枸橼酸西地那非片说明书

•枸橼酸西地那非片说明书

【成份】

枸橼酸西地那非片主要成分为单剂西地那非

【性状】

枸橼酸西地那非片为兰色菱形薄膜衣

【作用类别】

【功效主治】

枸橼酸西地那非片用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)

【用法用量】

对大多数患者推荐剂量为mg在性活动前约小时服用;但在性活动前

.～小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性剂量可增加至

mg(最大推荐剂量)或降低至mg每日最多服用次

下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关年龄岁以上(增加%)

肝脏受损(如肝硬化增加%)重度肾损害(肌酐清除率

%)同时服用强效细胞色素P A抑制剂(酮康唑伊曲康唑增加

%)红霉素增加%沙奎那韦(saquinavir)增加%由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率故这些患者的起始剂量以mg

为宜

研究表明HIV蛋白酶抑制剂利托那韦(Ritonavir)可使西地那非血药水

平显著增高(AUC增加了倍)有鉴于此建议服用利托那韦的患者每

小时内用药剂量最多不超过mg

【禁忌】

服用任何剂型硝酸酯类药物的患者无论是规律或间断服用均为禁忌症

对西地那非(万艾可)中任何成分过敏的患者禁用

【不良反应】

头痛潮红消化不良鼻塞及视觉异常等视觉异常为轻度和一过性的

主要表现为视物色淡光感增强或视物模糊

【注意事项】

西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用可从给药开始持续到整个小

时的观察期内所以在任何情况下联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌

以下患者慎用西地那非阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲海绵体纤维化

Peyronie氏病)易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血多发

性骨髓瘤白血病)其他治疗勃起功能障碍的方法与枸橼酸西地那非片

合用的安全性和有效性尚未研究不推荐联合使用

在已有心血管危险因素存在时用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险在性活动开始时如出现心绞痛头晕恶心等症状须终

止性活动国外批准枸橼酸西地那非片上市后有少量勃起时间延长(超

过小时)和异常勃起(痛性勃起超过小时)的报告如持续勃起超过小时

患者应立即就诊如异常勃起未得到即刻处理阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失

西地那非对性传播疾病无保护作用

【孕妇及哺乳期用药】

【儿童用药】

【老年用药】

健康老年志愿者(≥岁)的西地那非清除率降低血药浓度较高可能同时增加不良事件的发生故起始剂量以mg为宜

【贮藏】

密封阴凉干燥处保存

【包装规格】

. mg

. mg

. mg