医院医疗质量管理体系
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医院医疗质量管理体系医院医疗质量管理体系
1. 引言
1.1 目的和范围
1.2 定义和缩写词解释
2. 质量管理体系概述
2.1 质量政策
2.2 质量目标
2.3 质量原则
2.4 组织结构与职责
2.5 质量管理体系文件体系
3. 质量管理体系的规划和实施
3.1 质量目标的规划
3.2 质量管理计划
3.3 质量管理评审
3.4 质量培训
3.5 质量内审
3.6 管理评审
4. 资源管理
4.1 人员管理
4.2 设备和设施管理
4.3 信息管理
4.4 材料和供应商管理
5. 过程管理
5.1 流程设计和控制
5.2 风险管理
5.3 事件管理
5.4 不良事件反馈和预防
6. 性能评价和改进
6.1 监测和测量
6.2 内部审计
6.3 不符合处理
6.4 额定重审
6.5 持续改进
7. 文档控制
7.1 文档编制
7.2 文档发布和分发 7.3 文档审查和更新
7.4 记录管理
8. 法律和法规遵从
8.1 相关法律法规
8.2 合规性评估
8.3 监督和合规性改进
9. 外部合作与沟通
9.1 客户关系管理
9.2 合作伙伴管理
9.3 供应商评价和选择
9.4 沟通管理
10. 风险管理和应急响应 10.1 风险评估
10.2 风险控制
10.3 应急响应
附件:包括但不仅限于以下文件
- 质量管理体系文件
- 质量管理计划
- 内审报告
- 不符合报告
- 改进措施报告
法律名词及注释:
1. 质量管理体系:为实现组织的质量目标并持续改进,规划、实施、控制和改进的整体性管理系统。
2. 质量政策:组织对质量所追求的总目标和管理原则的陈述。
质量政策应在所有层次和所有职能中宣传、理解和贯彻。
3. 质量目标:基于质量政策,通过确定组织相关方面的要达到的结果,可量化并与实际情况相一致。
4. 质量原则:组织质量管理体系的基本指南。
5. 质量培训:通过教育、培训和开发活动,使人员具备必要的知识、技能和能力,以满足组织的质量要求。
6. 质量内审:对质量管理体系的审核活动,由内部人员进行,以评估其符合性和有效性。
7. 风险管理:对实现目标可能面临的不确定性的系统化过程。
8. 合规性评估:对组织是否符合法律、法规和其他要求的评估活动。
9. 不合规处理:对不符合要求的情况进行纠正和预防处理的活动。
10. 持续改进:通过使用质量管理体系结果,对组织的绩效进行增强的重复性过程。