药事组织管理考试试题
药事管理题库含参考答案
药事管理题库含参考答案1、有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是A、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控B、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告C、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理D、负责中药材生产管理答案：D2、药品零售企业和零售连锁门店A、对陈列的药品应按季进行检查B、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C、可以开架销售处方药D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书答案：B3、关于麻醉药品监管的说法，正确的是A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处答案：C4、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C5、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得( )A、合格证B、许可证C、采伐证D、采药证答案：D6、《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A、关键工序B、首要工序C、最后工序D、全过程答案：D7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A、药品检验机构B、药品生产企业C、进口药品的境外制药厂商D、药品经营企业答案：A8、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应A、岗位提出，车间主任审批B、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准C、按制定时的程序办理修订、审批手续D、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批答案：C9、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款（）的赔偿金。
A、五倍或者损失十倍B、十倍或者损失五倍C、五倍或者损失三倍D、十倍或者损失三倍答案：D10、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》应当及时从《国家基本药物目录》中调出的是A、血液制品B、控缓释制剂C、发生严重不良反应的D、中药保护品种答案：C11、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。
主管药师-相关专业知识-医院药事的组织管理练习题及答案详解(7页)
医院药事管理第二节医院药事的组织管理一、A11、医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责不包括A、向公众宣传安全用药知识B、审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度C、分析、评估用药风险和药品不良反应D、建立药品遴选制度E、确定二级以上医疗机构处方集和基本用药供应目录2、应成立药事管理与药物治疗学委员会的医院级别是A、特级B、一级以上C、二级以上D、三级乙等以上E、三级甲等以上3、药事管理与药物治疗学组的成员不包括A、药学负责人B、医务负责人C、护理负责人D、医疗行政管理负责人E、药师以上专业技术职务任职资格人员4、根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院应当设立A、药事管理与药物治疗学委员会B、药事管理与药物治疗学协会C、药事管理与药物治疗学办公室D、药事管理与药物治疗学部门E、药事管理与药物治疗学组5、负责编制本医疗机构基本用药供应目录的是A、医院药事管理与药物治疗学委员会B、药学人员与医务人员共同制定C、药房按销量制定D、临床药学室E、药检室6、关于医院药学部门的组织机构叙述不正确的是A、医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门B、三级医院设置药学部，二级医院设置药房C、综合性医院的药学部(科)应设有调剂、制剂部门D、综合性医院的药学部(科)应设有药品检验、药品保管部门E、综合性医院的药学部(科)应设有临床药学研究室7、负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理部门是A、卫生部和国家中医药管理局B、国家药品食品监督管理局C、人力资源和社会保障部门D、发展和改革宏观调控部门E、国家中医药管理局8、主管药师的职责不包括A、负责指导本科室技术人员的药品调配、制备、检验工作B、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药C、参加医院药学工作科学管理的研讨D、负责药士晋级业务考核和参加评审工作E、承担药师晋级业务考核工作9、药师对自身要求不包括A、爱岗敬业，精益求精B、认真负责，保证质量C、诚实信用，团结协作D、不为名利，廉洁正直E、一视同仁，平等对待10、药师对患者、社会的责任不包括A、保证药品的质量，提供合格药品B、关爱患者，热忱服务C、一视同仁，平等对待D、爱岗敬业，精益求精E、尊重人格，保护隐私11、药师对病人、社会的责任不包括A、保证药品的质量，提供合格药品B、关爱病人，热忱服务C、一视同仁，平等对待D、尊重人格，保护隐私E、为患者推荐新的高价药12、不属于临床药师培训的专业是A、抗感染药物专业B、肠外肠内营养专业C、化学工程学D、抗凝治疗专业E、肾内科专业13、二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会人员组成不包括A、高级技术职务任职资格的药学人员B、高级技术职务任职资格的临床医学人员C、高级技术职务任职资格的护理人员D、医院感染管理人员E、医疗后勤管理人员14、药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员由A、医疗机构负责人担任B、药学部门负责人担任C、医务部门负责人担任D、医院感染部门负责人担任E、高级技术职务任职资格的药学人员担任15、下列不属于临床药学部门的是A、治疗药物检测室B、动物实验室C、合理用药咨询室D、药物信息资料室E、不良反应监测室16、不属于药师对自身职业道德的要求的是A、认真负责，保证质量B、爱岗敬业，精益求精C、诚实信用，团结协作D、不为名利，廉洁正直E、以权谋私，以药谋私二、B1、A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成C.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成D.由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成E.由具有中、高级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成<1> 、三级医院药事管理委员会A B C D E<2> 、二级医院的药事管理委员会A B C D E<3> 、其他医疗机构的药事管理组A B C D E2、A.一级B.二级C.三级D.二级以上E. 除二级以上医疗机构以外的其他医疗机构<1> 、医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会的是A B C D E<2> 、医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组的是A B C D E答案部分。
药事管理学试题及答案
药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药学是研究什么的科学？A. 药物的起源和发展B. 药物的研发和生产C. 药物的销售和监管D. 药物的使用和评价答案：B2. 药事管理中的DUE是指什么？A. Drug Utilization EvaluationB. Drug Use EfficiencyC. Drug Utilization EfficiencyD. Drug Use Evaluation答案：A3. 药理学主要研究什么？A. 药物的化学成分B. 药物的剂型和制剂C. 药物的作用机制答案：C4. 下列哪项属于药学基本概念？A. 药物化学B. 药物代谢C. 药物不良反应D. 药物动力学答案：A5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？A. 临床用药指导B. 药物临床试验C. 药物生产管理D. 药品市场监督答案：A6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？A. 药物的剂量B. 药物的疗效D. 药物的价格答案：D7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？A. 药物的合理使用B. 药物的质量标准C. 药物的贮存条件D. 药物的检验方法答案：A8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？A. 治疗作用B. 预防作用C. 检测作用D. 诊断作用答案：C9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？A. 药品的生产设备审核B. 药品的临床试验结果C. 药品的生产工艺图纸D. 药品的价格和销售渠道答案：B10. 药事管理的核心概念之一是临床路径管理，下列哪一项不属于临床路径管理的主要内容？A. 临床决策支持B. 医院资源调度C. 患者信息管理D. 药物经济评价答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述药物不良反应的概念及分类。
答：药物不良反应是指在正常或合理用药的条件下，药物对人体产生的有害反应。
第三章 药事组织-复习题
(一)A 型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。
1．国家食品药品监督管理局的英文缩写为( )A．SDA B．FDA C．CDA D．SFDA E．CFDA2．我国省级以下食品药品监督管理体制为( )A．实行垂直管理 B．地方政府分级管理 C．省市统筹管理D．市级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责 E．县级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责 3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )A．学术性、公益性、专业性 B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性 D．全国性、专业性、非营利性 E．全国性、学术性、公益性4．中国执业药师协会成立的时间为( )A．2000 年 2 月 B．2001 年 2 月 C．2002年 2 月 D．2003 年 2 月 E．2004 年 2 月5． “FIP'’的中文名称为( )A．中国药学会 B．国际药学联合会 C．国际药物化学联合会 D．国际医药教育协会E．世界药学联合会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( )A．研究、生产、经营、价格 B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、价格 D．研究、生产、经营、使用 E．生产、经营、广告、价格7．截止到 2009 年底，全国设置药学类专业的普通高等学校共有( )A．463 所 B．480 所 C．493 所 D．520所 E．567 所8．国家药典委员会组成人员包括( )A．主任委员、副主任委员、执行委员 B．主任委员、副主任委员、委员c．主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员E．主任委员、副主任委员、委员、荣誉委员9．负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是( )A．中医药管理部门 B．卫生行政部门 C．国家食品药品监督管理部门D．国家发展和改革宏观调控部门 E．工业和信息化管理部门10．国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对( )A．药品注册申请进行初审 B．药品注册申请进行复审c．药品注册申请进行评价 D．药品注册申请进行初审和复审 E．药品注册申请进行技术审评 (二)B 型选择题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案题一试题：请简述药事管理的定义及其在医疗机构中的重要性。
答案：药事管理是指在医疗机构中对药品的整体管理工作，包括药品采购、储存、配送、合理使用、药学服务等环节的规范化管理。
药事管理的目标在于确保患者的用药安全和提高医疗机构的服务质量。
在医疗机构中，药事管理具有重要性。
首先，药事管理能够确保药品的安全性和质量，有效避免药品的辅助作用和副作用对患者的伤害。
其次，药事管理能够合理规划药品的采购和储存量，降低了因过期药品和浪费药品而带来的成本损失。
此外，药事管理还能够提供药学服务，为患者提供药物治疗方案的指导和优化，更好地满足患者的个体化需求。
题二试题：列举药事管理中常见的药品调配错误并提出预防措施。
答案：在药事管理中，常见的药品调配错误包括以下几个方面：1.药品调剂错误：调配人员在配制复方制剂时，容易出现药品成分、剂量等配比错误的情况。
为预防此类错误的发生，院内药房应建立严格的质量管理制度，加强调剂人员的培训和岗位交接的核对工作。
2.贴药标签错误：药品在配送过程中，往往需要贴上相关的标签以供辨识。
如果标签贴错，就可能导致患者用药错误。
为预防此类错误的发生，配送人员应在贴标签的过程中仔细核对药品信息，并且标签应清晰、易读。
3.药品储存错误：药物的储存环境需要符合一定的温湿度条件，如果储存不当，药品的质量可能会受到影响。
为预防此类错误的发生，医疗机构应加强药品储存区域的监控和维护，确保储存条件的符合规范。
4.配药出错：在为患者配药的过程中，工作人员可能发生配药错误，例如选择了错误的药品、药品的剂量错误等。
为预防此类错误的发生，医疗机构应加强配药环节的二次核对和审查，确保患者用药的准确性。
题三试题：药事管理团队的构成及各成员职责分工。
答案：药事管理团队是医疗机构中负责药事管理工作的专业团队，通常由以下职能成员组成：1.药学部门负责人：负责整个药事管理团队的协调和决策，制定药品管理的政策和流程，制定与其他医疗部门间的协作计划。
药事管理考试题及答案
药事管理考试题及答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.《药品管理法》的实施日期是（）A、2019年11月12日B、2019年10月1日C、2020年1月1日D、2019年12月1日正确答案：D2.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B3.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法错误的是A、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料B、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志C、每次配料必须2人以上复核D、生产原料和成品需每次记录，经手人需签字备查正确答案：B4.说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【禁忌】B、【注意事项】C、【不良反应】D、【成分】正确答案：D5.药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“药到病除”B、“安全无副作用”C、“包治百病，100%治愈，无效退款”D、“按医师处方购买和使用”正确答案：D6.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）以下的罚款。
A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上十五倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下正确答案：A7.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、5年B、不超过5年C、3年D、不超过3年正确答案：B8.下列属于二级管理的药品是( )A、普通药品B、麻醉药品C、贵重药品D、精神药品正确答案：C9.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指( )A、国内首次进口的药品B、当地首次上市的药品C、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D、国内首次生产上市的药品正确答案：C10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
药事管理考试考卷及答案
药事管理学试卷一、选择题（11*2’=22’）1、下列选项中属于药品质量特性的为（）A、有效性B、高质量性C、专业性D、敏感性2、中国药典的正文内容是根据品种和剂型的不同设定项目的，下列项目中在化学药品、中药和生物制品设定的项目中都含有的是（）A、结构式B、处方C、品名D、性状3、中国执业药师道德准则的内容包括（）A、尊重患者，平等相待B、质量第一，规范管理C、诚实守信，依法销售D、始终以医院利益为中心4、下列不属于执业药师不予注册情况的是（）A、不具有完全民事行为之一者B、因受到刑事处罚，自处罚执行之日到申请之日不满2年C、受过取消执业药师资格处分不满2年的D、停止从事执业药师业务3年以上的5、下列不属于药师功能的是（）A、药学专业性功能B、药学基本技术功能C、企业家功能D、政策制定功能6、下列属于药品注册申请选项的是（）A、出口药品申请B、仿制药申请C、麻醉药品申请D、国外药品注册申请7、药品注册评审的主要原则（）A、尊重原则B、不伤害原则C、信息公开原则D、质量第一原则8、新药审批的要求不包括下列哪一方面（）A、鼓励仿制创新B、新药审批期间的注册分类和技术要求C、补充资料的规定和样品管理D、药品生产企业的审核9、国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在多少日内做出复审决定，并通知申请人（）A、80天B、60天C、50天D、20天10、中药材生产质量管理规范GAP的核心内容和最终目标是（）A、规范药品生产环节B、生产优质高效的药材C、为有效监管中药提供法律保证D、满足企业需要11、下列属于药品信息特征的是（）A、安全性和有效性B、全面性和系统性C、目的性和价值性D、准确性和危害性二、名词解释（5*4’=20’）12、药品质量监督检验13、执业药师14、药品注册15、药品信息16、药品流通三、简答（2*5’=10’）17、药品注册审评的主要原则18、药品信息的特征四、问答（2*10’=20’）19、试简述中药现代化发展的内涵及应该采取的措施？20、试简述药品监督管理的作用？五、辨析题（2*4’=8’）21、比较药房药师和药品生产企业药师的社会功能异同22、比较药品不良反应和严重药品不良反应六、材料分析（2*10’=20’）（一）2007年10月27日，在《海南特区报》第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的处方药——心宁片药品广告，其广告批准文号：陕药广审(文)第2007070438号。
初级药士-相关专业知识-医院药事的组织管理练习题及答案详解(7页)
医院药事管理第二节医院药事的组织管理一、A11、负责编制本医疗机构基本用药供应目录的是A、医院药事管理与药物治疗学委员会B、药学人员与医务人员共同制定C、药房按销量制定D、临床药学室E、药检室2、根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院应当设立A、药事管理与药物治疗学委员会B、药事管理与药物治疗学协会C、药事管理与药物治疗学办公室D、药事管理与药物治疗学部门E、药事管理与药物治疗学组3、药事管理与药物治疗学组的成员不包括A、药学负责人B、医务负责人C、护理负责人D、医疗行政管理负责人E、药师以上专业技术职务任职资格人员4、应成立药事管理与药物治疗学委员会的医院级别是A、特级B、一级以上C、二级以上D、三级乙等以上E、三级甲等以上5、医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责不包括A、向公众宣传安全用药知识B、审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度C、分析、评估用药风险和药品不良反应D、建立药品遴选制度E、确定二级以上医疗机构处方集和基本用药供应目录6、药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员由A、医疗机构负责人担任B、药学部门负责人担任C、医务部门负责人担任D、医院感染部门负责人担任E、高级技术职务任职资格的药学人员担任7、二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会人员组成不包括A、高级技术职务任职资格的药学人员B、高级技术职务任职资格的临床医学人员C、高级技术职务任职资格的护理人员D、医院感染管理人员E、医疗后勤管理人员8、药师对病人、社会的责任不包括A、保证药品的质量，提供合格药品B、关爱病人，热忱服务C、一视同仁，平等对待D、尊重人格，保护隐私E、为患者推荐新的高价药9、药师对患者、社会的责任不包括A、保证药品的质量，提供合格药品B、关爱患者，热忱服务C、一视同仁，平等对待D、爱岗敬业，精益求精E、尊重人格，保护隐私10、药师对自身要求不包括A、爱岗敬业，精益求精B、认真负责，保证质量C、诚实信用，团结协作D、不为名利，廉洁正直E、一视同仁，平等对待11、主管药师的职责不包括A、负责指导本科室技术人员的药品调配、制备、检验工作B、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药C、参加医院药学工作科学管理的研讨D、负责药士晋级业务考核和参加评审工作E、承担药师晋级业务考核工作12、负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理部门是A、卫生部和国家中医药管理局B、国家药品食品监督管理局C、人力资源和社会保障部门D、发展和改革宏观调控部门E、国家中医药管理局13、关于医院药学部门的组织机构叙述不正确的是A、医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门B、三级医院设置药学部，二级医院设置药房C、综合性医院的药学部(科)应设有调剂、制剂部门D、综合性医院的药学部(科)应设有药品检验、药品保管部门E、综合性医院的药学部(科)应设有临床药学研究室二、B1、A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成C.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成D.由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成E.由具有中、高级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成<1> 、三级医院药事管理委员会A B C D E<2> 、二级医院的药事管理委员会A B C D E<3> 、其他医疗机构的药事管理组A B C D E2、A.一级B.二级C.三级D.二级以上E. 除二级以上医疗机构以外的其他医疗机构<1> 、医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会的是A B C D E<2> 、医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组的是A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 A【答案解析】药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责。
初级中药师-相关专业知识-药事管理-药事组织
初级中药师-相关专业知识-药事管理-药事组织［单选题］1下列属于药品审评中心职能范围的是（）。
A.负责组织对药品注册申请进行技术审评，包括对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药（江南博哥）中请、中药新药申请、进口药品申请、已有国家标准药品申请进行技术审评。
B.承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作C.承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作D,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作E.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导正确答案：A参考解析：A选项属于药品审评中心的职能。
D药品审评中心：药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评的技术职能机构，为药品注册提供技术支持。
按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，（A对）负责组织对药品注册申请进行技术审评，包括对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药中请、中药新药中请、进口药品申请、已有国家标准药品申请进行技术审评（A对）。
2）药品评价中心：药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门，是国家食品药品监督管理局直属事业单位。
承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作；承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
［单选题］2.基本的药事组织类型不包括A.药品生产、经营组织B.药学教育和科研组织C.事业性药房组织D.药事社会团体E.环境保护组织正确答案：E参考解析：基本的药事组织类型有下列5类：⑴药品生产、经营组织；（2）事业性药房组织；（3）药学教育和科研组织；（4）药品管理的行政组织；（5）药事社会团体、学术组织。
药事管理与法规题库及答案
药事管理与法规题库及答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、关于处方药的叙述，正确的是( )A、不需要凭执业医师或助理执业医生处方方可购买的药品B、只准在专业性医药报刊进行广告宣传C、缩写是OTCD、可自行判断后购买E、处方药不得在药店销售正确答案：B2、下列制剂属于含特殊药品的是( )A、地芬诺酯单方制剂B、胃必治C、复方樟脑酊制剂D、地芬诺酯复方制剂E、斑蝥正确答案：A3、药品生产所用的原辅料，应当符合( )A、卫生标准B、相应的质量标准C、国家标准D、行业标准E、食用标准正确答案：B4、药品广告须经企业所在省级市场监督管部门批准，取得( )A、药品广告发布文号B、药品广告使用文号C、药品广告注册文号D、药品广告批准文号E、药品广告备案文号正确答案：D5、不需采用专用设施和设备生产的品种是( )A、青霉素类B、避孕药C、卡介苗D、β-内酰胺类E、维生素类正确答案：E6、下列哪一个不是药品的批准文号格式( )A、国药准字+Z+4位年号+4位顺序号B、国药准字+Y+4位年号+4位顺序号C、国药准字+S+4位年号+4位顺序号D、药准字+J+4位年号+4位顺序号E、国药准字+H+4位年号+4位顺序号正确答案：B7、关于药品不良反应和药物警戒的说法，错误的是( )A、药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测B、药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应D、药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段E、我国建立药物警戒制度正确答案：D8、关于麻醉药品监管的说法，正确的是( )A、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家卫生行政部门进行查处B、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布C、由国家药品监督管理部门制定、调整并公布D、由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布E、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处正确答案：D9、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D、单位及其工作人员1年内没有违反药品监管理法律、行政法规规定的行为E、单位及其工作人员半年内没有违反药品监管理法律、行政法规规定的行为正确答案：D10、根据《处方管理办法》的规定，下列关于处方的说法错误的是( )A、由执业医师审核、调配、核对B、由药师审核、调配、核对C、包括医疗机构病区用药医嘱单D、由执业医师在诊疗活动中为患者开具正确答案：A11、需要设置药事管理与药物治疗学委员会的医疗机构是( )A、二级以上医院B、非营利性医疗机构C、营利性医疗机构D、村卫生所正确答案：A12、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是( )A、该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D、该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送E、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一配送和统一管理正确答案：D13、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为是( )A、药品生产企业外购中药饮片半成品B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C、医疗机构可以在中药种植户买中药材D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片E、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片正确答案：E14、生产开始前应当进行检查，检查的主要内容不包括( )A、室外的温湿度B、确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件C、设备处于已清洁状态D、确保没有与本批产品生产无关的物料E、设备处于待用状态正确答案：A15、应当对受托生产或检验的全过程进行监督，且应当确保物料和产品符合相应的质量标准的是( )A、委托方B、受托方C、委托方的质量负责人D、受托方的质量负责人E、以上都不是正确答案：A16、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是( )A、设区的市级药品监督管理部门B、设区的市级卫生行政部C、省级卫生行政部门D、国家药品监督管理部门E、省级药品监督管理部门正确答案：B17、制药用水应当适合其用途，至少应当采用( )A、注射用水B、灭菌注射用水C、自来水D、饮用水E、纯化水正确答案：D18、根据我国《药品注册管理办法》中化学药品注册分类，在已知活性成分的基础上对其剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于( )A、仿制药B、进口药品C、原研药D、创新药E、改良型新药正确答案：E19、下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是( )A、具有麻醉药品处方审核资格的药师B、医疗管理部门负责人C、医学部门负责人D、医疗机构负责人E、药学部门负责人正确答案：A20、特殊药品储存( )A、分类定位存放B、分区、分垛存放C、另设仓库单独储存D、应当专库或专柜存放E、应当放置在不合格库正确答案：D21、下列哪些表述与医疗机构药事管理规定不一致( )A、对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理B、以病人为中心C、以降低患者用药费用为目的D、以临床药学为基础正确答案：C22、药品不良反应主要是指( )A、合格药品在正常用法用量下出现的有害反应B、合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D、合格药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应E、合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应正确答案：E23、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )A、国家药品监督管理局药品审核查验中心B、中国食品药品检定研究院C、国家药典委员会D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品审评中心正确答案：E24、企业为保证系统有效运行，必须建立的是( )A、质量控制系统B、质量保证系统C、质量管理职责D、质量管理部门E、组织机构正确答案：B25、对洁净级别划分不起主要影响的参数是( )A、温湿度B、沉降菌C、浮游菌D、动态生产E、空气悬浮粒子数正确答案：A26、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括( )A、执业药师执业许可B、药品经营许可C、药品生产许可D、药物临床前研究许可正确答案：D27、药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员的资格是( )A、应当具备执业药师资格B、应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C、应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件E、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历正确答案：A28、发运记录至少应保存至( )A、产品有效期后5年B、产品有效期后3年C、产品有效期结束D、产品有效期后1年E、没有具体规定正确答案：D29、药品召回的主体是( )A、药品批发企业B、医疗机构C、药品上市许可持有人D、药品零售企业E、药品监督管理部门正确答案：C30、医疗机构指定采购计划，每种药品采购的剂型原则上不超过( )A、3B、5C、7D、4E、6正确答案：A31、定点零售药店可提出中止医保协议申请，经定点经办机构同意，可以中止医保协议但中止时间原则上不得超过( )A、180日B、170日C、100日D、120日E、150日正确答案：A32、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )A、省级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、设区的市级卫生行政部D、省级卫生行政部门E、国家药品监督管理部门正确答案：C33、下列关于药物不良反应分类的叙述，错误的是( )A、A型不良反应的程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率较低B、A型不良反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等C、B型不良反应一般与用药剂量无关，发生率较低但死亡率较高D、B型反应包括特异性遗传反应、药物过敏反应等E、C型不良反应一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间具有明确的时间关系正确答案：D34、导致住院时间延长的药品不良反应属于( )A、药品群体不良反应事件B、新的药品不良反应C、疑似药品不良反应D、轻微药品不良反应E、严重药品不良反应正确答案：E35、下列哪个药品属于含甘草浸膏（或流浸膏）类复方口服制剂( )A、复方磷酸可待因糖浆B、氨酚氢可酮片C、阿司匹林可待因片D、茶普待因片E、复方枇杷喷托维林颗粒正确答案：A36、药品说明书中未载明的不良反应属于( )A、轻微药品不良反应B、新的药品不良反应C、严重药品不良反应D、疑似药品不良反应E、药品群体不良反应事件正确答案：B37、药剂科应多久对药品进行一次全面盘点( )A、12个月B、7个月C、1个月D、8个月E、2个月正确答案：C38、药品商品名称须经哪个部门批准后方可以在其标签和说明书上标注( )A、国家卫生行政管理部门B、国家工商行政管理部门C、国家质量监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：D39、《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是( )A、6个月B、9个月C、3个月D、12个月E、1个月正确答案：C40、( )以下哪项是Ⅳ期临床试验的试验要求A、病例选取≥100例，对象要求是病人B、病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者C、病例选取＞300例，对象要求是病人D、病例选取≥2000例，对象要求是病人E、病例选取30~50例，对象要求是健康志愿者正确答案：B二、多选题（共30题，每题1分，共30分）1、下列关于法的知识叙述正确的是( )A、法的效力包括空间效力、时间效力、对人的效力B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定D、法的时间效力包括不溯及既往原则E、不同位阶的法之间，上位法效力高于下位法正确答案：ABDE2、《中药品种保护条例》适用于中国境内( )A、生产制造的中成药B、生产加工的中药饮片C、生产制造的申请专利的中药品种D、生产制造的中药人工制成品E、生产制造的天然药物的提取物及其制剂正确答案：ADE3、医药危机公关的特点主要有()A、关注性B、严重性C、紧迫性D、突发性正确答案：ABCD4、药品零售企业营业场所应当有以下那些营业设备( )A、经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备B、药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D、货架和柜台E、药品质量检测设备正确答案：BCDE5、直接挂网采购的药品包括( )A、妇儿专科非专利药品B、基础输液C、急（抢）救药品D、常用低价药品E、暂不列入招标采购的药品正确答案：ABCDE6、行政处分的种类主要有( )A、警告B、降级、撤职C、记过、记大过D、开除正确答案：ABCD7、药品信息评价主要包括的内容( )A、新颖性和独特性B、时效性和创新性C、全面性和系统性D、科学性和客观性E、权威性和可信度正确答案：ACDE8、人员推销的形式主要有()A、上门推销B、广告C、柜台推销D、会议推销正确答案：ACD9、不纳入医疗机构中药制剂管理范围的情形有( )A、受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品B、鲜药榨汁C、中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用D、中药配方颗粒正确答案：ABC10、下列情形为劣药的是( )A、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的B、变质的药品C、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围D、未注明或者更改产品批号的药品E、以非药品冒充药品或者以其他品种冒充此种药品正确答案：ABCE11、下列说法正确的有( )A、麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量B、执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定C、麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量D、对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记E、麻醉药品处方至少保存3年正确答案：ABCDE12、药学服务的对象包括( )A、用药周期长的慢性病患者，或需长期或终身用药者B、用药效果不佳，需要重新选择药品或调整用药方案、剂量、方法者C、用药后易出现明显的药品不良反应者D、特殊人群，如特殊体质者、肝肾功能不全者、过敏体质者、小儿、老年人、妊娠及哺乳期妇女、血液透析者、听障、视障人士等E、病情和用药复杂，患有多种疾病，需同时合并应用多种药品者正确答案：ABCDE13、调剂工作的主要步骤为( )A、发药并指导用药B、检查核对处方C、包装与贴标签D、收处方、审查处方正确答案：ABCD14、申请验收药品零售企业需提交的材料有( )A、企业营业执照B、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录C、药品经营许可证申请表D、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书E、拟办企业组织机构情况正确答案：ABCD15、下列关于处方中药品名称的规定，正确的有( )A、医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称B、医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名C、医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方D、医师可以使用由药监局公布的药品习惯名称开具处方正确答案：ABC16、不得出库，并报告质量管理部门处理有( )A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题B、包装内有异常响动或者液体渗漏C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符D、药品已超过有效期E、其他异常情况的药品正确答案：ABCDE17、下列关于非处方药标识管理规定正确的是( )A、乙类非处方药专有标识为绿色B、非处方药专有标识应按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用C、甲类非处方药专有标识为绿色D、非处方药专用图案分别为绿色和红色E、使用非处方药专有标识时，药品的说明书和大包装也要按照色标要求印刷,不能单色印刷正确答案：ABD18、应当报告所发现药品不良反应的包括( )A、药品研发机构B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构E、药品上市许可持有人正确答案：BCDE19、药品仓库重点养护品种包括( )A、近期内发生过质量问题的品种B、主营品种C、有特殊储存要求的品种D、药监部门重点监控的品种E、储存时间较长的品种正确答案：ABCDE20、药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂( )A、执业药师注册证B、经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C、营业执照D、《药品经营许可证》E、《药品经营合格证》正确答案：ABCD21、下列属于针对医院的医药营业推广方式是()A、药交会B、赠送样品C、购买折扣D、学术支持正确答案：CD22、有下列()情形的属违法广告。
药事管理试题
药事管理试题一、选择题1. 药品管理中的GMP是指：A. 药品质量管理规范B. 药品使用管理规范C. 药品生产管理规范D. 药品销售管理规范2. 药品处方审核属于以下哪个环节的药事管理工作？A. 药品采购管理B. 药品存储管理C. 药品配送管理D. 药品使用管理3. 以下哪个部门是负责监督和管理药品上市许可的？A. 国家药品监督管理局B. 食品药品监督管理局C. 国家卫生健康委员会D. 国家食品药品监督管理总局4. 药品零售环节发生的不良反应应由以下哪个部门负责报告？A. 医院药事管理部门B. 国家药品监督管理局C. 药品生产企业D. 医疗保健机构5. 药品存储环节中，以下哪个要求是错误的？A. 药品应存放在通风干燥的地方B. 药品应按照相应温度要求储存C. 药品应和其他化学品隔离存放D. 药品应放置在明显的标识柜中二、判断题1. 药品批准文号是每个药品都必须具备的。
A. 对B. 错2. 药事管理包括药品生产、流通和使用的全过程管理。
A. 对B. 错3. 医院药事管理部门不需要与药品供应商进行定期的沟通和协商。
A. 对B. 错4. 药品生产企业应按照GMP要求进行生产，并接受药品监督管理部门的定期检查。
A. 对B. 错5. 医疗机构的药事管理部门主要负责药品的采购和库存管理。
A. 对B. 错三、简答题1. 简述药事管理的目的和意义。
药事管理的目的是为了保证药品的品质和安全性，确保药物的正确使用，有效维护患者的用药权益，提高医疗质量和安全水平。
药事管理的意义在于规范药品的生产、流通和使用环节，减少药品的滥用和误用，避免不良反应和药物相互作用的发生，为患者提供安全有效的药物治疗。
2. 简要介绍药品存储管理的要点。
药品存储管理的要点包括以下几个方面：- 库房环境要求：药品应存放在通风干燥、无异味的地方，避免阳光直射和潮湿环境。
- 温度控制：不同类型的药品需要储存于不同的温度下，应根据药品说明书上的指示进行储存。
药事管理学试题库
一、单项选择题1.药事管理的特点是（B ）。
A.专业性、政策性、双重性B.专业性、政策性、实践性C.时效性、双重性、实践性D.安全性、有效性、合理性E.协调性、合理性、安全性2.药事管理的宗旨是（A ）。
A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康B.保证药品质量，保障人民用药安全C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康D.保证药品质量，维护人民身体健康E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质3.我国具有最高法律效力的根本大法是（E ）。
A.《中华人民共和国刑法》B.《中华人民共和国劳动法》C.《中华人民共和国广告法》D.《中华人民共和国反不正当竞争法》E.《中华人民共和国宪法》4.国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（A ）。
A.药事管理B.管理C.系统D.管理的职能E.现代管理基本原理5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（C ）。
A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作E.培训、注册、认证的工作6.药品的内包装应能（B ）A、保证药品的质量，确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量7.药品的不良反应是( C )A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、药品使用后出现的意外的有害反应C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应8.我国遴选非处方药的指导思想是( E )A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情9.国家对药品不良反应实行的是( E )A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告10.药品广告是指( D )A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动11.我国药品注册的法定管理机构是( C )A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家食品药品监督管理局D、国家计划委员会E、商务部12.正确、合理的药品广告可以（E ）A、促进药品的销售B、提高人民用药的安全水平C、普及了药品知识D、提高了人民用药的有效水平E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平13.化学药品的名称一般不包括（D ）A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名14.GMP的主导思想是（B ）。
医院药事的组织管理及试题
医院药事的组织管理及试题一、医院药事的组织管理模式《医疗机构药事管理规定》中明确规定原卫生部（卫健委）、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
全国疗机构药事管理工作的监督管理部门是A.原卫生部B.国家中医药管理局C.原卫生部、国家中医药管理局D.县级以上地方卫生行政部门E.县级以上地方中医药行政部门『正确答案』C二、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成及其任务1.医院药事管理与药物治疗学委员会的组成二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
A.药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理与药物治疗学组C.药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员D.药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员E.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录1.二级以上医院应当设立『正确答案』A2.药学和医务部门负责人任『正确答案』D3.医疗机构负责人任『正确答案』C4.药事管理与药物治疗学委员会的工作职责『正确答案』E药事管理与药物治疗学委员会成员的组成不包括A.具有高级技术职务任职资格的药学人员B.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员C.具有高级技术职务任职资格的医院感染管理人员D.具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员E.具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理人员『正确答案』D2.医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责具体有7个方面：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
执业药师药事管理考试真题
选择题根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的法定职责？A. 建立药品质量保证体系B. 对所生产药品进行质量检验C. 无需公开药品生产信息（正确答案）D. 遵守国家药品生产质量管理规范下列关于药品经营许可证的说法，正确的是？A. 任何个人或组织均可自由申请B. 许可证有效期为永久C. 许可证需定期接受药监部门的检查与续展（正确答案）D. 只需在首次申请时提交相关资料，后续无需更新在药品广告审查中，下列哪项内容不是必须包含的？A. 药品名称、批准文号B. 药品适应症或功能主治C. 药品代言人形象（正确答案）D. 药品不良反应及禁忌关于执业药师注册管理，下列哪一项描述不准确？A. 执业药师需通过全国统一考试并取得资格证书B. 注册有效期届满前需申请延续注册C. 可在多个单位同时注册执业（正确答案）D. 注册后需按要求参加继续教育下列哪项不属于药品召回制度的目的？A. 控制存在安全隐患的药品流通B. 保障公众用药安全C. 提升药品生产企业知名度（正确答案）D. 减少药品不良反应事件的发生根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，应当做到？A. 可随意更改药品包装上的有效期信息B. 无需核对处方即可销售处方药C. 应正确说明药品用法、用量和注意事项（正确答案）D. 可向患者推荐未经批准的药品下列哪项不属于药品不良反应报告与监测的原则？A. 及时、准确、完整B. 遵循自愿报告原则，非强制（正确答案）C. 保护患者隐私D. 对严重、罕见的不良反应应快速报告关于互联网药品信息服务，下列说法错误的是？A. 提供互联网药品信息服务的网站需取得相应资格证书B. 发布的信息应科学、准确、合法C. 可发布未经核实的药品疗效信息（正确答案）D. 应建立信息审核制度，确保信息真实性下列哪项不是药品批发企业应遵循的规范？A. 建立并执行药品进货检查验收制度B. 销售药品时应开具合法票据C. 可向无合法资质的医疗机构销售药品（正确答案）D. 应有真实完整的药品销售记录。
药事的管理学考试题
一、单项选择题（本大题共40小题，每小题1分，共40分。
请将答案填写在试卷答题纸相应位置。
）1、执业药师执业范围是（）A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通2、SFDA负责监督管理的产品不包括（）A.食品B.保健品C.人用药品D.兽用药3、药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）A.物流部门B.销售部门C.经营管理核心D.对外批发部门4、按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）A.GMP，GSPB.GMP，GLPC.GAP，GCPD.GLP，GCP5、国务院有权限制或禁止出口的药品是（）A.重点保护的野生药材B.治疗危重疾病的药品C.国内供应不足的药品D.中药材6、药品广告的审批机关是（）A.SFDAB.省级FDAC.省级工商管理部门D.县级以上FDA7、新的药品批准文号格式中，8位数字的前两位为10的表示（）A.原省卫生行政部门批准的药品B.原卫生部批准的药品C.原国家中医药管理局批准的药品D.原国家药监局批准的药品8、世界卫生组织的简称是（）A.WTOB.FDAC.WHOD.CDR9、属于政府定价的药品是（）A.精神药品B.处方药C.基本医疗保险药品D.甲类非处方药10、药品通用名称不得（）A.作为药品商品名称使用B.作为法定药品名称C.列入国家药品标准D.与药品商品名称同时使用11、对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）A.生产劣药依法论处B.生产假药依法论处C.无证生产药品论处D.生产假、劣药品论处12、特殊管理的药品是指（）A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品13、国家重点保护的野生药材物种分为（）A.1级B.2级C.3级D.4级14、《处方管理办法》规定，急症处方印制用纸应为（）A.白纸B.淡蓝色C.淡红色D.淡黄色15、非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）A.安全性B.有效性C.均一性D.经济性16、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药品引起的（）A.严重不良反应B.严重或新的不良反应C.所有可疑的不良反应D.药物相互作用引起的不良反应17、药物临床试验机构必须执行（）A.GLPB.GAPC.GCPD.GSP18、拟定、修订和颁布药品法定标准的部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.卫生部D.国家经济贸易委员会19、按劣药论处的药品是（）A.被污染的B.超过有效期的C.变质的D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的20、中药材包装上，必须注明（）A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量等级21、《药品生产许可证》有效期为（）A.3年B.5年C.7年D.10年22、《中药品种保护条例》规定，中药一级保护品种的保护期限分别为（）A.3年、5年、10年B.5年、10年、15年C.7年、10年、20年D.10年、20年、30年23、临床试验分为（）A.Ⅰ、Ⅱ期B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期24、Ⅲ期临床试验病例数要求（）A.30例B.100例C.300例D.600例25、中型零售药店营业场所和仓库面积设施应符合（）A.30M2，20M2B.40M2，20M2C.50M2，20M2D.50M2，30M226、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A、羚羊角B、豹骨C、猪苓D、麝香27、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是A、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理28、按温度管理要求，药品冷藏库温度应为（）A.0℃～10℃B.2℃～10℃C.10℃～20℃D.0℃～30℃29、零售企业效期药品的验收记录应保存至期满后1年，至少保存（）A.2年B.3年C.5年D.10年30、急诊处方用量一般不得超过（）A.2日B.3日C.5日D.7日31、不得在市场上销售或变相销售的药品是( )A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制的制剂32、对企业经营药品的质量负领导责任的是A、该企业质量管理机构负责人B、该企业的执业药师C、该企业的主要负责人D、该企业储存与养护部门负责人33、中药发明专利权的保护期限为（）A.5年B.7年C.10年D.20年34、麻醉药品处方至少要保存（）A.3年B.5年C.7年D.10年35、麻醉药品、一类精神药品注射剂使用限量是（）A.一次用量B.二次用量C.三次用量D.五次用量36、国际禁毒日是（）A.3月21日B.3月26日C.6月21日D.6月26日37、药品生产企业直接接触药品的生产人员应( )A.1年体检1次B.2年体检1次C.每年至少体检1次D.每年至少体检2次38、药品不良反应的简称为（）A.WHOB.SFDAC.ADRD.GMP39、药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为（）A.首营品种B.首营企业C.首营审核D.首营审核制度40、《药品管理法》规定，标签必须印有规定标志的药品应为（）A.中药B.化学药C.内服药D.外用药二、多项选择题（本大题共10小题，每小题3分，共30分。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药事组织管理考试试题
一、A型题（本大题8小题．每题1.0分，共8.0分。
题干在前，选项在后。
有
A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
）
第1题
药事组织(生产、经营、零售、使用)管理的必要性是
A 其行为与公众的命运相关
B 其行为与公众的健康相关
C 其行为与公众的疾病相关
D 其行为与公众的生命相关
E 其行为与公众的生命和健康密切相关
【正确答案】：E
【本题分数】：1.0分
第2题
药品使用机构中采取规定条件、规范行为的管理模式的是
A 药品使用机构中的医疗活动
B 药品使用机构中的药品调配
C 药品使用机构中的药品调配，供应及药学服务活动
D 药品使用机构中的药品供应
E 药品使用机构中的药学服务活动
【正确答案】：C
【本题分数】：1.0分
第3题
药品使用机构中采取规定条件规范行为的管理模式的是
A 药品使用机构中的药品调配
B 药品使用机构中的供应
C 药品使用机构中的药学服务活动
D 药品使用机构中的药品调配、供应及药学服务活动
E 药品使用机构中的医疗活动
【正确答案】：D
【本题分数】：1.0分
第4题
我国在法律中对药品生产(经营)企业规定了必要的和严格的
A 市场准入条件、市场准入程序和行为规范
B 市场准入条件和行为规范
C 市场准入条件和市场准入程序
D 市场准入程序和行为规范
E 市场准入条件
【正确答案】：A
【本题分数】：1.0分
第5题
药事组织(生产、经营、零售、使用)管理的必要性是
A 其行为与公众的生命相关
B 其行为与公众的生命和健康密切相关
C 其行为与公众的健康相关
D 其行为与公众的疾病相关
E 其行为与公众的命运相关
【正确答案】：B
【本题分数】：1.0分
第6题
既有与药品零售活动相似又有与药品生产活动相似的药事组织是
A 药品生产企业
B 药品使用机构。