IATF16949审核方法与技巧培训课程(ppt 111页)

安排(ānpái)审核员考虑因素
资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核
部门的业务有一定(yīdìng)了解。
团队合作：应考虑审核员在工作中能否协调配合，
团结合作。
获得被审核部门认可：当安排的审核员被审
核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
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第二十二页，共一百一十二页。
审核组成员
审核日期
审核日程安排
审核报揭发布日期及范围
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第二十六页，共一百一十二页。
现场审核方案——范例
7.审核日程安排
审核(shěnhé)部门与负责的质量体系要求
日期
时间
第一组
第二组
04 月
15 日
8:30 -9:00
首次会议
9:00-- 12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4)
营销部〔7.2、7.5、8.2.2)
质量管理体系审核(shěnhé)术语
审核证据(zhèngjù)：与审核准那么有关的并
能够证实的记录、事实陈述或其它信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审
核
审核员或他人测量的结果
证
据
受审核者的谈话
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第五页，共一百一十二页。
质量(zhìliàng)管理体系审核术语
初期(chūqī)建议 使用检查
表
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审核 检查表例子 (shěnhé)
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检查表的运用(yùnyòng)
不能事前通报受审核(shěnhé)方； 不可逐条照本宣科； 不可完全抛开检查表； 当发现新情况时，应调整检查表内容。
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审 核 路 线 和 方 法
顺向追踪 逆向追溯 按部门审核 按要求审核
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现场审核方案确实认：现场审核方案不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认；
强度审核的原那么：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明
相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席(chū xí)人员，审核组长致谢。
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第三十四页，共一百一十二页。
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第十八页，共一百一十二页。
审核流程(liú ché ng)和职责—跟踪阶段
负责者
工作步骤
工作容及要求
审核组长 责任者 审核员
审核报告 纠正措施 跟踪审核
1.领导批准。 2.分发执行
1.原因分析、纠正措施计划 2.纠正措施实施、记录
1.纠正措施计划确认 2.纠正措施效果验证
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第十九页，共一百一十二页。
现场(xiànchǎng)审核——观察结果
所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核
之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不 符合项报告提出。
审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且
(bìngqiě)有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中 相应条款的要求指出不符合项。 组长应观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到 受审核方主管的认可。
应覆盖所有过程和班次。 应覆盖认证范围〔场所和活动(huó 〕。 dòng) 考虑审核活动和区域状况及重要程度。 以往审核结果。 审核员的独立性。
2022//11//11
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QMS文件 审核 (wénjiàn)
收集与受审核部门的质量活动有关的程
序文件〔包括公用的程序文件〕、作业 指导书、法规，必要时的合同等；
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内部(nè ibù )质量审核要求
内部审核 流程拥有者必須进行糾正及預防行动以
确保(quèbǎo)不符合項目得以改善
跟踪活动必須包括对所采取糾正及預防
行动的验证和其验证结果的成效报告 〔見8.5.2及8.5.3糾正及預防行动〕
可根据PDCA原理进行糾正及預防行动
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第十一页，共一百一十二页。
八项质量管理(guǎnlǐ)原那么
1〕、以顾客为关注焦点。
2〕、领导作用。
3〕、全员(quán yuán)参与。 4〕、过程方法。
5〕、管理的系统方法。
6〕、持续改进。
7〕、基于事实的决策方法。
8〕、互利的供方关系。
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第十二页，共一百一十二页。
八项质量 管理 (zhìliàng)
原那么
领导(lǐnɡ dǎo)作用
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质量体系审核(shěnhé)范围
审核范围：在规定时间(shíjiān)内，对哪些
质量体系要求、场所和产品进行审核。
要求：应包含ISO9001:2000标准的所有要求，剪裁应
予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和地区均
应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审
现场 审核 (xiànchǎng)
按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观
察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。
如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在
检查表之列，也应加以记录并进行调查。
对于面谈获得的信息应通过实际(shíjì)观察、测量和记
录等其他渠道予以验证。
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第三十五页，共一百一十二页。
IATF 16949：2021 内审员培训教材
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第一页，共一百一十二页。
本课程主要 内容 (zhǔyào)
Section I ：质量(zhìliàng)管理体系审核概论
Section II :：内部质量管理体系审核步
骤
Section III ：质量管理体系审核技巧
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第二页，共一百一十二页。
SECTION I
第九页，共一百一十二页。
要求 内部质量 审核 (zhìliàng)
内部审核 内部审核員的資历、职責和架构 内部审核的推行方案頻次 内部审核的汇报模式 内部审核的标准表格〔包括方案表、检
查(jiǎnchá)清单、不符合項目报告、观察点 报告、总結报告、糾正及預防行动报告〕
内部审核記录的保存期及地点
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质量 管理体系审核概论 (zhìliàng)
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第三页，共一百一十二页。
质量管理体系审核(shěnhé)术语
审核(shěnhé)准那么：用作依据的一组方针、
程序或要求。通常又称为审核(shěnhé)依据。
审核(shěnhé)准那么
标准
QMS文件
法律法规
质
质
销
程
作
量
量
售
序
业
方
手
合
文
标
针
册
同
件
准
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第四页，共一百一十二页。
核范围。
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第八页，共一百一十二页。
内部(nè ibù )质量审核要求
内部审核 必須按已方案的時间日程进行内部质量审
核
制定审核方案時必須考虑被审核的流程和
区域的狀況和重要性、以往审核的表現
必須定义审核的准則、范围(fànwéi)、頻率和
方法
确保审核过程的客观性和公正性 审核員不得审核他們自己的工作
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审核员：有能力实施审核的人员。能力的评价包括
： (bāokuò)
教育 培训
技能
经验 行为道德
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第六页，共一百一十二页。
质量管理体系审核(shěnhé)的分类
第一(dìyī)方审
核
供
第二方审核
组
第二方审核
方
织
第
三
方
第二方审核
审
核
认证(rènzhèng)机构
第七页，共一百一十二页。
顾 客
第二方审核
确定 审核方案 (quèdìng)
拟审核过程(guòchéng)和区域的状 况
拟审核(shěnhé)过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核方案
内
审
现场审核方案
策
划
追加审核方案
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第二十三页，共一百一十二页。
流程导向内部审核年度(niándù)方案
流程/生产車间 COP1-1 – COP5-1 COP6-1 – COP10-1 SOP1-1 – SOP20-1 SOP21-1 – SOP50-1 MOP1-1 – MOP10-1 压铸生产車间 二次加工生产車间 磨光生产車间 包裝生产車间
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第三十六页，共一百一十二页。
6.注重过程的接口(jiē kǒu)、职责 在审核过程时看岗位职责的规定是否
清晰，同时对应审核?岗位描述?文件。
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第三十七页，共一百一十二页。
现场 检查 (xiànchǎng)
现场(xiànchǎng)检查
现场检查(jiǎnchá)本卷须知
审核路线和方法
审核过程的控制 不合格项和不合格报告
内部审核准备阶段
成立(chénglì)审核组
确定(quèdìng)审核方案
体系文件(wénjiàn)审核
准备工作文件
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第二十页，共一百一十二页。
成立 审核组 (chénglì)
在进行(jìnxíng)内审前，管理者代表应任命
审核组长及审核员组成审核组。
审核(shěnhé)组
审核组长
审核员
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第二十一页，共一百一十二页。
一月
二月
三月
四月
五月
六月 七月 八月
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第二十四页，共一百一十二页。
现场审核准备
熟悉必要(bìyà o)的体系文件
审核(shěnhé)准备
编制(biānzhì)检查表
审核组长审核检查表
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第二十五页，共一百一十二页。
审核实施方案内容
审核(shěnhé)目的
审核(shěnhé)范围
审核依据
审核(shěnhé)实施方 案
人事部〔6.2、6.4〕
审核组会议
16:30 -17:30
末次会议
备注:本方案按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审核
制定(zhìdìng)/日期：xxx/4月7
日
第二十七页，共一百一十二页。
批准(pī zhǔn)/日期：xxx/4月8日27
安排审核方案(fāng àn)本卷须知
1.审核员编制 2.审核组长认可
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第十七页，共一百一十二页。
审核流程和职责—实施(shíshī)阶段
负责者
工作步骤
工作容及要求
审核组长 审核组 审核组长
苜次会议 现场审核 末次会议
1.提前通知，明确要求。 2.双方参加。 3.组长主持会议。
1.记录审核结果 2.开局不合格报告、受审核方确认
1.双方参加、签到。2.宣读不合格报告 3.提出纠正和纠正措施要求
以标准、合同、相关法规为依据对以上
所收集的文件进行审核；假设发现不符 合(fúhé)、不充分，应记录结果。
通过文件审核，审核员了解受审核方的
根本情况，为顺利审核做好准备。
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第二十九页，共一百一十二页。
检查表的作用(zuòyòng)
保持审核目标的清晰和明确。 保持审核内容的周密和完整。 保持审核节奏(jiézòu)和连续性。 减少审核员的偏见和随意性。
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第三十八页，共一百一十二页。
现场 检查 (xiànchǎng)
审核员应随机抽取样本
要相信样本 现
场 检
不要完全脱离检查表
查
注
要透过问题现象寻找客观证据
意 事
当发现不合格时，要追查到必要深度
项
与被审核方负责人共同确认事实
始终保持客观、公正和礼貌
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第三十九页，共一百一十二页。
现场 检 (xiànchǎng) 查
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第十五页，共一百一十二页。
内部质量体系审核(shěnhé)管理流程图
制订年度内审计划
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
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第十六页，共一百一十二页。
13:00 - 17:00 技术部〔7.1、7.3、8.1、8.5.1)
采购部〔7.4)
17:00 - 17:30
审核组会议
8:30 - 12:00 品管部〔8.2、8.3、7.6)
04 月 13:00 -15:30 品管部〔4.2 、8.5.2-3) 16 日 15:30 - 16:30
生产部〔6.3、7.5、8.1)
审核(shěnhé)流程和职责—准备阶段
负责者
工作步骤
工作容及要求
内审部门
提出内审
1.根据内审时机提出 2.领导同意。3.并确认审核组长
审核组长
成立审核组
1.确定审核组成员 2.领导授权，3.并通知准备
审核组长
制定审核计划
1.领导批准。2.召开小组会，明确分工 3.审核前工作文件准备
审核员
编制检查表
进
持
过程方法
互利的供方关系
改
管理的系统方法
基于事实的决策方法 全员参与
以顾客(gùkè)为中 心
续
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第十三页，共一百一十二页。
SECTION III
质量(zhìliàng)管理体系审核步骤
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第十四页，共一百一十二页。
内部(nèibù)质量体系审核实施步骤
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
现场审核
首次(shǒu cì)会议
现场(xiànchǎng)审核
现场(xiànchǎng)检查 审核组会议
末次会议
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第三十三页，共一百一十二页。
首次(shǒu cì)会议——内容
会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管
理者代表讲话；
人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员； 重申审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门；