制药企业生产自动化与信息化

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自动化技术在制药行业中的应用

自动化技术在制药行业中的应用

自动化技术在制药行业中的应用随着科技的不断进步,自动化技术在各行各业中得到了广泛的应用。

制药行业作为科技与医药的结合体,也积极地采用自动化技术来提高生产效率、保证产品质量和满足市场需求。

本文将介绍自动化技术在制药行业中的应用,包括流程自动化、设备自动化和数据自动化三个方面。

1. 流程自动化流程自动化是制药行业中最常见的自动化应用之一。

在药品生产过程中,有许多重复性工作,如称量、混合、过滤、干燥等,这些工作可以通过自动化设备和系统来完成,提高生产效率和降低人力成本。

举个例子,药厂生产药丸时需要将药粉进行压片。

传统的压片过程需要操作工人手动分配、压制,工作效率低,容易出现人为错误。

而引入自动化技术后,可以使用自动压片机来完成这一过程。

自动压片机通过设定参数,自动将药粉分配并压制成药丸,减少了人工干预,提高了生产效率。

2. 设备自动化在制药行业中,设备自动化可以帮助企业实现设备的智能控制和运维管理。

通过利用传感器、仪表和自动控制系统,可以实时监测和控制生产设备的运行状态,提高生产效率和产品质量。

以药液配制为例,传统的方法是人工进行配制、定量和搅拌。

但这种方法存在着人工操作不精确、易引入外界污染等问题。

而通过引入设备自动化技术,可以利用自动配液系统、自动注射泵等设备来完成药液的准确配制、自动注射和自动搅拌,提高了配制过程的精确性和稳定性。

3. 数据自动化制药过程中产生了大量的数据,如温度、湿度、压力、浓度等参数数据。

传统的数据收集和分析需要人工进行,耗时耗力且容易出错。

而引入数据自动化技术后,可以通过传感器和自动化控制系统来实时采集数据,并利用数据分析软件进行处理,实现数据的自动收集和分析。

数据自动化不仅提高了数据采集和分析的效率,还能提供更准确的数据基础,有利于制药企业进行生产工艺优化和质量控制。

通过数据自动化,可以实时监测和调整生产参数,及时发现问题并采取相应措施,保证产品质量的稳定性和符合性。

总结起来,自动化技术在制药行业中的应用包括流程自动化、设备自动化和数据自动化。

制药企业信息化的解决方案

制药企业信息化的解决方案

制药企业信息化的解决方案制药企业信息化的解决方案随着互联网和信息技术的不断发展,企业信息化已经成为企业经营的必要手段。

对于制药企业而言,信息化的实现可以帮助企业提高效率、降低成本、缩短研发周期、增强创新能力。

但是制药企业的特殊性质以及信息化的复杂性也给企业带来了很大的挑战。

本文将从制药企业信息化的需求分析入手,探讨制药企业信息化的解决方案。

一、制药企业信息化的需求分析制药企业信息化的需求从多个方面考虑:1、药品研发管理方面。

制药企业的核心业务是药品研发,因此研发管理系统应该是企业信息化的重点。

研发管理系统应该包括项目管理、研发过程管理、研发数据管理、知识管理等方面,以提高药品研发的效率和质量。

2、生产管理方面。

制药企业的生产管理需要高度自动化,包括生产计划、原料库存管理、生产监控、质量控制等,以提高生产效率和降低生产成本。

3、销售管理方面。

制药企业的销售管理需要高度系统化,包括销售渠道管理、订单管理、库存管理、售后服务管理等方面,以提高销售业绩和客户满意度。

4、资金管理方面。

制药企业的资金管理需要实现集中化和专业化,包括财务管理、资金管理、风险管理等,以保证企业稳健运营和可持续发展。

二、制药企业信息化的解决方案制药企业信息化的解决方案需要考虑企业自身的情况和未来的发展需求。

以下是一些典型的解决方案:1、ERP系统ERP系统是企业信息化的基础,可以实现企业资源的集中管理和协调。

在制药企业中,ERP系统可以实现生产计划、原料库存管理、订单管理等操作,提高生产效率、控制成本,还可以实现销售业绩和库存管理等操作。

ERP系统可以帮助企业实现信息共享、协同工作,提高工作效率,减少信息孤岛。

2、PLM系统PLM(产品生命周期管理)可以帮助制药企业减少研发时间和成本,控制研发风险。

PLM系统可以实现项目管理、研发过程管理、研发数据管理、知识管理等方面的操作,提高研发效率和质量。

PLM系统可以帮助企业实现研发信息集成和协同,从而提高企业的创新能力。

制药行业自动化发展趋势

制药行业自动化发展趋势

制药行业自动化发展趋势一、制药行业自动化发展的概念制药行业自动化发展,是指通过引入先进的自动化技术和设备,实现对生产流程的智能化和数字化管理,实现生产效率的提升、生产成本的降低、产品质量的稳定以及生产安全的保障,为制药企业赢得更大的市场竞争力,用以适应日益激烈的市场竞争。

自动化技术的应用包括但不限于自动化生产线、机器人技术、数字化控制系统、信息化管理系统等。

二、制药行业自动化发展的现状1. 自动化技术的应用水平逐步提高随着信息技术和智能科技的发展,制药行业的自动化技术应用水平逐步提高。

在生产工艺中,传统的手工操作逐渐被自动化设备所取代,大大提高了生产效率和生产质量。

2. 自动化生产线的普及许多制药企业正在逐步实施自动化生产线,通过对生产流程中的各个环节进行自动化改造和优化,实现整个生产过程的自动化控制和管理,不仅降低了人力成本,还提高了生产效率和产品质量。

3. 信息化管理系统的应用为了实现对生产过程的精细管理和有效监控,制药企业逐步引入信息化管理系统,通过数据采集、分析和应用等手段,实现对生产过程的全面掌控,提高了生产管理的科学化和精细化水平。

4. 机器人技术的引入在一些生产环节,如药品包装、检测、输送等方面,制药企业逐步引入机器人技术,通过对机器人进行编程和设定,实现对这些环节的自动化控制和操作,提高了生产效率和生产安全。

三、制药行业自动化发展的趋势1. 智能制造技术的发展随着人工智能技术的不断进步,智能制造技术将成为制药行业自动化发展的重要趋势。

制药企业将逐步引入智能制造技术,实现对生产过程的智能化控制和管理,提高生产效率和产品质量。

2. 自动化生产线的全面应用自动化生产线将成为制药行业生产的主流形式,通过对整个生产过程的自动化控制和管理,提高生产效率、降低生产成本、改善产品质量,并实现对生产过程的精细管理和监控。

3. 智能装备的发展未来,智能化装备将成为制药生产的主流形式,通过对生产设备进行智能化改造和优化,实现对生产过程的智能化控制和管理,提高了生产效率和产品质量。

制药企业的信息化建设

制药企业的信息化建设

制药企业的信息化建设随着信息技术的不断发展和应用,制药企业也逐渐意识到信息化建设对企业发展的重要性。

在现代化的制药生产中,信息化建设已经成为了一个不可避免的趋势。

本文将从信息化建设的意义、现状和应用等方面探讨制药企业的信息化建设。

一、信息化建设的意义1. 提高生产效率。

信息化建设使得企业在生产、管理和销售等方面能够更加精细化、自动化,并且可以减少对人力的依赖性和误操作,从而提高生产效率。

2. 降低生产成本。

通过建立信息化系统,制药企业可以实现生产过程的数据共享、信息可追溯、生产计划优化、质量控制等,这些都将有助于降低生产成本。

3. 提高产品质量。

信息化系统的应用可以对生产过程及产品品质进行细致的监控和管理,能够实现生产的全程质量管理,从而提高药品的质量和稳定性。

4. 规范管理流程。

信息化系统可以对企业各个方面的业务进行数字化、系统化管理,从而对企业运营过程进行规范化管理,保证各项业务运转的顺畅和准确。

二、现状分析目前国内许多制药企业的信息化建设还处于起步阶段,信息化程度偏低。

其中较轻视信息化建设的企业存在以下问题:1. 信息孤岛严重,信息不能共享。

2. 信息化投入不足,缺乏高水平的信息化人才支持。

3. 计算机网络技术实际应用程度低。

4. 没有健全的信息安全保障机制。

5. 部分企业存在管理混乱、管理手段单一等问题。

三、应用前景未来的药品生产行业将更加注重信息化建设的开发和应用。

未来的制药企业将越来越重视信息化建设,将会出现以下几个发展方向:1. 实现内部管理的信息化,利用计算机管理员工信息、工作任务、计划等方面的管理。

2. 建立财务管理系统,实现与银行、税务等机构的联合作业,提高管理效率。

3. 建立信息共享平台,统一管理各个子系统的数据,共享有价值的信息。

4. 实现数据安全,加强系统的安全监控管理,以保证信息的安全性。

5. 加强科研管理,建立科研管理系统,期望能够提高科研实验室的工作效率,缩短研制时间。

制药企业生产自动化与信息化

制药企业生产自动化与信息化

制药企业生产自动化与信息化随着科技的快速发展和数字化转型的推动,制药企业生产自动化与信息化已成为行业趋势。

这种变革不仅能提高生产效率,降低生产成本,而且能确保产品质量和安全性。

本文将探讨制药企业生产自动化与信息化的重要性,现状以及未来发展趋势。

一、制药企业生产自动化与信息化的重要性1、提高生产效率:通过自动化设备和技术,企业可以减少人工干预,大大提高生产效率。

同时,信息化可以优化生产流程,实现精细化管理,进一步提高生产效率。

2、降低生产成本:自动化设备和技术可以减少人力成本,同时,通过信息化管理,可以减少库存和物流成本,从而降低整体生产成本。

3、确保产品质量和安全性:自动化设备和技术可以减少人为错误,提高产品质量的稳定性。

通过信息化管理,可以实现对生产过程的全面监控,确保产品的安全性和合规性。

二、制药企业生产自动化与信息化的现状虽然许多制药企业已经开始引入生产自动化与信息化技术,但是实际应用中仍存在一些问题。

例如,设备兼容性问题、员工技术培训不足、信息安全风险等。

为了解决这些问题,企业需要制定全面的策略,包括设备选型、员工培训、信息安全保障等。

三、制药企业生产自动化与信息化的发展趋势1、智能化:未来的制药企业将更加注重智能化生产,通过引入人工智能、大数据等先进技术,实现生产过程的自适应和自我优化。

2、集成化:随着企业规模的扩大和业务范围的扩展,生产自动化与信息化系统的集成将成为关键。

通过集成,可以实现数据的共享和统一管理,提高管理效率。

3、安全性:随着信息化程度的提高,信息安全将成为一个重要的问题。

未来制药企业将更加注重信息安全保护,包括数据加密、访问控制等措施。

4、可持续性:为了满足环保要求和降低能源消耗,未来的制药企业将更加注重可持续性生产。

通过引入节能设备和绿色生产技术,实现资源的有效利用和减少对环境的影响。

5、远程监控和维护:随着物联网技术的发展,未来的制药企业将实现远程监控和维护。

通过实时收集设备数据和分析故障原因,可以快速解决问题并提高设备利用率。

制药企业生产自动化与信息化

制药企业生产自动化与信息化

制药企业生产自动化与信息化制药企业生产自动化与信息化一.引言本文档旨在介绍制药企业生产自动化与信息化的相关内容,包括自动化和信息化的定义、意义、影响因素等。

通过对制药企业生产自动化与信息化的深入分析,为相关从业人员提供参考和指导。

二.自动化的定义与意义自动化是指通过使用机器、设备和控制系统来替代人力完成生产流程的一种方式。

在制药企业中,自动化可以提高生产效率、降低人力成本、减少人为错误等,具有重要的意义。

2.1 自动化的定义自动化是将传统的手工操作替换成机械装置和控制系统执行的过程。

通过传感器、执行器、控制器等系统组成的自动化设备,可以根据预设的程序和参数自动完成生产任务。

2.2 自动化的意义自动化可以提高制药企业的生产效率和质量稳定性,减少人为操作对产品的影响,提高产品的一致性和可靠性。

同时,自动化还可以降低人工成本,提高企业的竞争力和经济效益。

三.信息化的定义与意义信息化是指通过信息技术手段对企业内部和外部的信息进行收集、处理、传递和利用的过程。

在制药企业中,信息化可以提高生产管理的效率和决策的准确性,具有重要的作用。

3.1 信息化的定义信息化是指利用计算机、通信技术等信息技术手段,对企业的资源、流程和管理进行数字化、网络化和智能化的管理方式。

3.2 信息化的意义信息化可以提高制药企业的生产管理效率和决策准确性。

通过信息化系统的建设和运用,企业可以实时掌握生产过程中的各项指标、数据和信息,为决策提供依据,提高企业的竞争力和经济效益。

四.制药企业生产自动化与信息化的影响因素制药企业生产自动化与信息化的实施受到多个因素的影响,包括技术、经济、管理、政策等方面的因素。

4.1 技术因素制药企业生产自动化与信息化的实施离不开相关的技术支撑。

包括机械装置、传感器、控制器等自动化设备的技术水平,以及信息系统、数据库、网络等信息化基础设施的建设和运维水平。

4.2 经济因素制药企业生产自动化与信息化的实施需要投入大量的资金。

制药行业自动化生产

制药行业自动化生产

制药行业自动化生产随着科技的不断进步,自动化生产已经成为各行各业不可或缺的一部分。

在制药行业,自动化生产同样得到了广泛应用。

本文将介绍制药行业自动化生产的概念、优点以及如何实现。

一、什么是制药行业自动化生产?制药行业自动化生产是指利用自动化技术,实现药品生产过程的自动化控制和监控,从而提高生产效率和质量的一种生产方式。

二、制药行业自动化生产的优点1、提高生产效率:自动化生产可以大幅度提高药品生产的效率,减少人工操作,降低生产成本。

2、提高产品质量:自动化生产可以实现生产过程的精确控制和监控,减少人为因素对产品质量的影响,提高产品质量和稳定性。

3、减少人为失误:自动化生产可以减少人工操作,降低因人为失误而导致生产事故的风险。

4、实现连续生产:自动化生产可以实现连续生产,减少因人工操作而导致的生产中断和停顿,提高生产效率。

三、如何实现制药行业自动化生产?5、制定合理的自动化生产方案:根据药品生产的具体情况,制定合理的自动化生产方案,包括生产流程、设备选型、控制系统等方面。

6、选择合适的自动化设备:根据生产方案选择合适的自动化设备,包括机器人、机械手、自动化检测设备等。

7、建立完善的控制系统:建立完善的控制系统,实现对药品生产过程的精确控制和监控,包括温度、湿度、压力、液位等参数的监测和控制。

8、进行员工培训:对员工进行自动化生产方面的培训,提高员工的技能水平,确保员工能够熟练操作自动化设备和控制系统。

9、定期维护和保养:对自动化设备和控制系统进行定期维护和保养,确保设备的稳定性和可靠性。

四、总结制药行业自动化生产是一种高效、稳定、安全的药品生产方式,可以提高生产效率和质量,减少人为失误和生产事故的风险。

实现制药行业自动化生产需要制定合理的方案、选择合适的设备、建立完善的控制系统、进行员工培训以及定期维护和保养等方面的工作。

随着科技的不断进步,制药行业自动化生产的未来将更加广阔,为药品生产和质量控制带来更多的机遇和挑战。

制药企业的自动化及信息化发展展望实践

制药企业的自动化及信息化发展展望实践

制药企业的自动化及信息化发展展望实践摘要:在在工业4.0时代背景下,中国新的科技时代已经到来,信息化已经渐渐从各种竞争中崭露头角,因此,信息化在制药行业的融合发展成为一种必然。

信息化在制药行业中犹如武器,在激烈的竞争下,信息化就如制药行业偃月之刀,劈开一切阻碍,使制药企业能够在激烈的竞争中立于不败之地。

但为了使制药企业能够在今后信息化背景下保持竞争力,需要思考企业长期发展战略,是决定制药企业前途和命运的一块重要基石。

关键词:制药企业;自动化;信息化发展1制药企业信息化基本概念时代在进步,我国已完全步入信息化时代。

信息技术和各个产业之间有更好地融合作用,生产中的运行,管理、策略等三个方面,信息化的应用取得了良好的效果。

尤其对于制药企业来说,能有效地进行一体化生产,提高企业经营能力。

与此同时,企业系统内部,具有良好控制效果,能够推动企业的长期稳定成长。

通过运用信息化时代科技,在网络中建立对应平台,使资源和信息共享,能够大大节约人力资源,并且可以实现对企业进行局部管理,增强企业综合能力等。

2信息化转型与智能制造在工业4.0时代背景下,智能制造是一个核心概念,持续得到各大生产型企业认可。

智能制造这一概念与技术,并非为了改善工厂原有单一设备生产效率与质量过程,其通过合理化,智能化地利用装置,以最佳搭配方式,将各种生产设备和工艺流程结合起来,进而提升了工厂整体生产效率。

它的类别涉及生产装备的智能化、生产方式的智能化、管理智能化,服务智能化等几方面内容。

信息化转型的前提就是信息化的技术支撑,但是不仅仅是信息化技术自身的问题,更加强调了企业应该有信息化思想,提高对信息化认识,研究了信息化时代所带来的变革和挑战,用信息化思维重新审视给顾客带来价值的整个过程,运用信息化工具与手段,重建业务链,价值链。

其实质就是经营的变革,而且业务转型一定要在企业战略的引领下进行,在顾客需求的导向下,用组织变革,优化流程、人员能力是保证,在企业文化的推动下,在环境与机会中。

制药行业自动化讲解与方案

制药行业自动化讲解与方案

制药行业自动化讲解与方案一、引言制药行业作为重要的医药产业之一,对于产品质量和生产效率有着严格的要求。

为了提高生产效率、降低成本并确保产品质量稳定,制药企业逐渐引入自动化技术。

本文将详细介绍制药行业自动化的概念、应用领域、优势以及相关方案。

二、制药行业自动化的概念制药行业自动化是指利用先进的自动化设备和控制系统,对制药生产过程进行监控、调节和控制,实现生产过程的自动化和智能化。

通过自动化技术,可以实现生产过程的高度集成、精确控制和自动化操作,提高生产效率和产品质量。

三、制药行业自动化的应用领域1. 生产工艺自动化:包括原料配料、混合、反应、干燥、制粒、包装等工艺环节的自动化控制和操作。

2. 仓储物流自动化:包括原料、半成品和成品的自动化仓储、运输和分拣系统。

3. 质量检测自动化:包括药品质量检测设备和在线监测系统的自动化应用。

4. 数据管理与信息化:包括生产数据采集、分析和管理系统的自动化应用,实现生产过程的可追溯性和数据分析。

四、制药行业自动化的优势1. 提高生产效率:自动化设备和控制系统可以实现生产过程的高度集成和自动化操作,减少人工操作,提高生产效率。

2. 降低成本:自动化设备和控制系统可以减少人工成本、能源消耗和废品产生,降低生产成本。

3. 提高产品质量:自动化设备和控制系统可以实现生产过程的精确控制和监测,减少人为因素对产品质量的影响,提高产品质量稳定性。

4. 增强安全性:自动化设备和控制系统可以减少人工操作,降低事故风险,提高生产安全性。

5. 实现可追溯性:自动化数据管理系统可以实时采集、分析和管理生产数据,实现生产过程的可追溯性和数据分析。

五、制药行业自动化方案1. 生产工艺自动化方案:a. 采用先进的PLC控制系统和HMI人机界面,实现生产过程的自动化控制和操作。

b. 配备自动化仪表和传感器,实时监测和调节生产参数,确保生产过程的稳定性和一致性。

c. 应用先进的反应釜和干燥设备,实现反应和干燥过程的自动化控制和操作。

药品生产质量管理的自动化与智能化

药品生产质量管理的自动化与智能化

药品生产质量管理的自动化与智能化在当今时代,科技的迅猛发展已经渗透到我们的生活的方方面面。

药品生产质量管理领域也不例外,自动化与智能化技术的应用正日益成为药品生产质量管理的主要趋势。

本文将探讨药品生产质量管理的自动化与智能化技术,以及它们对药品生产行业的影响。

一. 自动化技术在药品生产质量管理中的应用1. 自动化生产线的运用随着科技的进步,药品生产的自动化生产线得到了广泛应用。

自动化生产线能够实现药品生产的全程自动化操作,从原材料投入到成品包装,减少了人工操作的干预,降低了人为因素对产品质量的影响。

自动化生产线还能够对生产过程进行实时监测,确保每个生产环节的工艺参数和质量指标符合标准要求。

2. 数据采集与分析自动化技术还广泛应用于药品生产质量管理中的数据采集与分析过程。

通过传感器和仪表设备,可以实时监测和记录药品生产过程中的各项参数,如温度、湿度、流量等。

采集到的数据可以进行实时处理和分析,及时发现异常情况,并采取相应的措施进行调整,确保产品的制造质量和工艺安全。

3. 自动化仓储管理系统药品生产质量管理的自动化还包括仓储管理系统的自动化。

传统的仓储管理涉及到大量的人工操作,容易出现人为错误。

而引入自动化技术后,可以通过自动化仓储设备和智能管理系统实现药品的自动存储、检索和配送,提高了仓储管理的效率和准确性。

二. 智能化技术在药品生产质量管理中的应用1. 人工智能在质量控制中的应用人工智能作为一种新兴的技术手段,正在广泛应用于药品生产质量管理中的质量控制过程。

通过采集和分析海量的药品制造数据,人工智能可以为药品生产过程提供智能化的指导和决策。

人工智能技术还可以模拟和优化药品制造的各个环节,以提高产品质量和生产效率。

2. 智能检测设备的应用智能化技术还广泛应用于药品生产质量管理中的检测过程。

智能检测设备通过采用先进的传感器和图像识别技术,可以对药品的成分、含量和外观等进行高精度的检测。

智能化的检测设备能够自动识别和判断是否符合药品质量标准,提高了检测的准确性和效率。

药品生产质量管理的自动化与智能化

药品生产质量管理的自动化与智能化

药品生产质量管理的自动化与智能化随着科技的不断进步和信息技术的广泛应用,各行各业都在不断探索和应用自动化与智能化的技术。

而药品生产质量管理作为一个关乎人民生命健康的重要领域,同样也积极推动着自动化与智能化的发展。

本文将探讨药品生产质量管理的自动化与智能化,并分析其带来的优势和挑战。

一、自动化在药品生产质量管理中的应用1. 自动化的生产过程药品生产的过程较为繁琐而复杂,需要精确的配方、正确的操作和严格的检测。

自动化技术可以在药品生产的各个环节中实现高度的自动化,例如原材料的称量、混合、研磨等过程可以通过自动化设备实现,有效提高生产效率和产品质量的稳定性。

2. 自动化的数据管理药品生产过程中产生的大量数据需要进行准确的记录和管理,以确保产品质量的可追溯性和合规性。

自动化的数据管理系统可以实现对生产过程、环境条件、原材料使用等数据的实时监测和记录,提高数据的准确性和可靠性,并为药品质量管理提供强有力的支持。

3. 自动化的质量控制药品的质量控制是药品生产质量管理的核心内容之一。

自动化技术可以实现对药品质量的实时监测和控制,例如利用自动化仪器设备进行药品的含量测定、溶解度检测等,减少了人为误差的可能性,提高了质量控制的精度和稳定性。

二、智能化在药品生产质量管理中的应用1. 智能化的质量分析药品的质量分析需要进行复杂的检测和分析,传统的手动操作效率低且容易出现误差。

智能化的质量分析系统可以通过自动化设备和人工智能算法实现对药品样品的自动处理、检测和分析,大大提高了分析效率和准确性。

2. 智能化的异常检测药品生产中的异常情况如果得不到及时的识别和处理,将会对产品质量和安全产生重大的影响。

智能化的异常检测系统可以利用传感器和智能算法对生产过程进行实时监测,一旦出现异常情况,系统会自动发出警报,并提供相应的预警措施,帮助生产人员及时采取应对措施,防止事态扩大。

3. 智能化的质量预测预测药品生产质量的变化趋势对于提前采取调整措施具有重要意义。

生物制药生产中的智能化与自动化趋势

生物制药生产中的智能化与自动化趋势

生物制药生产中的智能化与自动化趋势在生物制药生产中,智能化与自动化技术的应用已成为一种趋势。

这些技术的不断发展和应用,不仅提高了生产效率和产品质量,还降低了生产成本。

本文将探讨生物制药生产中智能化与自动化的趋势,并分析其对行业发展的影响。

一、智能化技术在生物制药生产中的应用智能化技术是指通过人工智能、大数据分析等手段,使生产过程更加智能化和自动化。

在生物制药生产过程中,智能化技术的应用主要体现在以下几个方面:1. 数据采集与分析:通过传感器、监测设备等实时获取各项生产数据,并利用人工智能算法进行分析。

这样可以实现快速准确的数据判断,帮助生产企业提前发现问题并及时采取措施。

2. 过程控制与优化:通过智能化系统对生产过程进行实时监控和优化调节。

生物制药生产中,涉及到的诸多参数和工艺要求较为复杂,而智能化系统能够根据实时数据进行智能调控,从而保证产品的质量和稳定性。

3. 质量控制与验证:智能化技术在生物制药生产中广泛应用于质量控制和验证环节。

通过自动化设备和智能化系统,可以实现对产品质量的实时监测和数据分析,提高质量控制的精度和效率。

二、自动化技术在生物制药生产中的应用自动化技术是指通过自动化设备和系统,实现生产过程的自动化操作和控制。

在生物制药生产中,自动化技术的应用主要体现在以下几个方面:1. 自动化生产线:生物制药生产过程中涉及到的环节较多,包括发酵、分离、纯化等。

通过自动化生产线的建设,可以实现各个环节的自动化操作和控制,提高生产效率和产品质量。

2. 人机协作系统:在生物制药生产中,一些复杂的操作需要人工干预,但是由于操作的复杂性和精确性要求,往往容易出错。

通过人机协作系统的应用,可以将人力和机械力结合起来,实现生产过程的智能化和自动化。

3. 机器视觉技术:生物制药生产过程中,检测和识别产品的合格性是非常重要的。

机器视觉技术可以快速准确地对产品进行检测和识别,避免了人工操作的主观性和误差,提高了产品检测的精度和效率。

制药生产自动化与信息化研究

制药生产自动化与信息化研究

制药生产自动化与信息化研究近年来,随着科技的不断发展与社会的不断进步,制药企业为了提高生产效率和产品质量,日益重视自动化与信息化技术在生产过程中的应用。

本文将从制药生产自动化和信息化的概念、发展现状以及未来趋势等方面进行探讨,旨在深入了解制药生产自动化与信息化研究的重要性与发展前景。

一、制药生产自动化的概念制药生产自动化指的是在制药企业生产过程中,利用先进的控制系统、传感器技术、机械设备等自动化设备,对制药生产的各个环节进行集中控制和管理的过程。

通过自动化技术的应用,可以实现生产过程的智能化、高效化和精细化,提高制药企业的生产效率和产品质量。

二、制药生产自动化的发展现状目前,国内外许多制药企业已经开始采用自动化技术来提高生产效率和产品质量。

在制药生产过程中,自动化设备已广泛应用于原料输送、搅拌、测量、包装等环节。

通过自动化设备的协调运作,可以大大减少人工操作带来的误差和劳动强度,提高生产的精确度和稳定性。

随着制药生产自动化的不断发展,一些创新型制药企业还引入了机器学习和人工智能等技术,通过对大量数据的分析和模型的学习,提供生产决策的依据,进一步优化了制药生产过程。

三、制药生产信息化的概念制药生产信息化是指在制药企业的生产管理中,利用信息技术来实现生产过程的信息化、数字化和网络化。

通过建立信息管理系统、数据采集系统、远程监控系统等,实现对生产过程数据的实时监测、分析和追溯,提高企业的生产决策能力和管理水平。

四、制药生产信息化的发展现状随着信息技术的快速发展,制药企业越来越重视生产信息化的建设。

在制药生产过程中,通过信息化系统可以实现对生产线的实时监测和控制,对生产数据进行采集和分析,实现对生产过程的全面掌控和追溯,进一步提高生产效率和产品质量。

制药生产信息化还可以实现与供应链的信息对接,实现原材料的快速采购和供应商的实时交互,提高了制药企业的供应链管理的效率和准确性。

五、制药生产自动化与信息化的未来趋势随着科技的不断发展和创新,制药生产自动化与信息化的应用前景也日益看好。

自动化技术在制药行业中的应用与优势

自动化技术在制药行业中的应用与优势

自动化技术在制药行业中的应用与优势随着科技的不断进步和人们对效率的追求,自动化技术在各个行业中得到了广泛应用。

在制药行业,自动化技术的应用不仅提高了生产效率,还提升了产品质量和安全性。

本文将就自动化技术在制药行业中的应用与优势展开讨论。

一、自动化技术在制药生产中的应用1. 自动化生产线:制药生产过程复杂,需要多个步骤和环节,如原料处理、药物合成、药物包装等。

利用自动化技术可以实现从原料到成品的全程自动化操作,减少人为干预,提高生产效率和一致性。

2. 机器人装配:制药过程中往往需要进行各种不同的装配操作,如精确称量、混合、包装等。

机器人的运用可以实现高速、高精度的装配操作,提升生产效率,减少人工错误。

3. 自动检测和监控:制药过程中需要对原材料、产品质量和设备运行状况进行监测。

利用自动化技术可以实现对温度、压力、PH值等参数的实时监控,及时发现问题并采取相应措施,确保产品质量和安全性。

4. 数据管理系统:制药行业涉及大量的数据处理和管理,包括原材料采购、生产记录、质量检测结果等。

自动化技术可以建立起完善的数据管理系统,实现数据的自动采集、存储和分析,提高数据处理效率和准确性。

二、自动化技术在制药行业中的优势1. 提高生产效率:自动化技术的应用使得制药生产过程更加高效、简化。

通过减少人工干预和自动化操作,可以大幅度提高生产效率,缩短生产周期,提升产能。

2. 降低成本:自动化技术的应用可以减少人力资源的需求,降低劳动力成本。

同时,自动化系统可以提高能源利用效率和设备利用率,减少能源和物料的浪费,从而降低生产成本。

3. 提升产品质量:自动化技术可以消除人为操作中的误差和不确定性,保证产品在生产过程中的一致性和稳定性。

同时,自动化系统可以实现对生产过程的精确控制和监控,及时发现问题并纠正,确保产品质量。

4. 增强安全性:制药行业涉及的药物成分和原材料往往具有一定的危险性。

通过自动化技术的应用,可以减少人员接触危险物质的机会,提高生产环境的安全性,降低事故的风险。

制药企业生产自动化与信息化

制药企业生产自动化与信息化

制药企业生产自动化与信息化制药企业生产自动化与信息化⒈引言本章主要介绍制药企业生产自动化与信息化的背景和目的。

包括提出该项目的原因、目标以及预期效果等内容。

⒉制药企业生产现状及问题分析本章主要对当前制药企业的生产情况进行分析,包括生产流程、生产效率、质量控制、资源利用等方面的问题,进一步明确需要进行自动化与信息化改造的具体问题和难点。

⒊自动化技术在制药企业中的应用本章主要介绍自动化技术在制药企业生产中的应用情况。

涵盖生产线自动化、仪器设备自动化、物流自动化、质量控制自动化等方面。

详细描述各种自动化技术的原理、优势和适用场景,并给出实际案例。

⒋信息化系统在制药企业中的应用本章主要介绍信息化系统在制药企业中的应用情况。

包括生产计划管理系统、物料管理系统、质量管理系统、数据分析与预测系统、智能制造系统等方面。

详细描述各种信息化系统的功能、特点和实现方式,并给出实际案例。

⒌制药企业生产自动化与信息化的价值和优势本章主要探讨制药企业进行生产自动化与信息化改造的价值和优势。

包括提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量、增加企业竞争力等方面。

通过数据分析和实证研究,给出具体的价值和优势指标。

⒍制药企业生产自动化与信息化的实施方案本章主要提出制药企业生产自动化与信息化改造的实施方案。

包括项目规划、技术选型、工程实施流程、组织架构调整、培训和支持等方面的内容。

明确实施的目标、阶段和时间安排,并给出可行性分析和风险评估。

⒎法律法规及注释附件1:《中华人民共和国药品管理法》附件2:《中华人民共和国药品生产质量管理规范》附件3:《中华人民共和国药品注册管理办法》⒏总结本文档通过详细阐述制药企业生产自动化与信息化的各个方面,提出了实施方案和法律法规的引用。

该改造项目的实施有助于提升制药企业的生产效率、质量水平和竞争力。

制药行业自动化讲解与方案

制药行业自动化讲解与方案

制药行业自动化讲解与方案一、引言自动化技术在制药行业中的应用越来越广泛,它可以提高生产效率、降低成本、提高产品质量和安全性。

本文将详细介绍制药行业自动化的概念、应用领域以及相关方案。

二、制药行业自动化的概念制药行业自动化是指利用先进的控制系统、传感器和执行器等技术手段,对制药生产过程中的各个环节进行自动化控制和监测。

通过自动化技术,可以实现生产过程的高度自动化、智能化和信息化。

三、制药行业自动化的应用领域1. 原料配送自动化:利用自动化系统对原料的配送进行控制,确保配送的准确性和稳定性,减少人为操作的误差。

2. 生产线自动化:通过自动化设备和控制系统,实现制药生产线的自动化操作,包括药物混合、搅拌、加热、冷却等工艺过程的自动控制。

3. 包装线自动化:利用自动化技术对药物的包装过程进行自动化控制,包括药物装填、封口、标签贴附等环节。

4. 质量检测自动化:利用自动化设备和传感器,对制药产品进行质量检测,包括药物含量、纯度、溶解度等指标的自动监测和记录。

四、制药行业自动化方案1. 控制系统方案:选择适合制药行业的先进控制系统,如PLC(可编程逻辑控制器)、DCS(分散控制系统)等,实现对生产过程的自动化控制和监测。

2. 传感器方案:选择高精度、可靠性高的传感器,对制药过程中的温度、压力、流量等参数进行实时监测和反馈,确保生产过程的稳定性和安全性。

3. 执行器方案:选择高效、可靠的执行器设备,如电动执行器、气动执行器等,实现对生产过程中的阀门、泵等设备的自动控制。

4. 数据采集与分析方案:建立数据采集系统,实时采集制药过程中的各项数据,并进行数据分析和处理,为生产决策提供科学依据。

5. 人机界面方案:设计直观、易操作的人机界面,方便操作人员对制药过程进行监控和控制,提高生产效率和安全性。

五、制药行业自动化的优势1. 提高生产效率:自动化技术可以大大提高制药生产线的生产效率,减少人为操作的时间和误差,提高生产能力和产量。

制药行业自动化讲解与方案

制药行业自动化讲解与方案

制药行业自动化讲解与方案引言概述:制药行业作为一个高度技术化和精密化的行业,自动化技术在其中的应用越来越广泛。

本文将从制药行业自动化的定义和意义出发,详细介绍制药行业自动化的五个方面内容,并提供相应的解决方案。

一、生产过程自动化1.1 自动化设备的应用在制药生产过程中,自动化设备的应用可以提高生产效率和产品质量。

例如,自动化的搅拌设备可以确保药物原料均匀混合,减少人为操作的误差。

1.2 自动化控制系统自动化控制系统可以实现对生产过程的精确控制和监测。

通过传感器和反馈机制,可以实时监测温度、压力等参数,并及时调整操作参数,确保生产过程的稳定性和一致性。

1.3 数据采集与分析自动化系统可以实现对生产数据的采集和分析,帮助制药企业进行生产过程的优化和改进。

通过对数据的分析,可以发现生产过程中的潜在问题,并及时采取措施进行改进。

二、质量控制自动化2.1 在线检测设备制药行业需要对产品进行严格的质量控制,自动化的在线检测设备可以实时监测产品的质量指标。

例如,高效液相色谱仪可以对药物的成分进行快速分析,确保产品的成分符合标准。

2.2 自动化质量管理系统自动化质量管理系统可以对质量控制过程进行全面管理和监控。

通过建立质量控制指标和预警机制,可以及时发现和纠正质量问题,提高产品质量的稳定性和一致性。

2.3 数据管理与溯源自动化系统可以实现对质量数据的管理和溯源,确保产品质量的可追溯性。

通过建立数据管理系统,可以对生产过程中的各个环节进行记录和管理,方便质量问题的溯源和处理。

三、物流与仓储自动化3.1 自动化仓储系统自动化仓储系统可以提高物流效率和减少人为操作的错误。

例如,自动化的货架系统可以根据需求自动分拣和存储产品,减少人工操作的时间和成本。

3.2 自动化物流管理系统自动化物流管理系统可以对物流过程进行全面管理和监控。

通过建立物流调度和追踪系统,可以实现物流过程的可视化和优化,提高物流效率和准确性。

3.3 数据集成与协同自动化系统可以实现不同环节的数据集成和协同,提高物流和仓储过程的协调性和效率。

制药行业自动化讲解与方案

制药行业自动化讲解与方案

制药行业自动化讲解与方案引言概述:制药行业作为一个高度技术化的行业,自动化技术的应用对于提高生产效率、降低成本、保证药品质量具有重要意义。

本文将从自动化技术在制药行业的应用、自动化技术的优势、自动化方案的选择、自动化系统的设计和自动化实施的挑战等五个方面进行详细阐述。

一、自动化技术在制药行业的应用1.1 自动化生产线:通过自动化设备和机器人实现药品生产的自动化,提高生产效率和质量。

1.2 自动化包装系统:利用自动化包装机械实现药品包装的自动化,提高包装效率和准确性。

1.3 自动化仓储系统:利用自动化仓储设备和物流系统实现药品的自动化储存和管理,提高仓库运作效率。

二、自动化技术的优势2.1 提高生产效率:自动化技术能够实现生产过程的高度自动化,减少人工操作,提高生产效率。

2.2 降低成本:自动化技术能够减少人力资源的使用,降低劳动力成本,并且通过准确的控制和优化生产过程,降低能源和原材料的消耗。

2.3 提高产品质量:自动化技术能够减少人为因素对产品质量的影响,提高产品的一致性和稳定性。

三、自动化方案的选择3.1 根据生产需求选择合适的自动化设备和系统:根据生产规模、产品特性和生产工艺等因素,选择适合的自动化设备和系统。

3.2 考虑设备的可靠性和稳定性:选择具有良好性能和可靠性的自动化设备,确保生产过程的稳定性和连续性。

3.3 考虑设备的维护和升级:选择设备提供商提供的维护和升级服务,确保设备的长期稳定运行和技术更新。

四、自动化系统的设计4.1 系统集成:将各个自动化设备和系统进行整合,实现信息的共享和协同工作。

4.2 数据采集和监控:通过传感器和监控系统实时采集和监测生产过程的数据,实现对生产过程的实时控制和调整。

4.3 过程优化和可视化:通过对生产过程数据的分析和优化,实现生产过程的自动控制和可视化管理。

五、自动化实施的挑战5.1 技术难题:自动化技术的应用需要解决各种技术难题,如设备的自动化控制、系统的集成和数据的处理等。

生产自动化信息化建设分析

生产自动化信息化建设分析

当前,随着自动化技术的普及,越来越多的制药企业已实现自动化生产线的上线,通过引入自动化和过程质量控制技术,实现工艺和质量参数的双重控制,大大提高了企业的生产效率,然而随着基础建设的升级,传统的生产过程管控、产品质量控制、能源统计分析等手段稍显滞后,因此,加速生产信息化、智能化建设成为企业下一步发展目标。

随着“工业4.0”、“中国创造2025”这些概念的提出,国内制药企业开始不断摸索在自动化基础上进行扩展建设,目前国内大部份制药企业车间在生产和信息化管理方面存在明显不足,制药企业开始研究信息化系统在现代制药在生产过程的应用,开辟适合现代制药生产的自动化控制系统、信息化系统,希翼实现从原料到产品的全程监控和质量管理与追溯,实现生产过程的可视化、生产设备的智能化,近几年,已有部份企业开始进行信息化系统在制药生产过程中的实践,主要体现在以下几个方面:本章介绍几套合用于制药企业的信息化系统,企业可结合自身业务实际情况进行规划,循序渐进,逐步推动创造升级:创造执行系统(MES)的设计,旨在解决生产过程的规范化生产和流程性管控,系统依照产品工艺流程设计。

MES 系统是企业生产信息化的核心,在每一个工序内部通过模块应用,各工序之间明确各控制模块的逻辑关系和实时放行原则,实现生产线的生产创造执行的智能控制。

MES 系统作为企业生产信息化源头可实现如下功能:包括车间资源(人机物)的分配和管理;生产计划编制和调度;生产质量的管理和控制;生产技术的优化和应用;生产各方面信息数据的采集、分析、汇总;电子签名与电子批记录可匡助企业实现审核放行、无纸化生产。

SCADA 系统,即数据采集与监视控制系统, SCADA 系统是以计算机为基础的生产过程控制与调度自动化系统。

被广泛应用于制药企业生产车间,有着信息完整、提高效率、正确掌握系统运行状态、加快决策、能匡助快速诊断出系统故障状态等优势。

SCADA 系统通过集成生产、供应链各节点的硬件设备,进行关键的数据采集、记录运算、统计、分析并具备输出数据,打印各类标签、报告、报表等功能;合规性的现场和非现场结合的监控与管理,动态监管,监控存货、生产过程、成品仓储等过程,符合 GMP 和FDA 相关的法规以及企业工艺管理要求。

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生产协调,生产文件整理归档
1
中央控制室
生产操作,循环水系统,空压系统,真空系统管理钮,填写投料记录
1
提取岗位
记录提取生产记录,提取岗位巡检
1
浓缩岗位
浓缩岗位,记录浓缩生产记录,浓缩岗位巡检
1
醇沉岗位
醇沉罐出渣;醇沉记录,醇沉岗位巡检
1
酒精精馏岗位
酒精精馏操作记录,精馏岗位巡检
蒸汽母管温度、循环水、饮用水母管温度监测及异常情况报警控制。 真空系统联动控制:
控制真空泵并监测各自真空缓冲罐真空度,进行异常情况报警控制。
响应URS基础上的自控优化设计
优化建议1:投料顺序、种类管理,LED显示核对,MES物料管理模块 优化建议2:提取蒸汽调节阀位置 优化建议3:提取出液缓冲罐 优化建议4:分次浓缩,减少受热时间。回收酒精分级排放 优化建议5:单效浓缩密度计选型(密度>1.35) 优化建议6:CIP清洗分线控制,多支线同时清洗;避免清洗盲管安装死角 优化建议7:控制系统与企业ERP系统对接
提取终点判断及控制(时间、温度)
挥发油收集控制 出液控制(出液终点判断\出液量计量、缓冲罐) 堵塞判断及反冲控制(罐底/双联过滤器)
自动出渣
安全控制
清洗排污控制
储罐控制
双效浓缩模块自动控制方案—水提生产线
双效浓缩过程主要包括进料、浓缩、出料及冷凝液排放等四部分
品名、批次管理 药液进料控制(进液阀门、液位计) 温度控制(加热器、一、二效) 真空度控制 蒸发室液位控制 消泡控制 受液器自动排液控制 倒料控制 分批加热、合并浓缩 浓缩终点判断(高低密度) 出液控制 冷却水控制(温度压力开关) 凝水回收控制 清洗排污控制 安全连锁控制 浓缩液储罐控制、凝水储罐控制
计算机化系统验证的目的和范围
【目的】 确保计算机化系统能满足2个符合和3个最终目标( GAMP5)
2个符合: 符合GMP法规; 符合预定用途 3个最终目的: 保证患者安全; 保证产品质量; 保证数据完整(指关键记
录、数据、决策、其它影响产品质量的物理属性等)
【范围】 计算机系统(控制系统)包括硬件、软件和其它固件 受控功能和过程:包括操作规程、人员和设备 运行环境: 其它联网或独立计算机化系统、其它系统、媒介、人员、设备和
自控压力检测控制、报警 停止加热压力恢复常压后
清理堵塞部位
采用位置开关检测 检测罐盖异常松动
设置物位检测开关 联动控制加热蒸汽阀
5 浓缩器夹套压力
H
设备安全\蒸汽泄露 自控压力检测控制、报警
6 浓缩器内压高
H
真空阀未打开 真空系统故障
自控压力检测控制、报警
7 浓缩起泡跑料
H
蒸汽压压降过快 真空度大于沸点
酒精调配自动控制方案
稀、浓、新鲜乙醇、纯化水进液控制
进液流量计量
1000
进液阀、出液阀控制
980
960
清液密度kg /m 3
罐内液位检测
940
920
自动调配终点判断(酒精浓度温度补偿)900 880
循环混合控制 乙醇输送泵控制 安全连锁保护
860
y= 1041.8302-3.2884x
840
820
中控室布置图
中控室布置图及效果图
目录
制药生产自控方案
技术方案 验证服务
制药生产信息化方案 企业概况
College of Pharmaceutical Sciences
文件及计算机验证-法规和国际标准
2010版GMP药品生产质量管理规范 欧盟GMP(附录11) ISPE(国际制药工程学会) GAMP5(生产自动化管理规范) CSV(计算机化系统验证)
浓缩进/出液量 偏大
批次稳定性

现有的控制 措施
调整蒸汽阀 门开度和真
空度 调整蒸汽阀 门开度和真
空度 降低调节阀
开度 降低调节阀
开度 根据提取液 储罐液位对
照复核
12
浓缩密度
密度低
影响蒸发速率

体积参照
提高生产效率和节省人力成本
提取车间自动化实施后人员定员计划表(单班)
岗位
工作内容
人数
车间管理
规程
【分类】 基础软件、不可配置软件、可配置软件、商用成品软件、定制软件
工程实施质量保证体系
文件及验证服务-计算机系统验证
序号 1 2 3 4 5 6 7
计算机系统(PLC)验证文件名称 需求定义(URS) 风险分析报告
系统设计确认文件(DQ) 安装确认文件(IQ) 运行确认文件(OQ) 性能确认文件(PQ)
物料损失
加大蒸汽供给或开启放空 阀短暂破真空
8
泵空转
H
机械密封因空转损毁
空管及时停机
自动化信息化目标
首要目标(质量、合规): 质量稳定均一 合规化生产
主要目标(自动、追溯、智能): 自动操作代替人工操作 提高生产效率 安全生产 节能减排 生产数据可追溯 优化生产控制
附加目标(展示): 提升企业信息化水平,提高参观效果
自动化信息化分期实施方案规划
一期:实现自动化信息化基础平台(自动)
1、实现提取自动化控制 2、实现制剂自动化控制
二期:实现信息化管理平台(追溯、展示) 1、实现全厂SCADA系统集成管理(提取、制剂、公用、能源、其他)
2、实现电子批记录/批生产报表/电子签名管理系统 3、实现远程终端管理
三期:实现智能化生产管理(合规、智能)
工艺理解及合理化建议
关键质量属性、关键控制点 工艺单元模块化设计 人工干预、人机交互
自动化控制系统结构图
提取模块自动控制方案—水提生产线
提取工序自控包括: 实现一次投料多次提取的生产流程自动控制
提取信息管理:品名、批号、药材、投料量
开机安全自检(公用系统、罐盖罐底、阀门)
按钮、指示灯(投料、双联过滤器切换、出渣三组)
R 2= 0.9806
800 2000 2500 3000 3500 4000 4500 5000 5500 6000 6500
加醇体积/ml
各工段自控安全连锁设计
提取:投料顺序连锁、开机罐门罐底检测、夹套压力、罐内压力、 出液阀位反馈连锁、排渣门安全保护
浓缩:真空连锁、液位反馈、夹套压力、出液阀位反馈连锁 醇沉:蒸渣压力连锁、真空保护、沉淀排放检测、出液阀位反馈连锁 酒精精馏:液位连锁、塔内压力保护、夹套压力连锁、不凝气体排放报警
信息化管理网络构架与系统集成
目前制药企业自动化信息化进展
多数制药企业处于工业2.0阶段 新建厂房普遍进入工业3.0 工业4.0是制药企业发展的趋势
中药行业生产信息化存在的问题
11
实施提取自动化信息化的必要性
有助于提高药品质量稳定均一
A、减少人为差错,提高产品质量可控性 B、控制参数稳定,提高产品批次均一性
1、实现生产制造执行MES 2、实现基于GMP生产管理系统TPCMS 3、实现数据挖掘分析系统PKS
目录
制药自动化与信息化概述
制药生产自控方案
技术方案 验证服务
制药生产信息化方案 企业概况及业绩案例
College of Pharmaceutical Sciences
中药提取自动化技术方案内容
序号
工艺步骤 工艺工段 工艺参数/操作
质量风险管理 工艺质量风险评估表(前瞻)
风险评估1(采取措施前)
可能发生的偏差 偏差对质量的影响 严重性
07
一效温度
温度偏低
影响蒸发速率

08
二效温度
温度偏低
影响蒸发速率

09 双效浓缩
10
一效真空 二效真空
11
浓缩流量
压力偏低 影响蒸发速率及稳定性 高
压力偏低 影响蒸发速率及稳定性 高
技术设计内容
带控制点工艺流程图CAD 带控制设备平面布局图CAD 控制设备选型设计 控制系统硬件及网络结构
苏州
各接口部门对接
浙远
组织机构 安全文明施工 成品质量保证措施 施工主要内容及工期目标 相关专业对接及仪表阀门、线缆桥架安装
多功能提取罐、渗漉罐 双效浓缩器、球型浓缩器 单效浓缩器、醇沉罐 酒精回收塔及酒精调配罐
设备自带单机自控系统的通讯集成及公用系统监控
序号
设备描述
仪表类型
数量
备注
1
出渣联动控制
2
干燥设备
3
膜浓缩、MVR等
通讯接口
1套
通讯接口
1套
通讯接口
1套
通讯联动 数据集成
公用系统压力监测: 蒸汽母管压力,压缩空气母管压力,饮用水母管压力、循环水母管压力、
真空系统真空度监测及异常情况报警控制; 公用系统温度监测:
PLC控制系统操作指导文件
基于风险管理验证流程
URS 关键属性CPPs、关键控制点 风险分析 验证CVS DQ、IQ、OQ、PQ 偏差分析 风险识别 风险评估报告 系统回顾分析 FAT、SAT
自控系统实施完成,在最终调试成功后,每批药都严格按照设定程序执行,大大减少了人工操 作时的不稳定性,满足新版GMP对药品可持续稳定生产要求。
新版GMP第七十四条规定:生产设备不能污染药品本身,易清洗 本自动化方案:与药液接触的检测仪表均采用易清洗设备,满足清洁要求,如:液位计采
用膜片式的静压液位计,电容液位计都是极易清洗的设备,本身不会造成药液污染。
合计:
7
提取浓缩设备蒸汽耗量对比(实施自动化前后)
提取车间生产安全评估表
序号
评估项
风险等级 H\M\L
风险描述
风险处理
1 提取夹套压力高
H
设备安全\蒸汽泄露 自控压力检测控制、报警
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