不合格医疗器械销毁记录使用表

不合格医疗器材销毁记录表

日

产品名称规格

生产厂家供货单位生产批号数目报销、销毁原由

办理办理质检员质量管理

期型号结果时间署名人员复核

一次性医疗器材使用销毁制度

一、医院使用的一次性无菌医疗器材，应从拥有【医疗器材生产公司允许证】或【医疗器材经营公司允许

证】的公司购进，一次性无菌医疗器材一定切合质量和在有效期内使用，不得从非正规渠道采买，不得使用无效或不合格产品。

二、所购进的医疗器材应成立采买、查收和保留束度，内容包含生产公司名、品名、型号产品名称、规

格、数目价钱、生产批号、灭菌日期及有效期等。

三、使用单位（科室）一定成立（一次性使用医疗器材登记本），应有领用数目，已使用数目、结余数帐目符

合。

四、使用后的一次性医疗器材应立刻毁形，使其不再拥有重复使用功能，对毁形后的器材立刻放入备好

的消毒液中浸泡30 分钟以上，在 2 天内同两人以长进行燃烧或深埋办理，并仔细照实作好记录。

五、科室购（领）用的一次性使用医疗器材，只限于科室临床使用，不得转卖或供应给别人流入社会。

六、凡未依据本制度履行的一经查出，将依据【一次性使用医疗器材监察管理条例】的相关规定进行处

罚。

上海徐汇区卫生院

医院药品报废及销毁制度

一、医院药品、医疗器材发生破坏、无效、过期、变质、变形等一种状况时，由使用科室上报，经药品、医疗器材管理委员会确认

后能够报废，按规定进行销毁。

二、为了防备不合格药品、医疗器材流失，相关部门要实时对报废药品、医疗器材进行清理、销毁。

三、报废药品是指 :1. 经药品、医疗器材管理委员会确认其质量问题及其余原由不可以销售和不可以退货的药品； 2. 经医药监察管理部门抽检认定为不合格的药品。

四、报废医疗器材是指： 1. 设施达到甚至超出其使用寿命，因构造陈腐，性能已不可以达到低限技术指标，且无维修、改造价值，自

然裁减的器材。 2. 因自然原由、人为要素致使破坏且没法修复的器材。 3. 因行业指南认定其无使用价值的强迫裁减的器材。

五、报废药品、医疗器材应专库（区）储。 1. 报废特别药品器材一定在原库划定地区内加锁储藏，并要有显然标记。 2. 报废药品、医疗器材、要专人专帐管理，帐卡登记正确，保证帐货符合。 3. 报废药品、医疗器材要实时做无害化销毁办理，不得长久积蓄。

六、报废药品的销毁１、小批量报废药品的销毁：（1）金额不超出 5000 元的报废药品。销毁前由保留员填写“报废药品销毁表”，库房会计盘点品种和数目，由药品、医疗器材管理委员会审批赞同署名后，可按规定进行销毁。（2）销毁时要由业务院长，医务科长，

药剂科主任，保留负责人共同监察下进行。（3）销毁后，业务院长，医务科长，药剂科主任，库房会计，保留负责人共同在销毁表上签

字，凭销毁表销帐、归档。２、大量量报废药品的销毁：（ 1）金额超出（含） 5000 元以上的报废药品，由业务院长审批后，填报“报

废药品销毁表”，于销毁前报药食监局报备。（2）上司单位无异意，按前述小批量报废药品程序办理。３、凡属药品监察管理部门通知或

抽查不合格（不可以持续使用）的药品，一律按上司要求办理或就地封存，请示办理或由药品监察管理部门一致安排组织销毁。不得自行销毁和办理。 4. 一般报废药品的帐目、票据，销毁表保留五年；报废的麻醉药品、一类精神药品的帐目、票据，销毁表永远保留。

七、所需表格：药品、医疗器材报废、销毁登记表（日期、时间、购置发票复印件、产品三证、报废原由、报废科室、审查记录、审查

署名、销毁署名）