片剂生产设备
压片机的分类
压片机的分类1 压片机的概述压片机是一种常见的机械设备，广泛应用于制药、化工、食品等各个行业。
其作用是将粉状或颗粒状的原料通过压缩成型，制成各种片剂或块状物。
2 压片机的原理压片机的工作原理是通过一定的压力使原料在模具中紧密排列，达到一定的密度后，形成各种片剂或块状物。
同时，在制造过程中，还可以添加一些辅助剂，以达到不同的要求。
3 压片机的分类1. 单冲型压片机单冲型压片机每次只能压制一个片剂，生产效率低，但操作简单，维护方便。
2. 连续型压片机连续型压片机可以连续压制片剂，生产效率高，但技术难度大，需要高超的技术水平和维护经验。
3. 凸轮式压片机凸轮式压片机是一种常见的压片机，它具有压力大、压制均匀、成型速度快等优点，适用于各类制药和化学工业。
4. 液压式压片机液压式压片机使用液压系统作为压制等原力源，需要专业技术人员可以调节压力等参数，适用于高强度材料的压制。
4 压片机的应用领域压片机广泛应用于制药、化工、食品等行业，可以生产各种片剂或块状物。
例如：- 制药行业用于压制各种药片和片剂；- 化工行业用于压制各种颗粒状物质、化肥、合成树脂等；- 食品行业用于制作并压制各种食品，如巧克力、糖果、糕点等。
5 压片机的维护及保养为了确保压片机长期有效地运转，需要做好日常的维护和保养。
包括：- 定期清洁和润滑机器；- 确保电器部分的电气主机良好；- 定期更换磨损严重的模具；- 定期进行机器的调试等。
6 结束语压片机是一种非常实用的机械设备，其工作原理和分类可以根据不同的需求进行选择。
在使用的过程中，我们需要注意机器的维护和保养，以确保机器的长期有效运转，提高生产效率和产品质量。
第九章片剂生产设备
① 包衣层太薄 ② 药片作悬浮运动时碰撞较强烈，外衣易碎 ③ 颜色也不佳
3.网孔式包衣机 结构特点是在包衣锅的锅体上开有直 径为1.8～2.5mm的圆孔(网孔)
是一种比较新颖的高效包衣设备
网孔式包衣机工作原理示意图 1-排气管；2-进气管；3-喷嘴； 4-网孔包衣锅；5-外壳；6-药片
工作原理：
口服片剂生产常用生产工艺有： 湿法制粒后压片、干法制粒后压 片和直接压片法。
压片方法的选择 湿法制粒后压片是最常用的片剂 生产工艺，干法治理后压片适合 于对湿、热敏感药物的生产，直 接压片适合于可压性较好的原、 辅料混合物或结晶性颗粒，能提 高遇水、热敏感药物的稳定性。
一、压片机的结构
1. 压片机基本结构组成 主要由冲模、加料、填充、
压制法包衣亦称干法包衣，是用包衣材料将片 芯包裹后在压片机上直接压制成型。该法适用 于对湿热敏感药物的包衣，也适用于长效多层 片的制备或有配伍禁忌药物的包衣。
常用的压制包衣机是将两台旋转式压片机用单 传动轴配成套，以特制的传动器将压成的片芯 送至另一台压片机上进行包衣。
压制包衣设备
一步干法包衣压片机工作原理
② 部分热空气可能会被排气系统直接抽走，即热空气存在“短路”现 象。
普通包衣机的热能利用率较低，干燥速度较慢。
网孔式包衣机：
进行干燥时，热空气是从运动着的药片间隙中穿过的，故不存在“短路” 现象，并能与药片表面的水分或溶剂充分接触而进行热交换，
热能利用率较高，干燥速度较快。
3 压制包衣设备(了解）
二、压片设备
压片是制剂成型的主要过程，也是整个片剂生产 的关键部分。压片操作由压片机完成。
分类： １.按冲的数量：单冲压片机和多冲压片机 ２.按上下冲的运动：单向压片机和双向压片机
药品厂常用设备简述
药品厂常用设备简述1. 反应釜：用于制备化学药物的设备，包括玻璃反应釜和不锈钢反应釜。
反应釜通常具有高温高压的特点，能够满足不同化学反应的要求。
2. 分散机：用于将药物原料中的固体颗粒或粉末与溶剂进行混合和分散，常见的有高剪切分散机和超声波分散机。
3. 干燥机：用于将湿润的药物原料或制剂进行干燥，常见的有喷雾干燥机和真空干燥机。
4. 混合机：用于将不同成分的药物原料进行混合，可以是粉末与粉末的混合，也可以是粉末与液体的混合。
5. 压片机：用于将药物原料制成固体片剂或颗粒，常见的有单台压片机和旋转式压片机。
6. 包装机：用于对药品进行包装，包括胶囊填充机、自动包装机和贴标机等。
以上设备仅为药品厂常用设备中的一部分，不同的药品生产工艺和产品要求将决定使用的设备种类和规格。
药品厂会根据自身的生产需要选择合适的设备，以确保生产出符合质量标准的药品。
对于药品厂而言，选择合适的设备对于生产药品的质量、效率和成本都至关重要。
随着科技的不断进步和市场的竞争，药品厂常用的设备不断更新与改进，以满足日益增长的市场需求和质量标准。
下面我们来继续介绍一些药品厂常用的设备。
7. 溶液制备设备：在制备一些注射剂和口服液等药物时，通常会需要溶液制备设备，如喷雾干燥设备、搅拌存储罐、输送泵等。
这些设备用于将固体原料与溶剂混合、溶解和处理。
合理的溶液制备设备能够帮助药品厂保证药物的质量和稳定性。
8. 过滤设备：在药品生产过程中，常常需要对药物原料进行过滤以去除杂质。
过滤设备包括各种滤器、过滤板和过滤袋等，以及相应的过滤设备，如滤压机和真空过滤机。
9. 冷冻干燥设备：在一些生物制剂和灵敏药物的生产中，常常需要采用冷冻干燥技术。
冷冻干燥设备用于将溶液中的药物原料通过冷冻和真空干燥的方式，将其转变为干燥的固体药物制剂，同时保持其原有的活性。
10. 洁净室设备：在一些特殊的药品生产中，需要保持高洁净度的生产环境，以防止外部污染物对药品产生影响。
片剂生产的主要工艺流程及所需的主要设备
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片剂的生产工艺流程及主要设备名称
片剂的生产工艺流程及主要设备名称
随着医药工业的不断发展，片剂作为常见的药剂剂型之一，在药物给药中起着重要作用。
片剂的生产工艺流程通常包括原料准备、颗粒制备、混合均匀、成型、包衣、包装等步骤。
下面将介绍片剂的生产工艺流程及主要设备名称。
首先，原料准备阶段是片剂生产的基础，包括药物原料、辅料等的准备与称量。
接着是颗粒制备阶段，主要通过混合、湿法或干燥法等工艺将药物原料与辅料混合均匀，并形成颗粒。
在这个阶段，常用的设备包括混合机、制粒机等。
随后是混合均匀阶段，将颗粒与其它成分进行均匀混合，以确保药物的均一性。
这一步通常采用混合机、均匀混合机等设备。
之后是成型阶段，通过模制使药物颗粒成型。
在此阶段，主要设备有压片机、造粒机等。
接下来是包衣阶段，对已成型的片剂进行包衣处理，目的是改善药物的稳定性、延长释放时间，提高口感等。
常用设备包括糖衣机、涂膜机等。
最后是包装阶段，将包装材料与制成的片剂进行包装封装，以保护片剂免受外界环境的影响。
常见的包装设备有包装机、封口机等。
在整个片剂生产工艺流程中，除了上述主要阶段及设备外，还需配合配方设计、质量控制等环节，确保片剂的质量符合标准。
在现代化生产过程中，自动化及智能化设备的应用也逐渐增多，提高了生产效率和产品质量。
综上所述，片剂的生产工艺流程涉及多个环节，需要配合各种设备完成。
不同类型的片剂在生产过程中可能会有一些特殊的工艺要求，需要根据具体情况进行调整。
通过不断的技术创新和工艺改进，片剂的生产工艺将会更加高效、稳定，为人们的健康提供更好的支持。
1。
双层片压片机工作原理
双层片压片机工作原理
双层片压片机是一种用于制药行业的设备，其工作原理如下：
1. 固体制剂制备：首先，药物原料经过混合和颗粒化处理，形成粉末混合物。
然后，该混合物被装入模具中，模具上方放置一层上部片，下方放置一层下部片。
模具中的混合物被双层片压片机进行压缩。
2. 片压过程：在片压的过程中，双层片压片机的上部片和下部片通过一个装置同时进行下压，并施加一定的压力。
这样，药物粉末被压缩成片状。
通常情况下，压力会持续一段时间，以保证片剂的均匀和稳定。
3. 凸轮机构：双层片压片机通常配备一个凸轮机构，用于控制上部片和下部片的行程和压力。
凸轮机构通过一个电机驱动，使得上部片和下部片在规定的行程内运动，并施加一定的压力。
4. 片剂收集和排出：一旦片压完成，上部片和下部片开始分开，将刚制成的片剂自动排出。
片剂收集在一个集料器中，然后可以进行后续的包装和灌装等处理。
总结起来，双层片压片机通过施加高压将药物粉末压缩成片剂。
它是一种自动化设备，可以大大提高片剂的生产效率和质量。
片剂生产工艺流程和设备修订稿
片剂生产工艺流程和设备修订稿片剂是制药工业中重要的固体制剂形式之一，广泛用于口服给药。
片剂生产的工艺流程和设备是确保药品质量和生产效率的关键要素。
本文将介绍片剂生产的一般工艺流程和常用的设备。
一、工艺流程：1.原料准备：根据处方要求，准备好所需的药物成分、辅料和溶剂，确保原料的质量和纯度。
2.预处理：将所需的原料进行粉碎、混合和筛分等预处理步骤，以获得适合制作片剂的粉末。
3.粉末混合：将预处理好的药物成分和辅料进行混合，以保证药物成分的均匀分布。
4.湿式制粒：将混合好的粉末与适量的溶剂进行搅拌，形成湿性颗粒。
可以通过喷射制粒、滚筒制粒或高剪切机制粒等方法进行。
5.干燥：将湿性颗粒进行干燥，去除剩余的溶剂，使颗粒逐渐变为干粒。
6.粉碎：将干粒进行粉碎，获得所需的颗粒度。
7.推片：将所得的粉末用片剂机进行推片，制成片剂。
8.上光、包衣：对制成的片剂进行上光和包衣，以增加外观质量和保护药物。
9.包装：将片剂进行包装，以确保药品的安全、卫生和便携。
二、设备：1.粉碎设备：如颚式破碎机、圆锥破碎机等，用于将原料进行粉碎。
2.混合设备：如V型混合机、双锥混合机等，用于将药物成分和辅料进行混合。
3.湿式制粒设备：如喷射制粒机、滚筒制粒机、高剪切机等，用于将粉末与溶剂进行混合，形成湿性颗粒。
4.干燥设备：如流化床干燥机、烘箱等，用于将湿性颗粒进行干燥。
5.粉碎设备：如针式粉碎机、制粒机等，用于将干粒进行粉碎。
6.片剂机：如旋转片剂机、压力片剂机等，用于将粉末推片，制成片剂。
7.包衣设备：如旋转包衣机、流化床包衣机等，用于对片剂进行包衣处理。
8.包装设备：如胶囊填充机、药物包装机等，用于将片剂进行包装。
以上是一般片剂生产的工艺流程和设备，在具体的制剂生产中，根据不同药物的特点和工艺要求，可能会有一些差异和细节上的调整。
但总体来说，通过合理的工艺流程和适当的设备选用，可以确保片剂的质量和生产效率，从而满足患者的用药需求。
片剂生产工艺流程和设备
片剂生产调研表秦好华片剂：系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。
片剂组成：原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。
（黑色字体为主要添加料）先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。
优点一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好二、剂量准确，片剂内药物含量差异较小三、质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小四、服用、携带、运输等较方便；⑤机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。
缺点一、片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度二、儿童及昏迷病人不易吞服三、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
要求：含量准确重量差异小崩解时间或者溶出度符合规定硬度适当外观美色泽好符合卫生检查标准在规定贮藏期性质稳定等。
剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高有关规定：一、原料药与辅料混合均匀。
含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜方法使药物分散均匀。
二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。
三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片剂在贮存期间发霉、变质。
四、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。
六、片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。
必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。
八、除另有规定外，片剂应密封贮存。
重量差异片剂重量差异限度应符合下表规定：平均重量重量差异限度0.3g以下±7.5%0.30g或0.30g以上±5%市面部分片剂制品：健胃消食片：成分:太子参、陈皮、山药、炒麦芽、山楂。
压片机操作规程
压片机操作规程一、引言压片机是一种用于制备药片、片剂等固体制剂的设备。
为了保证药片的质量和生产效率，必须严格按照操作规程进行操作。
本文将详细介绍压片机的操作规程，以确保操作人员能够正确、安全地操作压片机。
二、操作前准备1. 检查压片机的电源是否正常，并确保电源插头已连接到电源插座。
2. 检查压片机的各个部件是否完好无损，如有损坏或者松动的部件应及时修理或者更换。
3. 清洁压片机的工作面和模具，确保无杂质和残留物。
三、操作步骤1. 打开压片机的电源开关，待指示灯亮起后，将压片机预热至设定温度。
2. 准备药物原料，按照配方要求称取适量的原料，并进行筛粉处理。
3. 将筛粉后的原料均匀地铺在压片机的进料托盘上。
4. 调整压片机的压力和速度，根据药物原料的特性和要求进行合适的设置。
5. 启动压片机，使其开始工作。
注意观察压片机的运行状态，确保其正常运转。
6. 观察药物原料在模具中的压制情况，确保药片的形状和质量符合要求。
7. 完成压片后，住手压片机的运行，并关闭电源开关。
8. 将压制好的药片取出，进行质量检验。
如有不合格的药片，应及时剔除并记录。
9. 清洁压片机的工作面、模具和进料托盘，以备下次使用。
四、安全注意事项1. 操作人员应穿戴好工作服和防护手套，确保个人安全。
2. 在操作过程中，严禁用手触摸压片机的运动部件，以免造成伤害。
3. 在清洁和维护压片机时，必须先切断电源，以确保操作人员的安全。
4. 如发现压片机运行异常或者有异常声音时，应即将住手使用，并通知维修人员进行检修。
五、操作记录与质量控制1. 在操作过程中，应及时记录压片机的运行参数、药物原料的使用量以及药片的质量情况。
2. 每批次生产结束后，应对药片进行质量检验，并记录检验结果。
3. 如发现药片质量不合格或者操作过程中浮现异常情况，应即将住手生产，并进行调查和处理。
六、操作人员培训和管理1. 所有操作人员必须经过专业培训，并持有相应的操作证书。
压片机操作规程
压片机操作规程一、引言压片机是一种常用的制药设备，用于将药物粉末压制成片剂。
为了保证片剂的质量和生产效率，必须严格遵守压片机的操作规程。
本文将详细介绍压片机的操作步骤和注意事项，以确保操作的准确性和安全性。
二、设备准备1. 确保压片机处于稳定的工作台上，无杂物干扰。
2. 检查电源线是否连接坚固，电源开关是否处于关闭状态。
3. 检查压片机的各个部件是否完好无损，如模具、压力调节器、送料装置等。
4. 清洁工作台和模具，并确保表面干燥。
三、操作步骤1. 打开电源开关，确认电源指示灯亮起。
2. 调整压力调节器，使其适应所需的压力范围。
3. 安装合适的模具，确保模具与压片机的接触面平整。
4. 准备药物粉末，确保粉末的质量符合要求。
5. 将药物粉末均匀地放入模具的进料装置中。
6. 调整送料装置，使粉末均匀地进入模具中。
7. 按下压片机的启动按钮，开始压片过程。
8. 观察压片过程中的压力变化和片剂的形成情况，确保压力和压片速度适中。
9. 当片剂形成后，住手压片机的运行。
10. 将制成的片剂从模具中取出，注意避免损坏片剂。
11. 检查片剂的质量，如硬度、厚度、分量等指标是否符合要求。
12. 记录片剂的生产批次和数量等相关信息。
四、注意事项1. 操作人员必须熟悉压片机的使用方法和安全规程，并经过相关培训。
2. 操作人员应佩戴适当的个人防护装备，如手套、口罩和护目镜等。
3. 在操作过程中，严禁将手指或者其他物体伸入压片机的工作区域。
4. 在清洁和维护压片机时，必须先切断电源，确保安全。
5. 定期检查压片机的各个部件，如电源线、传动装置和模具等，确保其正常运行。
6. 如发现压片机存在故障或者异常情况，应即将住手使用，并及时通知维修人员处理。
五、总结严格按照压片机操作规程进行操作，可以确保片剂的质量和生产效率。
操作人员应始终关注操作安全和片剂质量，遵守相关规定和注意事项。
同时，定期检查和维护压片机，确保其正常运行，以提高生产效率和产品质量。
压片机工作过程及其原理
压片机工作过程及其原理压片机是一种用于制造药物片剂的设备，它的工作过程和原理是如何的呢？下面我将详细介绍。
压片机的工作过程可以分为以下几个步骤：料斗给药、上下模移动、压制、排出成品。
首先，将药物原料放入料斗中，通过振动装置将药物原料输送到模具中。
然后，上下模开始移动，上模下压药粉，使其成型。
下一步是压制，上模继续向下压制药粉，使其变得更加致密。
最后，成品被排出模具，完成了整个压片过程。
压片机的原理主要包括三个方面：力学原理、物理原理和工艺原理。
首先是力学原理，压片机利用了杠杆原理和液压原理。
杠杆原理使得上模可以施加足够的压力，将药粉压制成片。
液压原理则通过液压系统提供压力，使得上模能够向下施加足够的压力。
其次是物理原理，压片机利用了粉末冷结原理。
在压制过程中，药粉受到了高压力的作用，颗粒之间的接触面积增加，从而使得药粉颗粒之间发生冷结，形成了坚固的片剂。
最后是工艺原理，压片机还需要根据不同药物的特性和要求，调整压片机的参数，例如压力、速度和时间等，以确保制得的片剂质量合格。
压片机的工作过程和原理非常重要，它直接关系到片剂的质量和生产效率。
在实际应用中，压片机的工作过程需要细致地控制和调整，以确保药物原料的均匀分布和适当的压力施加。
同时，对于不同的药物原料，还需要根据其特性和要求进行不同的工艺参数设置，以保证片剂的质量和稳定性。
总的来说，压片机是一种非常重要的制药设备，它通过力学原理、物理原理和工艺原理，将药物原料压制成片剂。
压片机的工作过程和原理对于制药过程的稳定性和片剂质量的控制起着关键作用。
通过合理的操作和调整，可以生产出高质量的药物片剂，满足人们对于药物的需求。
旋转式压片机原理
旋转式压片机原理
旋转式压片机是一种常用的药品生产设备，用于将粉状或颗粒状原料压制成片剂。
该设备主要由电机、压片机构和控制系统组成。
其工作原理如下：
1. 原料进料：将原料通过进料口添加到压片机构中。
2. 凸轮驱动：电机通过凸轮的旋转来驱动压片机构。
3. 压片过程：当凸轮与驱动轴上的压片模具接触时，原料被挤压到模具的内腔中。
4. 压力调节：通过调节凸轮的位置和速度，可以控制压片过程中产生的压力大小。
5. 旋转式索模：在压片过程中，压片模具会旋转，使得压制后的片剂脱模，从而完成一个片剂的制作。
6. 收集和排放：制作完成的片剂会被收集到储料箱中，并通过出料口排放出来。
旋转式压片机具有结构简单、操作方便、生产效率高等优点，广泛应用于制药、化工等行业。
通过调节压力、速度等参数，可以满足不同药品的片剂生产要求。
同时，该设备还可配备其他辅助装置，如除尘装置、冷却装置等，以提高生产效率和片剂质量。
由于旋转式压片机的广泛应用，对于操作和维护人员的技术要求较低，因此在制药行业中得到了广泛的应用。
片剂生产工艺各工序设备
通过传感器检测片重，并与设定值进行比较，调整压片机的压力或 冲数，使片重达到要求。
主要参数
片重控制设备的主要参数包括测量精度、测量范围和响应时间等。
片剂包衣设备
种类
片剂包衣设备分为糖衣机和素衣机，根据自动化程度可分 为手动机、半自动机和全自动机。
工作原理
通过在片剂表面涂覆一层薄膜，掩盖药片的苦味、减少药 片的刺激性和对光、空气的敏感性，同时起到美化外观的 作用。
瓶装包装机要求灌装精度 高，封口严密，贴标位置 准确，能够根据不同规格 的瓶子调整机器参数。
贴标机
工作原理
贴标机采用不干胶标签或纸质标签，通过涂胶、定位、贴合等工 序，将标签粘贴在产品上。
主要功能
主要用于药品、食品等产品的标签粘贴，能够实现快速、准确的 标签粘贴。
技术参数
贴标机要求涂胶均匀、定位准确、贴合平整，能够根据不同规格 的标签和产品调整机器参数。
片剂生产工艺各工序设备
contents
目录
• 片剂生产工艺简介 • 原料准备设备 • 制粒工序设备 • 压片工序设备 • 包装工序设备 • 质量控制设备
01 片剂生产工艺简介
片剂的定义与特点
定义
片剂是一种药物制剂，是将药物与辅料混合后压制而成的固体制剂。
特点
片剂具有剂量准确、服用方便、稳定性好、携带运输便利等优点，是临床应用最广泛的剂型之一。
颗粒干燥设备
工作原理
颗粒干燥设备利用热空气将湿颗粒中的水分蒸发掉，以达到干燥 的目的。
主要结构
颗粒干燥设备由加热器、风机、干燥箱等组成，可根据不同生产需 求选择不同的干燥方式和干燥设备。
操作要点
在干燥过程中，要控制好温度、湿度和时间，避免颗粒过度干燥或 受热不均。
片剂生产的主要步骤及使用的相关设备
片剂生产的主要步骤及使用的相关设备
片剂生产是将各种药物制剂压制成固态片状或薄片状药品，方便患者服用的制剂过程。
主要的生产步骤包括原料筛选和配比、混合、压片、包装和质量控制等，需要使用相关的设备工具。
1. 原料筛选和配比：涉及材料的筛选、配比和称量等操作，主要设备包括：
- 称量台：用于准确称量各类原料。
- 粉碎机：可将粗块状物质破碎成细粉，以便混合。
- 筛粉机：用于筛选药品粉末，使其颗粒大小更为均匀。
2. 混合：将各种原料混合均匀，避免出现药物浓度波动和药物分层等现象，主要设备包括：
- 滚筒式混合机：可将各种原料均匀混合，并使粉末得到搓实、均匀、易于压制的效果。
- 细胞破碎机：使用高速旋转的刀片将药物粉末破碎、攪拌、混合效果更为明显。
3. 压片：将混合好的药品制成片剂，主要设备包括：
- 压片机：将药品混合物均匀压制成固体片状的设备，常见的有单工位或多工位压片机。
- 切片机：将压制好的药片切割成定尺寸的成品片剂。
4. 包装：将制好的片剂装入包装容器中，主要设备包括：
- 包装机：将片剂装入药瓶、铝箔袋、泡罩、盒子等容器中，并完成盖子或密封工作。
- 标签机：为药品瓶或药品盒贴上药品标签，以便患者询问。
5. 质量控制：对片剂进行质量分析和检验，以保证片剂质量符合标准，主要设备有：
- 高效液相色谱仪：用于检测药品中各种成分的含量和纯度。
- 超声波测量仪：用于检测片剂中的空隙、松散、裂纹、厚度等质量参数。
以上是片剂生产的主要步骤及使用的相关设备。
在生产过程中，需要注意各种设备的功能特点，合理运用各种设备，提高生产效率和片剂质量。
压片机操作规程
压片机操作规程引言概述：压片机是一种常用的制药设备，用于将药物粉末压制成片剂。
正确操作压片机对于保证片剂质量和生产效率至关重要。
下面将详细介绍压片机的操作规程。
一、准备工作1.1 清洁工作台和压片机：在操作压片机之前，应确保工作台和压片机的表面干净整洁，以避免杂质进入药片。
1.2 检查设备：检查压片机的各个部件是否完好，确保没有损坏或者松动的零部件。
1.3 准备原料：准备好需要压制的药物粉末，确保粉末的质量符合要求。
二、调试设备2.1 调整压片机参数：根据药物粉末的性质和要求的片剂规格，调整压片机的压力、速度和模具等参数。
2.2 加热预热：对于一些易粘附的药物粉末，需要提前加热预热模具，以防止粉末粘附在模具上。
2.3 调试压片机：进行空转测试，观察片剂的成型情况，调整参数直至达到理想的成型效果。
三、操作步骤3.1 装料：将预先称好的药物粉末均匀地放入压片机的进料口，避免粉末堆积或者不均匀。
3.2 开始压片：启动压片机，按照设定的参数进行压片操作，观察片剂成型情况。
3.3 采集片剂：当片剂成型完成后，及时将片剂从出料口处取出，避免堆积影响生产。
四、日常维护4.1 清洁保养：每次使用后应对压片机进行清洁保养，避免残留粉末或者杂质影响下次生产。
4.2 润滑保养：定期对压片机的润滑部件进行检查和加油，确保设备正常运转。
4.3 定期检修：定期对压片机进行全面检修，更换磨损零部件，延长设备使用寿命。
五、安全注意事项5.1 穿戴防护装备：操作压片机时应穿戴好工作服、手套和口罩，避免药物粉末对身体造成伤害。
5.2 避免超负荷操作：不要超过压片机的工作负荷范围，以免损坏设备或者影响片剂质量。
5.3 紧急停机：在发生异常情况时，应即将停机处理，确保操作人员的安全和设备的正常运转。
结语：遵守压片机的操作规程，严格执行操作步骤和安全注意事项，可以保证片剂的质量和生产效率。
定期维护和保养设备，可以延长压片机的使用寿命，提高生产效率。
片剂压片机的分类特点及注意事项
片剂压片机的分类特点及注意事项一、片剂压片机的分类1.按压片方式分类（1）单冲式压片机：只有一个压制部位，每次只能制作一种规格的药片。
（2）双冲式压片机：有两个压制部位，可同时生产两种规格的药片。
（3）多工位式压片机：具有多个工作站，可同时完成多个工序。
2.按结构分类（1）旋转式压片机：采用旋转式结构，主要用于生产大批量的药品。
（2）摆动式压片机：采用摆动式结构，主要用于生产小批量的药品。
3.按适用范围分类（1）手动型压片机：适用于小规模生产或实验室使用。
（2）半自动型压片机：适用于中等规模生产，需要操作人员进行操作控制。
（3）全自动型压片机：适用于大规模生产，不需要人工干预即可完成整个生产过程。
二、注意事项1.操作前准备在使用前应对设备进行检查和维护，确保各部件正常运转。
同时还需准备好所需原材料和工具等辅助设备，并对环境进行消毒处理。
2.操作过程中的注意事项（1）药品的质量控制：在生产过程中需要对原材料进行检测和筛选，确保药品质量符合要求。
（2）压片机的调整和维护：需要根据不同药品的特性进行相应的调整，同时还需对设备进行定期维护，确保设备正常运转。
（3）操作人员的安全：在操作过程中需要注意安全，避免发生意外事故。
同时还需穿戴符合要求的防护用具，如手套、口罩等。
3.操作后清洁在使用完毕后需要对设备进行彻底清洁和消毒处理，以免残留物污染下一批生产。
同时还需对设备进行保养和维修，以延长其使用寿命。
4.质量控制在生产过程中需要严格执行各项质量控制标准，确保药品质量符合要求。
同时还需建立完善的记录系统，以便追溯产品来源和生产过程。
5.环境卫生在使用压片机时应注意环境卫生问题，避免因环境污染导致药品质量下降。
同时还需对生产过程中产生的废弃物进行妥善处理，以保护环境。
6.技术人员的培训在使用压片机时需要有专业技术人员进行操作和维护。
因此需要对相关技术人员进行培训和考核，确保其具备相应的技能和知识。
7.法律法规的遵守在使用压片机时需要遵守相关法律法规，如药品管理法、卫生部门规定等。
片剂生产工艺各工序设备
轴流撞击式粉碎机
化学药品、中药材及纤维质物料的粉碎。
粉碎设备的使用和维护
①合理选用②连接可靠③粉碎前应除去 硬物杂质④电源符合电动机要求⑤注意 电机温度⑥电动机及传动机构应用防护 罩罩好⑦传动机构保持润滑性等。
第二节 筛分设备
筛分是利用外力使筛面上的粉粒群产生 运动而分离或分级的过程，广泛用于制 药原料、中间产品、辅料按规定粒数范 围进行分离或分级。
撞击式粉碎机，以撞击作用为主，属于中细岁 机种，适用于多种中等硬度的干燥物料，如结 晶性药物，非组织性的块状脆性药物以及干浸 膏颗粒等的粉碎。平均粒径在60~120目，生 产能力20~800kg/h。
腐蚀性大、剧毒药、贵重药不宜使用。
由于粉碎过程中会发热，故也不宜用于含有大 量挥发性成分和软化点低，具有黏性的药物的 粉碎。
2粉碎的一般原理
固体物质的形成依赖于分子的内聚力。 粉碎是利用机械力部分破坏物质分子间 的内聚力，使其成为碎破品。
固体药物由于其分子排列结构不同而分 为晶体和非晶体。极性晶体药物具有相 当的脆性，较容易粉碎，粉碎时一般沿 着晶体结合面碎裂成小晶体。
非极性晶体药物缺乏脆性，当外加机械 力进行粉碎时，可能产生局部变形而阻 碍粉碎，此时，可加入少量挥发性液体 来降低其分子间的内聚力，帮助其粉碎。 非晶体药物的分子结构呈不规则排列。 当外力作用时，一部分的机械能消耗在 药物的弹性变形上，最后变成热能，通 常可用降低温度的办法来增加非晶体药 物的脆性。
利用研磨介质（钢棒或球）在振动磨筒 体内作高频振动产生冲击、研磨、剪切 等作用，将物料研细，同时将物料均匀 混合和分散。
一种新型的高效制粉设备，与球磨机相比，在 产量与细度相等情况下，功率仅是球磨机的 1/4，机器质量仅1/6，体积仅1/12。
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2．快速混合制粒机 主要由机座、调速电机、混合 缸、水平搅拌桨、垂直制粒刀、气动出料阀和控制系统构 成。其工作原理是由气动系统关闭出料阀，加入物料后， 在封闭的容器内，依靠水平的搅拌桨的旋转、推进和抛散 作用，使容器内的物迅速翻转达到充分混合，粘合剂或润 湿剂从上盖顶部加料口加入，同时，利用垂直且高速旋转 前缘锋利的制粒刀，将其迅速切割成均匀的颗粒。制得的 颗粒由出料口放出。此设备为间歇操作。
高速压片机（图4-3）：是一种先进的旋转式压片设 备，通常每台压片机有两个旋转盘和两个给料器，为适应 高速压片的需要，采用自动给料装置，而且药片重量、压 轮的压力和转盘的转速均可预先调节。压力过载时能自动 卸压。片重误差控制在2％以内，不合格药片自动剔出， 生产中药片的产量由计数器显示，可以预先设计，达到预 定产量即自动停机。该机采用微电脑装置检测冲头损坏的 位置，还有过载报警和故障报警装置等。其突出优点是产 量高、片剂的质量优。
异形冲压片机：其主要特点是采用冲床结构，冲头的上 下行程大，加料、厚度、压片均可单独调节，耗电少、产量 高，并且操作简单，维修方便，容易更换各种规格。
真空压片机：为了克服压片过程中经常出现的顶裂、裂 片等问题，二十世纪90年代出现小型真空压片机。其主要特 点是真空操作前可排出压片前粉末中的空气，有效地防止压 片时的顶裂，这时真空度为重要参数，压力必须降至17.3kPa 以下。真空压片可以提高片剂的硬度，因此可降低压缩压力。 上冲进入冲模中进行压缩时粉尘飞扬少，可以进行长时间的 安全操作；常压下压缩成形较困难的物料，在真空下结合力 增加，并且在真空条件下物料的流动性增加，因此真空压片 机更适合于填充性较差的物料的压片。
图4-5 网孔式高效包衣机主机 图4-6 网孔式高效包衣机工作原理
图4-7 喷枪控制图
图4-8 糖浆泵
图4-9 包衣成套设备工艺流程配置图
3．无孔式高效包衣机 片芯在包衣机无孔的旋转滚 筒内，作复杂的运动，包衣介质从喷枪喷到片芯，热风由 滚筒中心的气道分配器导入，经扇形风桨穿过片芯，在排 风和负压作用下，从气道分配器另一侧风门抽走，使包衣 介质在片芯表面快速干燥。
旋转式压片机（图4-2）：旋转式压片机是目前生产中应 用较广泛的多冲压片机。旋转式压片机通常按转盘上的模孔数 分为5冲、7冲、8冲、19冲、21冲、27冲、33冲等；按转盘旋 转一周填充、压缩、出片等操作的次数，可分为单压、双压等。 单压指转盘旋转一周只填充、压缩、出片一次；双压指转盘旋 转一周时填充、压缩、出片各进行两次，所以生产效率是单压 的两倍，故目前药品生产中多应用双压压片机。双压片机有两 套压轮，为使机器减少振动及噪音，两套压轮交替加压可使动 力的消耗大大减少，因此压片机的充数皆为奇数。
图4-10 无孔式高效包衣机主机
图4-11 无孔式包衣机工作示意图
图4-12 气道分配器
图4-13 扇型风桨
图4-14 WBF系列多用途流化床
4．流化包衣机 （图4-14）利用高速空气流使药片 悬浮于空气中，上下翻滚，呈流化态。将包衣液喷入流化 态的片床中，使片心表面附着一层包衣材料，通入热空气 使其干燥。如法数次，至符合要求。
4．沸腾干燥机 主要由空气净化过滤器、电加热器、 进风调节阀、沸腾器、搅拌器、干燥室、密封圈、物料阻 隔布袋、进风排风温度计、旋风分离器和风机组成。工作 原理是将制备好的湿颗粒置于沸腾器内，沸腾器与干燥器 连接好密闭后，空气经净化加热后从干燥室下方进入，通 过分布器进入干燥室，使物料“沸腾”起来并进行干燥， 干燥后废气中的细粉由旋风分离器回收。
喷头直接喷在片剂上，同时干热空气从埋管吹出穿透 整个片床，干燥速度快。
2．网孔式高效包衣机 片芯在包衣机有网孔的旋转 滚筒内，作复杂的运动。包 衣介质由蠕动泵（或糖浆泵） 泵至喷枪，从喷枪喷到片芯， 在排风和负压作用下，热风 穿过片芯、底部筛孔，再从 风门排出。使包衣介质在片 芯表面快速干燥。
图4-4 荸荠型包衣机
5．热风循环烘箱 该设备是一种常用的干燥设备， 按其加热方法分为电加热和蒸汽加热两种。使用时将待干 燥物料放在带隔板的架上，开启加热器和鼓风机，空气经 加热后在干燥室内流动，带走各层水分，最后自出口处将 湿热空气排出。
二、压片主要设备
压片机常用的旋转式压片机、异形冲压片机、真空压片机、 高速压片机等种类，现分别介绍其主要特点：
片剂的制备包括直接压片法和制颗粒压片法，根据制 颗粒方法不同，制颗粒压片法又可分为湿法制粒压片和干 法制粒压片。其中应用最广泛的是湿法制粒压片，其工艺 流程图见图4-1。
一、制粒操作的主要设备
制粒操作包括干法制粒、湿法制粒和一步混合制粒等 方法。
常用的制粒设备主要包括摇摆式颗粒机、快速混合制 粒机和沸腾干燥器。现分别介绍其主要特点：
3．一步制粒机 主要由鼓风机、空气过滤器、加热 器、进风口、物料容器、流化室、出风口、旋风分离器、 空压机、粘合剂供液泵、粘合剂喷嘴等组成。可将混合、 制粒、干燥工序并在一套设备中完成，其工作原理为：物 料粉末置于流化室下方的原料容器中，空气经过滤加热后， 从原料容器下方进入，将物料吹拂至流化状态，粘合剂经 供液泵送至流化室顶部，与压缩空气混合经喷头喷出，物 料与粘合剂接触聚结成颗粒。热空气对颗粒加热干燥即形 成均匀的多微孔球状颗粒回落原料容器中。此设备为间歇 操作。
图4-2 旋转式压片机
图4-3 高速压片机
三、片剂包衣常用设备
片剂包衣一般所用的设备有：滚转包衣 法包衣设备、悬浮包衣法包衣设备、压制 包衣法包衣设备。以下介绍目前国内企业 常用设备的主要特点。
1．普通包衣机 一般由荸荠型或球型（莲蓬型）包 衣锅、动力部分、加热器和鼓风装置等组成。材料一般使 用紫铜或不锈钢等金属。包衣锅轴与水平成30～45°角， 使药片在包衣锅转动时呈弧线运动，在锅口附近形成旋涡。 包衣时，包衣材料直接从锅口喷到片剂上，用可调节温度 的加热器对包衣锅加热，并用鼓风装置通入热风或冷风， 使包衣液快速挥发。在锅口上方装有排风装置。另外可在 包衣锅内安装埋管，将包衣材料通过插入片床内埋管，从
片剂生产设备
第二章
原料
润滑剂 外崩解剂
过筛 100目
包衣材料
包衣液配制 内包材料
粉碎、过筛、混合 制软材 制湿颗粒
辅料 粘合剂制备
干燥 整粒 总混 颗粒
压片 素片
包材料
检验
图4-1 片剂制备工艺流程图
物料：
工序：
检验：
入库：
注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域