文件作废一览表
新旧规范对照一览表
88
GJBT-1177（设计号11SG102-3）钢吊车梁系统设计图平面表示方法和构造详图
钢吊车梁系统设计平面表示方法和构造详图
2011、7、21
新编
89
GJBT-1178（设计号11G329-1）建筑物抗振构造详图（多层和高层钢筋混凝土房屋）
2011、12、1起
40
CJJ/T146-2011
城镇燃气报警控制系统技术规程
2011、12、1起
41
CJJ/T155-2011
建筑给水复合管道工程技术规程
2011、12、1起
42
JG/T290-2011
建筑疏散用门开门推杆装置
2011、5、1起
43
JGJ /T220-2010
抹灰沙浆技术规程
2011、3、1起
67
GB50693-2011
坡屋面工程技术规范
2012、5、1起
68
GB50696-2011
钢铁企业冶金设备基础设计规范
2012、5、1起
69
GB50699-2011
液压振动台基础技术规范
2012、5、1起
70
GB50688-2011
城市道路交通设施设计规范
2012、5、1起
71
CECS294：2011
混凝土热物理参数测定仪
2012、2、1起
97
JG /T324-2011
建筑幕墙用陶板
2012、2、1起
98
JG /T183-2011
住宅整体卫浴间建筑工业产品标准
2012、1、1起
JG /T183-2006废止
99
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
检验科程序文件
程序文件文件编号：WFRY-2-2012第三版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：薛峰贾玉平审核：王育慧批准：李世荣生效日期：2012年1月1日潍坊市人民医院检验科批准令经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自二零一二年一月一日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
批准人签字：批准人职务：潍坊市人民医院检验科主任批准日期：2012年1月1日关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
检验科主任：2012年1月1日目录修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
四级文件名称
不合格品控制程序
不符合、纠正及预防措施控制程序
数据统计及持续改善控制程序
绩效监视和测量控制程序
进货检验规范
过程检验规范
最终检验规范
计量器具管理办法
测量用具作业指导书
质量计划编写指导书
进货检验记录
工艺流程检验卡
成品检验报告
质量异常追踪单
纠正及预防措施情况一览表
计量器具一览表
内校记录表
行政部
员工培训管理规定
人力资源作业指导书
岗位职责权限和能力要求
员工宿舍管理制度
工伤事故应急计划
文件领用借阅卡
受控文件清单
文件分发/回收记录
文件制定/修改/作废申请单
记录一览表
培训申请表
岗位职责/权限和能力要求考核表
培训签到/考核/评价表
年度培训计划
消防安全文明生产考核表
废弃物处置记录表
适用于法律法规及其他要求一览表
文件级别
部门
一级（手册）
二级（程序）
三级（指导书）
四级（表单）
ISO
管理手册
文件资料和记录控制程序
内审与管理控制程序
生产部
生产过程控制程序
设备管理控制程序
生产过程作业指导书
设备作业指导书
设备操作和维护保养作业指导书
消防安全巡查作业指导书
生产工艺规范
生产任务单
过程确认记录
生产设备台账
设备验证单
年度设备保养与维修记录
文件控制程序
记录控制程序
人力资源管理程序
协商与沟通管理程序
教育培训管理程序
服务管理程序
应急准备与响应控制程序
环境监视和测量控制程序
受控文件一览表
现行有效，未修改
78
《菌种传代、使用记录》
JLCX-10-11
现行有效，未修改
79
《实验菌液制备/使用记录》
JLCX-10-12
现行有效，未修改
80
《废弃含菌培养基处理记录》
JLCX-10-13
现行有效，未修改
81
《标准物质/基准物质登记表》
JLCX-10-14
现行有效，未修改
82
45
《仪器设备使用登记表》
JLCX-07-09
现行有效，未修改
46
《仪器设备报废申请表》
JLCX-07-10
现行有效，未修改
47
《仪器设备保管移交登记表》
JLCX-07-11
现行有效，未修改
48
《压力蒸汽灭菌器使用登记表》
JLCX-07-12
现行有效，未修改
49
《冷藏箱内温度记录表》
JLCX-07-13
JLCX-09-02
现行有效，未修改
64
《小容量玻璃仪器检定/校准申报表》
JLCX-09-03
现行有效，未修改
65
《小容量玻璃仪器检定/校准登记表》
JLCX-09-04
现行有效，未修改
66
《仪器设备检定/校准证书确认记录表》
JLCX-09-05
现行有效，未修改
67
《仪器设备检定/校准证书评价确认登记表》
JLCX-03-09
现行有效，未修改
11
《上岗人员资格确认表》
JLCX-03-10
现行有效，未修改
12
《（ ）人员培训合格证发放登记表》
JLCX-03-11
外来文件一览表
外来文件一览表
序号
名称
收集日期
信息分类 存放方式 备注
1 质量体系要求 ISO9001：2015
2 质量GBT19000管理体系 基础和术语
3 中华人民共和国消防法
4 中华人民共和国安全生产法
5 中华人民共和国计量法
6 中华人民共和国产品质量法
7 中华人民共和国劳动法
8 抽样标准
制定：
表单编号：XXFM-03 A0
15 HG/T 3658-2018 双面压敏胶粘带
16 GB/T 22823-2008 胶带压敏胶粘制品的制造、 使用和回收导则
18 GB/T 22396-2008 压敏胶粘制品术语
2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2 2022/6/2
9 中华人民共和国民法典
10
《关于在电气电子设备中限制使用某些有 毒有害物质指令》简称“ROHS指令”
11
GB/T 25680-2010 印刷机械 卧式平压模切 机
12
JB/T 12714-2016 印刷机械 卷筒料平压平 轻型模切机
13 QB/T 2424-1998 双面胶粘带
14
GB/T 2792-2014 胶粘带剥离强度的试验方 法
国际标准 国际标准 法律法规 法律法规 法律法规 法律法规 法律法规 国际标准 法律法规 法律法规 国家标准 国家标准 国家标准 国家标准 国家标准 国家标准 国家标准 国家标准
文件发放清单 表格 XLS格式
文件编号
NY-QR-041 NY-QR-042 NY-QR-043 NY-QR-044 NY-QR-045 NY-QR-046 NY-QR-047 NY-QR-048 NY-QR-049 NY-QR-050
A01 B01 B02 B03 B04 B05 B06 B07 D01 C01
1
NY-QR-001
代 表
文件编号
NY-QR-061 NY-QR-062 NY-QR-063 NY-QR-064 NY-QR-065 NY-QR-066 NY-QR-067 NY-QR-068 NY-QR-069 NY-QR-070
A01 B01 B02 B03 B04 B05 B06 B07 D01 C01
1
NY-QR-001
序 文件名称
号
31 培训效果评估表 32 员工内部异动表 33 员工入职申请表 34 员工试用期转正报告 35 员工培训签到表 36 招聘需求申请表 37 员工招聘合同书 38 生产排程表 39 工程单 A/ B 40 生产日报表
深圳市南亚第 4塑页胶制品厂
部门
分 发 号
B文件发放清单
№:
总管品业生财物行文借总 经理管务产务控政 理者部部部部部部控阅计
№:
总管品业生财物行文借总 经理管务产务控政 理者部部部部部部控阅计
代 表
文件编号
NY-QR-011 NY-QR-012 NY-QR-013 NY-QR-014 NY-QR-015 NY-QR-016 NY-QR-017 NY-QR-018 NY-QR-019 NY-QR-020
A01 B01 B02 B03 B04 B05 B06 B07 D01 C01
代 表
文件编号
质量记录单
质量记录清单序号归口部门程序文件编号 版次程序文件名称质量记录表单1质保部TR/QP0404-2006A0《质量记录控制程序》QR0404-01《公司质量记录清单》QR0404-02《部门质量记录清单》QR0404-03《记录保存、销毁、作废保存一览表》QR0404-04《记录借阅申请单》QR0404-05《质量记录处置申请单》2质保部TR/QP0803-2006A0《不合格品控制程序》QR0803-01 《质量问题处理单》QR0803-02 《供应商质量问题通知单》QR0803-03 《让步接受申请单》QR0803-04 《让步放行通知单》QR0803-05 《ECU来料异常通知单》QR0803-06 《ECU让步申请单》QR0803-07 《ECU紧急放行申请单》QR0803-08 《ECU质量异常通知单》QR0803-09 《ECU不合格品通知单》QR0803-10 《ECU报废申请单》3质保部TR/QP0809-2006A0《产品审核控制程序》QR0809-01《公司年度产品审核计划》QR0809-02《产品审核大纲》QR0809-03《不符合项报告》QR0809-04《产品审核抽样申请表》QR0809-05《产品审核检查表》QR0809-06《抽样产品处理单》QR0809-07《产品审核报告》4质保部TR/QP0810-2006A0《过程审核控制程序》QR0810-01《公司年度过程审核计划》QR0810-02《过程审核大纲》QR0810-03《不符合项报告》QR0810-04《过程审核提问评分/符合率》QR0810-05《过程审核结果一览表》QR0810-06《过程审核报告》QR0810-07《不符合项清单》5质保部TR/QP0807-2006A0《纠正和预防措施控制程序》QR0807-01《不合格（不符合）报告》QR0807-02《8D报告》6质保部TR/QP0802-2006A0《内部体系审核控制程序》QR0802-01《年度内部质量体系审核计划》QR0802-02《内部质量体系审核实施计划》QR0802-03《内部质量体系审核检查表》QR0802-04《合格内审员名单》QR0802-05《不符合项清单》QR0802-06《内部质量体系审核报告》7质保部TR/QP0501-2006A0《质量方针目标与数据分析程序》QR0501－01《数据指标统计记录表单》8质保部TR/QP0402-2006A0《质量体系文件控制程序》QR0402-01《外来文件一览表》QR0402-02《文件发放、回收登记表》QR0402-03《受控文件清单》QR0402-04《文件更改/作废申请表》QR0402-05《作废文件一览表》QR0402-06《部门文件清单》QR0402-07《文件会签表》9质保部TR/QP0713-2006A0《FMEA与控制计划程序》QR0713-01《（A－1）设计FMEA检查表》QR0713-02《（A－6）过程流程图检查表》QR0713-03《（A－7）过程FMEA检查表》QR0713-04《（A－8）控制计划检查表》10质保部TR/QP0811-2006A0《统计技术应用程序》QR0811-01《过程能力研究》QR0811-02《P控制图》11质保部TR/QP0714-2006A0《生产件批准程序》QR0714-01 《产品样件认可报告》QR0714-02《PPAP检查表》12质保部TR/QP0707-2006A0《供应商选择与评价程序》QR0707-01《供应商基本情况调查表》QR0707-02《供应商报价单》QR0707-03《可行性供应商清单》QR0707-04《供应商审核计划》QR0707-05《供应商审核清单》QR0707-06《供应商审核结果报告》QR0707-07《不符合项报告》QR0707-08《合格供应商名录》QR0707-09《供应商绩效考核结果单》13实验部TR/QP0808-2006A0《台架试验控制程序》QR0808-01《台架试验委托单》QR0808-02《设备运行监控及校准记录表》QR0808-03《台架器件交接记录表》QR0808-04《台架工作日志》QR0808-05《台架试验数据记录表》QR0808-06《电控系统失效信息反馈表》QR0808-07《台架试验报告》QR0808-08《实验室每日安全检查表》QR0808-09《台架试验项目运行监控记录表》QR0808-10《台架器件状态确认清单》14采购部TR/QP0704-2006A0《采购控制程序》QR0704-01《采购订单》QP0704-02《物资采购申请表》15产品部TR/QP0403-2006A0《技术文件控制程序》QR0403-01《技术文件一览表》QR0403-02《外来技术文件一览表》QR0403-03《作废技术文件一览表》QR0403-04《技术文件分发、回收记录》QR0403-05《技术文件补发申请表》QR0403-06《技术更改通知单》QR0403-07《文件借阅申请单》QR0403-08《技术文件定期审核记录表》QR0403-09《技术文件需求单》16销售部TR/QP0604-2006A0《应急计划控制程序》QR0604-01《突发事件可能性分析表》QR0604-02《突发事件处理表》QR0604-03《应急计划实施表》17销售部TR/QP0702-2006A0《合同/订单管理程序》QR0702-01《销售计划》QR0702-02《新品可行性分析报告》QR0702-03《年度订货合同》QR0702-04《交付合同/订单》QR0702-05《合同会签单》QR0702-06《合同/订单评审表》18质保部TR/QP0706-2006A0《监视和测量装置控制程序》QR0706-01《监视和测量装置台帐》QR0706-02《设备校准通知单》QR0706-03《监视和测量装置封存、报废申报表》QR0706-04《监视和测量装置周期校准表》QR0706-05《交付使用单》QR0504-01质量损失统计表（一）QR0504-02质量损失统计表（二）QR0504-03质量损失统计表（三）19财务部TR/QP0504-2006AO《质量成本控制程序》QR0504-04质量损失统计表（四）QR0504-05质量损失统计表（五）QR0504-06质量损失统计表（六）QR0504-07质量损失统计表（七）QR0504-08质量损失统计表（八）QR0504-09质量损失汇总表QR0504-10质量成本报告20质保部TR/QP0801-2006A0《产品检验控制程序》QR0801-01《检验领料单》QR0801-02《检验记录表》QR0801-03《缺陷标识卡》QR0801-04《出厂终检报告》QR0801-05《一次交验合格率报表》QR0801-06《合格证》21市场部TR/QP0719-2006A0《顾客财产控制程序》QR0719-01《顾客财产登记表》QR0719-02《顾客财产接收单》QR0719-03《顾客财产反馈表》QR0719-04《顾客财产归还单》QR0719-05《样品、样品图验证／测绘报告》22综合管理部TR/QP0601-2006A0《人力资源管理程序》QR0601-01 《岗位说明书》QR0601-02 《年度人力资源计划表》QR0601-03 《人员需求增补申请表》QR0601-04 《人员应聘登记表》QR0601-05 《人员面试考评表》QR0601-06 《员工转正申请表》QR0601-07 《员工岗位变动表》QR0601-08 《员工月度绩效管理卡》QR0601-09 《培训记录表》QR0601-10 《年度培训需求计划表》QR0601-11 《月度培训计划表》QR0601-12 《委外培训申请表》QRO601-13 《培训计划变更申请表》QRO601-14 《员工满意度调查表》QRO601-15 《员工转正考核表》QRO601-16 《培训申请表》23综合管理部TR/QP0602-2006A0《基础设施管理程序》QR0602-01《基础设施更新计划表》QR0602-02《基础设施维修计划表》QR0602-03《基础设施日常保养项目表》QR0602-04《月基础设施月度检查表》QR0602-05《基础设施报废申请表》QR0602-06《基础设施维修申请表》QR0602-07《日常维修保养记录》QR0602-08《物资采购申请》QR0602-09《基础设施管理台帐》24生产部TR/QP0705-2006A0《生产过程控制程序》QR0705-01《生产工作进度跟踪表》QR0705-02《西红门ECU生产原材料统计表》QR0705-03《生产起始点检表》QR0705-04《岗位点检卡》QR0705-05《上料确认表》QR0705-06《生产记录》QR0705-07《返工/返修记录表》QR0705-08《ECU生产不合格品质量问题统计表》QR0705-09《P控制图》25综合管理部TR/QP0505-2006A0《计划任务管理程序》QR0508-01《年度采购计划任务单》QR0508-02《月度采购计划任务单》QR0508-03《采购计划任务反馈单》QR0508-04《采购计划统计分析月报表》QR0508-05《计划任务公示表》QR0508-06《零部件报检单》QR0508-07《计划任务单》QR0508-08《生产计划任务反馈单》QR0508-09《生产计划统计分析月报表》26芜湖TR/QP0717-2006A0《售后及顾客反馈程序》QR0717-01 《客户回访记录表》QR0717-02 《顾客满意度调查表》QR0717-03 《顾客满意度调查报告》27质保部TR/QP0804-2006A0《失效反馈控制程序》QR0804-01《失效信息反馈表-行车》QR0804-02《失效信息反馈表-台架》QR0804-03《失效信息反馈表-售服》QR0804-04《失效信息反馈表-其它失效》QR0804-05《失效处理备案表》QR0804-06《失效信息月报》QR0804-07《失效分析处理报告》QR0804-08《ECU失效分析处理报告》28综合管理部TR/QP0502-2006A0《业务计划控制程序》QR0502-01《业务计划变更记录表》QR0502-02《质量方针目标与业务计划实施情况一览表》QR0502-03《业务计划实施分析报告》29产品工程中心TR/QP0703-2006A0《EMS策划与开发程序》APQP文件包30产品部TR/QP0708-2006A0《产品设计变更控制程序》QR0708-01《产品设计变更申请表》QR0708-02《产品设计变更检查表》QR0708-03《产品设计变更可行性报告》QR0708-04《技术更改通知单》31生产部TR/QP0715-2006A0《设备管理程序》QR0715-01《设备引进计划》QR0715-02《设备交付验收单》QR0715-03《设备登记表》QR0715-04《设备易损件清单》QR0715-05《年度设备维修保养计划》QR0715-06《设备维修保养记录》QR0715-07《设备故障检修登记表》QR0715-08《设备日点检表》QR0715-09《设备报修单》QR0715-10《设备报废申请单》32产品部TR/QP0718-2006A0《产品标识及可追溯性管理程序》QR0718-01《产品状态标识卡》QR0718-02《产品信息追踪单》QR0718-03《产品缺陷标识卡》QR0718-04《返工返修标识卡》QR0718-05《标识抽查记录表》QR0721-01《产成品及原料库存表》33销售部TR/QP0721-2006A0《产品交付控制程序》QR0721-02《出库单》QR0721-03《发货清单》QR0721-04《客户回执单》QR0721-05《成品发货检验报告》QR0721-06《货运单》34产品部TR/QP0720-2006A0《产品防护控制程序》35市场部TR/QP0701-2006A0《市场分析与产品营销控制程序》QR0701-01《竞争对手信息表》QR0701-02《市场调研报告》QR0701-03《销售计划通知单》QR0701-04《项目市场信息表》36质保部TR/QP0503-2006A0《管理评审控制程序》QR0503-01《管理评审计划》QR0503-02《管理评审会议记录》QR0503-03《管理评审报告》QR0503-04《管理评审纠正、预防和改进跟踪审核记录表》37质保部TR/QP0722-2006A0《测量系统分析程序》QR0722-01《重复性和再现性分析报告》QR0722-02《MSA分析原始数据记录》QR0722-03《稳定性分析报告》QR0722-04《线性分析报告》QR0722-05《偏倚分析报告》38综合管理部TR/QP0805-2006A0《持续改进控制程序》QR0805-01《持续改进需求调查表》QR0805-01《持续改进计划表》39产品工程中心TR/QP0723-2006A0《实验室管理程序》QR0723-01《年度实验计划》QR0723-02《实验室业务范围一览表》QR0723-03《实验委托单》QR0723-04《实验数据记录表》QR0723-05《实验报告》QR0723-06《实验准备工作检查表》。
CMA资质认定现场评审前文件准备
CMA资质认定现场评审前文件准备机构在申请CMA资质认定前，自身的体系必须有效运行半年，而体系的运行需要相关的文件、记录来支持。
在提交CMA资质认定申请后，现场评审前，质量负责人及相关人员应准备好所有相关的文件、记录、档案，以便现场评审时专家查阅。
1、文件文件包括内部文件和外部文件。
内部文件指机构内部编制的体系文件。
体系文件一般分为四级，第一级质量手册，第二级程序文件，第三级作业指导书，第四级记录表格。
质量手册和程序文件的编写依据RB/T214-2014《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》；作业指导书包括检验检测方法类、仪器设备操作类、期间核查等作业指导书；记录表格包括技术记录和质量记录表格。
外部文件包括所有检验检测所需的外部法律法规、技术标准和规范。
2、档案档案包括仪器设备档案和人员档案。
仪器设备档案包括设备的购买发票、说明书、验收记录、检定/校准证书、检定/校准证书确认表、使用记录、维修记录（如有）、保养记录、期间核查记录（如有）、停用报废记录（如有）等；人员档案包括：劳动合同、员工承诺书（如有规定）、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他证书（如内审员证、注册证等）、人员能力确认表、人员授权表等。
以上档案均是一机一档、一人一档。
3、原始记录与报告如果是首次申请CMA或扩项申请，必须根据机构申请的参数进行模拟试验，编写模拟报告。
如果是CMA复评审，必须准备好以往的所有检验检测报告及相关资料。
原始记录不管是电子档还是纸质版都应定期存档，委托单、原始记录、报告最好成套存档方便查阅。
4、体系运行资料体系运行资料的存档不强求按要素分配档案盒，也可以按程序文件进行分配，便于归档查阅就行。
RB/T214标准中提到了25个程序文件，机构编写程序文件时不强求程序文件的具体数量，但至少要包含标准中提到的25个程序文件内容。
以下对标准中提到的25个程序文件其对应的相关资料进行整理。
机构可按程序文件对应准备资料档案盒。
质量环境文件管理程序(含表格)
质量环境文件管理程序
（IATF16949-2016/ISO14001-2015）
1、目的
为使本公司质量管理体系和环境管理体系相关文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等相关过程得到规范与管理,特制定本程序。
2、范围
适用于本公司质量管理体系和环境管理体系所需文件和外来文件的管理,图纸技术资料等不在此管理范围内。
3、术语与定义
3.1 质量手册（一阶文件）:规定组织架构、职责与权限、界定范围和质量管理体系的总要求，向组织内部和外部提供质量管理体系的一致信息的文件;
3.2 程序文件（二阶文件）:规定过程的职责、使用资源、主流程和衡量指标信息的文件
3.3 作业指导文件（三阶文件）：规范具体作业活动的文件。
如相关管理规定，操作标准、检验标准、作业指导书等。
3.4 记录表单（四阶文件）: 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
3.5外来文件: 与质量体系/环境体系有关的标准、规范、手册，与产品有关的法律法规，客户提供的标准等外来文件。
4、文件管理过程乌龟图
5、工作流程和内容
6、附加说明（无）
6.1内部文件的制订/修订、审核、批准权责
6.2文件编号
6.2.1内部文件编号系统：
□□--□□ -- □□--□□□
文件流水号
文件类别
部门代号
公司代号（DXC）。
最全的检验科表格模板
*****人民医院检验科表格样表部分（一）撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日执行情况检查记录表注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.公正性执行情况检查记录表质量监督记录表（3）.页脚. 部文件一览录第页文件发放与回收记录页脚.文件补发申请表页脚.文件修订/作废申请表修订页技术规和标准目录编制：确认：文件和记录调阅记录表合同评审表合同修改单.页脚. 检测项目增减申请表.新检测项目评审表.委托实验申请单.页脚. 委托检验送样表.委托实验项目一览表.页脚. 合格委托实验方登记表委托实验方能力调查表供应商评价表.页脚. 供应商一览表采购申请表仪器设备验收报告检验试剂耗材申请表部门: 日期：200 年月日检验试剂标准物质耗材验收单物品领用单专业人员讨论记录表部门：专业人员与临床医生交流记录表部门：专业人员查房情况表投诉处理回复表备注：各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告纠正措施处理单.页脚. 预防措施编制、执行、监控计划表质量管理组：质量负责人：.预防措施报告不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平，找出管理中存在的不足，加以改进，更好地为顾客提供优秀、高效的服务，特以此表征求对我方以下各项活动的感受，同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。
记录保存期限一览表制表人：审批人：日期：日期：文件、资料和记录调阅申请表制表人：审批人：日期：日期：档案资料交接记录审年度计划审目的：审围：审依据：编制：批准：日期：日期：审实施计划编制：审核：批准：日期：日期：日期：审检查表审不合格项报告审报告管理评审计划编制：批准：日期：日期：。
有效文件一览表
2004年有效文件一览表（国家规范）
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QE文件一览表
2004-9-26 品质部 AO 4
30 WI-QA-154 《碟片防护管制规定》
2006-4-2 品质部 AO 3
31 WI-QA-91 《万用表校准规范》
2005/8/1 品质部 A0 3
32 WI-QA-127 《环保产品通用品管工程图》 2006/3/16 品质部 A0 7
33
34
35
36
37
2005/8/1 品质部 A0 2
16 WI-QA-96 《示波器校准规范》
2005/8/1 品质部 A0 3
17 W0 3
18 WI-QA-94 《静电手环测试仪校准规范》 2005/8/1 品质部 A0 2
19 WI-QA-93 《恒温设备校准规范》
2005/8/1 品质部 A0 2
20 WI-QA-88 《板卡检验标准》
2005/6/12 品质部 A0 22
21 WI-QA-73 《品质部目标管理规定》
2004/11/1 品质部 A0 3
22 WI-QA-18 《文件发放管理办法》
2005/1/24 品质部 A0 5
23 WI-QA-13 《数据统计分析作业办法》 2004/11/1 品质部 B0 3
4 WI-QA-180 《工程变更作业办法》
2006/8/14 品质部 A0 5
5 WI-RD-18 《电源板（单板）设计规范》 2006/7/25 研发部 A0 6
6
《Product Qualification Standards》 2006/8/21 研发部
A
37
7 WI-QA-153 《机顶盒产品成品检验标准》 2006/3/30 品质部 A0 29
38
39