ISO9001与+ts16949以及质量管理八项原则的对应关系

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八大原则与ISO 条款对应关系

取适当措施.资料(数据)分析应提供以下信息: a. 顾客满意 b. 产品要求的符合性 c. 过程和产品的特性及趋势以上内容都是在事实的基础上进行决策具体表现
通过对数据的收集和分析发现问题和原因并采取合适的措施
持续改进持续改进持续改进
组织应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、管理评审，持续改进质量管理体系的有效性，质量问题的改进需要持续性
领导承担着对质量管理体系进行持续改进的责任
最高领导应以增强顾客满意为目的
a. 适合于组织的目的；b. 包含符合要求及持续改善品质管理，系统有效性承诺；c. 提供一个建立及审查品质目标的机制；d. 在组织中被传达及了解 e. 被审其持续适切性；最高领导者应确保质量方针
领导作用领导作用
最高领导者应确保在组织相关职能和层次上建立质量目标最高管理者应确保：品质管理系统策划符合品质政策\目标和过程管理
7.2.3 顾客沟通
7.3
设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
以顾客关注为焦点以顾客关注为焦点
管理系统方法
7 产品实现
7.3.2 设计和开发输入
7.3.3 设计和开发输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3.5 设计和开发验证
7.3.6 设计和开发确认
7.3.7 设计和开发控制
7.4
采购
7.4.1 采购过程
7.5.3 标示和可追溯性
基于事实的决策
a适当的方法识别产品各阶段 b.识别监督和量测的产品状况 c.有追溯要求时,应管制和记录产品的
唯一识别
7.5.4 顾客财产
以顾客关注为焦点
应鉴别,验证,保护及保全顾客所提供使用或组成产品的财产,假如任何顾客财产遗失,损坏或发现不适用时,应向顾客报告及维持记录

ISO9001质量管理8项原则

资源管理
管理职责
测量、分析与改进
产品/服务实现
持续改进
原则五：管理的系统方法
确定持续的措施评审改进措施评价改进结果实施改进
品质政策与品质目标顾客的需求和期望
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解
和管理，有助于组织提高实现目标的有效性
和效率。
监控改
进结果
确定过程与职责
确定过程测量方法
确定改进方向
精益求精，追求卓越，因为相信而伟大。2021年1月 3日星期日上午7时57分10秒 07:57:1021.1.3
让自己更加强大，更加专业，这才能让自己更好。2021年1月上午 7时57分21.1.307:57J anuar y 3, 2021
这些年的努力就为了得到相应的回报。2021年1月3日星期日7时57分10秒 07:57:103 January 2021
爱情，亲情，友情，让人无法割舍。21.1.32021年1月3日星期日7时57分10秒21.1.3
谢谢大家！
原则六：持续改进
P AD
C
P AD
C
P AD
C
TQM 顾客满意
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
原则七：基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
竞争对手信息客户期望管理信息
顾客满意正确决策真实资讯统计技术分析
原则八：与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
日复一日的努力只为成就美好的明天。07:57:1007:57:1007:57Sunday, January 03, 2021
安全放在第一位，防微杜渐。21.1.321.1.307:57:1007:57:10J anuar y 3, 2021

TS16949与ISO9001差异对照表

无
5。5.1。1 质量职责
无
7.3。4设计和开发评审
7.3。4
5.5。2管理者代表
5。5。2
7。3.4.1 监控
无
5.5。2.1 顾客代表
无
7。3.5设计和开发的验证
7。3.5
5.5。3内部沟通
5。5.3
7。3。6设计和开发的确认
7.3。6
5。6
管
理
评
审
5.6.1总则
5.6
7.3。6。1 设计和开发的确认－补充
无
8。5。2.4 退货产品试验
无
7.6。3实验室要求
无
8。5.3预防措施
8.5.3
7.6。3。1 内部实验室
无
7。6.3.2 外部实验室
无
8。1 总则
8.1
8。1。1统计工具的确定
无
8。1。2基本的统计概念知识
无
8。2
8。2 监视和测量
8.2
8。2.1顾客满意
8。2。1
8.2。1。1顾客满意－补充要求
无
8。2.2内部审核
8.2。2
8.2.2。1内部审核计划
无
8.2.2.2 体系审核
无
8.2.2.3 过程审核
无
8。2。2。4 产品审核
无
8。2.2.5 审核员资格
无
8。2.3过程的监视和测量
8.2.3
8。2.3.1 过程的监视和测量－补充要求
无
8。2.4产品的监视和测量
8。2。4
8.2.4.1 接收标准
4。2。1
7。2.1。1 顾客指明的特殊特性
无
4.2.2质量手册
4.2。2

ISO质量管理体系

e
总
判断过程是否有效
要求
cdef
•监测顾客满意 •监测体系过程 •监测产品 •分析所收集信息 •评价分析结果
顾输入客
f
过程
实现过程策划的结果
纠正/预防措施验证持续改进
PDCA循环
输出
顾客
4.2 文件要求 4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成文件的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。
法律法规要求
管理职责
管理承诺
以顾客为关注焦点
组织要求
质量方针
质量目标
质量管理体系策划
策划
职责和权限
管理者代表
内部沟通
评审输入
管理评审策划
评审输出
总则
5.1管理承诺关系图
5 管理职责
5.1管理承诺
客质户量焦方点针
5.4 策划
5.5职责、权限与沟通
5.4.1质量目标
5.5.1职责权限
5.4.2QMS策划
a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见1.2）；
质量体系范围：如：XXXX产品的设计、生产和安装； XXXX产品的生产和销售。
b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
删除任何条款的细节和正当理由。
c) 对质量管理体系所包括过程的相互作用的表述。
包含程序文件，或引用程序文件名称。
质量管理体系过程
管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进
输出顾客
•列出过程，包括影响产品的外包过程 •对每一个过程规定输入和输出 •规定过程的顾客及其要求 •规定过程的责任人

与ts16949以及质量管理八项原则的对应关系.doc

ISO9001:2000 和 ISO/TS16949:2002 标准条款与八项质理管理原则的对应关系ISO9001:2000 和八项质量管理原则以顾管理与供ISO/TS16949:2002 基于事客为领导全员过程的系持续方互质量管理体系要求实的决关注作用参与方法统方改进利的—条文要素策方法焦点法关系0.引言0.1 总则0.2 过程方法0.3 与 ISO9004 的关系0.4 与其他管理体系的相容性●●0.5本技术规范的目的1.范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求—补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5.管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标—补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则●●○○●●●○●○○○●●●●●●○●●○●○●●●●●○●●●○●○●○●○●○●●○○○○○●●●●●○○●●○●○5.6.1.1质量管理体系业绩5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入—补充5.6.3评审输出ISO9001:2000 和ISO/TS16949:2002质量管理体系要求—条文要素6.资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3岗位培训6.2.2.4员工激励与授权6.3基础设施6.3.1工厂、设施及设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1确保人员安全以达到产品安全6.4.2生产现场的清洁7.产品实现7.1产品实现的策划7.1.1 产品实现的策划—补充7.1.2 接收准则7.1.3 保密7.1.4 更改控制7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1 与产品有关的要求的评审—补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通—补充7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入●●○●●○○●●○八项质量管理原则以顾管理基于事与供客为领导全员过程的系持续方互实的决关注作用参与方法统方改进利的策方法焦点法关系○●○○●○○●●○●●○●●●●●○○●●●○●○●○●○●○●●●●●●●●●●○●●●●●●●●●●●○●●●●●●○●○●●●○●○●○○○●○●●●○●●●●○●○●●●●7.3.2.2 制造过程输入○●7.3.2.3 特殊特性●7.3.3 设计和输入输出●●7.3.3.1 产品设计输出—补充●●7.3.3.2 制造过程设计输出●●7.3.4 设计和开发评审●●7.3.4.1 监视●7.3.5 设计和开发验证●●7.3.6 设计和开发确认●●ISO9001:2000 和八项质量管理原则以顾管理ISO/TS16949:2002 基于事客为领导全员过程的系持续质量管理体系要求实的决关注作用参与方法统方改进—条文要素策方法焦点法7.3.6.1 设计和开发确认—补充7.3.6.2 原型样件计划●7.3.6.3 产品批准过程●●7.3.7 设计和开发更改的控制●7.4 采购●7.4.1 采购过程●7.4.1.1 法规的符合性○7.4.1.2 供应商质量管理体系开●发7.4.1.3 顾客批准的供货来源○7.4.2 采购信息○7.4.3 采购产品的验证○7.4.3.1 进货产品的质量●7.4.3.2 供方监视○7.5 生产和服务提供●●●7.5.1 生产和服务提供的控制●●●●7.5.1.1 控制计划○●●7.5.1.2 作业指导书○●●7.5.1.3 作业准备的验证●○7.5.1.4 预防性和预见性维护●●●7.5.1.5 生产工装的管理●●●7.5.1.6 生产计划○●●●7.5.1.7 服务信息的反馈●●●7.5.1.8 与顾客的服务协议●●●7.5.2 生产和服务提供过程的确认●●●7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认—补充7.5.3 标识和可追溯性●●●7.5.3.1 标识和可追溯性—补充7.5.4 顾客财产●●7.5.4.1 顾客所有的生产工装●与供方互利的关系●●●●●●●●●7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存7.6监视和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8.测量、分析和改进8.1总则8.1.1 统计工具的确定8.1.2 基本统计概念的知识ISO9001:2000 和ISO/TS16949:2002质量管理体系要求—条文要素8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意—补充8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核计划8.2.2.5 内部审核员资格8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视和测量—补充8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观项目8.3 不合格品控制8.3.1 不合格品控制—补充8.3.2 返工产品的控制8.3.3 顾客通知8.3.4 顾客特许8.4 数据分析8.4.1 数据的分析和使用8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 组织的持续改进8.5.1.2 制造过程改进●●●●○●●●○●●●○●●●●●●●●●○○○●●●●●○八项质量管理原则以顾管理基于事与供客为领导全员过程的系持续方互实的决关注作用参与方法统方改进利的策方法焦点法关系○●●●●○●●●○●●○●●○○●○●●○○●○●●○○●○●●○●●●●○●●●○●●●○●●●○●●●○○●●○●○●○●○●○●●●○○●●○●○●●○●●●○●●○●●○●●○●●○●●○●●8.5.2 纠正措施○○●●○●●○8.5.2.1 解决问题●●○●●○8.5.2.2 防错●○○●○8.5.2.3 纠正措施的影响●○○●○○8.5.2.4 退货产品试验 / 分析●○●○●●○8.5.3 预防措施○○●●○●●○备注1、表中“●”主要，“○”表示次要。

ISO9001与TS16949内容的大概区别教学内容

ISO9001与TS16949内容的大概区别重点在过程方法和五大手册的应用。

.TS一般分为体系审核，过程审核，产品审核。

而9001只有质量管理体系内审。

ISO9000族标准SO9000族标准是国际标准化组织(英文缩写为ISO)于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。

现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。

我国等同采用ISO9000族标准的国家标准足GB/T19000族标准。

一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。

在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。

ISO9000族标准主要针对质管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。

ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。

具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理：1、机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。

2、程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。

3、过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。

从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。

并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。

4、总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。

通俗地讲就是把组织的质量管理标准化，而标准化上质量管理生产的产品及其服务，其质量是可以信赖的。

ISO9000族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。

两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。

由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。

因此，国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标准。

iso9001质量管理体系的八大原则

ISO9001质量管理体系的八大原则
ISO9001质量管理体系是一个旨在帮助组织提高质量管理水平的国际标准。

以下是ISO9001质量管理体系的八大原则：
1.客户导向：组织应该满足客户需求并努力超越其期望。

2.领导力：组织领导者应该确立并维护一个统一的方向，以促进组织的目标
实现。

3.员工参与：全体员工都应该积极参与到质量管理体系中，共同推动组织的
发展。

4.过程方法：组织应该基于过程方法管理，理解和满足相关方的要求。

5.持续改进：组织应该不断寻求改进，以提高质量管理体系的效能。

6.事实和数据导向：决策和活动应该基于事实和数据分析。

7.供应商关系管理：组织应该与供应商建立互利共赢的合作关系。

8.组织综合管理：组织应该将质量管理体系与其他管理体系进行整合，实现
优化效益。

这些原则提供了一个指导性框架，以帮助组织建立和维护一个高效的质量管理体系，提高客户满意度并实现长期的成功。

2008ISO9001质量管理体系八大原则解析

ISO9001质量管理体系
八项质量管理原则
我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动系统是管理相互关联的过程，以提高效率充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
《采购控制程序》；《标识和可追溯控制程序》；《产品储存和防护控制程序》；
《危化品控制程序》等
您了解岗位相关物料的详细信息吗？产品储存、检验是否严格实施？效果如何？
ISO9001质量管理体系
法
建立并遵循生产过程中的规章制度
✓ 建立各类标准、方法、规程、制度以控制人、设备、物料、环境。
✓ 严格遵守规章制度以进行质量控制；
ISO9001质量管理体系
岗位的质量控制——体系对我的要求？
对于生产性岗位，我们引入全面质量管理/现场管理五因素（4M1E）方法
机
环
人
料
法
ISO9001质量管理体系
人
招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求
✓ 明确的岗位职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、相关素质等。 ✓ 是否按照要求进行招聘？ ✓ 如何进行培训，体系相关知识是否纳入培训范畴。 ✓ 培训达到效果了吗？我的岗位能力评估。 ✓ 特别地，我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗？ ✓ 5.5职责权限沟通、6.2人力资源、《培训控制程序》、《新员工培训制度》
批评。;如果P哪a天rt我早些时间做好作业，母亲也不让我
闲着：;奥数做几题，再把倍思特英语网上作业给发了，对了，把今

全面管理八大原则iso9001七大原则

全面管理八大原则iso9001七大原则全面管理八大原则ISO9001七大原则ISO9001是国际标准化组织制定的一项质量管理体系标准，它提供了一套全面管理的八大原则，以及ISO9001质量管理体系的七大原则。

这些原则指导着组织在实施质量管理体系时应遵循的基本准则和方法。

本文将分别介绍ISO9001的八大原则和七大原则，并说明其重要性和应用。

一、ISO9001的八大原则1. 客户导向：组织应以满足客户需求为首要目标，不断提升客户满意度。

要通过了解客户需求、关注客户反馈、持续改进产品和服务来实现客户导向。

2. 领导力：领导力是推动组织发展的核心要素，领导者应制定明确的质量方针和目标，并激励员工积极参与质量管理体系的运行。

3. 员工参与：员工是组织的核心资源，他们的参与和贡献对于实现质量管理体系的有效运行至关重要。

组织应鼓励员工参与质量管理体系的建设和改进，并提供必要的培训和支持。

4. 过程方法：过程方法是指将组织的活动和资源整合为一系列相互关联的过程，从而实现预期结果。

通过过程方法，组织可以更好地控制和改进关键过程，提高工作效率和质量。

5. 系统方法：组织应将各个管理活动进行整合，形成一个相互关联的质量管理体系。

这样可以确保各个环节的协调与衔接，实现全面管理与持续改进。

6. 不断改进：组织应不断寻求改进的机会和方法，通过持续改进来提高质量管理体系的有效性和效率。

改进可以来自于内部和外部的反馈和经验教训。

7. 事实依据决策：组织应基于事实和数据进行决策，而不是凭主观判断或个人偏见。

通过收集和分析数据，可以更准确地评估和改进质量管理体系。

8. 供应商关系管理：组织的质量管理体系不仅仅局限于内部活动，还应延伸到与供应商和合作伙伴的关系。

组织应与供应商建立良好的合作关系，共同推动质量管理体系的持续改进。

二、ISO9001质量管理体系的七大原则1. 客户导向：组织应了解并满足客户的需求和期望，以实现持续的客户满意度。

(完整版)质量管理体系八大原则详细解释

八项管理原则详细解释第一节以顾客为关注焦点1、如何理解“顾客”这一术语英语customer可以翻译为顾客，也可以翻译成客户、用户、买主等。

按GB/T 19000-2000的定义，顾客是“接收产品的组织或个人”，顾客可以是组织内部的或外部的。

也就是说，顾客不仅存在于组织外部，也存在与组织内部。

按全面质量管理的观点，“下一道过程”就是“上一道过程”的顾客。

例如：我们公司采购部是工程部的顾客，客服部是设计部的顾客"。

2. 组织与顾客的关系组织生产的目的，不是为了自己消费，而是为了交换。

组织提供给顾客，顾客用货币回报组织，双方形成交换关系。

因此，组织是依存于顾客的。

在市场经济条件下，这是组织和顾客之间最基本的关系。

组织的产品只有顾客认可了、购买了，组织才能生存下去；而组织又不可能强迫顾客认可和购买，这样决定了组织应“以顾客为关注焦点”，用优质的产品吸引顾客。

从这个角度看，组织的地位就应该比顾客“低一等”，因此，才有“顾客就是上帝”的说法。

3. 顾客的需求A.“以顾客为关注焦点”，本质是以顾客的需求为关注焦点B.从组织的角度看，要把握的是自己的产品针对的是顾客的哪一层次、哪一方面的需求，是当前的需求还是将来的需求。

C.需求和需要是有区别的。

需要是本身具有的，需求是需要的反映，是需要和实际购买能力相结合的产物，是受条件限制的需要D.随着社会的发展和科技的进入，顾客对产品的需求已呈现五大趋势：1)从数量型需求向质量型需求转变；2)从低层次需求向高层次需求转变3)从满足物质需求向满足精神需求转变4)从统一化需求向个性化需求转变5)从只考虑满足自身需求向既考虑满足自身又考虑满足社会和子孙后代需求转变。

比如房子：短缺经济时代以前是有住就行，顶多是过年挂个画，而现在还需要个性化，舒服，美观，漂亮，有档次等4 满足顾客的要求并努力超越顾客的期望组织“以顾客为关注焦点”就是通过自己的产品去满足顾客的要求并努力超越顾客的期望。

ISO9001(2008)-TS16949(2009)(完整版)

新标准修正的方式
1. 强调“推行有效性”； 2. 强调“体系兼容性”； 3. 强调“理解一致性”； 4. 明确“法规符合性”。
2000版ISO9001换证过渡方案
新版过渡的方案: • 从ISO 9001:2000标准到ISO
9001:2008标准的过渡期为：24个月。 • 在这2年的过渡期里，一年后新认证统一用
• ISO技术委员会也已发布了其它与质量管理体系相关的指南文件(ISO 1000X-系列): ◆ISO 10005:2005 Quality Plans ◆ISO 10006:1997 Quality in Project Management ◆ISO 10007:2003 Configuration Management ◆ISO 10012:2003 Measurement Management Systems ◆ISO 10013:2002 System Documentation ◆ISO 10014:2006 Financial and Economic Benefit ◆ISO 10015:1999 Training
温馨提示
1.非讨论时间，请不要交头接耳，影响其他同学学习； 2.请勿在培训室内吸烟； 3.培训期间有问题或老师提问请举手回答； 4.把手机都调为静音或关机状态； 5.带着问题来学习，积极思考与发言； 6.学习过程中，结合实际遇到的问题。
谢谢合作!
欢迎大家的到来
ISO 9001:2008 ISO/TS 16949:2009
ISO质量管理标准的发展历程
ISO 9000由 ISO/TC 176 协调修订
1987பைடு நூலகம்版历史性综合
1994年版
战术性换版
2000年版

质量管理体系认证iso9001八大原则

质量管理体系认证iso9001八大原则ISO9001八大原则是ISO9001质量管理体系认证中被广泛认可的一部分，目的是确保企业在服务、质量、安全、环境及能源等方面达到前所未有的高度水平。

1、客户导向的原则：企业应该全力满足客户的需求，满足客户的服务。

采取员工素养、培训、经验及客户意见等多种途径，努力实现客户需求，并不断加强客户服务，以确保客户满意。

2、领导者的责任原则：企业的经营领导者应为组织制定实施ISO9001质量管理体系对企业负责。

他们应该确保所有员工熟悉ISO9001质量管理体系的实施情况，确保企业遵守法律、安全生产、环境保护和企业社会责任方面的相关政策。

3、质量的原则：企业应不断改进及提高产品及服务质量，积极满足客户的要求，那么必须认定质量为企业发展及生存的基础，从而实施一个可靠有效的管理体系来决定质量未来状态及找出缺陷并改善，努力提高质量水平。

4、各方面平衡的原则：满足客户及本企业的要求，必须同时考虑到产品的质量、服务的可用性、成本的控制及时间的流动等方面，达到企业各方面的支持，在充分遵守社会及环境要求的前提下，努力改善业务流程，提高效率，不断优化提升经济效益。

5、实践方法的原则：科学方法及量化分析，利用统计技术改善产品质量及服务，使各项变量之间达到最佳的比例，达到多方（质量，服务，成本，效率）平衡。

6、持续改进的原则：企业的发展必须不断的改进，可以从自身以及市场上现有的竞争力分析出发，重视市场反馈，加强研发创新，及时跟踪市场变化，分析竞争因素，以确保新技术及新产品的及时开发，增强企业在市场中的竞争力及持续发展。

7、事实基础的原则：应建立获取、保存、整理和分析数据的方法，收集信息为质量管理做准备，并通过实践和经验搜集数据，做出理性判断，提出正确的经营决策。

8、多元协作的原则：政府、客户、供应商等当事人应该携手合作，共同构建一个有利于企业发展的经营环境，推进质量管理的实施，完善工作流程，加强组织的联系，及时沟通信息，共同确保质量管理的实施和实现。

ISO9001质量管理体系原则与要素大全

负责部门举例：质检部门或计量室标准要求简述： ISO9001 标准要求企业对检测设备（如器具、仪表、装置等）应按规定的周期进行定期校准，以确保这些设备的检测结果始终是准确的。
要素 12：检验和试验状态负责部门 / 人员举例：质检部门标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应采用合适的标识方法，将产品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来，防止不合格品的误用。
要素 6：采购负责部门举例：供应部门标准要求简述 : ISO9001 标准要求企业应对分供方（原材料供应商、外包商）采取适当的措施进行控制；发出的采购单应清楚地表明所订购产品的资料，并经一定权限人员的审批方可发出。
要素 7：客户提供产品的控制负责部门举例：供应部门标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应对客户提供的产品进行验证，并予以妥善地储存，避免丢失、损坏或不适用的情况。
八大质量管理原则：
以顾客为中心
领导作用
全员参与
过程方实的决策方法
互利的供方关系
20 大要素要素一：管理职责负责部门 / 人员举例：总经理标准要求简述： ISO9001 标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标；确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配；委派全权负责体系运行的管理者代表；配备充分的资源；最高管理者应定期或不定期进行管理评审，对体系进行监督和评价。
要素 13：不合格品控制负责部门举例：质检部门和现场作业部门标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应对不合格品进行处理，处理方式包括退货、返工、让步放行、降级使用、报废等；企业应规定相应权限的人员，对相应层次的不合格品进行评审，决定处理方式；不合格品应进行记录。
要素 14：纠正和预防措施负责部门举例：质量管理部门标准要求简述： ISO9001 标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析，并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因，以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之路。

ISO90012008质量管理体系八大原则

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八项质量管理原则
原则（四）：过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
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>过程是质量管理体系的基本单位; >过程方法;组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理; >输入+活动+输出
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• 从增值角度理解过程; • PDCA方法适用于每一过程; • 持续改进过程;
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八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
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八项质量管理原则
原则（一）：以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
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• 定义:接收产品的组织或个人; 定义:接收产品的组织或个人; • 分类:现在+未来/直接+间接/外部+内部; 分类:现在+未来/直接+间接/外部+内部; • 了解需求---策划方法---满足顾客---顾客反馈---持续改善了解需求---策划方法---满足顾客---顾客反馈---持续改善 ---策划方法---满足顾客---顾客反馈---

ISO9001-八项质量管理原则剖析

八项质量管理原则剖析组织的管理者要想使组织获得成功，实现业绩的全面改进，就必须采取一种系统和透明的方式对组织进行管理，建立、实施并保持系统而高效的管理体系，对体系进行全面策划、控制和改进是管理者成功领导和运作其组织的关键。

组织的整体管理活动包含质量管理、财务管理、营销管理、物料管理、人力资源管理、职业安全与卫生管理和环境管理方方面面，质量管理只是组织各项管理的内容之一，是组织管理活动的重要组成部分，同时也是管理活动的核心所在。

多年以来，基于质量管理方面的理论研究和实践经验，在质量管理领域已形成了一些颇具影响的质量管理基本原则和思想，但由于不同专家和学者对这些原则和思想存在不同的表述和理解，造成对管理实践的指导工作缺乏一种相同的语言、共通的认识和统一的行动。

为了更有效地指导组织建立质量管理体系，1995年，ISO/TC176在策划2000版ISO9000族标准时，成立了一个专门工作组，根据ISO9000族标准的理论分析和实践经验，吸收了国际上最受尊敬的一批质量专家的意见和建议，在此基础上编撰出八项质量管理原则。

经过一系列征求意见、修改和投票程序，最终获得了世界上个投票国家的一致赞成通过。

八项质量管理原则的主要目的是帮助管理者，特别是组织的最高管理者真正理解ISO9000族标准的实质和内涵，系统地建立质量管理理念，从根本上提高本组织的质量管理水平。

正因为如此，八项质量管理原则很快成为ISO/TC176/SC2编写2000版ISO9000族标准的理论指导，TC176还准备专门将其编写成一本供组织的领导者使用的小册子，以便更进一步丰富ISO9000族标准的内容，并更有力地支持质量管理活动。

八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括、精练而又易于理解的语言，所表述的最通用的和最基本的质量管理规律。

它是在推行ISO9000族标准过程中通过长期的理论探讨和实践积累，而逐步形成并完善的质量管理的智慧结晶。

本章主要介绍质量管理八项原则和ISO9001质量管理体系要求

第六章质量管理的基本原则与体系要求
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
要求
输入
产品实现
产品
输出
第六章质量管理的基本原则 ISO9001：2000标准目录及文件要求与体系要求 1 范围 :1.1总则 1.2应用
2 3 4 5 引用标准术语和定义质量管理体系: 4.1 总要求管理职责 5.1 5.2 5.3 5.6 4.2文件要求 5.4 策划

主要是生产硬件企业；针对规模较大的组织；三种质量保证模式，有一定的局限性； 20项质量体系要素，要素间的相关性不好； 17项程序文件限制了改进的机会；过多地强调了质量体系的符合性；缺少对顾客满意或不满意信息的监视；标准没有建立ISO9001与ISO9004的联系；标准没有考虑与其他管理体系的相容性；标准的通用性差，数量太多，应用的很少。
----遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则，
适用于所有运行QMS和/或EMS的组织
----标准兼容了QMS和EMS的特点 ----标准内容与审核有关的14个术语和定义审核原则审核方案管理审核活动
审核员的能力和评价
第六章质量管理的基本原则与体系要求
ISO9000：94版标准存在的问题：
合理安排试验，高精度的、经济的分析数据调查变量间的相关关系
第六章质量管理的基本原则与体系要求
回归分析正交多项式二项概率纸多变量解析
最优化方法关联图系统图矩阵图矢线图
调查变量间的函数关系用正交多项式分解、分析因素的变动使用平方根图进行检验和推测把握多变量的相互关系，明确其构造

ISO9001术语、定义、八项原则

术语和定义简介1.质量 —— 一组固有特性满足要求的程度；（特性如物理的、感官的、行为的、时间的、功能的、人体功效的）。

2.质量控制—— 质量管理的一部分，致力于满足质量要求3.质量管理—— 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动4.质量管理体系—— 在质量方面指挥和控制组织的管理体系5.质量方针——由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向6.质量目标——在质量方面所追求的目的7.过程 ——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

8.相关方 —— 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体；示例：顾客、员工、供方、银行、合作伙伴等9.术语和定义10.组织 ——职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

如公司、社团、制造厂商等11.供方 ——提供产品的组织或个人。

如制造商、批发商、零售商、或服务的提供方12.顾客 ——接受产品的组织或个人；示例：消费者、委托人、最终使用者、采购方等13.术语和定义14.产品 ——过程的结果15.要求 ——明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望；要求可由不同的相关方提出。

隐含是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的；规定要求是经明示的要求，如在文件、合同中阐明16.合格 ——满足要求17.不合格 ——未满足要求18.缺陷 ——未满足与预期或规定用途有关的要求。

区分缺陷与不合格的概念是重要的，因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。

因此，术语“缺陷”应慎用19.返工 ——为使不合格产品符合要求而对其所采取是措施（返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分）20.返修 ——为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施（返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施）21.报废 ——为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施；示例：回收、销毁22.术语和定义23.让步 ——对使用或放行不符合规定要求的产品的许可24.放行 ——对进入一个过程的下一阶段的许可25.可追溯性 ——追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力（当考虑产品时，涉及到：原材料和零部件的来源，加工过程的历史，产品交付后的分布和场所）26.ISO9001标准与理解注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。

ISO9001与 ts16949以及质量管理八项原则的对应关系

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7.产品实现
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7.1产品实现的策划
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7.1.1产品实现的策划—补充
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○
7.1.2接收准则
7.1.3保密
7.1.4更改控制
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7.2与顾客有关的过程
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7.2.1与产品有关的要求的确定
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○
7.2.1.1顾客指定的特殊特性
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7.2.2与产品有关的要求的评审
○
○
7.2.2.1与产品有关的要求的评审—补充
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7.4.1.3顾客批准的供货来源
○
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7.4.2采购信息
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7.4.3采购产品的验证
○
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7.4.3.1进货产品的质量
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7.4.3.2供方监视
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7.5生产和服务提供
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7.5.1生产和服务提供的控制
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7.5.1.1控制计划
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7.5.1.2作业指导书
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7.5.1.3作业准备的验证
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○
○
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○
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8.5.2.4退货产品试验/分析
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○
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○
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○
8.5.3预防措施
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○
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○
备注
1、表中“●”主要，“○”表示次要。
4.2.3文件控制

TS16949的发展及八项管理原则

质量管理八项原则
原则之五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。大过程的实施QMS（质量管理体系）都是经过PDCA循环来实现的。原则之六：持续改进持续改进（每天进步一点点）总体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进就是在合格的基础上
一建立：企业建立质量方针来清晰地描述组织未来的远景；制定可测量的、经过努力可以实现的、具有挑战性的并能使组织获益的质量目标。
一增强：增强员工的责任心、意识与奉献精神。
四确保：确保人人关心顾客与本职工作的重要性；确保实现目标所需要的过程活动的职责权限；确保建立保持持续改进的一个QMS；确保配备必要的资源。
公司依存于其顾客。因此我们应当了解顾客的要求，满足其要求并超越其希望（增强顾客满意，使顾客最终对企业达到忠诚）
原则之二：领导者的作用

领导者确立组织统一的宗旨及方向。领导者应当创造并保持员工能充分参与实现组织目标的内
部环境。领导者的作用以八项原则为指导发挥一建立、一增强、四确保、一评审、二改进的作用。
市场顾客的需求输入，输出的图纸）
质量管理八项原则
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
以人的活动为基础的一种新的管理模式： ⑴将资源与活动作为一个过程来理解； ⑵通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入； ⑶将用流程图来表示过程的顺序的相互作用； ⑷由过去的部门包干转化为过程贯穿的一种机制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： ⑴理解并满足要求； ⑵需要从增值的角度考虑过程； ⑶获得过程业绩和有效性的结果； ⑷基于客观的测量，持续改进过程。此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。 P（Plan)—策划：根据顾管的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D(Do}—实施：实施过程； C(Check)—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A(Action)—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。