60C0γ射线辐照灭菌在中药方面的应用研究新进展
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2 灭 , 效. 和荆 t 研究
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21
中成 药及制剂
, 射线杀菌力强 , 绝 大多数微生物对 其敏感 。 哈斯 川 分
舜 线 黄 别用 or 0 0 0 8 .
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清丸、 开脚顺气丸等 , 灭菌 效果显 著 , 随着辐 射剂 量的增 加 ,
响 , 特别是剂型 的差异影响 更大。 一般 来讲 , 散剂 、 片剂 、 丸
剂 、 蜜 丸其抗辐射性是逐步增强 的。 有抑菌剂或杀菌剂存 在
的条件下 , 绝大多数 菌的抗辐 射性增 强。 在缺 暇环 境下 , 菌
的抗辐射性也 有所增强 。
.
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233
菌t
菌量 的变化对辐照灭 菌 D I。 值 即细菌杀灭 百
死 。 ②间接作 用 : , 射 线被 徽 生物 中的水 吸 收 而激 发或 电
离 , 产生激发 的水分 子 ( H 2 0
、
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电子
(
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或裂解 为氮 自由基 ( H ’ ) 、 经 自由基 ( O H 一 ) , 由此产生 一 系 列 的与 DN A 、 蛋 白质 、 酶的氧化还原等反应 , 致微 生 物死 亡 。
, , 射 映的灭 蔺机理 用 于医 药产 品的辐射灭菌 , 通 常利用目 C。 辐射 源发生 的
, 射线 , 它 的频率高 达 3 x lo “ 一 3 x 1 02l zH , 其能 t 大于 分子
健能 , 故可使分子 电离 和断键 而杀 菌。 其杀 菌机 理分 为 : ①
辐照灭菌在中药方面应用研究进展解析
辐照灭菌在中药方面应用研究进展自20世纪50年代以来,国际上进行了大量60Co-γ射线辐照灭菌试验,目前一些国家已规定了辐照灭菌的药品种类和剂量。
我国于20世纪70年代中期由国家科委牵头组织科研、教学、生产和检验等部门进行60Co辐照灭菌中药的实验研究, 1997年卫生部发布了《60Co辐射灭菌标准》。
笔者对60Co-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用及与其他灭菌方法的对比作一综述。
1.在中药材方面的应用杨德泉等用薄层分析发现,牡丹皮、延胡索等经60Co-γ射线辐照48h前后的有效成分含量基本不变。
胡等用高效液相色谱(HPLC)法测得安息香在10kGy剂量辐照前后的有效成分肉桂酸含量无明显变化。
范铁林等用4.0,6.0,10.0kGy60Co-γ射线对牡丹皮、辛夷、陈皮、青黛、苦参、砂仁、厚朴、洋金花、益母草、黄芩等10种药材进行辐照,检测结果表明辐照后药材含菌量大幅下降,且杂菌存活率随辐照剂量的增加而递减。
其中陈皮、青黛、苦参、厚朴、益母草、黄芩经4.0kGy的辐照,辛夷、砂仁、洋金花经6.0kGy的辐照后合菌量可降低到国家药品卫生标准范围内(细菌数量小于104个/g,霉菌数量小于103个/g),10.0kGy的辐照可基本达到彻底灭菌的效果。
对辐照前后成分的含量测定结果表明,经10.0kGy的辐照后,除陈皮的橙皮苷略有降低(5.2%)外,其余9种药材中有效成分的含量基本不变;但经4.0,6.0kGy辐照后的陈皮中橙皮苷含量非常接近,说明4.0,6.0kGy辐照剂量不影响陈皮中橙皮苷的含量。
雷曦等以1.5,6kGy剂量对当归、党参进行辐照,结果辐照前后和放置半年后当归中阿魏酸、党参中多糖含量没有显著变化,且薄层层析图也显示辐照对药材成分无影响。
陈瑞珍以 0,1,2,3,4,6,8,10kGy8个吸收剂量对党参进行辐照试验,结果显示,2kGy以上剂量即可较好地抑制贮藏党参时的虫害,但能有效地抑制霉菌生长的剂量却在4k Gy以上,可见,适宜的辐照杀虫剂量为2~3kGy,灭菌剂量为4~8kGy。
60 CO-γ辐照灭菌对秦艽花中龙胆苦苷含量的影响
安 徽 农 业 科 学 ,ora o A h i .Si2 1 ,0 2 ) 12 7—12 8 12 2 Junl f n u A c.0 24 ( 2 :12 12 ,18
责 任 编辑
石金友
责任校对
李 岩
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辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考
辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考辐照灭菌是一种常见的无菌技术,在医疗机构中被广泛应用于药制剂的灭菌过程。
随着医疗技术的不断发展和医疗卫生标准的不断提高,辐照灭菌在医疗机构中的应用越来越受到重视。
本文将就辐照灭菌技术在医疗机构中药制剂中的应用现状进行探讨,并就未来的发展趋势进行一些思考。
一、辐照灭菌的原理和优势辐照灭菌是利用放射性同位素或电子加速器等高能辐射源照射制剂,使其受到辐射杀灭微生物的一种无菌技术。
辐射能够破坏微生物的遗传物质,导致细菌、真菌、病毒等微生物的死亡,从而实现药品无菌状态。
相比传统的热湿热灭菌,辐照灭菌具有以下优势:1. 温度低:辐照灭菌不会产生高温,能够避免药品受热变性和降解,对热敏感药品更为适用。
2. 全面杀菌:辐照能够杀灭各种类型的微生物,包括芽孢、真菌、细菌等,能够实现绝对无菌。
3. 无残留物:辐照灭菌无需添加任何化学药剂,不会在药品中残留任何有害物质,对药品的质量无任何影响。
4. 高效快速:辐照灭菌过程简单,能够快速完成,提高了生产效率和药品的供应速度。
5. 广泛适用:辐照灭菌适用于各种类型的药品和医疗器械,不受物理形态和材质的限制。
二、辐照灭菌在医疗机构中的应用现状在使用辐照灭菌技术处理药制剂的过程中,医疗机构首先要选择合适的辐照设备和辐照剂量,确保对药品进行有效的辐照杀菌。
医疗机构还需建立严格的辐照灭菌工艺控制和质量控制体系,监控和确保辐照灭菌过程符合相关标准和法规的要求。
医疗机构还需要对辐照灭菌技术进行有效的培训和管理,提高医务人员对辐照灭菌技术的了解和应用能力。
三、辐照灭菌在药制剂中的问题和挑战尽管辐照灭菌技术在药制剂中的应用取得了一定的成就,但在实际应用中仍然存在一些问题和挑战。
辐照设备和设施的建设和运行成本较高,对医疗机构来说是一定的负担。
辐照对某些特定药品可能会产生一定影响,如导致一些化学成分的变化或降解,对此需要进行进一步的研究和解决方案。
辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考
辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考【摘要】辐照灭菌是一种常用的灭菌方法,在医疗机构中广泛应用于药制剂的生产中。
本文通过介绍辐照灭菌的原理和在医疗机构中的应用,探讨了其存在的问题和优势。
辐照灭菌虽然存在一些争议和挑战,但在药制剂中的应用优势显著,包括无残留物、无化学反应和高效灭菌。
未来,辐照灭菌有望得到更广泛的应用,并有待进一步研究和发展。
结论指出,辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用前景广阔,未来的研究重点应该是如何进一步提高其灭菌效果和确保其安全性。
这将有助于提高药品的质量和安全性,满足医疗机构对药制剂的严格要求。
【关键词】辐照灭菌、医疗机构、药制剂、应用现状、问题、优势、未来发展、前景、研究方向1. 引言1.1 背景介绍随着医疗技术的不断发展和进步,辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用也越来越受到关注。
辐照灭菌是一种通过辐射照射来杀灭微生物的方法,被广泛应用于医疗领域中药品的制备和保存过程中。
在传统的制药过程中,常常会遇到微生物污染的问题,特别是一些处于高度感染风险环境的药品,比如手术用具、一次性医疗器械等。
微生物的存在不仅会影响药品的质量和安全性,还可能会给患者带来健康风险。
通过对辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用进行深入研究和探讨,可以为提高药品的质量和安全性,保障患者的健康提供更多有效的方法和解决方案。
1.2 研究目的研究目的是通过分析辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状,探讨辐照灭菌技术在药品生产中的作用和影响,为提高药品的质量和安全性提供参考依据。
也旨在发现药制剂辐照灭菌存在的问题和挑战,探讨如何解决这些问题,进一步推动辐照灭菌技术在医疗机构中的应用。
通过对辐照灭菌的优势和未来发展趋势进行分析和探讨,为推动辐照灭菌技术在医疗机构中的广泛应用提供理论支持和实践指导。
最终旨在揭示辐照灭菌在药制剂生产中的重要意义,为未来辐照灭菌技术的发展提供战略方向和决策参考。
2. 正文2.1 辐照灭菌原理辐照灭菌是利用高能辐射对药品进行杀菌灭菌的一种方法。
辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考
辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考辐照灭菌是一种利用电子束或γ射线对物品进行辐射处理,以达到杀灭微生物的目的。
在医疗机构中,辐照灭菌在医疗器械和药品制剂中的应用已经成为一种常见的消毒方法。
在本文中,我们将探讨辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状,并对其进行一些思考和展望。
1.辐照灭菌在药品制剂中的应用辐照灭菌可以有效地杀灭药品制剂中的细菌、真菌和病毒,保证药品的无菌状态。
目前,很多药品制剂都采用了辐照灭菌技术,包括注射剂、口服药、外用药等。
辐照灭菌可以避免由于高温或化学消毒剂残留而导致的药品质量问题,保证药品的稳定性和长期保存。
除了药品制剂,辐照灭菌在医疗器械消毒中也有着广泛的应用。
目前,一些一次性使用的医疗器械,如手术器械、导管、注射器等,都采用了辐照灭菌技术,保证了其无菌状态和安全使用。
3.辐照灭菌在医疗机构中的意义辐照灭菌技术的广泛应用,使得医疗机构在药品制剂和器械消毒上都取得了显著的成效。
辐照灭菌可以有效地杀灭各种微生物,包括细菌、真菌、病毒和孢子等,保证了医疗机构的无菌环境,有效地预防了医院感染的发生。
二、辐照灭菌在医疗机构中的应用存在的问题和思考1. 辐照灭菌对药品活性的影响辐照灭菌技术对一些药物的活性产生影响,特别是对于一些蛋白质药物和生物制剂。
辐照灭菌可能导致药物的分子结构发生变化,从而影响其药效和安全性。
在使用辐照灭菌技术时,需要对药品的特性进行充分的评估和研究,选择合适的辐照剂量和条件,以确保药品的质量和安全性。
2. 辐照灭菌的成本和设备要求辐照灭菌技术需要昂贵的设备和辐照源,同时还需要较高的能耗。
这对医疗机构来说是一定的成本压力。
辐照设备的维护和管理也需要专业的技术支持和人员配备。
医疗机构在采用辐照灭菌技术时,需要进行全面的成本效益分析,合理安排设备的使用和管理,以减少成本的同时确保灭菌效果。
3. 辐照灭菌技术的局限性辐照灭菌技术对一些特殊的医疗器械和药品制剂可能不适用,比如一些对辐射敏感的药物和生物医药制品。
γ射线辐照技术对中药灭菌的应用研究进展
随着现代医学的发展, 对中药的质量及卫生标准的要求 不断提高 , 由于中药品种繁多, 来源复杂, 有些中药不能以常 规方法清除细菌, 对一些易污染霉菌的药材 , 在气温高, 湿度 大的条件下 , 更难解决卫生质量问题 , 采用传统的灭菌法可 以达到减少细菌的目的, 但对于含挥发性或对热不稳定的中
药又不适用川。如何在保证药效的前提下选择适宜的灭菌
2004 ,( 2 ) : 15一 5 16
秦军. 陈桐, 紫背天葵茎叶挥发油化学成分的研究. 贵州工业 等. 大学学报( 自然科学版) , , 2) :23一 2004 33( 5.
丫 射线辐照技术对中药灭菌的应用研究进展
张奇志 王文亮 王守经 孙守义 孙宏春 李海雷
【 摘要】 本文对中药辐照灭菌技术的应用现状进行了概述, 着重介绍了辐照技术在 中药灭菌中的
过程的目的, 其原理主要是破坏细菌细胞中的DNA 和RNA,
受损的 DNA 和 RNA 分子发生降解 , 失去合成蛋 白质和遗传
功能, 使细胞死亡〔。中 ’ 药辐射灭菌的 〕 特点是利用射线照射
中药成品或半成品, 利用辐射作用下生物体系的辐射生物效 应来达到杀虫灭菌的目的。 1 辐射灭菌的优点 1. 1 无污染没有药物残留, 也不会产生感生放射性 化学熏 蒸会产生一些其他物质, 如环氧乙烷在药品中残留的时间长,
优势及安全性评价 。
【 关键词]
辐照; 中药;灭菌;应用
The aPPlication of 丫radiat on technology on Pharmac st riUzation ZH NC Qi一 , NC 矶n一 , i e A hi 脚 liang W NC Shou协峪 , al. I stitutef r A刀 通 et n o IJlication o Atomic Energy , f Shandong Academy o Agricultural Science3, f Jinan , 100 , 250 China
辐照灭菌在中药方面应用研究进展
辐照灭菌在中药方面应用研究进展自20世纪50年代以来,国际上进行了大量60Co-γ射线辐照灭菌试验,目前一些国家已规定了辐照灭菌的药品种类和剂量。
我国于20世纪70年代中期由国家科委牵头组织科研、教学、生产和检验等部门进行60Co辐照灭菌中药的实验研究,1997年卫生部发布了《60Co 辐射灭菌标准》。
笔者对60Co-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用及与其他灭菌方法的对比作一综述。
1.在中药材方面的应用杨德泉等用薄层分析发现,牡丹皮、延胡索等经60Co-γ射线辐照48h前后的有效成分含量基本不变。
胡等用高效液相色谱(HPLC)法测得安息香在10kGy剂量辐照前后的有效成分肉桂酸含量无明显变化。
范铁林等用4.0,6.0,10.0kGy60Co-γ射线对牡丹皮、辛夷、陈皮、青黛、苦参、砂仁、厚朴、洋金花、益母草、黄芩等10种药材进行辐照,检测结果表明辐照后药材含菌量大幅下降,且杂菌存活率随辐照剂量的增加而递减。
其中陈皮、青黛、苦参、厚朴、益母草、黄芩经4.0kGy的辐照,辛夷、砂仁、洋金花经6.0kGy的辐照后合菌量可降低到国家药品卫生标准范围内(细菌数量小于104个/g,霉菌数量小于103个/g),10.0kGy的辐照可基本达到彻底灭菌的效果。
对辐照前后成分的含量测定结果表明,经10.0kGy的辐照后,除陈皮的橙皮苷略有降低(5.2%)外,其余9种药材中有效成分的含量基本不变;但经4.0,6.0kGy辐照后的陈皮中橙皮苷含量非常接近,说明4.0,6.0kGy辐照剂量不影响陈皮中橙皮苷的含量。
雷曦等以1.5,6kGy剂量对当归、党参进行辐照,结果辐照前后和放置半年后当归中阿魏酸、党参中多糖含量没有显著变化,且薄层层析图也显示辐照对药材成分无影响。
陈瑞珍以0,1,2,3,4,6,8,10kGy8个吸收剂量对党参进行辐照试验,结果显示,2kGy以上剂量即可较好地抑制贮藏党参时的虫害,但能有效地抑制霉菌生长的剂量却在4k Gy以上,可见,适宜的辐照杀虫剂量为2~3kGy,灭菌剂量为4~8kGy。
指纹图谱在中药60 Co-γ射线辐照灭菌研究中的应用
取 、 离 制 成 , 作 为 宫 血 宁胶 囊 等 的原 料 分 可
分别 与 未进 行辐 照 的样 品对应 的峰进 行 比较 , 用 t 采 检验 进 行分 析 , 以判别 各 个成 分含 量 的变化 情况 , 结 果见 表 1 2 ,。 3 讨 论
21 供 试 品 溶 液 的 制 备 取 重 楼 提 取 物 粉 末 约 .
2 0g 精 密称 定 , 具 塞锥 形瓶 中 , 密 加入 甲醇 5 . , 置 精 0
2 方 法与 结果
份, 给予 0,, ,0k y等 不 同剂 量 的辐 照 , 后进 6 8 1 G 然 行供试 品溶液的制备及指纹图谱 的测定 , 每个剂 量 水 平下 重 复 6次 , 以指纹 图谱 中的 1 成分 峰 的单 2个 位取 样 量 峰面积 为 指 标 即所 代 表 的 含 量进 行 计 算 ,
n 流 速 10 m m; . L・ i ~; 温 4 mn 柱 0℃ 。
照灭 菌 法 等 。其 中∞c . 线 辐 照 灭 菌 法 由于 方 o^ y射
便、 高效 等特 点而 逐 步得 到关 注 和重视 。用 于食 品 、
23 方法学考察 .
稳 定 性 试 验 : 同一 供 试 品溶 取
检测指纹 图谱 。结 果表 明, 各色谱峰的相对保 留时 问和 相对 峰 面积 比值 基 本 没 有 明 显 变化 , S R D均 在 3 %以内, 符合指纹 图谱要求 。 2 4 重 楼 提取 物 指 纹 图谱 按 上述 方 法 检 测 同 一 .
批 重 楼提 取物 不 同 辐照 剂 量 下 的指 纹 图谱 , 型 指 典 纹 图谱 峰 见 图 1 。
成分 的考察很 难说 明问 题 , 用指 纹 图谱技 术 , 采 以重 楼提取 物为示例 , 中药辐射 灭菌前 后 多成分 的变化 对 进行 系统 比较研究 , 以期更全 面 、 客观 地进行评 价 。
国内重楼生物活性以及60Co-γ辐照灭菌对中药材和制剂药用成分影响的研究进展
国内重楼生物活性以及60Co-γ辐照灭菌对中药材和制剂药用成分影响的研究进展甄溪,罗友梅,张敏(西南科技大学生命科学与工程学院,四川绵阳621010)摘要:重楼是具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化及止血镇痛等良好药用价值的多年生草本植物。
60Co-γ辐照处理技术具有穿透能力强、灭菌效果好、产品成本低、可规模化制备、实用性高等优点,目前已被广泛运用于中药材灭菌中,但不同辐照剂量会对中药材和制剂的药用成分造成不同程度的影响。
通过介绍国内学者关于重楼生物活性及其药理作用的研究,对60Co-γ在重楼灭菌中的影响进行了分析讨论及展望,为重楼使用价值及60Co-γ辐照在重楼灭菌技术的进一步研究提供参考。
关键词:重楼;中药材;60Co-γ辐照灭菌细胞株Huh7、HepG2细胞增殖的影响,分析了细胞增殖相关参数,结果显示,PPI 能够抑制Huh7、HepG2细胞增殖和迁移。
王青等[7]通过探究重楼总皂苜对人肺腺癌A549细胞的影响发现,重楼总皂基有抑制A549细胞增殖的作用,其作用效果有明显的剂量、时间依赖性。
朱金艳等[8]研究表明,重楼单体PP-11有显著地抑制人乳腺癌MDA-MB-231细胞增殖的作用。
邓碧凡等[9]发现在低氧条件下,重楼皂苷Ⅰ对喉癌Hep-2细胞增殖仍有抑制作用。
1.2重楼的抗炎作用随着中药行业的不断发展,重楼的抗炎作用机理被进一步揭示。
宣群等[10]进行滇重楼内生真菌转化万古霉素的研究,发现其诱导生成的万古霉素衍生物可直接参与抗炎反应,这为抗菌药物的生物转化提供了有价值的参考;重楼还可刺激糖皮质激素分泌,通过下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA )间接参与抗炎反应[11]。
孙星等[12]研究不同的剂量重楼皂苷I (PPI )对患有骨关节炎(OA )大鼠的治疗作用,结果表明,PPI 能够改善和修复受损退变的关节软骨,且具有降低关节内炎症的作用。
有研究发现,植物多糖通过多种途径来激发机体的免疫调节功能[13],还能提高抗氧化酶的活性[14],重楼多糖也不例外。
60co辐照中药灭菌剂量标准
60co辐照中药灭菌剂量标准
60Co辐照中药灭菌剂量标准。
在中药生产过程中,灭菌是非常重要的一环。
而60Co辐照是一种常用的中药
灭菌方法。
那么,在使用60Co辐照进行中药灭菌时,我们应该如何确定合适的剂
量标准呢?
首先,我们需要了解60Co辐照的原理。
60Co辐照是利用60Co放射性同位素
产生的γ射线对中药进行辐照,从而杀灭其中的微生物。
在确定中药灭菌剂量标准时,需要考虑到中药的特性,包括其成分、含水量、密封程度等因素。
其次,我们需要参考相关的国家标准和规定。
目前,国家对于中药灭菌剂量标
准已经有了明确的规定,我们可以参考这些标准来确定合适的剂量。
同时,我们也需要了解不同类型的中药可能需要不同的灭菌剂量标准,因此在确定剂量时需要进行具体分析。
此外,我们还需要进行实验验证。
在确定中药灭菌剂量标准时,需要进行一系
列的实验来验证所确定的剂量是否能够有效地杀灭微生物,同时又不会对中药的质量产生负面影响。
这些实验可以帮助我们更加准确地确定合适的剂量标准。
最后,我们需要建立完善的质量控制体系。
在使用60Co辐照进行中药灭菌时,需要建立起完善的质量控制体系,确保每一批中药都能够按照标准进行灭菌,从而保证中药的质量和安全性。
总的来说,确定60Co辐照中药灭菌剂量标准是一个需要综合考虑多方因素的
过程,需要结合中药的特性、国家标准和实验验证来进行确定,同时需要建立完善的质量控制体系来保证中药的质量和安全性。
希望本文所述内容能够对相关人士有所帮助。
60Co-γ辐照灭菌在中药及其制剂中的应用
60Co-γ辐照灭菌在中药及其制剂中的应用
王锦燕
【期刊名称】《现代中药研究与实践》
【年(卷),期】2003(017)006
【摘要】@@ 1 60Co-γ辐照灭菌的起源和发展rn60Co-γ辐照灭菌由来已久,最早是Mink在1896年提出来的,辐照灭菌用于保藏食品的最早报告见于1930年的美国专利集,辐照灭菌得到广泛应用则是三四十年来的事.二十世纪七十年代,60Co-γ辐照灭菌技术被引进到我国,由于60Co-γ辐照灭菌具有穿透力强、不需升高温度和压力且操作简单的特点,因此很快被广泛应用于中西药制剂的灭菌,并就这一技术进行了大量的研究工作.八十年代的研究,确认了60Co-γ辐照的灭菌效果及应用的可行性,九十年代的研究更广泛和深入,在辐照的剂量及辐照对药物制剂的质量和药理作用的影响做了量化的研究,使这项技术更好地为生产服务.
【总页数】3页(P59-61)
【作者】王锦燕
【作者单位】首都医科大学附属复兴医院,北京,100040
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用 [J], 孙中英;王小宁
2.PBCL教学法在药物制剂专业中药制剂专论教学中的应用 [J], 贾永艳;徐翠珊;祝
侠丽;田效志;关延彬;周宁
3.辐照灭菌应用于中药及其制剂灭菌研究现状及问题分析 [J], 彭春燕
4.指纹图谱在中药^(60)Co-γ射线辐照灭菌研究中的应用 [J], 韦建荣;李劲;董明
5.γ射线辐照灭菌法在中药及其制剂中应用现状和相关问题讨论 [J], 李计萍因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
中成药辐射灭菌剂量的研究
中成药辐射灭菌剂量的研究发表时间:2014-07-03T16:08:01.357Z 来源:《中外健康文摘》2014年第10期供稿作者:韩玉刚夏俊超栾程茗[导读] 最佳灭菌剂量是指被辐照的药品达到灭菌保证水平所需要的最低剂量,或者说使辐射灭菌后药品含菌量符合或低于国家卫生标准要求的剂量。
韩玉刚夏俊超栾程茗(中国人民解放军第206医院临床药学科吉林通化 134001)【摘要】 Co-60γ射线应用于中药材、中成药的辐射灭菌,是近年来发展的一种新型的、有效的灭菌技术。
这种灭菌技术与传统的热力灭菌和化学灭菌相比有许多独特的优点。
a. 射线穿透能力强,中成药或中药材科整箱整袋进行辐照处理,无需打开包装,灭菌彻底,避免了灭菌后的再污染。
b. 技术先进,工艺简单,节约能源,可批量处理,经济上合理。
c. 辐射灭菌的整个过程是在常温常压下进行的,适用于对罕有挥发性或热敏性成分的中成药和中药材的灭菌。
d. 药品灭菌剂量较低(一般在10kGy以下),辐射对中成药、中药材的色、香、味及化学成分影响甚微,与照前相比无显著差异。
e. 无放射性污染或残毒,不污染环境,被公认为是一种安全卫生的灭菌方法。
正因为上述的优点,辐射灭菌方法受到了国内外广泛地重视,被越来越多的用户采用。
【关键词】中药材中成药灭菌剂量【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2014)10-0034-021、辐射灭菌剂量的确定:最佳灭菌剂量是指被辐照的药品达到灭菌保证水平所需要的最低剂量,或者说使辐射灭菌后药品含菌量符合或低于国家卫生标准要求的剂量。
由于各种微生物辐射的敏感性不一样,且每批药品的含菌量不同,所以在辐射灭菌时要经过试验研究,选择合同的辐射剂量。
目前,国际上公认,当不了解产品上自然微生物群落盒数量和抗辐射性,并确认该产品是按照医药生产管理规范的规定生产的,初始染菌较低时,应用25Kgy作为灭菌剂量,可提供10-6灭菌保证水平。
中成药60Co辐照灭菌效果观察
中成药60Co辐照灭菌效果观察
劲松;雷风新
【期刊名称】《新疆中医药》
【年(卷),期】1998(016)004
【总页数】2页(P38-39)
【作者】劲松;雷风新
【作者单位】新疆维吾尔自治区人民医院;新疆维吾尔自治区人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R286.0
【相关文献】
1.60Co-γ辐照灭菌对食品和医疗器械的不良影响 [J], 张伟;韩颖;张娇娇;张柏林;罗育浩;王亚飞
2.60Co-γ射线辐照灭菌对开胃健脾丸指纹图谱和有效成分含量的影响 [J], 舒婷; 黄湘杰
3.60Co-γ射线辐照灭菌对蜈蚣药粉品质的影响研究 [J], 韩振明;关永霞;张微;马云;张贵民
4.60Co-γ射线辐照灭菌对固肾生发丸指纹图谱和有效成分含量的影响 [J], 朱芹;黄湘杰
5.60Co-γ射线和电子束辐照灭菌对葛根提取物抗氧化活性及指纹图谱的影响 [J], 徐远芳;李文革;邓钢桥;陈石新;张祺玲;周毅吉;张勇;彭玲
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^(60)C_O-γ射线辐照灭菌在中药方面的应用研究新进展
^(60)C_O-γ射线辐照灭菌在中药方面的应用研究新进展姚道鲁;李奉勤;史冬霞
【期刊名称】《辽宁中医药大学学报》
【年(卷),期】2008(10)10
【摘要】大量的研究报道显示:60CO-γ射线辐照灭菌是实现安全、可靠、高效灭菌的一种有效方法,但对具体品种达到灭菌效果的吸收剂量还需要进一步进行实验研究。
通过文献检索,对60CO-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用以及与其它灭菌方法的对比作了简单综述。
【总页数】2页(P181-182)
【关键词】^60Co-γ射线;辐照灭菌;中药;应用进展
【作者】姚道鲁;李奉勤;史冬霞
【作者单位】石家庄以岭药业股份有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R283
【相关文献】
1.60 Co-γ射线辐照灭菌在中药及制剂中的应用研究 [J], 孙建宇
2.辐照灭菌在中药方面的应用研究进展 [J], 张世才;李奉勤;史冬霞;马振嗣
3.60Co-γ射线辐照灭菌对蜈蚣药粉品质的影响研究 [J], 韩振明;关永霞;张微;马云;张贵民
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关于中药及其制剂辐照灭菌的效果研究
关于中药及其制剂辐照灭菌的效果研究【关键词】中药;,,辐照灭菌;,,剂量摘要:目的研究中药及其制剂在辐照前后的变化情况。
方法利用60℃对其以不同剂量照射,并对主要成分过检测。
结果经过辐照后,中药及其制剂的主要成分无显著变化。
结论大多数中药及其制剂在一定剂量范围内是可以利用辐照来灭菌的,其品质不会改变。
关键词:中药;辐照灭菌;剂量60Co射线能有效地杀灭中药材中成药中的细菌,使之达到卫生标准,《美国药典》1985年版规定2.5KGY 为有效灭菌剂量。
20世纪50年代以来,国际上进行了大量辐照灭菌实验,现在一些过来已经规定了辐照灭菌的药品种类及剂量。
我国20世纪70年代中期国家科委牵头组织科研、教学生产和检验等部门进行60Co辐照灭菌重要的实验研究。
1997年卫生部发布了《60Co辐射灭菌标准》(内部实行),该法简便易行,是中药制剂达到微生物限度标准的辅助方法之一,近年来微生物限度检查被载入《中国药典》。
1 辐照灭菌对药品质量的影响多种芳香性中药材如川芎、肉桂、檀香、木香、阳春砂、豆蔻等,经剂量10KGY辐照后,外观无明显变化,其挥发性油含量及挥发性油主峰含量均无显著变化。
非挥发性药材如人参、毛姜、桔梗,经10 KGY辐照后,其主要成分的含量,如人参中的人参皂苷含量,毛姜中橙皮苷的含量,桔梗中皂苷的含量均无显著变化。
动物蛋白类的羚羊角粉经10 KGY辐照后,其17种氨基酸的含量均无显著变化。
蜂蜜中含多种氨基酸、有机酸、酶及维生素B,E等,经10 KGY辐照后,多种氨基酸、有机酸(10羟基癸烯酸)、酶无明显降低,但维生素B,E含量有所降低。
如辐照剂量为5 KGY,则蜂蜜主要成分的含量无明显变化。
中成药如排石冲剂、板蓝根冲剂、消炎丸、消肿片、乌鸡白凤丸、猴头菌片、牛黄消炎丸、穿心莲片、活络丹等,经10 KGY辐照后,主要成分、性能、药效等均无显著变化。
据报道60Co灭菌会使某些样品颜色改变(往往加深),如盐酸麻黄碱和盐酸青藤碱,变化较明显[1]。
辐照灭菌应用于中药及其制剂灭菌研究现状及问题分析
辐照灭菌应用于中药及其制剂灭菌研究现状及问题分析彭春燕
【期刊名称】《饮食科学》
【年(卷),期】2017(000)10X
【摘要】药品卫生是药品''''安全''''、''''有效''''、''''稳定''''的重要保障,而灭菌则是保证药品卫生的一道重要程序。
钴—60γ射线辐照灭菌因其具有灭菌效果好,穿透力强,常温灭菌,在达到灭菌效果的同时又不易破坏药物中的易挥发性成分及热敏性成分等特点,被广泛的用于中药的灭菌工艺中。
但并不是所有的中药或其制剂都可采用此种灭菌方法,有的甚至是使用较低剂量辐照也会产生化学成分的变化,而且存在一些较为严重的问题。
【总页数】1页(P4-4)
【作者】彭春燕
【作者单位】江西中医药大学
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
【相关文献】
1.关于中药及其制剂辐照灭菌的效果研究 [J], 陈瑞珍;戚州扬
2.60Co-γ辐照灭菌在中药及其制剂中的应用 [J], 王锦燕
3.用60Co射线对中药制剂辐照灭菌 [J], 陈学福;李桂珍
4.辐照灭菌用于纳豆激酶制剂的实验研究 [J], 周伏忠;冯菲;时翔明;孙玉飞;李锋
5.γ射线辐照灭菌法在中药及其制剂中应用现状和相关问题讨论 [J], 李计萍
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辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考
辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考辐照灭菌技术在医疗机构中药制剂中的应用已经越来越普遍,其主要优势是对微生物的高度杀灭效果和对药物品质的良好保护。
然而,对于辐照灭菌技术的安全性和对药物品质的影响等问题,也需要引起我们的重视和深入研究。
在辐照灭菌技术在医疗机构中药制剂中的应用方面,已经取得了一定的成效。
目前,很多医疗机构已经采用辐照灭菌技术来对一些敏感的中药制剂进行杀菌处理。
在药品管理方面,彻底杀死细菌和病毒以确保药品的无菌状态。
辐照灭菌技术还能保证药物品质的稳定性和长期储存期,可以防止药品受折光、氧化和热分解等因素的影响,同时对药品的颜色、气味和口感等也会产生一定的影响,达到较好的质保效果。
虽然辐照灭菌技术在医疗机构中的利用已经有所积累,但是其安全性问题也不容忽视。
首先,在使用这种技术时,必须要严格控制剂量,否则很可能会出现药物中放射性残留物的问题。
其次,如过度取动辐照量,会破坏药物的分子结构,从而降低药物的生物活性和功效,甚至可能出现负面副作用,比如引起细胞变异和癌症等。
针对这些存在的问题,需要对辐照灭菌技术在医疗机构中的应用进行更深入的研究和探讨。
我们需要通过对辐照剂量、药物品质、毒性和副作用等方面的实验验证,来确保应用这种技术的安全性和有效性,并采取相应的预防性措施,以避免治疗过程中出现不可预料的问题。
综上所述,辐照灭菌技术在医疗机构中药制剂中的应用已经逐渐得到了推广,但也不可忽略其存在的安全性和品质问题。
我们需要加强对这种技术的研究,进一步探索其最优灭菌剂量和药物品质的保护效果,从而确保其应用能够顺利进行,为临床治疗提供更好的保障。
辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考
辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考辐照灭菌是一种常见的灭菌方法,通过利用电离辐射对物体进行灭菌。
在医疗机构中,辐照灭菌被广泛应用于药制剂的灭菌过程中。
辐照灭菌具有许多优点,如高效、无残留、可复原等,因此在医疗机构中被广泛使用。
辐照灭菌对于医疗机构中药制剂的灭菌具有高效性。
辐照灭菌可以在较短的时间内灭杀细菌、病毒和真菌等微生物,而不会改变药物的化学性质。
辐照灭菌可以在数秒钟内完成,相比传统的高温高压灭菌,时间更短且效果更好。
辐照灭菌无残留物。
辐照灭菌不会产生任何化学残留物,对药物的质量和安全性没有影响。
相比其他灭菌方法,辐照灭菌具有更高的安全性和卫生性,可以确保药物的纯度和无菌性。
辐照灭菌具有可复原性。
传统的高温高压灭菌可能会对药物的活性成分造成损害,但辐照灭菌可以通过控制辐照剂量和时间,以及药物的保护措施,来最大程度地减少对药物的损害。
一旦药物接受辐照灭菌后,可以通过适当的恢复和修复操作,使药物恢复到原有的性状和功能。
辐照灭菌也存在一些问题和挑战。
辐照设备的投资和运行成本较高。
购买和维护辐照设备需要较高的经济投入,这对一些经济条件较差的医疗机构来说可能是一个制约因素。
辐照灭菌需要专业的操作和技术支持。
辐照灭菌涉及辐射安全和辐照剂量控制等专业知识和技术,医疗机构需要培训和配备专业人员来进行操作和监控。
人们对于辐照灭菌的接受程度也是一个挑战。
由于辐照涉及辐射,对于一些人来说,辐照灭菌可能存在一定的安全与健康隐忧,需要进行科学的宣传和教育。
在未来的发展中,应对辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用进行进一步思考和探索。
可以加大对辐照灭菌设备和技术的研发和改进,提高设备的性能和效率,降低设备的成本。
可以加强对辐照灭菌效果和安全性的监测和评估,建立相关的标准和指南,以确保辐照灭菌的质量和安全性。
可以加强对辐照灭菌的宣传和教育,提高对辐照灭菌的认识和接受程度。
辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考
辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考辐照灭菌是一种常用的微生物灭菌技术,在医疗机构中广泛应用于药品制剂领域。
与传统的干热灭菌、高压灭菌和蒸汽灭菌等技术相比,辐照灭菌具有许多优点,例如灭菌效果稳定、操作方便、能够同时灭菌各种形态的微生物等。
但同时也存在着辐照后产生放射性产物的问题,因此辐照灭菌的应用也受到了一定的限制。
本文将探讨辐照灭菌在医疗机构中药制剂中的应用现状与思考。
在医疗机构中,辐照灭菌主要应用在一些高敏感性的药品制剂中,如注射用药、人工心脏瓣膜、无菌医用敷料等。
辐照灭菌通过电子束、γ射线、X射线等辐射源对药品进行处理,以达到灭菌的目的。
其优点在于能够很好地保持药品的化学性质和生物活性,避免了因灭菌过程导致的药品质量损失。
同时,辐照灭菌能够有效地杀灭各种形态的微生物,包括芽孢、真菌、病毒等,灭菌效果稳定可靠。
目前,辐照灭菌在医疗机构中的应用也面临着一定的技术难题。
例如,某些药品在辐照灭菌后会产生较高的放射性产物,这些产物对人体健康可能会产生一定的危害。
此外,一些制剂可能会受到光线、温度等因素的影响,进而对灭菌效果造成影响。
因此,医疗机构在使用辐照灭菌技术时需要根据具体制剂进行评估和选择。
1. 提高制剂的品质辐照灭菌技术的应用能够有效地提高药品制剂的品质,充分保证药品的纯度和效力。
同时,也可以有效地杀灭制剂中可能存在的病原微生物,保证治疗效果,提高患者的治疗成功率。
2. 保证制剂的安全性辐照灭菌技术通过对制剂进行处理,杀灭其中可能存在的各种病原微生物,从而保证了制剂的安全性。
此外,制剂经过辐照灭菌处理之后,也可以有效地避免后期污染过程中微生物交叉感染的现象,进一步保证了患者的安全。
3. 改进药物储存效果药物的储存过程中,可能会遭受阳光、温度、湿度等因素的影响,从而导致药物质量下降。
辐射灭菌技术通过杀灭制剂中的微生物,避免了这些微生物的活动和生长,从而有效地改进了药物的储存效果,避免了因药品质量下降而导致的不可预知的后果。
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菌方法的对比作一简单综述。 1 ∞C旷y射线辐照灭菌在中药材方面的应用 胡磐等n1用HPLC法测定安息香在10KGy剂量
辐照前后,其有效成分肉桂酸含量无明显变化。
含量基本不变。
索等经48h辐照前后,薄层分析表明其有效成分的 雷曦等脚通过用1.5KGy、6KGy)g同的剂量对当 归、党参进行辐照,通过辐照前后和放置半年后对
【8】宫静,高铭利.中药离子透入配合按摩治疗背肌筋膜炎148例
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rL 刀
1j
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船 笏
综上所述,气o--y射线辐照灭菌法,是药品灭菌
的一种新型、高效的方法,特点是穿透力强,操作简便,
李奉勤等呻1分别用l、2…3
速度快,可在常温下进行,但对不同的药材和成品其 最佳的辐照剂量也不同,能达到灭菌效果,又保持有 效成分和疗效的辐照剂量,应通过实验来确定。尤其
是中药,因原料的来源不同,其染菌程度可能不同,更
程爱萍,张波,陈日新.穴位注射治疗背肌筋膜炎35例临床疗
效观察[J】.针灸临床杂志,2005,21(4):16. 杨敏,任彬,徐国峰.小针刀治疗腰背肌筋膜炎临床观察62例 【J】.针灸临床杂志.2001.17(17):24.
【13】韦英才.火针疗法治疗腰背肌筋膜炎50例疗效观察【J】.新中
医,2005,37(5):57.
收稿日期:2008--04-25 作者简介:姚道鲁(1977一),男,河北馆陶人,工程师,学士,长期从事中药生产工艺研究。 通讯作者:李奉勤。主任中药师,E-mail:lfqzr@163.com
万方数据
碜瓣
辽宁中医药大学学报
范铁林等脚m4.0KGv、6.o[<cy、10.OKGy60Co--y射 线对牡丹皮、辛夷、陈皮、青黛、苦参、砂仁、厚扑、洋金 花、益母草、黄芩等10种药材进行辐照,通过检测,结 果表明辐照后药材含菌量大幅度下降,杂菌存活率随 辐照剂量的增加而递减。其中陈皮、青黛、苦参、厚扑、 益母草、黄芩经4.010Gy的辐照,辛夷、砂仁、洋金花经 6.OKCy的辐照以后含菌量可降低到国家药品卫生标
李奉勤等Il∞x,t经过6kGy辐射剂量气广^y射线
辐射消毒后留样2年之内不同时间的冠心胶囊,采
用高效液相色谱法进行了检测观察,冠心胶囊中芍
药苷含量与刚照射后比较,有下降的趋势。经T检
验,t值为0.4439(已知含量5.oomg/g),查t双侧分布
II缶界值表得to啪(4馗为2.776。k(4)<to.啪(4),
应该通过实验来确定不同药物的最佳辐照剂量。◆
参考文献
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中看出分别在相同的位置,显相同的斑点,说明辐照
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比,结果表明对当归中的阿魏酸、党参中的多糖没有 显著影响;从辐照前后和放置半年后的薄层层析图
杨德泉等‘21用KGPc0_1射线对牡丹皮、延胡
大量试验,现在一些国家已经规定了辐射灭菌的药
品种类和剂量。我国20世纪70年代中期由国家科 委牵头组织科研、教学、生产和检验等部门进行”c。
辐射灭菌中药的实验研究。1997年卫生部发布了 《60q辐射灭菌标准》,本文对”Co一7射线辐照灭菌 在中药材、中成药方面的研究和应用以及与其它灭
4.0KGy、6.OKCy剂量下不影响陈皮中橙皮苷的含量。 陈瑞珍垆1通过0,1,2,3,4,6,8,10KGY8个吸收 剂量,对党参进行辐射实验,观察不同计量下的效 果,结果显示,2KGY以上剂量即可较好地抑制贮 藏党参的虫害,但能有效地抑制霉菌生长的剂量在
过对霉菌和细菌的检测,结果细菌都在100个,g以 -F;霉菌都小于10个/go符合规定,说明在留样2年 之内细菌和霉菌稳定。 位鸿等¨卅通过IOKGY吸收剂量的钻6肚’射 线对骨痹颗粒照射,用HPLC法发表测定了骨痹颗 粒中淫羊藿苷含量有所下降,说明淫羊藿苷在钴 60一.y射线辐射下不稳定,但照射以后正常条件-IV 存放6个月内,含量没有明显变4-1=。
利用物理、化学和生物等方法实现安全、可靠、
高效灭菌的研究是消毒学领域的一个重要课题。传
统的灭菌方法存在一定的局限性。高温高压灭菌法, 费时费力,对物品无法及时处理,对不耐高温的物品 无法使用;紫外线灭菌的穿透能力有限;化学灭菌 法则由于药物污染而限制了使用范围。∞c。一1射 线辐照灭菌,自20世纪50年代以来,国际上进行了
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齐晓田.手法治疗筋膜炎30例【J】。湖北中医杂志,1999,21
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陈琳,黄芳.推拿手法结合走罐治疗背部肌筋膜炎106例【J】.
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谱图中土鳖虫挥发油成分在IOKGY时出现了几种新
”c旷Y射线辐射灭菌和臭氧灭菌对丹皮酚影响较 小,流通蒸汽灭菌对丹皮酚影响最大,干热灭菌效果 不太稳定;用薄层扫描法测定灭菌前后山茱萸粉中 熊果酸含量,4种灭菌方法对熊果酸的影响均较小。
物质,说明土鳖虫用钴瑚辐照灭菌照度在6KGY一
8KGY即能达到灭菌效果,而游离氨基酸和水解氨基 酸含量、挥发油成分没有明显变化和差异,是可行的。 4 5Key剂量“℃o_.y 射线对三黄片中大黄粉进行辐照,通过检测主要成 分大黄素、大黄酚的含量,结果没有明显的变化;辐 射剂量在2kGy的照度下即可以达到消毒要求。用1、 3、5、7、9KGY剂量”C0_-y射线对5种虫类药进行辐 照灭菌,当照度到3KGy时卫生学指标可达到灭菌要 求,而蜈蚣的含氮量、全蝎醇溶性浸出物、土鳖虫水 溶性浸出物、水蛭含量均没有明显变化。 2”Co_y射线辐照灭菌在中成药方面的应用 王赞英等吲对胎宝胶囊辐照灭菌效果的考察表 明,分别用20、40、60、100万rad60Co一1射线辐照灭 菌后,胎宝胶囊中的含菌量大幅度下降,40万rad的 辐照可使胎宝胶囊中的细菌、霉菌含量降到符合药 品卫生标准。从辐照后贮藏期杂菌的检查结果可以 看出,经40万rad以上剂量辐照的胶囊中杂菌呈逐 渐死亡趋势。辐照剂量越大,达到完全死亡的时间 越短,这说明在受到”Co-1射线辐照时,有些杂菌
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陈录平,罗菊桃.针刀疗法治疗腰背肌筋膜炎61例【J】.医学
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王奎.背肌筋膜炎综合治疗效果观察【J】.颈腰痛杂志,2002,
23(2):158.
赵占志.包晓岩,李晓英.综合疗法治疗腰背肌筋膜炎89例【J】.
现代康复,2001,5(8):123. 石晓兵,邹季.综合疗法治疗肩背部肌筋膜炎124例【J】.湖北 中医杂志.2000,22(7):47. 程爱萍。中医治疗背肌筋膜炎研究述评【J】,辽宁中医杂志。 2006,33(8):945.
3”Co-y射线辐照灭菌与其它灭菌方法对比研究
张启明等【l纠分别用干热、流通蒸汽、臭氧、
IOKGy60Co-ly射线辐射4种灭菌方法考察了六味
4KGY以上,根据实验结果认为,适宜的辐射杀虫剂