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• 2、流血时应对伤口采取正确的包扎方式， 有严重割伤，烫伤，擦伤或伤口感染的 人员应避免从事接触产品，原料，包材 及水的工作。
二、 着 装 规 范
• 1）所有进入工厂的人员都应穿着全套整洁的工作 服装，包括工作服，工作帽及工作靴或工作鞋。
• 2）工作服上除了必要的拉链、搭扣外不应有其他 装饰物如领带、纽扣、流苏、针饰等；并随时检查 并进行修补。
• 3）无菌服不应穿出工作区域，否则需要重新消毒 后才可在工作区使用。
二、 着 装 规 范
• 4）无菌服要求干净，干燥，并经过消毒。 • 5）当用手直接接触干性原料、包材或产
品时应及时用75%的酒精清洗消毒，防止 污染。 • 6）在生产区、原料包材贮存区工作时， 应及时更换破损或过脏的手套。
二、 着 装 规 范
四、行 为 规 范
• 12）生产结束后，必须彻底清扫作业区内的卫生， 用消毒剂擦拭所有设备、设施、用具的表面，对 部分用具、设施用消毒剂喷淋，停机无作业人员 时应及时打开紫外灯。
• 13）在出入准作业区或清洁作业区时要及时关门， 清洁作业区或准清洁作业区内严禁有蚊、蝇等有 害的昆虫，如发现应及时消灭。
凝水的地方。
• 6、 生产过程中应避免大面积冲水工作，必要 时也应尽可能放低喷头近距离冲洗，以减少水滴 四溅，保持周围环境干燥。
第二部分工厂卫生、清洁规范
• 7、生产和原料包材贮存区内的地面、墙壁、天花板及 建筑中的横梁、架构、管道等应保持清洁，无尘土、 无积水，任何碎屑和溅洒的液体应立即清扫干净；废 料、垃圾等应随时处理，移至远离这些区域的指定地 点堆放。
• 3、在生产中如果发现有蚊蝇，应及时消灭，并 处理好它们的尸体。
• 8、原料包材贮存区应保持干燥、无积水、无堆积的尘 土。
• 9、 所有的原料，包材及成品都应遵守“先进先出” 的原则。
• 10、定期检查存放的成品，及时去除破包产品。
第三部分工厂设备卫生规范
• 1、工厂内的生产设备、部件表面应保持干净、 无灰尘、无废旧标签、无铁屑焊渣等。每个设备 上应有形式统一、清晰明确的标签、用以标明设 备的名称、编号等。
• 7）每一个进入无菌室的人（包括参观人 员）应穿着工作靴或工作鞋，并在入口的 消毒池内进行消毒后再进入这些区域，工 作靴或工作鞋应保持清洁干净并不应在工
作区外穿着。
三、妆 饰 规 范
• 1）长发应当梳起，不可在工厂内佩带假 发。
• 2）指甲平滑，干净，不留长指甲，不涂 指甲油，不带假指甲。
三、妆 饰 规 范
• 4、 设备备件应存放在生产和原料包 材贮存区以外的指定的清洁、干燥 的备件架上，并有相应明确的标签 说明。各工具使用后应及时放回指 定地方。
第四部分工厂虫害控制
• 1、 工厂中的每个出入口应该装有防蝇帘，风 帘或者双重门以减少蚊蝇进入工厂。必要时要安
装纱窗。
• 2、厂区外围环境应保持干燥、整洁，堆放的垃 圾废料及时清除或销毁，以免蚊蝇虫鼠滋生及在 厂区内产生异味。外围应使用可封闭的垃圾堆放 站或垃圾筒。
• 2、生产完成后，停机24小时以上重新开机前及 一切必要的时候，应及时进行CIP程序，并在CIP 完成后认真检查设备，再次确保清洗效果良好。 例如，可拆开设备的某些部位，检查其内壁、弯 头处是否还有污垢残留。
第三部分工厂设备卫生规范
• 3、 对特定的设备部件，如灌装头， 在生产后应及时清洗干净，并在再 次使用前用消毒液浸泡。
GMP培训
GMP培训内容
• 第一部分个人卫生规范 • 第二部分工厂卫生、清洁规范 • 第三部分工厂设备卫生规范 • 第四部分工厂虫害控制
第一部分个人卫生规范
• 一、健康规范 • 二、着装规范 • 三、装饰规范 • 四、行为规范
一、 健 康 规 范
• 1、凡感染或接触过传染性疾病的人员不 得参加工作，如：痢疾，伤寒，病毒性 肝炎等消化道传染病（有腹泻，呕吐症 状的病症）结核病，化脓性渗出性皮肤 病等。
• 8）无菌室要定期进行打扫，并定时对室内环境 进行检查。
• 9）进入缓冲间的人员必须戴口罩，并且要罩住 鼻子。
四、行 为 规 范
• 10）在清洁作业区内工作时，当清洁状况被破坏 或有可能被破坏时，必须重新消毒，工作时间较 长时，也应进行中间消毒，要尽量保持无菌室的 干燥。
• 11）在清洁作业区产生的垃圾、废料应及时转移 或倾倒，做到不存垃圾或存放时间不超过2小时， 以免滋生微生物。
四、行 为 规 范
• 3）咳）不许在工厂里随地吐痰。 • 5）不许在生产、原料包装贮存区及厂区内吸烟
及随身携带香烟、打火机或火柴。 • 6）生产和原料包材贮存区内不许修指甲、梳头、
挖耳朵等。
四、行 为 规 范
• 7）在工厂内禁止相互打闹。
• 3）在生产和原料包材贮存区的工作人员不应化 妆，不应使用有刺激味的化妆品（如香水、花露 水等），不能戴假睫毛。
• 4）在生产和原料包材贮存区工作时不应佩带手 表、各种首饰如项链耳环、戒指、脚链等，并且 不可在工作帽上佩带装饰物。
四、行 为 规 范
• 1）每次进入工厂开始工作时，如更衣后、进餐
后、从休息室及卫生间返回时都应彻底消毒洗手。 在接触无菌包装的包材前，应彻底用75%的酒精 仔细擦拭双手。 • 2）每次完成不卫生的动作或工作后，如清扫垃 圾，处理废料，清理设备等，应彻底消毒洗手， 同时，在工作中应随时保持双手洁净卫生。
第二部分工厂卫生、清洁规范
• 1、车间内的地面应保持平整，无暴露的尘土。 破损处要及时维修。
• 2、随时保持下水系统的通畅。
• 3、及时更换修理照明设备，以随时保持车间、 库房内的良好照明。
第二部分工厂卫生、清洁规范
• 4、 无菌包装间里应装有紫外灭菌灯，并在停 机无人员工作时保持开启状态。
• 5、所有的原料、包材、半成品及成品不能直接 放在地面或已被污染的潮湿的表面上。这些货品 应避免放在管道或设备部件下方等有可能滴落冷
二、 着 装 规 范
• 1）所有进入工厂的人员都应穿着全套整洁的工作 服装，包括工作服，工作帽及工作靴或工作鞋。
• 2）工作服上除了必要的拉链、搭扣外不应有其他 装饰物如领带、纽扣、流苏、针饰等；并随时检查 并进行修补。
• 3）无菌服不应穿出工作区域，否则需要重新消毒 后才可在工作区使用。
二、 着 装 规 范
• 4）无菌服要求干净，干燥，并经过消毒。 • 5）当用手直接接触干性原料、包材或产
品时应及时用75%的酒精清洗消毒，防止 污染。 • 6）在生产区、原料包材贮存区工作时， 应及时更换破损或过脏的手套。
二、 着 装 规 范
四、行 为 规 范
• 12）生产结束后，必须彻底清扫作业区内的卫生， 用消毒剂擦拭所有设备、设施、用具的表面，对 部分用具、设施用消毒剂喷淋，停机无作业人员 时应及时打开紫外灯。
• 13）在出入准作业区或清洁作业区时要及时关门， 清洁作业区或准清洁作业区内严禁有蚊、蝇等有 害的昆虫，如发现应及时消灭。
凝水的地方。
• 6、 生产过程中应避免大面积冲水工作，必要 时也应尽可能放低喷头近距离冲洗，以减少水滴 四溅，保持周围环境干燥。
第二部分工厂卫生、清洁规范
• 7、生产和原料包材贮存区内的地面、墙壁、天花板及 建筑中的横梁、架构、管道等应保持清洁，无尘土、 无积水，任何碎屑和溅洒的液体应立即清扫干净；废 料、垃圾等应随时处理，移至远离这些区域的指定地 点堆放。
• 3、在生产中如果发现有蚊蝇，应及时消灭，并 处理好它们的尸体。
• 8、原料包材贮存区应保持干燥、无积水、无堆积的尘 土。
• 9、 所有的原料，包材及成品都应遵守“先进先出” 的原则。
• 10、定期检查存放的成品，及时去除破包产品。
第三部分工厂设备卫生规范
• 1、工厂内的生产设备、部件表面应保持干净、 无灰尘、无废旧标签、无铁屑焊渣等。每个设备 上应有形式统一、清晰明确的标签、用以标明设 备的名称、编号等。
• 7）每一个进入无菌室的人（包括参观人 员）应穿着工作靴或工作鞋，并在入口的 消毒池内进行消毒后再进入这些区域，工 作靴或工作鞋应保持清洁干净并不应在工
作区外穿着。
三、妆 饰 规 范
• 1）长发应当梳起，不可在工厂内佩带假 发。
• 2）指甲平滑，干净，不留长指甲，不涂 指甲油，不带假指甲。
三、妆 饰 规 范
• 4、 设备备件应存放在生产和原料包 材贮存区以外的指定的清洁、干燥 的备件架上，并有相应明确的标签 说明。各工具使用后应及时放回指 定地方。
第四部分工厂虫害控制
• 1、 工厂中的每个出入口应该装有防蝇帘，风 帘或者双重门以减少蚊蝇进入工厂。必要时要安
装纱窗。
• 2、厂区外围环境应保持干燥、整洁，堆放的垃 圾废料及时清除或销毁，以免蚊蝇虫鼠滋生及在 厂区内产生异味。外围应使用可封闭的垃圾堆放 站或垃圾筒。
• 2、生产完成后，停机24小时以上重新开机前及 一切必要的时候，应及时进行CIP程序，并在CIP 完成后认真检查设备，再次确保清洗效果良好。 例如，可拆开设备的某些部位，检查其内壁、弯 头处是否还有污垢残留。
第三部分工厂设备卫生规范
• 3、 对特定的设备部件，如灌装头， 在生产后应及时清洗干净，并在再 次使用前用消毒液浸泡。
GMP培训
GMP培训内容
• 第一部分个人卫生规范 • 第二部分工厂卫生、清洁规范 • 第三部分工厂设备卫生规范 • 第四部分工厂虫害控制
第一部分个人卫生规范
• 一、健康规范 • 二、着装规范 • 三、装饰规范 • 四、行为规范
一、 健 康 规 范
• 1、凡感染或接触过传染性疾病的人员不 得参加工作，如：痢疾，伤寒，病毒性 肝炎等消化道传染病（有腹泻，呕吐症 状的病症）结核病，化脓性渗出性皮肤 病等。
• 8）无菌室要定期进行打扫，并定时对室内环境 进行检查。
• 9）进入缓冲间的人员必须戴口罩，并且要罩住 鼻子。
四、行 为 规 范
• 10）在清洁作业区内工作时，当清洁状况被破坏 或有可能被破坏时，必须重新消毒，工作时间较 长时，也应进行中间消毒，要尽量保持无菌室的 干燥。
• 11）在清洁作业区产生的垃圾、废料应及时转移 或倾倒，做到不存垃圾或存放时间不超过2小时， 以免滋生微生物。
四、行 为 规 范
• 3）咳）不许在工厂里随地吐痰。 • 5）不许在生产、原料包装贮存区及厂区内吸烟
及随身携带香烟、打火机或火柴。 • 6）生产和原料包材贮存区内不许修指甲、梳头、
挖耳朵等。
四、行 为 规 范
• 7）在工厂内禁止相互打闹。
• 3）在生产和原料包材贮存区的工作人员不应化 妆，不应使用有刺激味的化妆品（如香水、花露 水等），不能戴假睫毛。
• 4）在生产和原料包材贮存区工作时不应佩带手 表、各种首饰如项链耳环、戒指、脚链等，并且 不可在工作帽上佩带装饰物。
四、行 为 规 范
• 1）每次进入工厂开始工作时，如更衣后、进餐
后、从休息室及卫生间返回时都应彻底消毒洗手。 在接触无菌包装的包材前，应彻底用75%的酒精 仔细擦拭双手。 • 2）每次完成不卫生的动作或工作后，如清扫垃 圾，处理废料，清理设备等，应彻底消毒洗手， 同时，在工作中应随时保持双手洁净卫生。
第二部分工厂卫生、清洁规范
• 1、车间内的地面应保持平整，无暴露的尘土。 破损处要及时维修。
• 2、随时保持下水系统的通畅。
• 3、及时更换修理照明设备，以随时保持车间、 库房内的良好照明。
第二部分工厂卫生、清洁规范
• 4、 无菌包装间里应装有紫外灭菌灯，并在停 机无人员工作时保持开启状态。
• 5、所有的原料、包材、半成品及成品不能直接 放在地面或已被污染的潮湿的表面上。这些货品 应避免放在管道或设备部件下方等有可能滴落冷