他氟前列素滴眼液技术转让及项目分析-20200807

广州市桐晖药业有限公司
广州市桐晖药业有限公司他氟前列素滴眼液
桐晖药业提供仿制药、海外高端制剂及创新药项目技术转让/引进
项目基本信息
中文名称：他氟前列素滴眼液
英文名称：Tafluprost Eye Drops
规格：2.5ml:37.5μg（0.0015%）
适应症：用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症
注册分类：化药4类
项目简介
青光眼是威胁人类健康较严重的眼科疾病, 是全球第二大致盲因素, 其主要特征为眼内压升高、视神经损害、视力下降和视野缩小, 严重者甚至视力丧失。

目前尚无直接针对青光眼视神经病变的治疗方法, 主要的治疗措施为控制眼压, 防止视神经功能进一步受到损害。

治疗青光眼的药物主要为滴眼剂, 包括β受体阻滞药、拟副交感药、碳酸酐酶抑制剂、α受体激动药及前列腺素( Prostaglandins, PG)类似物。

PG 类滴眼剂由于降眼压效果好、不良反应少、用药次数少, 已成为临床上主要的降眼压药物。

他氟前列素滴眼液2008年在日本上市，2012年2月获得美国FDA的上市批准, 我国2015年5月获得了NMPA 批准。

他氟前列素是一种选择性的前列腺素受体激动剂，用于降低开角型青光眼或眼高压患者升高的眼压，其降眼压效果良好，与拉坦前列素相当；同时具备良好的安全性和眼部耐受性，具有良好的临床应用前景，市场前景看好。

研发进度：待申报
合作方式：委托开发、联合开发。