循证医学-证据评价的基本原则与方法-研.ppt
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循证医学证据检索ppt课件
专家意见与指南
收集到的专家意见、指南或共识等。
临床试验注册平台结果
从等平台检索到的相关临 床试验信息。
其他来源
如会议论文、未发表研究等。
利用可视化工具展示数据
文献计量分析
利用CiteSpace等工具对检索结 果进行文献计量分析，展示研究 领域的发展趋势、研究热点等。
医学领域常用数据库介绍
介绍了PubMed、Cochrane Library、EMBASE等医学领域常用的数据 库，包括其特点、使用方法和检索技巧。
分享实践经验心得体会
实践经验分享
结合具体案例，分享了在进行循证医学证据检索过程中遇到的挑战、采取的解决方法和 取得的成果。
心得体会交流
讨论了在进行证据检索时需要注意的问题，如保持检索策略的灵活性、关注文献质量评 价的重要性以及不断学习和提高检索技能等。
目标
介绍循证医学的基本概念、证据检索的方法和技巧，以及如何将检索结果应用 于临床实践。
内容安排
概述循证医学和证据检索的基本概念；介绍常用的证据检索数据库和检索策略； 演示如何制定检索策略、筛选文献和评价研究质量；探讨如何将检索结果应用 于临床决策和患者沟通。
02
证据类型与来源
原始研究证据
随机对照试验（RCT）
判断是否存在偏倚风险
选择偏倚
由于研究对象的选择不当而导致 的偏倚，如入院率偏倚、现患病
例-新发病例偏倚等。
信息偏倚
由于测量或信息收集方法的不准确 或不一致而导致的偏倚，如回忆偏 倚、调查偏倚等。
混杂偏倚
由于研究对象中同时存在多种暴露 因素或疾病而导致的偏倚，如年龄、 性别、社会经济地位等。
综合评价证据等级和推荐强度
将研究对象随机分为试验组和对照组，比较两组间的差异，以评估某种干预措施 的效果。
收集到的专家意见、指南或共识等。
临床试验注册平台结果
从等平台检索到的相关临 床试验信息。
其他来源
如会议论文、未发表研究等。
利用可视化工具展示数据
文献计量分析
利用CiteSpace等工具对检索结 果进行文献计量分析，展示研究 领域的发展趋势、研究热点等。
医学领域常用数据库介绍
介绍了PubMed、Cochrane Library、EMBASE等医学领域常用的数据 库，包括其特点、使用方法和检索技巧。
分享实践经验心得体会
实践经验分享
结合具体案例，分享了在进行循证医学证据检索过程中遇到的挑战、采取的解决方法和 取得的成果。
心得体会交流
讨论了在进行证据检索时需要注意的问题，如保持检索策略的灵活性、关注文献质量评 价的重要性以及不断学习和提高检索技能等。
目标
介绍循证医学的基本概念、证据检索的方法和技巧，以及如何将检索结果应用 于临床实践。
内容安排
概述循证医学和证据检索的基本概念；介绍常用的证据检索数据库和检索策略； 演示如何制定检索策略、筛选文献和评价研究质量；探讨如何将检索结果应用 于临床决策和患者沟通。
02
证据类型与来源
原始研究证据
随机对照试验（RCT）
判断是否存在偏倚风险
选择偏倚
由于研究对象的选择不当而导致 的偏倚，如入院率偏倚、现患病
例-新发病例偏倚等。
信息偏倚
由于测量或信息收集方法的不准确 或不一致而导致的偏倚，如回忆偏 倚、调查偏倚等。
混杂偏倚
由于研究对象中同时存在多种暴露 因素或疾病而导致的偏倚，如年龄、 性别、社会经济地位等。
综合评价证据等级和推荐强度
将研究对象随机分为试验组和对照组，比较两组间的差异，以评估某种干预措施 的效果。
循证医学-证据评价的基本原则与方法-研ppt课件
分析：此实验涉及两个因素，即“激素用与否”和“补骨1号用与 否”，如果这两个因素不是互相独立的，存在着交互作用，则第三 组的效应就包括激素的效应，补骨1号的效应，以及它们共同作用的 效应，本实验只安排了激素组，并没有安排单用补骨 1号组，因而在 实际分析时就不能将两因素之间可能存在的交互作用的效应反映出 来，而有可能将其交互作用的效应归结为单用补骨 1号的效应。 应再安排一组单用补骨1号组，这样就有四个组，为两个因 素各有两个水平的四种组合，这样的设计类型为两因素析因设计， 不仅可以分析出各因素单独的效应，而且可以分析出因素之间可能 存在的交互作用的效应大小。
用。
从文中可以看出，原作者的目的是想通过两药合用看是否能增加 单用药的疗效，但对照组却选择了不相干的肌苷和维生素治疗。即使 通过分析治疗组比对照组疗效好，也不能得出两药合用比单用其中一 种药疗效好的结论，因为原作者对对照组的处理与实验设计的目的不 符，并没有用单用肝炎灵作为对照。结论仅是作者的主观臆断，是没 有说服力的。
举例
原文题目：《补骨1号对大鼠类固醇性骨质疏松的作用》，24 只大鼠随机分成3组，每组8只。一组：正常对照组（用生理盐 水灌胃），二组：激素组（氢化可的松灌胃），三组：补骨1 号合用激素组（氢化可的松灌胃的同时加用补骨1号）。实验 一段时间后，测定骨小梁面积等定量指标，经分析，认为补骨 1号有防治类固醇性骨质疏松的作用。
统计学方法是否被阐明？
作者使用什么统计方法？ 该方法是否适合研究的问题和资料？ 是否提供了可信区间？ 如果统计学分析的结果支持无效假说，是否提供了 该研究的功效？
针对研究的问题，作者作出了什么结论？
研究结论的引述是否根据研究分析的结果？ 你同意这个结论吗？
5循证医学基础-证据
他对上述的RCT做了系统综述，并建议其他专业仿效这种 做法，提出各专业应将所有的RCT收集起来进行系统综述， 并不断加入新的试验结果而随时更新，为临床治疗实践提 供了可靠的依据。
―我们没有由专业人员定期对相 关的RCT进行严格总结是我们 职业上一个大大的失误”。
系统评价的迫切性
1992年，这个问题再次被提出并予以强调。艾黎 奥特. 安特曼（Elliot Antman,）及其同事在他们 的两篇文章中报道了两个骇人听闻的发现： “如果早先就对关于溶栓治疗对心脏病发作效果 的原始研究进行系统性评价的话，那么它的疗效 早在70年代中期就该明了。” “遗憾的是，我们的教科书和叙述性研究无法对 当前知识进行有效的总结。”
为什么要进行系统评价/Meta分析
海量信息需要整合
避免“只见树木不见森林”
克服传统文献综述的缺陷 连接新旧知识的桥梁
系统评价与Meta分析步骤与方法
定题 背景 检索原始文献 收集数据 分析数据 报告结果
一、定题
F-可行， I-有趣，
N-新颖，
E-伦理，
R-有意义。
二、背景
阐述所选题目的临床意义 和进行系统评价的理由
证据分级：老五级→新五级→新九级
证据分级：老五级→新五级→新九级
新五级
证据分级：老五级→新五级→新九级
新九级
证据的分级
I级：
收集所有高质量的RCT后作出的系统评价 或Meta分析结果 大样本多中心随机对照试验
II级：
单个大样本的RCT结果
III级： 有对照但未用随机方法分组的研究
病例对照研究和队列研究
双盲
前瞻性研究
系统评价与Meta分析
(systematic review and meta-analysis)
循证医学课程PPT课件精选全文
循证医学是运用最新、最有力的科研信息，指 导临床医生采用最适宜的诊断方法、最精确的预 后估计和最安全有效的治疗方法来作出医学决策 的实践活动。
1
专业知识
? 正确
个人临床经验
? 可靠
小范围的临床研究
前瞻性、多中心、随机、 对照临床试验(PRCT)
临床决策
科学的证据 有普遍意义 的临床资料
! 个体化
病人治疗
敏感度(Se)=a/(a+c) 特异度(Sp)=d/(b+d) 阳性预测值(PPV)=b/(a+b) 阴性预测值(NPV)=c/(c+d)
22
MSCT
Diagnostic accuracy to detect different degree of coronary arteries stenosis
ACC(%) 98.3 90.6 95.4 98.4 95.6
23
MSCT缺点
• 出结果慢。 • 对心律、心率有要求。 • 图像质量受影响因素多。
24
AMI的标准诊断
冠状动脉造影（CAG）
LAD95%
RCA95%
25
基本概念
• 组合性诊断标准— 多项诊断性试验组
合，弥补单一方法
敏感性或特异性不 足的缺点。
• 阳性预测值(PPV) ——指诊断性试验阳性者不 患目标疾病的可能性。
• 阴性预测值(NPV) ——指诊断性试验阴性者患 目标疾病的可能性。
21
诊断试验“四格表法”
阳性(a+b) 诊断试验
阴性(c+d) 标准诊断（金标准）
真阳性（a） 假阳性（b） 假阴性（c） 真阴性（d） 阳性（a+c） 阴性（b+d）
1
专业知识
? 正确
个人临床经验
? 可靠
小范围的临床研究
前瞻性、多中心、随机、 对照临床试验(PRCT)
临床决策
科学的证据 有普遍意义 的临床资料
! 个体化
病人治疗
敏感度(Se)=a/(a+c) 特异度(Sp)=d/(b+d) 阳性预测值(PPV)=b/(a+b) 阴性预测值(NPV)=c/(c+d)
22
MSCT
Diagnostic accuracy to detect different degree of coronary arteries stenosis
ACC(%) 98.3 90.6 95.4 98.4 95.6
23
MSCT缺点
• 出结果慢。 • 对心律、心率有要求。 • 图像质量受影响因素多。
24
AMI的标准诊断
冠状动脉造影（CAG）
LAD95%
RCA95%
25
基本概念
• 组合性诊断标准— 多项诊断性试验组
合，弥补单一方法
敏感性或特异性不 足的缺点。
• 阳性预测值(PPV) ——指诊断性试验阳性者不 患目标疾病的可能性。
• 阴性预测值(NPV) ——指诊断性试验阴性者患 目标疾病的可能性。
21
诊断试验“四格表法”
阳性(a+b) 诊断试验
阴性(c+d) 标准诊断（金标准）
真阳性（a） 假阳性（b） 假阴性（c） 真阴性（d） 阳性（a+c） 阴性（b+d）
循证医学-完整ppt课件
2. 病因：怎样识别疾病发生的原因（包括医源性的）
3. 临床表现：疾病临床表现的频度和时间，怎样应用这些知识对病人进行 分类
4. 鉴别诊断：怎样鉴别出那些可能的、严重的并对治疗有反应的原因
5. 诊断试验：怎样基于精确度、准确度、可行性、经济及安全等因素来选 择和解释诊断性试验，以确定或排除某种诊断
6. 预后：怎样估计病人可能的病程和预测可能的并发症
EMBASE
Derived from Excerpta Medica, with some citations in pharmaceutical literature not available in MEDLINE; Since 1974
二次来源[Secondary (predigested) sources]
精选编辑ppt
21
医务工作者知识更新的途径
♠ 自学以问题为基础的循证医学课程，掌 握实践循证医学的技巧和方法。
♠ 查寻和应用他人进行循证医学研究的结 果，摆脱单纯依赖过时杂志、药商代表 和传统综述的局面。
♠ 在临床实践中接受已具有循证医学知识 的教师的指导。
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22
循证医学的实践过程
☻提出问题 ☻查寻证据 ☻评价证据 ☻应用证据 ☻后效评价
行为,转变为一种有组织的，有计划的，系统
的，明确的和有意识精选的编辑p集pt 体行为。
7
循证医学概念的内涵
♥ 科学研究的结果来源于群体比较，因此在应 用这些研究结果时，医生要审慎地考虑每个 病人的具体情况，并根据自己的临床经验， 综合把握和平衡研究证据、医疗条件和病人 的选择，做出最合适的决定。
♥ 当高质量的研究证据不存在时，前人的或是 个人的实践经验也可作为决策的依据。
循证医学和Meta分析ppt课件
格式传统综述系统综述撰写综述的理由目的意义背景对论述的问题分析归纳按时间顺序纵向描述或按国际国内横向论述或纵横结合得出结论指出有待解决的问题文献检索研究的选择质量评估数据摘录研究特征数据定量综合方法描述研究特征数据定量综合56三系统综述的步骤与方法57第四节meta分析一概述meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法
Salmeterol喷雾治疗
…与中等剂量的类固醇喷雾治疗相比 较…… …..控制症状和预防远期的肺损害? "
“在中度哮喘的成年病人中，与中等剂量的类固醇喷雾治疗 比较，salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损害 的效果如何?"
步骤2 ：证据的来源与检索
• 证据的来源
– 期刊、电子光盘检索 – 参考文献目录 – 与同事、专家、药厂等联系获得未发表的文献，
第四节 Meta分析
一、概述
• （一）定义
• Meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结 果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
一、概述
（二）Meta 分析的目的
• 增加统计学检验效能 • 定量估计研究效应的平均水
平 • 评价研究结果的不一致性 • 寻找新的假说和研究思路
一、概述
– 均可能存在系统偏倚和随机误差
（二）不同点
传统综述
系统综述
• 研究涉及的面较广 • 针对具体临床问题
• 缺乏统一的检索方法 • 收集所有的文献
• 筛选文献没有严格的统• 筛选文献有纳入和剔除标
一的标准
准
• 对原始文献的质量考虑• 对文献质量加以严格评价
较少
• 将符合条件文章的结果加
• 作者的观点有一定倾向 以定量统计综合
Salmeterol喷雾治疗
…与中等剂量的类固醇喷雾治疗相比 较…… …..控制症状和预防远期的肺损害? "
“在中度哮喘的成年病人中，与中等剂量的类固醇喷雾治疗 比较，salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损害 的效果如何?"
步骤2 ：证据的来源与检索
• 证据的来源
– 期刊、电子光盘检索 – 参考文献目录 – 与同事、专家、药厂等联系获得未发表的文献，
第四节 Meta分析
一、概述
• （一）定义
• Meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结 果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
一、概述
（二）Meta 分析的目的
• 增加统计学检验效能 • 定量估计研究效应的平均水
平 • 评价研究结果的不一致性 • 寻找新的假说和研究思路
一、概述
– 均可能存在系统偏倚和随机误差
（二）不同点
传统综述
系统综述
• 研究涉及的面较广 • 针对具体临床问题
• 缺乏统一的检索方法 • 收集所有的文献
• 筛选文献没有严格的统• 筛选文献有纳入和剔除标
一的标准
准
• 对原始文献的质量考虑• 对文献质量加以严格评价
较少
• 将符合条件文章的结果加
• 作者的观点有一定倾向 以定量统计综合
循证医学-循证医学证据评价的基本原则与方法
• （三）适用性 • 定义: • 证据地适用性（applicability）即
外部真实性（external validity）,是指研究结果在目地群 以及日常临床实践能够重复再现地 程度,或者研究过程及其预后与临床 实践日常模式间地相似程度。
– 影响因素:
– 研究群与其它群地特征差异,研究对象类 型以及社会环境与经济等因素,增加研究 对象地代表性可以适当提高外部真实性。
– 评价要点:
– 着重关注证据所涉及研究对象地代表性 及其与拟应用对象在口社会学特征与临 床特征上地相似性,拟应用对象所处环 境是否与产生证据地环境相匹配,包括 力,技术与设备条件等方面。
第三节 证据评价地具体内容与
基本步骤
一,证据评价地具体内容
• （一）研究目地 • （二）研究设计 • （三）研究对象 • （四）观察或测量
强度 – 1992年AHCPR证据分级及推荐强度 – 1996年NEEBGDP证据分级
• 2001年SIGN证据分级与推荐强度 • 2001年牛津证据分级与推荐强度 • 2001年美纽约州立大学医学心提出地证
据金字塔 • 2004年GRADE证据分级与推荐强度等
• （二）牛津证据分级及推荐强度
•
• ③若该研究证据是真实可靠地,是否 有可能改变现有地医疗实践方式。
• （三）确定研究证据地类型 • 表4-2 研究内容与研究设计类型（方案）
• （四）合理选择评价工具 • 1.原始研究地评价工具 • 随机对照试验地报告质量评价工具有
CONSORT（Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT）;
循证医学
第四章 证据评价地基本
原则与方法
《循证医学》PPT课件
B 2a 队列研究的系统综述 2b 单项队列研究(包括质量较差的RCT)(如随访率＜80%) 2c 结局研究 3a 病例对照研究的系统综述 3b 单项病例对照研究
C 4 系统病例分析及质量较差的病例对照研究 D 5 没有分析评价的专家意见
2 评价标准
（1）真实性的评价
① 内在真实性 • 研究设计是否科学 • 诊断标准及纳入/排除标准是否合适 • 研究结果的测量方法和指标是否正确，偏倚是
循证医学的基础
• 素质良好的临床医生 • 最佳的研究证据 • 患者的参与及合作 • 临床流行病学的基本方法和知识 • 必要的医疗环境和条件
循证医学与传统医学的区别和联系
• 证据的来源不同 • 对研究方法的要求不同 • 对样本量的要求不同 • 结果评价的指标不同 • 循证医学并不能取代临床技能、临床经
表1 循证医学证据分级水平及依据
推荐 证据 治疗、预防、病因的证据 分级 水平
A 1a RCTS的系统综述 1b 单项RCT（95%CI较窄） 1c 全或无，即①用传统疗法全部患者残废或治疗失败；用 新的疗法后部分患者存活或治愈②用传统疗法许多患者 死亡或治疗失败；用新的疗法后无一例死亡或治疗失败
• PubMed /PubMed
• Evidence based medicine reviews, EBMR
（三）评价证据
1 证据质量 第一级：设计良好的RCT 第二级：设计较好的队列或病例对照研究 第三级：病例报告或有缺点的临床试验 第四级：专家意见(个人的临床经验)
答某项医学技术是否有效这一医学最至关重要 的问题
• 医学应系统地总结来自RCT的科学证据，淘汰
无效的干预措施
• 所有新的医学技术投入医学实践以前都必须经
C 4 系统病例分析及质量较差的病例对照研究 D 5 没有分析评价的专家意见
2 评价标准
（1）真实性的评价
① 内在真实性 • 研究设计是否科学 • 诊断标准及纳入/排除标准是否合适 • 研究结果的测量方法和指标是否正确，偏倚是
循证医学的基础
• 素质良好的临床医生 • 最佳的研究证据 • 患者的参与及合作 • 临床流行病学的基本方法和知识 • 必要的医疗环境和条件
循证医学与传统医学的区别和联系
• 证据的来源不同 • 对研究方法的要求不同 • 对样本量的要求不同 • 结果评价的指标不同 • 循证医学并不能取代临床技能、临床经
表1 循证医学证据分级水平及依据
推荐 证据 治疗、预防、病因的证据 分级 水平
A 1a RCTS的系统综述 1b 单项RCT（95%CI较窄） 1c 全或无，即①用传统疗法全部患者残废或治疗失败；用 新的疗法后部分患者存活或治愈②用传统疗法许多患者 死亡或治疗失败；用新的疗法后无一例死亡或治疗失败
• PubMed /PubMed
• Evidence based medicine reviews, EBMR
（三）评价证据
1 证据质量 第一级：设计良好的RCT 第二级：设计较好的队列或病例对照研究 第三级：病例报告或有缺点的临床试验 第四级：专家意见(个人的临床经验)
答某项医学技术是否有效这一医学最至关重要 的问题
• 医学应系统地总结来自RCT的科学证据，淘汰
无效的干预措施
• 所有新的医学技术投入医学实践以前都必须经
循证医学-循证医学卫生经济学证据的循证评价与应用
循证医学第十六章临床经济学评价证据的循证评价与应用主要内容•临床经济学评价概述•临床经济学评价的基本要素•临床经济学评价的类型•临床经济学评价方案及其流程•临床经济学评价研究证据的评价原则•临床经济学评价研究证据的临床应用一、临床经济学评价概述•卫生经济学（health economics）•是经济学领域的一个分支科学，是一门研究卫生保健中的经济规律及其应用的学科。
•它运用经济学的基本原理和方法研究有限的资源如何向卫生行业分配，以及卫生行业内的资源如何优化配置的学科。
•临床经济学评价（health economics evaluation）•是临床经济学研究的主要内容之一。
•从资源的投放（成本）和效果两个方面，对不同选择方案进行比较分析的方法。
它的基本内容是确认、衡量、比较待评价候选方案的成本和收获。
二、临床经济学评价的基本要素有2类基本要素：）成本（cost）直接成本指直接提供卫生医疗服务过程中所花费的成本。
包括：•直接医疗成本：•指卫生服务过程中用于治疗、预防、保健的成本。
如住院费、药费、诊疗费。
•直接非医疗成本：•指患者因病就诊或住院所花费的非医疗服务的成本，如患者的伙食、交通、住宿、家庭看护。
直接非医疗成本因条件差异大，难以准确计算。
间接成本•又称生产力成本，是指因疾病、伤残或死亡所导致的患者和其家庭的劳动时间及生产率的损失。
如因病损失的工资。
隐性成本•指因疾病或实施预防、诊断等医疗服务所引起的疼痛、忧虑、紧张等给患者和家属带来生理上和精神上的痛苦、不适和对生存质量的影响。
这部分成本是难以估计的成本。
）健康产出效果•指因为疾病防治所带来的的各种卫生方面的直接结果指标的变化，如发病率或死亡率的降低、治愈率的提高以及人群期望寿命的延长。
•效果指标可分为中间指标和终点指标两大类。
前者如血压、血糖，后者如心肌梗死、死亡。
应尽量采用终点指标。
效益是用货币单位对健康产出的量化测量。
分为：•直接效益•指实行某项卫生计划方案之后所节省的卫生资源。
循证医学_证据评价的基本原则和方法
二次研究证据（Secondary research evidence）
尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究 证据，进行严格评价、整合处理、分析总结所得 出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后 得到的更高层次的证据。
主要包括：系统评价、临床实践指南、临床 决策分析、临床证据手册、卫生技术评估报告及 卫生经济学研究等。
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据
（1）定义：采用随机的方法，将符合要求的研究对 象（病人）随机分配到试验组或对照组，然后接受 相应的试验措施，在一致的条件或环境下，同步进 行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，测 量试验结果，评价试验设计。
在一组受试对象中按前后两个阶段分别应用后， 观察其干预效果。
A
B
洗脱期
适用于慢性病的治疗性研究，比较两种不 同治疗方案的效果等。
病例－对照研究原始研究证据
也叫回顾性研究，通过比较病例组和对照组在 过去对某些可疑因素的暴露情况，进而判断该暴露 因素与疾病（或特征）联系的流行病学方法。
通过比较两组可疑因素的暴露情况，可以判断 该因素与疾病（或特征）之间是否却是存在联系， 联系的性质以及联系强度。
经济学特性和社会学特性进行系统全面的评价，为各层次的决策者 提供合理选择卫生技术的证据。
卫生经济学研究 是应用经济学原理和分析方法来解决卫
生事业中的问题，希望用最小的投入得到最大产出的分支学科。
临床研究证据的分级
临床研究证据的分级
临床研究证据的分级
临床研究证据的分级
第二节 证据评价的意义和基本要素
一、证据评价的意义
减少查找证据的时间，提高工作效率 提供可靠依据，提高医疗质量
循证医学基础知识
制定最佳治疗方案
根据最佳证据和患者情况，制定适合患者的最佳治疗方案。 治疗方案应具有科学依据，同时考虑成本效益和可行性。
持续监测与评估
在治疗过程中，需持续监测患者的反应和病情变化，及时 调整治疗方案。对治疗效果进行定期评估，以便及时发现 问题并改进治疗方案。
03
循证医学的研究方法
03
循证医学的研究方法
Meta分析
对多个独立研究的结果进行合并分析，以获得更精确的估计值。
敏感性分析
评估不同研究质量对结果稳定性的影响。
偏倚分析
识别和分析可能影响结果可靠性的各种偏倚因素。
04
循证医学在临床实践中的 应用
04
循证医学在临床实践中的 应用
个体化治疗方案的制定
总结词
根据患者的具体情况和需求，制定出最适合患者的治疗方案。
详细描述
循证医学强调个体化治疗，即根据患者的年龄、性别、病情严重程度、遗传因素等具体情况，以及患者的意愿和 价值观，制定出最适合患者的治疗方案。这需要医生综合考虑最新的医学研究证据和患者的具体情况，以确保治 疗方案的有效性和安全性。
个体化治疗方案的制定
总结词
根据患者的具体情况和需求，制定出最适合患者的治疗方案。
大数据与人工智能在循证医学中的应用
人工智能技术
利用人工智能技术对海量医疗数据进 行深度挖掘和分析，提高疾病诊断、 治疗和预后的精准性和效率。
预测模型
基于大数据和人工智能技术构建预测 模型，预测疾病的发病风险、病程进 展和预后情况，为临床决策提供科学 依据。
转化医学与精准医疗的结合
个体化治疗
通过转化医学将基础研究成果应用于 临床实践，实现个体化治疗和精准医 疗，提高治疗效果和患者生存率。
根据最佳证据和患者情况，制定适合患者的最佳治疗方案。 治疗方案应具有科学依据，同时考虑成本效益和可行性。
持续监测与评估
在治疗过程中，需持续监测患者的反应和病情变化，及时 调整治疗方案。对治疗效果进行定期评估，以便及时发现 问题并改进治疗方案。
03
循证医学的研究方法
03
循证医学的研究方法
Meta分析
对多个独立研究的结果进行合并分析，以获得更精确的估计值。
敏感性分析
评估不同研究质量对结果稳定性的影响。
偏倚分析
识别和分析可能影响结果可靠性的各种偏倚因素。
04
循证医学在临床实践中的 应用
04
循证医学在临床实践中的 应用
个体化治疗方案的制定
总结词
根据患者的具体情况和需求，制定出最适合患者的治疗方案。
详细描述
循证医学强调个体化治疗，即根据患者的年龄、性别、病情严重程度、遗传因素等具体情况，以及患者的意愿和 价值观，制定出最适合患者的治疗方案。这需要医生综合考虑最新的医学研究证据和患者的具体情况，以确保治 疗方案的有效性和安全性。
个体化治疗方案的制定
总结词
根据患者的具体情况和需求，制定出最适合患者的治疗方案。
大数据与人工智能在循证医学中的应用
人工智能技术
利用人工智能技术对海量医疗数据进 行深度挖掘和分析，提高疾病诊断、 治疗和预后的精准性和效率。
预测模型
基于大数据和人工智能技术构建预测 模型，预测疾病的发病风险、病程进 展和预后情况，为临床决策提供科学 依据。
转化医学与精准医疗的结合
个体化治疗
通过转化医学将基础研究成果应用于 临床实践，实现个体化治疗和精准医 疗，提高治疗效果和患者生存率。
(循证医学课件)第4章证据评价的基本原则与方法
➢ 研究全过程主要偏倚有哪些； ➢ 是否采取了相应的控制措施； ➢ 所采取的偏倚控制措施效果如何。
（七）结果表达
➢ 研究中观察效力有多大； ➢ 研究结果的表达是否观点清晰，数据准确； ➢ 是否有量效或剂量反应关系的证据； ➢ 核心结果的表达是否标准化；
➢ 如为阴性结果，统计学把握度是否足够。
（八）卫生经济学
➢所选择的研究设计方案是否优于以往相 类似或相同问题的研究设计。
（三）研究对象
➢目标人群定义是否明确； ➢研究对象有无公认的或金诊断标准以及恰当的
纳入标准与排除标准； ➢样本的代表性如何； ➢样本量是否足够； ➢研究对象分组是否保证了组间均衡可比。
（四）观察或测量
➢研究变量有无明确的定义； ➢是否采用客观指标； ➢变量的测量方法是否恰当； ➢结局变量是否明确、有无准确定义，是中间性
指标还是结局性指标； ➢测量指标的判断标准和临床意义要明确； ➢测量结局变量的方法是否准确； ➢是否采用盲法收集资料。
（五）结果分析
➢是否根据研究设计方案和资料的性质选择合适 的统计分析方法；
➢计算是否正确；
➢研究中可能出现的误差、混杂和交互作用是否 进行分析；
➢统计推理是否恰当。
（六）质量控制
☻影响证据适用性的因素——
➢ 研究人群与其他人群的特征差异 ➢ 研究对象类型 ➢ 社会环境和经济等因素
☻评价证据的外部真实性应重点关注——
➢ 证据所涉及研究对象的异质性
➢ 其与拟应用对象（病人）在人口社会学特征和临床特 征上差异性、
➢ 拟应用对象所处环境是否具备产生证据环境所具备的 人力、技术和设施设备条件等问题。
相对危险度减少率( RRR)、 绝对危险度减少率(ARR) 获得一例有利结果需要防治的病例数(NNT) 可信区间(CI)以表示估计值的精确度。
（七）结果表达
➢ 研究中观察效力有多大； ➢ 研究结果的表达是否观点清晰，数据准确； ➢ 是否有量效或剂量反应关系的证据； ➢ 核心结果的表达是否标准化；
➢ 如为阴性结果，统计学把握度是否足够。
（八）卫生经济学
➢所选择的研究设计方案是否优于以往相 类似或相同问题的研究设计。
（三）研究对象
➢目标人群定义是否明确； ➢研究对象有无公认的或金诊断标准以及恰当的
纳入标准与排除标准； ➢样本的代表性如何； ➢样本量是否足够； ➢研究对象分组是否保证了组间均衡可比。
（四）观察或测量
➢研究变量有无明确的定义； ➢是否采用客观指标； ➢变量的测量方法是否恰当； ➢结局变量是否明确、有无准确定义，是中间性
指标还是结局性指标； ➢测量指标的判断标准和临床意义要明确； ➢测量结局变量的方法是否准确； ➢是否采用盲法收集资料。
（五）结果分析
➢是否根据研究设计方案和资料的性质选择合适 的统计分析方法；
➢计算是否正确；
➢研究中可能出现的误差、混杂和交互作用是否 进行分析；
➢统计推理是否恰当。
（六）质量控制
☻影响证据适用性的因素——
➢ 研究人群与其他人群的特征差异 ➢ 研究对象类型 ➢ 社会环境和经济等因素
☻评价证据的外部真实性应重点关注——
➢ 证据所涉及研究对象的异质性
➢ 其与拟应用对象（病人）在人口社会学特征和临床特 征上差异性、
➢ 拟应用对象所处环境是否具备产生证据环境所具备的 人力、技术和设施设备条件等问题。
相对危险度减少率( RRR)、 绝对危险度减少率(ARR) 获得一例有利结果需要防治的病例数(NNT) 可信区间(CI)以表示估计值的精确度。
循证医学——证据评价的基本原则和方法
系统评价要随着新的临床研究结果的出现及时更新，随 时为临床实践和卫生决策提供尽可能接近真实的科学证据， 是循证医学临床实践中重要的决策依据
也叫前瞻性研究，以未患所研究疾病的人群为 研究对象，根据其是否暴露于某研究因素或暴露 程度进行分组，然后追踪观察一段时间后比较两 组的疾病效应的一种流行病学方法。
观察性研究，研究者对暴露因素不能进行控 制，分组自然形成，并有同期对照，是群体研究 中的常用方法。 产生的证据和论证强度逊于RCT，但可行性好， 是病因危险因素及预后研究证据的较科学的研究方 案,是非随机对照治疗试验证据的常用方案之一。
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据 随机对照试验必须是包括至少一个试验组和一
个对照组的临床试验，对试验组与对照组同时进行 登记和随访研究，病人接受哪种治疗方案完全采用 随机过程。
目前国际上就一些常见疾病开展了国际性的大
规模的随机对照试验，其中较为著名的是HOT试验 （Hypertension Optimal Treatment，高血压最佳 治疗方案随机对照试验)。
交叉试验原始研究证据
对两组受试者使用两种不同的处理措施，观 察一段时间后，再将处理措施相互交换，然后对 比分析结果的设计方法。
对象1 对象2 A B A B
洗脱期
适用于观察慢性疾病的治疗效果，特别适用于 临床症状或体征在病程中反复出现的慢性疾病。 也可应用于预防药物的效果观察。
队列研究原始研究证据
第四章 证据评价的基本原则和方法
第一节 证据的分类与分级
按研究方法分类：
原始临床研究证据 二次临床研究证据
按用户需要分类：
系统评价 临床实践指南 临床决策分析
也叫前瞻性研究，以未患所研究疾病的人群为 研究对象，根据其是否暴露于某研究因素或暴露 程度进行分组，然后追踪观察一段时间后比较两 组的疾病效应的一种流行病学方法。
观察性研究，研究者对暴露因素不能进行控 制，分组自然形成，并有同期对照，是群体研究 中的常用方法。 产生的证据和论证强度逊于RCT，但可行性好， 是病因危险因素及预后研究证据的较科学的研究方 案,是非随机对照治疗试验证据的常用方案之一。
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据 随机对照试验必须是包括至少一个试验组和一
个对照组的临床试验，对试验组与对照组同时进行 登记和随访研究，病人接受哪种治疗方案完全采用 随机过程。
目前国际上就一些常见疾病开展了国际性的大
规模的随机对照试验，其中较为著名的是HOT试验 （Hypertension Optimal Treatment，高血压最佳 治疗方案随机对照试验)。
交叉试验原始研究证据
对两组受试者使用两种不同的处理措施，观 察一段时间后，再将处理措施相互交换，然后对 比分析结果的设计方法。
对象1 对象2 A B A B
洗脱期
适用于观察慢性疾病的治疗效果，特别适用于 临床症状或体征在病程中反复出现的慢性疾病。 也可应用于预防药物的效果观察。
队列研究原始研究证据
第四章 证据评价的基本原则和方法
第一节 证据的分类与分级
按研究方法分类：
原始临床研究证据 二次临床研究证据
按用户需要分类：
系统评价 临床实践指南 临床决策分析
循证医学证据的评价
不良反应循证证据
病因和不良反应的循证证据
03
循证医学证据的评价标准与方法
证据的质量评估
研究设计是否合理，是否能够得出准确的结论
研究的科学性
样本的代表性
研究的可重复性
研究的发表偏倚
样本是否具有代表性，研究结果是否能够推广到总体
研究方法和结果是否具有可重复性，以保证研究的可靠性
评估研究结果发表偏倚的风险，避免结果被夸大或歪曲
制定清晰、严格的入组标准和排除标准，以确保纳入研究的证据质量。
证据质量的提高与控制
优化研究设计
提倡采用随机对照试验、系统评价和荟萃分析等高级研究设计，提高证据质量。
统一评价标准
建立和完善统一、透明的证据质量评价标准，避免评价结果的主观偏倚。
证据更新的及时性与临床实用性
开展快速更新评价
对新兴领域和热点问题及时开展快速更新评价，以指导临床实践。
当前研究中尚存在一些方法学局限性，例如证据质量评价标准不够完善等，需要进一步完善。
需要进一步探讨如何更好地将循证医学证据应用于医疗实践中，提高医疗质量和安全性。
研究不足与展望
对未来研究的建议
THANKS
感谢观看
要点二
临床实践指南的制定
从循证医学的角度出发，说明制定临床实践指南的流程和方法，包括证据的收集、评价和整合。
临床实践指南的实施
探讨如何有效地实施临床实践指南，包括指南的宣传、培训和监督等方面，同时注意指南的个体化和灵活性问题。
要点三
治疗效果与安全性的循证评价
治疗效果与安全性评价的重要性
介绍治疗效果与安全性评价对于临床实践的重要性，强调其对于提高医疗质量、预防医疗差错和促进医疗发展的作用。
AMSTAR评分系统包括11个条目，每个条目根据回答的肯定程度分为是、否、不适用三种答案，总分为0-11分
病因和不良反应的循证证据
03
循证医学证据的评价标准与方法
证据的质量评估
研究设计是否合理，是否能够得出准确的结论
研究的科学性
样本的代表性
研究的可重复性
研究的发表偏倚
样本是否具有代表性，研究结果是否能够推广到总体
研究方法和结果是否具有可重复性，以保证研究的可靠性
评估研究结果发表偏倚的风险，避免结果被夸大或歪曲
制定清晰、严格的入组标准和排除标准，以确保纳入研究的证据质量。
证据质量的提高与控制
优化研究设计
提倡采用随机对照试验、系统评价和荟萃分析等高级研究设计，提高证据质量。
统一评价标准
建立和完善统一、透明的证据质量评价标准，避免评价结果的主观偏倚。
证据更新的及时性与临床实用性
开展快速更新评价
对新兴领域和热点问题及时开展快速更新评价，以指导临床实践。
当前研究中尚存在一些方法学局限性，例如证据质量评价标准不够完善等，需要进一步完善。
需要进一步探讨如何更好地将循证医学证据应用于医疗实践中，提高医疗质量和安全性。
研究不足与展望
对未来研究的建议
THANKS
感谢观看
要点二
临床实践指南的制定
从循证医学的角度出发，说明制定临床实践指南的流程和方法，包括证据的收集、评价和整合。
临床实践指南的实施
探讨如何有效地实施临床实践指南，包括指南的宣传、培训和监督等方面，同时注意指南的个体化和灵活性问题。
要点三
治疗效果与安全性的循证评价
治疗效果与安全性评价的重要性
介绍治疗效果与安全性评价对于临床实践的重要性，强调其对于提高医疗质量、预防医疗差错和促进医疗发展的作用。
AMSTAR评分系统包括11个条目，每个条目根据回答的肯定程度分为是、否、不适用三种答案，总分为0-11分
循证检验医学PPT医学课件
30
三、循证检验医学的实践方法
3．证据质量的评价 • 循证医学是应用新近的最佳证据来指导临床实践
并非本身去创造最佳证据 • 为获得最佳的临床研究证据，除了研究设计外， • 需应用正确的分析和评价的方法及其评价的标准 • 对医学研究文献或成果进行严格的评价
31
三、循证检验医学的实践方法
3．证据质量的评价
11
一、循证医学的基本概念
3.最佳的研究证据
• 指对临床研究的文献，应用临床流行病学 的原则和方法以及有关质量评价的标准， 经过认真分析与评价获得的新近最真实可 靠，且有临床重要应用价值的研究成果。 在证据分级中处于Ⅰ级（或1级）的系统评 价或meta分析是循证医学中的最佳证据
12
EBM证据信度“金字塔”
19
一、循证检验医学的基本概念
• 循证检验医学就是按照循证医学“以当前最好 的证据为基础”的原则
• 用临床流行病学的方法学规范检验医学的研究 设计和项目评价
• 用当前最好检测技术和质量控制体系对检测结 果进行严格的质量控制和评价
• 任务是向临床医生提供反映患者真实情况的证
据
20
一、循证检验医学的基本概念
1．基本过程 (1)提出问题 (2)检索有关的文献 (3)严格评价文献，得出最佳结论
25
三、循证检验医学的实践方法
1．基本过程
(1)提出问题：根据检验项目技术性能、诊断性能、临 床影响、经济效果评价有效性，确定需解决问题
(2)检索有关的文献：根据提出的问题，确定“关键词” 应用电子检索系统和期刊系统检索相关文献
32
三、循证检验医学的实践方法
3．证据质量的评价
(2)选择研究对象：对象包括2组 • 一组是用金标准确诊“有病”的病例组 • 另一组是用金标准证实为“无病”的对照组 • 病例组应包括各型病例：如典型和不典型的，早、中与晚期
三、循证检验医学的实践方法
3．证据质量的评价 • 循证医学是应用新近的最佳证据来指导临床实践
并非本身去创造最佳证据 • 为获得最佳的临床研究证据，除了研究设计外， • 需应用正确的分析和评价的方法及其评价的标准 • 对医学研究文献或成果进行严格的评价
31
三、循证检验医学的实践方法
3．证据质量的评价
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一、循证医学的基本概念
3.最佳的研究证据
• 指对临床研究的文献，应用临床流行病学 的原则和方法以及有关质量评价的标准， 经过认真分析与评价获得的新近最真实可 靠，且有临床重要应用价值的研究成果。 在证据分级中处于Ⅰ级（或1级）的系统评 价或meta分析是循证医学中的最佳证据
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EBM证据信度“金字塔”
19
一、循证检验医学的基本概念
• 循证检验医学就是按照循证医学“以当前最好 的证据为基础”的原则
• 用临床流行病学的方法学规范检验医学的研究 设计和项目评价
• 用当前最好检测技术和质量控制体系对检测结 果进行严格的质量控制和评价
• 任务是向临床医生提供反映患者真实情况的证
据
20
一、循证检验医学的基本概念
1．基本过程 (1)提出问题 (2)检索有关的文献 (3)严格评价文献，得出最佳结论
25
三、循证检验医学的实践方法
1．基本过程
(1)提出问题：根据检验项目技术性能、诊断性能、临 床影响、经济效果评价有效性，确定需解决问题
(2)检索有关的文献：根据提出的问题，确定“关键词” 应用电子检索系统和期刊系统检索相关文献
32
三、循证检验医学的实践方法
3．证据质量的评价
(2)选择研究对象：对象包括2组 • 一组是用金标准确诊“有病”的病例组 • 另一组是用金标准证实为“无病”的对照组 • 病例组应包括各型病例：如典型和不典型的，早、中与晚期
循证药学 PPT课件
二多数工6尽管我国开展临床药学工作已有10多年多数工作只停留在处方分析药物不良反应监测血药浓度监测以及用药咨询等方面如何采用循证药学原则将医师或者药师人临床2建立系统准确的评价指南指导临床用药3最大限度地避免临床用药的随意性盲目性确保临床用药最大限度地安全有效
循证药学
Evidence-based pharmacy
治 疗
药物治疗 非药物治疗
用药物预防疾病提高生活质量 物理疗法、手术治疗、
放射治疗、心理治疗。
15
（三）严格评价证据
• 证据
1）是循证医药学的基石， 2）遵循证据是循证医药学 阿司匹林 长期服用有一定的副作用， 的本质所在。 用于心血管 一级预防是否必要 证据的分类 3）提供和应用当前最可靠的临床研究 成为目前争论的焦点。 本证与反证 证据是循证医药学的关键。 采用阿司匹林进行心血管一级预防是否可使临
12
检索阿司匹林心血管病一级预防文件数量统计表
数据库名称 评价文献数
系统评价分析 文件数 随机对照试验 RCT文件数
CL PubMed Embase CBMDisc CNKI 维普 万方 合计 去重后
112 77 146 34 86 43 88 586 261
67 23 82 20 38 27 42 299 114
19
• 定性分析
按研究对象、干预 措施、结果、研究设 计方法等进行总结， 列在表格里。
• 定量分析方法
包括齐性检验、 Meta分析和敏感性 分析
20
美国
英国
血栓预防
一级预防
高血压治疗
妇女健康
包括51342名女性和72879名男性，结果显示， 1）阿司匹林治疗使女性主要心血管病事件（脑 卒中、心肌梗死或心血管病死亡）减少12% （p=0.03），脑卒中减少17%（p=0.02）， 关于阿司匹林在心血管疾病一级预防中的作用， 缺血性脑卒中减少24%（p=0.008）。 2）阿司匹林治疗使男性主要心血管病事件减少 目前的理论基础是基于 6项国际多中心大规模 14%（p=0.01），出血性脑卒中增加69% 阿司匹林一级预防的随机对照研究结论。 （p=0.03），心肌梗死减少32% （p=0.001）。
循证药学
Evidence-based pharmacy
治 疗
药物治疗 非药物治疗
用药物预防疾病提高生活质量 物理疗法、手术治疗、
放射治疗、心理治疗。
15
（三）严格评价证据
• 证据
1）是循证医药学的基石， 2）遵循证据是循证医药学 阿司匹林 长期服用有一定的副作用， 的本质所在。 用于心血管 一级预防是否必要 证据的分类 3）提供和应用当前最可靠的临床研究 成为目前争论的焦点。 本证与反证 证据是循证医药学的关键。 采用阿司匹林进行心血管一级预防是否可使临
12
检索阿司匹林心血管病一级预防文件数量统计表
数据库名称 评价文献数
系统评价分析 文件数 随机对照试验 RCT文件数
CL PubMed Embase CBMDisc CNKI 维普 万方 合计 去重后
112 77 146 34 86 43 88 586 261
67 23 82 20 38 27 42 299 114
19
• 定性分析
按研究对象、干预 措施、结果、研究设 计方法等进行总结， 列在表格里。
• 定量分析方法
包括齐性检验、 Meta分析和敏感性 分析
20
美国
英国
血栓预防
一级预防
高血压治疗
妇女健康
包括51342名女性和72879名男性，结果显示， 1）阿司匹林治疗使女性主要心血管病事件（脑 卒中、心肌梗死或心血管病死亡）减少12% （p=0.03），脑卒中减少17%（p=0.02）， 关于阿司匹林在心血管疾病一级预防中的作用， 缺血性脑卒中减少24%（p=0.008）。 2）阿司匹林治疗使男性主要心血管病事件减少 目前的理论基础是基于 6项国际多中心大规模 14%（p=0.01），出血性脑卒中增加69% 阿司匹林一级预防的随机对照研究结论。 （p=0.03），心肌梗死减少32% （p=0.001）。
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