ISO9001内审员培训教材
合集下载
9001内审员培训教材
PBMC
ISO 9001 質量管理體系 內審員培訓教材
高豐經營管理咨詢有限公司
The Progress Business Management Consultants Co.,Ltd.
1
第一章 內部品質稽核 P B M C
1.何謂稽核： 以獨立及系統化的方法來檢查與驗證。
2.稽核員特質： 誠實、勤奮、好學、耐心、見解開放、判斷客 觀、分析能力好、溝通良好善與交往，自我約 束，具有彈性。
11
3.2.審核的方法
PBMC
3.2.1 場地取向質量審核
是對影響公司某一場地或作業的質量方案
的所有元素進行的審核或深度檢查和評估。
3.2.2 功能取向質量審核
是在各個場地對某一質量方案的某一特殊
元素進行的審核或深度檢查和評估。
12
3.3.稽核的時機
a.公司規定時 b.客戶要求時 c.認証机构復查時 d.品質系統异常時
2
3.擬查檢表: 例：文件管制要點 1) 上次矯正措施 2) 權責 3) 變更記錄 4) 文件總覽表 5) 作廢文件管制 6) 文件生效日管制 7) 文件核准
PBMC
3
4.實施稽核：
PBMC
1)控制時間
2)發現事實
抽樣---原則上樣本數為3-10，但視第一個樣 本的情形、重要性、發生頻率，總樣本數等進 行增減。
15
3.6.審核小組的組成
PBMC
3.6.1 稽核員的資格:
a.學歷、經驗、職位、專長、精通能力 b.接受內部稽核課程訓練之人員 c.管理代表對稽核人員資格的認定
16
3.6.2 審核小組成員
PBMC
從各個部門指定一至兩個代表組成審核
小組,在每次審核中,應選出兩個或兩個
ISO 9001 質量管理體系 內審員培訓教材
高豐經營管理咨詢有限公司
The Progress Business Management Consultants Co.,Ltd.
1
第一章 內部品質稽核 P B M C
1.何謂稽核： 以獨立及系統化的方法來檢查與驗證。
2.稽核員特質： 誠實、勤奮、好學、耐心、見解開放、判斷客 觀、分析能力好、溝通良好善與交往，自我約 束，具有彈性。
11
3.2.審核的方法
PBMC
3.2.1 場地取向質量審核
是對影響公司某一場地或作業的質量方案
的所有元素進行的審核或深度檢查和評估。
3.2.2 功能取向質量審核
是在各個場地對某一質量方案的某一特殊
元素進行的審核或深度檢查和評估。
12
3.3.稽核的時機
a.公司規定時 b.客戶要求時 c.認証机构復查時 d.品質系統异常時
2
3.擬查檢表: 例：文件管制要點 1) 上次矯正措施 2) 權責 3) 變更記錄 4) 文件總覽表 5) 作廢文件管制 6) 文件生效日管制 7) 文件核准
PBMC
3
4.實施稽核：
PBMC
1)控制時間
2)發現事實
抽樣---原則上樣本數為3-10，但視第一個樣 本的情形、重要性、發生頻率，總樣本數等進 行增減。
15
3.6.審核小組的組成
PBMC
3.6.1 稽核員的資格:
a.學歷、經驗、職位、專長、精通能力 b.接受內部稽核課程訓練之人員 c.管理代表對稽核人員資格的認定
16
3.6.2 審核小組成員
PBMC
從各個部門指定一至兩個代表組成審核
小組,在每次審核中,應選出兩個或兩個
内审员培训教材
• 审核证据包括： ➢审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以及当事人的陈述。
1.0术语和定义
➢ 内部审核（又叫First Party Audit ）： 是指由公司内部组织的审核，审核体系文件是否符合相关标准及
客户等相关方的要求及审核确认相关人员是否按文件标准作业。 审核亦可视为公司内的一个沟通管道。
闭
- 用以获取专门的信息;
式
- 掌握主动,但信息量小。
开放式
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
澄
- 对此前获得的信息进一步确认；
清
- 带主观导向
式
4.0内部审核的实施
➢4.2收集审核证据—提问技巧（运用5W1H1S ）：
➢ What：做什么事？（要求、目标） ➢ Why：为什么做？（理由、依据）
4.0内部审核的实施
➢4.4典型情况的应对技巧－4：
➢ 辩解型
➢ 对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由 ➢ 应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据
➢ 主动暴露型
➢ 向审核员主动介绍存在的问题，并推卸责任 ➢ 应对技巧：先核对其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾
4.0内部审核的实施
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2.成立审核组：
➢ 3.2.3审核员的职责：
➢ 服从审核组长的指导 ➢ 支持审核组长开展工作 ➢ 编制分工范围内的工作文件 ➢ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ➢ 保管好与审核有关的文件 ➢ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2成立审核组：
➢ Who:谁来做？（职责） ➢ When:什么时间做？（起止时间、进度表）
1.0术语和定义
➢ 内部审核（又叫First Party Audit ）： 是指由公司内部组织的审核，审核体系文件是否符合相关标准及
客户等相关方的要求及审核确认相关人员是否按文件标准作业。 审核亦可视为公司内的一个沟通管道。
闭
- 用以获取专门的信息;
式
- 掌握主动,但信息量小。
开放式
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
澄
- 对此前获得的信息进一步确认；
清
- 带主观导向
式
4.0内部审核的实施
➢4.2收集审核证据—提问技巧（运用5W1H1S ）：
➢ What：做什么事？（要求、目标） ➢ Why：为什么做？（理由、依据）
4.0内部审核的实施
➢4.4典型情况的应对技巧－4：
➢ 辩解型
➢ 对被查到的不合格项千方百计辩解，寻找开脱理由 ➢ 应对技巧：可以重新核查，坚持以事实为依据
➢ 主动暴露型
➢ 向审核员主动介绍存在的问题，并推卸责任 ➢ 应对技巧：先核对其所介绍的问题，但应谨慎，不可介入受审核方的人际矛盾
4.0内部审核的实施
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2.成立审核组：
➢ 3.2.3审核员的职责：
➢ 服从审核组长的指导 ➢ 支持审核组长开展工作 ➢ 编制分工范围内的工作文件 ➢ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ➢ 保管好与审核有关的文件 ➢ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
3.0内部审核的策划与准备
➢3.2成立审核组：
➢ Who:谁来做？（职责） ➢ When:什么时间做？（起止时间、进度表）
900114001内审员培训
第二十四页，共95页。
编写(biānxiě)反省表
反省表的作用(zuòyòng) 反省表的内容 反省表的编制方法 反省表例如
第二十五页，共95页。
反省(fǎn xǐng)表的作用
指点审核整个进程的路途图 明白审核要点和方法 确保审核的系统和完整 添加组员(zǔ yuán)之间不用要的重复 坚持审核的方向和节拍 表达审核的正轨化和专业性 作为审核的记载档案
第三十九页，共95页。
审核(shěnhé)技巧
要擅长提问和交谈。 要留意(liú yì)倾听。 要细心观察和查阅。 记载要证据确切。 要擅长追踪验证。
第四十页，共95页。
提问(tíwèn)技巧〔一〕
开放式：答案需求说明、了解；
可获取较大的信息量；
有时(yǒushí)会糜费时间。
封锁式：可用复杂的〝是〞或〝否〞 回答；
的知识，可以识别环境(huánjìng)要素 及其相关的影响 具有审核义务所必需的集团素质和才干
第十八页，共95页。
审核员的职责(zhízé)
遵从审核组长的指点 支持审核组长展开(zhǎn kāi)义务 编制分工范围内的义务文件 独立完成分工范围内的现场审核义务 保管好与审核有关的文件 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
第十一页，共95页。
审核(shěnhé)的系统性
系统性是指审核员要按规那么的顺 序片面的审核和评价(píngjià)与 审核对象有关的各个方面。
第十二页，共95页。
第二章:审核的谋划(móhuà)与预备
组成审核组 编制审核方案 编制反省(fǎn xǐng)表 审核前沟通
第十三页，共95页。
第三十一页，共95页。
第三章:审核(shěnhé)实施
初次会议 现场审核(shěnhé) 不合格报告 审核(shěnhé)组会议 末次会议
编写(biānxiě)反省表
反省表的作用(zuòyòng) 反省表的内容 反省表的编制方法 反省表例如
第二十五页，共95页。
反省(fǎn xǐng)表的作用
指点审核整个进程的路途图 明白审核要点和方法 确保审核的系统和完整 添加组员(zǔ yuán)之间不用要的重复 坚持审核的方向和节拍 表达审核的正轨化和专业性 作为审核的记载档案
第三十九页，共95页。
审核(shěnhé)技巧
要擅长提问和交谈。 要留意(liú yì)倾听。 要细心观察和查阅。 记载要证据确切。 要擅长追踪验证。
第四十页，共95页。
提问(tíwèn)技巧〔一〕
开放式：答案需求说明、了解；
可获取较大的信息量；
有时(yǒushí)会糜费时间。
封锁式：可用复杂的〝是〞或〝否〞 回答；
的知识，可以识别环境(huánjìng)要素 及其相关的影响 具有审核义务所必需的集团素质和才干
第十八页，共95页。
审核员的职责(zhízé)
遵从审核组长的指点 支持审核组长展开(zhǎn kāi)义务 编制分工范围内的义务文件 独立完成分工范围内的现场审核义务 保管好与审核有关的文件 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
第十一页，共95页。
审核(shěnhé)的系统性
系统性是指审核员要按规那么的顺 序片面的审核和评价(píngjià)与 审核对象有关的各个方面。
第十二页，共95页。
第二章:审核的谋划(móhuà)与预备
组成审核组 编制审核方案 编制反省(fǎn xǐng)表 审核前沟通
第十三页，共95页。
第三十一页，共95页。
第三章:审核(shěnhé)实施
初次会议 现场审核(shěnhé) 不合格报告 审核(shěnhé)组会议 末次会议
ISO9001内审员培训教材
第一章质量管理体系审核概论1.0 审核定义为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
1.1关键点a.)审核证据---与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息；b.)客观评价；c.)审核准则---用作依据的一组方针、程序或要求；d.)独立的、系统的；e.)形成文件。
1.2审核证据包括a.)存在的事实；b.)责任人的陈述；c.)现有的文件和记录；1.3审核准则内容a.)标准ISO9001：2000；b.)体系文件（手册、程序、计划以及其他相关文件）；c.)适用的法律法规；d.)合同情况下合同的要求。
1.4独立性a.)被授权的活动；b.)审核员不能审核自己的工作；c.)公证立场上作出的客观评价；d.)遵守相应的职业道德。
1.5系统性a.)审核是一项系统的工作（有一套正规程序）；b.)审核应形成文件（程序、计划、记录、报告）。
2.0质量审核和质量管理体系审核2.1质量审核定义：确定审核活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
2.2质量管理体系审核定义：确定质量管理体系的活动和其他有关结果是否符合有关标准或文件；质量管理体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。
2.3内部质量审核定义:由组织自我组成审核组,确定已建立的质量管理体系是否符合标准、法规及文件中的各项规定，这些规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的有计划的、系统的、独立的检查。
3.0质量审核的分类3.1从审核对象分:a.)QMS审核；b.)产品质量审核；c.)过程质量审核。
3.2从审核方式分：a.)内部审核（第一方）---组织自身；b.)外部审核（第二方）---顾客；（第三方）---认证机构3.3 从审核范围来分：a.)完整审核（所有要求所有部门）---初审和三年到期的复审；b.)部分审核（对某些过程）---外审的年度监督审核或企业内部的分散性审核；c.)跟踪审核（必要时）---外审发现严重不合格时，内审也类似，即对上次发现问题的跟踪。
ISO9001内审员培训教材
ISO9001内审员培训教材1. 引言
•ISO9001标准介绍
•内审员培训目的
•培训内容概述
2. ISO9001标准概述
•ISO9001标准的背景和历史
•标准的结构和内容
•标准的重要性和应用领域
3. 内审员角色与职责
•内审员的定义和要求
•内审员的职责和权责
•内审员的素质和技能要求
4. 内审员培训准备
•培训前的准备工作
•培训材料的准备
•培训方案和日程安排5. 内审员培训方法和技巧
•培训方法的选择和应用
•培训技巧的讲解和演练
•案例分析和实践操作6. 内审员培训案例分析
•实际案例的分析和讨论
•内审员角色扮演
•基于案例的培训体验
7. ISO9001内审员考核
•考核标准和评价方法
•考核流程和步骤
•考核结果和证书颁发
8. 培训总结和反响
•培训总结和反响机制
•培训效果的评估和改良
•培训后的支持和辅导
9. 附录
•ISO9001标准的详细内容
•附加资源和参考资料
•常用术语解释
以上是本教材的大致目录，通过系统化地学习和实践，参与者将能够全面掌握ISO9001内审员的角色和职责，具备独立进行内审工作的能力。
希望本教材对参与培训的人员能够起到指导和帮助作用，提升其内审能力和水平。
ISO内审员培训教材
14、品管部的一把游标卡尺校验过期了还在使用； 15、某厂未对新增加的供应商进行评估； 16、某公司有对客户满意度进行调查，但没有规定 调查的方法及是否满意的评价规则； 17、对于“121号文件没有相关人签名”，一份纠 正措施是这样写的：补上该签名。
下列是一些不符合项的实例
18、在品管部发现检验用的色卡是前年的（原规 定一年换一次）； 19、在车间发现冲床未有日常保养记录； 20、在业务部发现有客户提出口头要货的现象， 但未有相关的记录； 21、某公司对上个月的客户投诉没有进行回复； 22、一张采购单008号未经总经理审批。
抽查采购单 3~5份，核 实交付期。
检查 依据
7.4.2
检查记录
练习
• 请编制一份你所在部门的内审检查表
内审前注意事项
1、检查表不要事先披露； 2、选择关键问题； 3、不宜照检查表问； 4、可适当调整检查表的内容； 5、要控制时间。
现场审核
内审实施
• 现场审核阶段的主要工作内容： • 1、首次会议 • 2、现场审核 • 3、确定不符合项，编写不符合项报告 • 4、审核组内部会议 • 5、总结会议 • 6、审核报告
找采购员， 抽查3~5份 图纸核实。
2、根据销售计划、库存及要求 ，生产部是否能够及时正确地 提出采购计划？采购计划要求 是否明确、合理？采购计划是 否经过审批？
找采购负责 人，抽查 1~2个月采 购计划、核 实。
3、按照采购计划，供应部是否 及时发出采购单或签订采购合 同？确保生产需求？
找采购员，
ISO9001/ISO14001 内审员培训
决策题
早上八点，小马正在上班的路上；突然他 手机响了，是办公室李科长打来的，他焦急地讲他 老婆被车撞了，现正被送往光明医院急救；经过治 疗，伤者最终脱险了。
下列是一些不符合项的实例
18、在品管部发现检验用的色卡是前年的（原规 定一年换一次）； 19、在车间发现冲床未有日常保养记录； 20、在业务部发现有客户提出口头要货的现象， 但未有相关的记录； 21、某公司对上个月的客户投诉没有进行回复； 22、一张采购单008号未经总经理审批。
抽查采购单 3~5份，核 实交付期。
检查 依据
7.4.2
检查记录
练习
• 请编制一份你所在部门的内审检查表
内审前注意事项
1、检查表不要事先披露； 2、选择关键问题； 3、不宜照检查表问； 4、可适当调整检查表的内容； 5、要控制时间。
现场审核
内审实施
• 现场审核阶段的主要工作内容： • 1、首次会议 • 2、现场审核 • 3、确定不符合项，编写不符合项报告 • 4、审核组内部会议 • 5、总结会议 • 6、审核报告
找采购员， 抽查3~5份 图纸核实。
2、根据销售计划、库存及要求 ，生产部是否能够及时正确地 提出采购计划？采购计划要求 是否明确、合理？采购计划是 否经过审批？
找采购负责 人，抽查 1~2个月采 购计划、核 实。
3、按照采购计划，供应部是否 及时发出采购单或签订采购合 同？确保生产需求？
找采购员，
ISO9001/ISO14001 内审员培训
决策题
早上八点，小马正在上班的路上；突然他 手机响了，是办公室李科长打来的，他焦急地讲他 老婆被车撞了，现正被送往光明医院急救；经过治 疗，伤者最终脱险了。
ISO内审员培训教材
应建立并保持质量记录以提供符合要求和 质量管理体系有效运行的证据质量记录应保持清 晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序， 以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保 存期限和处置所需的控制。
新维管理顾问
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.4 审核要点
标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.1 审核要点
质量管理体系文件层次
质量计划
质量手册 程序文件 作业文件
组织编写体系文件遵循的新三维个管理条顾问件
记录
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册质量手册 包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减 的细节与合理性（见1.2； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； c) 质量管理体系过程的相互作用的表述，
实施和保持。 注 2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被
多于一个文件覆盖。 注 3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。
新维管理顾问
注 3：文件可采用任何形式的媒体。 。
新维管理顾问
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.1 审核要点
建立质量管理体系的方法－PDCA循环圈 了解、鉴别我们有哪些过程（环节 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准
新维管理顾问
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2 文件要求
新维管理顾问
新维管理顾问
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.4 审核要点
标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.1 审核要点
质量管理体系文件层次
质量计划
质量手册 程序文件 作业文件
组织编写体系文件遵循的新三维个管理条顾问件
记录
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册质量手册 包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减 的细节与合理性（见1.2； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； c) 质量管理体系过程的相互作用的表述，
实施和保持。 注 2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被
多于一个文件覆盖。 注 3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。
新维管理顾问
注 3：文件可采用任何形式的媒体。 。
新维管理顾问
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.1 审核要点
建立质量管理体系的方法－PDCA循环圈 了解、鉴别我们有哪些过程（环节 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准
新维管理顾问
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2 文件要求
新维管理顾问
ISO内审员培训教材1
• 7. 产品实现 • 8. 测量、分析和
改进
3
0 引言
• 0.1 总则 – 本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此通过满足顾客要求和 适用的法规要求而达到顾客满意。本标准也能用于内部和外部（包 括认证机构）评价组织满足顾客和法规要求能力。 – 本标准已得到发展，质量管理的八大原则已充分表述在 ISO9001:2000标准中。 – 采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。组织的质量管理体系 的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的 过程以及组织规模和结构的影响。本标准既不拟统一质量管理体系 的结构也不拟统一文件。 – 需要强调的是，要标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要 求的补充。 – 记号“NOTE”是理解和说明本标准要求的导则。
•本标准使用的“产品”这一术语包含了“服 务”。
14
4 质量管理体系
•4.1总要求
–组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件， 加以实施和保持，并予以持续改进。
– 组织应：
•a）识别质量管理体系所需要的过程； •b）确定这些过程的顺序和相互作用； •c）确定为确保这些过程的有效运作和监控所需的准则和方法； •d）确保可以获得必要的信息和资源，以支持这些过程的有效运
•5.3质量方针
–最高管理者应确保质量方针：
•a）与组织的宗旨相适应； •b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； •c）提供制定和评审质量目标的框架； •d）在组织内得到沟通和理解； •e）在持续适宜性方面得到评审。
23
5.管理职责
•5.4 策划 •5.4.1 质量目标
–a)最高管理者应确保在组织的相关职能和各层 次上建立质量目标。质量目标应包括满足产品 要求所需的内容（见7.1a）。质量目标应是可 测量的，并与质量方针保持一致。
改进
3
0 引言
• 0.1 总则 – 本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此通过满足顾客要求和 适用的法规要求而达到顾客满意。本标准也能用于内部和外部（包 括认证机构）评价组织满足顾客和法规要求能力。 – 本标准已得到发展，质量管理的八大原则已充分表述在 ISO9001:2000标准中。 – 采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。组织的质量管理体系 的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的 过程以及组织规模和结构的影响。本标准既不拟统一质量管理体系 的结构也不拟统一文件。 – 需要强调的是，要标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要 求的补充。 – 记号“NOTE”是理解和说明本标准要求的导则。
•本标准使用的“产品”这一术语包含了“服 务”。
14
4 质量管理体系
•4.1总要求
–组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件， 加以实施和保持，并予以持续改进。
– 组织应：
•a）识别质量管理体系所需要的过程； •b）确定这些过程的顺序和相互作用； •c）确定为确保这些过程的有效运作和监控所需的准则和方法； •d）确保可以获得必要的信息和资源，以支持这些过程的有效运
•5.3质量方针
–最高管理者应确保质量方针：
•a）与组织的宗旨相适应； •b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； •c）提供制定和评审质量目标的框架； •d）在组织内得到沟通和理解； •e）在持续适宜性方面得到评审。
23
5.管理职责
•5.4 策划 •5.4.1 质量目标
–a)最高管理者应确保在组织的相关职能和各层 次上建立质量目标。质量目标应包括满足产品 要求所需的内容（见7.1a）。质量目标应是可 测量的，并与质量方针保持一致。
ISO9001内审员培训教程
ห้องสมุดไป่ตู้
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
向外界展示组织环境管理体系是符 合要求的 实施、保持和改进组织的环境管理 体系 满足顾客的要求
审核的特点
体系的正规性 正式的活动 客观性、系统性、独立性 审核是采用抽样方法
审核是正式的活动
体系审核需经过管理者的授权
才能进行 体系审核有正式的程序和做法 审核工作必须由经过培训且经 资格认可的人员进行 审核必须形成书面的文件
受审核方
被审核的组织。
相关方
与组织的业绩或成就有利益关系的个人 或团体（ISO9000) 关注组织的环境绩效或受环境绩效影响 的个人或团体（ISO14004)
环境审核
客观地获取审核证据并予以评价，以判断特定 的环境活动、事件、状况、管理体系，或有关 上述事项的信息是否符合审核准则的一个系统 化并形成文件的验证过程，包括将这一过程的
环境管理体系审核的目的
通过审核确定受审核方环境管理体系与 审核准则的符合性 判断受审核方的环境管理体系是否得到 了实施与保持 发现受审核方环境管理体系中可予改进 的领域 评估内部管理评审是否能够确保环境管 理体系持续适用和有效
环境管理体系审核准则
ISO14001标准 受审核方的环境管理体系文件 适用于受审核方的环境保护法律、 法规及其它要求
审核发现(ISO9000)
将收集到的审核证据对照审核准则进行 评价的结果。
审核结论
审核员关于审核主题事项的专业判断或 意见，它应基于并仅限于审核员根据审 核发现所做的论证(ISO14010) 审核组考虑了审核目标和所有审核发现 后得出的最终审核结果(ISO9000)
委托方
委托方(ISO14010) 委托进行审核的组织 审核委托方(ISO9000) 要求审核的组织或人员
去哪里 找 谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法
审核前沟通
提前通知受审核部门 审核组内部会议(必要时)
1)审核准备情况
2)讨论疑难问题 3)提出注意事项
第四章:审核的实施
首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议
首次会议
审核范围的确定
组织的产品范围
以某一种产品申请认证时，要考虑与申 请认证产品有关的所有环境因素 当环境因素不能够区分时，按这种产品 申请认证一般是不能够接受的，除非组 织对所有的环境因素都加以控制。
审核范围的确定
组织的活动范围
与产品直接有关的生产和管理活动 与产品间接有关的活动 不在组织现场的相对独立的活动，可以 不在审核范围之内 由相关方协助的活动但需组织对其进行 控制或施加影响，应列如审核范围
审核类型
内部审核 环境管理 体系审核 第一方审核
第二方审核
外部审核
第三方审核
内部环境管理体系审核的目的
管理体系正常运行和持续改进的需 要 为第二和第三方审核做准备 一种管理手段
第二方审核的目的
选择合适的合作伙伴 证实合作方持续满足规定要求 促进合作方改进环境管理体系
第三方审核的目的
对组织的环境责任进行的评审，目的是 确定污染的最终责任者 为银行业、保险业提供环境污染与风险 的依据，确定交易活动中的环境风险和 责任
环境管理体系审核
客观地获取审核证据并予以评价，以判断一 个组织的环境管理体系是否符合环境管理体 系审核准则的一个以文件支持的系统化、验 证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者
审核准则：a. ISO14001标准
b. 公司的环境管理体系文件 c. 适用的环境法律法规及其它要求 审核组长：李 x x
审核组：
审核组成员： 刘 x x 审核日期： 1999.12.2 审核日程安排：
第一阶段审核计划
日期及时间 8:30~9:30 审核内容 与管理者代表交谈 （4.2, 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4, 4.4.1, 4.6 ) 生产现场、动力现场、仓库及厂内区域 （4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4,) 午餐 污水处理站 （4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4,) 环境管理办公室 （ 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4 , 4.4.4, 4.4.5,
审核证据(ISO14010)
关于事实的可验证的信息、记录或陈述。
注：1.审核证据可以是定性的或定量的，供 审核员用来判断是否符合审核准则。
2.审核证据通常来自面谈、文件审阅、 对活动与情况的观察、现有的测量与试验结 果或 审核范围内的其它方法。”
审核证据(ISO9000)
与审核准则有关的并且能够证实的记 录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的
审核过程的控制
பைடு நூலகம்
控制审核进度 控制审核计划 控制气氛 控制纪律 控制客观性 控制审核结果
审核路线的展开
记录 实施情况 记录 相关文件 实施情况 记录
相关活动 相关文件 实施情况 记录
部门职责 相关活动 相关文件 实施情况 记录 相关活动 相关文件 实施情况 记录 相关文件 实施情况 记录 实施情况 记录
审核的客观性
客观性是指审核员要以充分的 证据为基础，公正的、客观的 评价审核对象，不能有偏见的、 主观的给出审核结论。
审核的独立性
独立性是指审核员要与被审核 的领域无直接责任关系，在外 部审核中，审核员应与受审核 方无利益关系，在内部审核中， 本部门人员不能审核本部门。
审核的系统性
系统性是指审核员要按规定的 程序全面的审核和评价与审核 对象有关的各个方面。
多现场审核
组织有几个相似的现场，可以对有相似 的环境因素并在相同的行政管理机构的 控制下运行的现场进行抽样审核 由具备不同职能的部门或商业联合体组 成的组织，因其从事的活动和伴随的环 境影响不同，应对所有现场和相关的环 境影响进行分别审核。
多现场审核
在环境管理体系中包含有重要环境因素 的每一个现场或部门都要进行审核 若一个组织的环境管理体系证书覆盖了 多个现场，一旦发现了不符合，不论是 在总部，还是在一个单一现场，其纠正 措施程序都应适用与证书所覆盖的全部 现场
确定审核范围的重要性
是审核准备和实施审核的依据 是认证证书和宣传材料的重要内容 是向相关方证明体系符合性的证据
确定审核范围考虑的因素
申请认证所涉及的产品、活动和服务的类别和性质 与产品、活动和服务有关的场所及场所的分布状况和 地理位置 受审核方的组织机构的设置及其管理权限所覆盖的范 围 环境因素及其影响的独立性和关联性 有关产品、活动和服务所需的法规要求、标准和其它 引用文件； 受审核方的特殊要求，既是否有排除在审核范围之外 的场所和地点
审核范围的确定
组织的现场区域
该场所应在组织的管理权限控制范 围内 或按组织的活动领域确定的审核范 围中包含的有关活动领域在该场所 发生
审核范围的确定
组织的现场区域
不同职能的部门或商业联合体组成的组织， 其现场应进行审核 临时现场只要受控于组织的环境管理体系之 下，就可以进行审核 当无法确定现场区域时（如服务），认证应 考虑组织总部的活动及其服务的传递性。审 核可在组织提供服务的范围内进行
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的系统和完整 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
编制的准备
了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
设计检查表应注意：
1.以ISO14001及环境管理体系文件为依据
清洁生产审核
对正在运行的和计划的企业生产过 程 等实行的分析和评估活动,目的是 发现高物耗、高能耗、高污染的原因 提出对策和方案 节能降耗减污染
环境行为符合性审核
对照国家的环境法律法规及其他要 求 评价组织环境行为符合性的活动。 审核的结果可以为组织制定和实施 环 境改进提供依据
应负责任审核
审核的策划与准备
制定审核计划 审核任务分配 编制审核文件
纠正措施的跟踪和批准注册
纠正措施的跟踪 审核报告
第二章:审核的策划与准备
确定审核范围 组成审核组 编制审核计划 编制检查表 审核前沟通
确定审核范围
确定审核范围的重要性 确定审核范围考虑的因素 审核范围的确定
记录
客观证据
实际(客观)存在的 不受情绪或偏见左右的 可以阐述的 可以形成文件(书面表达)的 可以是定量的 可以是定性的 可验证的
审核计划的内容
审核的目的和范围 审核准则 审核日期 审核组成员 审核日程安排 保密要求 审核报告 其它
第一阶段审核计划
审核目的：评价公司的环境管理体系是否具备第二阶段审核条 件 为第二阶段审核做准备 审核范围：公司名称：康信瓦通纸品有限公司
产品范围：瓦通纸包装制品
现场范围：深圳市福田区红叶道2号凯丰工业城
9:30~12:00
12:00~13:00 13:00~14:00 14:00~17:00 4.5.1, 4.5.4 ) 17:00~18:00
与公司有关人员交流
审核工作量 企业的类型 企业的规模 现场
编写检查表
检查表的作用 检查表的内容 检查表的编制方法 检查表示例
审核的特点
体系的正规性 正式的活动 客观性、系统性、独立性 审核是采用抽样方法
审核是正式的活动
体系审核需经过管理者的授权
才能进行 体系审核有正式的程序和做法 审核工作必须由经过培训且经 资格认可的人员进行 审核必须形成书面的文件
受审核方
被审核的组织。
相关方
与组织的业绩或成就有利益关系的个人 或团体（ISO9000) 关注组织的环境绩效或受环境绩效影响 的个人或团体（ISO14004)
环境审核
客观地获取审核证据并予以评价，以判断特定 的环境活动、事件、状况、管理体系，或有关 上述事项的信息是否符合审核准则的一个系统 化并形成文件的验证过程，包括将这一过程的
环境管理体系审核的目的
通过审核确定受审核方环境管理体系与 审核准则的符合性 判断受审核方的环境管理体系是否得到 了实施与保持 发现受审核方环境管理体系中可予改进 的领域 评估内部管理评审是否能够确保环境管 理体系持续适用和有效
环境管理体系审核准则
ISO14001标准 受审核方的环境管理体系文件 适用于受审核方的环境保护法律、 法规及其它要求
审核发现(ISO9000)
将收集到的审核证据对照审核准则进行 评价的结果。
审核结论
审核员关于审核主题事项的专业判断或 意见，它应基于并仅限于审核员根据审 核发现所做的论证(ISO14010) 审核组考虑了审核目标和所有审核发现 后得出的最终审核结果(ISO9000)
委托方
委托方(ISO14010) 委托进行审核的组织 审核委托方(ISO9000) 要求审核的组织或人员
去哪里 找 谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法
审核前沟通
提前通知受审核部门 审核组内部会议(必要时)
1)审核准备情况
2)讨论疑难问题 3)提出注意事项
第四章:审核的实施
首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议
首次会议
审核范围的确定
组织的产品范围
以某一种产品申请认证时，要考虑与申 请认证产品有关的所有环境因素 当环境因素不能够区分时，按这种产品 申请认证一般是不能够接受的，除非组 织对所有的环境因素都加以控制。
审核范围的确定
组织的活动范围
与产品直接有关的生产和管理活动 与产品间接有关的活动 不在组织现场的相对独立的活动，可以 不在审核范围之内 由相关方协助的活动但需组织对其进行 控制或施加影响，应列如审核范围
审核类型
内部审核 环境管理 体系审核 第一方审核
第二方审核
外部审核
第三方审核
内部环境管理体系审核的目的
管理体系正常运行和持续改进的需 要 为第二和第三方审核做准备 一种管理手段
第二方审核的目的
选择合适的合作伙伴 证实合作方持续满足规定要求 促进合作方改进环境管理体系
第三方审核的目的
对组织的环境责任进行的评审，目的是 确定污染的最终责任者 为银行业、保险业提供环境污染与风险 的依据，确定交易活动中的环境风险和 责任
环境管理体系审核
客观地获取审核证据并予以评价，以判断一 个组织的环境管理体系是否符合环境管理体 系审核准则的一个以文件支持的系统化、验 证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者
审核准则：a. ISO14001标准
b. 公司的环境管理体系文件 c. 适用的环境法律法规及其它要求 审核组长：李 x x
审核组：
审核组成员： 刘 x x 审核日期： 1999.12.2 审核日程安排：
第一阶段审核计划
日期及时间 8:30~9:30 审核内容 与管理者代表交谈 （4.2, 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4, 4.4.1, 4.6 ) 生产现场、动力现场、仓库及厂内区域 （4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4,) 午餐 污水处理站 （4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4,) 环境管理办公室 （ 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4 , 4.4.4, 4.4.5,
审核证据(ISO14010)
关于事实的可验证的信息、记录或陈述。
注：1.审核证据可以是定性的或定量的，供 审核员用来判断是否符合审核准则。
2.审核证据通常来自面谈、文件审阅、 对活动与情况的观察、现有的测量与试验结 果或 审核范围内的其它方法。”
审核证据(ISO9000)
与审核准则有关的并且能够证实的记 录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的
审核过程的控制
பைடு நூலகம்
控制审核进度 控制审核计划 控制气氛 控制纪律 控制客观性 控制审核结果
审核路线的展开
记录 实施情况 记录 相关文件 实施情况 记录
相关活动 相关文件 实施情况 记录
部门职责 相关活动 相关文件 实施情况 记录 相关活动 相关文件 实施情况 记录 相关文件 实施情况 记录 实施情况 记录
审核的客观性
客观性是指审核员要以充分的 证据为基础，公正的、客观的 评价审核对象，不能有偏见的、 主观的给出审核结论。
审核的独立性
独立性是指审核员要与被审核 的领域无直接责任关系，在外 部审核中，审核员应与受审核 方无利益关系，在内部审核中， 本部门人员不能审核本部门。
审核的系统性
系统性是指审核员要按规定的 程序全面的审核和评价与审核 对象有关的各个方面。
多现场审核
组织有几个相似的现场，可以对有相似 的环境因素并在相同的行政管理机构的 控制下运行的现场进行抽样审核 由具备不同职能的部门或商业联合体组 成的组织，因其从事的活动和伴随的环 境影响不同，应对所有现场和相关的环 境影响进行分别审核。
多现场审核
在环境管理体系中包含有重要环境因素 的每一个现场或部门都要进行审核 若一个组织的环境管理体系证书覆盖了 多个现场，一旦发现了不符合，不论是 在总部，还是在一个单一现场，其纠正 措施程序都应适用与证书所覆盖的全部 现场
确定审核范围的重要性
是审核准备和实施审核的依据 是认证证书和宣传材料的重要内容 是向相关方证明体系符合性的证据
确定审核范围考虑的因素
申请认证所涉及的产品、活动和服务的类别和性质 与产品、活动和服务有关的场所及场所的分布状况和 地理位置 受审核方的组织机构的设置及其管理权限所覆盖的范 围 环境因素及其影响的独立性和关联性 有关产品、活动和服务所需的法规要求、标准和其它 引用文件； 受审核方的特殊要求，既是否有排除在审核范围之外 的场所和地点
审核范围的确定
组织的现场区域
该场所应在组织的管理权限控制范 围内 或按组织的活动领域确定的审核范 围中包含的有关活动领域在该场所 发生
审核范围的确定
组织的现场区域
不同职能的部门或商业联合体组成的组织， 其现场应进行审核 临时现场只要受控于组织的环境管理体系之 下，就可以进行审核 当无法确定现场区域时（如服务），认证应 考虑组织总部的活动及其服务的传递性。审 核可在组织提供服务的范围内进行
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的系统和完整 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
编制的准备
了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
设计检查表应注意：
1.以ISO14001及环境管理体系文件为依据
清洁生产审核
对正在运行的和计划的企业生产过 程 等实行的分析和评估活动,目的是 发现高物耗、高能耗、高污染的原因 提出对策和方案 节能降耗减污染
环境行为符合性审核
对照国家的环境法律法规及其他要 求 评价组织环境行为符合性的活动。 审核的结果可以为组织制定和实施 环 境改进提供依据
应负责任审核
审核的策划与准备
制定审核计划 审核任务分配 编制审核文件
纠正措施的跟踪和批准注册
纠正措施的跟踪 审核报告
第二章:审核的策划与准备
确定审核范围 组成审核组 编制审核计划 编制检查表 审核前沟通
确定审核范围
确定审核范围的重要性 确定审核范围考虑的因素 审核范围的确定
记录
客观证据
实际(客观)存在的 不受情绪或偏见左右的 可以阐述的 可以形成文件(书面表达)的 可以是定量的 可以是定性的 可验证的
审核计划的内容
审核的目的和范围 审核准则 审核日期 审核组成员 审核日程安排 保密要求 审核报告 其它
第一阶段审核计划
审核目的：评价公司的环境管理体系是否具备第二阶段审核条 件 为第二阶段审核做准备 审核范围：公司名称：康信瓦通纸品有限公司
产品范围：瓦通纸包装制品
现场范围：深圳市福田区红叶道2号凯丰工业城
9:30~12:00
12:00~13:00 13:00~14:00 14:00~17:00 4.5.1, 4.5.4 ) 17:00~18:00
与公司有关人员交流
审核工作量 企业的类型 企业的规模 现场
编写检查表
检查表的作用 检查表的内容 检查表的编制方法 检查表示例