氯化钠检验标准操作规程

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标准氯化钠溶液配制标准操作规程

标准氯化钠溶液配制标
准操作规程
SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-
标准操作规程
范围：适用于QC、标准氯化钠溶液的配制。

责任者：QC主任、化验员。

规程：
1．本标准引自《中国药典》2000年版二部附录。

2．配制：称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶
解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液
10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

3．临用时标准铅溶液的取用量按下式计算：
••••C×V
••••杂质限度%＝────×100
••••W×106
•式中：C─应取标准氯化钠溶液的浓度(μg/ml)；
••••V─应取标准氯化钠溶液的体积(ml)；
W─供试品取样量(g)
3．注意事项：用滤纸滤过时，滤纸中如含有氯化物，可预先用含有硝酸的水溶液洗净后使用。

1．贮藏：置玻璃塞的瓶中，密闭保存。

2．本标准贮备液使用期限为三个月。

012.氯化钠注射液浓配标准操作规程

江西捷众生物化学有限公司氯化钠注射液浓配标准操作规程1.目的:规范氯化钠注射液的浓配液操作，确保配制的药液质量符合规定。

2.适用范围：适用于浓配岗位操作。

3.职责：3.1浓配岗位操作人员按本规程操作。

3.2车间主任、QA负责监督检查。

4.操作内容与要求4.1生产前准备4.1.1检查配液系统卫生状态及性能状态标志，配液系统应在配液罐的“清洁合格证”是否在有效期内和“设备状态标志卡”是否完好，否则不得使用。

4.1.2检查输液泵电机、搅拌系统电机供电线路是否正常。

4.1.3检查系统管道、泵体、滤罐、连接处有无松动，渗漏现象，如有应及时紧固或更换密封件。

4.1.4检查注射用水、蒸汽、电源、冷却水是否处于可供状态。

4.1.5开启温度仪、水位仪电源、检查温度仪、水位仪是否正常。

4.1.6按批生产指令填写“生产状态标志卡”并挂于操作间门口。

4.2配液系统清洗4.2.1开启洗涤阀，检查其它阀门均应处于关闭状态,用注射用水冲洗配液罐5分钟，关闭洗涤阀。

4.2.2开启出液阀、回流阀，开启输液泵电源，回流冲洗管道及滤罐5分钟，关闭输液泵电源。

4.2.3开启排污阀，排净配液罐中存水，关闭排污阀。

4.3活性炭打底4.3.1开启进水阀，在配液罐中放入约300L注射用水，关闭进水阀。

4.3.2按每根滤棒10g活性炭的量从投料口加入称量调配好的活性炭。

4.3.3开启搅拌5分钟，关闭。

4.3.4开启输液泵电源，回流5分钟后通知稀配操作工冲洗管道，开启送稀配阀，关闭回流阀。

4.3.5待配液系统注射用水抽干后，关闭输液泵电源，关闭送稀配阀、出液阀，检查排污阀应处于关闭状态，准备投料配液4.4称料4.4.1标准投料处方：按3500L/批进行投料品名：氯化钠注射液规格： 500ml: 4.5g ；250ml: 2.25g；100ml: 0.9g注射用氯化钠：31.5kg767型活性炭：126g注射用水加至：150L4.4.2称料4.4.2.1根据《投料处方》称取所需物料。

标准氯化钠溶液配制标准操作规程

标准操作规程
范围：适用于QC、标准氯化钠溶液的配制。

责任者：QC主任、化验员。

规程：
1．本标准引自《中国药典》2000年版二部附录。

2．配制：称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

1．贮藏：置玻璃塞的瓶中，密闭保存。

2．本标准贮备液使用期限为三个月。

氯化钠检验操作规程

1 主题内容与适用范围本规程规定了氯化钠的质量标准和检验操作方法。

本规程适用于氯化钠的进厂检验。

2引用标准《氯化钠质量标准》T-2-693 产品名称、分子式、分子量产品名称：氯化钠Sodium Chloride分子式：NaCl 分子量58.44 4 质量标准5. 性状本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

6. 鉴别本品的水溶液按《一般鉴别试验》（TY/10·10·T·101现行版）的方法试验，显钠盐与氯化物的鉴别反应。

7. 检查7.1酸碱度取本品5.0g，置100ml烧杯中，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。

7.2溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，置25ml比色管中，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。

7.3碘化物取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml，混匀）适量使晶粉湿润，置日光下（或日光灯下）观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

7.4溴化物取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml，加2mol/L氢氧化钠溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，精密称定，置100ml量瓶中，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得）25ml，摇匀，必要时调节pH值至4.7] 2.0ml和0.01%的氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1 mol/L的硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，加水使溶解成100ml，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。

氯化钠检测操作规程

氯化钠检测操作规程1. 引言氯化钠是一种常见的无机化合物，广泛应用于医药、食品、化妆品等领域。

为了确保氯化钠的质量符合标准要求，进行氯化钠的检测是十分必要的。

本文档旨在规范氯化钠检测的操作步骤，确保检测结果的准确性和可重复性。

2. 实验材料和设备•氯化钠样品•空白对照样品•干燥器•电子天平•蒸馏水•量筒•锥形瓶•实验室温湿度计3. 检测步骤3.1 样品准备1.准备一定量的氯化钠样品和空白对照样品，并分别标注。

2.将氯化钠样品放入干燥器中，在60℃下干燥至恒定质量。

3.将干燥后的氯化钠样品与空白对照样品密封保存，避免湿气和其他杂质的污染。

3.2 检测前的准备1.确保实验室温度和湿度处于稳定状态，记录当前的温度和湿度数值。

2.校准电子天平，确保其准确度和精度满足要求。

3.准备锥形瓶，并用蒸馏水清洗干净。

3.3 检测操作1.将锥形瓶放在电子天平上，记录锥形瓶的质量。

2.使用量筒 accurately 量取5g的氯化钠样品，并倒入锥形瓶中。

3.关闭锥形瓶的盖子，将其放置在干燥器中，在60℃下干燥至恒定质量。

4.从干燥器中取出锥形瓶，放置在室温下15分钟，使其与室温达到热平衡。

5.将锥形瓶放在电子天平上，记录锥形瓶的质量。

6.重复以上步骤3至5三次，计算平均质量。

3.4 结果计算1.根据锥形瓶的质量和记录的温湿度数据，计算氯化钠样品的质量。

2.以空白对照样品的质量作为基准，计算氯化钠样品中的氯化钠含量。

4. 数据处理和质量控制1.对同一样品进行多次检测，计算各次检测结果的平均值和标准偏差，确保结果的准确性和可靠性。

2.将实验室温湿度控制在稳定范围内，避免环境因素对检测结果的影响。

3.在每次检测前校准电子天平，确保其准确度和精度。

5. 安全注意事项1.在操作过程中，避免直接接触氯化钠样品，以免对皮肤和眼睛造成刺激。

2.在干燥器操作时，注意温度不要过高，避免产生有毒气体。

3.使用蒸馏水时，注意避免皮肤接触和吸入水蒸气。

标准溶液配制操作

1.目的：阐述限度试验用标准贮备液的制备。

2.适用范围：生产用所有原辅料、待包品、成品检测所需的标准液的配制规程。

3.责任：质量保障管理中心检验员
4.内容：
4.1 书写要求：在相应记录上记录试剂名称、称重、配制体积和配制日期、有效期，并签名。

每一标准贮备液贴签：名称、浓度、有效期、日期和签名。

4.2 目录：
1.标准氯化钠溶液配制规程
2.标准硫酸钾溶液配制规程
3.标准铁溶液配制规程
4.标准硫化钠溶液配制规程
5.标准硒溶液配制规程
6.标准氟溶液配制规程
7.标准铅溶液配制规程
8.标准砷溶液配制规程
9.标准氯化铵溶液配制规程
10.比色用重铬酸钾液配制规程
11.比色用硫酸铜液配制规程
12.比色用氯化钴液配制规程
13.浊度标准贮备液配制规程
5. 附件：无
6. 培训要求
6.1培训部门：质量保障管理中心
6.2 培训岗位：质量保障管理中心检验员
7. 更改历史。

氯化钠质量标准(上传)

标题：氢氧化钠质量标准
文件编号：
签名与日期
起草人
审核人
审核人
批准人
生效日期：
印数编号：
变更记录
根据2010版GMP修订文件内容和格式
分发部门
1.物料名称：
通用名称：氯化钠汉语拼音：Lǜhuana 英文名称：Sodium Chloride
分子式：NaCl 分子量：58.44
2.物料代码：FL067。
3.经批准的供应商：河北华晨药业有限公司。
4.标准来源：中国药典2010年版二部。
5.定性和定量的限度要求
项目名称
法定标准
企业标准
检验依据
性状
本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
中国药典2010年版二部
不得过百万分之二
不得过百万分之二
中国药典2010年版二部附录ⅧH第一法
砷盐
供试液产生的砷斑颜色不得深于对照产生的砷斑颜色（0.00004%）
供试液产生的砷斑颜色不得深于对照产生的砷斑颜色（0.00004%）
中国药典2010年版二部附录ⅧJ第一法
微生物限度
细菌
每克不得过1000cfu
每克不得过500cfu
7.检验方法：按2010版《中国药典二部》中的相关规定检验。
8.贮存条件和注意事项：密封保存。避免潮湿环境和阳光直晒。
9.有效期：三年。
10.包装：内用小塑料袋，外用纸箱或内用塑料袋，外用编织袋。
11.用途：供注射用。
鉴别
钠盐
应符合规定
应符合规定

氯化钠注射液,稳定性试验,验证方案

安徽捷众生物化学有限公司0．9%氯化钠注射液稳定性试验验证方案文件编号：QY.TS.01.001–00批准日期：年月日实施日期：年月安徽捷众生物化学有限公司0．9%氯化钠注射液稳定性试验验证方案目录1. 概述2. 验证的目的及原则2.1验证的目的2.2验证的原则3. 验证准备3.1验证涉及部门3.2验证人员及职责3.3验证试验前准备4. 验证的仪器设备5. 稳定性试验的基本要求5.1取样5.2基本要求6. 验证的项目6.1影响因素试验6.1.1高温试验6.1.2高湿度试验6.1.3强光照射试验6.2加速试验6.3长期试验7. 验证结果与总体评估7.1验证结果7.2验证总体评估1. 概述1.1药品的稳定性是指原料药及其制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。

1.2稳定性研究是药品质量控制研究的内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关，其具有阶段性特点，贯穿原料药（API）制剂产品及中间产物的药品研究与开发的全过程，一般是与药品的临床研究，在药品临床研究期间和和上市后还应继续进行稳定性监测和研究。

2.验证的目的及原则2.1验证的目的2.1.1稳定性试验的目的是考察原料药，中间产品或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件下随时间变化的规律，为药品的生产包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保证临床用药的安全。

2.1.2并通过持续稳定性考察可以检测在有效期内药品的质量，并确定药品可以或预期可以在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。

2.2验证的原则2.2.1上市前研发阶段应进行全面的稳定性试验，以得到注册所有数据。

在数据用于证明环境因素对产品特性的影响，已确定包装贮存条件、复验周期（API而言）和有效期。

2.2.2已上市阶段，产品上市后，应进行适当的持续稳定性考察。

监测已上市的药品的稳定性以发现市售包装药品与生产相关的任何稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），也用于考察产品上市后包装、质控、使用条件等诸多方面重大的变更对产品稳定性的影响。

饲料添加剂氯化钠的检验操作规程

饲料添加剂氯化钠
[质量标准依据]：GB/T23880-2009
分子式：NaCl
分子量：58.4、无可见外来异物、味咸，无苦涩味、无异味。
1.2技术指标应符合下表要求
项目
指标
氯化钠（以NaCl计），％≥
95.50
水分，％≤
3.20
粒度（通过0.71mm试验筛），% ≥
2.2.2计算和结果的表示
干燥失重X2（以重量百分数表示）按下式计算：
式中：G1——干燥前的样品加称量瓶重，g；
G2——干燥后的样品加称量瓶重，g；
G——样品重，g。
2.3细度的测定
2.3.1测定方法
称取50g试样，称准至0.1g，置于试验筛中进行筛分，称量通过试验筛试样的质量，称准至0.1g。
2.3.2计算和结果的表示
85
2试验方法
2.1含量测定
2.1.1仪器及用具
电子天平(感量0.1mg)、碘量瓶、滴定管、移液管
2.1.2试剂及配制
糊精溶液（1→50）：取糊精1g，加水使成50ml，摇匀。
荧光黄指示液：取荧光黄0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
硝酸银滴定液（0.1mol/L）
2.1.3检测方法及结果判断
取本品约0.12g，精密称定，加水50ml溶解后，加糊精溶液（1→50）5ml与荧光黄指示液5—8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。
2.1.4计算公式：
式中：V为滴定液的体积(ml)；
T为滴定度，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl；
F为滴定液的浓度换算值；
m为供试的重量(g)；

氯化钠标准溶液

氯化钠标准溶液氯化钠标准溶液是一种常用的化学试剂，通常用于实验室中的化学分析和生物化学实验中。

它的主要作用是作为一种标准物质，用于校准和标定其他溶液的浓度。

在实验室中，准确的浓度和配制方法对实验结果的准确性和可重复性至关重要。

因此，了解氯化钠标准溶液的相关知识和正确使用方法是非常重要的。

首先，氯化钠标准溶液的浓度通常以摩尔浓度（mol/L）来表示。

摩尔浓度是指在一升溶液中溶解了多少摩尔的物质。

氯化钠标准溶液通常有不同浓度的规格可供选择，常见的有0.1 mol/L、0.01mol/L等。

在实验中选择适当浓度的氯化钠标准溶液非常重要，一般来说，需要根据实验的需要来选择合适的浓度。

其次，氯化钠标准溶液的配制方法也是需要注意的。

一般来说，配制氯化钠标准溶液需要精确称量氯化钠固体，然后溶解于适量的去离子水中，最后用适当的容器配制成标准溶液。

在配制过程中，需要注意溶质的溶解度和配制过程中的温度控制，以确保溶液的浓度和稳定性。

另外，使用氯化钠标准溶液时也需要注意一些使用方法。

在实验中，通常需要使用准确的体积和浓度的氯化钠标准溶液，因此需要使用准确的容量瓶或移液管来取用。

在取用过程中，需要注意避免氯化钠标准溶液受到外界杂质的污染，以免影响实验结果的准确性。

最后，氯化钠标准溶液的保存和储存也是需要重视的。

一般来说，氯化钠标准溶液需要保存在干燥、阴凉、避光的环境中，以免受潮或受到光照而发生化学反应而影响其浓度和稳定性。

在使用过程中，需要注意避免氯化钠标准溶液与空气中的二氧化碳发生反应，以免影响其浓度。

总之，氯化钠标准溶液在化学实验中起着非常重要的作用，正确使用和配制氯化钠标准溶液对实验结果的准确性和可重复性至关重要。

因此，需要严格按照相关操作规程和标准操作程序来进行使用和配制，以确保实验结果的准确性和可靠性。

希望本文的介绍能够对大家有所帮助，谢谢阅读！。

GMP-氯化钠检验操作规程

1 目的确定氯化钠检验的操作程序和方法，确保合格的氯化钠投入生产。

2 适用范围适用于本厂质监科化验室对本厂生产所需的氯化钠的检验。

3 责任化验员有责任按照本操作规程对生产所需的氯化钠进行检验、判定，并对检验结果负责。

4 内容4.1性状本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

4.2鉴别4.2.1钠盐4.2.1.1仪器铂丝、分析天平、试管、量筒、玻璃漏斗等。

4.2.1.2试液及配制醋酸氧铀锌试液：取醋酸氧铀10g，加冰醋酸5ml与水50ml，微热使溶解，另取醋酸锌30g，加冰醋酸3ml与水30ml，微热使溶解，将两液混合后，放冷，滤过，即得。

4.2.1.3操作a.取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。

b.取氯化钠1g，加水10ml溶解，再滴加醋酸氧铀锌试液，即产生黄色沉淀。

4.2.2氯化物4.2.2.1仪器分析天平、量筒、试管、电炉等。

4.2.2.2试液及配制a.硝酸银试液取硝酸银1.75g，加水至100ml，使溶解，摇匀，即得。

b.氨试液取浓氨40ml，加水使成100ml ,摇匀，即得。

c.碘化钾淀粉试纸取滤纸条浸入含有碘化钾0.5g的新制的淀粉指示液100ml中，湿透后，取出干燥，即得。

4.2.2.3操作A、取本品水溶液加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。

B、取本品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

4.3检查4.3.1酸碱度4.3.1.1仪器量筒、分析天平、容量瓶、刻度吸管等。

4.3.1.2试液及配制a.溴麝香草酚蓝指示液取溴麝香草酚蓝0.1g，加氢氧化钠液(0.05mol/L)3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml ,即得。

b.0.02mol/L氢氧化钠滴定液取0.1mol/L的氢氧化钠滴定液10ml, 加水至50ml，摇匀，即得。

氯化物限量检测标准操作规程

1目的保证氯化物限量检测按规范进行和检定结果的准确可靠。

2适用范围药品及原辅料中氯化物限量的检测。

3职责分析检测室检验人员。

4内容4.1依据BP 2007年版method2.4.4British Pharmacopoeia 2007 British Pharmacopoeia V olumeⅠ&ⅡAppendixⅦLimit Tests Limit Test for ChloridesBritish Pharmacopoeia 2007 British Pharmacopoeia V olume I & IIMonographs: Medicinal and Pharmaceutical substances Aluminium PhosphateGel method2.4.44.2原理4.3溶液中的氯离子，在酸性条件下，与硝酸银生成白色的沉淀。

4.4实验材料4.4.1实验试剂基准氯化钠(Nacl ，含量99.95-100%)，硝酸（HNO3,含量65.0-68.0%），硝酸银（AgNO3，含量：≥99.8%）。

4.4.2试剂配制4.4.2.1标准氯化钠溶液4.4.2.2精密称取105℃干燥至恒重（参考干燥恒重标准操作规程）的基准氯化钠0.824g，置1000ml容量瓶中，加纯化水溶解并稀释至刻度.。

精密量取1ml上述溶液，加纯化水稀释到100ml。

即得5PPM（Cl）溶液。

4.4.2.3稀硝酸：量取25ml硝酸，用纯化水稀释到100ml。

4.4.2.4 1.7%硝酸银溶液称取1.7g硝酸银，用纯化水溶解并定容到100ml。

4.4.3实验仪器●移液器●纳氏比色管（50ml）●容量瓶(100ml)●量筒（100ml、1000 ml）●电子天平●电热鼓风干燥箱4.5操作4.5.1标准品溶液：在50ml纳氏比色管中加入10ml氯化钠标准品（5PPM），加入5ml纯化水。

4.5.2供试品溶液：取15ml供试品溶液至纳氏比色管中。

食盐检验操作规程

食盐检验操作规程1 目的：建立食盐检验操作规程。

2 适用范围：适用于食盐的检验操作。

3 职责：检验人员对本规程的实施负责。

4 规程：4.1 编制依据：中华人民共和国国家标准GB/T 5009.42—2003。

4.2 质量指标：见《食盐质量标准》。

4.3 仪器与用具：称量瓶、乳钵、分光光度计、烘箱、电子天平。

4.4 试药与试液：铬酸钾、氯化钡、硝酸银滴定液、硫酸盐标准溶液、紫尿酸铵、铬黑T、乙二胺四乙酸二钠标准溶液、氢氧化钡、钡标准溶液。

4.5 操作方法4.5.1 感观检查4.5.1.1将样品撒在一张白纸上，观察其颜色，应为白色，或白色带淡灰色或淡黄色，加有抗结剂铁氰化钾的为淡蓝色，因其来源而异，不应含有肉眼可见的外来机械杂质。

4.5.1.2 约取20g样品于瓷乳钵中研碎后，立即检查，不应有气味。

4.5.1.3 约取5g样品，用100mL温水溶解，其水溶液应具有纯净的咸味，无其他异味。

4.5.2 理化检验4.5.2.1 水不溶物4.5.2.1.1 分析步骤4.5.2.1.1.1 预先取Φ12.5cm（或9cm）新华快速定量滤纸，折叠后置高型称量瓶中，滤纸连同称量瓶在100±5℃烘至恒量。

4.5.2.1.1.2 称取25.00g样品，置于400mL烧杯中，加约200mL水，置沸水浴上加热，时刻用玻璃棒搅拌，使全部溶解。

4.5.2.1.1.3 将4.5.1.1.1.2溶液通过恒量滤纸过滤，滤液收集于500 mL容量瓶中，用热水反复冲洗沉淀及滤纸至无氯离子反应为止（加1滴硝酸银溶液（50g/L）检查不发现白色混浊为止）。

加水至刻度，混匀，此液留作其他项目测定用。

4.5.2.1.1.4 将沉淀及滤纸置已干燥至恒重的高型称量瓶中，在100℃±5℃干燥至恒量，首次干燥1h，以后每次为0.5h。

取出放干燥器中0.5h，称量，至两次所称质量之差不超过0.0010g。

4.5.2.2 食盐（以氯化钠计）4.5.2.2.1 分析步骤4.5.2.2.1.1原理：用硝酸银标准溶液滴定样品中的氯化钠，生成氯化银沉淀，待全部氯化银沉淀后，多滴加的硝酸银与铬酸钾指示剂生成铬酸银使溶液呈桔红色即为终点。

标准氯化钠溶液配制标准操作规程

标准氯化钠溶液配制标
准操作规程
集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
标准操作规程
范围：适用于QC、标准氯化钠溶液的配制。

责任者：QC主任、化验员。

规程：
1．本标准引自《中国药典》2000年版二部附录。

2．配制：称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶
解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

3．临用时标准铅溶液的取用量按下式计算：
C×V
••••杂质限度%＝────×100
W×106
•式中：C─应取标准氯化钠溶液的浓度(μg/ml)；
V─应取标准氯化钠溶液的体积(ml)；
W─供试品取样量(g)
3．注意事项：用滤纸滤过时，滤纸中如含有氯化物，可预先用含有硝酸的水溶液洗净后使用。

1．贮藏：置玻璃塞的瓶中，密闭保存。

2．本标准贮备液使用期限为三个月。

48-氯化物检查法标准操作规程

氯化物检查法标准操作规程1. 简述1.1 微量氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用生存氯化银浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在同一条件下生成的氯化银浑浊液比较，以检查供试品中氯化物的限量。

1.2 本法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ A）适用于药品中微量氯化物的限度检查。

2. 仪器与用具纳氏比色管50ml，应选玻璃质量较好、配对、无色（尤其管底）、管的直径大小相等、管上的刻度高低一致的纳氏比色管进行实验。

3. 试药与试液标准氯化钠溶液的配制称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中，加水适量使其溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Cl）。

4. 操作方法4.1 供试溶液的配制除另有规定外，取规定量的供试品，置50ml（纳氏比色管中，加水溶解使成约25ml（溶液如显碱性，可滴加硝酸使遇pH试纸显中性），再加稀硝酸10ml；溶液如不澄清，应滤过；再加水使成约40ml，摇匀，即得供试溶液。

4.2 对照溶液的配制取规定量的标准氯化钠溶液，置另一50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成约40ml，摇匀，即为对照溶液。

4.3 于供试溶液与对照溶液中，分别加入硝酸银试液1.0ml，用水稀释使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察，比较所产生的浑浊。

4.4 供试溶液如带颜色，除另有规定外，可取供试溶液两份，分置50ml纳氏比色管中，一份加硝酸银试液1.0ml，摇匀，放置10分钟，如显浑浊，可反复滤过，至滤液完全澄清，再加规定量的标准氯化钠溶液与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，作为对照溶液；另一份中加硝酸银试液1.0ml与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，两分同置黑色背景上，从比色管上方向下观察，比较所产生产浑浊。

5. 注意事项5.1供试溶液与对照溶液应同时操作，加入试剂的顺序应一致。

氯化钠检验操作规程

氯化钠检验操作规程1 目的：建立氯化钠检验操作规程。

2 适用范围：适用于氯化钠检验操作。

3 职责：检验人员对本规程的实施负责。

4 规程：4.1编制依据：《中国药典》2010年版二部P1011。

4.2 质量指标：见《氯化钠质量标准》。

4.3 仪器与用具：电热恒温干燥箱、电阻炉、天平。

4.4 试药与试液：氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）、盐酸滴定液（0.02mol/L）、标准溴化钾溶液、草酸铵试液、硝酸银滴定液（0.1mol/L）。

4.5 操作方法4.5.1 性状：本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。

本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

4.5.2 鉴别（化学反应）：本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应。

4.5.2.2.1 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。

4.5.2.2.2 取供试品溶液，滴加稀硫酸，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。

4.5.2.2.3 取供试品溶液，加稀硝酸使成酸性后，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀复生成。

4.5.2.2.4 取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

4.5.3 检查4.5.3.1 酸碱度：取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。

4.5.3.2 溶液的澄清度与颜色：取本品5.0g，加水25ml 溶解后，溶液应澄清无色。

4.5.3.3 碘化物：取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml，混匀）适量使晶粉湿润，置日光下（或日光灯下）观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

氯化钠检测标准操作规程

氯化钠检测标准操作规程氯化钠检测标准操作规程1. 实验目的：本实验旨在检测氯化钠的含量，确保其质量符合相关标准。

2. 实验仪器和试剂：- 电子天平- 10 mL 称量瓶- 50 mL 锥形瓶- 10 mL 移液管- PH计- 氯化钠试剂- 蒸馏水- 硝酸- 硫酸3. 实验操作步骤：a.样品准备1) 按需求，取一定质量的氯化钠样品，使用电子天平称量并记录质量。

2) 将样品转移到一个10 mL 称量瓶中。

b.溶解样品1) 加入足够的蒸馏水，晃动瓶子使其充分溶解。

2) 若有必要，可以借助加热溶解。

c.过滤1) 使用 50 mL 锥形瓶，将溶解后的样品过滤掉其中的固体杂质。

2) 过滤液流入锥形瓶，可取适量过滤溶液，将之称取到平底容器中。

3) 将过滤溶液称重，并记录重量。

d. 酸化处理1) 取过滤溶液，使用硝酸将其酸化。

2) 使用PH计检测酸性溶液的PH 值，确保其在适当的范围内。

3) 若PH 值过高或过低，可以添加少量的硝酸或氢氧化钠进行调节。

e. 沉淀处理1) 取一个10 mL 移液管，将酸化处理后的溶液移入其中。

2) 加入硫酸，使溶液中的氯化钠沉淀。

3) 进行离心，除去上清液。

4) 将沉淀用蒸馏水洗涤数次，以去除杂质。

f. 干燥和称量1) 将沉淀转移到一个烧杯中，放入烘箱进行干燥。

2) 在烘干至恒定质量时，取出烧杯并冷却至室温。

3) 使用电子天平称量干燥后的沉淀质量，并记录结果。

g. 计算结果1) 计算样品中氯化钠的含量，公式为：氯化钠含量（%）=（称重质量-空白质量）/样品质量×100%。

2) 将结果与相关标准进行对比，判断样品的质量是否合格。

4. 注意事项：- 操作过程中避免吸入样品或反应产物。

- 使用实验室所需的安全设备，如实验台下面的含蓄通风装置。

- 记录所有步骤和结果，以备后续分析和核对。

- 实验结束后，将所有废液废弃到指定废液容器中。

以上就是氯化钠检测的标准操作规程，按照该规程进行操作可以确保实验的准确性和可重复性，同时也能保证样品的质量符合相关要求。

工业用液碱检验操作规程

工业用液碱检验操作规程1.目的：为了保证工业用液碱的质量可靠、稳定。

2.范围：适用于本厂所使用的工业用液碱的检测。

3.责任：质检科化学分析检验员对实施本规程负责。

4.程序：4.1氢氧化钠(NaOH)含量（>30.0%）4.1.1试剂和溶液4.1.1.1盐酸标准滴定液：C(HCl)＝1.000mol/L。

4.1.1.2氯化钡溶液：100g/L。

使用前，以酚酞为指示剂，用氢氧化钠标准溶液调至微红色。

4.1.1.3酚酞指示剂：10g/L。

4.1.1.4溴甲酚绿－甲基红混合指示剂：将三份0.1g/L溴甲酚绿的乙醇溶液和一份0.2g/L甲基红的乙醇溶液混合。

4.1.2测定方法4.1.2.1试样溶液的制备用已知质量干燥、洁净的称量瓶，迅速从样品瓶中移取液体氢氧化钠50g±1g（精确至0.01g）。

将已称取的样品置于已盛有约300ml水的1000ml容量瓶中，冲洗称量瓶，将洗液加入容量瓶中。

冷却至室温后稀释至刻度，摇匀。

4.1.2.2氢氧化钠含量的测定量取50.00ml试样溶液，注入250ml具塞三角瓶中，加入10ml氯化钡溶液，加入2～3滴酚酞指示剂，在磁力搅拌器搅拌下，用盐酸标准滴定液密闭滴定至溶液呈微红色为终点。

记下滴定所消耗标准滴定溶液的体积为V。

14.1.2.3氢氧化钠和碳酸钠含量的测定量取50.00ml试样溶液，注入250ml具塞三角瓶中，加入10滴溴甲酚绿－甲基红混合指示剂，在磁力搅拌器搅拌下，用盐酸标准滴定液密闭滴定至溶液呈酒红色为终点。

记下滴定所消耗盐酸标准滴定液的体积为V2。

4.1.3结果表述4.1.3.1以质量百分数表示的氢氧化钠（NaOH）含量X1按下式计算：c·V1×0.0400 c·V1X1(%) = ×100 = 80.00×m×50/1000 m式中：c——盐酸标准滴定液的实际浓度，mol/L；V1——测定氢氧化钠所消耗盐酸标准滴定液的体积，ml；m——试样的质量，g；0.0400——与1.00ml盐酸标准滴定液[c(HCl)=1.000mol/L]相当的以克表示的氢氧化钠（NaOH）的质量。

检验科生化电解质检测的标准操作规程

检验科生化电解质检测的标准操作规程【目的】体外检测血清离子（K、Na、CL）的含量。

【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。

2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。

【标本类型及实验前准备】1.标本类型静脉采血（无溶血、无脂血）2.患者准备早晨空腹【仪器设备】东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机一、检测原理离子选择电极（ISE ）利用某些膜材料的独特特性来产生电势（电动势，EMF）,用于检测溶液中的离子。

电极带有的选择膜同时接触试验溶液和内部充填液。

内部充填液含有固定水平的试验离子。

由于膜的特定性质，试验离子将与膜在两侧紧密连接。

根据试验溶液和内部充填液中的试验离子水平的差别来确定膜EMF。

根据Nernst公式得出溶液中特定离子的EMF：（1）E = E0 + RT / nF • In （f • Ct） / （f • Ci）,从而得出试验离子的水平。

二、试剂1.试剂试剂来源：日本东芝医疗系统株式会社试剂组成：1.电解质参比液：1L/瓶，主要由醋酸、氯化钠组成，PH约6.5;2.样本稀释剂：90mL每瓶，每盒5瓶，主要由PH约6.5的醋酸组成。

2.校准要求2.1校准品：使用与东芝公司校准品对测定进行校准。

2.2校准间隔：试剂批号变更时，使用与试剂配套使用的复校准血清对测定进行校准后再对临床病人样本进行测定。

三、操作详见《东芝TBA-FX8生化分析仪的标准操作规程》。

四、计算E = E0 + RT / nF • In (f • Ct) / (f • Ci)，从而得出试验离子的水平五、质控程序1.建议采用朗道水平2(正常范围质控)和水平3 (病理范围质控)两个水平的血清进行室内质控。

2.可接受性判断质控物的检测值应在给定质控范围，或可以通过参加卫生部室间质评对实验室的运作情况进行系统评估。

3.质控操作每日进行样本检测之前首先应进行质控操作，以考察系统的在控情况。