两种方法检测降钙素原的正确度性能评价
免疫透射比浊法检测降钙素原的方法学评价
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ｌ ３１ ３・
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医学检 验 ・
免疫透射 比浊法检测降钙素原 的方法学评价
四川省宜宾市第二人 民医院（ ６ ４ ４ ０ ０ ０ ） 胡孝彬 张梦玲 曾 静 郑 凡
果
血清 降钙素原 （ Ｐ Ｃ Ｔ ） 定量 检测 通常采用 电化学 发光免疫 分析法和酶联免疫发光法 ， 临床进行该项 目检测时 ， 往往 要购
分装 ２ ０份 后于一 ３ ０℃保 存 ， 每 日各取 １ 份复 溶后测定 ， 连续 测定 ２ ０ ｄ ， 计算批 间不精密度 。 １ ． ４ 比对试验 ： 用 电化学发光法和免疫透射 比浊法分别对 ５ ０ 例标本 Ｐ Ｃ Ｔ含量进行测定 ， 对其结果进行相关及 回归分析 。 １ ． ５ 线性试验 ：取患者异 常高值 血清 Ｅ ４ １ １ 测定 ５次取 均值
ｌ ０ ． ０ ０ ２ ０ ． ０ ０ ３ ０ ． ０ ０ ４ ０ ． ０ ０ ５ ０ ． ０ ０ ６ ０ ． 【 ｌ 【 Ｉ
电化学发光法测得 Ｐ Ｃ Ｔ 值（ ｎ ｇ ／ ｍ Ｌ ）
图 １ 比 对 结果 分 析
２ ． ３ 线性试 验 ： 相关方程为 ｙ ＝ ０ ． ５ ６ ０ Ｘ＋ ４ ． ６ ２ ９ ， ｒ ＝ ０ ． ９ ８ ３ ， 线性分
用医技杂志 ２ ０ １ ４ 年 １ ２ 月第 ２ １ 卷第 １ ２ 期 Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ｌ ａ ｏ ｆ Ｐ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｉ ｑ ｕ ｅ ｓ ，
Ｉ Ｉ ｌ ｅ ｒ ２ ！ ， Ｑ ！ ： ２ １ ， Ｑ ： １ ２
测定 ， 每 份样 本 做 双 份 测定 。
１ ． ６ 回收试验 ： 取混合血 清 ， ０ ． ９ ｍ Ｌ为 １ 份， 共 ３份 。１ 份加 入０ ． ９ ％氯化钠注射液 ０ ． １ ｍＬ ，另外 ２份各加入 ｌ ４ ． ４ ８ ｎ ｇ ／ ｍＬ 及２ ８ ． ８ ３ ｎ ｇ ／ ｍＬ的标准液 ０ ． １ ｍＬ 。每份标本重复测定 ４次 ， 结 果取平均值 ， 计算 回收率。 １ ． ７ 干扰试 验 ： 用健康 人血清溶解 干扰物质 ，干扰物质 与混 合血 清 １ ： ９的 比例 混合配 置血 红蛋 白干 扰浓 度分 别为 １ ． ４ ， ２ ． ８ ， ４ ． ２ ， ５ ． ６ ｇ ／ Ｌ ； 总 胆红 素 （ Ｔ ｂ ｉ １ ） 干扰 物质 浓 度 为３ ４ ． ０ ， ６ ８ ． ０ ， １ ０ ２ ． ０ ， １ ３ ６ ． ０ ｔ ｘ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ ；血 清总胆 固醇 （ Ｔ Ｇ）干扰 物质 浓度为 ２ ． ５ ， ５ ． ０ ， ７ ． ５ ， １ ０ ． ０ ｍ ｍｏ ｌ ／ Ｌ ， Ｏ ． ９ ％氯 化 钠 注射 液 作 为无 干 扰 物
两种降钙素原检测方法的比较研究_高红军
·医学检验·2011年11月第8卷第32期中国医药导报CHINA MEDICAL HERALD降钙素原（procalcitonin ，PCT ）目前主要用于鉴别严重细菌感染和病毒感染、自身免疫性疾病所致的炎症性反应[1]。
PCT 是由116个氨基酸组成的糖蛋白，是降钙素（calcitonin ，CT ）的前体[2]。
外周血中的PCT 通常在严重的细菌感染及脓毒血症时才明显升高，由此PCT 可用来早期检测败血症，并快速评估其严重程度[3-5]。
目前临床上使用的PCT 检测方法主要分为两大类，一类是定量检测，一类是半定量检测。
定量检测和半定量检测在实际临床应用中结果是否完全一致值得探讨，本研究选用国产定量检测试剂盒和进口半定量检测试剂盒对比研究其检测结果的一致性。
1材料与方法1.1材料PCT 定量检测试剂盒购自深圳新产业生物医学工程有限公司（批号：F68100801188）；PCT 半定量检测试剂盒购自德国B.R.A.H.M.S 公司（批号：0106007）。
60例检测标本为2010年12月～2011年3月实验室接收的临床送检标本。
PCT 半定量法随时检测送检标本，剩余血清-80℃保存用于PCT 定量检测（一次完成）。
1.2方法1.2.1定量PCT 检测严格按照厂家试剂盒标准操作规程进行试验。
标准品、质控品、标本各加20μl ，然后加发光物标记抗体20μl ，加荧光素标记抗体20μl ，混匀，37℃水浴15min ；加磁分离试剂40μl ，混匀，37℃水浴5min ，上磁分离器分离4min ，倒去上清；加应用洗涤液400μl ，混匀，上磁分离器分离4min ，倒去上清；重复一次洗涤过程；直接按要求上机测试。
PCT 浓度与相对光强度（RLU ）成一定的比例关系，仪器自动拟合计算PCT 浓度。
1.2.2半定量PCT 检测将分离后的血清200μl 加到反应孔中，定时开始，观察反应区的颜色变化，如果2~3min 后反应区无较明显的显色反应，继续加血清200μl 至反应孔中，再计时30min 后观察反应区的颜色。
免疫比浊法与免疫荧光定量分析法测量血清降钙素原比较
免疫比浊法与免疫荧光定量分析法测量血清降钙素原比较目的：比较免疫比浊法和免疫荧光定量分析法在测量血清降钙素原时的结果。
方法：选取把在笔者所在医院进行降钙素检测的202例浓度不同的血清降钙素，分别用浙江兰森生物科技有限公司生产的乳胶增强免疫比浊法和广州万孚生物公司生产的免疫荧光定量分析法同时进行监测，并对结果和数据进行统计学的分析。
结果：经比较，这两种方法在轻度升高组、低风险组、阴性组的浓度值方面比较，差异无统计学意义（P>0.05）；在高度和中度升高组的浓度值方面比较，差异有统计学意义（P＜0.05），免疫比浊法结果稍高于免疫荧光定量分析法的结果；总阳性率的比较方面，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：免疫比浊法和免疫荧光定量分析法均可用于临床血清降钙素原的检测，且免疫荧光法操作比较简便。
[Abstract] Objective：To compare the results of the immune turbidimetric method and immunofluorescence quantitative analysis method in the measurement of serum calcitonin original.Method：202 cases of different concentrations of serum calcitonin were selected，they were all checked by zhejiang ransom biotechnology co.，LTD.Production of latex enhanced immune turbidimetry and guangzhou Wan Fu biological immunofluorescence quantitative analysis production company at the same time，the results and data statistics were analyzed.Result：the concentration values of the two methods in elevated group，the low risk group，negative group had no statistically significant（P>0.05）；the concentration values of the two methods in highly group and moderately elevated group concentration had significant difference （P＜0.05），immune turbidimetry results were slightly higher than the analysis results of immunofluorescence quantitative.The total positive rate of two methods had no significant difference（P>0.05）.Conclusion：Immune turbidimetry and immunofluorescence quantitative analysis can be used for clinical serum calcitonin original detection，and immunofluorescence operation is more simple.[Key words] Immune turbidimetry；Immune fluorescence quantitative analysis；Serum calcitonin original降钙素原（PCT）就是降钙素的前体，是116个氨基酸所组合成的糖蛋白[1]，主要是神经内分泌细胞（主要包括肺、甲状腺、胰腺组织里面的C细胞）来表达，正常生理的情况下，在血液中是检侧不到的，属于一种脓毒的诱导蛋白，可以作为炎症新的指标，在感染性疾病的鉴别、诊断、抗生素临床应用指导、病情的检测中广泛的应用。
免疫荧光法与电化学发光法对降钙素原检测的临床性能一致性评价
免疫荧光法与电化学发光法对降钙素原检测的临床性能一致性评价靳锐玉;朱奇峰【摘要】目的:对免疫荧光法与电化学发光法在定量检测降钙素原(PCT)项目上的性能差异进行评估,并对两者的相关性和一致性进行分析探讨,为临床上降钙素原检测系统的选择提供参考和依据.方法:免疫荧光法采用瑞莱TZ-301型免疫荧光检测仪,电化学发光法采用Roche Cobas e602型电化学免疫发光分析仪,以Roche Cobas e602作为参考系统,对TZ-301系统进行精密度、正确性、相关性、一致性4个方面的评价.结果:瑞莱TZ-301系统精密度检验变异系数(CV)均小于10％,与Roche Cobas e602百分偏倚为-11.05％,两者相关性较好(r=0.980),一致性较好(kappa值=0.92,Bland-Altman有2.7％结果超出LOA).结论:瑞莱TZ-301 PCT 检测精密度良好,与Roche Cobas e602PCT检测系统的偏倚较小,两系统相关性、一致性均良好,临床实验室应根据自身需求选择合适的检测系统.【期刊名称】《临床医药实践》【年(卷),期】2018(027)008【总页数】4页(P602-605)【关键词】降钙素原;脓毒血症;细菌性感染;检测能力【作者】靳锐玉;朱奇峰【作者单位】运城市第三医院,山西运城 044000;瑞莱生物科技江苏有限公司,江苏泰州 225300【正文语种】中文【中图分类】R446.6降钙素原(PCT)作为一种新型的炎症标志物，在临床应用中发挥着越来越重要的作用。
降钙素原的检测在指导抗生素治疗、儿科感染快速诊断、外科并发症、内科感染等方面的应用已经得到广泛认可。
目前，降钙素原的检测方法主要有免疫荧光法与电化学发光法两种。
本研究参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的《EP9 A3使用临床样本对测量程序进行比较和偏倚评估》和《EP15 A3精密度检定和偏倚评估》，以使用电化学发光法的Roche Cobas e602电化学免疫发光分析仪作为参考系统，对使用免疫荧光法的瑞莱TZ-301免疫荧光检测仪的精密度、正确度以及检测结果的一致性和相关性进行评价。
两种方法检测降钙素原的比较分析
两种方法检测降钙素原的比较分析目的：比较分析电化学发光法和免疫荧光层析法检测降钙素原（PCT）结果。
方法：采用Roche Cobas E601电化学发光仪及广州万孚对120例不同浓度的PCT进行同时检测并对所有数据进行统计学分析。
结果：两种方法的阴性组、低风险组、轻度升高组浓度值比较差异无统计学意义（P>0.05）；中度及高度升高组浓度值比较差异有统计学意义（P＜0.05），且免疫荧光层析法略低于电化学发光法；但总阳性率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：免疫荧光层析法操作简便，实时性优于电化学发光法。
标签：降钙素原；电化学发光法；免疫层析法；Roche Cobas E601发光仪降钙素原（PCT）即降钙素前体，由神经内分泌细胞（包括甲状腺、肺和胰腺组织的C细胞）表达，生理情况下，血液中检测不到。
它是一种脓毒诱导蛋白，作为新的炎症指标，广泛地应用于感染性疾病的诊断、鉴别诊断、病情监测及抗生素应用指导等[1]。
随科学技术发展，检测降钙素原的方法有许多，如电化学发光免疫法、胶体金免疫荧光层析定量法、酶联免疫法等[2-3]。
本文就前两种方法的降钙素原结果进行比较，旨在分析这两种方法的相关性。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂Roche Cobas E601发光仪及配套试剂；广州万孚生物技术有限公司生产的免疫荧光定量分析仪及配套试剂。
1.2 标本来源收集笔者所在医院ICU病房、新生儿科、儿科、呼吸内科、心内科、外科等相关临床科室120例不同浓度的PCT进行同时检测。
1.3 方法利用笔者所在医院现有两种仪器，一种是广州万孚生物技术有限公司生产的免疫荧光定量分析仪（免疫层析法原理），一种是Roche Cobas E601发光仪（电化学发光原理）；将120例标本离心沉淀，每份标本分成两份，一份用广州万孚生物技术有限公司生产的免疫荧光定量分析仪做PCT测定；一份用Roche Cobas E601发光仪做PCT测定；两种仪器各测得120份数据进行统计学处理。
两种商品化降钙素原定量检测试剂盒方法学比对
两种商品化降钙素原定量检测试剂盒方法学比对降钙素原（PTH）是一种重要的激素，它在人体中起着调节钙离子平衡的重要作用。
PTH的浓度异常与多种骨质疾病以及其他多种疾病有关，因此对PTH的定量检测显得尤为重要。
目前，常用的PTH定量检测方法有两种，一种是化学发光免疫分析法（CLIA），另一种是酶联免疫吸附法（ELISA）。
本文将对这两种方法进行比对分析。
首先，化学发光免疫分析法是一种高灵敏度、高特异性的检测方法。
它通过检测样本中PTH与荧光标记的抗体结合产生化学发光信号来测定PTH的浓度。
由于化学发光具有高亮度和独特的发光特性，因此这种方法具有很高的检测灵敏度。
而且，CLIA方法还可以实现自动化检测，大大提高了检测效率，减少了操作人员的操作失误。
因此，CLIA方法在PTH 定量检测中得到了广泛应用。
其次，酶联免疫吸附法是一种传统的检测方法，它通过检测样本中PTH与固相支持的抗体结合并加入底物来测定PTH的浓度。
ELISA方法操作简单、成本较低，已经被广泛应用于临床实验室。
虽然ELISA方法的灵敏度较低，但是对PTH的浓度范围在正常范围内的样本准确性能保证。
因此，在一般情况下，ELISA方法也可以满足PTH定量检测的需求。
在比对这两种方法的优缺点之后，我们可以看到，CLIA方法具有更高的检测灵敏度和更高的检测效率，适用于对PTH浓度要求较高的情况，同时也适用于大规模的样本检测。
而ELISA方法则适用于一般情况下对PTH浓度的定量检测，操作简单、成本较低，适合于临床实验室的日常使用。
综上所述，化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法是两种常用的PTH 定量检测方法，它们各有优缺点，可以根据实际情况选择合适的方法进行应用。
未来随着技术的发展，希望能够出现更加高效、准确的PTH定量检测方法，为临床诊断提供更好的帮助。
两种血清降钙素原检测系统的方法学对比及偏差评估
两种血清降钙素原检测系统的方法学对比及偏差评估周晓娜;王爱林;孙淑艳【摘要】目的：通过对同一实验室不同检测系统血清降钙素原（PCT）测定进行方法学对比和预期偏差评估，探讨不同检测系统间PCT检测结果是否具有可比性和检测结果的偏差是否在允许范围内。
方法参照EP9-A文件要求，以Rochee601全自动电化学发光免疫分析检测系统为参考方法，广州万孚WF-0901/1型免疫荧光检测系统为对比方法，对患者血清PCT进行检测，计算相关系数和直线回归方程，对两个检测系统之间的预期偏差进行评估。
结果 PCT测定结果在两个检测系统间经配对t检验分析P>0.05，差异无统计学意义，相关系数大于0.975，一致性检验kappa值均大于0.75，一致性良好。
结论广州万孚WF-0901/1型免疫荧光检测系统与Roche e601全自动电化学发光免疫分析检测系统PCT检测结果具有可比性，能够满足临床检测要求。
%Objective To evaluate the comparability and bias of the test results of two detection systems for serum procalcitonin (PCT) under the same laboratory condition. Methods According to the profile NCCLS-EP9-A, the two systems were used to detect PCT to obtain the correlation coefficient and the liner equation for evaluation of the test result bias. Results and Conclusion The test results of PCT showed no significant difference between the two detection systems (P>005) with a kappa value greater than 0.75.The correlation coefficientsof both systems were above 0.975, suggesting a consistency betweenthem for clinical detection of PCT.【期刊名称】《南方医科大学学报》【年(卷),期】2014(000)005【总页数】3页(P683-685)【关键词】方法对比;偏差评估;降钙素原【作者】周晓娜;王爱林;孙淑艳【作者单位】吉林大学第一医院检验科，吉林长春 130021;吉林大学第一医院检验科，吉林长春 130021;吉林大学第一医院检验科，吉林长春 130021【正文语种】中文降钙素原（procalcitonin,PCT）是无激素活性的降钙素前肽物质，含有116个氨基酸，由11号染色体上降钙素I基因（CALC I）编码的相对分子质量约为13000的糖蛋白［1］。
两种降钙素原检测方法的比较研究
xx年xx月xx日
目录
• 引言 • 研究方法 • 实验结果 • 讨论和结论 • 参考文献
01
引言
背景介绍
降钙素原（PCT）是一种生物标志物 ，主要用于感染性疾病的诊断和鉴别 诊断。
PCT在全身细菌感染时显著升高，而 在病毒感染时保持低水平，因此对于 区分细菌和病毒感染具有重要意义。
VS
PCT-Q方法操作简便、快速，适用 于急诊和床旁检测，但试剂成本较 高；而PCT-R方法检测范围较广， 可适用于不同类型仪器的自动化检 测，但操作较为繁琐、耗时较长。
研究不足与展望
01
02
03
本研究样本量较小，可能存在一定偏 倚。未来研究可扩大样本量，以进一 步评估两种方法的性能。
本研究未涉及其他新型降钙素原检测 方法，未来研究可进行不同方法之间 的横向比较。
未来研究应关注降钙素原检测与其他 生物标志物的联合检测，以提高感染 诊断的准确性。
05
参考文献
参考文献
01
免疫化学发光法
具有高灵敏度、高特异性和操作简便 等优点，被广泛应用于临床常规检测 。
02
酶联免疫吸附法
具有较高的灵敏度和特异性，但操作 稍复杂，需要专业人员操作。
03
定量检测
两种方法均可进行定量检测，准确性 和精密度均较高。
对这些干扰物质进行进一步研究
04
讨论和结论
结果讨论
PCT-Q方法具有较高的灵敏度和特异度，对于早期感染的诊断具有重要价值。 PCT-Q方法操作简便、快速，适合于急诊和床旁检测，但试剂成本较高。 PCT-R方法检测范围较广，可适用于不同类型仪器的自动化检测，但操作繁琐、耗时较长。
两种检测系统测定降钙素原含量的结果分析
值和 准确度 ，分析 两组数据 的等效性。结果 两种检 测 系统的敏 感度和特异性分析显示化 学发光法测试 ＰＣＴ
有 良好 的可靠性 ；Ｆ检 验 尸１＝０．４２４＞０．０５；￡检验 Ｐ２＝０．２１４＞０．０５；相关 系数 ｒ＝０．９９８＞０．９０，只＝０．０００；组 内相关 系Ａｌｔｍａｎ法分 析 监 测 数 据 一 致性 限度 值 （－０．１１３，０．４６１），小 于 专 业界 限 ±０．５。 说 明
两种检测方法测 出的 两组数据具有等效性 。结论 两种 系统在降钙素原定量检测 中具有等效性 ，即两种 测定
方法及试剂盒具有等效性。实验 结果 为临床 实验 室选择化 学发光法定量检 测 ＰＣＴ提供 了数据 支撑。
【关键词 】降钙素原（ＰＣＴ） 化学发 光法 电化 学发光 法 等效性分析
ｅｑｕｉｖａ ｌｅｎｃｅ．Ｃｏｎｌｕｓｉｏｎｓ Ｔｈｅ ｔｗｏ ｓｙｓｔｅｍｓ ｉｎ ｐｒｏｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ ｑｕａｎ ｔｉｔ ａｔｉｖｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅ，ｎａｍｅｌｙ，ａ ｎ ｄ ｔｗｏ
ｍｅｔ ｈｏ ｄ ｓ ｆ ｏｒ ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ ｔｈｅ ｋｉｔ ｈａｓ ｔｈｅ ｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅ．Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ ｒｅｓｕｌｔ ｓ ｆ ｏｒ ｔｈｅ ｈｏｓｐｉｔ ａｌ ｃｈｏｏｓｅ
降钙素原 （ｐｒｏｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ，ＰＣＴ）是无激 素活性的降钙素前肽 物质 ，含有 １１６个 氨基 酸 ，由 １１号染色体上降钙素 Ｉ基 因编码 的相对分子质量约为 １３ ０００ Ｄａ的糖蛋 白棚。当严 重细菌、真菌 、 寄生虫感染 以及脓 毒症 和多脏器功能衰竭时 ，ＰＣＴ在血浆 中的 水平升高 ，而 自身免疫 、过敏 和病毒感染时 ＰＣＴ不会升高 ，局部 有限的细菌感染 、轻微的感染和慢性炎症也不会导致其升高 。 ＰＣＴ反 映了全身炎症反应的活跃程度 ，可以作为细菌性脓毒症 诊断及判断预后的标准 ，严 重创伤和手术患者并发症 的监测指 标 ，新生儿状况评估 、指导抗生素应用 和治疗 效果评价指标 。 ＰＣＴ现 已作为一个理想 的细菌感染标志物 ，在临床广泛应用。
两种不同方法检测降钙素原结果的比较
Ｉ ｎ ｎ ｅ ｒ Ｍｏ ｎ ｇ ｏ ｌ ｉ ａ Ｓ ｔ ｅ ｅ ｌ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ，Ｂ ａ ｏ ｔ ｏ ｕ ，Ｉ ｎ ｎ ｅ ｒ Ｍｏ ｎ ｇ ｏ ｌ ｉ ａ ， ０ １ ４ ０ １ ０ Ｃｈ ｉ ｎ ａ
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ｉ ｍｍｕ ｎ ｏ ｌ ｆ ｕ ｏ ｒ ｅ ｓ ｃ ｅ ｎｃ ｅ ｃ ｈ ｒ ｏ ｍａ ｔ ｏ ｇ ｒ ａ －
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【 Ｋ ｅ ｙ ｗｏ ｒ ｄ ｓ 】 Ｐ ｒ ｏ ｃ ａ ｌ ｃ ｉ ｔ ｏ ｎ ｉ ｎ ； Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ； Ｉ ｍｍｕ ｎ ｏ ｌ ｆ ｕ ｏ ｒ ｅ ｓ ｃ ｅ ｎ ｃ ｅ ｃ ｈ ｒ ｏ ｍａ ｔ ｏ ｒａ ｇ ｐ ｈ ｙ ； Ｃ ｏ ｉ ｎ ｃ ｉ ｄ ｅ ｎ ｃ ｅ ｒ ａ ｔ ｅ
两种方法检测降钙素原结果的比较
两种方法检测降钙素原结果的比较目的了解颗粒增强免疫比浊法（PETIA）和化学发光法测定血清降钙素原（PCT）结果的相关性，为不同的方法学检测血清降钙素原是否具有一致性提供参考依据。
方法取我院住院患者40例，按照美国临床实验标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件进行评估，将每种方法用双份测定，测得的数据进行相关回归分析，计算2种方法间的偏倚。
结果颗粒增强免疫比浊法和化学发光法测定血清降钙素原（PCT）的相关方程为y=1.009x-0.015，相关系数（R2）=0.996。
结论这两种方法测定血清降钙素原（PCT）有良好的相关性.当实验室内同一项目存在2套以上分析系统检测时，应对其进行对比分析和偏倚评估，为室间评价结果提供参考依据。
标签：降钙素原；免疫比浊法；化学发光；EP9-A2散点图显示两种方法测定PcT有较好的相关性，计算化学发光法对免疫比浊法线性回归方程y=1.009x-0.015，R2=0.996。
3.讨论PCT是一种无激素活性的降钙素前体物质，由116个氨基酸组成，分子量为12.7KD。
正常人血液中降钙素原的浓度很低，通常无法检测到。
PCT在细菌毒素和炎性因子的诱导下产生，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒血症和多脏器功能衰竭时，它在血浆中的水平升高，升高浓度与感染的严重程度及预后相关，在全身性细菌感染和脓毒症辅助鉴别诊断、预后判断、疗效观察等方面有很高的价值。
引。
另处PCT还可鉴定自身免疫性疾病患者是否合并感染，PCT不受自身免疫活动的影响，只有在感染时才会升高，且不受某些激素和免疫抑制劑的影响，能真实反映机体是否存在感染。
本试验是参照NCCLS EP9-A2文件以化学发光法为比对方法，对免疫比浊法进行评估，其结果表明，免疫比浊法与化学发光法测定的PCT结果具有很好的相关性（R2=0.996），同一实验室不同方法测定同一項目，结果及参考区间应该是一致的。
此方法证明在两种仪器相关性良好的情况下，可消除仪器间的系统误差，以保证为临床提供可靠的实验室依据。
降钙素原的检测方法是什么
降钙素原的检测方法是什么降钙素原是蛋白质的一种，当人体受到细菌、病毒的感染的时候会引起降钙素原的升高，这也代表着人体的免疫力下降了以及肾脏功能也会产生衰竭的现象。
当降钙素原过高时可能会使人体有休克的现象，也会使得人体中的器官功能紊乱，产生一些全身性的疾病反应，面对降钙素原，检测是很重要的一个方面，下面就来介绍一下其检测方法。
★检测方法:★1.放射免疫学分析法利用人工合成的多克隆抗体特异地识别和连接合成氨基酸降钙素原。
该方法能检测正常人的血清PCT，可靠敏感度为4pm/mL，检测的是游离PCT、结合型PCT和降钙素基因相关肽前体的混合物，而不能区分上述三种物质。
该法检测耗时长(19～22h)，而且有放射性元素的污染使用受到限制。
★2.双抗夹心免疫化学发光法(ILMA)运用双单克隆抗体，其中一个抗体为降钙素抗体，另一个为抗钙素抗体，分别结合到PCT分子的降钙素和抗钙素部位，可排除交叉反应。
其中一个抗体是光标记的，另一个未标记的抗体固定在试管的内壁，反应过程中两个抗体与PCT分子结合而形成三明治复合体，发光部位于反应管的表面。
该法操作简便，特异性强，敏感性高，测定的低限值为0.1ng/mL，2h可以出结果。
★3.胶体金比色法（B.R.A.H.M.SPCT-Q-半定量快速实验）采用胶体金技术，包括胶体金标记的抗抗钙素的单克隆抗体和用作包被的抗降钙素多克隆抗体，当标本(血清或血浆)加人标本孔，金标单克隆抗体与标本中的PCT结合，形成金标记的抗原抗体复合物。
该复合物在反应膜上移动，与固定在膜上的抗降钙素抗体结合形成更大的复合物。
当PCT浓度超过0.5ng/mL，该复合物显示红色，红色的深浅与PCT的浓度成正比，与标准比色板比较即可得出PCT的浓度范围。
结果分为四级:正常<0.5ng/mL；轻度升高>0.5ng/mL；明显升高>2ng/mL；显著升高>10ng/mL。
两种降钙素原检测方法的比较
生物学检测法的试剂成本相对较低，但需要使用细胞培养设备及耗材，总体成本较高。
05
结论与展望
研究结论总结
降钙素原（PCT）检测对于感染性疾病 的诊断和预后具有重要价值，其检测方 法包括免疫荧光法和全血化学发光法。
免疫荧光法具有较高的灵敏度和特异度 ，适用于床旁快速检测；全血化学发光 法具有自动化的优势，适用于批量检测
。
免疫荧光法与全血化学发光法在检测 PCT水平上表现出良好的一致性，但免 疫荧光法在床旁快速检测方面更具优势 ，而全血化学发光法在批量检测方面更
具优势。
研究不足ห้องสมุดไป่ตู้展望
当前研究尚存在一定局限性， 例如样本量较小，未能对不同 年龄段、不同疾病类型等人群
进行分层分析。
未来研究可进一步扩大样本 量，对不同人群进行分层分 析，以更全面地评估两种检
本研究还为其他生物标志物在感染性疾病中的应用提供了参考依据，有助于推动感染性疾病诊断和治疗 领域的发展。
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目前，临床上常用的PCT检测方法主 要有两种：免疫荧光法和免疫发光法 。这两种方法在灵敏度、特异性、操 作便捷性等方面存在差异，因此，比 较这两种方法的性能特点具有重要意 义。
研究目的和方法
研究目的
比较免疫荧光法和免疫发光法在PCT检测中的性能特点，包括灵敏度、特异性 、操作便捷性等。
研究方法
生物学检测法
该方法通过检测降钙素原对细胞增殖的影响来判断其含量， 准确性也较高。
检测灵敏度比较
免疫学检测法
免疫学检测法的灵敏度较高，可检测到低浓 度的降钙素原，有助于早期诊断感染。
生物学检测法
生物学检测法的灵敏度相对较低，但可通过 延长培养时间来提高检测灵敏度。
两种检测方法测定降钙素原的精密度验证及比对研究
两种检测方法测定降钙素原的精密度验证及比对研究蔺亚晖;程军;于金星;王恺隽;张思明;丛洪瀛;王飞燕【摘要】目的比较两种不同检测方法测定降钙素原(PCT)结果的可重复性和室内精密度,为临床和实验室PCT检测方法的选择提供相关依据.方法本研究分别用电化学发光法(ECLIA) Elecsys BRAHMS PCT检测试剂与免疫层析法PCT检测试剂,依据美国临床实验室标准化协会(cLsI)的EP15-A2和EP9-A2文件规定,以ECLIA 法为比较方法,以免疫层析法为试验方法,进行比对评估.结果 ECLIA法在低、中浓度检测水平组的重复性及实验室内SD值均分别小于厂家说明书声称的SDR-声和SDL-声;高浓度组的重复性小于SDR-声,但实验室内SD值大于SDL-声和SDL-验;而免疫层析法各浓度水平检测结果无论是重复性还是实验室内SD值均大于厂商声明值和验证值.经回归分析,两种方法的检测结果可比性比较差.结论 ECLIA法和免疫层析法两种PCT检测试剂中,ECLIA法更符合EP15A2对精密度的要求而且二者的检测结果不具有可比性.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2016(023)007【总页数】5页(P829-833)【关键词】降钙素原;ECLIA;免疫层析法;比对分析;EP15-A2;EP9-A2【作者】蔺亚晖;程军;于金星;王恺隽;张思明;丛洪瀛;王飞燕【作者单位】国家心血管病中心中国医学科院阜外医院临床检验中心,北京100037;国家心血管病中心中国医学科院阜外医院临床检验中心,北京100037;国家心血管病中心中国医学科院阜外医院临床检验中心,北京100037;国家心血管病中心中国医学科院阜外医院临床检验中心,北京100037;国家心血管病中心中国医学科院阜外医院临床检验中心,北京100037;国家心血管病中心中国医学科院阜外医院临床检验中心,北京100037;国家心血管病中心中国医学科院阜外医院临床检验中心,北京100037【正文语种】中文感染是造成人类死亡最重要的因素之一，据WHO统计，2012年全球因感染而死亡的人数约为950万人，占总死亡人数的17%［1］。
两种不同方法检测降钙素原结果的比较
两种不同方法检测降钙素原结果的比较目的比较ELISA法检测降钙素原和免疫荧光层析法检测降钙素原结果的一致性，为合理选择降钙素原检测方法提供实验依据。
方法应用ELISA法检测降钙素原和免疫荧光层析法检测降钙素对87例临床标本进行检测，通过直接比较和计算结果判断检测结果的一致性。
结果87例标本中两种方法结果的符合率89.3%。
结论两种不同检测降钙素原的方法具有一定的可比性，可以根据临床需要选择不同的检测方法。
标签：降钙素原；ELISA法；免疫荧光层析法；符合率[Abstract] Objective To compare the result consistency of ELISA method and immunofluorescence chromatography in testing procalcitonin and provide the experimental basis for rational choice of procalcitonin test methods. Methods The procalcitonin of 87 cases of clinical specimens were detected by the ELISA method and immunofluorescence chromatography，and the consistency of test results was determined by the direct comparison and result calculation. Results The coincidence rate of two methods of 87 cases of specimens was 89.3%. Conclusion The two different methods of testing procalcitonin have a certain comparability，and we can select the different test methods according to the clinical needs.[Key words] Procalcitonin；ELISA method；Immunofluorescence chromatography；Coincidence rate降钙素原（PCT）是一种诱导脓毒蛋白，随着细菌、寄生虫感染和脓毒症等因素的影响，导致其在血浆中的水平不断升高。
两种不同原理检测方法测定血清降钙素原的结果比对评估
两种不同原理检测方法测定血清降钙素原的结果比对评估摘要目的以VIDAS Brahms双抗体免疫荧光法检测降钙素原（PCT）结果作为参照，对Wondfo干式荧光免疫层析法测定PCT结果进行评估。
方法收集72例患者的血清标本，以双盲方式对上述标本分别采用VIDAS和Wondfo 仪器进行PCT定量检测，再通过统计学分析评估两种方法测定PCT的一致性。
结果两种设备检测的PCT结果高度相关（r=0.987，P＜0.01）；回归方程：Y=1.069X-0.021，F检验显示回归方程差异有统计学意义（P＜0.05）；对回归方程的两个系数进行t检验显示，截距（b）则反之差异无统计学意义（P=0.768>0.05），而斜率（a）比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
PCT在定值0.23 ng/ml和0.50 ng/ml时的系统误差（SE%）分别为6.90%和2.70%。
结论两种方法检测PCT结果具有高度的相关性，但二者存在一定的比例误差，Wondfo 干式荧光免疫层析法检测PCT可以用于临床病情及疗效监控。
关键词降钙素原；系统误差；相关性Comparison and evaluation of the results of two different methods for the determination of serum procalcitonin DENG Hai-yun，XIAO Ge-fei，LI Ye，et al. Department of Clinical Laboratory，Zhuhai City Maternal and Child Health Care Hospital，Zhuhai 519001，China【Abstract】Objective To evaluate procalcitonin （PCT）results determined by Wondfo dry fluorescent immunochromatography，with PCT results determined by VIDAS Brahms double antibody immunofluorescence method as a reference. Methods Serum specimens were collected from 72 patients and their PCT was quantitatively detected by VIDAS and Wondfo devices in a double-blind manner. Statistical analysis was used to assess the consistency of the two methods for the determination of PCT. Results The PCT results of the two devices were highly correlated （r=0.987，P＜0.01）；regression equation：Y=1.069X-0.021，F test showed that there was statistically significant difference in regression equation （P＜0.05）. The t test of the two coefficients of the regression equation showed that there was no statistically significant difference in the intercept （b）（P=0.768>0.05），while there was statistically significant difference in slope （a）（P=0.000<0.05）. The systematic errors （SE%）of PCT at 0.23 ng/ml and 0.50 ng/ml were respectively 6.90% and 2.70%. Conclusion The PCT results of the two devices are highly correlated，but there is a certain proportion of systematic errors. Wondfo dry fluorescent immunochromatography for determination of PCT can be used for clinical disease and efficacy monitoring.【Key words】Procalcitonin；Systematic errors；Correlation降鈣素原（procalcitonin，PCT）是降钙素（calcitonin，CT）的激素原，为甲状腺C细胞分泌所产生。
降钙素原的检测方法是什么
降钙素原的检测方法是什么降钙素原是蛋白质的一种，当人体受到细菌、病毒的感染的时候会引起降钙素原的升高，这也代表着人体的免疫力下降了以及肾脏功能也会产生衰竭的现象。
当降钙素原过高时可能会使人体有休克的现象，也会使得人体中的器官功能紊乱，产生一些全身性的疾病反应，面对降钙素原，检测是很重要的一个方面，下面就来介绍一下其检测方法。
★检测方法:★1.放射免疫学分析法利用人工合成的多克隆抗体特异地识别和连接合成氨基酸降钙素原。
该方法能检测正常人的血清PCT，可靠敏感度为4pm/mL，检测的是游离PCT、结合型PCT和降钙素基因相关肽前体的混合物，而不能区分上述三种物质。
该法检测耗时长(19～22h)，而且有放射性元素的污染使用受到限制。
★2.双抗夹心免疫化学发光法(ILMA)运用双单克隆抗体，其中一个抗体为降钙素抗体，另一个为抗钙素抗体，分别结合到PCT分子的降钙素和抗钙素部位，可排除交叉反应。
其中一个抗体是光标记的，另一个未标记的抗体固定在试管的内壁，反应过程中两个抗体与PCT分子结合而形成三明治复合体，发光部位于反应管的表面。
该法操作简便，特异性强，敏感性高，测定的低限值为0.1ng/mL，2h可以出结果。
★3.胶体金比色法（B.R.A.H.M.SPCT-Q-半定量快速实验）采用胶体金技术，包括胶体金标记的抗抗钙素的单克隆抗体和用作包被的抗降钙素多克隆抗体，当标本(血清或血浆)加人标本孔，金标单克隆抗体与标本中的PCT结合，形成金标记的抗原抗体复合物。
该复合物在反应膜上移动，与固定在膜上的抗降钙素抗体结合形成更大的复合物。
当PCT浓度超过0.5ng/mL，该复合物显示红色，红色的深浅与PCT的浓度成正比，与标准比色板比较即可得出PCT的浓度范围。
结果分为四级:正常<0.5ng/mL；轻度升高>0.5ng/mL；明显升高>2ng/mL；显著升高>10ng/mL。
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【 摘 要】 目的 采 用 免 疫 荧 光 层 析 法 与 电化 学发 光 法 定 量 检 测 降 钙 素 原 （ Ｐ Ｃ Ｔ） ， 对其正确 度性 能进行评 价。 方 法 连 续 检 测 １ ０ ｄ ， 每 天 取 不 同浓 度 的 ６ ～ ７份 临 床 血 清 样 本 ， 其 中 高值 １ ８份 ， 中值 ２ ２份 ， 低值 ２ ８份 ， 共计 ６ ８份 样 本 分 别 用广 州万 孚 生 物 技 术 服 务 有 限 公 司 出品 的免 疫 荧光 层 析 法仪 器与 配 套 试 剂 （ 实验 方 法 ） 和 罗 氏公 司 的 电化 学发 光 法仪 器与 配 套 试 剂 （ 比较 方 法） 定 量检 测 Ｐ Ｃ Ｔ， 分 析 两 种 方 法检 测 结 果 的偏 倚 和 相 关 性 ， 评 估 两 种 方 法 的 可 比性 。结 果 两种 检 测 方 法 配 对 ｔ 检验， ｔ 一０ ． ４ ７ ９ ， 单侧 ｔ 。 ． ６ ”一 １ ． ６ ６ ８ ， 故 Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ； 直 线 回 归检测 ， 相 关 系数
能 够 满足 临床 检 测 的 基 本 要 求 。 【 关键 词】 降 钙 素 原 ； 免 疫 荧光 层 析 法 ； 电化 学发 光 法 Ｄ Ｏ Ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２ － ９ ４ ５ ５ ． ２ ０ １ ３ ． ２ ３ ． ０ ２ ５ 文献 标 志 码 ： Ａ 文章 编 号 ： １ ６ ７ ２ — ９ ４ ５ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ２ ３ — ３ ｌ ３ ８ 一 Ｏ ２
５２ ８ ４０ ０， Ｃｈｉ ｎａ）
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０ ． ９ ９ ２ ， Ｐ ＜Ｏ ． ０ ５ ， 回 归 方程 ： ｙ一０ ． ９ ６ ０ Ｘ＋ ０ ． ２ ５ ７ ， 检 测 结 果 具 较 好 一 致 性 ，Ｐ Ｃ Ｔ 医学 决定水 平 ０ ． ５ ｎ ｇ ／ ｍＬ 和 ２ ． ０
ｎ ｇ ／ ｍＬ处 的 总 符 合 率 为 ９ ７ ． ０ ６ 。 结 论 免 疫 荧光 层 析 法与 电化 学发 光 法 检 测 Ｐ Ｃ Ｔ 结 果具 ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ Ａｆ ｆ ｉ ｌ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ Ｚ ｈ ｏ ｎ ｇ ｓ ｈ ａ ｎ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ， Ｚ ｈ ｏ ｎ ｇ ｓ ｈ ａ ｎ ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ
检 验 医学 与 临 床 ２ ０ １ ３年 １ ２月 第 １ Ｏ卷 第 ２ ３期
Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ Ｃ ｌ ｉ ｎ ， Ｄｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ３ ， Ｖｏ １ ． １ ０ ， Ｎｏ ． ２ ３
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论 著 ・
两种 方 法 检 测 降 钙 素 原 的 正确 度性 能评 价