益智质量标准及检验操作规程
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XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:益智
1.2 汉语拼音:Yizhi
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:无水乙醇、益智对照药材、环己烷、乙酸乙酯、二硝基苯肼、水。
7.2 仪器与用具:电子天平、显微镜、三用紫外分析仪、硅胶GF254薄层板、超声波清洗器。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:
7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末lg,加无水乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取益智对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录8)试验,吸取上述两种溶液各10µ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60〜90°C)-丙酮(5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105°C加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
7.5 检查:
7.5.1 总灰分:不得过8.5%(附录17)。
7.5.2 酸不溶性灰分:不得过1.5%(附录17)。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6 含量测定:取本品种子,照挥发油测定法(附录33)测定。
本品种子含挥发油不得少于1.0%(ml/g)。