IATF16949：2016与ISO-TS169492009 质量体系差距分析
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IATF16949-2016版和TS16949-2009版差异差距分析表
能力
7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3
能力—补充 能力—在职培训 内部审核员能力 二方审核员能力 意识
7.3.1
意识—补充
7.3.2
7.4 7.5 7.5.1
员工激励和授权
沟通 形成文件的信息（仅标题） 总则
建立形成文件的过程管理校准／验证记录，保 持校准／验证活动的记录
M 7.6.2 校准/验证记录
力证据的文件化信息 建立并保持形成文件的过程，识别培训需求， 并使人员具备能力
M 6.2.2.2 培训
对在职人员进行在职培训（其中还应包括顾客 要求培训），包括合同工或代理工
M 6.2.2.3 岗位培训
有形成文件的过程验证内部审核员的能力，保 持一份合格内部审核员名单 证实从事第二方审核的审核员的能力，第二方 审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求 确保其控制范围内的相关工作人员知晓质量方 针、相关的质量目标、对质量管理体系有效性 的贡献、不符合质量管理体系要求的后果 保持文件化信息，证实所有员工都认识到其对 产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实 现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客 要求及不合格品给顾客带来的风险
策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的 过程，控制策划的更改，确保外包过程得到控 在进行产品实现策划时，应包括顾客产品要求 和技术规范、物流要求、制造可行性、项目计 划、 确保正在开发中的顾客签约的产品和项目及有 关产品信息的保密
与顾客沟通的内容包括处置或控制顾客财产， 关系重大时，制定特定的应急措施等 使用顾客同意的语言进行书面或者口头的沟 通，有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必 要的信息 确保产品和服务的要求得到规定，对其所提供 产品和服务，能够满足组织声称的要求 这些要求应包括回收利用、对环境的影响，以 及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的
IATF16969-2016与TS16949-2009区别
7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4
7.3 7.3.1 7.3.2
7.4
条款 4
ISO新要求 ISO新要求 1.1/ 1.2 IATF新要求 IATF新要求
4 4.1 IATF新要求 IATF新要求
5 5.1 IATF新要求 5.1.1 IATF新要求 5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4 ISO新要求 ISO新要求 ISO新要求 IATF新要求 8.5.3 6.3.2 5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.1.1 5.4.2
不合格品的处置
8.7.1.7
8.7.2
绩效评价
9
监视、测量、分析和评价/总则
9.1/9.1.1
制造过程的监视和测量
9.1.1.1
统计工具的确定
9.1.1.2
统计概念的应用
9.1.1.3
顾客满意
9.1.2
顾客满意——补充
9.1.2.1
分析与评价
9.1.3
优先级
9.1.3.1
内部评审
9.2/9.2.1/9.2.2
7.5.3.2.2
运行
8
运行的策划和控制
8.1
运行的策划和控制——补充
8.1.1
保密
8.1.2
产品和服务的要求
8.2
顾客沟通
8.2.1
顾客沟通——补充
8.2.2.1
与产品和服务有关要求的确定
8.2.2
与产品和服务有关要求的确定——补充
8.2.2.1
与产品和服务有关的评审
8.2.3/8.2.3.1
产品和服务要求的评审——补充
控制计划
8.5.1.1
7.3 7.3.1 7.3.2
7.4
条款 4
ISO新要求 ISO新要求 1.1/ 1.2 IATF新要求 IATF新要求
4 4.1 IATF新要求 IATF新要求
5 5.1 IATF新要求 5.1.1 IATF新要求 5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4 ISO新要求 ISO新要求 ISO新要求 IATF新要求 8.5.3 6.3.2 5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.1.1 5.4.2
不合格品的处置
8.7.1.7
8.7.2
绩效评价
9
监视、测量、分析和评价/总则
9.1/9.1.1
制造过程的监视和测量
9.1.1.1
统计工具的确定
9.1.1.2
统计概念的应用
9.1.1.3
顾客满意
9.1.2
顾客满意——补充
9.1.2.1
分析与评价
9.1.3
优先级
9.1.3.1
内部评审
9.2/9.2.1/9.2.2
7.5.3.2.2
运行
8
运行的策划和控制
8.1
运行的策划和控制——补充
8.1.1
保密
8.1.2
产品和服务的要求
8.2
顾客沟通
8.2.1
顾客沟通——补充
8.2.2.1
与产品和服务有关要求的确定
8.2.2
与产品和服务有关要求的确定——补充
8.2.2.1
与产品和服务有关的评审
8.2.3/8.2.3.1
产品和服务要求的评审——补充
控制计划
8.5.1.1
IATF16949和TS16949的区别
IATF16949和TS16949的区别
IATF16949：2016标准是在2016年10月1日发布的，这是汽车行业管理体系标准发展历程上的一个重要的标志，标准一般每隔6到8年修改一次。
TS16949:2009标准是基于ISO9001:2008的汽车管理体系标准，随着ISO9001:2015版本的发布，ISO/TS1949正式更名为IATF16949。
新标准致力于持续改进，强调预防缺陷。
新标准将在减少变异和浪费方面发挥积极作用。
IATF16949与TS16949标准相比较，我们可以看出有九个方面的区别。
1、对文件的要求降低了，但是加强了对过程的要求
文件和记录被合并成文件化的信息，文件化的程序被取消。
2、结构上的改变
采用统一的高层管理体系结构，便于不同管理体系的集成。
3、加强了对风险管理的要求
风险管理的思想原则在整个标准中都有体现
4、增加了对知识管理要求和被组织背景分析要求
5、增加了对产品安全方面的要求
产品安全的要求在ISO/TS16949:2009中也有，但是这次是以新增条款的形式出现，强调了汽车产品安全的重要性。
6、增加对产品内置软件的要求
这是因为汽车越来越智能化，汽车行业的软件信息化程度越来越高，软件行业与汽车行业的结合越来越紧密。
7、强调了对产品可追溯性的要求
传统行业和汽车行业有一个很大的区别，就是可追溯性。
本标准强化了可追溯性的要求。
8、增加了的对公司责任的要求
IATF16949:2016标准在反贿赂，员工行为准则，以及社会道德方面作出了要求
9、增加对产品保修的要求
新版标准将4S店管理的要求也纳入了范围之内。
IATF16949差异化对比分析
满足2009版要 求 满足2009版要 最高管理层 求 业务计划和管理 （总经理， 评审过程 满足2009版要 副总经理） 求 未涵盖此要求
☆过程有效性效率 5.1.1.2 ★过程所有者 5.1.1.3
修订手册增加内容（更新控制程序 及手册） 已增加反贿赂方针，员工行为准 则，道德准则升级政策（更新控制 程序及手册） 修订手册最高管理者职责，评审过 程有效性和效率（更新控制程序及 增加最高管理者确定过程负责人并 确保他们有能力执行其过程（更新 控制程序及手册）
满足2009版要 求 最高管理层 满足2009版要 业务计划和管理 （总经理， 求 评审过程 副总经理） 满足2009版要 求 满足2009版要 人力/最高管 求 人力资源管理过 理层（总经 满足2009版要 程/业务计划和管 理，副总经 求 理评审过程 理） 满足2009版要 求
组织的作用，职责 5.3 和权限 ☆组织的作用，职 5.3.1 责和权限-补充 ☆产品要求和纠正 5.3.2 措施的职责和权限
6 策划 风险和机遇的应对 6.1 措施 6.1.1 6.1.2
Hale Waihona Puke 5.4策划ISO新要求 无 ISO新要求 无 ISO新要求 无 IATF新要 求 8.5.3
未涵盖此要求 此项不是强制要求项，如增加需要 建立风险和机遇的应对措施程序及 风险管理 此项不是强制要求项，如增加需要 建立风险和机遇的应对措施表并进 行评价（更新控制程序及手册） 保留社内教育培训记录（从产品召 回、产品审核、使用现场的退货和 修理、投诉、报废及返工中吸取的 经验教训）（更新控制程序及手 修订控制程序，增加f项利用取得的 经验教训预防类似过程中的再次发 生（更新控制程序及手册） 增加应急计划控制程序，控制程序 内增加a.b.c.d.e.f.g项（更新控制程 序及手册） 已有质量目标，无需更改 已有质量目标，无需更改 有评审结果无需更改（更新控制程 序及手册） 质量手册中增加c,d项（更新控制程 序及手册） a)现有的资源、能力、局限 b)外包的产品和服务，公司现有外 包为：产品运输，检测设备校准， 无需更改（更新控制程序及手册） 人员招聘，无需更改（更新控制程 序及手册） 更新三层文件（更新控制程序及手 册） 确认制造可行性评估应包括产能策 划， 制造可行性评估和产能策划的评价 的评价应做为管理评审的输入（更 1.5S管理活动； 2.工作现场适宜的工作环境； 3.5S红牌 4.5S检查记录（更新控制程序及手 5S管理（更新控制程序及手册） 校准计划（更新控制程序及手册） 修订质量手册（更新控制程序及手 册） 修订质量手册（更新控制程序及手 册） 修订程序文件范围（更新控制程序 及手册）
公司质量管理体系与IATF169标准差距分析
过程运行环境
7.1.4
过程操作环境-补充 7.1.4.1 监视和测量资源/总 7.1.5/7.1.5 .1 则 ☆测量系统分析 ☆测量可追溯性 ☆校准/验证记录 7.1.5.1.1 7.1.5.1.2 7.1.5.2.1
C6生产过程 S5 基础设施和工 作环境 为达成产品要求符 M6 权限和沟通 6.4.1/6.4.2 合性的员工安全/生 产现场的清洁 7.6 7.6.1 7.6.2 监视测量设备的控 制 测量系统分析 校准/验证记录 S12监视和测量装 置控制 S7过程的监视和 测量 S8 产品的监视和 测量
☆顾客的特殊要求 4.3.2
IATF新要 无 求
M4 质量管理体系 最高管理 满足2009版要 策划 者 求 M4 质量管理体系 策划 M5 职责 M6 权限和沟通 业务计划和管理 无直接对应的过 程
质量管理体系及其 4.4 过程 总则 4.4.1
4 质量管理体系 4.1 总要求
最高管理 者
未涵盖此要求 满足2009版要 求 满足2009版要 求
★组织的知识
7.1.6
ISO新要求 无
未涵盖此要求
能力
7.2
6.2/6.2.1/6 人力资源/总则/能 .2.2 力，培训和意识
S1 人力资源的管 理
公司办
满足2009版要 求；（目前生 产部、质量部 有编制员工能 力矩阵表，但 其它部门仍未 编制). 满足2009版要 求
☆培训
7.2.1
6.2.2.2(需 要形成程 培训 序文件）
组织的作用，职责 5.3需查找 5.5.1 和权限 原版文件 ☆组织的作用，职 5.3.1 责和权限-补充 ☆产品要求和纠正 5.3.2 措施的职责和权限 5.5.2.1 5.5.1.1
IATF16949 2016与TS 16949 2009 差异分析表资料
新增 未涵盖此要求 新增 满足 ISO9001:2008版 与TS：2009版要 求
无
☆确定质量管理体系范围
4.3
1.1、1.2
无
★确定质量管理体系范围 （补充）
4.3.1
IATF新要求
无
未涵盖此要求
支持职能，无论是现场或外部（如设计中心，公 司总部和配送中心），都应包括在质量管理体系 范 围内。
★顾客的特定要求
策划 风险和机遇的应对措施
6 6.1
5.4 ISO 新要求
策划 无 在策划质量管理体系时，组织应考虑到 4.1 所提 及的因素和 4.2 所提及的要求，并确定需要应对 的风险和机遇，以： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）预防或减少不利影响； d）实现改进。 组织应策划： a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何： 1）在质量管理体系过程中整合并实 施这些措施（见 4.4）； 未涵盖条款要求 2）评价这些措施的有效性。 应对措施应与风 险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应 。 注 1：通过信息充分的决策，应对风险可选 择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风 险 源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或保 留风险。 注 2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品， 开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙 伴关 系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或 其顾客的需求。 组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品 审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返 工中吸取的经验教训。 组织应保留形成文件的 信息，作为风险分析结果的证据。 满足 预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。 纠正和预防措施控制 ISO9001:2008版 组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程， 纠正预防措施控制程 过程 与TS：2009版要 过程包括以下方面：f)利用取得的经验教训预防 序 求 类似过程中的再次发生。
新版IATF169492016和 TS169492009之间的差异分析
方针、目标（经营计划管理）
有要求，不完善
追加要求
质量手册
按标准5.1.1追加相关内容
品保部
6/30
●
5.1.1.1公司责任
新增
方针、目标（经营计划管理）
有员工手册，无道德准则升级政策
需增加规定
员工手册
追加越级举报制度
人事总务部
6/30
●
5.1.1.2过程有效性和效率
变更
5.1.1过程效率
方针、目标（经营计划管理）
2.今年需要评审？
6.2质量目标及其实施的策划
变更
5.4.1质量目标、5.4.2a质量管理体系策划
方针、目标（经营计划管理）
满足要求
满足要求
质量手册
无
6.2.1
方针、目标（经营计划管理）
满足要求
满足要求
质量手册
无
6.2.2
方针、目标（经营计划管理）
目前没有相应的达成计划
针对目标实现没有进行策划
质量手册
品保部&商务部&ICL
6/30
●
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1组织应根据本标准……
4.4.2根据必要的程度，组织应……
变更
4.1、8.1、8.2.3质量管理体系、总则、过程监视与测量
方针、目标（经营计划管理）
现有过程策划符合新版要求
满足要求
质量手册
4.4.1.1产品和过程的符合性
新增
方针、目标（经营计划管理）
方针、目标（经营计划管理）
组织架构有变更，需确认是否需要修改范围
识别后更改范围
质量手册
确定支持场所职能之后修改范围
品保部
有要求，不完善
追加要求
质量手册
按标准5.1.1追加相关内容
品保部
6/30
●
5.1.1.1公司责任
新增
方针、目标（经营计划管理）
有员工手册，无道德准则升级政策
需增加规定
员工手册
追加越级举报制度
人事总务部
6/30
●
5.1.1.2过程有效性和效率
变更
5.1.1过程效率
方针、目标（经营计划管理）
2.今年需要评审？
6.2质量目标及其实施的策划
变更
5.4.1质量目标、5.4.2a质量管理体系策划
方针、目标（经营计划管理）
满足要求
满足要求
质量手册
无
6.2.1
方针、目标（经营计划管理）
满足要求
满足要求
质量手册
无
6.2.2
方针、目标（经营计划管理）
目前没有相应的达成计划
针对目标实现没有进行策划
质量手册
品保部&商务部&ICL
6/30
●
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1组织应根据本标准……
4.4.2根据必要的程度，组织应……
变更
4.1、8.1、8.2.3质量管理体系、总则、过程监视与测量
方针、目标（经营计划管理）
现有过程策划符合新版要求
满足要求
质量手册
4.4.1.1产品和过程的符合性
新增
方针、目标（经营计划管理）
方针、目标（经营计划管理）
组织架构有变更，需确认是否需要修改范围
识别后更改范围
质量手册
确定支持场所职能之后修改范围
品保部
IATF16949与TS16949差异分析表案例
未对企业所 遇到的风险 进行全面识 别并评估其 影响（包括 下面影响）
☆质量目标及其实施的 策划-补充 更改策划 支持
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
6.2.2.1 6.3 7
6 资源管理 6.1 资源提供
资源/总则 7.1/7.1.1 人员 基础设施 ☆工厂、设施及设备的 策划 过程操作环境 过程操作环境-补充 监视和测量资源/总则
未对相关方 及其需求进 行识满足程 度的承诺
质量手册有 进行描述 组织环境 需按新要求进 行更新
质量手册有 进行描述
无相关文件
质量手册有 进行描述
无
无 M1领导作 用
有
需按新要求进 行更新
有
需按新要求进 行更新
风险和机遇的应对措施
6.1 ISO新要求 无 6.1.1 ISO新要求 无 6.1.2 ISO新要求 无
4.1 ISO新要求 无 4.2 ISO新要求 无 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1 5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 1.1、1.2 IATF新要 无 求 IATF新要 无 求 4 质量管理体系 4.1 总要求 IATF新要 无 求 IATF新要 无 求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.1 管理承诺 IATF新要 无 求 5.1.1 过程效率 IATF新要 无 求 以顾客为关注焦 5.2 点 5.3 质量方针 5.3 质量方针 5.3 质量方针 5.5.1 职责和权限 5.5.2.1 顾客代表 5.5.1.1 质量职责 5.4 策划
6.2.2.4 员工激励和授权 6.2.2.4 员工激励和授权 5.5.3 内部沟通 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 S4文件记 录管理
IATF16949-2016 与TS16949-2009差异分析表
MP0029设施管理程序
增加a、b条款的 实施 增加对应条款的 实施 增加对应条款的 实施
Wayne
7.1. ISO新要求 5.1
测量系统分析
7.1. 5.1. 1
7.6.1
测量系统分析
★ 量值溯源
7.1. 5.1. ISO新要求 2
无
校准/验证记录
7.1. 5.1. 2.1 7.1. 5.3
7.6.2
无 管理职责 管理承诺 无 过程效率 无 以顾客为关注 焦点 质量方针
NA
未涵盖变更部分
质量手册
涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会） 涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会） 涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会） 涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会）
M?领导作用过 程
新要求
无
NA
未涵盖变更部分
质量手册
新要求
无
NA
未涵盖变更部分
质量手册
★ 所必要到达的 4.4. 程度，组织应： ISO新要求 2 文件化信息 领导作用 5 5 5.1/ 领导作用和承诺 5.1. 1 ★ 综合责任 过程有效性和效 率 ★ 过程拥有者 以顾客为关注焦 点 方针 5.1. 1.1 5.1. 1.2 5.1. 1.3 5.1. 2 5.2 5.1 新要求 5.1.1 新要求 5.2 5.3
5.2. 1 5.2. 2 5.3 5.3. 1 5.3. 2 6 6.1
程 5.3 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4 ISO新要求 质量方针 质量方针 职责和权限 顾客代表 质量职责 策划 无 无 无 无
版
5.1.1.3过程拥有 者； 5.2.2沟通质量方针
副本IATF16949：2016与TS16949：2009差异分析表
质量及有害物质管理手册
无
IATF新要求
5.1.1.3
过程所有者
以顾客为关注焦点 质量方针 质量方针 质量方针 职责和权限
5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1
5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3
以顾客为关注焦点 质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限
新增要求（ISO/TS 16949：2009讲的管理 责任和权利，但是没有明确地提到管理确 质量及有害物质管理手册 保过程的所有人理解他们的角色以及他们 人力资源管理程序 是否称职。IATF接受了此要求以确保管理 理解这个期望。 ） 质量及有害物质管理手册 顾客满意度管理程序 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 人力资源管理程序
质量目标-补充
5.4.1.1
6.2.2.1
质量管理体系策划 资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施
5.4.2 6 6.1 6.2/6.2.1 6.3
6.3 7 7.1、7.1.1 7.1.2 7.1.3
较老版更加关注于风险识别和风险缓解；
工装管理程序 行政管理程序
工厂、设施和设备策划 6.3.1
人力资源管理程序
7.1.5、7.1.5.1 监视和测量资源/总则 7.1.5.1.1 测量系统分析
要求提供客户接受的替代方法的记录。见 标准附件B，包含IATF推荐的实施工具。 测量系统分析管理规定
校验/验证记录 校验/验证记录 实验室要求 内部实验室
7.6.2 7.6.2 7.6.3 7.6.3.1
测量系统分析管理规定
实验室管理规定 实验室管理规定
外部实验室
IATF16949_2016与TS_16949_2009差异分析表
4.2.3.1 工程规范 7 7.1 7.1.1 7.1.3 7.2 7.2.3 7.2.3.1 产品实现 产品实现的策划 产品实现的策划-补充 保密 与顾客有关的过程 顾客沟通 顾客沟通-补充 与产品有关的要求的确定 （注2，注3）
质量手册、程序文件 旧版标准中没有要求顾客的特殊 新版质量手册要求 等 要求评价要体现在质量管理体系 质量手册 对顾客特殊要求在QMS中形成文件； 范围内 对文件的编制、审批、编号、版 本、发布、修订及回收等均收到 文件控制程序 文件控制程序 了严格控制，符合新版标准的对 记录控制程序 记录控制程序 成文信息的创建、更新和控制的 要求 新版中对记录保存的管理更加具 只需在《记录控制程序》中增加了形 记录控制程序 体化，包括保存期限要求、保存 成文件的记录保存政策，并明确了特 记录控制程序 内容要求等 定文件的记录保存要求 图纸技术资料控制程 增加工程规范的要求，明确了其变更 图纸技术资料控制程序 序、工程更改控制程 导致的产品设计和产品实现过程的更 、工程更改控制程序 序 改
监视和测量设备控制程 序
增加了对软件符合性的验证和量具维护局的要求
Hale Waihona Puke 7.6.2 校准/验证记录 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 ISO新要求 6.2/6.2.1/6.2 .2 6.2.2.2 6.2.2.3 8.2.2.5
7.1.5.3 7.1.5.3. ☆内部实验室 1 ☆外部实验室 7.1.5.3. 2 组织的知识 7.1.6 能力 ☆能力-补充 ☆能力-在职培训 ☆内部审核员能力 ★第二方审核员能力 意识 ☆意识-补充 ☆员工激励和授权 沟通 形成文件的信息 总则 ☆质量管理体系文件 创建和更新 形成文件的信息的控制 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3 7.3.1 7.3.2 7.4 7.5 7.5.1 7.5.1.1 7.5.2 7.5.3 7.5.3.1/ 7.5.3.2 7.5.3.2. 1 7.5.3.2. 2 8 8.1 8.1.1 8.1.2 8.2 8.2.1 8.2.1.1 8.2.2 8.2.2.1 8.2.3、 8.2.3.1
iatf16949与ts16949差异分析表
TS16949:2009
NO. 6 6.1 6.2/6.2.1 6.3 6.3.1 6.4 6.4.1/6.4.2 7.6 7.6.1 7.6.2 7.6.2(需要形 成程序文件） 7.6.3 7.6.3.1 7.6.3.2 ISO新要求 6.2/6.2.1/6.2. 2 6.2.2.2(需要 形成程序文 件） 6.2.2.3 8.2.2.5(需要 形成程序文 件） 8.2.2.5 6.2.2 6.2.2.4(需要 形成程序文 件） 6.2.2.4(需要 形成程序文 件） 5.5.3 4.2 4.2.1 4.2.2(需要形 成程序文件） 4.2.3 4.2.4 4.2.4/4.2.4.1 4.2.4.1 4.2.3.1(需要 形成程序文 件） 条款 资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施 工厂、设施和设备策 划 工作环境 为达成产品要求符合 性的员工安全/生产 现场的清洁 监视测量设备的控制 测量系统分析 校准/验证记录 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 无 人力资源/总则/能 力，培训和意识 培训 岗位培训 内审员资格 内审员资格 能力、培训和意识 员工激励和授权 员工激励和授权 内部沟通 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制 记录控制/记录保存 记录保存 工程规范
差异分析 要求对应的过 程 责任部门 组织的现状 差异的内容 对应的文件
质量管理体系的变更 变更的内容 变更责任 人 满足要求 的证据
设计开发的评审、设 7.3.4,/7.3.5/7 计开发的验证、设计 .3.6 开发的确认 7.3.4.1 7.3.6.1 监视 设计和开发的确认补充
IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表
IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表
IATF16949-2016与TS-16949-2009-差异分析表 (1)
工作环境 为达成产品要求符合性的员工安全/ 6.4.1、6.4.2 生产现场的清洁 7.6 监视测量设备的控制 测量系统分析 7.6.2 校准/验证记录 7.6.2 校准/验证记录 实验室要求 7.6.3 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 ISO 新要求 无 6.2/6.2.1/6.2.2 人力资源/总则/能力、培训和意识 6.4 6.2.2.2 6.2.2.3 8.2.2.5 IATF新要求 6.2.2 6.2.2.4 6.2.2.4 5.5.3 4.2 4.2.1 4.2.1/4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.4.1 4.2.3.1 7 7.1 7.1.1 7.1.3 7.2 7.2.3 7.2.3.1 7.2.1 7.2.1 7.2.2 7.2.2.1 7.2.1.1 7.2.2.2 7.2.2 7.2.3 培训 岗位培训 内部审核员的资格 无 能力、培训和意识 员工激励和授权 员工激励和授权 内部沟通 文件要求 总则 总则 文件控制 记录控制 记录保存 工程规范 产品实现 产品实现的策划
应急计划 质量目标 质量目标 质量目标 质量目标 - 补充 质量管理体系策划
资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施
☆质量目标及其实施的策划-补充 更改的策划 支持 资源/总则 人员 基础设施 ☆工厂、设施及设备的策划
6.2.2.1 6.3 7 7.1、7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1
TS16949:2009
NO.
4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1/5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2
IATF16949-2016版和ITS16949-2009版的区别
XXX汽车零部件有限公司0.3.2PDCA循环PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。
图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。
图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。
该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地注：括号中的数字表示本标准相应章节。
PDCA循环可以简要描述如下：注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。
PDCA模式可简述如下：——策划（Plan):根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标和其过程、确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇；P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；——实施（Do）：执行所做的策划；D－实施：实施过程；——检查（Check):根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程以及形成产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；——处置（Act):必要时，采取措施提高绩效。
A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。
0.3.3基于风险的思维基于风险的思维（见附录A.4)是实现质量管理体系有效性的基础.本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念,例如:采取预防措施消除潜在的不合格,对发生的不合格进行分析,并采取与不合格的影响适当措施,防止其再次发生.为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和机遇的措施.应对风险和机遇,为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。
某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。
IATF16949 2016与TS 16949 2009 差异分析表
IATF16949:2016与 TS16949：2009差异分析表
IATF 16949 2016
条款
组织的环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 ☆确定质量管理体系范围 ★确定质量管理体系范围 （补充） ★顾客的特定要求 质量管理体系 及其过程 总则 ★产品和过程的符合性 ★产品安全 领导作用 领导作用和承诺/总则 ★企业责任 ☆过程有效性效率 ★过程所有者 以顾客为关注焦点 质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限 ☆组织的作用、职责和权限补充 ☆产品要求和纠正措施的职 责和权限 策划 风险和机遇的应对措施
4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1/5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2
新增程序和产品安全特性清单
质量环境手册 员工行为准则 过程分析表/过程绩效表 过程分析表 质量环境手册 质量环境手册 质量环境手册 质量环境手册 岗位说明书/管代任命书 顾客代表任命书 质量环境手册 新增“反贿赂方针”和“举报政策”
条款ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量管理体系 无 无
年度经营计划 质量相关方需求表 质量环境手册 质量环境手册 顾客特殊要求清单
增加内外部环境分析和SWOT分析 新增表格
新增表格，将客户特殊要求和体系过程相关联
质量管理体系 总要求 无 无 管理职责 管理承诺 无
过程关系图/过程分析表 工程变更程序 产品安全管理程序
过程分析表按新标准增加输入和输出部分内容，过程风险和措施识别
应急计划
新增定期测试应急计划的有效性，应急计划每年评审1次
质量目标及其实施的策划
IATF 16949 2016
条款
组织的环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 ☆确定质量管理体系范围 ★确定质量管理体系范围 （补充） ★顾客的特定要求 质量管理体系 及其过程 总则 ★产品和过程的符合性 ★产品安全 领导作用 领导作用和承诺/总则 ★企业责任 ☆过程有效性效率 ★过程所有者 以顾客为关注焦点 质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限 ☆组织的作用、职责和权限补充 ☆产品要求和纠正措施的职 责和权限 策划 风险和机遇的应对措施
4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1/5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2
新增程序和产品安全特性清单
质量环境手册 员工行为准则 过程分析表/过程绩效表 过程分析表 质量环境手册 质量环境手册 质量环境手册 质量环境手册 岗位说明书/管代任命书 顾客代表任命书 质量环境手册 新增“反贿赂方针”和“举报政策”
条款ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量管理体系 无 无
年度经营计划 质量相关方需求表 质量环境手册 质量环境手册 顾客特殊要求清单
增加内外部环境分析和SWOT分析 新增表格
新增表格，将客户特殊要求和体系过程相关联
质量管理体系 总要求 无 无 管理职责 管理承诺 无
过程关系图/过程分析表 工程变更程序 产品安全管理程序
过程分析表按新标准增加输入和输出部分内容，过程风险和措施识别
应急计划
新增定期测试应急计划的有效性，应急计划每年评审1次
质量目标及其实施的策划
IATF16949-2016与TS-16949-2009-差异分析表
设计开发的评审、设计开 7.3.4、7.3.5、 发的验证、设计开发的确 7.3.6 认 7.3.4.1 7.3.6.1 7.3.6.2 7.3.6.3 7.3.3 7.3.3.1 7.3.3.2 7.3.7 7.1.4 7.4 7.4.1 7.4.1 IATF新要求 7.4.1.3 4.1/7.4.1 IATF新要求 7.4.1.1 7.4.1.2 IATF新要求 7.4.3.2 IATF新要求 7.4.1.2 7.4.2 IATF新要求 7.5/7.5.1 7.5.1.1 7.5.1.2 7.5.1.3 TS新要求 7.5.1.4 监视 设计和开发的确认--补充 原型样件方案 产品批准过程 设计开发的输出 产品设计的输出 制造过程设计的输出 设计和开发的更改 产品实现的更改 采购 采购过程 采购过程（注） 无 顾客指定货源 总要求/采购过程 无 法律法规的符合性 供应商质量管理体系开发 无 供应商的监视 无 供应商质量管理体系开发 采购信息 无 生产和服务提供的控制
TS16949:2009
NO.
4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1
NO.
4 ISO 新要求 ISO 新要求 1.1、1.2 IATF新要求 IATF新要求 4 4.1 IATF新要求 IATF新要求 5 5.1 IATF新要求 5.1.1 IATF新要求 5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4 ISO 新要求 ISO 新要求 ISO 新要求 IATF新要求 8.5.3 6.3.2 无 无
工厂、设施和设备策划
工作环境 为达成产品要求符合性的 员工安全/生产现场的清洁 监视测量设备的控制 测量系统分析 校准/验证记录 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 无
IATF16949 2016与TS 16949 2009 差异分析表
QP6.1.3-2016应急计划控制规范QR6.1-05预防措施表QR6.1-06应急计划实施情况表ArrayQR7.1.5-10《风险分析法报告》品服务制规范3 QR8.2-03《合同台账》4 QR8.2-04《顾客特定要求识别评价控制清单QP7.1.8-2016 MSA管理规范》QR7.1.5-07《量具重复性与再现性报告》☆与产品和服务有关要求的确定--补充8.2.2.17.2.1与产品有关的要求的确定（注2、注3）与产品和服务有关要求的评审8.2.3、8.2.3.17.2.2与产品有关的要求的评审☆产品和服务要求的评审--补充8.2.3.1.17.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充☆顾客指定的特殊特性8.2.3.1.27.2.1.1特殊特性☆组织制造可行性8.2.3.1.37.2.2.2制造可行性评审8.2.3.27.2.2与产品有关的要求的评审产品和服务要求的更改8.2.47.2.3顾客沟通产品和服务的设计和开发/总则/8.3/8.3.17.3/7.3.1设计和开发QP8.3.1-2016设计开发控制规范☆产品和服务的设计和开发-补充8.3.1.17.3设计和开发（注）QP8.3.2-2016工程规范及变更控制规范设计和开发的策划8.3.27.3.1设计和开发的策划QP8.3.3-2016生产件批准控制程序-PPAP★设计和开发的策划--补充8.3.2.1IATF新要求无QP8.3.4-2016FMEA管理规范产品设计技能8.3.2.2 6.2.2.1产品设计技能QP8.3.5-2016特殊特性管理规范★带有嵌入式软件的产品开发8.3.2.3IATF新要求无QP8.3.6-2016控制计划管理规范设计和开发的输入8.3.37.3.2设计开发的输入QP8.3.7-2016作业指导书管理规范☆产品设计输入8.3.3.17.3.2.1产品设计的输入☆制造过程设计的输入8.3.3.27.3.2.2制造过程设计的输入☆特殊特性8.3.3.27.3.2.3特殊特性设计和开发控制8.3.47.3.4、7.3.5、7.3.6设计开发的评审、设计开发的验证、设计开发的确认监视8.3.4.17.3.4.1监视设计和开发的确认8.3.4.27.3.6.1设计和开发的确认--补充原型样件方案8.3.4.37.3.6.2原型样件方案☆产品批准过程8.3.4.47.3.6.3产品批准过程设计开发的输出8.3.57.3.3设计开发的输出☆设计开发的输出-补充8.3.5.17.3.3.1产品设计的输出☆制造过程设计的输出8.3.5.27.3.3.2制造过程设计的输出设计和开发的更改8.3.67.3.7设计和开发的更改☆设计和开发的更改-补充8.3.6.17.1.4产品实现的更改外部提供过程、产品和服务的控制8.47.4采购APQP全套表格：过程设计：56个表格产品+过程设计：73个表格P9-C1-产品服务P10-C2-设计开发QP8.2.1-2016产品和服务要求控制规范1 QR8.2-01《合同（订单）评审表》2 QR8.2-02《合同（订单）变更评审确认表》3 QR8.2-03《合同台账》4 QR8.2-04《顾客特定要求识别评价控制清单》5 QR8.2-05《新开发改型新顾客首批供货评审表》1 QR8.4-01 《供方能力调查表》2 QR8.4-02 《供方评价表》3 QR8.4-03 《合格供方名录》4 QR8.4-04 《供方业绩评价记录》5 QR8.4-05 《顾客指定货源控制清单》6 QR8.4-06 《外部提供过程产品服务清单》QP8.5.12-2016质量信息反馈制度QP8.5.11-2016交付售后服务管理。
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意识
7.3
6.2.2
能力、培训和意识
☆意识-补充 ☆员工激励和授权 沟通 文件化信息 总则 质量管理体系文件 创新和更新 文件化信息的控制
7.3.1 7.3.2 7.4 7.5 7.5.1 7.5.1.1 7.5.2 7.5.3 7.5.3.1/ 7.5.3.2
6.2.2.4(需要 形成程序文 件） 6.2.2.4(需要 形成程序文 件） 5.5.3 4.2 4.2.1 4.2.2(需要形 成程序文件） 4.2.3 4.2.4 4.2.4/4.2.4.1 4.2.4.1 4.2.3.1(需要 形成程序文 件） 7 7.1
未涵盖此要求 未涵盖此要求
此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇 的应对措施程序及风险管理 记录（更新控制程序及手册） 此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇 的应对措施表并进行评价（更新控制程序及手册）
质量体系差距分析
IATF16949:2016
条款 ★风险分析 ☆预防措施 NO. 6.1.2.1 6.1.2.2
ISO/TS16949:2009
NO. 4 ISO新要求 ISO新要求 4.1.1 IATF新要求 IATF新要求 4 4.1 IATF新要求 IATF新要求 (需要形成程序 文件） 5 5.1 5.1 IATF新要求 5.1.1 IATF新要求 无 无 质量管理体系 总要求 无 无 管理职责 管理承诺 管理承诺 无 过程效率 无 目标及管理评 审过程 最高管理层 （总经理） 目标及管理评 审过程 最高管理层 （总经理） 条款 质量管理体系 无 无 目标及管理评 审过程 最高管理层 （总经理）
员工激励和授权 员工激励和授权 内部沟通 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制 记录控制/记录保存 记录保存 工程规范 产品实现 产品实现的策划 文件管理过程 品质/技术
沟通管理控制 综合/最高管理 过程/目标和管 满足2009版要求 层（总经理） 理评审过程 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求
ISO/TS16949:2009
NO. IATF新要求 8.5.3 条款 无 预防措施
质量体系差距分析 要求对应的过 程
持续改进过程/ 纠正预防控制 过程
质量管理体系的变更 差异的内容 对应的文件 变更的内容 变更责任 人 满足要求 的证据
责任部门
组织的现状
技术/品质
保留内部教育培训记录（从产品召回、产品审核、 满足2009版要求 使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取 持续改进控制程序 的经验教训）（更新控制程序及手册） /纠正和预防措施 控制程序 修订控制程序，增加f项利用取得的经验教训预防类 满足2009版要求 似过程中的再次发生（更新控制程序及手册） 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 增加应急计划控制程序，控制程序内增加 a.b.c.d.e.f.g项（更新控制程序及手册） 应急计划程序/生 产控制程序/设施 覆盖对应标准a-g规 设备控制程序/工 定的要求 装模具控制程序
管理评审控制程序
a)现有的资源、能力、局限 人力资源控制 人力资源控制程序 综合/最高管理 b)外包的产品和服务，公司现有外包为：产品运 过程/目标和管 满足2009版要求 /管理评审控制程 层（总经理） 输，检测设备校准，无需更改（更新控制程序及手 理评审过程 序 册） 人力资源控制 综合 满足2009版要求 人员招聘，无需更改（更新控制程序及手册） 人力资源控制程序 过程 满足2009版要求 更新三层文件（更新控制程序及手册） 产品实现过程/ 产品实现控制程序 可维持现有的要求 监视测量设备 生产/设备/综 /基础设施控制程 确认制造可行性评估应包括产能策划， 增加a、b条款的实 管理过程/基础 合 满足2009版要求 制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管 序/工装模具控制 施 设施控制过程 程序 理评审的输入（更新控制程序及手册） 1.5S管理活动； 2.工作现场适宜的工作环境； 3.5S红牌 4.5S检查记录（更新控制程序及手册） 5S管理（更新控制程序及手册） 校准计划（更新控制程序及手册） 修订质量手册（更新控制程序及手册） 修订质量手册（更新控制程序及手册） 修订程序文件范围（更新控制程序及手册） 根据本公司实际情况，不设置内部实验室（更新控 制程序及手册） 外部第三方机构需符合ISO17025认可证书（更新 控制程序及手册） 此项不是强制要求项，如需要；需增加组织知识管 理程序（更新控制程序及手册） 监视和测量装置控 制程序 增加对应条款的实 施 产品实现控制程序
质量管理体系的变更 差异的内容
增加企业内外部的宗旨
对应的文件
变更的内容
变更责任 人
满足要求 的证据
管理评审控制程序
满足2009版要求 质量手册中要体现其要求（更新控制程序及手册） 未涵盖此要求 满足2009版要求
满足2009版要求
修订手册增加内容（更新控制程序及手册）
增加反贿赂方针，员工行为准则，道德准则升级政 满足2009版要求 策（更新控制程序及手册） 满足2009版要求 未涵盖此要求 修订手册最高管理者职责，评审过程有效性和效率 管理评审控制程序 （更新控制程序及手册） 增加最高管理者确定过程负责人并确保他们有能力 执行其过程（更新控制程序及手册） 合同评审控制程序 /顾客沟通控制程 序/顾客满意度调 查控制程序/管理 评审控制程序
质量体系差距分析 要求对应的过 程 责任部门 组织的现状
未涵盖此要求
质量管理体系的变更 差异的内容 对应的文件 变更的内容 变更责任 人 满足要求 的证据
此项是强制要求，必须增加能力意识培训管理程序 （更新控制程序及手册） 修订程序文件，增加内部要求、法律法规要求符合 满足2009版要求 性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职 培训（其中还包括顾客要求培训）（更新控制程序 及手册） 人力资源控制程序 修订人力资源控制程序，增加内部审核员任职要求 满足2009版要求 及职责（更新控制程序及手册） 未涵盖此要求 没有第二方审核员（无供应商SQE），有客户SQE 审核（更新控制程序及手册） 1、标准的要求； 2、顾客要求； 3、管理体系的要求； 4、公司管理的要求； 5、过程控制要求。（更新控制程序及手册） 未涵盖此要求 同7.2.1（更新控制程序及手册） （更新控制程序及手册）激励制度
过程运行环境
7.1.4
6.4
工作环境
过程操作环境-补充 监视和测量资源/总则 ☆测量系统分析 ☆测量可追溯性 ☆校准/验证记录 ☆实验室要求 ☆内部实验室 ☆外部实验室 组织的知识
7.1.4.1 7.1.5/7.1.5.1 7.1.5.1.1 7.1.5.1.2 7.1.5.2.1 7.1.5.3 7.1.5.3.1 7.1.5.3.2 7.1.6
条款 ☆培训 ☆在职培训 ☆内部审核员能力 ☆第二方审核员能力 NO. 7.2.1 7.2.1.1 7.2.3 7.2.4
ISO/TS16949:2009
NO. 6.2.2.2(需要 形成程序文 件） 6.2.2.3 8.2.2.5(需要 形成程序文 件） 8.2.2.5 条款 培训 岗位培训 内审员资格 内审员资格 人力资源控制 过程 综合
应急计划控制 过程
综合
☆质量目标及其实施 的策划-补充 变更策划 支持 资源/总则 人员 基础设施 ☆工厂、设施及设备 的策划
目标和管理评 审过程
最高管理层 （总经理）
已有质量目标，无需更改 已有质量目标，无需更改 有评审结果无需更改（更新控制程序及手册） 质量手册中增加c,d项（更新控制程序及手册）
产品实现过程/ 工作环境控制 过程
满足2009版要求 生产/综合 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求监视和测量装 置控制过程
满足2009版要求 设备/品质 满足2009版要求 满足2009版要求 满足2009版要求 未涵盖此要求
能力
7.2
6.2/6.2.1/6.2. 2
人力资源/总则/能 力，培训和意识
各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、 在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗 满足2009版要求 人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请 表、法律法规要求（员工技能矩阵表，员工技能评 估矩阵表）（更新控制程序及手册）
质量体系差距分析
IATF16949:2016
以顾客为关注焦点
5.1.2
5.2
以顾客为关注焦点
生产计划评审 过程/顾客满意 生产管理/品质 控制过程/目标 /最高管理层 满足2009版要求 及管理评审过 （总经理） 程
修订手册，增加a,b项（更新控制程序及手册）
质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用，职责和 权限 ☆组织的作用，职责 和权限-补充 ☆产品要求和纠正措 施的职责和权限 策划 风险和机遇的应对措 施
6.4.1/6.4.2 7.6 7.6.1 7.6.2 7.6.2(需要形 成程序文件） 7.6.3 7.6.3.1 7.6.3.2 ISO新要求
为达成产品要求符合 性的员工安全/生产 现场的清洁 监视测量设备的控制 测量系统分析 校准/验证记录 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 无
☆应急计划 质量目标和实现计划
6.1.2.3 6.2 6.2.1 6.2.2 6.2.2.1 6.3 7 7.1/7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1
6.3.2 5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.1.1 5.4.2 6 6.1 6.2/6.2.1 6.3 6.3.1
应急计划 质量目标 质量目标 质量目标 质量目标-补充 质量管理体系策划 资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施 工厂、设施和设备策 划