仙灵骨葆颗粒的质量标准研究
仙灵骨葆分散片的制备及质量标准研究
灵骨葆分散片符合《 中国药典） ０ ５版二部 中对分散片的要求 ；Ｌ ２０ Ｔ Ｃ鉴别补 骨脂、 丹参 、 知母的方法简便 易行。 重现 本制剂制 备方 法合 理； 质控 方法准确 可
关键词 ： 灵骨葆分散片 ； 仙 制剂工艺 ；Ｌ ； 量测定 Ｔ Ｃ含
ｄ ｎ ｉ ｉ ｇ ｔ ｅ ｅ ｈ ｒ ｓｗ ｓ ｓ ｌ ｆ ａ ｉ ｌ ｎ ｅ ｅ ｔｂ ｅ ｏ ｔ ｎ ｅｅ ｉ ａｉｎ ｏ ａ ｉ ｙ ＨＰ Ｃ ｍｅｈ ｈ ｗｅ ｈ ｔ ｅ ｔ ｙ ｎ ｓ ｅ ｂ ａ ｉ ｅ， ｅ ｓｂｅ ａ ｄ ｒ ｐ ａａ ｌ ．Ｃ ｎ ｅ ｔｄ ｔｒ ｎ ｔ ｆＩ ｒ ｎ ｂ Ｌ ｔｏ ｓ ｏ ｄ ｔ ａ ｆ ｈ ｍｐ ｍ ｏ ｃ ｉ ｄ ｔｅ ａ ｅ ａ ｅ ｒｃ ｖ ｒ ｒｅ ｔ ｆ ｃ ｒｉ ｓ ６ ９ ％ ，ａ ｄ Ｒ Ｄ ｗ ｓ ６ ％ ．Ｃｏ ｃｕ ｉｎ ｅｐ ｐ ａ ｉｎ ｐ ｏ ｅ ｓｏ ＧＢ ｈ ｖ ｒ ｇ ｏ ｅ ｙ ｐ ｃ ｎ ａｉ Ｗａ ９ 、 ６ ｅ ｅ ｏＩ ｎ ｎ Ｓ ａ ９ ０． ｎ ｌ ｓｏ ： ｎｌ ｒ ａ ｔ ｒｃ ｓ ｆ ｅ ｒ ｏ ＸＬ
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医
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８７ ７
Ｊ ＯＵＲＮＡＬ ＡＩ ＨＡＮ ＯＦ Ｔ Ｓ ＭＥＤＩ ＣＡＬ ＣＯＬ ＥＧＥ Ｖｏ． ８ Ｎｏ ２ ０ Ｌ １２ ．１ ０ ７ １
仙灵 骨 葆 分散 片的制 备 及 质量 标 准 研 究
王 传 杰
血 阻络所 致 的骨 质疏 松症 。为 了有效地控 制本 品 的
泵 ，Ｐ 一０Ａ Ｐ 测 器 ，Ｃ８ ５ ｍ ×４ ６ ｍ ５ Ｓ Ｄ １ ｖ检 １（２ ０ ｍ ． ｍ， Ｉ 色谱柱 （ ｘ ｍ） 大连 依利特 科学 仪器有 限公 司） 硅胶 ；
仙灵骨葆胶囊多指标成分的定量研究
精密吸取样品溶液和芍药苷对照品溶液各15 L,分别注入色谱仪,依上述色谱条件,记录峰面积,根据芍药苷对照品的峰面积值,以外标法计算样品中芍药苷的含量。
结果见表2。
表2益妇胶囊中芍药苷含量测定结果Table 2 Content of paeonif lorin in Yif u Capsule(n=3)Batch No.Content(mg/g)RSD(%)980101 1.671.92980102 1.660.919801031.661.653 讨论在益妇胶囊中,白芍为主药之一,其主要有效成分为芍药苷,所以我们参考有关文献,建立了高效液相色谱法测定益妇胶囊中芍药苷的含量。
本方由十多味中药组成,干扰成分众多,实验中发现,采用氧化铝柱进行样品的前处理,能有效地除去干扰芍药苷测定的大量杂质,使色谱分离的效果良好,其它成分对测定基本无干扰,提高了测定的精密度。
本文还进行了氧化铝柱的净化回收率试验,净化回收率均达98.5%以上,说明本测定方法用氧化铝进行前处理,效果较佳。
本方法简便、准确,重现性好,可作为控制益妇胶囊质量的检测方法之一。
参考文献:[1] 吴烘兰,鲁静,王宝.高效液相色谱法测定心舒安中芍药苷含量[J].药物分析杂志,1996,16(1):40.[2] 李章万,刘三康,郭平,等.高效液相色谱法测定芍药及14种白芍药成药中芍药苷的含量[J ].药物分析杂志,1999,10(6):331.仙灵骨葆胶囊多指标成分的定量研究谢 琴1, 王菊美1, 黄礼杰2, 王智华2(1.上海中医药大学制药厂,上海200032;2.上海中医药大学中药学院,上海200032)关键词:HPLC 法;仙灵骨葆胶囊;补骨脂素和异补骨脂素;淫羊藿苷;含量测定摘要:目的:仙灵骨葆胶囊中3个有效成分的含量研究。
方法:采用RP-HP LC 法测定胶囊中的补骨脂素、异补骨指素和淫羊藿苷。
结果:每克胶囊内容物含补骨脂素0.93mg ,异补骨脂素0.95mg,淫羊藿苷9.2mg 。
HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中5种成分的含量
HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中5种成分的含量陈宗良;吕晓霞;陈桂茜;陈捷【摘要】Objective To assay Icariine, Epimedin C, asperosaponin Ⅵ, psoralen and angelicin in Xianlinggubao capsules via multi-wavelength HPLC method.Methods Separation was carried out on Welch Ultimate○R XB-C18 column.The mobile phase was acetonitrile-water system and a linear gradient elution was used.The column temperature was 30 ℃.The detection wavelength for Icariine, Epimedin C,asperosaponin Ⅵ was set at 212 nm, psoralen and angelicin at 246 nm.Results Five components reached baseline separation, the linearity was good when sample size was in the range of 0.008 2-0.328 μg for Icariine(r=0.999 5), 0.055 6-2.224 μg for Epimedin C (r=0.999 6), 0.144 1-5.764 μg for asperosaponin Ⅵ(r=0.999 6), 0.005 4-0.215 2 μg for psoralen(r=0.998 0), 0.006 6-0.265 6 μg for angelicin(r=0.998 5).The average recoveries were 97.59％, 98.58％, 98.11％, 97.86％, 98.22％ respectively.The RSDs of recovery were all less than2.0％.Conclusion This method is simple, accurate, with good separation, high sensitivity for the assay of multiple components in Xianlinggubao capsule.%目的采用多波长HPLC法建立仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷、朝藿定C、川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素及异补骨脂素的含量测定方法.方法采用月旭Ultimate○R XB-C18柱,流动相采用乙腈-水系统,梯度洗脱;柱温:30 ℃;检测波长:淫羊藿苷、朝藿定C、川续断皂苷Ⅵ为212 nm,补骨脂素、异补骨脂素为246 nm.结果 5种成分均能达到基线分离,各成分的进样量分别在:淫羊藿苷0.008 2～0.328 μg(r=0.999 5)、朝藿定C 0.055 6～2.224 μg(r=0.999 6)、川续断皂苷Ⅵ 0.1441～5.764 μg(r=0.999 6)、补骨脂素0.005 4～0.215 2 μg(r=0.998 0)、异补骨脂素0.006 6～0.265 6 μg(r=0.998 5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.59％、98.58％、98.11％、97.86％、98.22％,RSD均小于2.0％.结论该方法操作简便、分离良好、数据准确、灵敏度高,可用于仙灵骨葆胶囊的多指标成分定量测定.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2017(035)005【总页数】4页(P444-446,452)【关键词】高效液相色谱;仙灵骨葆胶囊;淫羊藿苷;朝藿定C;川续断皂苷Ⅵ;补骨脂素;异补骨脂素【作者】陈宗良;吕晓霞;陈桂茜;陈捷【作者单位】金华市食品药品检验检测研究院,浙江金华 321000;金华市金东区食品药品监督管理局,浙江金华 321000;金华市食品药品检验检测研究院,浙江金华321000;金华市食品药品检验检测研究院,浙江金华 321000【正文语种】中文仙灵骨葆胶囊是具有贵州特色的苗药，是一种主要用于治疗老年骨质疏松的中药制剂，收载于《国家中成药标准汇编(骨伤科分册)》。
中药制剂仙灵骨葆防治骨质疏松症研究进展
美国 Ｆ Ａ指定研究 、 Ｄ 开发抗骨质疏松药物时必须 要使用的啮齿类 动物模型 即为去卵巢 （ 、 大 鼠模 ０Ⅸ） 型【 主要考察血清 、 ６， ６ Ｊ 尿液生化指标 以及骨特性指标 ， 其 中， 骨生 物力 学是 对 骨 质 量进 行 评 定 的一 种 可 靠方 法。朱太咏等［８ ７］ ，报道仙灵骨葆不仅能够提高 Ｏ Ｘ大 Ｖ
骨质疏松症是一种全身性代谢性骨骼疾病 ， 以骨 量减少 ， 的微 细结 构 破 坏 为 特 征 ， 致 骨 脆 性 增加 ， 骨 导 容易发生骨折 ， 其发病率和死亡率都较高… ， 而其中以 绝经后妇女因雌激素缺乏所致骨质疏松为主要患病人 群。 目 前针对绝经后妇女骨质疏松 ， 在西药治疗领域， 雌激素替代疗法已有广泛应用 ， 其它诸如双磷酸盐类、 氟化物、 降钙素、 钙制剂 、 活性维生素 Ｄ等也有不同程 度的应用 ， 但是随之而来 的关于西药治疗所产生 的副 作用报 道 也 越 来 越 多【２， 已 引起 医 学 界 的极 大 关 １Ｊ这 ， 注， 并使人们把 目光开始注意到从天然植物 资源 中寻 找安 全 、 有效 的方 药 。 Ｊ 我国古代 医书早有记载 ， 将骨质疏松类 骨代谢疾 病归为 “ 骨痿 ” “ 、 骨痹 ” ， 【 ］依据 “ ４ 肾主骨 ” 中医理 等 论， 许多 中草药在骨代谢疾病的治疗 中已有悠久历史。 国内著名 的骨伤科专家 、 贵阳中医学 院时光达教授结 合 自己多年 临床实践 研制 成 的纯 中药 制剂 “ 灵骨 仙 葆”填补 了中成药治疗骨质疏松 的空 白， 目前集预 ， 是 防、 保健和治疗于一体 的出口中成药。以下对近年来 仙灵骨葆治疗骨质 疏松症 的研究进展作一综述 ， 使人 们对其疗效有更加清晰的认识 。
ห้องสมุดไป่ตู้
仙灵骨葆防治骨质疏松症的研究进展
Ｓｔｅｍ Ｃｅｌｌ
１５３５
Ｅｘｐａｎｓｉｏｎ［Ｊ］．Ｃｅｌｌ
Ｓｔｅｍ Ｃｅｌｌ，２００８，２（５）＝４７２．
１３３７４．
［９３
Ｐｅｖｎｙ Ｌ，Ｂｒａｚｅｌ ＣＹ，Ｌｉｍｋｅ ＴＬ，ｅｔ ａ１．ｓｏ）【２ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ ｄｅ— ｆｉｎｅｓ
ａ
［１１］Ｓｕｈ
Ｈ，Ｃｏｎｓｉｇｌｉｏ Ａ，Ｒａｙ
核因子（ＮＦ）２＊Ｂ配基的受体激活剂抑制作用减弱，从而刺激
症动物模型，术后３个月分别给予仙灵骨葆、倍美力治疗，观察 治疗前后大鼠全身骨密度、股骨干重及骨钙变化。结果显示仙 灵骨葆可以明显提高骨质疏松大鼠骨密度，增加股骨骨矿含
量，从而发挥治疗骨质疏松症的作用。 ４临床研究
骨髓破骨细胞前体——粒细胞巨噬细胞２集落形成单位
疗组腰椎与股骨颈ｗＡＲＤ三角区的骨密度与治疗前比较差
异有统计学意义（Ｐ＜０．０１），而对照组骨密度与治疗前比较差 异不明显。提示仙灵骨葆联合阿仑磷酸钠治疗骨质疏松有良
好疗效。
李现林［１１］采用仙灵骨葆治疗中老年膝关节骨性关节炎
２６８例，取得显著疗效。
为主要药物，配以续断、补骨脂、知母、丹参等制得的具有补肾 壮骨、补肾壮阳作用的中药合剂。其中淫羊蓄补肾壮阳、坚筋
唐卡毅 （重庆师范大学医院４０００４７） 关键词：仙灵骨葆；骨质疏松；综述；美国ＦＤＡ标准
中图分类号：Ｒ９７７ 文献标识码：Ａ
文章编号：１６７１—８３４８（２００９）１２－１５３５－０３ 组ｌｏ只。正常组仅行假手术，其余３组行卵巢切除术。术后 ９１ｄ开始给药，连续用药满９０ｄ后处死大鼠，取第２腰椎，测定 整体骨量和钙、磷、有机质含量。结果表明仙灵骨葆能明显提 高骨质疏松大鼠腰椎骨整体骨量和钙、磷含量，调整有机质
HPLC法测定仙灵骨葆颗粒中补骨脂素和异补骨脂素的含量
在 ００ １ ～ ． １０ Ｉ ． １ １ ０ １１ ｇ间 线 性 良好 （ ＝１ ； 补 骨 脂 素 在 ｘ ｒ ）异
０ ０ １ ０ １ ２ ｇ间 线 性 良好 （ ＝１ 。 补 骨 脂 素 平 均 加 样 ． １ ２～ ． １ ４ ｔ ｒ ｒ ） 回 收 率 为 ９ ， ６ ， Ｓ ： ． ４ ； 补 骨 脂 素 平 均 加 样 回 收 ９５ ％ Ｒ Ｄ ２０％ 异 率 为 １０４ ％ ， Ｓ ２ ２ ％ 。 结 论 ： 法 方 法 结 果 准 确 ， ０ ． ６ Ｒ Ｄ： ． １ 本 简 便 易行 ， 现 性 好 ， 够 很 好 的控 制 该 药 品质 量 。 重 能 关 键 词 ： 相 色谱 法 液
２４ ２ ．． 空 白试 验
仙 灵骨 葆颗 粒 由淫羊 藿 、 断 、 参 、 骨脂 、 续 丹 补 知 母 及地 黄 ６味 药 组 成 ， 滋 补 肝 肾、 筋 健 骨 之 功 具 强 效 ， 于肝 肾不 足 、 血 阻 络所 致 的 骨 质 疏 松症 … 。 用 瘀
补骨 脂作 为方 中主要组 成部 分 一直 未建 立 有效 的含
Ａ ｉ ｎ １ ０液 相色 谱仪 ， ｇ ｅｔ ０ ｌ １ 四元 泵 ， 线脱 气 器 ， 在 Ｃ ｅ ｓ ｔ ｎ色 谱 工作 站 ， 国安 捷 伦 科 技 有 限公 司 ｈｍ ｔｉ ａｏ 美
产 品 ； Ｒ ２ ５ Ｍ－ Ｒ 电子分 析 天平 ， 士 Ｐｅｉ Ｘ 一０ Ｓ Ｄ 瑞 ｒｃ ａ公 ｓ 司产 品 ； Ｑ ３ ０型 超 声 波 提 取 器 ，０ Ｈ ，０ Ｗ， Ｋ 一０ ４ ｋ ｚ ３ ０ 昆
２ ３ 供 试 品 溶 液 的 制 备 ．
２ ０ ｍ ５ ｍ） 谱 柱 ， 甲醇 一水 （ ０ ６ ） 流 动 相 ， 速 ５ ｍ， 色 以 ４ ：０ 为 流 为 １ｍＬ ｍｉ ， 温 ３ ℃ ， 测 波 长 ２ ５ ｒ ／ ｎ柱 Ｏ 检 ４ ｉ 结 果 ： 骨 脂 素 ｍ。 补
仙灵骨葆泡腾颗粒的处方工艺研究
２０３ ； ３０ ８ （． １ 安徽省合肥 市妇 幼保健 院药剂科 ， 安徽 合肥 ２０ ０ ；． ３ｏ １２ 安徽安 中科 兴 医药科技 有限公 司， 安徽 合肥
２４ ０ ） ４ ００
３ 安 徽 省 铜 陵 市 药 品检 验 所 ， 徽 铜 陵 ． 安
过 ， 液 浓 缩 至 相 对 密 度 为 １２ （ ０ ） 清 膏 ， 燥 成 粉 ； 滤 ．０ ５ ％ 的 干 第
仙灵骨葆处方源 自云贵高 原黔东 南地 区苗族 聚居地 ， 由 著名骨科专家石光达 历经 多年潜心 研制 而成 。方 中淫 羊藿 、 续断为黔东南苗族习用补 肾壮 骨 、 续折疗伤 的贵州地道 药材 ， 整方能 温 阳补 肾， 接骨续筋 ， 身健骨 ， 强 增情 益智 。仙灵 骨 葆经 广州 中医学 院、 北京 康复 中心及北京 针灸骨 伤学 院等 临 床应用 验证 ， 经上海医科大学附属 中山医院 、 山医院以及 后 华 上海 中医药大学 附属曙光 医院临床应 用验证 ： 该药 对骨质 疏 松症 及多种骨科疾 患有显著 疗效 ， 并对 改善 中老 年人体 内循 环， 提高机体免疫力和性腺 机能 ， 延缓 衰老 过程 ， 良好 的效 有
果 。
二份分别用 １ ０倍量 的水 同法操 作 ； 第三份分别用 ８倍 量的水 同法操作 。 检测各干膏 中淫羊藿苷 的含量 （ 法依据仙 灵骨葆 片 的 方 含量测定方法 ） 以确定本提取工艺 中水的用量。 ， 结果表明 ： 一份和第 二份提取 的 干膏 中淫 羊藿苷 的含 第 量差异无 显著性 ， 第三份 提取 的干膏 中淫羊藿苷 的含量明显 偏低 ， 虑到大规模生产 ， 们采用第 二份的水用量作为本工 考 我 艺的水用量 。因此确定 本提取 工艺具 体为 ： 淫羊藿 、 断 、 将 续 知母 、 骨脂粉碎 为粗粉 ， 补 地黄切成 薄片 ， 加水煎煮 ３次 ， 第一 次用 １ ０倍量 的水 煎煮 ３ｈ 第二 次用 １ 倍 量的水煎煮 ２ｈ 第 ， ０ ， 三次用 １ 量 的水 煎煮 １ｈ 合并煎液 ， ０倍 ， 滤过 ， 滤液 浓缩至相 对密度为 １２ （０ ） ．０ ５ ℃ 的清膏 ， 干燥成 干粉。
仙灵骨葆制剂上市后临床安全性真实世界多维度研究设计
高效液相色谱法测定仙灵骨葆颗粒中淫羊藿苷的含量
高效液相色谱法测定仙灵骨葆颗粒中淫羊藿苷的含量安军永;刘敏彦;王玉峰;王超;高淑华;赵丽丽【期刊名称】《河北中医药学报》【年(卷),期】2008(023)001【摘要】目的:建立仙灵骨葆颗粒中淫羊藿苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;以乙腈-0.1%磷酸(27∶73)为流动相,检测波长:270 nm,流速:1 mL/min.结果:精密度和稳定性均良好,淫羊藿苷在3.2～102.4 μg/mL范围内呈良好线性关系,回归方程为:A=45 137.57C+12 667.30 r=0.999 97,平均回收率为99.8%.结论:本方法适用于仙灵骨葆颗粒中淫羊藿苷的含量测定.【总页数】2页(P41-42)【作者】安军永;刘敏彦;王玉峰;王超;高淑华;赵丽丽【作者单位】河北以岭医药研究院有限公司,石家庄,050035;河北以岭医药研究院有限公司,石家庄,050035;河北以岭医药研究院有限公司,石家庄,050035;河北以岭医药研究院有限公司,石家庄,050035;河北远征药业股份有限公司,050041;河北医科大学药学院,050017【正文语种】中文【中图分类】R284.2【相关文献】1.高效液相色谱法测定补肾暖阳颗粒中淫羊藿苷的含量 [J], 颜艺周2.高效液相色谱法测定仙灵骨葆丸中淫羊藿苷的含量 [J], 佟杰3.高效液相色谱法测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷含量 [J], 俞吉;朱裕林;桑冉;屈彪;陈卫东4.HPLC法测定仙灵骨葆颗粒中淫羊藿苷的含量 [J], 刘丽华;高淑丽;孙宇红;刘敏彦;陈晓5.高效液相色谱法测定复方清肺饮颗粒中淫羊藿苷的含量研究 [J], 施元洪;刘镇峰;李镇波;陈玉兴因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
仙灵密骨颗粒质量标准的研究
仙灵密骨颗粒质量标准的研究刘群; 邱少华; 林晓【期刊名称】《《药学研究》》【年(卷),期】2019(038)009【总页数】5页(P520-524)【关键词】仙灵密骨颗粒; 薄层色谱; 高效液相色谱法; 淫羊藿苷; 质量标准【作者】刘群; 邱少华; 林晓【作者单位】山东省食品药品检验研究院山东济南250101; 临沂市检验检测中心山东临沂276000【正文语种】中文【中图分类】R927.11本品是由续断、淫羊藿等味药材经合理的工艺提取得到的颗粒剂，具补肾益精、强筋健骨、活血通络之功效，用于骨质疏松症中证属“肾虚络瘀”者。
其中淫羊藿，又名仙灵脾，能温肾壮阳、强筋骨、祛风湿，为方中君药[1]。
现代药理研究亦表明，淫羊藿苷作为淫羊藿的主要有效成分，能显著促进成骨细胞增殖[2]。
为了能科学有效地控制本品的内在质量，本研究选择淫羊藿苷作为高效液相色谱(HPLC)含量测定指标，同时对鸡血藤、淫羊藿、骨碎补、续断、千年健进行薄层色谱(TLC)鉴别研究，建立了仙灵密骨颗粒的定性定量控制方法。
1 仪器与试药1.1 仪器 Agilent 1100高效液相色谱仪(美国Agilent公司，包括VWD检测器、Chemstation色谱工作站)；Mettler Toledo AG285电子分析天平(瑞士Mettler Toledo公司)；KQ5200DB数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司，160 W，40 kHz)；硅胶G薄层板(青岛海浪硅胶干燥剂有限公司)。
1.2 试药淫羊藿苷对照品(批号：0737-200011)、柚皮苷对照品(批号：722-200107)、川续断皂苷VI对照品(批号：111685-200401)、鸡血藤对照药材(批号：121173-200402)、千年健对照药材(批号：121571-201202)购自中国食品药品检定研究院。
颗粒样品3批(批号：100104、100108和100112)。
乙腈为色谱纯，水为超纯水，甲醇、三氯甲烷及其他试剂均为分析纯。
仙灵骨葆颗粒的质量标准研究
仙灵骨葆颗粒的质量标准研究
周春燕;王正俊;严晓星
【期刊名称】《安徽医药》
【年(卷),期】2008(012)001
【摘要】目的建立仙灵骨葆颗粒的质量标准.方法采用HPLC和薄层层析法分别对处方中的淫羊藿、续断、丹参、补骨脂进行了定性鉴别;用HPLC法测定样品中淫羊藿苷的含量.结果鉴别方法专属性强;含量测定淫羊藿苷在9.68～193.6 mg·L-1范围内呈良好的线性关系,r＝0.9995,平均加样回收率为100.5%,RSD为1.3%.结论本质量标准可有效地控制仙灵骨葆颗粒的质量.
【总页数】3页(P16-18)
【作者】周春燕;王正俊;严晓星
【作者单位】南京中医药大学,江苏,南京,210029;江苏省南京蓝本科技有限公司,江苏,南京,211800;南京中医药大学,江苏,南京,210029;江苏省南京蓝本科技有限公司,江苏,南京,211800;江苏省南京蓝本科技有限公司,江苏,南京,211800
【正文语种】中文
【中图分类】R2
【相关文献】
1.仙灵骨葆分散片的制备及质量标准研究 [J], 王传杰
2.仙灵骨葆颗粒的质量标准研究 [J], 王元有;王正俊;
3.骨瘤康颗粒质量标准研究 [J], 刘秋艳;段佩利;金燕飞;张海波
4.回春育子颗粒质量标准研究 [J], 曹宝帅;薛刚强;颉维民;潘新艳
5.芪丹滋肾颗粒质量标准研究 [J], 李养学;曾志浩;袁家鑫;李素梅;钟惠娴;黄华靖;江洁怡
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仙灵骨葆口服制剂或致肝损伤 等
家庭医药 2017.014时闻近日，根据国家药品不良反应监测数据分析结果显示，仙灵骨葆口服制剂可能导致肝损伤风险。
在仙灵骨葆口服制剂严重不良反应报告中，肝胆系统损害所占比例明显高于总体报告中的相应比例，不良反应包括肝酶水平升高、胆红素水平升高、肝细胞损害等。
临床表现包括乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等，严重者可出现肝衰竭。
仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎等。
为降低风险，国家食品药品监督管理总局建议，医务人员在使用仙灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品。
患者用药期间应定期监测肝生化指标，若出现指标异常或可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。
此外，有肝病史或肝生化指标异常的患者应避免使用仙灵骨葆口服制剂。
美药管局警告麻醉可能伤害幼儿大脑美国食品和药物管理局近日警告说，孕妇或儿童多次或长时间(超过3个小时)使用全身麻醉或镇静药物，可能会伤害孕妇所怀胎儿或3岁以下儿童的大脑。
该机构也指出，一次性、时间相对较短的全身麻醉或镇静药物则不太可能给孩子的行为或学习能力带来负面影响。
美药管局在一份声明中说，在许多情况下，使用麻醉或镇静药物是必要的，因此使用的潜在危害与不使用的风险必须放在一起认真加以权衡。
为了更好地告诉公众相关风险，该机构将要求在麻醉或镇静药物的标签上增加警告信息。
美药管局援引的动物研究显示，多次或长时间使用全身麻醉或镇静药物超过3小时会导致大脑损失大量神经细胞，这可能会对行为或学习能力造成长期的不利影响。
而一些针对儿童开展的研究也为这一结论提供了支持。
仙灵骨葆口服制剂或致肝损伤空气净化器将有“环境标准”近日，环保部环境发展中心发布中国环境标志空气净化器标准。
环境标志产品标准建立在《空气净化器》国家质量标准基础上，不仅明确了不同大小的房间所用的空气净化器产品去除PM2.5、甲醛等有机挥发物的最大净化指标、噪声等要求，还首次规定了静音状态下产品的净化指标要求。
HPLC法测定仙灵骨葆颗粒中淫羊藿苷的含量
HPLC法测定仙灵骨葆颗粒中淫羊藿苷的含量
刘丽华;高淑丽;孙宇红;刘敏彦;陈晓
【期刊名称】《河北医药》
【年(卷),期】2009(031)015
【摘要】仙灵骨葆颗粒主要由淫羊藿、续断、丹参等药组成,具有滋补肝肾,活血通络,强筋健骨之功效。
临床上主要用于治疗肝肾不足,血瘀阻络所致的骨质疏松症。
仙灵骨葆颗粒为复方制剂,其中淫羊藿为方中君药,为有效控制其质量,本文采用高效液相色谱法测定了淫羊藿中淫羊藿苷的含量,结果较为满意。
【总页数】2页(P2002-2003)
【作者】刘丽华;高淑丽;孙宇红;刘敏彦;陈晓
【作者单位】050011,河北省石家庄市第四医院;050011,河北省石家庄市第四医院;050011,河北省石家庄市第四医院;河北医科大学医药研究院;050011,河北省石家庄市第四医院
【正文语种】中文
【中图分类】R931.71
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定仙灵骨葆颗粒中淫羊藿苷的含量 [J], 安军永;刘敏彦;王玉峰;王超;高淑华;赵丽丽
2.HPLC法测定仙灵骨葆颗粒中补骨脂素和异补骨脂素的含量 [J], 李振国;李忠保;王海波
3.HPLC法测定仙灵骨葆片中淫羊藿苷的含量 [J], 韩雪梅;郑玥;高云峰
4.HPLC切换波长法测定益肾灵颗粒(无蔗糖)中特女贞苷、淫羊藿苷、补骨脂素和异补骨脂素的含量 [J], 方慧祥;崔庆德;吕晋
5.HPLC法测定尪痹颗粒中桂皮醛、淫羊藿苷和柚皮苷成分的含量 [J], 蒋菲;刘业飞;程庆兵;郑正;王玮
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仙灵骨葆胶囊所含药味补骨脂的质量评价
仙灵骨葆胶囊所含药味补骨脂的质量评价史蕙【期刊名称】《数理医药学杂志》【年(卷),期】2011(24)5【摘要】目的:建立反相高效液相色谱法测定仙灵骨葆胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量.方法:色谱分析条件:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱( Aglient,250 mm×4.6 mm);流动相:甲醇-水(40:60);检测波长:246nm;柱温:30 ℃;流速:1.0 mL·min-1.结果:补骨脂素在0.04024μg～0.4024μg范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系 (r=1.0000),平均回收率为97.95 %,RSD% 为2.75(n=6).异补骨脂素在0.04382μg～0.4382μg范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系 (r=1.0000),平均回收率为97.99 %,RSD %为2.55(n=6).结论:该法简便、准确,可作为仙灵骨葆胶囊中所含药味补骨脂的质控指标.【总页数】3页(P575-577)【作者】史蕙【作者单位】贵州省药品检验所,贵阳,550004【正文语种】中文【中图分类】R197.323【相关文献】1.广东不同产地五指毛桃药材中补骨脂素及微量元素的含量测定及质量评价 [J], 黄文华;宋艳刚;李占永;刘学华;刘东来2.广东不同产地五指毛桃药材中补骨脂素及微量元素的含量测定及质量评价 [J], 黄文华;宋艳刚;李占永;刘学华;刘东来;3.石斛夜光丸中所含药味五味子的质量评价 [J], 许亚玲;许乾丽;申璀4.HPLC法同时测定化妆品中补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮含量 [J], 范菲; 李静静; 陆帮美5.化妆品中新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮、补骨脂素和异补骨脂素含量的测量不确定度评定 [J], 范菲;黄炯力;安庆;崔颖;朱清因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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（ 本 岛津 ） 甲醇 、 日 ； 乙腈 为色 谱 纯 ， 其余 为 分析 纯 。淫 羊 藿 苷 、 续断 皂苷 Ⅵ、 骨脂 素 、 参酮 Ⅱ 川 补 丹 对 照 品 （ 号分别 批
为 ： １０ ３ ・０ ３２ １ １８ ．０４ １ ０ ３ － ０ ， １０ ６ — １７７２０ １ ， １６５２０ ０ ， ７ ９９ ６ ７ １７ ６
维普资讯
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安 徽 医 药
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仙灵骨葆颗粒 的质量标准研究
周春燕 ， 俊 ， 晓 星 王正 严
Ｑ ａｔｔｎｉｅｔ ｃｔ ｎＷ ｉ ｌ ｓｅｉｃ Ｉａ ｉ ｓｏ ｅ ｏｄｌ ｅｒｅａｏ ｓｉ ｔ ｇ ｅ ｅｎ９ ６ ｄ１３６ｍ Ｌ＿ ． ＝ ｕｌａｏ ｎｆ ａｏ ａ ｈｇ ｙ ｐｃ ． ｒｎ ｈ ｗ ｄａｇｏ ｎａ ｌｔｎｈｐａ ａｒ ｅｂｔ ｅ ．８ａ ９ ． ｇ・ 。ｒ ｉ ｉ ｄ ｉ ｉ ｓ ｈ ｆ ｃ ｉ ｉ ｉ ｉ ｒ ｉ ａ ｎ ｗ ｎ
（． １ 南京 中医药大学 ， 江苏 南京 ２ ０２ ；． １０ ９ ２ 江苏省 南京蓝本科技有 限公 司， 江苏 南京 ２ ｌ０ ） ｌ８ｏ
摘要： 目的 建立仙灵骨葆颗粒的质量标准。方法 采用 Ｈ Ｌ 和薄层层析法分别对处方中的淫羊藿、 ＰＣ 续断、 丹参、 补骨脂进行
了定性 鉴别 ； Ｈ Ｌ 用 Ｐ Ｃ法测定样 品中淫羊藿苷 的含量 。结果
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
２０ １ ， ０４ ６ 中国药 品生物制 品检定所 ） 水为重蒸水 ； ， 仙灵骨葆颗 粒 由南京易 亨制药有限公司生产 ， 阴性 对照 ： 按处方药味除去
Ｌ ４Ｏ Ｔ ｐ恒流泵 （Ｅ本岛 津 ） Ｓ Ｄ １Ａ ｐ紫外 检 测器 Ｃ Ａｖ ｔ ， Ｐ 一０ ｖ
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仙灵骨葆颗粒是在仙灵骨葆片基础上二次开发的 中药 ， 由 淫羊藿 、 断、 续 丹参 、 知母 、 补骨脂 、 黄组成 ， 地 具有补 肾壮骨功
效。用于肝肾不足 ， 瘀血阻络所致的骨质疏松症。新制剂质量 标准在原标准基础上有了很大提高 ， 能有效控制产品质量。
１ 仪 器 、 药 和样 品 试
颗粒的质量 。
鉴别方法专属性强 ； 含量测定 淫羊藿苷在 ９ ６ ． ８～１３ ６ｍｇ・ １ ９ ． Ｌ－ 本质量标 准可有 效地控制 仙灵骨葆
范围 内呈 良好 的线性关 系 ，＝ ．９ ５ 平均加样 回收率为 １０ ５ ， Ｓ ｒ ０９９ ， ０ ． ％ Ｒ Ｄ为 １３ ． ％。结论 关键词 ： 仙灵骨葆颗粒 ； 质量标准 ；Ｌ Ｈ Ｌ 淫羊藿苷 Ｔ Ｃ； Ｐ Ｃ；