重大新药创制科技重大专项项目课题
我校获得两项国家“重大新药创制”科技重大专项
［ ］ 龚 耀 先 ， 太 生．中 国修 订 韦 氏儿 童智 力 量 表 （ — ７ 蔡 Ｃ
ＷＩＣ 手册［ ． Ｓ） Ｍ］ 长沙 ： 湖南地图出版社 ，９ ３ １９ ． ［ ］ Ａ Ｌ Ｎ Ｋ Ｍ，Ｇ Ｅ Ｓ Ｎ ＪＧ，Ｂ Ｇ Ｏ Ｉ ，ｔａ ８ Ｌ Ｅ Ｌ Ｅ Ｏ Ａ Ｒ ＤＡ Ｓ ｅ １ ．
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国家卫生健康委员会科技重大专项总体专家组工作规则
国家卫生健康委员会科技重大专项总体专家组工作规则第一章总则第一条为充分发挥专家的决策咨询作用，配合做好“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个科技重大专项（以下简称“两专项”）组织实施工作，根据《国家科技重大专项组织实施工作规则》（国办发〔2016〕105号）和《国家科技重大专项（民口）管理规定》（国科发专〔2017〕145号）精神和要求制定本规则。
第二条本工作规则分别适用于两专项总体专家组的日常工作管理、保密、廉洁自律、考核和动态调整等。
第三条总体专家组受牵头组织单位的委托，坚持科学、客观、公开、公正的原则，本着高度负责的精神，认真履行专家职责，为专项牵头组织单位决策提供技术支撑。
总体专家组的咨询建议是牵头组织单位决策的重要依据。
第二章总体专家组组成第四条两专项总体专家组分别设技术总师1人，技术副总师2-4人。
技术总师和技术副总师由专项牵头组织单位聘任，原则上从两院院士中产生，要求是本专项领域的战略科学家和领军人物，能够集中精力从事本重大专项的组织实施。
技术总师全面负责总体专家组工作，技术副总师协助技术总师工作。
第五条总体专家组成员原则上不超过20人，由技术总师在国家卫生健康委员会、中央军委后勤保障部、国家发展和改革委员会、教育部、科技部、财政部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家知识产权局、国家中医药管理局、中国科学院、中国工程院分别推荐的基础上进行提名，由牵头组织单位批准后进行聘任。
总体专家组成员要求是本专项相关领域技术、产业、管理和金融等方面的复合型优秀人才，能够将主要精力投入本专项的具体实施工作。
总体专家组成员原则上不得承担重大专项项目（课题）。
第六条总体专家组下设秘书处，成员由部分总体专家组专家和其他专家组成，协助技术总师、技术副总师承担总体专家组的日常工作。
专项实施管理办公室可根据需要在总体专家组基础上成立战略研究等临时工作小组，承担阶段性具体任务。
第三章总体专家组职责第七条总体专家组主要职责包括：（一）负责开展相关技术发展战略与预测研究，对重大专项主攻方向、技术路线和研发进度提出咨询意见；（二）负责对重大专项发展规划、阶段实施计划、年度指南、年度计划提出咨询建议；（三）对重大专项集成方案设计、项目（课题）衔接和协同攻关，促进重大专项成果的集成应用提出咨询建议；（四）参与对重大专项项目（课题）的检查、评估和验收等工作。
重大新药创制专项“十二五＂计划2011年课题发布
企业联合参与。
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中齐墩果酸 、 熊果酸的含 量 ［ ］ Ｊ ．中草药 ，０ ２ ３ （ １ ： ２０ ，３ １ ）
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国家科技重大专项“十一五”计划
医药卫生领域科技重大专项“十一五”计划课题财务验收工作方案根据财政部《民口科技重大专项项目（课题）财务验收办法》（财教…2011‟287号），制定“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”（以下简称“两个专项”）“十一五”计划课题财务验收工作方案。
一、总体要求国家科技重大专项（以下简称重大专项）课题财务验收是课题验收的前提之一，旨在客观评价重大专项资金使用的总体情况，进一步促进提高重大专项资金使用效益，更好地推进重大专项顺利实施。
财务验收工作应当遵照“科学、公正、规范”的原则。
重大专项课题验收包括财务验收和任务验收，两项工作统一部署、同期实施。
重大专项以课题为基本单元进行财务验收。
课题验收的资金范围为纳入重大专项预算管理的全部资金，包括中央财政资金、地方财政资金、单位自筹资金以及从其他渠道获得的资金等。
凡经批准列入重大专项管理的两个专项课题均应当进行课题验收。
不能按期完成任务目标的课题，需由课题责任单位向实施管理办公室提出延期申请，说明延期的理由和延期时间，经重大专项牵头组织部门（卫生部和总后卫生部）报领导小组批准同意，并报科技部、发展改革委和财政部（以下简称三部门）备案，由实施管理办公室通知申请单位具体延期时间。
原则上，延期时间不超过1年。
未经批准延期的，须如期接受课题验收。
终止课题须在课题终止后的6个月内完成课题验收。
二、财务验收依据财务验收以国家相关财政财务制度、财政部和我部下发的重大专项相关规定、财政部批复的重大专项课题预算和课题任务合同书等为依据。
具体依据如下：（一）《民口科技重大专项项目（课题）财务验收办法》（财教…2011‟287号）；（二）《民口科技重大专项资金管理暂行办法》（财教…2009‟218号）；（三）《财政部关于民口科技重大专项资金国库集中支付管理有关事项的通知》（财库…2009‟135号）；（四）《关于加强和规范民口科技重大专项资金垫付与归垫管理有关事项的通知》（财办库…2010‟308号）；（五）《卫生部办公厅关于做好科技重大专项资金垫付与归垫管理有关事项的通知》（卫办财函…2011‟252号）；（六）财政部批复的重大专项课题预算；（七）课题任务合同书等。
重大新药创制科技重大专项2017课题申报
重大新药创制科技重大专项2017课题申报重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报指南重大新药创制科技重大专项牵头组织部门2017年1月目录一、研究方向 (3)1. 定向委托课题 (4)1.1. 药物一致性评价关键技术与标准研究 (4)1.2. 青蒿素及其衍生物创新药物研究 (4)1.3. 天然产物来源创新药物新品种研发及其关键创新技术体系 (5)1.4. 新靶点小分子药物新品种研发及其关键创新技术体系 (5)1.5. 应急医学药物新品种研发及其关键创新技术体系 (6)2. 定向择优课题 (7)2.1. 耐药菌防治药物品种及共性关键技术研发 (7)2.2. 高端制剂、新型辅料品种及共性关键技术研发 (7)2.3. 治疗艾滋病和丙型肝炎药物研发 (8)2.4. 儿童用药品种及关键技术研发 (8)2.5. 基于中医典籍的经典名方研发 (9)3. 公开择优课题 (9)3.1. 中药新品种研发及其关键创新技术 (9)3.2. 创新抗体药物新品种研发及其关键创新技术 (10)3.3. 重组新型蛋白药物及基因治疗、核酸药物新品种研发及其关键创新技术 (10)3.4. 示范性新药临床评价技术平台建设 (10)3.5. 重要资源性平台及关键技术体系 (11)3.6. 临床亟需药物研发 (11)3.7. 中药和生物药品种国际化相关研究 (12)3.8. 联合疫苗及免疫规划疫苗的研发 (12)3.9. 其它 (12)3.10. 事后立项事后补助课题 (13)二、申报评审方式 (13)三、经费支持 (14)四、申报条件和要求 (15)五、申报流程 (17)重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报指南“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）以实际应用和产业发展为导向，其主要目标为针对严重危害我国人民健康的10类（种）重大疾病（恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病），研制一批重大药物，完善国家药物创新体系，提升自主创新能力，加速我国由仿制向创制、由医药大国向强国的转变。
新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求
附件新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求一、“重大新药创制”科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题承担医疗机构（以下简称医院）建立独立的药物临床试验管理部门（药物临床试验机构、临床试验中心等，以下简称机构），作为一级科室与临床或行政管理部门平级，统一管理医院所有药物临床试验。
（限期3个月内上报出台的政策措施，6个月内完成整改）。
二、医院配备全职或兼职的药物临床试验管理和业务人员及符合标准的软硬件设施，其中：（一）机构主任由医院院级领导担任，建立垂直管理体系，使机构对药物临床试验方面的人事考评、绩效管理、经费管理、资源调配具有自主权。
（二）机构办公室主任级不得少于1人，机构办公室秘书不得少于1人，质控员不得少于2人，档案管理员不得少于1人，信息化系统管理员不得少于1人，上述人员原则上不可交叉，质控员、档案管理员、信息化系统管理员必须为全职人员。
（三）Ⅰ期临床试验研究室配备与试验药物专业匹配的研究医生团队，总数不得少于3人。
研究护士不得少于4人，至少有3人为全职。
研究药师不得少于2人，质控员不得少于1人。
研究助理或临床研究协调员共计不得少于2人。
上述人员原则上不可交叉，非全职人员每年参与Ⅰ期临床试验工作的时间不得少于3个月。
（四）Ⅰ期临床试验研究室设立专人负责使用临床研究志愿者数据库联盟自2014年管理运营的《临床研究志愿者数据库系统》管理全部健康受试者，保证数据更新。
鼓励Ⅱ-Ⅳ期临床试验使用该系统。
（五）每个药物临床试验专业所在临床科室配备至少1名专职研究护士或临床研究协调员，统一协调该专业的临床试验工作，并配备至少2张可用于临床试验的床位及必要的急救设备与药品。
（六）涉及药物临床试验的所有临床、医技、行政、后勤科室设立至少2名对接负责人，配合试验相关工作，包括但不限于协助办理院内手续，预约和接待受试者检查，接受核查、稽查，永久保存并随时溯源临床试验及相关仪器设备电子数据。
鼓励将试验数据与其他病人数据隔离。
国家科技重大专项项目(课题)验收管理办法
附件:国家科技重大专项项目(课题）验收暂行管理办法第一章总则第一条为加强国家科技重大专项(简称重大专项)项目（课题）验收管理，保证验收工作的科学性、公正性和规范性，根据《国家科技重大专项管理暂行规定》、《民口科技重大专项资金管理暂行办法》、《国家科技重大专项知识产权管理暂行规定》,以及国家科技管理相关规定和国家有关财政财务管理制度等，制定本办法.第二条重大专项项目（课题）验收是重大专项组织管理的重要环节，旨在客观评价重大专项项目（课题）目标任务的执行和产出情况、资金使用的总体情况，促进创新成果的推广应用及产业化,提高资金使用效率，更好地推进重大专项顺利实施。
第三条重大专项项目(课题）验收以项目（课题）任务合同书、财政部批复的项目（课题）预算、重大专项有关管理规定和国家相关财政财务制度等为主要依据。
第四条重大专项项目(课题)验收包括任务验收和财务验收.任务验收和财务验收要统一部署、同期实施。
财务验收管理办法另行制定.第五条重大专项验收工作坚持实事求是、客观公正、注重质量、讲求实效的原则,确保验收工作的严肃性和科学性。
—1—第六条本办法适用于《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020年）》确定的民口重大专项项目（课题）验收工作。
第二章验收的组织第七条科技部会同发展改革委、财政部（简称三部门）负责重大专项项目（课题）验收的工作指导和监督检查.第八条在重大专项领导小组领导下，重大专项牵头组织单位负责项目(课题）的验收工作，重大专项实施管理办公室具体抓好验收的组织实施。
项目（课题)验收可通过组织验收专家组或委托具有相应资质的专业机构具体实施。
第九条项目(课题)任务验收专家组应由技术专家、管理专家和知识产权专家等共同组成，原则上不少于9人，确定1名组长；财务验收专家组应由财务专家、技术专家等组成,原则上不少于7人,确定1名组长.对于具有产业化目标的项目（课题）,要有用户代表参加.第十条实行回避制度。
新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题-国家科技重大专项
附件新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求一、“重大新药创制”科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题承担医疗机构（以下简称医院）建立独立的药物临床试验管理部门（药物临床试验机构、临床试验中心等，以下简称机构），作为一级科室与临床或行政管理部门平级，统一管理医院所有药物临床试验。
（限期3个月内上报出台的政策措施，6个月内完成整改）。
二、医院配备全职或兼职的药物临床试验管理和业务人员及符合标准的软硬件设施，其中：（一）机构主任由医院院级领导担任，建立垂直管理体系，使机构对药物临床试验方面的人事考评、绩效管理、经费管理、资源调配具有自主权。
（二）机构办公室主任级不得少于1人，机构办公室秘书不得少于1人，质控员不得少于2人，档案管理员不得少于1人，信息化系统管理员不得少于1人，上述人员原则上不可交叉，质控员、档案管理员、信息化系统管理员必须为全职人员。
（三）Ⅰ期临床试验研究室配备与试验药物专业匹配的研究医生团队，总数不得少于3人。
研究护士不得少于4人，至少有3人为全职。
研究药师不得少于2人，质控员不得少于1人。
研究助理或临床研究协调员共计不得少于2人。
上述人员原则上不可交叉，非全职人员每年参与Ⅰ期临床试验工作的时间不得少于3个月。
（四）Ⅰ期临床试验研究室设立专人负责使用临床研究志愿者数据库联盟自2014年管理运营的《临床研究志愿者数据库系统》管理全部健康受试者，保证数据更新。
鼓励Ⅱ-Ⅳ期临床试验使用该系统。
（五）每个药物临床试验专业所在临床科室配备至少1名专职研究护士或临床研究协调员，统一协调该专业的临床试验工作，并配备至少2张可用于临床试验的床位及必要的急救设备与药品。
（六）涉及药物临床试验的所有临床、医技、行政、后勤科室设立至少2名对接负责人，配合试验相关工作，包括但不限于协助办理院内手续，预约和接待受试者检查，接受核查、稽查，永久保存并随时溯源临床试验及相关仪器设备电子数据。
鼓励将试验数据与其他病人数据隔离。
重大新药创制项目表
全人源抗表皮生长因 子受体(EGFR)单抗
免疫共刺激因子融合 蛋白B7,1-Fc
靶向抗肿瘤GnRHPE39KDEL融合蛋白
重组人睫神经营养因 子 重组人肌球蛋白轻逻 激酶基因腺相关病毒 (rAAV9/dvLCK)
注射用洋参叶皂苷
注射用丹参酚酸(冻干)
银杏内酯B注射液
糖降肾康颗粒
28
中南大学湘雅医院
2006年5月
29
复旦大学附属中山医院等 2006年4月
30
2008年
31
2006年4月
32
复旦大学附属中山医院等 2005年5月
33
四川大学华西医院等
2007年
34
广西疾病预防控制中心等 2007年5月
35
36 37 38 39
40
一、新药创制
药名
"碘[1311]可坦昔抗体 注射液 聚乙二醇化恩度注射 剂 葡激酶/抗凝药物水蛭 素融合蛋白 重组人干扰素a2a与肿 瘤新生血管结合多肽 NGR融合蛋白
肿瘤
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肿瘤
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病毒感染性疾病(丙 肝)
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肺纤维化
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风湿和类风湿性关节 炎等
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肿瘤
神经退行性疾病 肿瘤 肿瘤
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临床研究单位
批准时间
2003年12月
上海中山医院国家药品临床研 究基地等
2005年6月
齐鲁医院
2004年8月
备序 注号
重大新药创制科技重大专项
重大新药创制科技重大专项“重大新药创制科技重大专项”是国家针对新药研制领域的一项重点专项。
自2010年启动以来，专项累计投入资金超过200亿元，支持了数百个新药研究项目。
本文将介绍该专项的背景、目标、内容、成果等方面的内容。
一、背景中国人民的健康状况日益得到关注，但我国的药品自主创新能力相对薄弱，很多重要药品仍然依赖进口。
为了保障人民群众的健康需求，我国政府自2010年起启动了“重大新药创制科技重大专项”，以促进我国新药研发的进展，着力提高自主创新能力。
二、目标专项的目标是推动新药创制的核心技术攻关，实现在重要疾病领域的创新药物突破，以满足人民群众对于治疗重大疾病的需求。
具体包括以下几个方面：1. 支持优质项目：鼓励企业和科研机构提出创新的、高风险的项目，鼓励创新思维和大胆尝试。
2. 突破核心技术：支持关键技术攻关，如药物设计、分子诊断、靶点筛选、药效评价等，以推动新药研发的进展。
3. 鼓励合作创新：促进企业、科研机构、医院等各方的合作，鼓励跨领域、跨行业的协作创新。
三、内容专项的主要内容包括以下几个方面：1. 靶点挖掘和筛选：利用分子生物学、基因工程、细胞生物学等技术，挖掘和筛选潜在的药物靶点。
2. 药物设计和优化：利用计算机辅助设计和合成化学等技术，设计出具有理想药效和药代动力学特性的分子。
3. 药物筛选和优选：通过体外和体内药物筛选，评价药物的安全性、有效性和药代动力学特性，寻找最佳药物候选。
4. 临床研究和开发：进行药物的临床研究、药效评价、安全性评估等，推动药物开发的进展。
5. 药品注册和生产：完成新药的注册审批和生产批准，实现药品的上市销售和应用。
四、成果专项的实施取得了显著的成果，如下：1. 新药研制项目数量大幅增加：截至2021年底，专项累积支持了1056个研究项目，其中已有14个项目获得了临床批准，26个项目获得了仿制药质量和疗效一致性评价证书。
2. 新药研制技术水平显著提高：专项推动了多项重要药物的研制，如白血病CAR-T细胞治疗、核酸药物等，突破了多项技术难关，有望成为治疗重大疾病的新型药物。
重大新药创制_科技重大专项
“重大新药创制”科技重大专项课题执行情况报告课题编号：2009ZX09301-012课题名称：辽宁省重大新药创制综合平台课题承担单位（盖章）：沈阳药科大学课题承担单位法定代表人（签字）：课题负责人（签字）：填报日期: 2010年6月3日一、任务执行进展情况（说明课题实施取得的主要进展和阶段目标完成情况）根据本课题的《国家科技重大专项课题任务合同书》进度要求，本课题完善并优化了化合物设计与制备技术子平台、样品库制备与药物筛选技术子平台、临床前药物代谢动力学技术子平台、新药安全性评价技术子平台、新制剂与新释药系统技术子平台、新药临床前药效评价技术子平台、创新药物研究开发信息与决策子平台等贯穿新药发现基本过程的8 个单元子平台的研究条件和硬件设施建设；开展了2 个具有自主知识产权创新药物临床研究；开展了15 个具有自主知识产权创新药物临床前研究、9 个具有自主知识产权创新药物候选药物研究；研究与开发了制约新药研发能力的19 项关键技术；建立与完善了50 项子平台标准操作规程，且部分与发达国家双边或多边互认；发表了366 篇SCI 论文、培养了一批具有国际前沿水平的从事创新药物研究开发的中青年学科带头人；完善了重大新药创制综合平台管理体制与运行机制；完成了沈阳药科大学本溪药物研究院的主体施工、内部装修和设备、人员进驻工作。
需要说明的是，由辽宁省人民政府出资建设，拥有6067 平方米实验室的沈阳药科大学本溪药物研究院是本课题的实施基地之一，为本课题内的创新药物研发项目提供中试放大及相关检测服务。
取得的主要进展是：已经有 2 个 1 类新药完成临床研究并成功上市，有 4 个新药完成临床前研究，正在申请药物临 床研究批件。
完成阶段目标情况如下：1．基础条件（1）实验室面积： 2.4 万平方米；（2）专职研究人员： 104 名，其中高级职称 44 名；（ 3）仪器设备总值： 1.5 亿元；（ 4）科研经费总量： 0.5 亿元，其中国拨经费 0.2 亿元；（5）取得一类新药证书： 2 个；（ 6）完成临床前研究： 4 个。
国家重大科技专项课题名单
34
肝癌抗复发转移治疗临床新体系的研究和应用推广
浙江大学
35
蛋白质及多肽等关键分子用于肝癌防治新策略的研发
中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所
36
病毒性肝炎相关肝癌节点分子靶标在发展临床防治新技术中的应用研究
复旦大学
37
解决肝癌耐药的新策略研究
上海市肿瘤研究所
21
抗肿瘤新药的临床评价研究技术平台建设
中国医学科学院肿瘤医院
22
建立新药临床研究综合技术平台，评价军队特需等药物
中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
23
心血管创新药物临床研究技术平台建设
中国医学科学院阜外心血管病医院
24
国际标准化药物临床试验研究技术平台建设（心血管疾病及神经退行性疾病）
北京大学第三医院
25
自身免疫病、糖尿病及骨质疏松症药物新药临床评价研究技术平台
中国医学科学院北京协和医院
26
脑血管病创新药物临床评价技术平台建立
首都医科大学附属北京天坛医院
27
以抗耐药病原菌感染新药为主体的创新药临床评价研究技术平台建设
复旦大学附属华山医院
28
心脑血管和肾脏病新药临床评价研究技术平台
复旦大学附属中山医院
29
以心血管系统疾病为主的临床药物评价研究技术平台的建设
中国人民解放军沈阳军区总医院
30
神经退行性疾病新药临床评价研究技术平台建设
首都医科大学宣武医院
31
精神药物新药临床评价研究技术平台
上海市精神卫生中心
32
糖尿病新药临床评价研究技术平台建设
上海交通大学医学院附属瑞金医院
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室关于组织重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报的通知
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室关于组织重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)
•【公布日期】2017.01.18
•【文号】国卫科药专项管办〔2017〕3号
•【施行日期】2017.01.18
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定
正文
关于组织重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报的通
知
国卫科药专项管办〔2017〕3号各有关单位：
按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》，经国务院批准，“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）于2008年启动，由国家卫生计生委和军委后勤保障部牵头组织实施。
按照《科技部发展改革委财政部关于编制重大专项2017年度计划有关要求的通知》（国科发专〔2016〕103号）及专项实施工作的有关要求，牵头组织部门在广泛征集相关部门、地方和各领域专家意见基础上编制完成专项2017年度课题申报指南，并经科技部、发展改革委和财政部审定，现组织开展专项2017年度课题申报工作。
现将2017年度课题申报指南印发给你们，请各单位按照要求认真做好课题的组织和申报工作。
附件：重大新药创制科技重大专项2017年度课题申报指南
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室
2017年1月18日。
“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室关于进一步做好重大
“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室关于进一步做好重大新药创制科技重大专项新药临床评价技术平台课题
规范管理的通知
【法规类别】卫生综合规定
【发文字号】国卫科药专项管办[2015]120号
【发布部门】国家卫生和计划生育委员会
【发布日期】2015.12.30
【实施日期】2015.12.30
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室关于进一步做好重大新药创制科技重大专项新药临床评价技术平台课题规范管理的通知
（国卫科药专项管办〔2015〕120号）
各课题责任单位：
为进一步加强“重大新药创制”科技重大专项（以下简称新药专项）新药临床评价研究技术平台（GCP）课题的规范管理，根据《国家科技重大专项管理暂行规定》（国科发计〔2008〕453号），结合目前药物临床试验机构正在开展的临床试验数据自查工作，请各GCP建设课题责任单位对本单位承担的课题实施进展情况与组织管理情况进行认真自查，有关通知如下：。
重大专项课题
重大专项课题
包括核高基、集成电路装备、宽带移动通信、数控机床、油气开发、大型核
电站、水体污染治理、转基因、新药创新、传染病防治
（一）课题申报及立项
重大专项管理实施办公室
工研院
财务处
工研院
工研院
财务处
（二）项目经费开题（入款）
（三）项目经费使用及过程管理（1）外协/外拨合同办理
（2） 经费使用审批 1) 外协费/外拨费审批流程
注：外协费是指拨付给项目以外单位的测试、化验、加工等技术加工服务费用；外拨费指合同（或任务书）上明确规定的需拨给分承包单位（合作单位）的经费
《科研项目外协/外拨合同/外拨经费审批的依据
2)会议费审批
3)专家咨询费审批流程
审批部门：科技管理中心
审批及办理部门：财务处
4) 交付甲方设备审批流程
交付甲方设备采购合同按外协/外拨合同办理流程办理，采购金额在招标范围以内的，执行国家及学校有关招投标文件规定（办理部门：实验室及设备管理处），凭招投标备案书或中标通知书到科研院办理合同签订手续。
5) 经费调整审批流程
经费调整指入款时设置的外协、设备、劳务等费用因某些原因需要转为正常经费（均须有预算）。
获取渠道：科研院网站
办理部门：科技管理中心（办公楼520）
审批部门：工研院
审批部门：各学院
办理部门：财务处
获取渠道：科研院网站
（3）年度执行报告
（四）课题验收与经费结题结算
（1）课题验收
自行选择获得科技部认定的会
办理部门：工研院
（2）经费结题结算
注：结题证明材料指盖章的结
题报告或验收报告等。
国家重大科技专项创新药物和中药现代化-中华人民共和国科学技术部
申请编号：国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题申请书课题名称：申请人：联系电话：传真：申请单位：通讯地址：邮编：中华人民共和国科学技术部二ΟΟ三年九月国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”课题申请书编写提纲一、课题内容摘要（800字以内）二、课题的意义和必要性（1000字以内）三、课题主要研究内容的国内外技术现状和发展趋势，以及与课题有关的技术领域的国内外专利申请和授权情况（1500字以内）四、课题预期目标，具体的考核指标（含主要技术经济指标）五、课题的主要研究内容、工艺路线、关键技术六、课题的主要技术特点和创新点，可能取得的专利（尤其是发明专利和取得国外专利）及知识产权分析七、课题实施年限及年度计划安排（2004-2005年）八、课题总投资预算、资金筹措及来源渠道九、课题负责人背景资料（包括出生年月）及主要参加人员名单（从事过的主要研究任务及所负责任和作用，研究成果和获发明专利情况，在国内外主要刊物上发表论文情况及目前承担课题情况，参加者需签字或有文字说明参加课题）十、课题现有的工作基础与申请单位承诺提供的支撑条件（与课题相关的现有研究、技术工作基础及设备等条件保障）十一、课题预期成果的经济、社会效益分析，与国内外同类技术的竞争力分析，成果应用和产业化前景分析（包括国内外应用或市场现状、潜在用户、市场前景及风险预测, 经济效益和社会作用、影响分析、使本课题成果获得应用转化拟采取的措施等）十二、审查意见：申请人所在单位意见，合作单位意见，国务院有关部门科技（教）司或省级科技厅（委、局）意见附件：联合申请单位合作协议书（联合申请单位须签订协议，明确各自所承担的工作、责任及知识产权归属）。
第十三条重大专项项目(课题)经费由直接费用和间接费用组成
第十三条重大专项项目（课题）经费由直接费用和间接费用组成重大专项项目,课题,经费报销须知,一,直接费用是指在项目,课题,实施过程,包括研究、中间试验试臸等阶段,中发生的与之直接相关的费用。
主要包括:1. 设备费:是指在项目,课题,实施过程中购臵或试臸专用仪器设备～各项目,课题,承担单位应当严格控臸设备购臵费支出。
对于使用重大专项资金购臵的单台/套/件价格在200万元以上的仪器设备～应当按照《中央级新购大型科学仪器设备联合评议工作管理办法,试行,》的有关规定执行。
2. 材料费:是指在项目,课题,实施过程中由于消耗各种必需的原材料、辅助材料等低值易耗品而发生的采购、运输、装卸和整理等费用。
3. 测试化验加工费:是指在项目,课题,实施过程中由于承担单位自身的技术、工艺和设备等条件的限臸～必须支付给外单位,包括项目和课题承担单位内部独立经济核算单位,的检验、测试、设计、化验及加工等费用。
4. 燃料动力费:是指在项目,课题,实施过程中相关大型仪器设备、专用科学装臵等运行发生的可以单独计量的水、电、气、燃料消耗费用等。
5. 差旅费:是指在项目,课题,实施过程中开展科学实验,试验,、科学考察、业务调研、学术交流等所发生的外埠差旅费、市内交通费用等。
差旅费的开支标准应当按照国家有关规定执行。
6. 会议费:是指在项目,课题,实施过程中为组织开展相关的学术研讨、咨询以及协调任务等活动而发生的会议费用。
应当参照国家有关规定～严格控臸会议数量、规模、开支标准和会期。
7. 国际合作与交流费:是指在项目,课题,实施过程中相关人员出国及外国专家来华工作而发生的费用。
国际合作与交流费应当执行国家外事经费管理的有关规定。
8. 出版/文献/信息传播/知识产权事务费:是指在项目,课题,实施过程中～需要支付的出版费、资料费、专用软件购买费、文献检索费、专业通信费、专利申请及其他知识产权事务等费用。
9. 劳务费:是指在项目,课题,实施过程中支付给项目,课题,组成人员中没有工资性收入的相关研发人员,如在校研究生等,和临时聘用人员等的劳务性费用。
申报格式国家新药创制
附件1受理编号：密级：□公开□秘密□机密□绝密国家科技重大专项课题可行性研究报告(申报书)专项名称：项目名称：申报专题编号：课题名称：课题责任单位：课题负责人：课题年限：2010 年 3 月至2012 年月填报日期： 2010 年 3 月 19 日中华人民共和国科学技术部二〇〇八年八月制0 / 34填写说明一、请严格按照表中要求填写各项。
二、课题可行性研究报告中第一次出现外文名词时，要写清全称和缩写，再出现同一词时可以使用缩写。
三、“课题活动类型”是指“应用基础研究”、“应用开发”、“产业化开发”、“示范工程”和“其他”。
四、“组织机构代码”是指项目责任单位组织机构代码证上的标识代码，它是由全国组织机构代码管理中心所赋予的唯一法人标识代码。
五、编写人员应客观、真实地填报报告材料，尊重他人知识产权，遵守国家有关知识产权法规。
在课题可行性研究报告中引用他人研究成果时，必须以脚注或其他方式注明出处，引用目的应是介绍、评论与自己的研究相关的成果或说明与自己的研究相关的技术问题。
对于伪造、篡改科学数据，抄袭他人著作、论文或者剽窃他人科研成果等科研不端行为，一经查实，将记入信用记录。
六、请将申报专题编号填写在《国家科技重大专项课题可行性研究报告》封面的“申报专题编号”栏目内。
申报课题的专题编号在“附表中查找”。
1 / 34附表“重大新药创制”科技重大专项申报专题编号表说明：“重大新药创制”重大科技专项下设项目、专题、课题三个层次题目，此次申请请按所属专题下的具体课题进行申报。
2 / 34一、课题基本信息3 / 344 / 345 / 346 / 343.2 课题年度任务和考核指标7 / 348 / 34真诚为您提供优质参考资料，若有不当之处，请指正。
3.3 联合单位任务分工情况注：可根据内容自行调整11 / 3412 / 34五、基础条件和优势13 / 3414 / 34真诚为您提供优质参考资料，若有不当之处，请指正。
科技部关于发布“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化
科技部关于发布“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”第四批课题申报指南的通知
【法规类别】科学研究与科技项目
【发布部门】科学技术部
【发布日期】2003.09.23
【实施日期】2003.09.23
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
科技部关于发布“十五”国家重大科技专项
“创新药物和中药现代化”第四批课题申报指南的通知
各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅（委、局）、新疆建设兵团科委，国务院各有关部门科技（教）司：
根据“创新药物和中药现代化”重大科技专项的总体安排及艾滋病、肺结核等重大传染性疾病的防治需要，我们起草了专项第四批课题申报指南，主要开展防治传染病的药物及药物新制剂的研究工作。
现将专项第四批课题指南发给你们，请你们根据指南组织申报。
课题申报的有关程序和要求如下：
一、申报单位的基本条件和要求：
1、具有独立法人资格，具备较强技术实力和基础，并能为课题任务的完成提供必要条件
保障的单位；
2、每个单位可单独申报，亦可多个单位联合申报，鼓励企业为主申报；
3、课题申报单位可吸收国外留学人员、外籍人员共同申报，但国。
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附件2
重大新药创制科技重大专项项目（课题）可行性研究报告（申报书）形式审查标准
须符合以下形式审查条件要求：
一、申报材料
1.正本2份齐全；
2.正本是网络申报提交后打印的正式材料；
3.正本原件盖章签字齐全；
4.申报课题通过单个推荐单位申报，不得多头申报和重复申报；
5.课题实施期限为2020年；
6.按照规定时间送达。
二、申报单位
7.中国大陆境内注册1年以上（注册时间为2018年4月10日
前）的企事业法人单位；
8.中央和地方各级政府机关不得作为申报单位进行申报；
9.曾承担本专项（子）课题，验收结论为“不通过”的不得申报。
三、课题申报人
10.课题负责人年龄不超过60周岁,应为1959年12月31日以后出生；
11.课题负责人须具有副高级（含）以上专业职称，或已获得博士学位两年以上并有固定工作单位（不包括在站博士后）；
12.课题负责人不得为中央和地方各级政府的公务人员（包括行使科技计划管理职能的其他人员）；
13. 课题负责人限申报1个课题。
国家重点基础研究发展计划
（973计划，含重大科学研究计划）、国家高技术研究发展计划（863计划）、国家科技支撑计划、国家国际科技合作专项、国家重大科学仪器设备开发专项、公益性行业科研专项（以下简称改革前计划），国家重点研发计划的在研项目（含任务或课题）负责人以及国家科技重大专项的在研课题（含子课题）负责人不得牵头申报本专项课题；
14.课题负责人过去3年内在申请和承担国家科技计划项目中有不良信用记录；
15.专项总体组成员不得牵头或参与本专项课题申报；
16.受聘于内地单位的外籍科学家及港、澳、台地区科学家申请作为本专项课题负责人的，相关聘用有效证明齐全；
17.课题主要参加人员的申报课题和改革前计划、国家重点研发计划在研项目（含任务或课题）、国家科技重大专项在研课题（含子课题）总数不得超过2个；
18.曾承担本专项（子）课题，验收结论为“不通过”的不得申报；
19.存在其他曾严重违反专项管理规定的。
四、附件材料
20.企业投资、银行融资或其他资金证明材料齐全；
21.申请单位营业执照或组织机构代码证齐全；
22.课题责任单位和联合单位之间应有联合申报协议，加盖协议签署单位的公章；
23.境外（包括港澳台地区）研究机构联合申请的，应有明确的知识产权归属合同约定。