体系审核

质量体系审核是企业进行的一项检查和评价活动。确认质量体系各要素的实施效果是否按计划有效实施，是否达到规定的质量目标。有内部审计和外部审计两种形式。

评审内容

质量体系审核的主要内容包括：

组织是否按照标准要求建立了质量管理体系？

组织使用的质量管理体系是否足够有效。

质量管理体系的有效性是否持续改进。

是否确定组织的过程；

过程是否得到充分开发和实施；

（四）实施证据是否符合要求。

审计分类

根据质量体系的现状，质量体系审核可分为质量体系内部审核和外部审核。

内部质量体系审核是以组织的名义，在内部人员或适当的外部专家的协助下，对组织自身质量体系的审核。它也被称为第一方审计。

外部质量体系审核是指由外部人员或组织对组织的质量体系进行的审核。也可分为合同环境下买方对供方质量体系的审核（第二方审核）和独立的第三方组织审核（第三方审核）。

审计职能

一般来说，质量体系审核具有以下特点：

（1）质量体系审核以标准化和文件化的质量体系为基础。

质量体系审核对质量体系的符合性、有效性和适用性进行判断和评价。首先，质量体系必须以标准化和标准化为基础，这就需要文件化。只有建立了形成文件的质量体系，才能进行作业，比较和评价才能满足质量体系审核的必要条件。

（2）系统质量体系审核。

质量体系审核的系统化首先说明审核是一种正式的活动，需要按照规定的程序组织、策划和实施。应有一套有效的程序和方法来选择样本、收集客观证据、进行审核结论、跟踪纠

正措施。质量体系审核的系统性也表明，审核的重点是寻找体系失效的客观证据。审计中发现的问题不应停留在表面，而应系统地找出失败的原因。

（3）质量体系审核的独立性。

质量体系审核的独立性是指组织和人员进行审核的独立性。一般来说，评审组织必须是对评审内容的质量活动不直接负责的部门。它可以是全职组织，也可以是兼职组织。审核员和被审计单位执行的审计任务，不得与其职责直接相关。审计独立性还要求审计人员尊重客观事实，不受任何压力和诱惑，不受偏见和情绪的影响，坚持客观公正，保持独立判断。

（4）质量体系审核风险。

质量体系审核是一个抽样检验过程。质量体系是一个“大系统”。由于时间和人员的限制，为了在短时间内完成审核，我们只能采取随机检查的方式，包括对一定数量的体系文件和质量记录、一定数量的人员、抽样设备、多个过程的观察进行抽查。这种审核方法描述了一个完整的质量体系，而且审核结果的样本量很小，因此注定存在风险

因此，在审计过程中，必须采取科学的方法和严谨的态度，采用随机抽样和综合分析的方法，尽可能降低审计风险。