PFMEA范本

PFMEA范本
一、概述
PFMEA（过程失效模式与后果分析）是一种系统地分析过程中可能出现的失效模式及其后果的方法，旨在通过预防措施或改善措施来降低失效风险，提高过程的可靠性和质量。

PFMEA是一种持续改进的工具，需要定期更新和修订，以适应过程的变化和改进。

二、步骤
PFMEA的一般步骤如下：
1.
确定过程范围和界限，绘制过程流程图，标明每个过程步骤的输入、输出、控制因素和检测方法。

2.
识别每个过程步骤可能出现的失效模式，即偏离预期或要求的情况，以及导致失效的潜在原因或机制。

3.
评估每个失效模式对客户或下游过程的影响，即失效后果，根据严重性、发生频率和检测难度等因素，给每个失效模式分配一个风险优先数（RPN），用于衡量失效风险的大小。

4.
根据RPN的大小，确定需要采取的预防措施或改善措施，以消除或减少失效原因，或降低失效后果，或提高失效检测能力。

5.
实施预防措施或改善措施，并验证其有效性，重新评估RPN，并记录改进结果。

6.
监控过程的运行状况，并收集数据和反馈信息，定期复审PFMEA，并根据过程的变化和改进进行调整和更新。

三、示例
---●过程步骤---●失效模式---●失效原因---●失效后果 ---●严重度---●发生率---●检测度---●RPN ---
●预防/改善措施---●改进后RPN ----
---●:------:---●:------:---●:------:---●:------: ---●:----:---●:----:---●:----:---●:-:---●:----------: ---●:-------: ----
---●加工零件---●尺寸超差---●设备老化---●零件报废 ---● 9 ---● 5 ---● 3 ---●135---●定期维护设备---● 90 ----
---●组装产品---●零件缺失---●物料管理混乱 ---
●产品不合格---● 8 ---● 4 ---● 2 ---●64 ---●改进物料管理流程---● 32 ----
---●检验产品---●检验不准确---●检验人员不熟练 ---
●产品质量问题漏检或误检---● 7 ---● 3 ---● 4 ---●84---●增加检验人员培训和考核---● 42 ----
四、结语
1. 本文档所涉及附件如下：
●过程流程图
●PFMEA表格
2. 本文档所涉及的法律名词及注释：
●PFMEA：过程失效模式与后果分析，是一种质量管理工具，用于分析和改善过程中可能出现的失效风险。

●RPN：风险优先数，是一种衡量失效风险大小的指标，由失效模式的严重度、发生率和检测度的乘积得到。