血液透析相关监测标准
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△采用自动复用程序,低通量血液透析器推荐复用≤10次,高通量血液透析器推荐复用≤20次。
消毒剂残
余量检测
采用相应的方法检测透析器消毒剂
残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求：
福尔马林＜5mg/L、过氧乙酸＜1mg/L、
Renalin＜mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。
环境
卫生学
空气
每季度
≤4cfu/5min·直径9cm平皿
残留消毒剂
化学消毒完成后
按不同消毒剂残留浓度用试纸法测定
热消毒
消毒期间
热水温度和消毒时间依据制造商规定
浓缩液
配制容器
透析用水清洗
每日
《血液净化标准操作规程》
消毒
每周
无残留消毒剂
更换
每周
更换滤芯和容器
复用
透析器
外观
每次
无血迹和其他污物；外壳、端口无裂隙；
中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维；
两端无血凝块，无渗漏。
干预水平是最大允许水平的50%
《YY-0572-2015血液透析及相关治疗用水》；《血液净化标准操作规程》
内毒素
设备安装完成时,每季度
不大于0.25EU/ml，
干预水平是最大允许水平的50%
化学污染物
设备安装完成时；更换反渗透膜时；
每年
见表2
水处理
设备
总氯测定
每天
0.1mg/L
《YYT-1269-2015血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》
监测项目
血液透析相关监测标准
表1：血液透析相关监测项目与标准一览表
监测频率
标准
来源
病原学
检测
HBV、HCV、HIV和梅毒标志物
首次透析前;
每半年
根据结果分区透析
《血液透析管理规范》
血液透
析机
工作参数
每次透析前核准工作参数；
每半年进行技术参数校对；参照厂家提供参数
《血液净化标准操作规程》
透析液(含碳酸氢盐的浓缩液或干粉配制成的浓缩液）
《血液透析器复用操作规范》、《血液净化标准操作规程》
整体纤维
容积(TCV)
复用后TCV应大于或等于原有TCV的80%。
复用次数
△根据血任一项不符合要求,则废弃该血液透析器。
△采用半自动复用程序，低通量血液透析器复用应≤5次,高通量血液透析器复用≤10次。
《医务人员手卫生规范》、《医院空气净化管理规范》、《医院消毒卫生标准》
物体表面
≤10cfu/cm2
医务人员手
≤10cfu/cm2
污染物
最高允许浓度(mg/L)
血透中已证明毒性的污染物
铝
0.01
总氯
0.1
铜
0.1
氟化物
0.2
铅
0.005
硝酸盐(氮)
2
硫酸盐
100
锌
0.1
透析溶液中的电解质
钙
2（0.05mmol/L）
镁
4（0.15mmol/L）
钾
8（0.2mmol/L）
钠
70（3.0mmol/L）
透析用水中微量元素
锑
0.006
砷
0.005
钡
0.1
铍
0.0004
镉
0.001
铬
0.014
汞
0.0002
硒
0.09
银
0.005
铊
0.002
备注：铁的含量没有限量值，水处理设备供应商应提供给水的铁含量。
微生物
每月
≤100CFU/ml,真菌总数应≤10CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。
干预水平是最大允许水平的50%
《YY-0598-2015血液透析及相关治疗用浓缩物》；《血液净化标准操作规程》
内毒素
每季度
不大于0.5EU/ml，
干预水平是最大允许水平的50%
透析
用水
微生物
设备安装完成时；每月
不大于100CFU/ml，
消毒剂残
余量检测
采用相应的方法检测透析器消毒剂
残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求：
福尔马林＜5mg/L、过氧乙酸＜1mg/L、
Renalin＜mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。
环境
卫生学
空气
每季度
≤4cfu/5min·直径9cm平皿
残留消毒剂
化学消毒完成后
按不同消毒剂残留浓度用试纸法测定
热消毒
消毒期间
热水温度和消毒时间依据制造商规定
浓缩液
配制容器
透析用水清洗
每日
《血液净化标准操作规程》
消毒
每周
无残留消毒剂
更换
每周
更换滤芯和容器
复用
透析器
外观
每次
无血迹和其他污物；外壳、端口无裂隙；
中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维；
两端无血凝块，无渗漏。
干预水平是最大允许水平的50%
《YY-0572-2015血液透析及相关治疗用水》；《血液净化标准操作规程》
内毒素
设备安装完成时,每季度
不大于0.25EU/ml，
干预水平是最大允许水平的50%
化学污染物
设备安装完成时；更换反渗透膜时；
每年
见表2
水处理
设备
总氯测定
每天
0.1mg/L
《YYT-1269-2015血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》
监测项目
血液透析相关监测标准
表1：血液透析相关监测项目与标准一览表
监测频率
标准
来源
病原学
检测
HBV、HCV、HIV和梅毒标志物
首次透析前;
每半年
根据结果分区透析
《血液透析管理规范》
血液透
析机
工作参数
每次透析前核准工作参数；
每半年进行技术参数校对；参照厂家提供参数
《血液净化标准操作规程》
透析液(含碳酸氢盐的浓缩液或干粉配制成的浓缩液）
《血液透析器复用操作规范》、《血液净化标准操作规程》
整体纤维
容积(TCV)
复用后TCV应大于或等于原有TCV的80%。
复用次数
△根据血任一项不符合要求,则废弃该血液透析器。
△采用半自动复用程序，低通量血液透析器复用应≤5次,高通量血液透析器复用≤10次。
《医务人员手卫生规范》、《医院空气净化管理规范》、《医院消毒卫生标准》
物体表面
≤10cfu/cm2
医务人员手
≤10cfu/cm2
污染物
最高允许浓度(mg/L)
血透中已证明毒性的污染物
铝
0.01
总氯
0.1
铜
0.1
氟化物
0.2
铅
0.005
硝酸盐(氮)
2
硫酸盐
100
锌
0.1
透析溶液中的电解质
钙
2（0.05mmol/L）
镁
4（0.15mmol/L）
钾
8（0.2mmol/L）
钠
70（3.0mmol/L）
透析用水中微量元素
锑
0.006
砷
0.005
钡
0.1
铍
0.0004
镉
0.001
铬
0.014
汞
0.0002
硒
0.09
银
0.005
铊
0.002
备注：铁的含量没有限量值，水处理设备供应商应提供给水的铁含量。
微生物
每月
≤100CFU/ml,真菌总数应≤10CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。
干预水平是最大允许水平的50%
《YY-0598-2015血液透析及相关治疗用浓缩物》；《血液净化标准操作规程》
内毒素
每季度
不大于0.5EU/ml，
干预水平是最大允许水平的50%
透析
用水
微生物
设备安装完成时；每月
不大于100CFU/ml，