知情同意书撰写模板
家长知情同意书模板
家长知情同意书模板尊敬的家长：为了保障学生的身心健康，我校在开展一些特殊活动或者进行某些特殊教育教学活动时，需要家长对相关事项进行知情同意。
现就相关事项通知如下：一、活动名称及内容：活动名称，校园户外拓展活动。
活动内容，通过户外拓展活动，培养学生的团队合作意识、挑战自我能力和解决问题的能力，提高学生的综合素质。
二、活动时间及地点：活动时间，2021年10月10日。
活动地点，学校附近的山区。
三、活动安全保障措施：1. 活动期间将由学校安排专业的户外拓展教练进行指导，确保学生的安全；2. 学校将购买相关保险，对学生进行全程保障；3. 学校将安排专业医护人员随队，确保学生在活动中的健康安全。
四、家长同意事项：1. 我同意我的孩子参加学校组织的校园户外拓展活动，并将配合学校的相关安排；2. 我保证在活动前对孩子进行必要的安全教育，让孩子了解活动的内容、要求和安全注意事项；3. 在活动期间，如遇特殊情况，我愿意配合学校和教练的工作，积极配合处理相关问题。
五、其他事项：1. 活动期间，学校将全程负责学生的安全和教育工作，如有特殊情况将及时通知家长；2. 家长如有特殊情况需提前告知学校，以便学校作出相应安排。
六、签字确认：我已仔细阅读以上内容，同意我的孩子参加学校组织的校园户外拓展活动，并将配合学校的相关安排。
家长签字，_________ 日期，_________。
学校代表，_________ 日期，_________。
请家长在收到本通知后，认真阅读以上内容，并在同意的情况下签字确认。
如有任何疑问或意见，请及时与学校联系。
感谢您对学校工作的支持与配合。
特此通知。
（以上内容为家长知情同意书模板，如有变动，以学校最新通知为准。
）。
知情同意书范文
知情同意书范文
知情同意书。
尊敬的家长/监护人：
我是XXX（学校/机构名称）的工作人员，特向您发出这份知情同意书，希望得到您的认可和支持。
我们将在下文中详细说明我们的活动计划，并说明您的孩子参与该活动的具体内容和风险。
请您在仔细阅读后，在知情同意的基础上签署同意书，以便我们能够为您的孩子提供更好的服务。
活动名称，XXXX（活动名称）。
活动时间，XXXX年XX月XX日-XX月XX日。
活动地点，XXXX（活动地点）。
活动内容，XXXX（活动内容）。
活动目的，XXXX（活动目的）。
活动安排，XXXX（活动安排）。
活动风险，XXXX（活动风险）。
签署同意书意味着您同意并允许您的孩子参与我们的活动，并且您愿意为其在活动中可能出现的风险负责。
我们将尽最大努力保障您的孩子在活动中的安全，并在活动结束后将其安全交还给您。
在此，我们再次感谢您对我们工作的支持和信任。
如果您有任何疑问或意见，请随时与我们联系。
谢谢！
家长/监护人签名，_____________ 日期，_____________。
工作人员签名，_____________ 日期，_____________。
以上是一份典型的知情同意书范文，希望能够对您有所帮助。
如果您需要了解更多信息，可以随时与我们联系。
谢谢！。
临床试验知情同意书的示例模板
临床试验知情同意书的示例模板[临床试验名称]
试验目的
本临床试验旨在研究[试验目的]，以评估其在[疾病/症状]治疗方面的疗效和安全性。
试验过程
参与本试验的志愿者将接受以下步骤和过程：
1. [步骤/过程1]
2. [步骤/过程2]
3. [步骤/过程3]
4. [步骤/过程4]
参与者权利
作为试验参与者，您有以下权利：
1. 知情同意权：您有权获得关于试验目的、过程、可能的风险和益处等信息，并有权决定是否参与试验。
2. 随时退出权：您可以在任何时候自愿退出试验，而无需提供理由。
3. 隐私权保护：您的个人信息将受到严格的保密和隐私保护措施。
4. 组织机构联系权：您有权联系试验组织机构的负责人，并咨询任何与试验相关的问题。
5. 结果知情权：您有权获得试验结果和相关研究的总结。
风险和福利
参与本试验可能存在一定的风险，包括但不限于：
- [风险1]
- [风险2]
- [风险3]
同时，参与本试验可能带来以下福利：
- [福利1]
- [福利2]
- [福利3]
同意声明
我已经阅读并理解了上述信息，并对参与本临床试验有充分的了解。
我自愿参与本试验，并同意遵守试验的要求和流程。
我知晓试验过程中可能存在的风险，并愿意承担相关责任。
我了解自己有权随时退出试验，并愿意接受试验结果和相关研究的总结。
签名：_________________ 日期：_________________。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书尊敬的受试者：感谢您参与我们的研究项目。
为了确保您的权益和研究的合法性，我们特制定此知情同意书，向您详细说明本次研究的相关信息。
请您仔细阅读以下内容，并在同意后签署。
一、研究简介本次研究旨在探讨[研究目的简述]，通过[研究方法描述]的方式进行研究。
本研究将对[研究涉及的领域或病种]进行深入探讨，以期为[相关领域或病种]的防治提供科学依据。
二、受试者权益您有权自主决定是否参与本研究，有权随时退出研究且不会受到任何不利影响。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
您有权要求了解研究的相关信息，并要求对研究中发现的数据和资料保密。
三、研究风险与不适本次研究可能存在以下风险和不适：[列举可能的风险与不适，如手术、药物治疗、检查等可能导致的不适或并发症]。
[研究过程中可能出现的研究中断、数据丢失等情况，可能导致无法得出预期结论或结果]。
[其他潜在的风险与不适]。
四、预期的获益和补偿虽然本次研究存在一定的风险和不适，但您将有机会获得以下预期的获益和补偿：[列举预期的获益，如疾病的早期发现、新的治疗方法等]。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
[其他相关的补偿或利益]。
五、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规，对您的个人信息和研究中获取的数据进行保密，仅用于本次研究目的，不会用于其他用途。
未经您同意，不会泄露给第三方。
六、知情同意内容确认我（或我代表）充分了解并同意上述告知内容，愿意参与本项研究，并已详细阅读本知情同意书，清楚了解研究中可能存在的风险和不适，愿意承担可能的后果。
同时，我保证在研究过程中遵守研究要求，配合研究者完成研究任务。
七、知情同意签署本人签名：__________ 日期：__________。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书模板尊敬的受试者：欢迎您参加本次研究项目。
在您正式参与之前，请您仔细阅读本知情同意书。
本文将详细说明本研究的目的、过程以及您的权益和责任，希望您能充分理解并基于自愿的原则做出知情同意。
1.研究目的：本研究旨在探讨某特定领域的知识和技能对人类社会的发展和进步的作用，以及相关应用的可行性和有效性。
2.参与条件：您需要符合以下条件才能参与本研究：-年龄在18周岁及以上。
-无过去或现在的严重健康问题。
-愿意按照研究要求提供必要的资料和数据。
3.研究过程：-您将会接受一系列问卷调查，包括个人基本信息、背景知识、以及您对特定主题的观点和看法。
-在实验室或特定环境中，您将接受实验操作，包括观察、测量和测试等。
-您可能需要参与小组讨论或进行个人访谈，以便深入了解您的观点和经验。
4.预期收益：-参与本研究将获得相关领域的知识和实践技能，有助于您今后在相关领域的发展。
-您可以共同助力推动该领域的发展和进步。
5.风险和不适：-在实验操作中，可能会产生一些不适感，如疲劳、焦虑等，但这些不适感通常是暂时的，极少会引起长期负面影响。
-我们将确保采取必要的措施来最大程度地保护您的隐私和信息安全，但我们无法完全排除信息泄露或滥用的风险。
-如果您在参与过程中感到身体或心理上的不适，请立即告知我们的研究人员，我们会提供相应的支持和咨询。
6.隐私保护：-我们将确保您提供的个人信息和数据的安全性。
在研究过程中，我们会采取必要的技术和措施来保护您的隐私，只调查与研究相关的信息。
-您的个人信息和数据将被严格保密，并仅在研究分析和结果报告中以匿名或统计的方式使用。
7.自愿参与和退出权：-您的参与是基于自愿的原则。
您有权随时决定放弃参与本研究，没有任何不良后果和处罚。
-如您决定退出研究，请提前通知我们的研究人员，以便我们做好相关处理和整理工作。
8.意见和疑问：-如果您对本研究有任何意见、疑问或建议，请随时与我们联系，我们将及时回复并解答。
知情同意书和合同6篇
知情同意书和合同6篇篇1甲方（告知方）：___________________地址：_____________________________联系方式：_________________________乙方（同意方）：___________________地址：_____________________________联系方式：_________________________鉴于甲方需要对乙方进行某项特定服务或操作，为了保障乙方的知情权和自主权，甲乙双方在平等、自愿的基础上，经充分沟通和理解，特签订本知情同意书及合同协议。
一、甲方服务内容概述甲方将对乙方提供____________服务。
在服务过程中，甲方可能会获取乙方的个人信息。
为确保服务的顺利进行，乙方需了解并同意以下事项：二、乙方权益保障1. 知情权：甲方在提供服务前，将全面告知乙方服务的详细内容、目的、方式以及可能产生的结果和影响。
乙方在充分了解的前提下作出决定。
2. 选择权：乙方有权选择是否接受甲方的服务。
若选择接受，则视为同意甲方在服务过程中采取的必要措施。
3. 隐私权保护：甲方将严格遵守国家有关隐私保护的法律法规，对乙方个人信息进行保密，不用于任何第三方。
未经乙方授权，不得泄露给第三方。
三、服务内容与实施方式1. 服务内容：_____________________。
具体细节详见附件。
2. 实施方式：甲方按照附件中所列的服务流程、标准和要求为乙方提供服务。
在服务过程中，如需变更实施方式，应与乙方协商一致后进行。
四、责任与义务1. 甲方义务：确保服务的质量和安全；遵守法律法规和行业规范；保护乙方隐私等。
如因甲方原因造成乙方损失，甲方应承担相应责任。
2. 乙方义务：配合甲方完成服务流程；提供真实有效的个人信息；遵守本协议约定等。
如因乙方提供的信息不真实或不完整导致服务无法完成或产生不良后果，乙方应承担相应责任。
五、保密条款双方应对涉及对方的商业秘密、技术秘密、个人信息等保密信息进行保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。
家长同意知情书(模板)
家长同意知情书(模板)
尊敬的老师：
我是一名本科生的家长，我的孩子就读于XXXXX级XXX专业。
我已经知道了学校的放假时间为XXX年X月XX 日至XX月X日，并且学生在放假期间原则上不得留校。
然而，由于XXXXXX原因，我知道我的孩子需要申请延长留校时间（或者提前返校），我已经同意并签署了知情同意书。
我知道我的孩子将在X月XX日至X月XX日期间延长留校（或者提前返校），并承诺在此期间遵守学校规定，注意人身安全，并且每天至少与我联系一次。
如果遇到特殊情况，我会及时和学院辅导员老师联系，以确保我的孩子度过一个安全愉快的假期。
最后，我在此留下我的联系方式（手机），以便老师和学院随时与我取得联系。
谢谢您的关注和支持。
学生（签字）：
家长（签字）：
联系方式（手机）：。
知情同意书承诺书
知情同意书承诺书我，身份证号码为XXXXXXXXXXXXXXXXX的自然人，特此向被知情人、XXXX医院、我自己及相关权益受益人作出以下知情同意承诺：一、背景与目的我在此明确，我正就接受医护人员（包括但不限于医生、护士等）提供的治疗、诊断、手术或其他相关医疗服务（以下简称“治疗”）与他们进行沟通。
我已经详细了解了相关治疗的性质、目的、可能的风险及预期的益处，并且对将要进行的治疗过程有全面且清晰的认识。
二、知情同意承诺1. 我承诺在接受相关治疗之前，已经认真阅读并理解了与治疗相关的书面和口头材料，包括但不限于治疗过程、可能的风险、并发症以及可能的后果。
2. 在充分了解治疗信息的基础上，我自愿并有能力作出相应的决策。
我知晓，在知情同意后，将由我自己承担治疗带来的任何风险和后果。
3. 我充分理解，医护人员已经向我提供了适当的解释和建议，让我能够详尽地了解目前可行的治疗选择、风险和优势。
4. 我同意并接受相关的治疗，并清楚地意识到，治疗的效果可能因个人生理特征、疾病情况和其他不可抗力因素的不同而有所差异。
5. 我明白，在治疗的过程中，医护人员将尽力通过最好的专业知识和技能来提供服务，但无法保证任何治疗都必然成功。
6. 我将积极参与治疗的过程，按照医护人员的要求执行必要的措施和指示，以达到更好的治疗效果。
7. 在治疗过程中，如果出现意外状况或发现潜在风险，我同意医护人员采取必要的应急措施，以确保我的安全和健康。
8. 在治疗完成后，我同意接受医护人员的相关回访，并按照医护人员的建议进行后续的康复和治疗。
三、风险与解释我已被告知，并理解可能与接受治疗相关的风险和潜在的并发症，包括但不限于：1. 治疗过程中的疼痛、不适、血肿或出血。
2. 异常感染、炎症或其他可能导致伤害和疾病后果的并发症。
3. 麻醉的风险，可能引发呼吸困难、过敏反应、心血管问题等。
4. 手术或操作的风险，例如神经损伤、血管损伤或器官损伤。
5. 治疗后期可能出现的并发症，如血栓形成、术后感染等。
临床试验知情同意书模板
临床试验知情同意书模板1. 引言感谢您参与我们的临床试验。
在您决定参与之前，请仔细阅读以下信息，并确保您已经充分了解试验的目的、方法、风险和预期收益。
只有在您完全理解并同意参与试验的全部内容后，我们才会开始进行相应的研究。
2. 试验目的本试验旨在{简要描述试验目的}。
3. 试验过程在本试验中，您将被要求{详细描述试验过程中被试者需要遵守的事项和步骤}。
4. 风险和利益在参与试验过程中，您有可能面临以下风险和利益：- 风险：可能包括但不限于{列举可能的风险}。
- 利益：可能包括但不限于{列举可能的利益}。
请注意，参与试验并不一定会给您带来直接的利益，但您的参与将有助于推动医学研究的进展。
5. 保密与隐私我们将确保试验过程中您的个人信息得到充分保护，并且任何相关数据仅限于研究目的使用。
我们将严格遵守相关法律法规对于您的隐私和保密的要求。
6. 自愿参与和退出权利您的参与是完全自愿的。
您有权随时退出试验，而无需提供任何理由，并且您的退出不会对您的医疗服务产生任何负面影响。
7. 后续跟踪和支持在试验结束后，我们将为您提供必要的后续跟踪和支持，以确保您的身体和心理健康。
8. 联系方式如果您对本试验有任何疑问或需要更多信息，请联系以下人员：- 联系人姓名：- 联系- 电子邮件地址：9. 同意声明我已经仔细阅读了本文档，了解了试验的目的、过程、风险和利益，并且同意自愿参与本试验。
我明白我随时有权退出试验，而无需提供任何理由。
我也确认在试验过程中我的个人信息将得到保护，并且只用于研究目的。
签名：日期：。
知情同意书范本5篇范文
知情同意书范本5篇范文第一篇：知情同意书范本附件2知情同意书范本试验用医疗器械名称及型号规格：申办者：方案名称：方案编号：方案版本号：知情同意书版本号：临床试验机构：研究者： xxx您将被邀请参加一项医疗器械临床试验，下列各项记述了本试验用医疗器械的试验背景、目的、方法、试验过程中给您带来的益处与可能产生的风险或者者不便与您的权益等，请您在参加临床试验前务必认真阅读。
本知情同意书提供给您的信息能够帮助您决定是否参加此项临床试验，如有任何疑问请向负责该项试验的研究者提问，以确保您充分懂得有关的内容。
您是否参加本项试验是自愿的，假如同意参加该临床试验，请在知情同意书的声明中签字。
试验名称与目的：试验方法与内容：试验过程与期限：试验的资金来源与可能的利益冲突：可能的受益：可能的风险与不适：与试验有关伤害的治疗与经济补偿：可能被分配到的试验组别：本次试验之外的替代诊疗方法：医疗记录的保密方式：试验期间可能获得的免费诊疗项目与其他有关补助：自愿参加、退出试验：您能够选择不参加本项试验，或者者在任何时候通知研究者后退出试2验而不可能遭到歧视或者报复，您的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如您需要其他诊断/治疗，或者者您没有遵守试验计划，或者者有任何其他合理原因，研究者能够终止您继续参与本项试验。
您可随时熟悉与本试验有关的信息资料与研究进展，假如您有与本试验有关的问题，或者您在试验过程中发生了任何不适与损伤，或者有关于本项试验参加者权益方面的问题您能够通过（电话号码）与（研究者或者者有关人员姓名）联系。
受试者声明我已经认真阅读了本知情同意书，我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我懂得参加本项试验是自愿的，我能够选择不参加本项试验，或者者在任何时候通知研究者后退出而不可能遭到歧视或者报复，我的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如我需要其他诊断/治疗，或者者我没有遵守试验计划，或者者有其他合理原因，研究者能够终止我继续参与本项临床试验。
各类知情同意书模板
各类知情同意书模板————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期：ﻩ1．手术知情同意书模版手术知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有此手术适应症,医师特向您详细介绍和说明如下内容:术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。
帮助您了解相关知识,作出选择。
一般项目患者姓名＿____＿_＿性别_＿____＿__ 年龄＿___＿______科室＿＿＿＿____ 病房_____＿__＿病案号_______＿＿医师告知【术前诊断】____＿__＿＿_＿___＿_＿_____＿_＿__＿_______＿____＿＿_____＿______＿__＿________＿__＿_________。
【拟手术指征及禁忌症】____＿＿_____＿_＿_＿______＿_______＿_＿_______＿___＿_＿__＿＿＿__＿＿______＿______＿＿_＿＿____＿。
【替代医疗方案】(不同的治疗方案及手术方式介绍)根据您的病情,目前我院主要有如下治疗方法和手术方式:＿_________＿_＿＿_＿＿_____________________＿__＿＿_＿____＿___＿__＿_________＿____＿________＿＿_＿_＿＿_＿____＿_＿______＿＿____＿________＿＿＿＿___＿__＿＿_______________________＿＿_＿___＿_＿_________＿_________＿＿__＿__＿＿___＿＿＿_＿_＿＿＿________＿________＿＿____＿___＿_＿＿_＿＿___＿_＿＿＿_________＿___＿_＿＿______＿______________＿___＿____＿__＿_＿_＿＿_＿_____＿_＿_＿＿＿__________＿__＿__＿__＿__＿＿____________＿_＿_＿_＿___＿_________＿＿__＿＿___＿_＿______＿_＿____。
各类知情同意书模板
各类知情同意书模板知情同意书本文为各类知情同意书的模板，请根据实际需要进行适当修改和完善。
【知情同意书模板】尊敬的受试者/亲属/病人：感谢您参与本次研究/手术/治疗。
为确保您的知情权和自主选择权，我们特向您提供相关信息，并希望您详细阅读后再决定是否参与。
1. 研究目的/手术目的/治疗目的（说明研究目的/手术目的/治疗目的，包括研究内容、手术过程、治疗方法、可能的益处和风险等；可根据实际情况增加相应内容）2. 参与者权益（描述参与者在研究/手术/治疗中的权益，包括自主选择权、随时退出权、保密权等；可根据实际情况增加相应内容）3. 风险和副作用（列举可能的风险和副作用，以及针对这些风险和副作用采取的措施；可根据实际情况增加相应内容）4. 保密与信息安全（说明个人信息的保护措施、数据存储和使用情况等；可根据实际情况增加相应内容）5. 参与者责任和义务（说明参与者应履行的责任和义务，如按照规定参加检查、按时服用药物、遵从医嘱等；可根据实际情况增加相应内容）6. 后续处理（说明结束研究/手术/治疗后的相关事项，如研究结果的通知方式、随访评估等；可根据实际情况增加相应内容）7. 知情同意书签署我已详细阅读了上述内容，并充分理解相关信息。
我自愿参与本次研究/手术/治疗，并保证如实提供个人健康信息。
我明白参与过程中可能存在的风险和副作用，愿意承担由此可能带来的风险。
我自愿遵守参与者责任和义务，并同意个人信息被机构合法使用和保护。
签署受试者/亲属/病人（请在下方签名，并注明日期）：[签名] [日期]研究人员/医生（请在下方签名，并注明日期）：[签名] [日期]附：参考资料/联系方式/其他补充信息（可根据实际情况增加）【知情同意书模板结束】请根据实际情况修改上述模板，并在最后附上相应的参考资料、联系方式等。
愿您在参与研究/手术/治疗过程中顺利，并获得预期的结果。
祝好！。
知情同意书3篇
知情同意书知情同意书精选3篇（一）尊敬的受试者：感谢您参与本次研究工程。
在您决定是否参与本研究之前，请您仔细阅读下面的知情同意书。
本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性，并评估其对患者的生活质量等方面的影响。
我们邀请您作为受试者参与本次研究，并分享您的病历和个人信息。
在确定您是否愿意参与本研究之前，我们希望您对以下内容有充分的理解：1. 研究目的和内容：本研究将通过随机分组进展双盲试验，将受试者分为实验组和对照组，并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。
实验组将使用该药物治疗，对照组将使用抚慰剂进展对照。
2. 研究程序：您参与研究的期限为6个月，期间我们将定期进展体检和记录相关数据。
在研究期间，您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。
3. 潜在风险和不适：在参与本研究期间，您可能会出现药物的副作用或其他不适病症，例如头痛、恶心、皮疹等。
我们将保证药物的平安性，并随时关注您的身体状况。
4. 保密与隐私：为了研究的目的，我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。
所有的数据将被严格保密，只用于研究目的，并严格遵守相关法律和规定。
您的个人信息将不会被用于商业目的。
5. 自愿参与和退出权：您的参与是基于自愿的，您有权随时退出研究。
同时，假设您在研究期间出现不适病症或身体反响，您也有权随时终止使用该药物。
6. 受试者权益：您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益，包括医疗咨询、护理和治疗。
我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。
7. 研究结果和使用范围：本研究结果将用于学术交流和医学研究，可能会发表在相关的学术期刊上。
同时，研究结果也可能为患者的治疗提供参考。
请完好阅读以上内容，并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。
假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧，请随时向我们提问。
谢谢您的参与！知情同意书：我，本人，在充分理解上述内容的情况下，自愿参与该研究，并理解以下内容：1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适；2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变；3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用，并严格遵守相关法律和规定；4. 我有权随时退出研究，并且在出现不适病症时有权终止使用该药物；5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益，并得到及时的医疗效劳；6. 研究结果将用于学术交流和医学研究，并为患者的治疗提供参考。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
临床试验 知情同意书 模板
知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。
知情同意书模板
知情同意书模板
【知情同意书模板】
尊敬的XXX（受试者姓名）：
您好！在您参与相关研究项目之前，我们非常重视您的知情同意。
请您仔细阅读以下内容，并在确保理解的前提下，签署此份知情同意书。
1. 研究目的和背景
本研究旨在（简要介绍研究目的和背景）。
2. 参与者权益
您参与本研究的潜在风险和益处如下：
（列举可能的风险）
（列举可能的益处）
3. 研究过程和方法
本研究将采用以下步骤和方法：
（详细描述研究过程和方法）
4. 数据收集和保密
在研究期间，我们将收集以下数据：
（列举需要收集的数据）
这些数据将会被严格保密，并仅用于研究目的。
您的个人身份将被
妥善保护，所有信息将以匿名方式进行报告和出版。
5. 自愿参与和随时撤回权利
您的参与完全自愿，并且您有权随时撤回参与权利，而无需提供任
何理由。
撤回参与将不会对您的任何权益和未来的照顾产生负面影响。
6. 其他重要事项
（在此列举任何与研究相关的其他事项，如预计的时间安排、报酬、联系方式等）
7. 同意签署
我已经仔细阅读并了解了上述内容，我在充分理解的情况下，愿意
自愿参与该研究，并随时保留撤回参与权利的自由。
签字：_________________________________
日期：_______________________________
感谢您的参与和支持！
【注意：此知情同意书仅供参考，请根据具体研究项目调整和修改，确保符合法律和伦理要求。
】。
课题知情同意书简单模板
课题知情同意书简单模板课题知情同意书尊敬的受试者：非常感谢您参与我们的研究项目。
在您参与课题之前，我们希望您充分了解本次研究的目的、方法、风险和利益。
为了确保您的权益和安全，我们制定了以下知情同意书，请您详细阅读并签字同意参与本次研究。
1. 课题概述：本次研究旨在探究某种新型药物对特定疾病的治疗效果和安全性。
在研究中，我们将招募一定数量的受试者，并对其进行分组研究，以比较研究组和对照组之间的差异。
2. 研究目的：我们希望通过本次研究，评估新型药物的疗效和安全性，为进一步临床应用提供科学依据。
同时，了解药物对不同年龄段、性别、疾病程度的受试者的适应性，以优化治疗方案。
3. 研究方法：在课题开始前，我们会对您进行详细的健康状况评估，包括问卷调查、体格检查等，以确保您符合研究的入组标准。
之后会将您随机分配到研究组或对照组，并进行相关数据的收集和分析，在治疗过程中，您需要按照研究方案接受相关的药物治疗或安慰剂。
4. 风险和利益：本次研究涉及一定的风险，包括可能出现不良反应、副作用等，但我们会在治疗过程中密切监测您的身体反应，一旦出现不适，我们会立即采取适当措施并停止药物治疗。
同时，您有权随时终止参与研究，而不会受到任何不利影响。
另一方面，通过参与本次研究，您也有可能获得研究药物的疗效，对您的健康有所改善。
此外，您参与研究的数据将被保密处理，仅用于研究分析，不会泄露您的个人隐私。
5. 知情同意书签署：在签署知情同意书之前，请务必认真阅读以上内容并提出任何问题。
我们将为您解答并保持沟通畅通，确保您对研究的理解和参与。
请您签字确认，表示您已详细了解课题的目的、方法、风险和利益，并自愿参与本次研究。
受试者姓名：受试者签字：日期：如果您是未成年人，您的监护人也需阅读并签署同意，以确保您的权益得到充分保障。
监护人姓名：监护人签字：日期：请您保留一份签署后的复印件，以备后续参考。
感谢您的参与！研究团队。
知情同意书范文(实用11篇)
知情同意书范文1一、检查情况（一）告知病情和风险临床医务人员在诊疗活动中能够如实向患者说明病情和医疗险，不宜向患者说明的，能向患者的近亲属说明。
因抢救生命垂危的危急症患者来不及告知的，也能在紧急抢救之后向患者告知病情。
但部分手术科室告知围手术期医疗风险（特别是手术后深静脉血栓）不足，引起纠纷。
现场检查中还发现门急诊因为工作量大，特别是夜间急诊病人较多时，部分当班医生告知病情简单，一些患者认为医生没有责任心，产生了一些纠纷，主要集中在腹痛病人。
（二）选择诊疗方案医务人员能够做到告知患者不同的诊疗方案，尊重患者的自主选择权，但在检查中发现少数科室医生告知不同方案时，带有诱导性语言，未充分说明替代诊疗防范的利弊。
针对采用特殊检查、治疗及重大手术的患者，因诊疗行为涉及一定的法律风险、技术风险，临床医务人员能够重视沟通告知工作，采取重点沟通的方式保护患者知情同意和自主选择权，其中神经外科、介入科进行重点沟通的病人较多，也取得了防范医疗纠纷的效果。
（三）履行书面知情同意通过医疗纠纷追踪检查发现，当患者拒绝门诊医师建议诊疗方案时，尽管门诊医师会在病历中记录患者拒绝的行为，但缺少患者的签字确认，为医务人员保护自己留下隐患。
抽查运行病历发现，住院患者的沟通病情等记录内容过于简单，少数患者或委托代理人签字确认不及时。
少数临床医务人员手术、麻醉、输血、贵重药品及耗材的知情同意书中格式化内容解释说明不足，部分家属在没有完全理解内容和接受风险的情况签字。
二、分析和建议（一）充分告知病情、传播医学知识患者及其家属对医疗诊疗工作和医学知识的不了解，对医疗效果的期望值过高是当前医患纠纷产生的重要原因。
针对病情复杂或鉴别诊断困难患者及其家属，临床医务人员应说明医学科学的局限性，利于患者正确地获取医疗信息，理解医方所采取的治疗方式，降低对医疗效果的过高期望，减少沟通不畅导致的疑虑。
（二）告知替代方案，尊重患方选择患者的自主选择权是法律尊重和保护的。
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)
(完整版)知情同意书模版(临床课题项目)知情同意书是指在进行临床课题项目研究时，研究人员向研究对象提供明确的信息，让其了解研究的目的、方法、预期效果、风险和福利，并确保其自愿参与研究。
以下是一个完整的知情同意书模版，供参考：标题：知情同意书尊敬的研究对象：您好！在您参与本次临床课题项目之前，我们需要向您提供相关信息，以让您全面了解研究的目的、方法、预期效果、风险和福利。
请您在仔细阅读完本知情同意书后，决定是否愿意参与该研究。
一、研究目的和背景本次研究旨在调查某特定疾病治疗方法的有效性和安全性。
该疾病是一种常见的慢性疾病，目前还没有找到有效的治疗方法。
通过本次研究，我们希望评估一种新的治疗方法在改善病情方面的效果，并评估其安全性。
二、研究方法本次研究将采用随机对照试验的方法。
研究对象将被随机分配到两组，一组接受新的治疗方法，另一组接受传统的治疗方法作为对照组。
我们将监测每位研究对象的病情变化，并进行详细的统计分析。
三、预期效果我们希望通过本次研究能够得出以下结论：1. 新的治疗方法是否能够显著改善病情；2. 新的治疗方法是否比传统治疗方法更安全；3. 如果新的治疗方法确实有效，我们将进一步研究其机理，以便更好地指导临床实践。
四、治疗风险和福利1. 没有任何治疗是完全没有风险的，包括传统治疗方法。
新的治疗方法可能带来一些未知的风险，但我们已经对此进行了充分的实验室和动物实验，认为其风险相对较低。
2. 该新的治疗方法并未得到广泛应用，因此其长期效果和风险仍然需要进一步观察和研究。
您的参与将为评估该治疗方法的效果和风险提供重要的数据支持，有助于为更多患者提供更好的治疗选择。
3. 作为研究对象，您将享受到来自研究团队的特别关注和治疗指导。
我们将提供必要的医学检查和检验，以确保您的健康状况得到及时监测和处理。
五、保密性和隐私保护1. 在整个研究过程中，您的隐私将得到严格保护。
所有与您相关的个人信息将被妥善保存，并仅用于研究目的。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
知情同意书撰写模板
撰写知情同意书需分为两部分。
第一部分 患者须知
内容包括：
、研究的介绍
1. 项目名称、申办者；
2. 声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作， 并且由临床研究经国家食品药 品监督管理局（CFDA 批准实施，经XXXXXXX 医院药物临床研究伦理委员会审 查批准；
3. 有多少受试者已经或即将参与此项研究；
4. 研究人员资质；
5. 告知受试者：如果您不参加此受试产品的临床研究， 针对您目前健康状况， 其 他可以使用的替代治疗选择。
二．研究目的及过程 1. 研究目的。
2. 研究过程及受试者需要配合完成的内容： 描述试验的过程：说明研究中受试者将参与
的时间和期限；随访的次数和过 程；
说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组（根据方案） 受试者参加试验可能被
终止的预期情况和 / 或原因。
风险及获益
1. 参与研究可能带来的不适和风险
受试产品的不良反应及可能的风险；
告知受试者：如在此期间出现不适或其它反应，请您及时告知医生，医生将 根据您的情况及时采取相应的措施。
2. 参与本研究可能带来的获益
2.1
2.2 入选标准 / 排除标准；
2.3 2.4
1.2 使用受试用药物或器械带来的不适（根据试验产品）
1.3 参加试验本身可能的风险；
1.4
2.1研究对受试者本人的益处；
根据实际情况说明受试者可能的获益。
女口：参加本研究有可能获益，但我们
不能保证改善您的健康状况（根据具体情况描述，例如安慰剂延误治疗，可能引起病情恶化，等）；或参加本研究对您没有直接获益。
但我们希望从您参与的这项研究中得到的信息在将来能够使与您病情相同的患者获益。
2.2研究对社会群体可能的益处。
四.自愿及隐私原则1.自愿原则
告知受试者：您的参加与否完全自愿，如果您自愿参加并成功入选，我们希望您能坚持完成本研究；您可不需任何说明随时决定不参与或中途退出此项研究，退出研究时我们会为您进行健康评估，如有异常将会继续随访至您恢复正常或至稳定阶段。
若您退出研究我们保证您将来的治疗和护理不会受到任何方式的影响。
2.隐私原则
告知受试者：您的隐私权将受到保护。
您的个人资料是保密的，但您的资料
有可能会接受有关部门（伦理委员会、食品药品监督管理总局）的监察。
临床试验的结果及数据可能公开发表，但关于您个人资料的隐私内容不会对外披露。
五.严重不良事件的处理和补偿
如果您在本研究中发生严重不良事件，您将会得到及时的抢救治疗；若判定严重不良事件与受试产品肯定有关，则申办方XX公司将根据相关法律，承担因此次严重不良事件产生的合理治疗费用及相应的补偿或赔偿。
例如：交通、误工、保险及发生风险时的补偿或赔偿费用（所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因）。
六.研究医生及联系方式
参与本临床研究期间，您如果有相关疑问或紧急情况，请与您的研究医生
联系，联系电话。
（要求留下有效联系方式，如手机号码）
七.伦理1.告知受试者：研究医生将对您作相关详细说明，使您充分了解以上内容，给您充分时间考虑并作出是否参加研究的决定。
2.在研究期间，如果得到可能影响受试者继续参加试验的信息，
受试者或其合法
代理人将及时得到通报，必要时将向您获取新签署的知情同意书。
3. 该试验方案经XXXXXX 医院药物临床研究伦理委员会批准，试验过程中有任何 违反研究方案的情况，或您的权益受到影响时，您可以向医院伦理委员会申诉。
4. 联系电话XXXXXXXX
在您（或您的法定代理人）决定加入本临床验证之前，请认真阅读此知情 同意书，医生将帮助为您解答有关受试产品及与此项研究相关的问题。
如果您 自愿参加，在阅读完这些资料后，请您在知情同意书的最后一页签名和签署日 期。
第二部分知情同意签署
1.我已认真阅读了本研究项目的知情同意书中患者须知的内容，研究医生已向 我做了详尽说明并解答了我的相关问题，我完全了解参加本次研究的目的、过 程及我的权益和风险。
我自愿参加本次研究，并同意按照知情同意书的内容配合研究医生进行治 疗和随
访，尽力完成本次研究。
受试者签字:
受试者法定
（手写体）
2.我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作 过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的获益，并满意地回答了受
试者的所有相关问题。
本知情同意书受试者与研究者均需签署 2份相同知情同意书，双方各保留1份。
※附：伦理委员会对知情同意书的撰写要求 1.科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致;
2. 语句短小精炼，避免长句；
3. 段落短小，观点明确；
4. 尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份；
5. 使用清晰易读的字体打印，一般使用五号字体；
6. 内容使用的语言应该简明易懂， 具有可读性，一般应适合初中毕业者的阅读能 力；
7. 避免使用简写字或首字母缩写的词汇；
联系电话: （印刷体）
（手写体） 日期 或见证人（印刷体）
（手写体） 日期
法定代理人签字（必要时）：（印刷体）
与受试者直系关系:
日期 研究者或研究者指定的告知医生签名:
联系电话: （印刷体） （手写体） 日期
8.避免使用笔画多的字；
9.避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语言；
10.参加试验的志愿者称为“受试者” ，不称“病人”或“患者” 。