多西他赛药物说明书
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多西他赛是哪一类产品？
多西他赛是紫杉醇衍生物， 以半合成方式生产。
多西他赛作用机制与紫杉醇 相同，通过抑制微管解聚及正常 重组，从而使细胞不能进行正常 的有丝分裂，导致肿瘤细胞坏死 和凋亡。
别
紫杉醇： 使用紫杉醇之前12及6小时给予地塞米松20mg口服； 使用紫杉醇之前30至60分钟静注苯海拉明（或其同类药）50mg； 使用紫杉醇之前30至60分钟静脉注射西米替丁（300mg）或雷尼替丁（50mg）。
激素非依赖性前列腺癌 治疗
激素非依赖(Hormone Independent)前列腺癌
在激素非依赖发生的早期有些患者对二线内分泌治疗仍 有反应，称为雄激素非依赖性前列腺癌（AIPC） 二线内分泌治疗
而对二线内分泌治疗无反应或二线内分泌治疗过程中病 变继续发展的则称为激素难治性前列腺癌（HRPC） 化学治疗
响也较大，如在室温中放置时间不足，药品温度较低时， 药液不易溶解，会造成后续药品溶解使用过程中主要成分 多西他赛析出产生浑浊。正立药液使药物集中在底部，方 便下一步操作。
其他可选择的化疗方案有：雌二醇氮芥+长春碱；雌二醇 氮+ VP16
浸润性乳腺癌—辅助新辅助方案
浸润性乳腺癌—复发转移首选方案
中国进展期乳腺癌共识指南 （CABC）
推荐方案（参考2014 年美国的《NCCN 乳腺癌指南》 第3 版）
最新NCCN推荐多帕菲其他适应症
食 癌管癌以及食管癌交界处 头颈部肿瘤 骨髓瘤 甲状腺癌 隐匿性原发癌
1 160ml
静
脉
滴
注
最终浓度不超过0.74mg/ml
小 时
多西他赛常见不良反应
血液学：
在没有常规接受G-CSF的病人中， 中性粒细胞减少是最常见的血液 学不良反应
在多西他赛用药后平均8天， 中性粒细胞计数降到最低点 (400/mm3)
可逆的及非蓄积性的
很少并发感染及发热
非血液学： 1.过敏反应 2.体液潴留 3.胃肠道不适 4.脱发
NSCLC二线治疗
多西他赛
多西他赛+贝伐单抗
厄洛替尼或多西他赛
化疗原则-维持&单药
含铂两药4-6周期的化疗方案后可开始使用多西他赛可用于治疗鳞状细胞癌（2B类推荐） 多西他赛优于长春新碱和异环磷酰胺。 培美曲塞和多西他赛治疗大细胞癌和腺癌疗效类似，副反应也较少。 雷莫芦单抗联合多西他赛较多西他赛单药疗效更优。
多西他赛—3周方案：
3天激素预处理：在多西他赛用药前一天开始使用地塞米松8mg (口服)，每日二次，连用三天
多西他赛—单周方案：
在多西他赛用药前12小时给予首剂地塞米松8mg，然后每隔12小时 给予一次，共3次
多西他赛的预处理要求及方法较紫杉醇简单
VS紫杉醇：血液学不良反应比 较
紫杉醇：
对于中性粒细胞的下降，可以采取G-CSF预防性用药
多 多帕西他菲赛是V新S一紫代的杉紫杉醇类化-疗特药物点
与紫杉醇相比结构，剂型更合理 与紫杉醇相比更高效，更低毒 与紫杉醇无交叉耐药 与紫杉醇相比有更广的临床适应症 与紫杉醇相比使用更方便
适应症（说明书）
2013年03月08日修改版
1. 剂量和疗程依赖性；剂量越大,毒性越大，注射时间越长,毒性越大 2. 24小时的毒性比3小时大 3. 中性粒细胞计数平均最低点第11天,第15-21天可恢复
多西他赛：
1. 在没有常规接受G-CSF的病人中，中性粒细胞减少是最常见的血液学不良反 应
2. 在多西他赛用药后平均8天，中性粒细胞计数降到最低点(400/mm3) 3. 可逆的及非蓄积性的 4. 很少并发感染及发热
【适应症】 非小细胞肺癌：
适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在 以顺铂为主的化疗失败后。
前列腺癌：
多西他赛联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移 性前列腺癌。
乳腺癌： 1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗； 2.多西他赛联合曲妥珠单抗用于HER2基因过度表达的转移
前列腺癌治疗的无奈
内分泌治疗（包括手术或药物去势、雄激素受体拮抗剂、以及其他 抗雄激素药物）是前列腺癌的一线治疗方案。
内分泌治疗的中位敏感期一般为18～24个月，仅有极少部分（8％） 患者可长期保持对内分泌治疗的敏感性。一旦发展为激素抵抗，前 列腺癌患者的中位生存时间仅12个月。
几乎所有患者最终都会发展为激素非依赖性前列腺癌或激素抵抗性 前列腺癌，进而进展为复发或转移性前列腺癌。
性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性乳腺 癌症的化疗； 3.多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺
化疗原则-辅助新辅助
推荐新辅助和辅助方案： 顺铂75mg/m2 d1;多西他赛75mg/m2 d1;21天为1周期，共4周期
化疗原则-一线治疗
已证实顺铂或卡铂和以下药物联用均疗效较好：紫杉醇，多西他赛，吉西 他滨，依托泊苷，长春新碱，培美曲塞及紫杉醇衍生物 新药物/不含铂类的联药方案如有研究显示有效且耐受性好也可选择。 （如吉西他滨/多西他赛，吉西他滨/长春新碱）
宫颈癌 卵巢癌 子宫肿瘤
多帕菲的21天经典用法
地塞米松
（用药前1天、用药当天、用药第2天8mgbid） （膀胱癌前12小时，3小时及1小时，口服地塞米松8mg）
无不良
反应
40mg的用1支
40mg的用2支 21天后下一疗程
将 溶 剂 吸 入 到 药 液 中
用 盐至 水 或 糖 水以 稀上 释
对于中性粒细胞的下降， 可以采取G-CSF预防性用药
对于过敏反应，可以采取 地塞米松预防性用药
禁忌症：对本品及溶剂过敏者；基线中性粒细胞计数<1500/mm3；严重肝 功能损伤者
多帕毒柜上5min使温度升至室温。 该产品的溶解度除与溶剂有关外，温度对药品的溶解度影
晚期前列腺癌化疗
化疗原则
化疗方案
以多西他赛（docetaxel）为基础的化疗方案：多西他赛 75mg/m2，每3周1次，静脉用药，加用泼尼松5mg，2次/日， 口服，可用10个周期。
以米托蒽醌（mitoxantrone）为基础的化疗方案：米托蒽 醌，12mg/m2，每3周一次，静脉用药，同时联合泼尼松治 疗，可在一定程度控制疾病进展，提高生活质量，特别是 减轻疼痛。
多西他赛是紫杉醇衍生物， 以半合成方式生产。
多西他赛作用机制与紫杉醇 相同，通过抑制微管解聚及正常 重组，从而使细胞不能进行正常 的有丝分裂，导致肿瘤细胞坏死 和凋亡。
别
紫杉醇： 使用紫杉醇之前12及6小时给予地塞米松20mg口服； 使用紫杉醇之前30至60分钟静注苯海拉明（或其同类药）50mg； 使用紫杉醇之前30至60分钟静脉注射西米替丁（300mg）或雷尼替丁（50mg）。
激素非依赖性前列腺癌 治疗
激素非依赖(Hormone Independent)前列腺癌
在激素非依赖发生的早期有些患者对二线内分泌治疗仍 有反应，称为雄激素非依赖性前列腺癌（AIPC） 二线内分泌治疗
而对二线内分泌治疗无反应或二线内分泌治疗过程中病 变继续发展的则称为激素难治性前列腺癌（HRPC） 化学治疗
响也较大，如在室温中放置时间不足，药品温度较低时， 药液不易溶解，会造成后续药品溶解使用过程中主要成分 多西他赛析出产生浑浊。正立药液使药物集中在底部，方 便下一步操作。
其他可选择的化疗方案有：雌二醇氮芥+长春碱；雌二醇 氮+ VP16
浸润性乳腺癌—辅助新辅助方案
浸润性乳腺癌—复发转移首选方案
中国进展期乳腺癌共识指南 （CABC）
推荐方案（参考2014 年美国的《NCCN 乳腺癌指南》 第3 版）
最新NCCN推荐多帕菲其他适应症
食 癌管癌以及食管癌交界处 头颈部肿瘤 骨髓瘤 甲状腺癌 隐匿性原发癌
1 160ml
静
脉
滴
注
最终浓度不超过0.74mg/ml
小 时
多西他赛常见不良反应
血液学：
在没有常规接受G-CSF的病人中， 中性粒细胞减少是最常见的血液 学不良反应
在多西他赛用药后平均8天， 中性粒细胞计数降到最低点 (400/mm3)
可逆的及非蓄积性的
很少并发感染及发热
非血液学： 1.过敏反应 2.体液潴留 3.胃肠道不适 4.脱发
NSCLC二线治疗
多西他赛
多西他赛+贝伐单抗
厄洛替尼或多西他赛
化疗原则-维持&单药
含铂两药4-6周期的化疗方案后可开始使用多西他赛可用于治疗鳞状细胞癌（2B类推荐） 多西他赛优于长春新碱和异环磷酰胺。 培美曲塞和多西他赛治疗大细胞癌和腺癌疗效类似，副反应也较少。 雷莫芦单抗联合多西他赛较多西他赛单药疗效更优。
多西他赛—3周方案：
3天激素预处理：在多西他赛用药前一天开始使用地塞米松8mg (口服)，每日二次，连用三天
多西他赛—单周方案：
在多西他赛用药前12小时给予首剂地塞米松8mg，然后每隔12小时 给予一次，共3次
多西他赛的预处理要求及方法较紫杉醇简单
VS紫杉醇：血液学不良反应比 较
紫杉醇：
对于中性粒细胞的下降，可以采取G-CSF预防性用药
多 多帕西他菲赛是V新S一紫代的杉紫杉醇类化-疗特药物点
与紫杉醇相比结构，剂型更合理 与紫杉醇相比更高效，更低毒 与紫杉醇无交叉耐药 与紫杉醇相比有更广的临床适应症 与紫杉醇相比使用更方便
适应症（说明书）
2013年03月08日修改版
1. 剂量和疗程依赖性；剂量越大,毒性越大，注射时间越长,毒性越大 2. 24小时的毒性比3小时大 3. 中性粒细胞计数平均最低点第11天,第15-21天可恢复
多西他赛：
1. 在没有常规接受G-CSF的病人中，中性粒细胞减少是最常见的血液学不良反 应
2. 在多西他赛用药后平均8天，中性粒细胞计数降到最低点(400/mm3) 3. 可逆的及非蓄积性的 4. 很少并发感染及发热
【适应症】 非小细胞肺癌：
适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在 以顺铂为主的化疗失败后。
前列腺癌：
多西他赛联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移 性前列腺癌。
乳腺癌： 1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗； 2.多西他赛联合曲妥珠单抗用于HER2基因过度表达的转移
前列腺癌治疗的无奈
内分泌治疗（包括手术或药物去势、雄激素受体拮抗剂、以及其他 抗雄激素药物）是前列腺癌的一线治疗方案。
内分泌治疗的中位敏感期一般为18～24个月，仅有极少部分（8％） 患者可长期保持对内分泌治疗的敏感性。一旦发展为激素抵抗，前 列腺癌患者的中位生存时间仅12个月。
几乎所有患者最终都会发展为激素非依赖性前列腺癌或激素抵抗性 前列腺癌，进而进展为复发或转移性前列腺癌。
性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性乳腺 癌症的化疗； 3.多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺
化疗原则-辅助新辅助
推荐新辅助和辅助方案： 顺铂75mg/m2 d1;多西他赛75mg/m2 d1;21天为1周期，共4周期
化疗原则-一线治疗
已证实顺铂或卡铂和以下药物联用均疗效较好：紫杉醇，多西他赛，吉西 他滨，依托泊苷，长春新碱，培美曲塞及紫杉醇衍生物 新药物/不含铂类的联药方案如有研究显示有效且耐受性好也可选择。 （如吉西他滨/多西他赛，吉西他滨/长春新碱）
宫颈癌 卵巢癌 子宫肿瘤
多帕菲的21天经典用法
地塞米松
（用药前1天、用药当天、用药第2天8mgbid） （膀胱癌前12小时，3小时及1小时，口服地塞米松8mg）
无不良
反应
40mg的用1支
40mg的用2支 21天后下一疗程
将 溶 剂 吸 入 到 药 液 中
用 盐至 水 或 糖 水以 稀上 释
对于中性粒细胞的下降， 可以采取G-CSF预防性用药
对于过敏反应，可以采取 地塞米松预防性用药
禁忌症：对本品及溶剂过敏者；基线中性粒细胞计数<1500/mm3；严重肝 功能损伤者
多帕毒柜上5min使温度升至室温。 该产品的溶解度除与溶剂有关外，温度对药品的溶解度影
晚期前列腺癌化疗
化疗原则
化疗方案
以多西他赛（docetaxel）为基础的化疗方案：多西他赛 75mg/m2，每3周1次，静脉用药，加用泼尼松5mg，2次/日， 口服，可用10个周期。
以米托蒽醌（mitoxantrone）为基础的化疗方案：米托蒽 醌，12mg/m2，每3周一次，静脉用药，同时联合泼尼松治 疗，可在一定程度控制疾病进展，提高生活质量，特别是 减轻疼痛。