苏州东中机械设备有限公司
一、产品详细技术性能..................................................................................................
1.概述........................................................................................................................
2. 主要技术参数.........................................................................................................
3. .技术条款.................................................................................................................
4. 电气要求.................................................................................................................
5. 工作原理介绍.........................................................................................................
vhp发生器原理
vhp发生器原理
引言
汽化过氧化氢(Vaporized Hydrogen Peroxide, 简称VHP)发生器是一种先进的空间灭菌设备,其利用过氧化氢的高效杀菌特性,在常温下将液态过氧化氢转化为气态,并通过精确控制和分布到特定密闭空间中,实现对微生物孢子、细菌、病毒等的高度有效杀灭。在制药、生物技术、医疗设备制造、实验室以及医院环境消毒等领域,VHP发生器得到了广泛应用。
VHP发生器工作原理
1. 汽化过程
VHP发生器首先采用浓度通常为35%左右的过氧化氢溶液作为原料。该溶液在设备内部经过精确控制的蒸发过程转化为气态过氧化氢蒸气。这一过程中,过氧化氢分子从液相转变成气相,形成高浓度的过氧化氢气体。
2. 扩散与冷凝
产生的过氧化氢蒸气随后被均匀地导入待灭菌的空间或设备内,如隔离室、传递窗、传递舱等。由于过氧化氢蒸气在接触到较冷的表面时会形成微冷凝状态,因此它能够有效地包裹并渗透至各种表面微孔、缝隙及难以触及的区域,确保全方位无死角的接触灭菌。
3. 氧化灭菌机制
过氧化氢分子在气态状态下具有极高的活性,能释放出强氧化性的自由基。这些自由基可以攻击微生物细胞的关键组成部分,包括脂质、蛋白质和核酸(DNA/RNA),导致微生物代谢功能丧失,最终达到6-log(即99.9999%)以上的杀灭效果,尤其对于耐热性较强的细菌芽孢也有显著的灭活作用。
4. 环境调控
高级的VHP发生器如上海魁利公司生产的设备,还具备温湿度控制功能,可在灭菌过程中保持适宜的温湿度条件,以优化灭菌效率并确保灭菌过程的安全性。部分型号还可与气密门、传递窗等设备联动控制,从而实现在整个灭菌流程中的自动化和智能化管理。
苏州vhp灭菌器工作原理
1.苏州vhp灭菌器工作原理是什么?
答:vhp灭菌器工作原理是VHP灭菌传递窗集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理。可用于无菌生产中传递的各类清洁和干燥物品,包括包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。传递物品放入舱内后,汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体,以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度直至稳定;进入灭菌阶段,汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。灭菌过程结束后,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除,直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。以上过程完成后,打开传递窗内侧门,取出传递物品,即完成一次传递周期。简言之,VHP 灭菌传递窗利用过氧化氢在常温下,气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,采用外接过氧化氢发生器的方法,通过汽化过氧化氢对传递物进行表面处理,从而达到灭菌的要求。
汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术
汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术汽化过氧化氢(VHP )灭菌技术:
Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) 即汽化过氧化氢。20世纪80年代末期,美国思泰瑞(STERIS)集团研究发现过氧化氢在低浓度的气体状态下比在液体状态下具有更高的杀孢子能力,主要原理是生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA.。实验证明汽化状态的双氧水,750 ~2000ppm 浓度的汽化双氧水灭菌效果等同于300000ppm浓度的液态双氧水,低浓度灭菌也相应降低了接触表面材质的要求。
技术优点:
•对微生物有广谱杀菌作用,适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的消毒;
•低温操作,一般室温即可;
•在灭菌过程结束后,汽化双氧水极易被还原成水和氧气,与其他灭菌方式相比无危害性的残留物,对操作人员及环境没有危害;
•过氧化氢气体具有极好的物料兼容性(装置,电子元件,和建筑材料),
•灭菌工艺自动化控制;已经验证,灭菌工艺重复性好。
•有专门的化学指示剂和生物指示剂验证VHP气体分布均匀情况和无菌保证水平。
应用:
•VHP技术在生物技术和制药行业得到广泛的认可,其中可使用到很多方面:
•隔离器
•传递间和传递窗
•洁净室
•鸡蛋外表面
•容器表面
•等等
产品型号:
1.移动型VHP M100和1000ED发生器:
移动型VHP发生器是一种密闭的回路系统,一种35% H2O2(过氧化氢灭菌剂)的水溶液经过蒸发后,与加热的空气一起被注入密闭空间,通过一个还原转化器,降解VHP抗菌剂成为氧气和水蒸汽。
适用于无菌隔离器、传递间和传递窗以及设备表面的灭菌,整个循环包括:除湿、调节、灭菌和排风四个阶段。
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•VHP气化过氧化氢灭菌系统
名称:气化过氧化氢灭菌机
低温灭菌工艺(4-80°C)
蒸熏完成,残留物很少(不需再次清洁)
蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)
对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)
VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)
环保(健康& 安全)
对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)
在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短)
详细介绍
VHP Concept 概念
VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)
气化过氧化氢(H2O2)
俗称双氧水
过氧化氢常态为液态
经过加热变成气态
VHP 历史沿革
1980年代末,美国Sterilse Co 首先发现气体过氧
化氢相对于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果
1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准,作为灭菌剂,并很快在各个工业领域运用。
VHP 灭菌原理
过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好
过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,破坏细胞膜。
VHP 液态和气态比较
?达到同样杀菌效果,液态的浓度是气态的300倍
芽孢耐热
在疏水性和亲水性表面的作用
VHP 技术特点
低温灭菌工艺(4-80°C)
在蒸熏程序完成,残留物很少(不需再次清洁)
蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)
对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)
VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)
环保(健康& 安全)
对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)
在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生
物灭菌效果很好
灭菌所需时间短
节约成本(停机时间短)
VHP 各类型灭菌方式比较
VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑
气体是由甲醛溶液或福马林加热形成
作用慢,需要长蒸熏时间
结晶状残留物
未有出版物证明灭菌前后的效果有效
十分难验证灭菌程序
蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)
剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细胞变异的物质
易燃
VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛和VHP
TWA:时间加权平均浓度
LD:致死剂量
LC:致死浓度
VHP 各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP
二氧化氯是由氯气容器生成
ClO2 是可见, 黄绿色气体,气化速度很快
相较于VHP,ClO2 的毒性较强,对于材料的相容
性较差.
VHP 干法灭菌系统
VHP 干法灭菌周期
1. 除湿
2. 调整至平稳状态
3. 消毒
4. 进过滤清洁空气,除VHP气
VHP 干法灭菌周期示意图
VHP 湿法灭菌
灭菌原理:
将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也
可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科
学研究证实在低温下,不残留的分布可以在加气过程时使得
微生物去活化
VHP 湿法灭菌系统
湿法VHP灭菌技术
双管路系统
VHP 干法和湿法比较(1)
VHP 干法和湿法比较(2)VHP 干法和湿法比较(3)
VHP 的验证
程序监控和验证
验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样
采用生物指示剂1,0E+06枯草杆菌
及嗜热脂肪芽孢杆菌
灭菌周期约2小时
进VHP 45 - 60 min
排气45 - 60 min
VHP 决定周期的参数
时间
相对湿度
气体浓度
拟灭菌容积
生物指示剂灭菌曲线
温度
VHP 对物品的损害?
环氧地板起泡
VHP 的应用-ICOS湿热灭菌柜
ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌
需要的设计调整
ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜
需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制,在底部增加一个80mm排气口带阀门控制
需增加控制程序,ICOS承诺不另收费
VHP 的应用-手套箱灭菌
德国
VHP 总结
应用VHP灭菌已经超过15年,是十分成熟的工艺
周期时间需要看应用情况设定
OSHA(美国operator safety & health association)安
全规范是八小时工作浓度需在0.5(2007)-1.0 ppm以内
带物理参数,并采用适当工具和生物指示剂可
复制的灭菌周期是可验证的
因此设定周期十分容易-也很容易验证
仅供个人参考
仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途。
For personal use only in study and research; not for commercial use.
Nur für den persönlichen für Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.
Pour l 'étude et la recherche uniquement à des fins personnelles; pas à des fins commerciales.
толькодля людей, которые используются для обучения, исследований и не должны использоваться в коммерческих целях.
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